分案说明
本发明专利申请是一个分案专利申请。本分案专利申请的原始申请，是国际申请日为2015年4月21日、国际申请号为pct/us2015/026928、中国国家申请号为201580028728.8、发明名称为“流体传送装置和用于该装置的包装件”的发明专利申请。
本发明涉及一种流体传送装置，其用于将流体从医用装置密闭地传送给患者输送装置(诸如iv线路或注射器之类)。更具体地说，本发明涉及流体传送装置和用于该装置的包装件，该包装件被设置成使得能够利用该包装件将连接元件接合在该流体传送装置上或者与其脱离接合。
背景技术：
医护工作者(例如药剂师和护士)在反复地暴露至在制药、施药和其它类似操作期间可能会挥发到空气中的药物或者溶剂的情况下会遭遇严峻且长期的健康风险。在与细胞毒素、抗病毒药、抗菌素以及放射药剂有关的情况下，该问题是尤其严重的。暴露至这些药物的健康风险可能包括致癌、生殖问题、遗传性状况和其它严重问题。其它的危害领域可以是样本采取，例如与病毒感染或类似情况相关的样本之类。在执行灌注时，经常需要将药品或者其它药物注射到灌注袋或者其它灌注流体容器内的灌注流体中。这经常借助于以下方式实现，即，用填装有相关药用流体的注射器的针刺穿灌注袋上或者灌注流体线路上的注射端口的隔膜或者其它流体屏障物。然而，即使在这之前，仍会需要将药用流体从安培瓶传送至注射器，然后再从注射器传送给第二个容器。在每个这些步骤中，医务人士会由于污染而暴露于医用流体的威胁之下。这种污染可能是汽化的医用流体或者空气中的浮质。污染物会经医务人士的肺部、或者通过沉积在皮肤上并随后穿透医务人士皮肤的汽化医用流体或者空气中的浮质而对医务人士造成污染。甚至还存在一些药物能够穿透防护手套而对医护人士造成污染。
如上文所述地长期以这种方式暴露于污染物威胁之下，会使得医务人士的身体或者血液中的药物浓度异常高。已经认识到，由于在各个容器(例如安培瓶、注射器、灌注系统等)之间的多次传送步骤，在将针插入容器(例如安培瓶)或者从容器抽回期间发生污染的风险需要被“容装(contained)”起来。已经开发出密闭式系统传送装置(cstds)来确保药物在传送期间被容装在传送装置内。
总体而言，cstd包括用于连接至注射器的适配器、以及用于连接至提供通入患者循环系统的流体通路的导管、次级注射器或者安培瓶的适配器。根据一种设置，医护人士可以采用下述方式用生理盐水或者其它某种重构介质对粉末化的或者冻干式的化合物进行重构：将注射器经由相应适配器的连接而附接至安培瓶；重构药品；将化合物吸入到注射器中；断开适配器；然后将注射器通过相应的适配器而附接至流体导管，所述适配器通向患者输送装置，例如用于对患者进行施药的iv线路或者注射器之类。
可以用在cstd中的一种适配器具有第一连接器，该第一连接器具有凸式或者凹式鲁尔锁元件，该元件被设置成与第二连接器部件的相应的凹式或者凸式鲁尔锁元件联合。根据一个方面，第二连接器部件可以是患者输送装置，诸如iv线路或者注射器之类。鲁尔锁元件因此可以被拧入(screwedinto)相应的鲁尔锁元件中或者从其松开(unscrewed)。期望的是能够防止这些部件意外地或者不经意地松开，因为这会导致流体通道断开连接。这种断开连接会对断开连接后的医用连接器附近的患者和/或其他人士带来一系列的风险。在施加危害性医用化合物过程中的安全问题，已经被专业机构和政府机关等认定为极为重要的。
因此，期望的是提供一种适配器，其能够通过有助于第一连接器和第二连接器之间的形状配合连接(positiveconnection)并避免这些连接器发生意外地或者不经意地断开连接的方式，让这些连接器间进行流体传送。
技术实现要素：
在本发明的一个方面，提供了一种流体传送系统，该系统包括包装件，该包装件具有：带侧壁的本体，所述侧壁在敞开的顶端部与底端部之间延伸并限定出内部空腔；以及至少一个突出部，该至少一个突出部从所述侧壁沿径向向内延伸进入所述内部空腔中。该系统还包括流体传送装置，该流体传送装置被构造成用以容纳在所述内部空腔中，并且该流体传送装置包括内部构件和外部构件，该内部构件被构造成用以固定至容器，该外部构件围绕所述内部构件的至少一部分。内部构件具有第一位置和第二位置，在第一位置中，内部构件被构造成围绕外部构件自由地转动，在第二位置中，内部构件相对于外部构件的转动被限制在第一转动方向上。流体传送装置还包括锁定结构，该锁定结构设在内部构件的至少一部分上，并能够经由外部构件的至少一部分而被触及。锁定结构被构造成与所述至少一个突出部协同合作以在对包装件施加压缩力时阻止内部构件相对于外部构件转动。
至少一个突出部可以是一对突出部，这对突出部以彼此相对的方式围绕包装件的周边取向。包装件还可以包括至少一个按钮，其从侧壁的外部分以与所述至少一个突出部相对的方式沿径向向外延伸。所述至少一个突出部可以被构造成响应于引导至所述至少一个按钮的压缩力而沿径向向内偏转。
流体传送装置的外部构件可以限定出开口，在流体传送装置位于包装件的内部空腔中时，该开口被构造成接纳包装件的至少一个突出部。包装件的至少一个突出部和流体传送装置的外部构件的开口可以协同合作，以在流体传送装置位于包装件的内部空腔内时阻止流体传送装置相对于包装件转动。
包装件的至少一个突出部可以被构造成经流体传送装置的外部构件中的开口而接合锁定结构，从而在流体传送装置位于包装件的内部空腔中时阻止内部构件相对于外部构件转动。
锁定结构可以是由内部构件限定的凹部，并且该凹部具有接合表面，该接合表面被构造成用以接合包装件的至少一个突出部。内部构件可以是鲁尔连接件。
内部构件和外部构件可以限定出棘轮结构，其中该棘轮结构仅在内部构件处于第二位置中时被接合。内部构件可以在外部构件内沿着轴向方向在内部构件的第一位置和第二位置之间运动。
包装件可以限定出多个肋部，这些肋部从包装件的侧壁沿径向向内延伸，并且所述多个肋部被构造成在流体传送装置位于包装件的内部空腔中时接合流体传送装置的一部分。
流体传送系统还可以包括密封结构，该密封结构位于外部构件内，该密封结构能够在外部构件中运动并被构造成用以接合配对连接器。密封结构具有邻接内部构件的致动位置和与内部构件间隔开的初始位置，其中，当密封结构处于致动位置时，密封构件阻止内部构件从第一位置运动至第二位置。内部构件和外部构件可以限定出棘轮结构，其中，该棘轮结构仅在内部构件处于第二位置时被接合。
在本发明的另一方面，一种流体传送装置包括内部构件和外部构件，所述内部构件被构造成用以固定至容器，所述外部构件围绕内部构件的至少一部分。内部构件具有第一位置和第二位置，在第一位置中，内部构件被构造成相对于外部构件自由地转动，在第二位置中，内部构件相对于外部构件的转动被限制在第一转动方向上。该装置还包括位于外部构件内的密封结构。密封结构能够在外部构件内运动，并被构造成用以接合配对连接器。密封结构具有邻接内部构件的致动位置和与内部构件间隔开的初始位置，其中，当密封结构处于致动位置中时，密封结构阻止内部构件从第一位置运动至第二位置。
内部构件和外部构件可以限定出棘齿结构，其中，该棘齿结构仅在内部构件处于第二位置中时被接合。
装置还包括锁定结构，该锁定结构设在内部构件的至少一部分上，并能够经由外部构件的至少一部分而被触及。内部构件可以在外部构件内沿轴向方向在内部构件的第一位置和第二位置之间运动。锁定结构可以是被限定在内部构件中的凹部，该凹部可以具有接合表面。
在本发明的另一方面，一种患者连接器和包装件包括：患者连接器，该患者连接器具有本体和从本体沿径向向外延伸的至少一个突出部；以及包装件，该包装件具有敞开的第一端部、第二端部以及在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的侧壁。包装件包括邻近包装件的第一端部定位的多个引导突出部。至少一个突出部被构造成用以被容纳在所述包装件的多个引导突出部中。
附图说明
图1是根据本发明一个方面的流体传送装置和包装件的立体图。
图2是根据本发明一个方面的用于流体传送装置的包装件的立体图。
图3是根据本发明一个方面的流体传送装置的立体图。
图4是图2包装件的主视图。
图5是图2包装件的右视图。
图6是图2包装件的后视图。
图7是图2包装件的左视图。
图8是图2包装件的俯视图。
图9是图2包装件的仰视图。
图10是图3流体传送装置的剖视立体图。
图11是图3流体传送装置的剖视图。
图12是图1流体传送装置和包装件的剖视图。
图13是图3流体传送装置的鲁尔本体的侧视图。
图14是图13的鲁尔本体的立体图。
图15是图3流体传送装置的本体的立体图。
图16是图3流体传送装置的盖帽的立体图。
图17是图16盖帽的剖视图。
图18是根据本发明一个方面的患者连接器和包装件的立体图。
图19是根据本发明一个方面的患者连接器的立体图。
图20是根据本发明一个方面的用于患者连接器的包装件的立体图。
图21是图20包装件的剖视图。
具体实施方式
所示内容总体地示出了本发明的系统和方法的优选而非限制性的方面。虽然描述了装置的各个方面，但不应将其解释为限制本发明。此外，本发明多个方面的修改、构思和应用场合应被本领域技术人士解释为包含于但不仅限于本文所示内容和描述。
另外，用于下文描述目的，术语“端部”、“上”、“下”、“右”、“左”、“竖向的”、“水平的”、“顶”、“底”、“横向的”、“纵向的”及其派生词将涉及本发明在附图中所公开的取向。术语“近侧的”指的是朝着装置中心或者中央区域的方向。术语“远侧的”指的是背离装置中央区域延伸的向外方向。然而，需理解的是，本发明可以采用各种替代变化和步骤顺序，除非明确地指示相反。还应理解的是，在附图中示出并在下文中述及的特定装置和工艺仅仅是本发明的示例性方面。因此，与本文所披露内容相关的特定尺寸和其它物理特征不应被认为是限制性的。出于帮助理解本发明的目的，附图和说明书示出了本发明的优选内容，可以借此理解并掌握本发明结构、构造、操作方法和许多优点。
参见图1至图17，其中示出了根据本发明一个方面的流体传送装置10和用于该流体传送装置10的包装件12。流体传送装置10有助于在第一容器(未示出，诸如注射器)和第二容器(诸如安培瓶、iv袋、iv线路等)之间进行流体传送。流体传送装置10能够在确保流体不从流体传送装置10泄漏的情况下进行这种传送。根据下文中更加详细的描述，在使用流体传送装置10之前，包装件12保持该装置，并用于允许将容器(例如注射器)在附接至流体传送装置10之后，将容器从该装置移除。具体地说，如下文中所述，流体传送装置10包括能够阻止容器从流体传送装置10断开连接的构件以防止流体从装置10意外地泄漏，并且包装件12可以被用于允许将容器从流体传送装置10有目的性地移除。
参见图1、图2以及图4至图9，包装件12被示出为是透明的，但是包装件12也可以或者不可以由透明的或者半透明的材料制成。包装件12限定出内部空腔14，并且包括长形按钮16，该长形按钮从介于包装件12的第一端部18和第二端部20之间的位置延伸至在包装件12的第一端部18处的凸缘22。与圆形按钮或者凸起相比，长形按钮16为使用者提供了在使用包装件12期间可以接合的更大的表面区域。如图1和图2所示，包装件12还包括多个肋部24，这些肋部从包装件12的侧壁26沿径向向内突出。多个肋部24从包装件12的第二端部20朝着包装件的第一端部18纵向地延伸。多个肋部24被构造成用以接合流体传送装置10的一部分，以便防止流体传送装置10在包装件12内运动，直至使用者有意地将流体传送装置10从包装件12移除。具体地说，多个肋部24可以防止流体传送装置10在包装件12内轴向地滑动，这种滑动会对包装件12的闭合件(未示出)造成磨损。
包装件12还包括从侧壁26沿径向向内延伸的凸起部28，该凸起部被构造成在长形按钮16接合时沿径向向内运动。凸起部28沿着大致平行于包装件12的纵向轴线的方向延伸。在一些方面，凸起部28可以与该纵向轴线成角度。凸起部28可以具有任何期望的形状，包括但不限于方形的、矩形的、圆形的等。在一个方面，凸起部28从内侧壁26的靠近闭合的底端部20的区域延伸至内侧壁26的与长形按钮16相对的区域。各凸起部28可以围绕包装件12的周边以180度间隔开，从而每个凸起部28与长形按钮16对准。例如，每个凸起部28的纵向中点可以与穿过每个长形按钮16的中心延伸的轴线对准。凸起部28可以限定出对准构件，用于将流体传送装置10在包装件12的内部空腔14内对准。凸起部28被构造成响应于施加在长形按钮16上的沿径向导向的作用力而沿径向向内偏转。虽然凸起部28围绕包装件12的周边等距地间隔开，可理解的是，可以设置多于两个的凸起部28，其围绕容器10的周边等距地或者不等距地间隔开。
包装件14可以采用任何已知材料构造，所述材料例如是模制的、注射的、或者热成型的塑料材料。期望的是，构造包装件14的材料能够提供侧壁26至少在相对于纵向轴线的径向方向上的挠性。具体地说，期望的是，构造包装件14的材料能够使得包装件14的横截面形状可随着施加径向导向的作用力而改变，这将在下文更加详细地描述。
参见图1、图2和图4至图9，包装件12还包括凹部32，如将在下文描述的那样，其被构造成用以接纳流体传送装置10的致动凸起。凹部32关于包装件12的纵向轴线沿径向向外延伸。凹部32还沿着包装件12的至少一部分纵向长度而延伸。凹部32被成形为使得侧壁26在凹部32的区域中沿径向向外隆起。除了容纳流体传送装置10的一部分之外，凹部32还将流体传送装置10定位成使其仅能够以一个方向被容纳在内部空腔14内。还可以使用流体传送装置10或者包装件12的其它构件，而将流体传送装置10在容器10的内部空腔14内对准。
参见图1至图3以及图10至图17，流体传送装置10包括外部构件34，该外部构件限定出一些开口36，这些开口被构造成用以接纳包装件12的凸起部28的至少一部分。此外，流体传送装置10包括内部构件38，该内部构件具有凹部40和接合表面42，所述凹部和接合表面被构造成用以和包装件12的凸起部28协同合作以限制内部构件38关于外部构件34的相对运动(下文将更详细描述)。内部构件38被构造成鲁尔本体，虽然也可以采用其它合适的连接设置。流体传送装置10还包括棘轮结构44，该结构由内部构件38和外部构件34的数个部分形成。内部构件38能够相对于外部构件34在轴向方向上运动，并包括棘轮齿46，后者被构造成用以与外部构件34上的相应成形的凸起部48协同合作。内部构件38具有第一轴向位置和第二轴向位置，在第一轴向位置中，内部构件38可以相对于外部构件34自由地转动，在第二轴向位置中，棘轮齿46接合外部构件34的凸起部48以将内部构件38和外部构件34之间的相对运动限制在单个转动方向上。因此，当内部构件38处于第二轴向位置时，内部构件38将能够相对于外部构件34沿一个转动方向转动，但不能关于该外部构件34沿相反的转动方向转动。
参见图1和图12，为了将容器(例如注射器筒管)附接至内部构件38，需要对内部构件38施加轴向力以使内部构件38从第一位置运动至第二位置，这将接合棘轮结构44，从而阻止内部构件38与外部构件34之间的相对转动，从而使得容器能够被固定至外部构件38。在附接期间，包装件12的凸起部28的一部分将接触外部构件34的一部分以抵抗因附接而产生的扭矩，从而阻止流体传送装置10相对于包装件12转动。流体传送装置10的任何一部分可以与包装件12的相应部分相互作用以阻止流体传送装置10相对于包装件12转动，从而能够容易地附接至内部构件38。
轴向力可以是稍微推动内部构件38，虽然还可以采用其他合适的轴向力。然而，沿相反方向转动以将容器从流体传送装置10移除将不会接合棘轮结构44，并且内部构件38将因棘轮齿46的倾斜表面而仅在外部构件34内转动。因此，当内部构件38处于第一或者第二位置中且没有使用包装件12时，不能将容器从流体传送装置10的内部构件38移除。通过将流体传送装置10插入到包装件12中并接合包装件12的长形按钮16以使得包装件12的凸起部28被接合表面42接纳而将内部构件38相对于外部构件34锁定，可以将容器从流体传送装置10移除。当内部构件38相对于外部构件34锁定或者其转动方式被固定时，可以将容器从流体传送装置10的内部构件38移除。
参见图10至图12，流体传送装置10包括密封结构50，例如图10至图12所示的筒夹和隔膜组件，该密封构件与配对连接器协同合作并在外部构件34内运动，以便用流体传送装置10提供密闭式流体传送，如上文所述。流体传送装置10还包括插管53，其被固定至内部构件38，并被构造成用以在利用装置10进行密闭式流体传送时刺穿密封结构50的隔膜和配对连接器的隔膜。在传送流体时，密封结构50还将流体传送装置10固定至配对连接器或者部件。流体传送装置10还包括第二结构，用于确保装置10在流体传送期间被固定至配对连接器或者部件。具体地说，流体传送装置可以包括致动凸起51，其设在外部构件34的开口中并垂直地延伸穿过外部构件34。致动凸起51与密封结构50协同合作，并在密封结构50处于邻接内部构件38的致动位置时固定至密封结构50以将密封结构50保持在该位置中。在该位置中，与密封结构50相匹配的配对连接器或者部件不能从流体传送结构10断开连接。通过将致动凸起51沿径向向内推动或者接合以允许配对连接器让密封结构50运动从而让配对连接器从流体传送装置10的外部构件34撤离，可以将配对连接器或者部件从流体传送装置10脱离接合。此外，致动凸起51可以与包装件12的凹部32相互作用，以便在容器附接至内部构件38时阻止流体传送装置10相对于包装件12转动。
再次参见图10至图12，在本发明的一个方面中，流体传送装置10还包括提离(lift-off)构件，其能够限制内部构件38从第一位置运动至第二位置。在一个位置中，例如当流体传送装置10连接至配对连接器或者部件时，密封结构50处于邻接内部构件38的致动位置。在此位置中，密封结构50阻止内部构件38从第一位置运动至第二位置，如上文所述。因此，密封结构50阻止棘轮结构44接合。换句话说，密封结构50抵接内部构件38以阻止内部构件运动至第二位置，在该位置中，棘轮齿46能够接合凸起部48。虽然棘轮结构44仅允许将容器(例如注射器)紧固至内部构件38上，还可以设置备选结构来允许在内部构件38处于第二位置时将注射器与内部构件38连接和/或断开连接，也可以如上文所述地经由提离构件来使该内部构件不活动(deactivated)。
参见图1、图10至图13、图17和图18，流体传送装置10还包括盖帽52，其被构造成用以关闭流体传送装置10的端部54。盖帽52包括抓握表面56和锥形插入端部58，该插入端部被流体传送装置10接纳。在插入到流体传送装置10中时，锥形插入端部58可以沿径向向内偏转以将盖帽52固定至流体传送装置10，然而也可以采用其它的合适的结构将盖帽52固定至流体传送装置10。抓握表面56为使用者提供了用以接合的表面，从而能够在使用之前将盖帽52从流体传送装置10移除。
参见图18至图21，其中示出了根据本发明一个方面的患者连接器62和用于该患者连接器62的包装件64。在图18至图21中示出的包装件64是透明的，然而，该包装件64可以或者不可以由透明的或者半透明材料制成。包装件64具有敞开的第一端部66、以及第二端部68，还有在第一端部66和第二端部68之间延伸的侧壁70。包装件64的敞开的第一端部66由可移除式闭合件(未示出)关闭。包装件64包括多个肋部72，这些肋部在包装件64的第二端部68附近沿径向向内延伸，并被构造成用以接合患者连接器62并限制患者连接器62在包装件64内的运动。此外，包装件64包括外肋部73，该外肋部从包装件64的侧壁70沿径向向外延伸，并可以提供给包装件64额外的结构支撑和/或额外的抓握表面。包装件64还包括多个引导突出部74，这些引导突出部邻接包装件64的第一端部66定位。引导突出部74包括锥形表面76，该锥形表面被构造成用以将患者连接器62的一部分引导入包装件64中。具体地说，患者连接器62包括从患者连接器62径向向外延伸的多个突出部78，这些突出部被构造成用以被容纳在包装件62的多个引导突出部74之间，使得包装件64的锥形表面76与多个突出部78的锥形表面80协同合作，从而引导患者连接器62插入到包装件64中。多个突出部78在包装件64的引导突出部74之间的定位限制了患者连接器62相对于包装件64的转动运动，从而阻止对包装件64和患者连接器62的磨损并有助于将患者连接器62连接至患者线路(未示出)。换句话说，患者线路可以在患者连接器62位于在包装件64内的情况下被固定至患者连接器62，这在患者连接器62相对于包装件64其转动方式被固定时是更加容易的。
虽然已经处于示意性目的基于目前被认为是最实际且优选的方面详细描述了本发明，但应当理解的是，这种详细描述仅出于前述目的并且本发明不限于所披露的那些方面，而是相反地意欲覆盖在所附权利要求书的精神和范围内作出的修改和等同结构。例如，应理解的是，本发明构想到，在可能的情况下，任何方面的一个或者多个构件可以与其他方面的一个或者多个构件组合。
1.一种患者连接器和包装件，其包括：
患者连接器，该患者连接器具有本体和从所述本体沿径向向外延伸的至少一个突出部；
包装件，该包装件具有敞开的第一端部、第二端部以及在所述第一端部和所述第二端部之间延伸的侧壁，所述包装件具有邻近所述包装件的所述第一端部而定位的多个引导突出部，
其中，所述至少一个突出部构造成用以被容纳在所述包装件的所述多个引导突出部之间。
2.如权利要求1所述的患者连接器和包装件，其中，所述包装件的第二端部和侧壁限定内部空间，并且其中，所述患者连接器被完全容纳在所述包装件的所述内部空间中。
3.如权利要求2所述的患者连接器和包装件，其中，所述患者连接器和包装件还包括覆盖所述包装件的敞开的第一端部的可移除式封闭件，其中，所述患者连接器被所述可移除式封闭件密封在所述包装件的所述内部空间中。
4.如权利要求1所述的患者连接器和包装件，其中，当所述患者连接器被容纳在所述包装件中时，所述至少一个突出部在所述多个引导突出部之间的定位使得所述患者连接器相对于所述包装件的转动方式被固定。
5.如权利要求1所述的患者连接器和包装件，其中，当所述患者连接器被容纳在所述包装件中时，所述至少一个突出部与所述多个引导突出部中的一个引导突出部的接合限制所述患者连接器与所述包装件之间的转动。
6.如权利要求1所述的患者连接器和包装件，其中，所述包装件限定出多个肋部，所述多个肋部从所述包装件的侧壁沿径向向内延伸，所述多个肋部被构造成用以在所述患者连接器被容纳在所述包装件中时接合所述患者连接器并且限制所述患者连接器的运动。
7.如权利要求6所述的患者连接器和包装件，其中，所述多个肋部邻近所述包装件的第二端部而定位。
8.如权利要求1所述的患者连接器和包装件，其中，所述包装件包括外肋部，所述外肋部从所述包装件的侧壁沿径向向外延伸。
9.如权利要求8所述的患者连接器和包装件，其中，所述外肋部从所述包装件的所述敞开的第一端部延伸到在所述敞开的第一端部与所述第二端部之间的位置。
10.如权利要求1所述的患者连接器和包装件，其中，所述患者连接器的所述至少一个突出部包括锥形表面。
11.如权利要求10所述的患者连接器和包装件，其中，所述多个引导突出部中的每个引导突出部均包括锥形表面。
12.如权利要求11所述的患者连接器和包装件，其中，所述至少一个突出部的锥形表面与所述多个引导突出部中的至少一个引导突出部的锥形表面协同合作，从而对所述患者连接器到所述包装件中的插入进行引导。
13.如权利要求1所述的患者连接器和包装件，其中，所述患者连接器包括第一端部以及与所述第一端部相对地定位的第二端部，所述至少一个突出部邻近所述第二端部而定位。
14.如权利要求13所述的患者连接器和包装件，其中，所述患者连接器的所述第一端部构造为先于所述患者连接器的第二端部而被容纳在所述包装件中。
技术总结