本发明属于中药领域,涉及一种用于治疗咳喘的中药制剂。
背景技术:
据不完全统计,人类患各种咳嗽的病人约占人口的30%左右,感冒后咳嗽的患者更是不计其数。哮喘病人80%以上是由于过敏性的喉头支气管部位的痉挛,继而呼吸困难造成肺活量降低,血液缺氧以至周身严重缺氧,使患者嘴唇青紫,喉中淤积痰呜等。由于肌体缺氧,各脏腑运化失常,使过多的水份不能及时排出体外积聚成痰,而痰多又难咳出。目前治疗咳嗽、哮喘的药物很多,但效果理想的并不多。由于哮喘具有反复发作性,糖皮质激素、茶碱类等化学药物在治疗过程中的不良反应较多,且预防用药的选择余地较小,而中药对哮喘、特别是慢性哮喘及其缓解期预防用药的疗效比较好,因此日益受到人们的重视。
技术实现要素:
本发明的目的是提供一种能够安全、有效的治疗咳喘的中药复方制剂。
本发明的复方制剂的原料配比如下,以重量份计:
广橘红1-9份、白矾1-9份、半夏0.1-1份、川椒0.2-1.5份、粉草1-7份、天南星0.5-4份、诃子0.5-2份、白乔子0.4-2份、茯苓块1-9份、干姜1-9份。
优选配比:广橘红3-7份、白矾3-7份、半夏0.3-0.5份、川椒0.5-0.8份、粉草2-4份、天南星1-2份、诃子0.7-1.5份、白乔子0.6-1.5份、茯苓块3-5份、干姜3-7份。
最佳配比:广橘红5份、白矾5份、半夏0.45份、川椒0.7份、粉草3.5份、天南星1.5份、诃子1份、白乔子0.8份、茯苓块4份、干姜5份。
本发明的中药复方制剂可按药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂,如颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。
本发明的药物为中药制剂,其中广橘红、白矾、半夏、川椒、粉草、天南星、诃子、白乔子、茯苓块、干姜具有清肺化痰,止咳平喘,活血化瘀,疏通经络,消炎排毒,润肺清血;对支气管哮喘咳嗽、肺心病咳嗽、肺癌咳嗽、肺结核咳嗽、感冒以后久咳不愈的咳嗽、痰多咳嗽、无痰咳嗽等多种咳嗽都有很好的治疗作用。
下面通过动物急毒性实验和临床试验说明本发明的药物组合物在治疗各种咳嗽时的功效及对人体的副作用。
一、动物急性毒性实验
1、试验目的:观察本发明药物一次给予小鼠后所产生的急性毒性反应和死亡情况。
2、试验动物:杂交小鼠,30只,雌雄各半,体重18.2-20.1g。喂颗粒饲料,饮常水。
3、试验药物:以本发明的配方提取的药剂汤汁,每毫升浸膏相当2.96g生药。使用时以1%羰甲荃纤维素纳配成1.48g.ml药浓度(生药计)。
4、给药方法:动物禁食4小时后,一次按0.4ml/10g体重(药液浓度1.48g/ml),含生药为0.4×1.48=0.592(g/10g体重),则一次ig给药量为59.29/kg,相当临床推荐用量0.24g/kg的247倍。
5、观察指标:给药后逐日观察动物毛色,行为活动、精神状态,大小二便,鼻、眼、口分泌物,体重变化(用药后1-7天分别称重)。死亡状况,若发现死亡及时进行尸检,病变器管作病理组织学检查。
6、结果:
未见拔毛,活动精神状况,二便明显改变;鼻、眼、口无血性及其它分泌物,无一例死亡。
7、结论:
7.1两性别小鼠一次性给予以本发明的配方的药物后,平均体重逐日增加,无一例死亡。
7.2小鼠一次性给予以本发明的药物,其最大耐量>39.29/kg(生药)约相当临床推荐用量的189倍。
二、临床试验
1、病例选择:
1.1儿童感冒后咳嗽:1—2岁患儿40人次,3—4岁患儿30人次,4—6岁患儿60人次,8—12岁患儿80人次,共210人次。
1.2成年患者:40岁以上感冒咳嗽患者60人,30岁以上感冒咳嗽患者20人,30岁以下感冒咳嗽患者30人,共110人。
2、治疗方法:服用本发明药物组合物的胶囊制剂。服用量:1—2岁患儿:0.04~0.06g;3—4岁患儿:0.04~0.06g;4—6岁患儿:0.06~0.08g;8—12岁患儿:0.1~0.2;成人:0.6~0.8g;10天为一个疗程,儿童感冒后咳嗽:一般是0.5个疗程,成年患者感冒后咳嗽一般1~5天为一个疗程;老年性哮喘咳嗽一般是5~6个疗程。
3、治疗结果:
请分别统计各种病例患者的治疗情况:
1—2岁患儿39例完全治愈,1例咳嗽减轻,0例无效。统计有效率是97.5%;
3—4岁患儿:30例完全治愈,0例无效。统计有效率是100%;
4—6岁患儿:60例完全治愈,0例无效。统计有效率是100%;
8—12岁患儿:80例完全治愈,0例无效。统计有效率是100%;
成人感冒咳嗽:100例完全治愈,10例咳嗽减轻,0例无效,统计有效率是91%;
本发明的药剂愈现有技术相比具有以下优点:
1、本发明的药物对各类咳嗽,急慢性支气管炎,支气管哮喘,肺气肿有标本兼治的明显疗效,可将肺部深处长期积存的粘稠痰液咳出。
2、本发明的药物具有疗效快(一般在服用后10分钟即可见效),用量小(轻咳的哮喘患者每日口服两次,每次0.6~0.8g;肺心病患者、顽疾不化的哮喘患者每日口服两次,每次0.6~0.8g;特重患者每日口服两次,每次0.8~1g为极量;感冒引起咳嗽的患者每日口服两次,每次0.6~0.8g)。
3、本发明药物无毒副作用,安全、可靠,对人体无害。
具体实施方式
实施例1、本发明胶囊剂的制备:
配方:以重量比份计:
广橘红5份、白矾5份、半夏0.45份、川椒0.7份、粉草3.5份、天南星1.5份、诃子1份、白乔子0.8份、茯苓块4份、干姜5份。
工艺:采用制备胶囊剂的常规辅料及工艺,制备成胶囊剂。
实施例2、本发明药颗粒剂的制备:
广橘红5份、白矾5份、半夏0.45份、川椒0.7份、粉草3.5份、天南星1.5份、诃子1份、白乔子0.8份、茯苓块4份、干姜5份。
工艺:采用制备颗粒剂的常规辅料及工艺,制备成颗粒剂。
1.一种用于治疗咳喘的中药制剂,其特征在于,是由以下重量份的原料药按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂:
广橘红1-9份、白矾1-9份、半夏0.1-1份、川椒0.2-1.5份、粉草1-7份、天南星0.5-4份、诃子0.5-2份、白乔子0.4-2份、茯苓块1-9份、干姜1-9份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗咳喘的中药制剂,其特征在于,所述各原料药按以下重量份进行配比:
广橘红3-7份、白矾3-7份、半夏0.3-0.5份、川椒0.5-0.8份、粉草2-4份、天南星1-2份、诃子0.7-1.5份、白乔子0.6-1.5份、茯苓块3-5份、干姜3-7份。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗咳喘的中药制剂,其特征在于,所述各原料药按以下重量份进行配比:
广橘红5份、白矾5份、半夏0.45份、川椒0.7份、粉草3.5份、天南星1.5份、诃子1份、白乔子0.8份、茯苓块4份、干姜5份。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗咳喘的中药制剂,其特征在于,所述内服制剂为颗粒剂、胶囊剂或丸剂。
技术总结