本发明涉及医药领域，具体涉及一种外治妇科恶性肿瘤的中药薄贴剂及其制备方法和应用。
背景技术：
多年来，“李氏薄贴”创造性地改进了传统中医外治单面体表局部贴敷方法，改用局部体表前后对称、多面贴敷新方法，使局部药物剂量向深部渗透获得了很大的增加，提升了临床疗效，使得许多患者使用外敷治疗2个月至6个月后获得减轻痛苦，缓解症状，延长生命，提高生活质量的效果，也有部分中晚期非手术患者获得了临床治愈。
cn200810070965.2公开了一种治癌药物及其制备方法，所述的治癌药物选择以下各原料药：紫杉、芦根、两面针、蝉蜕、山花根、刺拐棒、大青、远志、猪苓、大红袍、龟甲、茯苓、瓜蒌、一枝蒿、半枝莲、天南星、莪术、鸡血藤、青黛、夏枯草、蕲蛇、大黄、山豆根、蒲公英、重楼、鸦胆子、野灵芝、蜈蚣、虎杖、黄药子、木通、泽漆、通草、枸杞、白术、山地瓜、五味子、白花蛇舌草，石斛、党参、石菖蒲、石蒜、防风、野百合、紫杉醇，按一定重量比例进行组合配制而成。此治癌药物能治各类癌症，且对白细胞居高不下的白血病及转移至骨骼的各类中晚期癌症效果明显。
cn201210297547.3公开了一种治疗癌症的中药制剂，是由紫杉、半枝莲、仙鹤草、臭灵丹等110味原料药材制成的药剂；所述的药剂是口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂及片剂；可治疗各种类型的癌症，特别是肺癌、胃癌、肝癌、食道癌、胰腺癌、宫颈癌及乳腺癌。
中药粉体的研究及推广应用涉及相关机械设备制造与中医药医疗、科研及制药工艺等相关领域，在学术上又涉及中药粉体工程/工艺、制造工程、中药毒理药理、中药药代动力学及中医内/外科临床学科。
中药透皮给药专指中药有效成分通过局部肿瘤患处相应皮肤表面使用药膏，使外治中药通过局部皮肤进入体液循环和深部组织器官，使药物有效浓度主要集中在组织器官患生肿瘤局部和周围，并维持稳定持久的血药浓度，并可达到治疗内脏疾病的有效浓度药膏制剂或贴片制剂。
技术实现要素：
本发明提供一种外治妇科恶性肿瘤的中药薄贴剂，其中药原料少，配伍合理。本发明还提供该中药薄贴剂的制备方法，其采用超细粉碎技术，使药物细胞破壁率提高，比表面积增大，从而促进细胞内的药效物质溶出速率和溶出量的提高，使得中药有效成分释放速度和释放量远优于普通粉体的实际效果。
一种外治妇科恶性肿瘤的中药薄贴剂，其特征在于，所述中药薄贴剂的原料组成包括天南星、莪术、大黄、紫杉、延胡索和参三七。
进一步地，所述中药薄贴剂的原料组成为：天南星5-15重量份、莪术5-15重量份、大黄10-20重量份、紫杉10-20重量份、延胡索10-20重量份和参三七10-20重量份。
更进一步地，所述中药薄贴剂的原料组成为：天南星8-12重量份、莪术8-12重量份、大黄12-18重量份、紫杉12-18重量份、延胡索12-18重量份和参三七12-18重量份。
再进一步地，所述中药薄贴剂的原料组成为：天南星10重量份、莪术10重量份、大黄15重量份、紫杉15重量份、延胡索15重量份和参三七15重量份。
进一步地，所述妇科恶性肿瘤包括但不限于宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌。
第二方面，本发明还提供上述中药薄贴剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)粉碎各原料药，按上述重量份称重，混合均匀；
(2)将黑膏药肉加热熔化，称取100-150重量份，倒至小铜锅，搅拌降温；
(3)将混合均匀的原料药粉置入小铜锅内，搅拌均匀；
(4)将搅拌好的含中药材的黑膏药肉倒在塑料纸上，并及时将其涂抹至铺满整张塑料纸；
(5)冷置后，再用薄形塑料纸正面封包，马上封装备用。
进一步地，所述步骤(1)中粉碎至120-180目；更进一步地，所述步骤(1)中粉碎至160目。
进一步地，所述步骤(2)中黑膏药肉为市售采购，主材为中药铅丹和油脂两种成分；所述黑膏药肉的用量优选120重量份。进一步的，每张中药薄贴剂使用50-80g黑膏药肉，优选60g。
进一步地，所述步骤(2)中加热熔化的温度为95-105℃，优选100℃；所述搅拌降温至70-90℃，优选80℃。
进一步地，所述步骤(4)中塑料纸的厚度为10-15丝，优选12丝。所述步骤(4)中塑料纸根据需要剪成各形状，包括但不限于圆形、椭圆形、正方形、长方形、菱形、梯形、三角形、其他多边形或不规则形状。所述步骤(4)中涂抹的工具为长筷子或圆木棍。
进一步地，所述步骤(5)中冷置时间为15-45分钟，优选20-30分钟，更优选25分钟。所述步骤(5)中正面封包的塑料纸厚度为2-8丝，优选5丝。所述步骤(5)中封装容器为自封袋。
锤击式粉碎机系我国部属企业生产的药材专业标准高速机械设备，全套高硬度合金锤头，并且在我国先进的相关研究所等单位，技术支撑应用激光装备量身定制部分工艺筛孔板，所以使药材粉碎工艺加工技术迈上了一个新的平台。目前粉碎机筛孔板共分六个层级：粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉、初级微粉，可提供中药材工艺粉碎时根据临床需要改进选择使用。
第三方面，本发明还提供上述中药薄贴剂的使用方法，包括将膏药表面加温至50-60℃，贴敷于病人患肿瘤的局部体表位置，立即用抗敏胶布将膏药四周密封，中间拉胶布十字固定即可。膏药贴敷时间每次72小时(三天)，然后揭去膏药，观察局部皮肤正常即可以洗澡；如有部分患者出现浅表皮疹，可用肤轻松软膏涂抹红疹皮肤，每日3-4次，一般皮疹2天左右消退，可继续外治贴敷膏药；如无皮疹出现者，揭去膏药隔24小时可继续贴敷。
有益效果：
本发明中药薄贴剂选择多种亲脂性抗肿瘤中药进行粉碎加工，使药物分子经皮肤传递中具有更好的药理性能，其主要优点：1.使赋形剂提高相容性，无需使用高难度的表面活性剂。2.油性赋型剂黑膏药肉具有较大的载药量及稳定性。3.使用中药材极细粉或初级微粉工艺与赋型剂相融合后易产生快释和恒释，有利于药物对皮肤的通透性和渗透速率。4.提高药物稳定性，避免药物降解或泄露，并减少药物对皮肤的刺激。5.药膏起到局部封包作用，减少表皮水分流失，有利于药物经皮肤向深部组织渗透。6.药膏能够与皮肤角质层紧密接触，而且有较大的表面积，大大提高了药物与角质层的接触时间和面积，有利于药物经皮肤渗透和吸收，较快地发挥临床治疗作用，加快临床疗效的显现。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案，但本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。
本发明中药薄贴剂的处方用药功效各论、药理分析如下：
1、天南星
天南星为天南星科植物天南星、东北天南星、异叶天南星的块茎。胆天南星为天南星用牛胆汁炮制者。同类植物虎掌南星、拟天南星、鬼蒟蒻，在我国某些地区也当天南星使用，本发明中不能选用，必须选用正宗天南星配伍使用。
性味与功效：味苦、辛、性温。功效：燥湿化痰，祛风解痉，软坚散结。
传统应用：主治肿瘤、顽痰咳嗽，胸膈胀闷，风痰眩晕，癫痫，中风，口噤强直。本发明主要利用天南星在抗肿瘤的相关药理作用：抗肿瘤作用、镇痛作用、镇静作用。
临床应用：天南星在治疗妇科恶性肿瘤效果好，尤其对宫颈癌的外敷局部治疗经三十多年临床观察疗效稳定而快速，对中、晚期肿瘤连续外治2至3个月大多病人能见效，部分病人6个月能达到临床治愈。天南星在治疗妇科肿瘤复方中是一味主药、要药、君药。
在恶性肿瘤，特别是妇科肿瘤外治配伍应用中，由于天南星药材质地坚硬、粉性足，加工粉碎工艺先进技术可将其加工至极细粉末或微粉级别，因此会产生较大的比表面积，加上天南星性状为显著的脂溶性药物，因此与膏药的基质黑药肉脂质体有很好的相融性，所以在外治应用中向皮肤下深部渗透会表现出良好的促透效果。
本发明中药薄贴所使用的膏药基质材料是中医传统黑膏药肉，它具有载药量大，封包作用稳定，与局部皮肤表面粘着牢固。选择相对高效的抗肿瘤药以选取脂溶性强的药材，使得基质、药材均体现比较高度的一致性和相融性，使外治组方中抗肿瘤和药物细胞毒作用提升至上佳状态。为此，在应用外治肿瘤临床上会表现出明显的治疗优势和实用效果。
并且，发明人在长期应用天南星外治肿瘤实践研究中体会到，只要合理遣方，谨慎用药，天南星是一味好药，抗肿瘤的良药，其药理作用具有强大的细胞毒效应，其理化性质具有明显脂溶性药的特点。天南星水煎内服与外治应用剂量差距较大，在外治配伍治疗肿瘤时必须注意严格掌握剂量，尽量做到精准用药。
2、莪术
性味与功效
味辛、苦、性湿。功效：破血祛痰，消积散结。
传统应用：主治症瘕积聚，积蓄闭经，脘腹胀痛，饮食和滞等病症。
主要成分
1.挥发油主要为倍半萜烯类：莪术酮、莪术双酮、表莪术酮、莪术烯、莪术醇、异莪术醇、原莪术醇、去氢莪术二酮、莪术倍半萜烯酮、呋喃二烯、呋喃二烯酮、β-榄烯、d-姜烯、d-崁烯等。挥发油中的β-榄烯、莪术醇、莪术双酮为其主要的抗癌有效成分。
2.莪术还含有姜黄素、β-骨甾醇、胡萝卜苷、棕榈酸等20多种成分。
药理作用
1.莪术油能改变和增强瘤细胞的免疫原性，从而诱发和促进抗体对肿瘤的免疫和排斥反应。莪术可通过免疫系统，使宿主的特异性免疫功能增强而获得明显的免疫保护效应。
2.湿莪术有显著的抗癌作用，注射液、莪术醇、莪术双酮皮下注射，对小鼠sh0、u14、ecd(小鼠腹水癌)均有较高的抑制率。常用抗癌药-榄香烯就是莪术中提取。
临床应用：治疗消化系统肿瘤，治疗宫颈癌，用莪术制剂，粉剂局部瘤体给药效果最好，静脉动脉插管给药有较好的疗效。
莪术在几十年的外治应用中适应于肿块型肿瘤，特别对妇科肿瘤外治应用有优越的疗效。莪术传统治疗症瘕积聚，即有明显肿块一类的疾病，包括恶性肿瘤、良性肿瘤、炎性肿块。
莪术为作用较强的细胞毒药，是属脂溶性药性，治疗宫颈癌已被临床和实践所证实，但对有出血倾向的肿瘤患者应慎用或不用。
3、大黄
性味与功效
味苦、性寒。功效：攻积导滞，清热解毒，凉血化痰。
传统应用：
主治大便燥结，里急后重，腹中积滞，壮热便秘，苔黄；火热元盛，迫血上溢，疮疡热毒；以及淤血凝滞，瘀带腹痛等病症。
主要成分
大黄主要含蒽醌衍生物，蒽酮类衍生物，乙烯类化合物及鞣质等成分。
大黄无毒、能入血分，兼入气分，利大小便，破症瘕积聚、退黄疸，消胸腹积块，可谓一举数得，在其配方中用不用大黄，疗效则有明显差别，在配方中重用大黄效果更好。
4、延胡索
性味与功效
味苦、辛、性湿。功效：活血散瘀，行气止痛。
传统应用：主治胸腹疼痛，痛经、四肢瘀滞作痛，能行气止痛。
主要成分：
延胡索主要含生物碱延胡索甲素、乙素等成分。
药理作用：镇痛、镇静、麻醉作用。
临床体会：延胡索在治疗癌性疼痛的临床实践中较大的适用范围，其含生物碱有类似吗啡的显著镇痛作用。长期来发明人常用于治疗中晚期肿瘤患者有明显疼痛，大多病人获得减轻痛苦，缓解症状，提高生活质量，延长生存期。
癌性疼痛是中、晚期肿瘤病人较普遍存在的并发症，对于肿瘤临床医生也是常面临的重要任务。疼痛是肿瘤患者最痛苦、最难以忍受的主要症状之一。合理使用中药镇痛药物治疗后使多数癌性疼痛患者得以缓解或明显减轻是发明人在临床治疗实践中追求的目标。
在常见的中晚期妇科肿瘤病人中，由于宫颈癌与直肠或膀胱浸润，腹股沟淋巴结转移，盆腔淋巴结转移压迫周围组织或神经纤维所造成的局部疼痛，大多以轻、中度疼痛为常见，延胡索局部与抗癌中药配伍使用，能使多数病人经本发明中药薄贴外敷治疗10-20天左右能获得减轻痛苦，缓解症状的效果，也有少部分对药物比较敏感的患者在数天内能获得镇痛的效果。
5、紫杉
性味与功效
紫杉味微甜，以皮为明显。功效：利尿、通经。现代应用主要用于治疗多种恶性肿瘤，为广谱抗癌药物。
紫杉为红豆科植物东北红豆杉的皮和枝叶。
主要成分
叶含双萜类化合物：紫衫宁、紫杉宁a、紫杉宁h、紫杉宁k、紫杉宁l，另含坡那甾酮a、蜕皮甾酮、金松双黄酮，茎皮含具抗白血病和抗肿瘤成分。心材含紫杉素。
临床体会
本发明中药薄贴配伍应用紫杉已有10多年的临床实践，紫杉是一种典型的脂溶性抗肿瘤药物，外治方中的基质黑药肉也是脂类物质，因此与紫杉具有很好的相融性，为此选用紫杉配伍于抗肿瘤的外治膏药中应用于临床，经十多年的观察基本未见到前述的过敏反应，也未观察到明显的对血细胞的影响以及神经系统毒性反应，而且紫杉还表现出优越的临床疗效，在实践应用中还体现了很好的顺应性和实用性，特别是宫颈癌患者的病期在ⅱb至ⅲ期d这一范围中应用外治，局部有部分病人仅出现局部浅表皮疹，在局部外涂肤轻松软膏，百多邦软膏即能有效控制皮疹，发明人采用外治治疗宫颈癌后盆腔复发性病灶，外治两个月后病灶消失至今已10年随访观察未出现复发。也有宫颈鳞癌ⅲ期d，直肠、膀胱浸润，腹股沟，淋巴结转移，外治六个月后病灶全部消失，至今8年随访患者仍健康良好。
6、参三七
性味与功效：味甘、微苦。功效：活血化瘀，止血止痛。
传统应用：主治各种出血，如咯血、吐血、便血、呕血，及跌打损伤，瘀滞疼痛等病症。
主要成分：参三七成分于人参相似，主要含人参皂苷类，三七皂苷类、三七氨酸类和三七多糖类，均为其主要的活性成分。
临床应用体会：参三七应先行切片，在工艺加工中因其粉性足，质地坚硬，脆性大，有利于加工成极细粉或微粉级，在临床应用中比表面积大。参三七对轻度疼痛、中度疼痛肿瘤患者配伍应用在外治膏药中能起到消肿定痛和化瘀止血的作用，对一般妇科肿瘤轻度疼痛和预防疼痛同样能收到良好的疗效。参三七无毒，外治应用安全系数大，治疗功效稳定可靠，主要能起到化瘀止血，消肿镇痛的效果。
实施例1
一种外治妇科恶性肿瘤的中药薄贴剂，按如下重量称取各原料：天南星10g、莪术10g、大黄15g、紫杉15g、延胡索15g和参三七15g。
按如下步骤制备中药薄贴剂：
(1)粉碎各原料药至160目，混合均匀；
(2)将市售黑膏药肉(主材为中药铅丹和油脂两种成分)加热至100℃熔化，称取120g，倒至小铜锅，搅拌降温至80℃；
(3)将混合均匀的原料药粉置入小铜锅内，搅拌1小时至混匀；
(4)将搅拌好的含中药材的黑膏药肉倒在12丝厚度的塑料纸上，并及时用长筷子将其涂抹至铺满整张塑料纸；
(5)冷置25分钟后，再用厚度为5丝的薄形塑料纸正面封包，随后马上用自封袋封装备用。共制备成2张中药薄贴剂。
试验例1
姓名：尤某职业：工人
性别：女工作单位
年龄：62岁
婚姻：已婚供史者：患者本人
出生地：江苏省无锡市
患者于2009年1月开始因不明原因阴道出血到无锡101医院就诊，进行宫颈活检，病理示：“宫颈鳞状细胞癌”ⅰb2期，颈管型。2009-02-20住入无锡市第四人民医院行pvb方案静脉化疗两程，后于2009-02-20在全麻下行广泛子宫 双侧附件 盆腔淋巴结清扫 腹主动脉旁淋巴结活检。术后病理提示宫颈低分化鳞癌，侵及宫颈全层，盆腔淋巴结阴性，术后全盆外照放疗，ddp30mg同步周疗增敏，dt45gy。
2009年5月中旬，6月中旬先后二次因左侧盆腔肿块，疼痛入住锡山区查桥医院肿瘤科对症治疗。ct提示盆腔肿块，复发不排除。给予对症治疗后因不愿再次手术遂出院。
患者出院后再次来查桥医院肿瘤门诊，左盆腔部肿块仍存在，压痛明显，即于左盆腔肿块处局部贴敷本发明的中药薄贴于左前侧盆腔约10cm直径膏药，另带回家4张，20天左右后患者再次复诊，左侧盆腔肿块明显缩小，疼痛已消失。再给病人外治膏药8张(一个月用量)。后病人电话告知肿块已消失，疼痛已愈。4个月后经动员，病人再次门诊，左侧盆腔未见肿块，b超提示盆腔部位未见异常，至今近10年多次随访观察未见任何复发迹象，生存质量良好。
试验例2
姓名：陈某职业：工人
性别：女工作单位：无锡市二泉电缆有限公司
年龄：57岁
婚姻：已婚供史者患者本人
出生地：江苏省无锡市
患者绝经二年，阴道流液两月入住无锡市第四人民医院妇瘤科，近两月阴道流液，淡红色，腥臭味，伴腰酸，有时下腹胀，自服消炎药无效，2011年12月14日门诊发现宫颈菜花样肿瘤形态，阴道中上段受累，左宫旁增厚，缩短。b超：宫颈低回声团块，右侧盆腔囊性包块34×31mm，边界清，形态规则，内见一分割。宫颈活检病理(宫颈)低分化鳞状细胞癌，排除放疗禁忌，于2011-12-20起行放疗，盆腔外照总dt46gy，后装10次，a点dt50gy，期间ddp40mg，周疗增敏四次后结束治疗。出院诊断：宫颈鳞状细胞癌，ⅱb菜花状，病理号201113288，疗效评估：好转。
患者陈某于2012-03来诊要求用本发明的中药薄贴外治宫颈癌，以期彻底临床治愈。经与病人和家属沟通给予中药薄贴8张(一个月用量)。每次盆腔前局部贴敷，72小时后揭去，隔24小时再重复使用，每隔2-3个月四院妇瘤科门诊b超复查。中药薄贴连续使用5个月后四院复查，彩超提示：宫颈肿块消失，未见占位，根据复查又予2个月的中药薄贴，巩固治疗后再次复查提示正常。嘱其停用外治，改内服中药调治。8年左右时间每年去四院妇瘤科门诊复查1-2次，均显示正常，未出现过复发征象，健康存活至今。
试验例3
姓名蒋某职业退休
性别女工作单位无锡市天元实业有限公司
年龄
婚姻已婚供史者患者本人
出生地中国江苏
患者住院前四个月开始出现不规则阴道流血，2011年10月就诊于无锡市河埒社区医院行b超检查提示：子宫大小正常，宫颈上方内见36mm×36mm的暗区透声差，左侧附件未见明显异常，予止血治疗，未见好转。盆腔ct示子宫颈及宫腔下段占位，考虑宫颈癌可能。宫颈活检病理示：宫颈鳞状细胞癌，2012-01-14在无锡市四院奈达铂40mg静脉化疗，2012-01-18----2012-03-09放疗，全盆外照，dt48gy，后装放疗10次，dt50gy，右宫旁缩野，dt4gy,v2左管dt5gy，四次，奈达铂40mgw，放化疗反应轻。
该患者在无锡市妇幼保健医院转四院前出院诊断：宫颈鳞状细胞癌，直肠粘连，病期评价ⅲd。四院出院诊断病期与妇幼相同均为ⅲd，出院评估：好转。
患者于2012年4月底前来要求本发明中药薄贴外治，期望进一步好转，患者应用薄贴先6个月，盆腔前腹正中，单面贴敷膏药，每3个月去四院妇瘤科复查，首次复查提示宫颈占位明显缩小，第6个月复查宫颈未见占位，再进行薄贴巩固外治3个月，8年来来四院妇瘤科复查均提示正常，2017年行盆腔增强ct复查示：未见占位。健康存活至今。
试验例4
姓名黄某职业退休
性别女工作单位无锡市天元实业有限公司
年龄49岁
婚姻已婚供史者患者本人
出生地中国江苏
患者于2018年3月因里急后重伴排尿不畅在解放军101医院就诊，粪便常规及泌尿b超检查均无异常，予复方乳酸杆菌口服，效果不佳，四天后于无锡妇幼保健院就诊，b超提示子宫肌层欠均，局部不均，宫颈混合性包块50mm×45mm×40mm，腹部ct示子宫颈占位，侵及直肠前壁可能，请结合临床。双侧髂骨血管旁淋巴结肿大。进行阴道镜活检，病理提示：恶性肿瘤，考虑癌可能性大。2018-03-30拟宫颈癌ⅲb期收入无锡市第四人民医院妇瘤科。
ct：宫颈部占位，病灶最大径约90mm×72mm，外院病理和本院会诊透明细胞癌。免疫组化分型：ck5/6c-7，p40c-7，ck7c 7,cam5,2c 7,p16c 7。
2018-04-10起行盆腔适形调强放疗，48.6gy/27次。期间于2018-04-17，04-25行奈达铂周疗两次。于2018-05-05行紫杉醇240mg 卡铂500mg方案静脉化疗。2018-05-22起盆腔外照射放疗，腔内放疗四次，于06-16，07-13紫杉醇240mg 卡铂500mg方案静脉化疗二程，化疗结束后骨髓抑制ⅲ度，予升白对症治疗后好转，后因病友介绍采用本发明中药薄贴抗肿瘤外治，予薄贴盆腔部位前后对称贴敷(2019-04-20)，因患者宫颈肿瘤位置在后壁，所以必须采用薄贴盆腔部位前后腹、骶部同时外贴以期增强治疗作用，由于患者外敷治疗期间正逢夏天高温，外贴位置有浅表皮疹，采用间歇性治疗至2019-09-03再次入四院中西医肿瘤科盆腔ct(增强)复查经与四院放、化疗结束后2018-12-10，2019-09-03前后对照外治期间未再采用放化疗对照示：宫颈部肿块缩小70％左右体积，由此可见本发明中药薄贴对患者的透明细胞癌是敏感较好，透明细胞癌多见于女性妇科卵巢癌，宫颈癌较少见透明细胞癌。
1.一种外治妇科恶性肿瘤的中药薄贴剂，其特征在于，所述中药薄贴剂的原料组成包括天南星、莪术、大黄、紫杉、延胡索和参三七。
2.根据权利要求1所述的中药薄贴剂，其特征在于，所述中药薄贴剂的原料组成为：天南星5-15重量份、莪术5-15重量份、大黄10-20重量份、紫杉10-20重量份、延胡索10-20重量份和参三七10-20重量份；
优选，所述中药薄贴剂的原料组成为：天南星8-12重量份、莪术8-12重量份、大黄12-18重量份、紫杉12-18重量份、延胡索12-18重量份和参三七12-18重量份。
更优选，所述中药薄贴剂的原料组成为：天南星10重量份、莪术10重量份、大黄15重量份、紫杉15重量份、延胡索15重量份和参三七15重量份。
3.根据权利要求1-2任一所述的中药薄贴剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)粉碎各原料药，按上述重量份称重，混合均匀；
(2)将黑膏药肉加热熔化，称取100-150重量份，倒至小铜锅，搅拌降温；
(3)将混合均匀的原料药粉置入小铜锅内，搅拌均匀；
(4)将搅拌好的含中药材的黑膏药肉倒在塑料纸上，并及时将其涂抹至铺满整张塑料纸；
(5)冷置后，再用薄形塑料纸正面封包，马上封装备用。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中粉碎至120-180目；优选所述步骤(1)中粉碎至160目。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中黑膏药肉为市售采购，主材为中药铅丹和油脂两种成分；
所述黑膏药肉的用量优选120重量份；
任选的，每张中药薄贴剂使用50-80g黑膏药肉，优选60g。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中加热熔化的温度为95-105℃，优选100℃；
所述搅拌降温至70-90℃，优选80℃。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中塑料纸的厚度为10-15丝，优选12丝；
所述步骤(4)中塑料纸根据需要剪成各形状，包括但不限于圆形、椭圆形、正方形、长方形、菱形、梯形、三角形、其他多边形或不规则形状；
所述步骤(4)中涂抹的工具为长筷子或圆木棍。
8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中冷置时间为15-45分钟，优选20-30分钟，更优选25分钟；
所述步骤(5)中正面封包的塑料纸厚度为2-8丝，优选5丝；
所述步骤(5)中封装容器为自封袋。
9.根据权利要求1-8任一所述的中药薄贴剂在制备治疗妇科恶性肿瘤药物中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述妇科恶性肿瘤包括但不限于宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌。
技术总结