本发明涉及医用多室输液袋的技术领域，尤其是涉及一种带密封附件的可折叠医用双室袋。
背景技术：
液体制剂是指药物以一定形式分散于液体介质中所制成的供口服或外用的液体分散体系。具有分散度大，吸收快；给药途径多，可以内服，外用；易于分剂量，服用方便；减少某些药物的刺激性等优点。但是，却普遍存在化学稳定性较差的问题，所以在生产过程中一般要求液体制剂有更高的物理、化学和生物学稳定性，以确保产品在贮存期内安全有效。而对一些在溶液中不稳定的药物，例如青霉素、头孢菌素类及一些医用酶制剂或生物制剂等，一般需制成注射用无菌粉末，于使用前现场调配使用。
医用多室输液袋是一种即配型输液产品，包括药液与药粉隔离输液用袋和药液与药液隔离输液用袋。使用前，输液袋腔室间互相不相同，使用时医护人员打开腔室间隔离，使腔室间的药物成分充分混合后供临床使用。
在申请号为cn107374962a的中国发明专利申请文件中公开了一种新型弱焊隔离条结构多腔室输液袋，包括若干个相互隔离的腔室，各个腔室之间通过弱焊条隔离；其特征在于，所述腔室之间设置两条所述弱焊条，两条弱焊条之间设置有隔离缓冲腔，弱焊条为波浪状。
上述申请文件中通过提出采用双层波浪形弱焊隔离袋，以实现调整弱焊部分应力分布提高开启效率的目的，并因采用双层弱焊带而提高了防止误开启的能力；但是，弱焊工艺构成隔离带，使用时撕开操作可能产生微粒，且所产生的微粒数量、微粒大小不但与产品设计工艺有关还与使用者操作有关，因此存在较大的不确定性；同时依然存在弱焊打开操作，而且因增加了弱焊层数，打开时微粒产生的风险反而所有增大。而且，近年来在使用带有隔离的输液袋过程中发现，在使用时由于医护人员经常忘记打开隔离，仅向患者提供一个腔室溶液的情况。
技术实现要素：
针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种带密封附件的可折叠医用双室袋。
本发明的上述发明目的是通过以下技术方案得以实现的：
一种带密封附件的可折叠医用双室袋，包括输液袋和密封组件，所述密封组件包括密封外构件以及与密封外构件相配合安装的密封内构件，部分所述输液袋折叠压合于密封外构件和密封内构件之间，所述密封组件将输液袋分为腔室a和腔室b，所述输液袋的一端开设有输液口，所述输液口与腔室b相连通，所述输液口处安装有供穿刺器建立输液通道的拉环盖,所述输液袋远离输液口的一端设置有挂钩。
通过采用上述技术方案，该医用双室袋在使用前，腔室a和腔室b中可分别放置不同的药液，或一个腔室放置药液另一个腔室放置药粉。当腔室a和腔室b中均为药液时，放置位置不特殊要求；当输液袋内需要放置药粉时，需将药粉放置在腔室b中。使用时，首先抽出密封内构件使输液袋的折叠部分压力释放，再移除密封外构件，张开被折叠的输液袋使腔室a和腔室b相连通，实现腔室a和腔室b内放置物之间的混合。密封组件配合折叠压合工艺实现腔室a和腔室b之间的隔离布局；外部附件形式的密封组件，使得腔室打通操作仅需移出密封外构件即可实现，且输液袋内部无破坏性操作，一方面不会产生微粒，另一方面降低两腔室之间打通操作的难度，可显著改善产品的安全性、稳定性及实用性，保证了输液袋内放置物的混合效率。密封组件配合折叠压合技术可更好地应对非预期升高的腔室压力，因此提高了输液袋在运输贮存过程中的安全性和可靠性。同时，可避免操作人员因失误而未进行混药仅向患者输入一种药液的情况，显著改善产品使用时的可靠性。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述密封内构件为三角杆，所述密封外构件为u型杆，所述密封内构件包括底边和两相等的侧边，所述密封外构件开口处的两端设置有弧形顶边，所述弧形顶边均朝向所述密封内构件的两侧边设置。
通过采用上述技术方案，医用双室袋在运输或贮存过程中难免会遇到挤压的情况，输液袋在发生挤压时，导致腔室a和腔室b两端的压力增大，进而增加了密封内构件和密封外构件之间的张力。在密封外构件开口处的两端设置弧形顶边，以及将密封内构件设置为两侧边相等的三角杆，在发生挤压的过程中，随着腔室内压力的上升，部分压力作用在密封内构件的两侧边上，两侧边压力的增加最终使密封内构件的底边与密封外构件的内壁之间的挤压力增加，进而提高了密封组件对输液袋的密封效果，保证了输液袋在运输贮存过程中的安全性和可靠性。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述密封内构件远离弧形顶边的两个角设置为弧形顶角，所述密封外构件的内侧延伸设置有两个斜边，所述斜边位于密封外构件远离其开口处的一侧且与弧形顶角相对设置。
通过采用上述技术方案，折叠压合后初始状态下主要为弧形顶边和密封内构件的侧壁向腔室a和腔室b提供密封效果，当运输或贮存过程中压力上升至超过上述配合状态的密封强度时，在压力作用下弧形顶边与密封内构件的侧壁之间轻微打开，液体侵入至弧形顶角和密封外构件内侧设置的斜边之间。此时，除弧形顶角与斜边之间对输液袋具有压合密封效果外，弧形顶边和侧边以及弧形顶角与斜边之间通过杠杆原理，利用弧形顶边与侧边之间的外扩所带来的额外压力提升弧形顶角与斜边之间的密封效果；同时，弧形顶边与侧边以及弧形顶角与斜边之间微小间隙通路的泄压效果也对输液袋的密封效果具有一定的提高。其中，弧形顶边与侧边之间外扩的额外压力所带来的附加密封效果随腔室内压力上升而提升，而当腔室内压力下降时，弧形顶边与斜边可向初始状态回弹并回复密封能力。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述弧形顶边与侧边以及弧形顶角与斜边之间的安装距离均小于输液袋的厚度。
通过采用上述技术方案，将弧形顶边与侧边以及弧形顶角与斜边之间的安装距离设置为小于输液袋的厚度，从而获得密封外构件和密封内构件之间的部分配合压力，构成密封组件的初始密封强度。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述输液袋的外侧壁上复合有用于提高其避光能力的铝箔层。
通过采用上述技术方案，当输液袋内盛放需避光放置的药粉时，可在输液袋的外侧壁上设置铝箔层，增加了该医用双室袋的使用范围，提高了该医用双室袋的实用性。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述拉环盖采用拉环式聚丙烯组合盖。
通过采用上述技术方案，拉环盖采用拉环式聚丙烯组合盖，具有普遍的适用性。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述输液袋袋体为聚乙烯袋体、聚丙烯袋体、聚丁烯袋体、sebs袋体、pvc袋体或非pvc共挤输液用膜热压袋体中的一种或几种。
通过采用上述技术方案，可根据输液袋内所放置的液体或者药粉的化学和物理性质的不同，采用不同材质的输液袋袋体进行盛放。
综上所述，本发明包括以下至少一种有益技术效果：
1.通过设置密封组件，密封组件配合折叠压合工艺实现腔室a和腔室b之间的隔离布局；外部附件形式的密封组件，使得腔室打通操作仅需移出密封外构件即可实现，且输液袋内部无破坏性操作，一方面不会产生微粒，另一方面降低两腔室之间打通操作的难度，可显著改善产品的安全性、稳定性及实用性，保证了输液袋内放置物的混合效率。密封组件配合折叠压合技术可更好地应对非预期升高的腔室压力，因此提高了输液袋在运输贮存过程中的安全性和可靠性。同时，可避免操作人员因失误而未进行混药仅向患者输入一种药液的情况，显著改善产品使用时的可靠性；
2.通过在密封外构件开口处的两端设置弧形顶边，以及将密封内构件设置为两侧边相等的三角杆，在发生挤压的过程中，随着腔室内压力的上升，部分压力作用在密封内构件的两侧边上，两侧边压力的增加最终使密封内构件的底边与密封外构件的内壁之间的挤压力增加，进而提高了密封组件对输液袋的密封效果；
3.通过将密封内构件远离弧形顶边的两个角设置为弧形顶角，以及在密封外构件的内侧延伸设置两个斜边，当运输或贮存过程中压力上升至超过上述密封状态时，除弧形顶角与斜边之间对输液袋具有压合密封效果外，弧形顶边和侧边以及弧形顶角与斜边之间通过杠杆原理，利用弧形顶边与侧边之间的外扩所带来的额外压力提升弧形顶角与斜边之间的密封效果；同时，弧形顶边与侧边以及弧形顶角与斜边之间微小间隙通路的泄压效果也对输液袋的密封效果具有一定的提高。
附图说明
图1是实施例1的整体示意图；
图2是实施例1中输液袋展开的剖面示意图；
图3是实施例1中密封内构件和密封外构件相配合的结构示意图；
图4是实施例2的整体示意图。
附图标记：1、输液袋；11、腔室a；12、腔室b；2、密封组件；21、密封内构件；211、侧边；212、底边；22、密封外构件；3、输液口；4、拉环盖；5、挂钩；6、铝箔层；7、弧形顶边；8、弧形顶角；9、斜边；10、加药管。
具体实施方式
以下结合附图对本发明作进一步详细说明。
实施例1：
参照图1和图2，为本发明公开的一种带密封附件的可折叠医用双室袋，包括输液袋1和密封组件2。输液袋1袋体可采用聚乙烯袋体、聚丙烯袋体、聚丁烯袋体、sebs袋体、pvc袋体或非pvc共挤输液用膜热压袋体中的一种或几种。优选的，输液袋1材料为pvc材质的常规袋体。输液袋1的容量可为50ml-5000ml,其中优选的为100ml-1500ml；输液袋1的壁厚范围为0.2mm-1.0mm，其中优选范围为0.2mm-0.5mm。
密封组件2包括密封外构件22以及与密封外构件22相配合安装的密封内构件21。密封內构部件可以由玻璃、高分子或金属材料构成。当选用高分子材料时，可以为pe、ptfe、pp等，其中优选为hdpe和ptfe。当选用金属材料时，可以为304、316、316l、镍钛合金、铝合金等，其中优选为304和316。密封外构部件可以由高分子或金属材料构成。当选用高分子材料时，可以为pe、ptfe、pp等，其中优选为hdpe和ptfe。当选用金属材料时，可以为304、316、316l、镍钛合金、铝合金等，其中优选为304和316。
输液袋1的部分区域可通过低温压合折叠法技术折叠安装于密封内构件21和密封外构件22之间。其中，低温压合折叠技术中，低温指可使所用输液袋1材料变软发生塑形变形但不发生熔融的温度范围，再对其加热同时配合稳定压力使输液袋1材料与密封內构件形状均匀贴合，排除密封袋折叠区间内所含的空气。低温压合后，无外力作用时，输液袋1短时间内应维持与密封內构件相同的形状而不自行散开。
输液袋1内部被密封组件2隔离为腔室a11和腔室b12，输液袋1的一端开设有圆形的输液口3，输液口3与腔室b12相连通，输液口3处安装有供穿刺器建立输液通道的拉环盖4，拉环盖4采用拉环式聚丙烯组合盖。输液袋1远离拉环盖4的一端设置有用于悬挂输液袋1的挂钩5。
参照图1和图3，输液袋1在使用前处于折叠状态，此时，腔室a11和腔室b12中可分别放置不同的药液，或一个腔室放置药液另一个腔室放置药粉。当腔室a11和腔室b12中均放置药液时，放置位置不特殊要求；当输液袋1内需要放置药粉时，需将药粉放置在腔室b12中。且输液袋1折叠时挂钩5和输液口3朝向同一个方向。输液袋1的外侧壁上复合有铝箔层6。当腔室b内装有需避光放置的药液或者药粉时，铝箔层6可对其起到一定的避光效果。
输液袋1在使用时，首先抽出密封内构件21使输液袋1的折叠部分压力释放，再移除密封外构件22，张开被折叠的输液袋1使腔室a11和腔室b12相连通，实现腔室a11和腔室b12内放置物之间的混合。在去除密封组件2时，输液袋1内部无破坏性操作，不会产生微粒，可避免弱焊隔离撕开时产生微粒的风险，并降低两腔室之间打通操作的难度，可显著改善产品的安全性、稳定性及实用性，同时也保证了输液袋1内放置物的混合效率。
密封内构件21为三角杆，密封外构件22为u型杆，密封内构件21包括底边212和两相等的侧边211，密封外构件22开口处的两端一体成型有截面为半圆形的弧形顶边7，且弧形顶边7均朝向密封内构件21的两侧边211设置。
当输液袋1在发生挤压时，导致腔室a11和腔室b12内压力增大，进而增加了密封内构件21和密封外构件22之间的张力。在发生挤压的过程中，随着腔室内压力的上升，部分压力作用在密封内构件21的两侧边211上，两侧边211压力的增加最终使密封内构件21的底边212与密封外构件22的内壁之间的挤压力增加，进而提高了密封组件2对输液袋1的密封效果。
密封内构件21远离弧形顶边7的两个角设置为弧形顶角8，密封外构件22的内侧延伸设置有两个斜边9，斜边9位于密封外构件22远离其开口处的一侧且与弧形顶角8相对设置。
折叠压合后初始状态下主要为弧形顶边7和密封内构件21的侧壁向腔室a11和腔室b12提供密封效果，当运输或贮存过程中压力上升至超过上述密封状态时，在压力作用下弧形顶边7与密封内构件21的侧壁之间轻微打开，液体侵入至弧形顶角8和密封外构件22内侧设置的斜边9之间。此时，除弧形顶角8与斜边9之间对输液袋1具有压合密封效果外，弧形顶边7和侧边211以及弧形顶角8与斜边9之间通过杠杆原理，利用弧形顶边7与侧边211之间的外扩所带来的额外压力提升弧形顶角8与斜边9之间的密封效果；同时，弧形顶边7与侧边211以及弧形顶角8与斜边9之间微小间隙通路的泄压效果也对输液袋1的密封效果具有一定的提高。其中，弧形顶边7与侧边211之间外扩的额外压力所带来的附加密封效果随腔室内压力上升而提升，而当腔室内压力下降时，弧形顶边7与斜边9可向初始状态回弹并回复密封能力。
密封外构件22与密封内构件21处于配合安装状态下时，弧形顶边7与侧边211以及弧形顶角8与斜边9之间的安装距离小于输液袋1的厚度。密封内构件21和密封外构件22在配合安装时，输液袋1放置空间为输液袋1壁厚的70%-90%，优选范围为75%-85%。最少需提供与所采用输液袋1厚度0.1mm以上的挤压空间。
本实施例的实施原理为：该医用双室袋在使用前，腔室a11和腔室b12中可分别放置不同的药液，或一个腔室放置药液另一个腔室放置药粉。当腔室a11和腔室b12中均为药液时，放置位置不特殊要求；当输液袋1内需要放置药粉时，需将药粉放置在腔室b12中。使用时，首先抽出密封内构件21使输液袋1的折叠部分压力释放，再移除密封外构件22，张开被折叠的输液袋1使腔室a11和腔室b12相连通，实现腔室a11和腔室b12内放置物之间的混合。
密封组件配合折叠压合工艺实现腔室a和腔室b之间的隔离布局；外部附件形式的密封组件，使得腔室打通操作仅需移出密封外构件即可实现，且输液袋内部无破坏性操作，一方面不会产生微粒，另一方面降低两腔室之间打通操作的难度，可显著改善产品的安全性、稳定性及实用性，保证了输液袋内放置物的混合效率。密封组件配合折叠压合技术可更好地应对非预期升高的腔室压力，因此提高了输液袋在运输贮存过程中的安全性和可靠性。同时，可避免操作人员因失误而未进行混药仅向患者输入一种药液的情况，显著改善产品使用时的可靠性。
实施例二：
本实施例与实施例一的区别在于：参照图4，输液袋1的两端均设置有加药管10，加药管10分别与腔室a和腔室b相连通。
本实施例的有益效果：通过设置加药管10，在使用该医用双室袋时，可通过加药管10向腔室a或者腔室b内加入其它药液或者药粉。
本具体实施方式的实施例均为本发明的较佳实施例，并非依此限制本发明的保护范围，故：凡依本发明的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本发明的保护范围之内。
1.一种带密封附件的可折叠医用双室袋，其特征在于：包括输液袋(1)和密封组件(2)，所述密封组件(2)包括密封外构件(22)以及与密封外构件(22)相配合安装的密封内构件(21)，部分所述输液袋(1)折叠压合于密封外构件(22)和密封内构件(21)之间，所述密封组件(2)将输液袋(1)分为腔室a(11)和腔室b(12)，所述输液袋(1)的一端开设有输液口(3)，所述输液口(3)与腔室b(12)相连通，所述输液口(3)处安装有供穿刺器建立输液通道的拉环盖(4),所述输液袋(1)远离输液口(3)的一端设置有挂钩(5)。
2.根据权利要求1所述的一种带密封附件的可折叠医用双室袋，其特征在于：所述密封内构件(21)为三角杆，所述密封外构件(22)为u型杆，所述密封内构件(21)包括底边(212)和两相等的侧边(211)，所述密封外构件(22)开口处的两端设置有弧形顶边(7)，所述弧形顶边(7)均朝向所述密封内构件(21)的两侧边(211)设置。
3.根据权利要求2所述的一种带密封附件的可折叠医用双室袋，其特征在于：所述密封内构件(21)远离弧形顶边(7)的两个角设置为弧形顶角(8)，所述密封外构件(22)的内侧延伸设置有两个斜边(9)，所述斜边(9)位于密封外构件(22)远离其开口处的一侧且与弧形顶角(8)相对设置。
4.根据权利要求3所述的一种带密封附件的可折叠医用双室袋，其特征在于：所述弧形顶边（7）与侧边（211）以及弧形顶角（8）与斜边（9）之间的安装距离均小于输液袋(1)的厚度。
5.根据权利要求1所述的一种带密封附件的可折叠医用双室袋，其特征在于：所述输液袋（1）的外侧壁上复合有用于提高其避光能力的铝箔层(6)。
6.根据权利要求1所述的一种带密封附件的可折叠医用双室袋，其特征在于：所述拉环盖(4)采用拉环式聚丙烯组合盖。
7.根据权利要求1所述的一种带密封附件的可折叠医用双室袋，其特征在于：所述输液袋（1）袋体为聚乙烯袋体、聚丙烯袋体、聚丁烯袋体、sebs袋体、pvc袋体或非pvc共挤输液用膜热压袋体中的一种或几种。
技术总结