本发明涉及植物医药技术领域，特别涉及一种降血脂、调节血压血糖的植物药组合物及制备方法。
背景技术：
随着经济社会的发展，人们生活方式的改变使得生活习惯受到影响，继而影响人的身体健康。近年来，患有高血压、高血脂、高血糖，俗称“三高”的人越来越多，严重危害着人们的健康。“三高”是现代社会中老年人的常见多发病，高血脂与动脉粥样硬化、糖尿病、脂肪肝、肾病等关系十分密切；高血压是一种以动脉压异常升高为主要特征的心血管疾病；糖尿病是一种代谢性疾病，它的特征是患者的血糖长期高于标准值，高血糖会造成俗称“三多一少”的症状：多食、多饮、频尿及体重下降。对于第一型糖尿病，其症状会在一个星期至一个月期间出现，而对于第二型糖尿病则较后出现，不论是哪一种糖尿病，如果不进行治疗，可能会引发许多并发症。
现有治疗“三高”的药物较多，如用卡托普利片(captopril)治疗高血压，用二甲双呱、胰岛素治疗高血糖，用降脂药治疗高血脂。但是目前临床上降血脂与抑制血糖升高类药物的长期耐药性不够理想，同时还会出现越来越多的副作用。
目前治疗高血脂、高血压、高血糖素药物主要分为西药和中药两大类，西药对高血脂、高血压、高血糖只能进行控制，不能彻底治愈，往往一旦服用便需终生服用，且西药副作用大。常用的西药降血脂药有两大类，分别为他汀类药物(statin)和贝特类药物(fibrate)。而传统中药降脂类药物品种较多，有的长期服用对肝功能有损害作用，有的停药后血脂回升较快。
同时，“三高”为代谢综合征，相互之间联系非常紧密，相互影响也会较大，现有技术还存在副作用大、治疗范围小、治愈率低、治疗费用贵的缺陷。
技术实现要素：
(一)发明目的
本发明的目的是提供一种降血脂、调节血压血糖的植物药组合物及制备方法，采用多种植物药物的组合，制备高效、安全的降血脂、调节血压血糖的植物药。
(二)技术方案
为解决上述问题，根据本发明的一个方面,本发明提供了一种降血脂、调节血压血糖的植物药组合物，包括以下原材料的提取物：绞股蓝、决明子、何首乌、枸杞子、泽泻和杜仲；每个提取物的重量百分比为：
绞股蓝提取物：25-35％，
决明子提取物：5-15％，
何首乌提取物：15-25％，
枸杞子提取物：5-15％，
泽泻提取物：5-15％，
杜仲提取物：15-25％。
进一步的，每个原材料按照以下比例提取：
提取绞股蓝中98％的绞股蓝皂甙作为绞股蓝提取物；
基于十份决明子提取一份决明子提取物，
基于十份何首乌提取一份何首乌提取物，
提取枸杞子中40％的枸杞多糖作为枸杞子提取物；
基于十份泽泻提取一份泽泻提取物；
基于二十份杜仲提取一份杜仲提取物。
进一步的，植物药组合物还包括：药学上可接受的载体；载体为稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂中的一种或一种以上的混合物。
进一步的，植物药组合物的剂型是片剂、胶囊剂、颗粒剂或含片。
根据本发明的另一个方面,本发明提供了一种降血脂、调节血压血糖的植物药组合物的制备方法，包括以下步骤：将每个提取物制成粉状后烘干且紫外线灭菌或臭氧灭菌，再过80-100目筛得到粉状物料；采用槽形混合机混合粉状物料，得到混料；添加硬脂酸镁，以增加混料的流动性；将混料加入胶囊填充机内制成胶囊。
根据本发明的另一个方面,本发明提供了一种降血脂、调节血压血糖的植物药组合物的制备方法，包括以下步骤：将每个提取物制成粉状后过80-100目筛得到粉状物料；采用槽形混合机混合粉状物料，得到混料；添加辅料，将混料制成软材；使用摇摆式颗粒机将软材制成颗粒后利用沸腾制粒干燥机干燥，得到干燥颗粒；将干燥颗粒加入v型高效混合机进一步混合的同时添加硬脂酸镁，以增加干燥颗粒的流动性，得到颗粒剂。
根据本发明的另一个方面,本发明提供了一种降血脂、调节血压血糖的植物药组合物的制备方法，包括以下步骤：将每个提取物制成粉状后过80-100目筛得到粉状物料；采用槽形混合机混合粉状物料，得到混料；添加辅料，将混料制成软材；使用摇摆式颗粒机将软材制成颗粒后利用沸腾制粒干燥机干燥，得到干燥颗粒；将干燥颗粒加入v型高效混合机进一步混合的同时添加硬脂酸镁，以增加干燥颗粒的流动性；使用旋转式压片机将干燥颗粒压片制成不同形状的片剂或含片。
进一步的，辅料为：润湿剂、崩解剂、粘合剂中的一种或多种。
(三)有益效果
本发明的上述技术方案具有如下有益的技术效果：
本发明的植物药组合物是降血脂与抑制血糖升高的新药物,具有相互协同、多途径的作用。
本发明的植物药组合物合理优化配方，对高血脂、高血压、糖尿病等有显著的疗效，具有补肝益肾、健脑安全、清热解毒、补气通脉，降低血液中的胆固醇和甘油三酯，软化血管，调节降低血压、血脂、血糖的功效；具有明显的降血脂调节、降低血压血糖的功效，并且对人体无毒副作用和无药物依赖性，是一种高效、安全的降血脂及调节血压、血糖的植物药，优于现有的中药制剂产品。
本发明的植物药组合物采用天然植物提取物，原料来源广泛、生产工艺及质量指标易控、制造成本较低。
附图说明
图1是本发明提供的植物药组合物制备方法实施例一的流程图；
图2是本发明提供的植物药组合物制备方法实施例二的流程图；
图3是本发明提供的植物药组合物制备方法实施例三的流程图。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式并参照附图，对本发明进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。
下面结合附图和实施例对本发明进行详细说明。
本发明提供的一种降血脂、调节血压血糖的植物药组合物，包括以下原材料的提取物：绞股蓝、决明子、何首乌、枸杞子、泽泻和杜仲；其中每个提取物的重量百分比为：
绞股蓝提取物：25-35％，
决明子提取物：5-15％，
何首乌提取物：15-25％，
枸杞子提取物：5-15％，
泽泻提取物：5-15％，
杜仲提取物：15-25％。优选的，上述每个原材料均为天然植物成分。
其中，绞股蓝味甘、无毒，具有降血脂、降血压、增加冠状动脉和脑血流量、抗衰老、强壮、增强免疫、护肝、镇静止痛、抗溃疡、降血糖、抑制肿瘤细胞繁殖、消除疲劳和镇静等作用。对防治动脉硬化、高血压、冠心病、中风、糖尿病、肥胖症、慢性肝炎、慢性萎缩性胃炎、慢性胆囊炎、溃疡病、支气管炎等多种疾病有较显着疗效。
决明子是决明的种子，为常用中药。种子入药，具有清肝明目、通便的功能。主治高血压、头痛、眩晕、急性结膜炎、角膜溃疡、青光眼、痈疖疮疡等症。
何首乌内含酚类化合物，根部含蒽醌类成份：大黄酚、大黄素、大黄酸；此外，含淀粉45.2％、粗脂肪3.1％、卵磷脂3.7％。实验研究表明：制何首乌醇提取物0.84～8.4g/kg·d灌胃给药，6周内可显着降低老年鹌鹑的血浆甘油三酯和游离胆固醇水平，抑制血浆总胆固醇和胆固醇酯的升高。制何首乌的水提物可明显提高小鼠血清高密度脂蛋白胆固醇含量，降低tc水平，结合hdl-c/tc比值显着升高，因此何首乌可提高机体运转和清除胆固醇的能力，降低血脂水平，延缓动脉粥样硬化的发展。
枸杞子用作中药时功能滋补肝肾、益精明目，主治目眩昏暗、多泪、肾虚腰酸等症；根皮有降压、退热、抑菌作用，功能清热凉血、退虚热，主治虚劳发热、尿血等症。具有免疫调节、降血糖、降血脂、延缓衰老、抗疲劳作用等。且枸杞子油富含丰富的亚油酸、亚麻酸、油酸、维生素e、胡萝卜素等生物活性物质，具有降低血管胆固醇，防止动脉粥样硬化，增强视力，防止青光眼，增白、滋润、护肤、减少色素等作用。
泽泻具有降血脂作用,试验研究表明，其脂溶性部份对实验性高胆固醇血症家兔有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用，由其中分离得的泽泻醇a、b及泽泻醇a、b、c的乙酸酯，除泽泻醇b外，都有显着的降胆固醇作用。
杜仲具有降压、降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化、抗骨质疏松、保肝、护肾等药理作用。对原发性高血压和肾性高血压都有一定的功效。
优选的，上述每个提取物按照以下比例提取：
提取绞股蓝中98％的绞股蓝皂甙作为绞股蓝提取物；
基于十份决明子提取一份决明子提取物，
基于十份何首乌提取一份何首乌提取物，
提取枸杞子中40％的枸杞多糖作为枸杞子提取物；
基于十份泽泻提取一份泽泻提取物；
基于二十份杜仲提取一份杜仲提取物。
在一实施例中，植物药组合物还包括：药学上可接受的载体；载体为稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂中的一种或一种以上的混合物。
具体地，润滑剂是为了方便加料和压片，可以降低颗粒间、或颗粒与模具间的摩擦力。可选的，润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、peg等。
稀释剂是使物料稀释润湿。
粘合剂是使无粘性的物料聚集成颗粒，可选的，粘合剂有hpmc、pvp、淀粉浆、糖粉等。
崩解剂是促使药片在肠胃道中迅速崩解成小粒子以促进吸收的辅料，可选的，崩解剂包括cmcna、pvpp、淀粉剂及其衍生物、泡腾崩解剂。
在一实施例中，植物药组合物的剂型是片剂、胶囊剂、颗粒剂或含片。
优选的，片剂、胶囊剂、颗粒剂或含片每颗质量为300毫克。
具体地，服用量为成人每天3次，每次300毫克。
实施例一：
一种降血脂、调节血压血糖的植物药组合物的制备方法，包括以下步骤：
s1：将每个提取物制成粉状后烘干且灭菌，再过80目筛得到粉状物料。
s2：采用槽形混合机混合粉状物料，得到混料。
s3：添加硬脂酸镁，以增加混料的流动性。
s4：将混料加入胶囊填充机内制成胶囊。
其中，提取物制成粉状后干燥得到的颗粒很细，因此不能低于80目筛，最优选择80-100目筛。
优选的，烘干后灭菌方式包括紫外线灭菌或臭氧灭菌。
实施例二：
一种降血脂、调节血压血糖的植物药组合物的制备方法，包括以下步骤：
s1：将每个提取物制成粉状后过80目筛得到粉状物料；
s2：采用槽形混合机混合粉状物料，得到混料；
s3：添加辅料，将混料制成软材；
s4：使用摇摆式颗粒机将软材制成颗粒后利用沸腾制粒干燥机干燥，得到干燥颗粒；
s5：将干燥颗粒加入v型高效混合机进一步混合的同时添加硬脂酸镁，以增加干燥颗粒的流动性，得到颗粒剂。
实施例三：
一种降血脂、调节血压血糖的植物药组合物的制备方法，包括以下步骤：
s1：将每个提取物制成粉状后过80目筛得到粉状物料；
s2：采用槽形混合机混合粉状物料，得到混料；
s3：添加辅料，将混料制成软材；
s4：使用摇摆式颗粒机将软材制成颗粒后利用沸腾制粒干燥机干燥，得到干燥颗粒；
s5：将干燥颗粒加入v型高效混合机进一步混合的同时添加硬脂酸镁，以增加干燥颗粒的流动性；
s6：使用旋转式压片机将干燥颗粒压片制成不同形状的片剂或含片。
在步骤s6中，片剂的制备方法为湿法制粒压片、干法制粒压片或直接压片。
优选的，辅料为：润湿剂、崩解剂、粘合剂中的一种或多种。
本发明提供的降血脂、调节血压血糖的植物药组合物的临床情况如下：
1.诊断标准
(1)糖尿病诊断以世界卫生组织糖尿病诊断标准为准:
餐后两小时血糖(mmol/l(mg/dl)):≥11.1(≥200)；
空腹血糖(mmol/l(mg/dl)):≥7.0(≥126)；hba1c:≥6.5
(2)高脂血症诊断参照卫生部、国家中医药管理局中医老年医学攻关协作组制订的诊断标准：(以下前3项中符合1项以上者即可诊断)
总胆固醇(tc)≥5.70mmol/l；
甘油三酯(tg)≥1.7mmol/l；
高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)男性≤1.03mmol/l，女性≤1.16mmol/l；
低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)≥5.70mmol/l。
(3)高血压的诊断:
最新血压类别共有5个，分别为：
正常血压：小于120/80毫米汞柱；
血压升高：收缩压介于120至129毫米汞柱，舒张压小于80毫米汞柱；
高血压1级：收缩压介于130至139毫米汞柱，舒张压介于80至89毫米汞柱；
高血压2级：大于140/90毫米汞柱；
高血压危象：收缩压达到180毫米汞柱，和/或舒张压达到120毫米汞柱。
2.病人概况
临床选两组病人，分为治疗组和对照组，其中治疗组100例，男50例，女50例；年龄32-68岁，病程1-15年。
ii型糖尿病合并高血压30例；ii型糖尿病合并高脂血症、高血压30例；原发性高血压合并ii型糖尿病、高脂血症20例；ii型糖尿病合并高脂血症20例。
对照组100例，男50例，女50例；年龄34-68岁，病程1-15年。
ii型糖尿病合并高血压32例；ii型糖尿病合并高脂血症、高血压28例；原发性高血压合并高脂血症、ii型糖尿病20例；ii型糖尿病合并高脂血症20例。
两组病例性别、年龄、病程及血糖、血脂、血压水平等经统计学处理，差异均无显著性意义，具有可比性。
3.用法用量
两组患者在均衡饮食的基础上，对照组采用西药常规治疗：盐酸二甲双胍片(口服降血糖药)，每次250mg，每日3次，餐后口服，4周为一疗程，共观察3疗程。卡托普利片(captopril,治疗高血压)，每次25mg，每日3次,餐后口服，4周为一疗程，共观察3疗程。
治疗组采用本发明的植物药组合物,每天服用3粒胶囊(300mg/粒)，早中晚各一粒,餐后口服。4周为一个疗程，共观察3疗程。第3疗程结束后，查血压、血脂、血糖，若接近正常值或正常后，可根据病情调整药量，继续服用，巩固疗效，定期复查。
4.疗效标准
疗效标准参照中华人民共和国卫生部《中医新药临床研究指导原则》中有关标准制定。
显效：临床症状基本消失；血脂、空腹血糖及餐后血糖等改善在30％以上或达正常值；血压达以下任何一项者：(1)舒张压下降10mmhg以上，并达正常值范围；(2)舒张压虽未达正常，但下降20mmhg或以上。
有效：临床症状改善；血脂、空腹血糖及餐后血糖等改善在10％以上，但未达显效标准；血压达以下任何一项者：(1)舒张压下降不及10mmhg，但达到正常值范围；(2)舒张压较治疗前下降10-19mmhg，但未达到正常值范围；(3)收缩压较治疗前下降30mmhg以上。
无效：治疗后临床症状无改善，血脂、空腹血糖及餐后血糖等改善在10％以下，血压检测收缩压较治疗前下降30mmhg以下或无改善。
5.疗效分析：
两组临床疗效比较：两组均以4周为一疗程，连续观察12周。
治疗组显效68例，有效30例，无效2例，总有效率98％；
对照组显效43例，有效29例，无效28例，总有效率72％。
两组总有效率比较，治疗组疗效优于对照组。
本发明旨在保护一种降血脂、调节血压血糖的植物药组合物及制备方法，其中植物药组合物包含有以下原材料的提取物：绞股蓝、决明子、何首乌、枸杞子、泽泻和杜仲；每个提取物的质量百分比为：绞股蓝：25-35％，决明子：5-15％，何首乌：15-25％，枸杞子：5-15％，泽泻：5-15％，杜仲：15-25％。采用天然植物提取物，生产工艺及质量指标易控、制造成本低，是一种高效、安全的降血脂及调节血压、血糖的植物药，优于现有的中药制剂产品。
应当理解的是，本发明的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本发明的原理，而不构成对本发明的限制。因此，在不偏离本发明的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。此外，本发明所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。
1.一种降血脂、调节血压血糖的植物药组合物，其特征在于，包括以下原材料的提取物：绞股蓝、决明子、何首乌、枸杞子、泽泻和杜仲；
每个所述提取物的重量百分比为：
绞股蓝提取物：25-35％，
决明子提取物：5-15％，
何首乌提取物：15-25％，
枸杞子提取物：5-15％，
泽泻提取物：5-15％，
杜仲提取物：15-25％。
2.根据权利要求1所述的植物药组合物，其特征在于，每个所述提取物按照以下比例提取：
提取绞股蓝中98％的绞股蓝皂甙作为绞股蓝提取物；
基于十份决明子提取一份决明子提取物，
基于十份何首乌提取一份何首乌提取物，
提取枸杞子中40％的枸杞多糖作为枸杞子提取物；
基于十份泽泻提取一份泽泻提取物；
基于二十份杜仲提取一份杜仲提取物。
3.根据权利要求1所述的植物药组合物，其特征在于，所述植物药组合物还包括：药学上可接受的载体；
所述载体为稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂中的一种或一种以上的混合物。
4.根据权利要求1所述的植物药组合物，其特征在于，
所述植物药组合物的剂型是片剂、胶囊剂、颗粒剂或含片。
5.一种如权利要求1所述的降血脂、调节血压血糖的植物药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将每个所述提取物制成粉状后烘干且紫外线灭菌或臭氧灭菌，再过80-100目筛得到粉状物料；
采用槽形混合机混合所述粉状物料，得到混料；
添加硬脂酸镁，以增加所述混料的流动性；
将所述混料加入胶囊填充机内制成胶囊。
6.一种如权利要求1所述的降血脂、调节血压血糖的植物药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将每个所述提取物制成粉状后过80-100目筛得到粉状物料；
采用槽形混合机混合所述粉状物料，得到混料；
添加辅料，将所述混料制成软材；
使用摇摆式颗粒机将所述软材制成颗粒后利用沸腾制粒干燥机干燥，得到干燥颗粒；
将所述干燥颗粒加入v型高效混合机进一步混合的同时添加硬脂酸镁，以增加所述干燥颗粒的流动性，得到颗粒剂。
7.一种如权利要求1所述的降血脂、调节血压血糖的植物药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将每个所述提取物制成粉状后过80-100目筛得到粉状物料；
采用槽形混合机混合所述粉状物料，得到混料；
添加辅料，将所述混料制成软材；
使用摇摆式颗粒机将所述软材制成颗粒后利用沸腾制粒干燥机干燥，得到干燥颗粒；
将所述干燥颗粒加入v型高效混合机进一步混合的同时添加硬脂酸镁，以增加所述干燥颗粒的流动性；
使用旋转式压片机将所述干燥颗粒压片制成不同形状的片剂或含片。
8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，
所述辅料为：润湿剂、崩解剂、粘合剂中的一种或多种。
技术总结