本发明属于藏药学
技术领域：
，具体涉及一种改善睡眠的藏茶组方、组方提取物及其制备方法和应用。
背景技术：
：随着我国进入老龄化和生活节奏越来越快的现实，失眠已成为影响人们健康和生活质量的严重因素。目前，市面上除了直接导致睡眠的化学类安眠药和镇静剂之外，尚无理想的能够改善睡眠但对直接睡眠无影响的药物。随着临床用药，直接导致睡眠的化学类安眠药和镇静剂的副作用日益凸显，不易长期用药，更不适合作为日常改善睡眠的药物应用。因此，开发无副作用、无直接睡眠和镇静作用的食品、保健品和药物迎合社会需求导向，具有重要的经济和社会效益。技术实现要素：本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种改善睡眠的藏茶组方、组方提取物及其制备方法和应用，该藏茶组方和组方提取物无直接睡眠作用，但能够起到改善睡眠的功效，经试验能促进诱导的睡眠发生率，缩短睡眠潜伏期，延长睡眠时间，并且停药后无副作用，并经临床验证确实对具有失眠症和睡眠质量差的人具有显著的作用。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种改善睡眠的藏茶组方，由炒制后的荨麻叶和炒制后的窄叶鲜卑花叶组成，所述荨麻叶和窄叶鲜卑花叶的质量比为1：1。优选地，所述荨麻叶的炒制过程为：5～6月份采摘新鲜荨麻叶片，在温度为47℃～50℃的条件下炒制4h～5h，炒干后自然降至室温；所述窄叶鲜卑花叶的炒制过程为：5～7月采集窄叶鲜卑花鲜叶，在温为度50℃～55℃的条件下炒制3h～4h，炒干后自然降至室温。另外，本发明还提供了一种上述的改善睡眠的藏茶组方提取物，所述藏茶组方提取物由改善睡眠的藏茶组方经粉碎后加水浸泡、加热回流和浓缩干燥而成。另外，本发明还提供了一种制备上述的改善睡眠的藏茶组方提取物的方法，该方法为:将改善睡眠的藏茶组方粉碎，得到混合料，然后加入纯净水a，浸泡2h，然后在温度为130℃的条件下热回流3h后，收集提取液a，然后向滤渣b中加入纯净水b，在温度为130℃的条件下热回流3h后，收集提取液b，然后向滤渣c中加入纯净水c，在温度为130℃的条件下热回流3h后，收集提取液c，合并提取液a、提取液b和提取液c，得到提取液，将提取液浓缩干燥后，得到改善睡眠的藏茶组方提取物。优选地，所述混合料的粒径≤150μm。优选地，所述混合料和纯净水a的质量比为1：10；所述滤渣b和纯净水b的质量比为1：10；所述滤渣c和纯净水c的质量比为1：10。另外，本发明还提供了一种上述的改善睡眠的藏茶组方提取物的应用，将藏茶组方提取物应用在改善睡眠的茶或者保健品中。优选地，所述茶为袋泡茶、速溶茶或抹茶。本发明与现有技术相比具有以下优点：本发明的藏茶组方和藏茶组方提取物无直接睡眠作用，能够起到改善睡眠的功效，并且与现有的常见安眠药(地西泮)相比较，长时间使用，并无副作用，能长期作为茶饮服用。另外，组成本藏茶组方的药材在藏族民间作为食物使用，无安全隐患。经临床试验，本发明的藏茶组方和藏茶组方提取物在改善人的睡眠方面的有效率可达87.8％～90％。下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。具体实施方式实施例1本实施例的改善睡眠的藏茶组方，由炒制后的荨麻叶和炒制后的窄叶鲜卑花叶组成，所述荨麻叶和窄叶鲜卑花叶的质量比为1：1；所述荨麻叶的炒制过程为：5～6月份采摘新鲜荨麻叶片，在温度为47℃～50℃的条件下炒制4h～5h，炒干后自然降至室温；所述窄叶鲜卑花叶的炒制过程为：5～7月采集窄叶鲜卑花鲜叶，在温为度50℃～55℃的条件下炒制3h～4h，炒干后自然降至室温。实施例2本实施例的改善睡眠的藏茶组方提取物，所述藏茶组方提取物实施例1的改善睡眠的藏茶组方粉碎后加水浸泡、加热回流和浓缩干燥而成。本实施例制备上述的改善睡眠的藏茶组方提取物的方法为:将实施例1中的改善睡眠的藏茶组方粉碎，得到粒径≤150μm的混合料，然后加入纯净水a，浸泡2h，然后在温度为130℃的条件下热回流3h后，收集提取液a，然后向滤渣b中加入纯净水b，在温度为130℃的条件下热回流3h后，收集提取液b，然后向滤渣c中加入纯净水c，在温度为130℃的条件下热回流3h后，收集提取液c，合并提取液a、提取液b和提取液c，得到提取液，将提取液浓缩干燥后，得到改善睡眠的藏茶组方提取物；所述混合料和纯净水a的质量比为1：10；所述滤渣b和纯净水b的质量比为1：10；所述滤渣c和纯净水c的质量比为1：10。实施例3本实施例为实施例2制备的藏茶组方提取物对km小鼠改善睡眠的功效的试验。(一)受试物对小鼠体重的影响50只km小鼠适应性饲养3d后，按体重随机分为5组，每组10只，分别为生理盐水组(等体积生理盐水)，地西泮组(地西泮片10mg/kg，1.25mg/片，为常用的医治焦虑和失眠的药物)，藏茶组方提取物低、中、高剂量组(200mg/kg体重、450mg/kg体重、1000mg/kg体重)。灌胃不同药物溶液，1次/d，0.1ml/20g体重，连续给药66d。实验期间记录每日小鼠摄食量，且每2天称量体重1次，摄食饮水自由，观察给药受试物后，小鼠体重灌胃前后变化。表1小鼠灌胃前后体重(n＝10)组别剂量灌胃前平均体重(g)灌胃后平均体重(g)摄食量(g)生理盐水组-50.2±1.91255.7±4.34638.274地西泮组10mg/kg体重52.8±1.45558.1±2.57437.724藏茶组方提取物低剂量组200mg/kg体重50.1±3.61253.5±3.37133.575藏茶组方提取物中剂量组450mg/kg体重51.8±2.47256.1±2.39635.898藏茶组方提取物高剂量组1000mg/kg体重51.7±2.38555.2±2.21131.521各组实验中,每个剂量组小鼠的毛色、行为及精神状况均无异常，实验前后的小鼠体重如表1所示，各组均无显著差异(p>0.05)，说明服用藏茶组方提取物对小鼠体重无不良影响，生长发育正常。(二)藏茶组方提取物对直接睡眠的影响50只km小鼠适应性饲养3d后，按体重随机分为5组，每组10只，分别为生理盐水组(等体积生理盐水)，地西泮组(地西泮片10mg/kg，1.25mg/片)，藏茶组方提取物低、中、高剂量组(200mg/kg体重、450mg/kg体重、1000mg/kg体重)。灌胃不同药物溶液，1次/d，0.1ml/20g体重，连续给药66d。实验期间记录每日小鼠摄食量，且每2天称量体重1次，摄食饮水自由，观察给药受试物后，小鼠是否出现睡眠现象，睡眠以翻正反射消失为指标。如超过1min不能翻正者，即认为翻正反射消失，进入睡眠。翻正反射恢复即为动物觉醒，翻正反射消失至恢复这段时间为小鼠睡眠时间，记录各组入睡动物数及睡眠时间(睡眠潜伏期＝入睡时间-注射时间，睡眠时间＝睡眠结束时间-入睡时间)。各剂量的藏茶组方提取物连续灌胃66d，各组受试动物小鼠翻正反射未消失，表示藏茶组方提取物对受试动物km小鼠无直接睡眠作用。(三)藏茶组方提取物对戊巴比妥钠阈上剂量小鼠睡眠潜伏期和睡眠时间的影响以km小鼠100％入睡，且入睡时间不超过90min，来确定戊巴比妥钠阈上剂量为54mg/kg体重，用来确认藏茶组方提取物是否延长睡眠时间。以80％-90％小鼠翻正反射不消失的戊巴比妥钠剂量为阈下剂量为32mg/kg体重，用于确认藏茶组方提取物是否有助眠作用；使用戊巴比妥钠能够使km小鼠镇静、抗惊厥和催眠，便于分析藏茶组方提取物对小鼠睡眠潜伏期和睡眠时间、睡眠率的影响。50只km小鼠适应性饲养3d后，按体重随机分为5组，每组10只，分别为生理盐水组(等体积生理盐水)，地西泮组(地西泮片10mg/kg，1.25mg/片)，藏茶组方提取物低、中、高剂量组(200mg/kg体重、450mg/kg体重、1000mg/kg体重)。灌胃不同药物溶液，1次/d，0.1ml/20g体重，连续给药66d。末次给药1h后腹腔注射54mg/kg体重的戊巴比妥钠，记录戊巴比妥钠注射时间、小鼠入睡时间及睡眠结束时间，观察被试药物和戊巴比妥钠联用对小鼠睡眠潜伏期及睡眠时间的作用。表2藏茶组方提取物协同阈上剂量戊巴比妥钠对小鼠睡眠潜伏期和睡眠时间的影响(n＝10)组别剂量睡眠潜伏期(min)睡眠时间(min)生理盐水组-5.2±1.304a40.8±6.301c地西泮组10mg/kg体重3.4±0.894b73.6±13.667a藏茶组方提取物低剂量组200mg/kg体重4.2±1.924a42.6±7.570c藏茶组方提取物中剂量组450mg/kg体重4.0±0.707a58.6±5.459b藏茶组方提取物高剂量组1000mg/kg体重3.8±0.837a67.2±12.931ab注：大写字母表示p＜0.01，小写字母表示p＜0.05，相同字母表示无显著差异。如表2结果所示，与生理盐水组相比较，地西泮明显缩短小鼠睡眠潜伏期(p＜0.05)，对小鼠睡眠有直接作用，睡眠时间明显延长(p＜0.01)；藏茶组方提取物各剂量组均未明显缩短小鼠睡眠潜伏期(p＞0.05)，但其中、高剂量组显著延长小鼠睡眠时间。与地西泮组相比较，藏茶组方提取物高剂量组展现出相同的延长小鼠睡眠时间的作用。(四)藏茶组方提取物对戊巴比妥钠阈下剂量小鼠睡眠率的影响50只km小鼠适应性饲养3d后，按体重随机分为5组，每组10只，分别为生理盐水组(等体积生理盐水)，地西泮组(地西泮片10mg/kg，1.25mg/片)，藏茶组方提取物低、中、高剂量组(200mg/kg体重、450mg/kg体重、1000mg/kg体重)。灌胃不同药物溶液，1次/d，0.1ml/20g体重，连续给药66d。末次给药1h后腹腔注射32mg/kg体重的戊巴比妥钠，记录各组入睡动物数，观察藏茶组方提取物对戊巴比妥钠阈下剂量小鼠睡眠发生率的影响(睡眠发生率＝入睡动物数/受试动物数×100％)。表3藏茶组方提取物对戊巴比妥钠阈下剂量小鼠睡眠发生率的影响(n＝10)组别剂量入睡动物(只)睡眠发生率(％)生理盐水组-00地西泮组10mg/kg体重880藏茶组方提取物低剂量组200mg/kg体重220藏茶组方提取物中剂量组450mg/kg体重440藏茶组方提取物高剂量组1000mg/kg体重440如表3结果显示，与生理盐水组相比较，藏茶组方提取物各剂量组小鼠睡眠发生率有明显提高；与地西泮组相比较，其对戊巴比妥钠阈下剂量诱导小鼠催眠发生率较低，即藏茶组方提取物对阈下剂量戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠发生率有促进作用。(五)藏茶组方提取物对巴比妥钠睡眠潜伏期和睡眠时间的影响50只km小鼠适应性饲养3d后，按体重随机分为5组，每组10只，分别为生理盐水组(等体积生理盐水)，地西泮组(地西泮片10mg/kg，1.25mg/片)，藏茶组方提取物低、中、高剂量组(200mg/kg体重、450mg/kg体重、1000mg/kg体重)。灌胃不同药物溶液，1次/d，0.1ml/20g体重，连续给药66d。于末次给药后30min，各组小鼠按250mg/kg体重腹腔注射巴比妥钠，记录注射催眠剂量250mg/kg体重的巴比妥钠后各组小鼠的睡眠潜伏期和睡眠时间；本组试验中，巴比妥钠相对于速效药戊巴比妥钠而言，属于中效药，起效慢，进一步评判藏茶组分的助眠作用。表4藏茶组方提取物对巴比妥钠诱导小鼠睡眠潜伏期和睡眠时间的影响(n＝10)注：大写字母表示p＜0.01，小写字母表示p＜0.05，相同字母表示无显著差异。如表4结果所示，连续给小鼠灌胃不同剂量藏茶组方提取物66d，与生理盐水组相比，小鼠睡眠潜伏期都明显缩短，其睡眠时间显著延长，具有统计学差异(p<0.05)。与地西泮组相比，藏茶组方提取物高剂量组对小鼠睡眠潜伏期和睡眠时间无显著差异(p＞0.05)，藏茶组方提取物能缩短戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，且高剂量组等效于10mg/kg体重的地西泮组。(六)停药后观察结果连续灌胃66d后进行助眠实验，待试验完成后，停止灌胃，继续观察小鼠48h结果如表5所示，除地西泮组外，其余剂量组小鼠的毛色、行为及精神状况均无异常。地西泮组小鼠的毛色暗淡，有些倒毛，并出现烦躁不安，喜欢在笼子上爬来爬去等行为，说明地西泮长期使用有副作用，而藏茶组方提取物无副作用，可长期使用。表5停药后小鼠出现烦躁不安症状率组别剂量实验动物数(只)发生动物数(只)发生率(％)生理盐水组-1000地西泮组10mg/kg体重10770藏茶组方提取物低剂量组200mg/kg体重1000藏茶组方提取物中剂量组450mg/kg体重1000藏茶组方提取物高剂量组1000mg/kg体重1000综上所示，实施例2的藏茶组方提取物无直接睡眠作用，能够起到改善睡眠的功效，能促进诱导的睡眠发生率，缩短睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，并且与现有的常见安眠药(地西泮)相比较，长时间使用，并无副作用，能长期作为茶饮服用。实施例4本实施例为实施例1的藏茶组方和实施例2的藏茶组方提取物组的临床使用效果观察。筛选有失眠症和睡眠质量不佳对象93例，随机分成安慰剂组(30例)、藏茶组方提取物组(33例)和藏茶组方组(30例)，分别给予安慰剂(膨化青稞粉，每天50mg/kg体重，膨化青稞粉无改善睡眠的功效)、藏茶组方提取物(每天5mg/kg体重)和藏茶组方组(每天50mg/kg体重，泡服)，每天服用，连续服用30天后进行问卷调差分析，结果显示，与安慰剂组相比，服用改善睡眠藏茶组方提取物的人的睡眠质量明显好于安慰剂组，在深夜醒来的次数更少，有效率在87.9％～90％。表6藏茶组方提取物临床使用效果评价组别受试人数(例)有效人数(例)有效率(％)安慰剂组30826藏茶组方提取物组302790藏茶组方组332987.9综上，将藏茶组方提取物应用在改善睡眠的茶，如袋泡茶、速溶茶或抹茶或应用于保健品中，能够起到改善睡眠作用，对藏茶组方直接泡服也能起到改善睡眠的功效。以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何限制。凡是根据发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效变化，均仍属于本发明技术方案的保护范围内。当前第1页1 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技术特征：1.一种改善睡眠的藏茶组方，其特征在于，由炒制后的荨麻叶和炒制后的窄叶鲜卑花叶组成，所述荨麻叶和窄叶鲜卑花叶的质量比为1：1。
2.根据权利要求1所述的一种改善睡眠的藏茶组方，其特征在于，所述荨麻叶的炒制过程为：5～6月份采摘新鲜荨麻叶片，在温度为47℃～50℃的条件下炒制4h～5h，炒干后自然降至室温；所述窄叶鲜卑花叶的炒制过程为：5～7月采集窄叶鲜卑花鲜叶，在温为度50℃～55℃的条件下炒制3h～4h，炒干后自然降至室温。
3.一种如权利要求1或2所述的改善睡眠的藏茶组方提取物，其特征在于，所述藏茶组方提取物由改善睡眠的藏茶组方经粉碎后加水浸泡、加热回流和浓缩干燥而成。
4.一种制备如权利要求3所述的改善睡眠的藏茶组方提取物的方法，其特征在于，该方法为:
将改善睡眠的藏茶组方粉碎，得到混合料，然后加入纯净水a，浸泡2h，然后在温度为130℃的条件下热回流3h后，收集提取液a，然后向滤渣b中加入纯净水b，在温度为130℃的条件下热回流3h后，收集提取液b，然后向滤渣c中加入纯净水c，在温度为130℃的条件下热回流3h后，收集提取液c，合并提取液a、提取液b和提取液c，得到提取液，将提取液浓缩干燥后，得到改善睡眠的藏茶组方提取物。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述混合料的粒径≤150μm。
6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述混合料和纯净水a的质量比为1：10；所述滤渣b和纯净水b的质量比为1：10；所述滤渣c和纯净水c的质量比为1：10。
7.一种如权利要求3所述的改善睡眠的藏茶组方提取物的应用，其特征在于，将藏茶组方提取物应用在改善睡眠的茶或者保健品中。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述茶为袋泡茶、速溶茶或抹茶。
技术总结本发明提供了一种改善睡眠的藏茶组方，由等质量的炒制后的荨麻叶和炒制后的窄叶鲜卑花叶组成；还提供了改善睡眠的藏茶组方提取物，即将改善睡眠的藏茶组方经粉碎后加水浸泡、加热回流和浓缩干燥而成；还提供了制备方法，将藏茶组方粉碎后加入纯净水a，浸泡2h，在130℃下热回流3h，收集提取液a，向滤渣b中加入纯净水b，在130℃下热回流3h，收集提取液b，向滤渣c中加入纯净水c，在130℃下热回流3h，收集提取液c，合并得到提取液，浓缩干燥而成，还提供了藏茶组方提取物的应用，应用在改善睡眠的茶或者保健品中。本发明无直接睡眠作用，能够起到改善睡眠的功效，能促进诱导的睡眠发生率，缩短睡眠潜伏期，延长睡眠时间，停药后无副作用。
技术研发人员：郭肖;李啟恩;李先加;卓玛本;公保索安;增太措;吾坚旦增;吉毛才让;罗多文色
受保护的技术使用者：青海大学
技术研发日：2020.01.15
技术公布日：2020.06.05
