样本分析装置和样本分析方法与流程

专利2022-06-28  83


本发明涉及样本分析装置和样本分析方法。



背景技术:

已知通过对成分已知的精度管理物质混合试剂而制备的测定试样进行测定,由此管理试剂的精度的样本分析装置。专利文献1记载了如下方法:在试剂容器的试剂剩余量变少时对新的试剂容器的试剂执行的精度管理方法,和对使用中的试剂容器的试剂以固定时间间隔执行的精度管理方法。

现有技术文献

专利文献

专利文献1日本专利特开2010-190641号。



技术实现要素:

发明要解决的技术问题

在上述样本分析装置中,在精度管理测定中,除了交换试剂容器的时间点,其余都限定为以固定时间间隔进行,无法灵活设定执行精度管理测定的频率。但是,在使用样本分析装置进行样本分析的设施等中,根据样本测定的执行频率、试剂信息等以恰当的频率执行精度管理测定备受期待。

解决技术问题的技术手段

本发明第1技术方案涉及针对数个测定项目进行样本分析的样本分析装置。本技术方案涉及的样本分析装置(30)包括:测定部(32),连续进行样本测定,并进行精度管理测定,其中,样本测定对混合样本和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定,精度管理测定对混合精度管理物质和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定;控制部(331),从包括从第1精度管理、第2精度管理和第3精度管理选择的至少两种精度管理在内的精度管理群按每项测定项目设定精度管理,并根据设定的精度管理控制测定部(32),其中,第1精度管理在一定时刻执行精度管理测定,第2精度管理在样本测定每进行一定测定次数时执行精度管理测定,第3精度管理每隔一定时间间隔执行精度管理测定。

根据本技术方案涉及的样本分析装置,能从执行精度管理测定的频率不同的数个精度管理设定至少1个精度管理。像这样,能从包括数个精度管理在内的精度管理群设定精度管理的话,就能根据样本测定的执行频率、试剂信息等以恰当的频率执行精度管理测定。设定第1精度管理的话,比如能在试剂的稳定性高时抑制不需要的精度管理测定执行。设定第2精度管理的话,比如能在样本测定的执行频率为高频率时切实执行精度管理测定。设定第3精度管理的话,比如能在样本测定的执行频率为低频率时抑制不需要的精度管理测定执行。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:控制部(331)受理测定项目,并设定受理的测定项目的精度管理。这样一来,能按每项测定项目设定恰当的精度管理。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:在设定了第1精度管理、第2精度管理和第3精度管理时,测定部(32)将精度管理物质和现在使用的试剂容器(21)中收纳的试剂混合来制备测定试样,并进行精度管理测定。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:测定部(32)包括试剂分装部(270),该试剂分装部(270)在制备测定试样时,打开覆盖试剂容器(21)的开口(21b)的盖部(261),并分装试剂容器(21)中收纳的试剂。像这样,每次制备测定试样时都打开覆盖试剂容器的开口的盖部的话,根据盖部开关的次数,试剂容器中收纳的试剂可能会劣化。对于此,根据本技术方案涉及的样本分析装置,比如通过设定第2精度管理,从而会根据样本测定的次数执行精度管理测定,因此能迅速掌握试剂的劣化情况。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:测定部(32)具备:光源部(292),用于对测定试样照射光;光接收部(293),用于接收从测定试样产生的光;其中,样本测定和精度管理测定是血液凝固相关测定。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:能从第2精度管理和第3精度管理中选择一者进行设定。基于第2精度管理的精度管理测定和基于第3精度管理的精度管理测定均几乎以固定间隔执行,因此只要执行其中一者就能进行所需的精度管理。根据本技术方案涉及的样本分析装置,能从第2精度管理和第3精度管理中选择一者进行设定,因此能抑制不需要的精度管理执行,并能抑制精度管理物质和试剂的耗费。另外,能避免不需要的精度管理的设定,因此能使操作者进行设定的操作简便化。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:在基于第1精度管理执行精度管理测定时,控制部(331)对第3精度管理的时间经过的计时进行重置。因为通过隔出时间间隔来执行精度管理测定能够担保样本测定的精度,所以不太需要在接近的时间点执行数个精度管理测定。根据本技术方案涉及的样本分析装置,执行基于第1精度管理的精度管理测定的话,第3精度管理的时间经过的计时会被重置。由此,能抑制在一定时刻执行了精度管理测定后,在接近的时间点执行基于第3精度管理的精度管理测定。另外,会抑制不需要的精度管理执行,因此能抑制精度管理物质和试剂的耗费。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:在基于第1精度管理执行精度管理测定时,控制部(331)对第2精度管理的测定次数的计数进行重置。因为通过隔出时间间隔执行精度管理测定能够担保样本测定的精度,所以不太需要在接近的时间点执行数个精度管理测定。根据本技术方案涉及的样本分析装置,执行基于第1精度管理的精度管理测定的话,第2精度管理的测定次数的计数会被重置。由此,能抑制在一定时刻执行了精度管理测定后,在接近的时间点执行基于第2精度管理的精度管理测定。另外,会抑制不需要的精度管理执行,因此能抑制精度管理物质和试剂的耗费。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:精度管理群进一步包括第4精度管理,该第4精度管理在第1试剂容器(21)的试剂剩余量比一定量少时,基于收纳了同种类的试剂的第2试剂容器(21)的试剂执行精度管理测定。

此时,可设计为:控制部(331)推定在精度管理测定所需时间内能执行的样本测定的次数,并将推定出的次数的样本测定所需要的试剂量作为一定量算出。这样一来,能在执行使用第2试剂容器的试剂的精度管理测定的期间执行在精度管理测定所需时间内进行的使用第1试剂容器的试剂的样本测定。由此,能轻松避免到精度管理测定结束为止一直让使用第2试剂容器的试剂的样本测定待机等事态的发生,因此能在使用第1试剂容器的试剂的样本测定之后让使用第2试剂容器的试剂的样本测定迅速开始。另外,能轻松避免在精度管理测定结束之后,直到第1试剂容器的试剂用尽为止一直让使用第2试剂容器的试剂的样本测定待机等事态的发生,因此能基于新试剂的精度管理的结果保证新试剂的精度。

此时,可设计为:本技术方案涉及的样本分析装置(30)具备:存储部(332),存储由测定部(32)进行的样本测定的过去的执行履历相关履历信息;其中,控制部(331)基于履历信息推定次数。这样一来,能高精度地推定精度管理测定所需时间内能执行的样本测定的次数。

此时,可设计为:次数是现在时刻所属的一周内的那天和时间段内预测会执行的样本测定的次数。像这样,基于履历信息获取现在时刻所属的一周内的那天和时间段内预测会执行的样本测定的次数的话,就能准确推测精度管理测定所需时间内会执行的样本测定所需要的试剂量。

可设计为:本技术方案涉及的样本分析装置(30)具备显示部(333),其中,控制部(331)让显示部(333)显示用于受理精度管理群所含有的各精度管理的设定的受理界面(410、420),并将介由受理界面(410、420)受理的精度管理设定为执行对象精度管理。这样一来,操作者能介由受理界面轻松地设定精度管理群所含有的各精度管理。

此时,可设计为:控制部(331)按每项测定项目在显示部(333)显示启示精度管理群中优选哪个精度管理的推荐信息。这样一来,操作者能通过参照推荐信息来从视觉上掌握精度管理群中优选执行哪个精度管理。

此时,可设计为:本技术方案涉及的样本分析装置(30)具备:存储部(332),存储由测定部(32)进行的样本测定的过去的执行履历相关履历信息;其中,控制部(331)基于履历信息让显示部(333)显示推荐信息。

此时,可设计为:控制部(331)基于履历信息预测样本测定的执行频率,当执行频率比执行频率相关阈值大时,将优选第2精度管理包含于推荐信息内,当执行频率比执行频率相关阈值小时,将优选第3精度管理包含在推荐信息内。这样一来,会根据执行频率的大小正确判定优选第2精度管理还是第3精度管理,因此能正确地显示优选精度管理作为推荐信息。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:控制部(331)基于试剂信息让显示部(333)显示推荐信息。操作者能通过参照基于试剂信息的推荐信息来判断精度管理群中优选的精度管理。

此时,可设计为:在表示试剂的稳定性的值比试剂的稳定性相关阈值大时,控制部(331)将优选第1精度管理包含在推荐信息内。这样一来,操作者能从视觉上掌握在试剂的稳定性高时优选第1精度管理。

另外,可设计为:精度管理群进一步包括第4精度管理,该第4精度管理在第1试剂容器(21)的试剂剩余量比一定量少时,基于收纳了同种类的试剂的第2试剂容器(21)的试剂执行精度管理测定;当试剂的性状为冷冻干燥品时,控制部(331)将优选第4精度管理包含在推荐信息内。这样一来,当试剂为冷冻干燥品时,操作者能从视觉上掌握优选第4精度管理。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:控制部(331)按每项测定项目在精度管理群所含有的精度管理中选择执行对象候补精度管理。像这样,选择执行对象候补精度管理的话,能省掉操作者判断应执行哪个精度管理的工夫。

此时,可设计为:具备:存储部(332),存储由测定部(32)进行的样本测定的过去的执行履历相关履历信息;其中,控制部(331)基于履历信息按每项测定项目预测样本测定的执行频率,并基于预测的执行频率选择执行对象候补精度管理。

此时,可设计为:当执行频率比执行频率相关阈值大时,控制部(331)至少选择第2精度管理作为执行对象候补精度管理,当执行频率比执行频率相关阈值小时,控制部(331)至少选择第3精度管理作为执行对象候补精度管理。这样一来,根据执行频率的大小,第2精度管理和第3精度管理的其中一者至少会作为执行对象候补被选择,因此操作者能省掉判断了执行频率之后再选择精度管理的工夫。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:控制部(331)基于试剂信息选择执行对象候补精度管理。

此时,可设计为:当表示试剂的稳定性的值比试剂的稳定性相关阈值大时,控制部(331)至少选择第1精度管理作为执行对象候补精度管理。这样一来,会在试剂的稳定性高时选择第1精度管理,因此能省掉操作者判断了试剂的稳定性高之后再选择第1精度管理等工夫。

另外,可设计为:精度管理群进一步包括第4精度管理,该第4精度管理在第1试剂容器(21)的试剂剩余量比一定量少时,基于收纳了同种类的试剂的第2试剂容器(21)的试剂执行精度管理测定;其中,当试剂的性状为冷冻干燥品时,控制部(331)选择第4精度管理作为执行对象候补精度管理。这样一来,会在试剂的性状为冷冻干燥品时选择第4精度管理,因此能省掉操作者判断了试剂的性状为冷冻干燥品之后再选择第4精度管理等工夫。

可设计为:本技术方案涉及的样本分析装置(30)具备显示部(333),其中,控制部(331)让显示部(333)显示受理界面(410、420),该受理界面(410、420)用于受理作为执行对象候补选择的精度管理中执行对象精度管理的设定。这样一来,操作者能通过控制部针对作为执行对象候补选择的精度管理顺畅地输入有无执行、详细参数等设定。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:控制部(331)将作为执行对象候补选择的精度管理设定为执行对象精度管理。这样一来,执行对象精度管理被自动设定,因此能省掉操作者基于执行对象候补精度管理设定执行对象精度管理等工夫。

本发明第2技术方案涉及针对数个测定项目进行样本分析的样本分析装置。本技术方案涉及的样本分析装置(30)具备:测定部(32),连续进行样本测定,并进行精度管理测定,其中,样本测定对混合样本和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定,精度管理测定对混合精度管理物质和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定;控制部(331),从包括在基于第1规则的时间点执行精度管理测定的精度管理和在基于与第1规则不同的第2规则的时间点执行精度管理测定的精度管理在内的精度管理群按每项测定项目设定精度管理,并根据设定的精度管理控制测定部(32)。

根据本技术方案涉及的样本分析装置,能从在基于第1规则的时间点执行精度管理测定的精度管理和在基于第2规则的时间点执行精度管理测定的精度管理设定精度管理。即,能从执行精度管理测定的频率不同的数个精度管理至少设定一个精度管理。因此,本技术方案涉及的样本分析装置与第1技术方案具有相同的技术效果。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:在设定了精度管理时,测定部(32)将精度管理物质和现在使用的试剂容器(21)中收纳的试剂混合来制备测定试样,并进行精度管理测定。

在本技术方案涉及的样本分析装置(30)中,可设计为:精度管理群进一步包括其他精度管理,该其他精度管理在第1试剂容器(21)的试剂剩余量比一定量少时,基于收纳了同种类的试剂的第2试剂容器(21)的试剂执行精度管理测定。

本发明第3技术方案涉及针对数个测定项目进行样本分析的样本分析方法。本技术方案涉及的样本分析方法包括如下步骤:样本测定步骤,连续进行样本测定,该样本测定对混合样本和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定;精度管理测定步骤,进行精度管理测定,该精度管理测定对混合精度管理物质和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定;设定步骤,从包括从第1精度管理、第2精度管理和第3精度管理选择的至少两种精度管理在内的精度管理群按每项测定项目设定精度管理,其中,第1精度管理在一定时刻执行精度管理测定,第2精度管理在样本测定每进行一定测定次数时执行精度管理测定,第3精度管理每隔一定时间间隔执行精度管理测定。

本技术方案涉及的样本分析方法具有与第1技术方案相同的技术效果。

本技术方案涉及的样本分析方法在设定步骤中受理测定项目,并设定受理的测定项目的精度管理。

本技术方案涉及的样本分析方法在设定了第1精度管理、第2精度管理和第3精度管理时,在精度管理测定步骤中,将精度管理物质和现在使用的试剂容器(21)中收纳的试剂混合来制备测定试样,并进行精度管理测定。

本技术方案涉及的样本分析方法在样本测定步骤中,在制备测定试样时,打开覆盖试剂容器(21)的开口(21b)的盖部(261),并分装试剂容器(21)中收纳的试剂。

本技术方案涉及的样本分析方法在样本测定步骤和精度管理测定步骤中,对测定试样照射光并接收从测定试样产生的光;其中,样本测定和精度管理测定是血液凝固相关测定。

在本技术方案涉及的样本分析方法中,精度管理群进一步包括第4精度管理,该第4精度管理在第1试剂容器(21)的试剂剩余量比一定量少时,基于收纳了同种类的试剂的第2试剂容器(21)的试剂执行精度管理测定。

此时,本技术方案涉及的样本分析方法包括算出步骤,该算出步骤推定在精度管理测定所需时间内能执行的样本测定的次数,并将推定出的次数的样本测定所需要的试剂量作为一定量算出。

本技术方案涉及的样本分析方法包括显示步骤,该显示步骤按每项测定项目显示启示精度管理群中优选哪个精度管理的推荐信息。

可设计为:本技术方案涉及的样本分析方法包括选择步骤,该选择步骤按每项测定项目在精度管理群所含有的精度管理中选择执行对象候补精度管理。

本发明第4技术方案涉及针对数个测定项目进行样本分析的样本分析方法。本技术方案涉及的样本分析方法包括如下步骤:样本测定步骤,连续进行样本测定,该样本测定对混合样本和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定;精度管理测定步骤,进行精度管理测定,该精度管理测定对混合精度管理物质和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定;设定步骤,从包括在基于第1规则的时间点执行精度管理测定的精度管理和在基于与第1规则不同的第2规则的时间点执行精度管理测定的精度管理在内的精度管理群按每项测定项目设定精度管理。

本技术方案涉及的样本分析方法具有与第2技术方案相同的技术效果。

本技术方案涉及的样本分析方法在设定了精度管理时,在精度管理测定步骤中,将精度管理物质和现在使用的试剂容器(21)中收纳的试剂混合来制备测定试样,并进行精度管理测定。

在本技术方案涉及的样本分析方法中,精度管理群进一步包括其他精度管理,该其他精度管理在第1试剂容器(21)的试剂剩余量比一定量少时,基于收纳了同种类的试剂的第2试剂容器(21)的试剂执行精度管理测定。

发明效果

本发明能根据样本测定的执行频率、试剂信息等以恰当的频率执行精度管理测定。

附图说明

图1是实施方式1涉及的样本分析装置的结构的斜视图;

图2是从上方看实施方式1涉及的搬送部和测定部时的结构的俯视示意图;

图3(a)是用于说明实施方式1涉及的将试剂容器内的试剂分装至反应容器的动作的示意图;图3(b)是实施方式1涉及的检测部的结构的示意图;

图4是实施方式1涉及的测定部的结构的框图;

图5是实施方式1涉及的样本分析装置的结构的框图;

图6(a)~(c)分别是用于说明实施方式1涉及的时刻qc、时间间隔qc和试验数qc的精度管理测定的示意图;

图7(a)~(c)是用于说明实施方式1涉及的药瓶qc的示意图;

图8(a)~(c)是用于说明比较例涉及的药瓶qc的示意图;

图9(a)是实施方式1涉及的存储部所存储的时间间隔qc的经过时间和试验数qc的试验数的概念图;图9(b)是实施方式1涉及的存储部所存储的履历信息的概念图;图9(c)是实施方式1涉及的基于履历信息生成的一周各天的各时间段内样本测定的次数的概念图;

图10是实施方式1涉及的显示部显示的管理测定项目选择界面的结构的示意图;

图11是实施方式1涉及的显示部显示的编辑测定项目选择界面的结构的示意图;

图12是实施方式1涉及的显示部显示的受理界面的结构的示意图;

图13是实施方式1涉及的显示部显示的受理界面的结构的示意图;

图14是实施方式1涉及的显示受理界面的处理的流程图;

图15是实施方式1涉及的受理界面中选择时间间隔qc和试验数qc的其中一者的处理的流程图;

图16(a)是实施方式1涉及的样本测定的指示的处理的流程图;图16(b)是实施方式1涉及的样本测定的处理的流程图;图16(c)是实施方式1涉及的试剂交换的指示的处理的流程图;

图17(a)是实施方式1涉及的时刻qc的处理的流程图;图17(b)是实施方式1涉及的精度管理测定的处理的流程图;

图18(a)是实施方式1涉及的时间间隔qc的处理的流程图;图18(b)是实施方式1涉及的试验数qc的处理的流程图;

图19是实施方式1涉及的药瓶qc的处理的流程图;

图20是实施方式2涉及的显示部显示的受理界面的结构的示意图;

图21(a)是实施方式2涉及的基于试验数和试剂的稳定性而决定的精度管理的示图;图21(b)是实施方式2涉及的基于试剂的性状而决定的精度管理的示图;

图22是实施方式2涉及的评述区域中推荐信息的显示处理的流程图;

图23是实施方式2涉及的评述区域中推荐信息的显示处理的流程图;

图24是实施方式3涉及的选择执行对象候补精度管理的处理的流程图;

图25是实施方式3涉及的选择执行对象候补精度管理的处理的流程图。

具体实施方式

<实施方式1>

图1是样本分析装置30的结构的斜视图。样本分析装置30进行样本分析。样本分析装置30在壳体30a的内部具备搬送部31、参照图2~4详述的测定部32、参照图5详述的分析部33。图1中,xyz轴互为正交,x轴方向和y轴方向与平行于水平面的方向相对应。x轴正方向与左方向相对应,y轴正方向与后方向相对应,z轴正方向与铅直下方向相对应。

测定部32将样本和试剂混合,制备基于样本的测定试样。然后,测定部32连续进行对基于样本的测定试样进行测定的样本测定,并将样本测定的测定结果发送至分析部33。另外,测定部32将精度管理物质和试剂混合,制备基于精度管理物质的测定试样。然后,测定部32在一定时间点进行对基于精度管理物质的测定试样进行测定的精度管理测定,并将精度管理测定的测定结果发送至分析部33。

精度管理物质也叫对照试样,是组分已知的试样。因此,只要测定条件相同,基于精度管理物质的测定结果就相同。另外,精度管理物质广泛包括从采自动物的样本中提取出一定成分而制备的物质、模仿样本所含有的粒子的胶乳粒子等人工生成的物质。

分析部33基于样本测定的测定结果进行样本分析,并基于精度管理测定的测定结果进行试剂是否正确的分析。

这里,在实施方式1的样本分析装置30中,进行精度管理测定的开始条件不同的数个精度管理。以下,将在样本分析装置30进行的数个精度管理称作“精度管理群”。精度管理群包括从在一定时刻执行精度管理测定的第1精度管理、样本测定每进行一定测定次数时执行精度管理测定的第2精度管理以及每隔一定时间间隔执行精度管理测定的第3精度管理选择的至少二种精度管理。分析部33从精度管理群按每项测定项目设定精度管理,并根据设定的精度管理控制测定部32。

如上所述,根据实施方式1,能从包括执行精度管理测定的频率不同的数个精度管理在内的精度管理群至少设定一个精度管理。像这样,能从包括数个精度管理在内的精度管理群设定精度管理的话,就能根据样本测定的执行频率、试剂信息等以恰当的频率执行精度管理测定。

另外,上述通过分析部33进行的控制由参照图5后述的分析部33的控制部331进行,也可以由其他控制部进行。

图2是从上方看搬送部31和测定部32时的结构的俯视示意图。测定部32配置于搬送部31的后方。测定部32进行血液凝固检查相关测定。因此,实施方式1中,样本容器11中收纳的样本为血浆。

另外,样本容器11中作为样本收纳的液体不限于血浆。即,样本容器11中收纳的样本不限于血浆,可以是全血、血清、尿、淋巴液、体腔液等。比如,在测定部32对样本进行血细胞检查相关测定时,样本可以是全血。比如,在测定部32对样本进行血液凝固检查、免疫检查或生化学检查相关测定时,样本可以是血浆。比如,在测定部32对样本进行免疫检查或生化学检查相关测定时,样本可以是血清。

搬送部31具备架存放部111、架搬送部112、架回收部113。架存放部111和架回收部113分别与架搬送部112的右端和左端连接。架存放部111通过能向前后方向移动的送入构件推样本架13的前侧面,使样本架13向后方移送。架搬送部112通过能向左右方向移动且与样本架13的下侧面啮合的传送带使样本架13向左方向移送。架回收部113通过能向前后方向移动的送入构件推样本架13的后侧的面,使样本架13向前方移送。

操作者将安置了样本容器11的样本架13安置于架存放部111。搬送部31通过架存放部111的送入构件将安置于架存放部111的样本架13送至架搬送部112的右端。然后,搬送部31通过架搬送部112的传送带使样本架13向左方向搬送,使样本容器11依次位于吸移位置112a或吸移位置112b。吸移位置112a是后述样本分装部210吸移样本的位置,吸移位置112b是后述样本分装部220吸移样本的位置。在针对安放于样本架13的所有样本容器11的样本吸移结束后,搬送部31通过架搬送部112的传送带和架回收部113的送入构件将样本架13向架回收部113搬送。

测定部32具备样本分装部210、220、反应容器台230、移送部240、加热台250、试剂台260、2个试剂分装部270、移送部280、检测部290。

样本分装部210具备吸移部211、臂212、机构部213。吸移部211设置于臂212的前端。吸移部211是喷嘴。机构部213使臂212向圆周方向旋转并使其在上下方向移动。由此,吸移部211能在圆周方向以及上下方向移动。样本分装部210针对位于吸移位置112a的样本容器11,使吸移部211从上侧下降,贯穿密封样本容器11的栓体。然后,样本分装部210介由吸移部211从样本容器11吸移样本,并将吸移的样本向反应容器台230的安放孔231中安放的新的反应容器12排放。

样本分装部220和样本分装部210同样地具备吸移部221、臂222、机构部223。吸移部221设置于臂222的前端。吸移部221是喷嘴。机构部223使臂222向圆周方向旋转并使其在上下方向移动。由此,吸移部221能在圆周方向以及上下方向移动。样本分装部220从位于吸移位置112b的样本容器11或反应容器台230中安放的反应容器12吸移样本,并将吸移的样本向移送部240中安放的新的反应容器12排放。另外,样本分装部220从设置于试剂台260的容器22吸移精度管理物质,并将吸移的精度管理物质向移送部240中安放的新的反应容器12排放。

反应容器台230在俯视视角具有环形状,配置于试剂台260的外侧。反应容器台230能向圆周方向旋转。反应容器台230具有用于安放反应容器12的数个安放孔231。

移送部240具有用于安放反应容器12的安放孔241和用于使安放孔241向前后方向移送的结构。移送部240将新的反应容器12安放于安放孔241,并使该反应容器12位于排放位置242。样本分装部220向位于排放位置242的反应容器12排放样本。这里,针对1个样本设定了1以上的测定项目,从1个样本容器11吸移的样本会按每项测定项目向依次位于排放位置242的新的反应容器12排放。移送部240将排放有样本的反应容器12向后方移送,使其位于加热台250的左侧附近。

加热台250具有用于移送反应容器12的移送部251和用于安放反应容器12的数个安放孔252。加热台250的移送部251将通过移送部240而位于加热台250的左侧附近的反应容器12移送至加热台250的安放孔252。加热台250在俯视视角具有圆形轮廓,能向圆周方向旋转。加热台250将安置在安放孔252的反应容器12加热至37℃。

试剂台260能设置收纳了血液凝固检查相关测定所使用的试剂的试剂容器21。试剂台260能向圆周方向旋转。在试剂台260设置数个收纳了在测定项目的测定中使用的试剂的试剂容器21。即,已分别针对各测定项目决定了要使用的试剂,在试剂台260设置了数个与各测定项目相对应的试剂容器21。另外,在试剂台260设置收纳了精度管理物质的容器22。

试剂分装部270具有吸移部271和机构部272。在吸移部271设有图4所示的液面传感器271a。液面传感器271a在吸移部271下降时感测吸移部271的前端对试剂容器21内的试剂的液面的接触。机构部272具有图4所示的步进电机272a、272b。步进电机272a使吸移部271向水平方向移动以使其横穿试剂台260。步进电机272b使吸移部271向上下方向移动。2个试剂分装部270设置于壳体30a的上侧面的下侧。

试剂分装部270对在加热台250加热过的反应容器12分装试剂。在分装试剂时,移送部251或移送部280从加热台250的安放孔252取出反应容器12。然后,试剂分装部270介由吸移部271从试剂容器21吸移试剂,并将吸移的试剂向从安放孔252取出的反应容器12排放。由此,在反应容器12收纳了样本时,样本中混合试剂,基于样本的测定试样得以制备;在反应容器12收纳了精度管理物质时,精度管理物质中混合试剂,基于精度管理物质的测定试样得以制备。

图3(a)是用于说明将试剂容器21内的试剂分装至反应容器12的动作的示意图。

试剂容器21具有收纳试剂的躯干部21a和让躯干部21a的上端向外部开放的开口21b。操作者若要将未开封的试剂容器21设置于试剂台260,则拆下设于开口21b的试剂容器21的盖,在躯干部21a的内部介由开口21b向上方开放的状态下,将试剂容器21设置于试剂台260。之后,如图3(a)的左端的图所示,设于试剂台260的盖部261与试剂容器21的上端重叠以覆盖试剂容器21的开口21b。试剂台260具有图4所示的开关机构262。开关机构262移动盖部261,来实现试剂容器21的开口21b的开关。

当从试剂容器21吸移试剂时,通过开关机构262使盖部261从开口21b退避,开口21b的上方开放。然后,如图3(a)的中央的图所示,吸移部271通过试剂分装部270的步进电机272a、272b插入躯干部21a内,并通过吸移部271吸移试剂。然后,如图3(a)的右端的图所示,吸移部271通过步进电机272a、272b插入反应容器12内,通过吸移部271吸移的试剂会排放至反应容器12。从试剂容器21吸移试剂结束后,盖部261通过开关机构262重叠于试剂容器21的上端以覆盖开口21b。

像这样,每次制备测定试样时都打开覆盖试剂容器21的开口21b的盖部261的话,根据盖部261的开关的次数,试剂容器21中收纳的试剂可能会劣化。对于此,根据实施方式1,比如通过设定后述第2精度管理,由此会根据样本测定的次数执行精度管理测定,因此能迅速掌握试剂的劣化情况。

返回图2,试剂排放到反应容器12测定试样得以制备后,移送部280将反应容器12安置于检测部290的安放孔291。此时,2个试剂分装部270被分开使用以保证能顺畅进行测定。

检测部290的测定原理比如是凝固法、合成基质法、免疫比浊法、凝集法等。检测部290具备数个安放孔291。检测部290对安置于安放孔291的反应容器12照射光,并接收透射测定试样的光或从测定试样产生的散射光,并输出与光接收强度相应的信号。

图3(b)是检测部290的结构的示意图。

进行血液凝固检查相关测定的检测部290具有光源部292和光接收部293。图3(b)示出了1个安放孔291的周边。

光源部292包含半导体激光光源,会射出不同波长的光。光源部292对安置于各安放孔291的反应容器12照射光。光照射反应容器12中的测定试样后,透射测定试样的光或由测定试样散射的光会射入光接收部293。光接收部293由分别针对各安放孔291设置的光检测器构成。具体来说,光接收部293由光电管、光二极管等构成。光接收部293接收透射光或散射光,并输出与光接收量相应的电信号。图4所示的测定部32的控制部321基于从光接收部293输出的电信号生成在血液凝固检查相关分析中使用的测定结果。

另外,测定部32也可以进行生化学检查相关测定。此时的测定部32进行生化学检查相关测定,具有与进行血液凝固检查相关测定时相同的结构。即,此时的测定部32也由光源部292对测定试样照射光,由光接收部293接收从测定试样产生的透射光或散射光。然后,控制部321基于从光接收部293输出的电信号生成在生化学检查相关分析中使用的测定结果。

图4是测定部32的结构的框图。

测定部32具有控制部321、存储部322、通信部323、图2~图3(b)所示的各种机构部。

控制部321比如是cpu。存储部322比如是rom、ram、硬盘。控制部321介由通信部323和搬送部31与分析部33进行通信。通信部323比如是通信用的接口板。控制部321依据存储部322中存储的程序、数据对测定部32内的各部和搬送部31进行控制。控制部321进行血液凝固检查相关样本测定和精度管理测定。控制部321将从检测部290输出的信号作为测定结果存储于存储部322,并且将测定结果发送至分析部33。

图5是样本分析装置30的结构的框图。样本分析装置30具备搬送部31、测定部32、分析部33。图5中,为了方便,除控制部321、存储部322和通信部323之外,测定部32的结构已省略。

分析部33比如由个人计算机构成。分析部33具备控制部331、存储部332、显示部333、输入部334、通信部335。控制部331比如是cpu。存储部332比如是rom、ram、硬盘。存储部332存储有使分析部33执行一定处理的程序332a。控制部331介由通信部335和测定部32进行通信。通信部335比如是通信用的接口板。控制部331依据存储部332中存储的程序332a、数据控制分析部33内的各部和测定部32。

显示部333比如是液晶显示器。输入部334在操作者输入指示时使用。输入部334比如是鼠标、键盘。显示部333和输入部334可以由触摸屏式的显示器等一体构成。

控制部331基于从测定部32接受的样本测定的测定结果对样本进行血液凝固检查相关分析。具体来说,控制部331针对pt、aptt、fbg、外源性凝血因子、内源性凝血因子、凝血因子xiii、hpt、tto、fdp、d二聚体、pic、fm、atiii、plg、apl、pc、vwf:ag、vwf:rco、adp、胶原、肾上腺素等测定项目进行分析。

如上测定项目中使用的试剂的种类已预先决定。分别收纳如上测定项目中使用的试剂的试剂容器21安置于试剂台260。另外,即使试剂容器21中收纳的试剂用尽,为了不中断测定使测定继续进行,则收纳了同种类的试剂的未使用的试剂容器21也预先安置于试剂台260。

控制部331基于从测定部32接受的精度管理测定的测定结果进行精度管理相关分析。具体来说,控制部331向测定部32发送精度管理测定的指示。测定部32的控制部321将精度管理物质和与测定项目相对应的试剂混合来制备测定试样,并测定制备的测定试样,将测定结果发送至分析部33。控制部331基于测定结果针对测定项目进行分析,并判定分析值是否在所希望的范围内。当分析值不在所希望的范围内时,控制部331判断为该测定项目的测定所使用的试剂的精度降低,使该测定项目的测定停止。

另外,实施方式1中,测定部32和分析部33不是一体,但测定部32和分析部33可以由1个装置构成。此时的1个装置可以分别单独具有控制部321和控制部331,也可设计为:控制部331进行所有的控制部321的处理,控制部321省略。

参照图6(a)~图7(c)对实施方式1的精度管理群进行说明。

实施方式1的精度管理群包括第1~第4精度管理。第1~第4精度管理分别是在基于互相不同的第1~第4规则的时间点执行精度管理测定的精度管理。第1精度管理是在一定时刻执行精度管理测定的精度管理。第2精度管理是在样本测定每进行一定测定次数时执行精度管理测定的精度管理。第3精度管理是每隔一定时间间隔执行精度管理测定的精度管理。第4精度管理是在第1试剂容器的试剂剩余量比一定量少时,基于收纳了同种类的试剂的第2试剂容器的试剂执行精度管理测定的精度管理。以下,将第1精度管理称作“时刻qc”,第2精度管理称作“试验数qc”,第3精度管理称作“时间间隔qc”,第4精度管理称作“药瓶qc”。

在实施方式1中,操作者介由分析部33的输入部334,分别针对各个测定项目输入精度管理相关信息。分析部33的控制部331基于受理的信息分别针对各个测定项目设定精度管理。在以下的说明中,对进行一定测定项目的精度管理的情况进行说明。

图6(a)是用于说明时刻qc的精度管理测定的示意图。

现在时刻到达设定时刻qc时决定的时刻的话,控制部331针对现在试剂执行精度管理测定。这里,现在试剂不是指未使用的试剂容器21中收纳的试剂,而是指现在使用的试剂容器21中收纳的试剂。图6(a)所示例子中,在设定时刻qc时决定了时刻t1、t2、t3,在时刻t1、t2、t3进行精度管理测定。像这样,在一定时刻执行精度管理测定的话,比如能抑制在试剂的稳定性高时执行不需要的精度管理测定。

图6(b)是用于说明时间间隔qc的精度管理测定的示意图。

控制部331开始时间间隔qc的经过时间的计时,经过时间每达到一定时间间隔时,针对现在试剂执行精度管理测定。图6(b)所示的例子中,在设定时间间隔qc时决定了δt作为时间间隔,经过时间的计时每达到δt时,针对现在试剂进行精度管理测定。像这样,每隔一定时间间隔执行精度管理测定的话,比如能抑制在样本测定的执行频率为低频率时执行不需要的精度管理测定。

图6(c)是用于说明试验数qc的精度管理测定的示意图。

控制部331开始对象测定项目的样本测定的次数即试验数的计数,试验数每达到一定次数nt时,针对现在试剂执行精度管理测定。图6(c)所示的例子中,在设定试验数qc时设定了3作为试验数nt,针对对象测定项目的样本测定的数即试验数的计数每达到nt时,针对现在试剂进行精度管理测定。像这样,样本测定每进行一定测定次数时执行精度管理测定的话,比如能在样本测定的执行频率为高频率时切实执行精度管理测定。

图7(a)~(c)是用于说明药瓶qc的精度管理测定的示意图。

如图7(a)所示,控制部331推定在精度管理测定所需时间tc内能执行的样本测定的次数。详细来说,控制部331基于由测定部32进行的样本测定的过去的执行履历相关履历信息推定能执行的样本测定的次数。履历信息存储于存储部332。像这样,基于履历信息对推定次数nc进行推定的话,就能高精度地对推定次数nc进行推定。在图7(a)所示的例子中,推定在精度管理测定所花费的时间tc内能执行的样本测定的推定次数nc为3。

接下来,控制部331判定现在试剂的剩余量是否比推定次数nc的样本测定所需要的试剂量少。现在试剂的剩余量比推定次数nc的样本测定所需要的试剂量少的话,控制部331基于收纳了新试剂的试剂容器21的试剂执行精度管理测定。这里,新试剂指未使用的试剂容器21中收纳的和现在试剂同种类的试剂。比如,在图7(a)的现在时间点,判定为现在试剂的剩余量比推定次数nc的样本测定所需要的试剂量少的话,则开始基于新试剂的精度管理测定。

基于新试剂的精度管理测定结束后,控制部331针对新试剂进行精度管理相关分析。控制部331在精度管理相关分析中判定为新试剂正常的话,则使用新试剂进行后续的样本测定。另一方面,控制部331在精度管理相关分析中判定为新试剂异常的话,则中止基于新试剂的样本测定。

如图7(b)所示,假设精度管理测定所需时间tc内实际进行了次数nc的样本测定的话,现在试剂的剩余量用尽并且针对新试剂的精度管理测定已结束,因此变为能开始基于新试剂的样本测定的状态。因此,如图7(c)所示,有后续样本的话能立刻进行样本测定。

像这样,当现在试剂的剩余量比推定次数的样本测定所需要的试剂量少时开始基于新试剂的精度管理的话,能迅速开始基于新试剂的样本测定,并且能使从基于新试剂的精度管理结束到开始使用新试剂为止的等待时间变短。

另外,在药瓶qc中,控制部331在算出精度管理测定所花费的时间tc内能执行的样本测定的推定次数nc时,可以考虑预计接下来要通过现在试剂进行的样本测定的次数。另外,控制部331在算出精度管理测定所花费的时间tc内能执行的样本测定所使用的试剂量时,可以考虑已预约使用的现在试剂的试剂量。

图8(a)~(c)是用于说明比较例涉及的药瓶qc的示意图。

如图8(a)所示,在比较例中,当能以现在试剂的剩余试剂测定样本的次数即剩余试验数为一定次数以下的话,开始精度管理测定。图8(a)~(c)所示的例子中,一定次数为3。如图8(a)所示,在现在时间点剩余试验数已达到3,因此开始基于新试剂的精度管理测定。

如图8(b)所示,若精度管理开始后样本测定以高频率进行,则在新试剂的精度管理结束之前会开始目标的3次样本测定。此时,必须在基于新试剂的精度管理的结果决定后才能进行基于新试剂的样本测定,因此会在从现在试剂的样本测定结束到开始新试剂的样本测定为止之间产生等待时间。

另一方面,如图8(c)所示,若精度管理开始后样本测定以低频率进行,则新试剂的精度管理结束之后也会在现在试剂的试剂容器21中剩有能进行样本测定的试剂,因此现在试剂的样本测定结束变迟。此时,会在从新试剂的精度管理测定结束到新试剂的样本测定开始之间产生等待时间。像这样,基于新试剂的样本测定的开始变迟的话,基于新试剂的精度管理的精度管理结果就不一定是反映了新试剂的样本测定的精度的结果。

与此相对,根据实施方式1,推定精度管理测定所需时间tc内能执行的样本测定的次数,当现在试剂的试剂剩余量比推定的次数的样本测定所需的试剂量少时,基于同种类的新试剂执行精度管理测定。这样一来,如图7(b)所示,能在执行使用新试剂的精度管理测定的过程中执行在时间tc内进行的使用现在试剂的样本测定。由此,能轻松避免如图8(b)的比较例所示的到精度管理测定结束为止一直让使用新试剂的样本测定待机等事态的发生。因此,根据实施方式1能在使用现在试剂的样本测定之后迅速开始使用新试剂的样本测定。另外,如能轻松避免图8(c)的比较例所示的在精度管理测定结束后,直到现在试剂用尽为止一直让使用新试剂的样本测定待机等事态的发生。因此,根据实施方式1,能基于新试剂的精度管理的结果保证新试剂的精度。

图9(a)是存储部332中存储的时间间隔qc的经过时间和试验数qc的试验数的概念图。

分析部33的存储部332按每项测定项目存储时间间隔qc的经过时间和试验数qc的试验数。若进行基于时间间隔qc的精度管理测定,控制部331重置存储部332中存储的经过时间,开始对经过时间计时,并更新存储部332中存储的经过时间。若进行基于试验数qc的精度管理测定,控制部331重置存储部332中存储的试验数,每次进行样本测定时就给试验数增加1,并更新存储部332中存储的试验数。

在执行时间间隔qc时,经过时间达到图6(b)所示的时间间隔δt的话,控制部331进行精度管理测定。由此,在时间间隔qc中,每隔时间间隔δt进行精度管理。另外,在执行试验数qc时,试验数达到图6(c)所示的试验数nt的话,控制部331进行精度管理测定。由此,在试验数qc中,每隔试验数nt进行精度管理测定。

图9(b)是存储部332中存储的履历信息的概念图。图9(c)是基于履历信息生成的一周各天的各时间段内样本测定的次数的概念图。

如图9(b)所示,分析部33的存储部332按每个样本存储包括样本编号、测定的开始日期、测定的开始时刻、测定的结束时刻、测定项目在内的履历信息。履历信息比如包括过去50周的样本的信息。履历信息是由测定部32进行的样本测定的过去的执行履历相关信息。

如上所述,控制部331在药瓶qc中,基于由测定部32进行的样本测定的过去的执行履历相关履历信息推定时间tc内能执行的样本测定的次数nc。此时,控制部331从如图9(b)所示的履历信息比如图9(c)所示,按每项测定项目算出一周各天的各时间段内样本测定的平均次数。然后,控制部331基于图9(c)所示的统计结果推定在精度管理测定所需时间tc内能执行的样本测定的次数。具体来说,控制部331参照图9(c)在现在时刻所属的时间段内算出样本测定的平均次数na,并获取算出的平均次数na作为预测在时间tc内执行的样本测定的推定次数nc。然后,控制部331算出推定次数nc的样本测定所需要的预测使用量,当现在试剂的剩余量比预测使用量少时,执行精度管理测定。

像这样,基于履历信息获取预测在现在时刻所属的一周内的那天和时间段内执行的样本测定的次数的话,就能准确推测精度管理测定所需时间内要执行的样本测定所需要的试剂量。

另外,在实施方式1中,控制部331不是如图9(c)所示算出一周各天的各时间段内的所有平均数,而是只算出现在时刻所属的一周内的那天和时间段内样本测定的平均次数na。

接下来,参照图10~13,对设定精度管理时使用的界面进行说明。操作者在设置样本分析装置30时、重新审视精度管理的运用时等,让显示部333显示图10~13所示的界面,并进行精度管理的设定。

如图10所示,管理测定项目选择界面401具有测定项目清单401a、管理测定项目清单401b、插入按钮401c、追加按钮401d、删除按钮401e、ok按钮401f、取消按钮401g。操作者操作输入部334使管理测定项目选择界面401显示。

测定项目清单401a显示所有测定项目中不是管理对象的测定项目的一览。管理测定项目清单401b显示是管理对象的测定项目的一览。操作插入按钮401c后,控制部331将在测定项目清单401a选择的测定项目插入至在管理测定项目清单401b选择的测定项目的下方。操作追加按钮401d的话,控制部331将在测定项目清单401a选择的测定项目追加至管理测定项目清单401b的最下方。操作删除按钮401e的话,控制部331删除在管理测定项目清单401b选择的测定项目,并将删除的测定项目追加至测定项目清单401a。

操作ok按钮401f的话,控制部331将管理测定项目清单401b的测定项目存储于存储部332,并关闭管理测定项目选择界面401。操作取消按钮401g的话,控制部331废弃在管理测定项目清单401b设定的信息,并关闭管理测定项目选择界面401。

如图11所示,编辑测定项目选择界面402具有测定项目清单402a和项目编辑按钮402b。操作者操作输入部334使编辑测定项目选择界面402显示。

测定项目清单402a显示预先介由图10的管理测定项目选择界面401设定并存储于存储部332的管理对象测定项目的一览。测定项目清单402a按每项测定项目显示精度管理相关设定的一部分。操作项目编辑按钮402b的话,控制部331读入在测定项目清单402a选择的测定项目相关精度管理的设定信息,并在反映了读入的设定信息的状态下让显示部333显示受理界面410。测定项目相关精度管理的设定信息除了预先作为初始值存储于存储部332之外,还介由受理界面410、420存储于存储部332。

如图12所示,受理界面410具有测定项目显示区域411、勾选框412、设定按钮413、勾选框414、录入按钮415、取消按钮416。

测定项目显示区域411显示在编辑测定项目选择界面402选择、要通过受理界面410设定的测定项目。勾选框412是用于设定是否实施定期自动qc的操作部。定期自动qc可由时刻qc、时间间隔qc和试验数qc组成。操作者能通过操作勾选框412来设定是否统一实施在后述受理界面420设定的定期自动qc。设定按钮413是用于更详细地设定定期自动qc的按钮。操作设定按钮413的话,控制部331让显示部333显示后述的受理界面420。勾选框414是用于设定是否实施药瓶qc的操作部。

操作录入按钮415的话,控制部331将在受理界面410和后述受理界面420中设定的设定信息存储于存储部332,并关闭受理界面410。操作取消按钮416的话,控制部331废弃在受理界面410、420设定的设定信息,并关闭受理界面410。

如图13所示,受理界面420具有勾选框421、数个设定区域422、勾选框423、设定区域424、425。

勾选框421是用于设定是否实施时刻qc的操作部。勾选框421是勾选状态的话,勾选框422a是勾选状态的设定区域422的设定有效。设定区域422是用于设定在时刻qc执行精度管理的时刻的区域。操作按钮422c的话,时刻输入区域422b内的时刻就会改变。勾选框422a是选择状态的话,在勾选框421为勾选状态时,该设定区域422的时刻有效。在图13所示的例子中,5个设定区域中,最上面的设定区域422的时刻有效。

勾选框423是用于设定是否实施时间间隔qc或试验数qc的操作部。勾选框423是勾选状态的话,设定区域424或设定区域425的设定有效。设定区域424是用于设定在时间间隔qc执行精度管理的时间间隔的区域。操作按钮424c的话,时间间隔输入区域424b内的时间就会改变。单选按钮424a是选择状态的话,在勾选框423为勾选状态时,时间间隔qc有效。设定区域425是用于设定在试验数qc执行精度管理的试验数的区域。操作按钮425c的话,试验数输入区域425b内的试验数就会改变。单选按钮425a是选择状态的话,在勾选框423为勾选状态时,试验数qc有效。

单选按钮424a、425a互相连动,其中一者为选择状态的话,另一者就为非选择状态。由此,在时间间隔qc和试验数qc中,只能够将其中一者设定为执行对象。

操作ok按钮426的话,控制部331将受理界面420的设定内容暂时存储于存储部332,并关闭受理界面420。操作取消按钮427的话,控制部331废弃受理界面420的设定内容,并关闭受理界面420。

参照图14、15的流程图,对在显示部333显示受理界面410、420的处理进行说明。图14、15所示的处理按每项测定项目执行。

操作者操作输入部334,在编辑测定项目选择界面402选择测定项目并操作项目编辑按钮402b后,控制部331开始图14的处理。

在步骤s11中,控制部331读入存储部332中存储的设定信息,并在反映了读入的设定信息的状态下让显示部333显示受理界面410。操作者介由输入部334操作图12所示的受理界面410,并输入精度管理相关设定。另外,操作者介由输入部334操作图12所示的受理界面410的设定按钮413,使图13所示的受理界面420显示,操作受理界面420输入精度管理相关设定。

图15是受理界面420的单选按钮424a、425a的操作相关处理的流程图。控制部331在步骤s21判定是否操作了时间间隔qc的单选按钮424a,在步骤s22判定是否操作了试验数qc的单选按钮425a。

操作了时间间隔qc的单选按钮424a的话,在步骤s23中,控制部331使时间间隔qc为选择状态,使时间间隔成为能输入的状态。具体来说,控制部331使单选按钮424a为选择状态,使时间间隔输入区域424b和按钮424c为能操作的状态。然后,在步骤s24中,控制部331解除试验数qc的选择状态,使试验数为不能输入的状态。具体来说,控制部331使单选按钮425a为非选择状态,使试验数输入区域425b和按钮425c为不能操作的状态。

另一方面,操作了试验数qc的单选按钮425a的话,在步骤s25中,控制部331使试验数qc为选择状态,使试验数为能输入的状态。具体来说,控制部331使单选按钮425a为选择状态,使试验数输入区域425b和按钮425c为能操作的状态。接下来,在步骤s26中,控制部331解除时间间隔qc的选择状态,使时间间隔为不能输入的状态。具体来说,控制部331使单选按钮424a为非选择状态,使时间间隔输入区域424b和按钮424c为不能操作的状态。

步骤s24或步骤s26的处理结束后,控制部331将处理返回至步骤s21,反复进行图15的处理。操作受理界面420的ok按钮426或取消按钮427后,控制部331结束图15的处理。

像这样,只能选择单选按钮424a、425a的其中一者,因此在实施方式1中,能从时间间隔qc和试验数qc中选择一者进行设定。如参照图6(b)、(c)所说明,时间间隔qc和试验数qc均几乎以固定间隔执行,因此只要执行其中一者就能进行所需要的精度管理。根据实施方式1,能从时间间隔qc和试验数qc中选择一者进行设定,因此能抑制不需要的精度管理执行,并能抑制精度管理物质和试剂的耗费。另外,能避免不需要的精度管理的设定,因此能使操作者进行设定的操作简便化。

返回图14,控制部331在步骤s12判定是否操作了受理界面410的录入按钮415,在步骤s13判定是否操作了受理界面410的取消按钮416。操作了录入按钮415的话,控制部331将处理向步骤s14推进。另一方面,操作了取消按钮416的话,控制部331废弃介由受理界面410、420设定的设定内容,结束图14的处理。

在步骤s14中,控制部331将介由受理界面410、420设定的设定内容存储于存储部332。像这样,在实施方式1中,控制部331让显示部333显示用于受理精度管理群所含有的各精度管理的设定的受理界面410、420,并将介由受理界面410、420受理的精度管理设定为执行对象精度管理。由此,操作者能介由受理界面410、420轻松地设定精度管理群所含有的各精度管理。

另外,如上所述,操作者在编辑测定项目选择界面402选择了测定项目之后再操作项目编辑按钮402b的话,控制部331针对介由输入部334从操作者受理的测定项目显示用于设定精度管理的受理界面410。由此,能按每项测定项目设定恰当的精度管理。

在步骤s15中,控制部331判定是否设定了时间间隔qc。当受理界面410中勾选框412为勾选状态、受理界面420中勾选框423为勾选状态、单选按钮424a为选择状态时,控制部331判定为设定了时间间隔qc。设定了时间间隔qc的话,在步骤s16中,控制部331针对该测定项目重置时间间隔qc的经过时间。如参照图9(a)所说明,时间间隔qc的经过时间按每项测定项目存储于存储部332,根据时间的经过实时更新。在步骤s16中,针对对象测定项目的时间间隔qc的经过时间设定为0。

在步骤s17中,控制部331判定是否设定了试验数qc。当受理界面410中勾选框412为勾选状态、受理界面420中勾选框423为勾选状态、单选按钮425a为选择状态时,控制部331判定为设定了试验数qc。设定了试验数qc的话,在步骤s18中,控制部331针对该测定项目重置试验数qc的试验数。如参照图9(a)所说明,试验数qc的试验数按每项测定项目存储于存储部332,每次进行对象测定项目的样本测定时实时增加计数。在步骤s18中,针对对象测定项目的试验数qc的试验数设定为0。

图16(a)是样本测定的指示的处理的流程图。

在步骤s31中,控制部331判定是否通过操作者介由输入部334受理了样本测定的开始指示。受理了样本测定的开始指示的话,在步骤s32中,控制部331向测定部32的控制部321发送执行样本测定的指示,使测定部32执行样本测定。在步骤s33中,控制部331基于来自测定部32的信号判定是否有后续样本。有后续样本的话,控制部331将处理返回至步骤s32,针对后续样本发送样本测定的指示。另一方面,没有后续样本的话,控制部331结束图16(a)的处理。另外,图16(a)所示的样本测定的指示的处理反复进行。

图16(b)是样本测定的处理的流程图。

在步骤s41中,测定部32的控制部321判定是否接受了在图16(a)的步骤s32从分析部33发送的样本测定的指示。接受了样本测定的指示的话,在步骤s42中,控制部321驱动测定部32内的各部进行样本测定。即,控制部321针对样本测定的指示中含有的测定项目,将样本和与测定项目相对应的试剂混合来制备测定试样,并对制备的测定试样进行测定。另外,图16(b)所示的样本测定的处理反复进行。

图16(c)是试剂交换的指示的处理的流程图。

在步骤s51中,控制部331判定现在试剂的剩余量是否不足针对与该试剂相对应的测定项目的1次样本测定所使用的容量。

这里,如上所述,试剂分装部270具有在吸移部271进行吸移时感测液面的液面传感器271a、使吸移部271向上下方向移动的步进电机272b。吸移部271每次吸移试剂时,控制部331基于输入至步进电机272b的脉冲数和液面传感器271a的液面感测来获取试剂容器21的试剂剩余量。

即,以吸移部271的前端的初始位置为h,以从初始位置到感测到液面为止之间输入至步进电机272b的脉冲数为p,以单位脉冲输入至步进电机272b时的吸移部271的下降量为d,以试剂容器21的内面积为s,则试剂容器21中收纳的试剂的剩余量t按以下式(1)算出。

t=(h-p×d)×s…(1)

在现在试剂的分装中吸移部271下降时,控制部331基于上述式(1)获取吸移前的试剂剩余量。另外,控制部331从吸移前的试剂剩余量减去1次分装所吸移的试剂量,由此获取现在试剂的剩余量。控制部331将如上获取的现在试剂的剩余量存储于存储部332。在步骤s51中,判定如上每次分装试剂时更新的现在试剂的剩余量是否在执行步骤s51的时间点不足1次用量。

现在试剂的剩余量不足1次用量的话,在步骤s52中,控制部331向测定部32的控制部321发送将分装对象试剂从现在试剂切换为新试剂的指示。即,控制部331结束收纳了现在试剂的试剂容器21的使用,并使用和现在试剂同种类的新试剂进行后续的样本测定。另外,图16(c)所示的试剂交换的指示的处理反复进行。

接下来,参照图17(a)~图19对时刻qc、时间间隔qc、试验数qc、药瓶qc的处理进行说明。图17(a)、图18(a)、图18(b)、图19的处理按每项测定项目反复执行。另外,在图16(a)中样本测定开始后,开始图17(a)、图18(a)、图18(b)、图19的处理,直到样本测定结束为止一直反复执行图17(a)、图18(a)、图18(b)、图19的处理。即,如上处理在从步骤s31判定为是到步骤s33判定为否为止一直反复执行。另外,也可设计为:分别在设定时刻qc、时间间隔qc、试验数qc、药瓶qc的执行的同时开始图17(a)、图18(a)、图18(b)、图19的处理,直到样本分析装置30结束为止一直反复执行。

如图17(a)所示,在步骤s101中,控制部331参照存储部332中存储的设定信息,判定在受理界面420的时刻输入区域422b设定的现在时刻是否到达了时刻qc的设定时刻。现在时刻到达了设定时刻的话,在步骤s102中,控制部331向测定部32的控制部321发送执行精度管理测定的指示,使测定部32执行精度管理测定。

图17(b)是表示精度管理测定的处理的流程图。

在步骤s61中,测定部32的控制部321判定是否接受了在图17(a)的步骤s102从分析部33发送的精度管理测定的指示。接受了精度管理测定的指示的话,在步骤s62中,控制部321驱动测定部32内的各部进行精度管理测定。即,控制部321针对精度管理测定的指示中含有的测定项目,将精度管理物质和与测定项目相对应的试剂混合来制备测定试样,并对制备的测定试样进行测定。另外,图17(b)所示的精度管理测定的处理反复进行。另外,图18(a)的步骤s112、图18(b)的步骤s122以及图19的步骤s134中发送了精度管理测定的指示时,控制部321也依照图17(b)所示的处理进行精度管理测定。

像这样,将精度管理物质和与测定项目相对应的试剂混合来制备测定试样,并对制备的测定试样进行测定的话,即使每项测定项目有数个试剂,也能切实进行基于与测定项目相对应的试剂的精度管理测定。

返回图17(a),在步骤s103中,控制部331重置时间间隔qc的经过时间和试验数qc的试验数。

通过隔出时间间隔来执行精度管理测定能担保样本测定的精度,因此不太需要在接近的时间点执行数个精度管理测定。根据实施方式1,在步骤s102执行基于时刻qc的精度管理测定的话,在步骤s103时间间隔qc的时间经过的计时和试验数qc的试验数的计数将被重置。由此,能抑制在一定时刻执行精度管理测定后,在接近的时间点执行时间间隔qc和试验数qc。另外,会抑制不需要的精度管理执行,因此能抑制精度管理物质和试剂的耗费。

接下来,在步骤s104中,直到得到在步骤s102执行的精度管理测定的结果为止,控制部331一直让处理待机。得到精度管理测定的结果后,在步骤s105中,控制部331基于精度管理测定的结果进行精度管理相关分析,判定试剂是否有异常。判定为试剂有异常的话,在步骤s106中,控制部331驱动测定部32,中止在图16(a)的步骤s31开始的样本测定。另一方面,判定为试剂无异常的话,跳过步骤s106,图17(a)的处理结束。

如图18(a)所示,在步骤s111中,控制部331参照如图9(a)所示在存储部332中存储的经过时间,判定时间间隔qc的经过时间的计时是否达到了设定值。经过时间的计时达到设定值的话,在步骤s112中,控制部331向测定部32的控制部321发送执行精度管理测定的指示,使测定部32执行精度管理测定。然后,在步骤s113中,控制部331重置时间间隔qc的经过时间。

接下来,在步骤s114中,直到得到在步骤s112执行的精度管理测定的结果为止,控制部331一直让处理待机。得到精度管理测定的结果后,在步骤s115中,控制部331基于精度管理测定的结果进行精度管理相关分析,判定试剂是否有异常。判定为试剂有异常的话,在步骤s116中,控制部331驱动测定部32,中止在图16(a)的步骤s31开始的样本测定。另一方面,判定为试剂无异常的话,跳过步骤s116,图18(a)的处理结束。

如图18(b)所示,在步骤s121中,控制部331参照如图9(a)所示在存储部332中存储的试验数,判定试验数qc的试验数的计数是否达到了设定值。试验数的计数达到了设定值的话,在步骤s122中,控制部331向测定部32的控制部321发送执行精度管理测定的指示,使测定部32执行精度管理测定。然后,在步骤s123中,控制部331重置试验数qc的试验数。

接下来,在步骤s124中,直到得到在步骤s122执行的精度管理测定的结果为止,控制部331一直让处理待机。得到精度管理测定的结果后,在步骤s125中,控制部331基于精度管理测定的结果进行精度管理相关分析,判定试剂是否有异常。判定为试剂有异常的话,在步骤s126中,控制部331驱动测定部32,中止在图16(a)的步骤s31开始的样本测定。另一方面,判定为试剂无异常的话,跳过步骤s126,图18(b)的处理结束。

如图19所示,在步骤s131中,控制部331获取1次精度管理测定所需时间tc内所需要的试剂的预测使用量。具体来说,如参照图9(b)、(c)所说明,控制部331基于存储部332中存储的履历信息,针对该测定项目算出现在时刻所属的一周内的那天和时间段内样本测定的平均次数na。控制部331基于时间tc内的平均次数na,获取1次精度管理测定所需时间tc内能执行的样本测定的推定次数nc。然后,控制部331将1次样本测定所需要的试剂量乘以推定次数nc,来获取试剂的预测使用量。

接下来,在步骤s132中,控制部331判定现在试剂的剩余量是否为在步骤s131获取的预测使用量以下。如上所述,现在试剂的剩余量存储于存储部332,每次分装试剂时更新。现在试剂的剩余量为预测使用量以下的话,在步骤s134中,控制部331向测定部32的控制部321发送执行基于新试剂的精度管理测定的指示,使测定部32执行精度管理测定。此时,测定部32的控制部321在图17(b)的步骤s62中执行基于新试剂而不是现在试剂的精度管理测定。

当现在试剂的剩余量比预测使用量多时,在步骤s133中,控制部331判定现在试剂的剩余量是否为1次样本测定所使用的试剂量以下。当现在试剂的剩余量为1次样本测定所使用的试剂量以下时,即,因现在试剂的余量少而无法使用现在试剂进行样本测定时,控制部331将处理向步骤s134前进,执行基于新试剂的精度管理测定。另一方面,当现在试剂的剩余量比1次样本测定所使用的试剂量多时,不需要马上开始基于新试剂的精度管理测定,因此控制部331将处理返回至步骤s131。

接下来,在步骤s135中,控制部331判定是否得到了在步骤s134执行的基于新试剂的精度管理测定的结果。没得到基于新试剂的精度管理测定的结果时,在步骤s136中,控制部331使基于新试剂的样本测定待机。即,当没得到新试剂的精度管理的结果时,无法判断新试剂是否为正确的状态。因此,控制部331向测定部32的控制部321发送让使用新试剂的样本测定待机的指示,以使直到得到基于新试剂的精度管理测定的结果为止一直不让使用新试剂的样本测定开始。由此,控制部321在图16(b)的步骤s42中,针对对象测定项目让使用新试剂的样本测定待机。

得到基于新试剂的精度管理测定的结果后,在步骤s137中,控制部331基于精度管理测定的结果进行精度管理相关分析,判定新试剂是否有异常。判定为新试剂有异常的话,在步骤s138中,控制部331中止基于新试剂的样本测定。由此,基于新试剂的样本测定不开始,在现在试剂用尽的时间点中止该测定项目的样本测定。另一方面,判定为新试剂无异常的话,在步骤s139中,控制部331向测定部32的控制部321发送让使用新试剂的样本测定的待机解除的指示,以让使用新试剂的样本测定的待机解除。由此,控制部321接受针对对象测定项目的样本测定的指示后,在图16(b)的步骤s42中,进行使用新试剂的样本测定。于是图19的处理结束。

另外,根据图19的处理,会根据预测使用量执行基于新试剂的精度管理测定,因此通常不会产生图8(b)所示的使用新试剂的样本测定的等待时间。但是,实际上,根据样本测定所进行的频率,也有可能产生图8(b)所示的使用新试剂的样本测定的等待时间。即使在这种情况下,根据实施方式1,判定为新试剂无异常后,在步骤s139中会迅速解除待机状态,因此使用新试剂的样本测定能迅速开始。

<实施方式2>

在实施方式2中,按每项测定项目在受理界面410显示启示精度管理群中优选哪个精度管理的推荐信息。在实施方式2中,只有以下说明的图20~23的技术方案和处理与实施方式1不同。实施方式2的其他技术方案与实施方式1相同。

如图20所示,与图12所示的实施方式1的受理界面410相比,实施方式2的受理界面410进一步具有试剂性状显示区域431、试剂稳定性显示区域432、评述区域433、434。试剂性状显示区域431、试剂稳定性显示区域432和评述区域433、434的显示内容是启示优选精度管理的推荐信息。

试剂性状显示区域431显示试剂的性状。在实施方式2中,试剂的性状是冷冻干燥品或液状品。试剂稳定性显示区域432显示试剂的稳定性。在实施方式2中,试剂的稳定性是表示试剂品质良好的状态会持续到何种程度的信息,比如用5小时、10小时等时间表示。另外,试剂的稳定性也可以用“良”或“差”表示。

分析部33的存储部332存储在试剂台260设置的所有试剂容器21中收纳的各试剂的试剂信息。试剂信息包括表示该试剂是冷冻干燥品还是液状品的信息和表示试剂的稳定性的信息。控制部331让显示部333显示受理界面410时,从存储部332读出在该测定项目所使用的试剂信息,并基于读出的试剂信息在试剂性状显示区域431显示试剂的性状,在试剂稳定性显示区域432显示试剂的稳定性。

评述区域433显示用于判断精度管理群中优选哪个精度管理的指导意见。评述区域434具体显示实际优选设定的精度管理。

这里,精度管理群中哪种情况下优选设定哪个精度管理,如图21(a)、(b)所示已预先决定。

如图21(a)所示,基于对象测定项目的试验数和试剂的稳定性,在时刻qc、时间间隔qc、试验数qc中决定优选的精度管理。在图21(a)中,试验数是针对对象测定项目进行的样本测定的频率。试剂的稳定性为良时,不管试验数如何,优选时刻qc。当试剂的稳定性差时,若试验数多则优选试验数qc,若试验数少则优选时间间隔qc。另外,如图21(b)所示,基于对象测定项目的试剂的性状决定是否优选设定药瓶qc。当试剂的性状为冷冻干燥品时,优选设定药瓶qc。

返回图20,评述区域433将图21(a)、(b)的表所示的内容作为消息显示。控制部331基于图9(b)所示的履历信息,判定该测定项目的试验数是否多,即判定该测定项目的样本测定是否是以高频率进行的。另外,控制部331从存储部332读出在该测定项目所使用的试剂的稳定性,并判定读出的试剂的稳定性。控制部331基于判定结果和图21(a)、(b)所示的规则决定优选精度管理。然后,控制部331在评述区域434显示决定的精度管理。

如上所述,在试剂性状显示区域431、试剂稳定性显示区域432、评述区域433、434显示启示优选精度管理的推荐信息的话,操作者就能通过参照推荐信息来从视觉上掌握精度管理群中优选执行哪个精度管理。根据在试剂性状显示区域431显示的试剂的性状、在试剂稳定性显示区域432显示的试剂的稳定性和在评述区域434显示的评述能判断优选精度管理。因此,通过显示如上信息作为推荐信息,操作者就能判断精度管理群中的优选精度管理。

另外,不限于在评述区域434显示优选精度管理,可以在设定决定为优选的精度管理的操作部的附近显示图标、消息等标记。比如,可设计为:优选药瓶qc时,在图20的勾选框414的附近显示标记;优选时刻qc时,在图13的勾选框421的附近显示标记;优选时间间隔qc时,在图13的单选按钮424a的附近显示标记;优选试验数qc时,在图13的单选按钮425a的附近显示标记。

参照图22、23对评述区域434中推荐信息的显示处理进行说明。操作者操作输入部334,在编辑测定项目选择界面402选择测定项目并操作项目编辑按钮402b后,控制部331开始图22、23的处理。

如图22所示,在步骤s201中,控制部331预测该测定项目的样本测定的执行频率。具体来说,控制部331基于履历信息,获取平均一定期间内的一定时间的该测定项目的样本测定的次数作为执行频率的预测值。此时的一定期间比如是50周,一定时间比如是1小时。另外,控制部331可以获取一定期间内该测定项目的样本测定的次数作为执行频率的预测值。

在步骤s202中,控制部331判定在步骤s201获取的执行频率是否不足一定阈值。在步骤s202使用的一定阈值是能判定样本测定的频率是否为高频率的执行频率相关阈值,是能决定优选时间间隔qc还是试验数qc的阈值。

像这样,基于履历信息预测执行频率后,能根据执行频率的大小如后所述正确判定优选时间间隔qc还是试验数qc。因此,能正确显示优选精度管理作为推荐信息。

执行频率不足一定阈值时,在步骤s203中,控制部331判定在该测定项目所使用的试剂的试剂信息是否包括一定信息。如上所述,试剂信息存储于存储部332,通常来说包括试剂的性状、试剂的稳定性。在步骤s203中,控制部331从存储部332读出试剂信息,并判定读出的试剂信息中是否包括试剂的性状和试剂的稳定性。

试剂信息不包括试剂的性状和试剂的稳定性时,在步骤s204中,控制部331在受理界面410的评述区域434显示优选时刻qc、时间间隔qc和药瓶qc。试剂信息包括试剂的性状和试剂的稳定性时,控制部331将处理向步骤s205前进。

在步骤s205中,控制部331基于试剂信息中含有的试剂的性状判定该测定项目的试剂是否为液状品。若试剂为冷冻干燥品,则在步骤s206中,控制部331在受理界面410的评述区域434显示优选药瓶qc。若试剂为液状品,则控制部331将处理向步骤s207前进。

在步骤s207中,控制部331基于试剂信息中含有的试剂的稳定性判定该测定项目的试剂的稳定性是否为一定阈值以上。在步骤s207使用的一定阈值是能判定试剂的稳定性高或低的阈值,是能决定优选时刻qc还是时间间隔qc的阈值。试剂的稳定性若定义为试剂品质维持良好状态的时间的话,则在步骤s207使用的一定阈值比如设定为5小时等时间。

试剂的稳定性为一定阈值以上时,在步骤s208中,控制部331在受理界面410的评述区域434显示优选时刻qc。另一方面,若试剂的稳定性不足一定阈值,则在步骤s209中,控制部331在受理界面410的评述区域434显示优选时间间隔qc。

在步骤s202中判定为执行频率为一定阈值以上的话,控制部331将处理向图23的步骤s211前进。

在图23的步骤s211~s217中,与图22的步骤s203~s209相比,步骤s204、s209分别变更为步骤s212、s217。步骤s211、s213~s216与步骤s203、s205~s208相同。以下对步骤s212、s217进行说明。

在步骤s211中判定为试剂信息不包括试剂的性状和试剂的稳定性时,在步骤s212中,控制部331在受理界面410的评述区域434显示优选时刻qc、试验数qc和药瓶qc。在步骤s215中判定为试剂的稳定性不足一定阈值时,在步骤s217中,控制部331在受理界面410的评述区域434显示优选试验数qc。

在步骤s207、s215中判定为试剂的稳定性为一定阈值以上时,在受理界面410的评述区域434显示优选时刻qc。由此,操作者能从视觉上掌握在试剂的稳定性高时优选时刻qc。在步骤s205、s213中判定为试剂的性状为冷冻干燥品时,在受理界面410的评述区域434显示优选药瓶qc。由此,操作者能从视觉上掌握在试剂为冷冻干燥品时优选药瓶qc。

<实施方式3>

在实施方式3中,按每项测定项目在精度管理群所含有的精度管理中选择执行对象候补精度管理。在实施方式3中,只有以下说明的图24、25的处理与实施方式1不同。实施方式3的其他技术方案与实施方式1相同。

参照图24、25对选择执行对象候补精度管理的处理进行说明。在试剂容器21设置于试剂台260,并且设置的试剂容器21介由用于录入试剂的界面录入后,控制部331针对使用该试剂容器21中收纳的试剂的测定项目开始图24、25的处理。另外,图24、25的处理的开始时间点不限于录入试剂容器21的时间点。比如,控制部331可以以一定时间间隔针对各测定项目开始图24、25的处理。

图24的步骤s301~s303、s305、s307的处理与图22的步骤s201~s203、s205、s207的处理相同。因此,在以下图24的说明中,为了方便,针对步骤s304、s306、s308、s309的处理进行说明。

在步骤s303中判定为试剂信息不包括试剂的性状和试剂的稳定性时,在步骤s304中,控制部331将时刻qc、时间间隔qc和药瓶qc设定为执行对象候补。在步骤s305中判定为试剂是冷冻干燥品时,在步骤s306中,控制部331将药瓶qc设定为执行对象候补。在步骤s307中判定为试剂的稳定性为一定阈值以上时,在步骤s308中,控制部331将时刻qc设定为执行对象候补。在步骤s307中判定为试剂的稳定性不足一定阈值时,在步骤s309中,控制部331将时间间隔qc设定为执行对象候补。步骤s308、s309结束后,控制部331将处理向图25的步骤s318前进。

在步骤s302中判定为执行频率为一定阈值以上时,控制部331将处理向图25的步骤s311前进。

图25的步骤s311、s313~s316的处理和图24的步骤s303、s305~s308的处理相同。因此,在以下图25的说明中,为了方便,针对步骤s312、s317、s318的处理进行说明。

在步骤s311中判定为试剂信息不包括试剂的性状和试剂的稳定性时,在步骤s312中,控制部331将时刻qc、试验数qc和药瓶qc设定为执行对象候补。在步骤s315中判定为试剂的稳定性不足一定阈值时,在步骤s317中,控制部331将试验数qc设定为执行对象候补。

在步骤s318中,控制部331针对在前段步骤即步骤s301~s309、s311~s317的处理中设定的执行对象候补,以设定了执行对象候补的状态,让显示部333显示受理界面410、420。

具体来说,在把药瓶qc设定成了执行对象候补时,控制部331以图12的勾选框414已被勾选的状态让受理界面410显示。在把时刻qc、时间间隔qc和试验数qc设定成了执行对象候补时,控制部331以图12的勾选框412已被勾选的状态让受理界面410显示。在把时刻qc设定成了执行对象候补时,控制部331以图13的勾选框421已被勾选的状态让受理界面420显示。在把时间间隔qc或试验数qc设定成了执行对象候补时,控制部331以图13的勾选框423已被勾选的状态让受理界面420显示。在把时间间隔qc设定成了执行对象候补时,控制部331以选择了图13的单选按钮424a的状态让受理界面420显示。在把试验数qc设定成了执行对象候补时,控制部331以选择了图13的单选按钮425a的状态让受理界面420显示。

在步骤s318中,以设定了执行对象候补的状态显示受理界面410、420后,操作者会参照受理界面410、420确认成为执行对象候补的精度管理。然后,操作者通过操作受理界面410、420的各部根据需要修正执行对象候补精度管理、各精度管理的设定值等,操作受理界面410的录入按钮415确定执行对象精度管理。

如上所述,根据实施方式3,选择执行对象候补精度管理后,就能省掉操作者判断应执行哪个精度管理的工夫。另外,在步骤s301基于履历信息预测执行频率后,会根据执行频率的大小至少选择时间间隔qc和试验数qc的其中一者作为执行对象候补。由此,能省掉操作者在判断执行频率之后再选择精度管理的工夫。

另外,在步骤s307、s315中判定为试剂的稳定性为一定阈值以上后,会选择时刻qc作为执行对象候补。由此,能省掉操作者在判断试剂的稳定性高之后再选择时刻qc等工夫。另外,在步骤s305、s313中判定为试剂的性状为冷冻干燥品后,会选择药瓶qc作为执行对象候补。由此,能省掉操作者在判断试剂为冷冻干燥品之后再选择药瓶qc等工夫。

另外,图24的步骤s301~s309和图25的步骤s311~s317的处理结束后,在步骤s318中,控制部331基于选择的执行对象候补让显示部333显示用于受理执行对象精度管理的设定的受理界面410、420。由此,操作者能针对通过控制部331作为执行对象候补选择的精度管理顺畅地输入有无执行、详细参数等设定。

另外,在图25的步骤s318中,控制部331可以不显示受理界面410、420,而将选择的执行对象候补精度管理作为执行对象精度管理进行设定。这样一来,操作者不用确认执行对象候补精度管理并输入有无精度管理的执行、详细参数等设定,执行对象候补精度管理就得以执行。像这样自动设定执行对象精度管理的话,就能省掉操作者基于执行对象候补精度管理设定执行对象精度管理等工夫。

编号说明

21试剂容器(第1试剂容器、第2试剂容器)

21b开口

30样本分析装置

32测定部

261盖部

270试剂分装部

292光源部

293光接收部

331控制部

332存储部

332a程序

333显示部

410、420受理界面


技术特征:

1.一种样本分析装置,其是针对数个测定项目进行样本分析的样本分析装置,包括:

测定部,进行样本测定,并进行精度管理测定,其中,样本测定对混合所述样本和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定,精度管理测定对混合精度管理物质和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定;

控制部,从包括从第1精度管理、第2精度管理和第3精度管理选择的至少两种精度管理在内的精度管理群按每项测定项目设定精度管理,并根据设定的精度管理控制所述测定部,其中,第1精度管理在一定时刻执行所述精度管理测定,第2精度管理在所述样本测定每进行一定测定次数时执行所述精度管理测定,第3精度管理每隔一定时间间隔执行所述精度管理测定。

2.根据权利要求1所述的样本分析装置,其特征在于:

所述控制部受理测定项目,并设定受理的所述测定项目的精度管理。

3.根据权利要求1或2所述的样本分析装置,其特征在于:

在设定了所述第1精度管理、所述第2精度管理和所述第3精度管理中的任意一个时,所述测定部将所述精度管理物质和现在使用的试剂容器中收纳的试剂混合制备测定试样,并进行所述精度管理测定。

4.根据权利要求1或2所述的样本分析装置,其特征在于:

所述测定部包括试剂分装部,该试剂分装部在制备所述测定试样时,打开覆盖试剂容器的开口的盖部,并分装所述试剂容器中收纳的试剂。

5.根据权利要求1或2所述的样本分析装置,其特征在于:

所述测定部具备用于向测定试样照射光的光源部和用于接收从测定试样产生的光的光接收部;

所述样本测定和所述精度管理测定是血液凝固相关测定。

6.根据权利要求1或2所述的样本分析装置,其特征在于:

能够从所述第2精度管理和所述第3精度管理中选择一者进行设定。

7.根据权利要求1或2所述的样本分析装置,其特征在于:

在基于所述第1精度管理执行所述精度管理测定时,所述控制部对所述第3精度管理的时间经过的计时进行重置。

8.根据权利要求1或2所述的样本分析装置,其特征在于:

在基于所述第1精度管理执行所述精度管理测定时,所述控制部对所述第2精度管理的测定次数的计数进行重置。

9.根据权利要求1或2所述的样本分析装置,其特征在于:

所述精度管理群进一步包括第4精度管理,该第4精度管理在第1试剂容器的试剂剩余量比一定量少时,基于收纳了同种类的试剂的第2试剂容器的试剂执行所述精度管理测定。

10.根据权利要求9所述的样本分析装置,其特征在于:

所述控制部推定在所述精度管理测定所需时间内能执行的所述样本测定的次数,并将推定出的所述次数的所述样本测定所需要的试剂量作为所述一定量算出。

11.根据权利要求10所述的样本分析装置,其特征在于具备:

存储部,存储由所述测定部进行的所述样本测定的过去的执行履历相关履历信息;

其中,所述控制部基于所述履历信息推定所述次数。

12.根据权利要求11所述的样本分析装置,其特征在于:

所述次数是现在时刻所属的一周内的那天和时间段内预测会执行的所述样本测定的次数。

13.根据权利要求1或2所述的样本分析装置,其特征在于:

具备显示部;

其中,所述控制部让所述显示部显示用于受理所述精度管理群所含有的各精度管理的设定的受理界面,并将介由所述受理界面受理的精度管理设定为执行对象精度管理。

14.根据权利要求13所述的样本分析装置,其特征在于:

所述控制部按每项测定项目在所述显示部显示启示所述精度管理群中优选哪个所述精度管理的推荐信息。

15.根据权利要求14所述的样本分析装置,其特征在于具备:

存储部,存储由所述测定部进行的所述样本测定的过去的执行履历相关履历信息;

其中,所述控制部基于所述履历信息让所述显示部显示所述推荐信息。

16.根据权利要求15所述的样本分析装置,其特征在于:

所述控制部进行如下操作:

基于所述履历信息预测所述样本测定的执行频率,

当所述执行频率比执行频率相关阈值大时,将优选所述第2精度管理包含在所述推荐信息内,

当所述执行频率比所述执行频率相关阈值小时,将优选所述第3精度管理包含在所述推荐信息内。

17.根据权利要求14所述的样本分析装置,其特征在于:

所述控制部基于试剂信息让所述显示部显示所述推荐信息。

18.根据权利要求17所述的样本分析装置,其特征在于:

在表示试剂的稳定性的值比试剂的稳定性相关阈值大时,所述控制部将优选所述第1精度管理包含在所述推荐信息内。

19.根据权利要求17所述的样本分析装置,其特征在于:

所述精度管理群进一步包括第4精度管理,该第4精度管理在第1试剂容器的试剂剩余量比一定量少时,基于收纳了同种类的试剂的第2试剂容器的试剂执行所述精度管理测定,

当试剂的性状为冷冻干燥品时,所述控制部将优选所述第4精度管理包含在所述推荐信息内。

20.根据权利要求1或2所述的样本分析装置,其特征在于:

所述控制部按每项测定项目在所述精度管理群所含有的精度管理中选择执行对象候补精度管理。

21.根据权利要求20所述的样本分析装置,其特征在于具备:

存储部,存储由所述测定部进行的所述样本测定的过去的执行履历相关履历信息;

其中,所述控制部基于所述履历信息按每项测定项目预测所述样本测定的执行频率,并基于预测的所述执行频率选择所述执行对象候补精度管理。

22.根据权利要求21所述的样本分析装置,其特征在于:

所述控制部进行如下操作:

当所述执行频率比执行频率相关阈值大时,至少选择所述第2精度管理作为执行对象候补精度管理,

当所述执行频率比所述执行频率相关阈值小时,至少选择所述第3精度管理作为执行对象候补精度管理。

23.根据权利要求20所述的样本分析装置,其特征在于:

所述控制部基于试剂信息选择所述执行对象候补精度管理。

24.根据权利要求23所述的样本分析装置,其特征在于:

在表示试剂的稳定性的值比试剂的稳定性相关阈值大时,所述控制部至少选择所述第1精度管理作为所述执行对象候补精度管理。

25.根据权利要求23所述的样本分析装置,其特征在于:

所述精度管理群进一步包括第4精度管理,该第4精度管理在第1试剂容器的试剂剩余量比一定量少时,基于收纳了同种类的试剂的第2试剂容器的试剂执行所述精度管理测定,

当试剂的性状为冷冻干燥品时,所述控制部选择所述第4精度管理作为所述执行对象候补精度管理。

26.根据权利要求20所述的样本分析装置,其特征在于:

具备显示部;

其中,所述控制部让所述显示部显示受理界面,该受理界面用于受理作为执行对象候补选择的精度管理中执行对象精度管理的设定。

27.根据权利要求20所述的样本分析装置,其特征在于:

所述控制部将作为执行对象候补选择的精度管理设定为执行对象精度管理。

28.一种样本分析装置,其是针对数个测定项目进行样本分析的样本分析装置,其特征在于具备:

测定部,进行样本测定,并进行精度管理测定,其中,样本测定对混合所述样本和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定,精度管理测定对混合精度管理物质和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定;

控制部,从包括在基于第1规则的时间点执行所述精度管理测定的精度管理和在基于与所述第1规则不同的第2规则的时间点执行所述精度管理测定的精度管理在内的精度管理群按每项测定项目设定精度管理,并根据设定的精度管理控制所述测定部。

29.根据权利要求28所述的样本分析装置,其特征在于:

在设定了所述精度管理时,所述测定部将所述精度管理物质和现在使用的试剂容器中收纳的试剂混合来制备测定试样,并进行所述精度管理测定。

30.根据权利要求28或29所述的样本分析装置,其特征在于:

所述精度管理群进一步包括其他精度管理,该其他精度管理在第1试剂容器的试剂剩余量比一定量少时,基于收纳了同种类的试剂的第2试剂容器的试剂执行所述精度管理测定。

31.一种样本分析方法,其是针对数个测定项目进行样本分析的样本分析方法,其特征在于包括如下步骤:

样本测定步骤,进行样本测定,该样本测定对混合所述样本和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定;

精度管理测定步骤,进行精度管理测定,该精度管理测定对混合精度管理物质和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定;

设定步骤,从包括从第1精度管理、第2精度管理和第3精度管理选择的至少两种精度管理在内的精度管理群按每项测定项目设定精度管理,其中,第1精度管理在一定时刻执行所述精度管理测定,第2精度管理在所述样本测定每进行一定测定次数时执行所述精度管理测定,第3精度管理每隔一定时间间隔执行所述精度管理测定。

32.根据权利要求31所述的样本分析方法,其特征在于:

在所述设定步骤中,受理测定项目,并设定受理的所述测定项目的精度管理。

33.根据权利要求31或32所述的样本分析方法,其特征在于:

当设定了所述第1精度管理、所述第2精度管理和所述第3精度管理中的任意一个时,在所述精度管理测定步骤中,将所述精度管理物质和现在使用的试剂容器中收纳的试剂混合制备测定试样,并进行所述精度管理测定。

34.根据权利要求31或32所述的样本分析方法,其特征在于:

在所述样本测定步骤中,在制备所述测定试样时,打开覆盖试剂容器的开口的盖部并分装所述试剂容器中收纳的试剂。

35.根据权利要求31或32所述的样本分析方法,其特征在于:

在所述样本测定步骤和所述精度管理测定步骤中,对测定试样照射光,并接收从测定试样产生的光,

所述样本测定和所述精度管理测定是血液凝固相关测定。

36.根据权利要求31或32所述的样本分析方法,其特征在于:

所述精度管理群进一步包括第4精度管理,该第4精度管理在第1试剂容器的试剂剩余量比一定量少时,基于收纳了同种类的试剂的第2试剂容器的试剂执行所述精度管理测定。

37.根据权利要求36所述的样本分析方法,其特征在于包括:

算出步骤:推定所述精度管理测定所需时间内能执行的所述样本测定的次数,并将推定出的所述次数的所述样本测定所需要的试剂量作为所述一定量算出。

38.根据权利要求31或32所述的样本分析方法,其特征在于包括:

显示步骤,按每项测定项目显示启示所述精度管理群中优选哪个所述精度管理的推荐信息。

39.根据权利要求31或32所述的样本分析方法,其特征在于包括:

选择步骤,按每项测定项目在所述精度管理群所含有的精度管理中选择执行对象候补精度管理。

40.一种样本分析方法,其是针对数个测定项目进行样本分析的样本分析方法,其特征在于包括如下步骤:

样本测定步骤,进行样本测定,该样本测定对混合所述样本和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定;

精度管理测定步骤,进行精度管理测定,该精度管理测定对混合精度管理物质和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定;

设定步骤,从包括在基于第1规则的时间点执行所述精度管理测定的精度管理和在基于与所述第1规则不同的第2规则的时间点执行所述精度管理测定的精度管理在内的精度管理群按每项测定项目设定精度管理。

41.根据权利要求40所述的样本分析方法,其特征在于:

当设定了所述精度管理时,在所述精度管理测定步骤中,将所述精度管理物质和现在使用的试剂容器中收纳的试剂混合制备测定试样,并进行所述精度管理测定。

42.根据权利要求40或41所述的样本分析方法,其特征在于:

所述精度管理群进一步包括其他精度管理,该其他精度管理在第1试剂容器的试剂剩余量比一定量少时,基于收纳了同种类的试剂的第2试剂容器的试剂执行所述精度管理测定。

技术总结
本发明提供一种样本分析装置和样本分析方法。本发明针对数个测定项目进行样本分析的样本分析装置具备:测定部,连续进行样本测定,并进行精度管理测定,其中,样本测定对混合样本和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定,精度管理测定对混合精度管理物质和与测定项目相应的试剂而制备的测定试样进行测定;控制部,从包括从第1精度管理、第2精度管理和第3精度管理选择的至少两种精度管理在内的精度管理群按每项测定项目设定精度管理,并根据设定的精度管理控制测定部,其中,第1精度管理在一定时刻执行精度管理测定,第2精度管理在样本测定每进行一定测定次数时执行精度管理测定,第3精度管理每隔一定时间间隔执行精度管理测定。

技术研发人员:黑野浩司
受保护的技术使用者:希森美康株式会社
技术研发日:2019.11.29
技术公布日:2020.06.09

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