本发明涉及口腔疾病清除用药
技术领域：
，特别涉及一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法。
背景技术：
：近年来，随着人们生活水平的提高，对口腔的清洁护理意识也日益增强，口腔清洁的目的在于保持口腔健康，口腔健康是人体健康的重要标志，口腔疾病不仅影响到人们正常的咀嚼、饮食、讲话、发音、社交形象等，还可能引发或加重心脏病、脑血管疾病、呼吸道疾病、肠胃道疾病、糖尿病等疾病，并会对孕产妇的关节、胃、眼等器官以及儿童的生长发育等产生各种不良影响。所以漱口剂渐渐流行起来，漱口剂是用来漱口并且清洁口腔和牙齿的溶液，漱口剂可以有效预防龋齿和牙周炎等口腔疾病。但是现有的漱口剂泡沫少，杀菌消炎效果差。因此，需要寻找一种能够解决上述问题的漱口剂。技术实现要素：本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，该漱齿剂能够杀菌消炎，止痛并对具有保健作用，保健效果好，且对于牙龈肿痛的治疗疗效显著，抗复发能力强，使用方便的无副作用的且成本较低。为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，由以下重量份数的原料组成：厚朴10-50份、两面针10-50份、薄荷脑0.5-2.5份、白蔹5-15份、白头翁3-12份、鱼腥草2-12份、珍珠粉2-8份、生地3-8份、聚山梨酯8010-30份、甘油10-30份、糖精钠0.1-1份。进一步地，所述杀菌消炎止痛健齿漱口剂的原料具体为：厚朴20-40份、两面针20-40份、薄荷脑1-2份、白蔹8-12份、白头翁5-10份、鱼腥草5-10份、珍珠粉4-6份、生地4-6份、聚山梨酯8015-25份、甘油15-25份、糖精钠0.2-0.8份。进一步地，所述杀菌消炎止痛健齿漱口剂的原料具体为：厚朴30份、两面针30份、薄荷脑2份、白蔹10份、白头翁8份、鱼腥草7份、珍珠粉5份、生地5份、聚山梨酯8020份、甘油20份、糖精钠0.5份。进一步地，该杀菌消炎止痛健齿漱口剂的制备方法如下：(1)药材准备：挑选优质的药材原料，剪切后置于烘箱中烘干，取出后将各个原料粉碎成粗粉备用；(2)渗漉：向步骤(1)中粉碎的药材加入乙醇进行浸泡，浸泡的同时进行超声处理，浸泡一定时间后进行渗漉，得到渗漉液；；(3)复合调配：向渗漉液中加入薄荷脑及山梨酸同时搅拌使溶解后，再加入聚山梨酯80和甘油，搅匀，再取糖精钠置于水中溶解后加入混合均匀得到提取原液。(4)制剂：将提取原液制备成不同状态的制剂，包装得到成品。进一步地，在步骤(1)中，所述烘干是将药材铺在不锈钢托盘内，置热风循环烘箱中，设置温度为60-70℃，干燥6-12小时，所述粗粉的平均粒径为1-5mm。进一步地，在步骤(2)中，所述加入乙醇为70％的乙醇水溶液，加入的量为药材体积的3-8倍，其中乙醇浸泡的时间为12-36h，再进行渗漉，直至收集渗漉液的量为药材体积的80-150倍。进一步地，在步骤(3)中，所述超声频率为50-100khz，超声温度为35-50℃，所述渗漉液可进行升温浓缩至粘稠状，所述糖精钠的溶解时加入水的量为糖精钠的10-100倍。进一步地，在步骤(4)中，所述制剂为液体、散剂、膏剂、喷雾、膜剂、合剂、颗粒剂中的一种。本发明中的提取原液还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种制剂，如液体、散剂、膏剂、喷雾、膜剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂、颗粒剂等。本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：稀释剂：水、食用甘油、淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。不同剂型制备方法：1、液体：向提取原液中加水至适量，再加入适当的增稠剂或者调味剂进行调节。2、散剂：向提取原液加淀粉、助溶剂和崩解剂，进行混合均匀成粒状形成散剂。3、膏剂：将提取原液加热挥发浓缩呈稠膏状，使其相对密度为1.7-1.8得到膏剂，再根据药物用量添加淀粉等填充稀释剂。4、喷雾：将提取原液使用400目滤网过滤后，加水进行稀释，置于喷雾瓶中，可形成喷雾。5、片剂取提取原液，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。6、胶囊剂取提取原液加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。7、糖浆剂取提取原液加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。8、合剂取提取原液加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。9、口服液取提取原液溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。上述口服液常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。10、颗粒剂取提取原液加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。本发明使用的原料中：厚朴：苦，辛，温；归脾、胃、肺、大肠经；具有燥湿行气，降逆平喘的功效。两面针：味苦、辛，性平；归肝、胃经。功效活血化瘀，行气止痛，祛风通络，解毒消肿；主治跌扑损伤，胃痛，牙痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤；外治烧烫伤。薄荷脑：消炎，止痛，止痒，能选择性地刺激人体皮肤或黏膜的冷觉感受器，产生冷觉反射和冷感，引起皮肤黏膜血管收缩。白头翁：味苦，性寒；归胃经、大肠经。具有清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效；主治热毒痢疾，鼻衄，血痔，带下，阴痒，痈疮，瘰疬。鱼腥草：味辛，性寒凉，归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。白蔹：功能清热解毒；散结止痛；生肌敛疮；主治疮疡肿毒，瘰疬，烫伤，湿疮，温疟，惊痫，血痢，肠风，痔漏，白带，跌打损伤，外伤出血。珍珠粉：味甘性寒，善清心经之火热，有定惊镇心之功效，安神定惊、明目去翳、解毒生肌，提高人体免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质。生地：清热生津，凉后，止血；用于热风伤阴、舌绛烦渴、发斑发疹、吐血、衄血、咽喉肿痛。生地黄清热凉血，养阴，生津；用于热病烦渴、发斑发疹、阴虚内热、吐血、衄血、糖尿病、传染性肝炎。综上所述，由于采用了上述技术方案，具有以下有益效果：本发明中厚朴、两面针和薄荷脑配合对牙龈有活血平燥，消炎止痛的功效，减少使用者牙龈出血、肿痛等症状，此为君药，该配方中还加入白头翁和生地，可生津清热、凉血解毒，配合两面针辅助治疗，此为臣药，白蔹和鱼腥草可清热解毒，此为佐药，珍珠粉可调味，补充钙质，其辅佐作用，此为使药，本申请的制剂能够杀菌消炎止痛健齿，保健效果好，且对于牙龈肿痛、牙龈出血、口臭等症状的治疗疗效显著，抗复发能力强，使用方便的无副作用的且成本较低。本发明的制备方法中通过渗漉法将药材中的活性成分全部洗脱出来，通过和其他辅助成分调配形成具备活性成分的药液，再制备成其他各种不同的制剂。具体实施方式为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下举出优选实施例，对本发明进一步详细说明。然而，需要说明的是，说明书中列出的许多细节仅仅是为了使读者对本发明的一个或多个方面有一个透彻的理解，即便没有这些特定的细节也可以实现本发明的这些方面。一、漱齿剂的制备实施例1一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，由以下重量份数的原料组成：厚朴10份、两面针10份、薄荷脑0.5份、白蔹5份、白头翁3份、鱼腥草2份、珍珠粉2份、生地3份、聚山梨酯8010份、甘油10份、糖精钠0.1份。实施例2一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，由以下重量份数的原料组成：厚朴50份、两面针50份、薄荷脑2份、白蔹15份、白头翁12份、鱼腥草12份、珍珠粉8份、生地8份、聚山梨酯8030份、甘油30份、糖精钠1份。实施例3一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法的原料具体为：厚朴20份、两面针20份、薄荷脑1.5份、白蔹8份、白头翁5份、鱼腥草5份、珍珠粉4份、生地4份、聚山梨酯8015份、甘油15份、糖精钠0.2份。实施例4一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法的原料具体为：厚朴40份、两面针40份、薄荷脑2.5份、白蔹12份、白头翁10份、鱼腥草10份、珍珠粉6份、生地6份、聚山梨酯8025份、甘油25份、糖精钠0.8份。实施例5一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法的原料具体为：厚朴30份、两面针30份、薄荷脑2份、白蔹10份、白头翁8份、鱼腥草7份、珍珠粉5份、生地5份、聚山梨酯8020份、甘油20份、糖精钠0.5份。实施例6一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法的制备方法如下：(1)药材准备：挑选优质的药材原料，剪切后置于烘箱中烘干，取出后将各个原料粉碎成粗粉备用，烘干是将药材铺在不锈钢托盘内，置热风循环烘箱中，设置温度为70℃，干燥6小时，所述粗粉的平均粒径为1mm；(2)渗漉：向步骤(1)中粉碎的药材加入乙醇进行浸泡，浸泡的同时进行超声处理，超声频率为50khz，超声温度为35℃，然后将药草进行渗漉，得到渗漉液；加入乙醇为70％的乙醇水溶液，加入的量为药材体积的3倍，其中乙醇浸泡的时间为24h，再进行渗漉，直至收集渗漉液的量为药材体积的80倍；(3)过滤调配：向渗漉液中加入薄荷脑及山梨酸同时搅拌使溶解后，再加入聚山梨酯80和甘油，搅匀，再取糖精钠置于水中溶解后加入混合均匀得到提取原液；渗漉液可进行升温浓缩至粘稠状，所述糖精钠的溶解时加入水的量为糖精钠的10倍；(4)制剂：将提取原液制备成不同状态的制剂，制剂为液体、散剂、膏剂、喷雾、膜剂、合剂、颗粒剂中的一种，包装得到成品。实施例7一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法的制备方法如下：(1)药材准备：挑选优质的药材原料，剪切后置于烘箱中烘干，取出后将各个原料粉碎成粗粉备用，烘干是将药材铺在不锈钢托盘内，置热风循环烘箱中，设置温度为80℃，干燥12小时，所述粗粉的平均粒径为5mm；(2)渗漉醇提：向步骤(1)中粉碎的药材加入乙醇进行浸泡，浸泡同时进行超声，超声频率为100khz，超声温度为50℃，然后将药草进行渗漉，得到渗漉液；加入乙醇为70％的乙醇水溶液，加入的量为药材体积的8倍，其中乙醇浸泡的时间为12h，再进行渗漉，直至收集渗漉液的量为药材体积的150倍；(3)过滤调配：向渗漉液中加入薄荷脑及山梨酸同时搅拌使溶解后，再加入聚山梨酯80和甘油，搅匀，再取糖精钠置于水中溶解后加入混合均匀得到提取原液，渗漉液可进行升温浓缩至粘稠状，所述糖精钠的溶解时加入水的量为糖精钠的100倍；(4)制剂：将提取原液制备成不同状态的制剂，制剂为液体、散剂、膏剂、喷雾、膜剂、合剂、颗粒剂中的一种，包装得到成品。实施例8一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法的制备方法如下：(1)药材准备：挑选优质的药材原料，剪切后置于烘箱中烘干，取出后将各个原料粉碎成粗粉备用，烘干是将药材铺在不锈钢托盘内，置热风循环烘箱中，设置温度为75℃，干燥8小时，所述粗粉的平均粒径为3mm；(2)渗漉醇提：向步骤(1)中粉碎的药材加入乙醇进行浸泡，浸泡同时进行超声，超声频率为80khz，超声温度为40℃，然后将药草进行渗漉，得到渗漉液；加入乙醇为70％的乙醇水溶液，加入的量为药材体积的5倍，其中乙醇浸泡的时间为24h，再进行渗漉，直至收集渗漉液的量为药材体积的100倍；(3)过滤调配：向渗漉液中加入薄荷脑及山梨酸同时搅拌使溶解后，再加入聚山梨酯80和甘油，搅匀，再取糖精钠置于水中溶解后加入混合均匀得到提取原液，渗漉液可进行升温浓缩至粘稠状，所述糖精钠的溶解时加入水的量为糖精钠的50倍；(4)制剂：向提取原液中添加水稀释至，包装得到成品。实施例9一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法的制备方法如下：(1)药材准备：挑选优质的药材原料，剪切后置于烘箱中烘干，取出后将各个原料粉碎成粗粉备用，烘干是将药材铺在不锈钢托盘内，置热风循环烘箱中，设置温度为75℃，干燥8小时，所述粗粉的平均粒径为3mm；(2)超声醇提：向步骤(1)中粉碎的药材加入乙醇进行浸泡24后，进行超声，然后将药草进行过滤得到滤液；超声频率为80khz，超声温度为40℃；(3)过滤调配：向滤液中加入薄荷脑及山梨酸同时搅拌使溶解后，再加入聚山梨酯80和甘油，搅匀，再取糖精钠置于水中溶解后加入混合均匀得到提取原液，滤液可进行升温浓缩至粘稠状，所述糖精钠的溶解时加入水的量为糖精钠的50倍；(4)制剂：向提取原液中添加水稀释至，包装得到成品。实施例10一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法的制备方法如下：(1)药材准备：挑选优质的药材原料，剪切后置于烘箱中烘干，取出后将各个原料粉碎成粗粉备用，烘干是将药材铺在不锈钢托盘内，置热风循环烘箱中，设置温度为75℃，干燥8小时，所述粗粉的平均粒径为3mm；(2)浸泡醇提：向步骤(1)中粉碎的药材加入乙醇进行浸泡48h后，然后将药草进行过滤得到滤液，浸泡温度为40℃；(3)过滤调配：向滤液中加入薄荷脑及山梨酸同时搅拌使溶解后，再加入聚山梨酯80和甘油，搅匀，再取糖精钠置于水中溶解后加入混合均匀得到提取原液，滤液可进行升温浓缩至粘稠状，所述糖精钠的溶解时加入水的量为糖精钠的50倍；(4)制剂：向提取原液中添加水稀释至，包装得到成品。二、临床实验(1)基本资料选择全身健康，年龄18-60岁，牙龈指数(gi)>1.1近两周内未服用抗菌素的牙龈炎、牙周炎患者，其中非洁牙组牙龈疼痛、牙龈出血、口臭三个症状中至少有一项阳性者。在观察的240例患者中，男性114人，女性136人，牙周炎患者127例，牙龈炎患者113例。(2)治疗方法1、按随机原则分为洁牙、非洁牙两大组，用药前记录牙龈指数、牙周袋深度，用药后7天复诊询问局部及全身不良反应。洁牙组用药前全口洁治，并使受试牙面的菌斑指数(pli)降为零，用药7天复诊记录pli,观察牙周清对菌斑形成的影响。非洁牙组复诊时记录gi并记录主观症状变化情况。2、两组受试对象按随机原则分为试验组、对照组,其中试验组使用的是本发明中实施例5中的配方按照实施例6-实施例8的方法制备的漱齿剂，而对照组则使用的是实施例5中的配方按照实施例9-实施例10中的方法制备的漱齿剂，两种药物在颜色及包装上一致。试验按双盲目法进行，由专人管理及发药。3、含漱方法为每天早上起床，中午及晚上睡前各用药物15ml含漱1秒,漱口后30秒内不进食、不漱口、对受试者不进行任何口腔卫生指导及暗示。(3)临床标准1、牙龈指数(gd:参照loe等的标准确定牙龈指数,检查器械为who推荐使用的牙周袋探针。2、菌斑指数(pli):参照lou等的标准确定菌斑指数。3、牙龈疼痛、牙龈出血、口臭三项主观症状评价标准:用药前以有、无计。用药后疗效分三等级:显效:症状消失。有效:症状缓解。无效:无改变。4、非洁治组用药前后对牙龈炎症疗效评价标准:显效:牙龈指数降低>0.5有效:牙龈指数降低>0.1、<0.5.无效:牙龈指数降低<0.1(2)治疗效果如下表1洁牙组、非洁牙组分组情况表2洁牙组用药后pli变化情况表3非洁牙组用药前后gi变化情况表4非洁牙组牙龈症的疗效情况显效有效无效合计试验组4041283对照组7211644合计476218127经统计学处理，p<0.005，故认为实验组的疗效好的比重大于对照组，且有效率达到97.6％，并高于对照组的63.4％。表5主观症状改善情况(占阳性症状人数％)从表5中那个可以看到，本发明的实际对牙龈疼痛、牙龈出血及口臭的治疗效果均较好。表6疗效评价实验组对照组显效29.17％5.26％有效70.83％73.68％无效0％21.05％试验结果显示，在对牙龈炎症的改善方面，试验组的疗效由于对照组，总有效率为100％，对菌斑的控制效果好。本发明制备的制剂能够明显地改善牙龈状况抑制菌斑，对牙龈疼痛、牙龈出血及口臭具有较好的治疗效果，且在试验期间，未见实验者有不良反应及副作用。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页1 2 3
技术特征：1.一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，其特征在于：由以下重量份数的原料组成：厚朴10-50份、两面针10-50份、薄荷脑0.5-2.5份、白蔹5-15份、白头翁3-12份、鱼腥草2-12份、珍珠粉2-8份、生地3-8份、聚山梨酯8010-30份、甘油10-30份、糖精钠0.1-1份。
2.根据权利要求1所述的一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，其特征在于：所述杀菌消炎止痛健齿漱口剂的原料具体为：厚朴20-40份、两面针20-40份、薄荷脑1-2份、白蔹8-12份、白头翁5-10份、鱼腥草5-10份、珍珠粉4-6份、生地4-6份、聚山梨酯8015-25份、甘油15-25份、糖精钠0.2-0.8份。
3.根据权利要求2所述的一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，其特征在于：所述杀菌消炎止痛健齿漱口剂的原料具体为：厚朴30份、两面针30份、薄荷脑1.5份、白蔹10份、白头翁8份、鱼腥草7份、珍珠粉5份、生地5份、聚山梨酯8020份、甘油20份、糖精钠0.5份。
4.根据权利要求3所述的一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，其特征在于：其制备方法如下：
(1)药材准备：挑选优质的药材原料，剪切后置于烘箱中烘干，取出后将各个原料粉碎成粗粉备用；
(2)渗漉：向步骤(1)中粉碎的药材加入乙醇进行浸泡，浸泡的同时进行超声处理，浸泡一定时间后进行渗漉，得到渗漉液；
(3)复合调配：向渗漉液中加入薄荷脑及山梨酸同时搅拌使溶解后，再加入聚山梨酯80和甘油，搅匀，再取糖精钠置于水中溶解后加入混合均匀得到提取原液。
(4)制剂：将提取原液制备成不同状态的制剂，包装得到成品。
5.根据权利要求4所述的一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，其特征在于：在步骤(1)中，所述烘干是将药材铺在不锈钢托盘内，置热风循环烘箱中，设置温度为60-70℃，干燥6-12小时，所述粗粉的平均粒径为1-5mm。
6.根据权利要求4所述的一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，其特征在于：在步骤(2)中，所述加入乙醇为70％的乙醇水溶液，加入的量为药材体积的1-1.5倍，其中乙醇浸泡的时间为12-36h，再进行渗漉，直至收集渗漉液的量为药材体积的80-150倍。
7.根据权利要求4所述的一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，其特征在于：在步骤(3)中，所述超声频率为50-100khz，超声温度为35-50℃，所述渗漉液可进行升温浓缩至粘稠状，所述糖精钠的溶解时加入水的量为糖精钠的10-100倍。
8.根据权利要求4所述的一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，其特征在于：在步骤(4)中，所述制剂为液体、散剂、膏剂、喷雾、膜剂、合剂、颗粒剂中的一种。
技术总结本发明公开了一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，由以下重量份数的原料组成：厚朴10‑50份、两面针10‑50份、薄荷脑0.5‑2.5份、白蔹5‑15份、白头翁3‑12份、鱼腥草2‑12份、珍珠粉2‑8份、生地3‑8份、聚山梨酯80 10‑30份、甘油10‑30份、糖精钠0.1‑1份。本发明提供了一种用于口腔疾病的杀菌消炎止痛健齿漱口剂及其制备方法，该漱口剂能够杀菌消炎止痛健齿，保健效果好，且对于牙龈肿痛、牙龈出血、口臭等症状的治疗疗效显著，抗复发能力强，使用方便的无副作用的且成本较低。
技术研发人员：冯仕林
受保护的技术使用者：广西欢宝药业有限公司
技术研发日：2020.02.24
技术公布日：2020.06.05
