本发明涉及医疗设备技术领域，特别涉及一种治疗环咽肌失弛缓或者狭窄的球囊扩张器。
背景技术：
对于神经系统疾病导致的环咽肌功能障碍、吞咽动作不协调，咽部感觉功能减退而导致吞咽反射延迟；头颈部放射治疗导致环咽肌纤维化形成的狭窄；头颈癌症术后瘢痕增生导致食管狭窄等患者，可以通过球囊扩张，改善环咽肌的痉挛状态，改善患者临床症状。
治疗多采用机械牵拉的方法，使得环咽肌张力、收缩性和(或)弹性正常化，促进食管上括约肌生理性开放，解决环咽肌功能障碍的吞咽困难，称之为扩张技术。其中充气气囊或充水球扩张治疗方法被广泛使用。采用的器械为导尿管，插入食管后，进行充水，然后将导尿管缓解慢向外拉出，通过痉挛或者狭窄的环咽肌进行扩张。
但是，现有的环咽肌球囊扩张器通过牵拉注水的导尿管进行球囊扩张，对于狭窄的环咽肌有一定的效果。但是对于痉挛的环咽肌，球囊膨胀的导尿管在食道进行牵拉，刺激痉挛的括约肌，导致环咽肌痉挛的加重，治疗效果较差；况且球囊扩张后容易导致食管、喉部粘膜水肿及出血，存在一定的风险。
因此，需要提供一种不需要人为牵拉，能够有效监控扩张力度的环咽肌球囊扩张器。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是：现有的环咽肌球囊扩张器通过牵拉注水的导尿管进行球囊扩张，对于痉挛的环咽肌，球囊膨胀的导尿管在食道进行牵拉，刺激痉挛的括约肌，导致环咽肌痉挛的加重，治疗效果较差；况且球囊扩张后容易导致食管、喉部粘膜水肿及出血。
本发明解决其技术问题所采取的技术方案是：
一种环咽肌球囊扩张器，该环咽肌球囊扩张器至少包括：充水管路1、充气管路2、压电传感器3、弹簧4、内窥镜探头、水路5和气路6，其中充水管路1包括上部1-1和下部1-2，其中上部1-1的材料相比下部1-2的材料刚性更高，下部1-2的材料为柔性材料；在充水管路1的下部1-2外侧表面设置了凸环1-3；该凸环1-3的上表面支撑了弹性体4，该弹性体4的下表面支撑于凸环1-3的上表面，该弹性体4为圆柱弹簧，该圆柱弹簧嵌套在充水管路1的下部1-2的外侧表面；压电传感器3的上表面固定安装有充气管路2，该充气管路2包括固定安装在压电传感器3上表面，并同时固定嵌套在充水管路1的上部1-1的外侧表面的充气垫2-2。
进一步地，该凸环1-3从下部1-2的外表面向外侧延伸。
进一步地，该凸环1-3包括多个间断的凸台。
进一步地，充水管路1还连接了水路5，其具有入水管、出水管、进水泵、水源强、排水泵等，从而能够对充水管路1实现注水和排水。
进一步地，充气垫2-2的上部具有随着高度增加而缩小的直径。
进一步地，在环状充气垫2-2的一侧偏心地设置充气通道2-1。
进一步地，充气通道2-1用于向环状充气垫2-2通入气体；该充气通道2-1连接了气路6，该气路具有气压计6-1、气源6-2、泵、排气管路。
进一步地，在环状充气垫2-2的上表面还设置了内窥镜探头。
进一步地，环咽肌球囊扩张器中还设置了导丝腔和导丝，该导丝腔可以与充水管路1平行设置。
一种所述的环咽肌球囊扩张器的控制方法，其特征在于：该方法包括：
步骤1，将环咽肌球囊扩张器导入患者咽喉部分；
步骤2，向充气管道2-1充入气体，使得环状充气垫2-2充满空气呈现饱满的状态；
步骤3，向充水管道1的下部1-2充入液体，随着液体的注入，在重力的作用下，充水管道1的下部1-2从底部开始逐渐向外侧扩张；推动压力传感器3和环状充气垫2-2向上移动。环状充气垫2-2逐渐向环咽肌狭窄部分内部深入；
步骤4，检测控制环状充气垫2-2的气压监控值和压电传感器3的压力监控值。
本发明提供的环咽肌球囊扩张器，具有以下有益效果：1)避免了现有的环咽肌球囊扩张器通过牵拉注水的导尿管进行球囊扩张，对于痉挛的环咽肌，刺激痉挛的括约肌，导致环咽肌痉挛的加重，治疗效果较差；导致食管、喉部粘膜水肿及出血的问题；2)通过压电传感器、气压计等传感器能够实时、准确地监控扩张力度，科学地进行肌肉扩张，提高了治疗效果。
附图说明
图1为本发明提供的环咽肌球囊扩张器结构示意图。
图2为本发明实施例中环咽肌球囊扩张器的环状充气垫充满状态图。
图3为本发明实施例中环咽肌球囊扩张器的下部液体充入状态图。
具体实施方式
下面将参照附图对本发明进行更详细的描述，其中表示了本发明的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本发明而仍然实现本发明的有益效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本发明的限制。
为了清楚，不描述实际实施例的全部特征。在下列描述中，不详细描述公知的功能和结构，因为它们会使本发明由于不必要的细节而混乱。应当认为在任何实际实施例的开发中，必须作出大量实施细节以实现开发者的特定目标。
为使本发明的目的、特征更明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步的说明。需要说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率，仅用一方便、清晰地辅助说明本发明实施例的目的。
本实施例提供了一种环咽肌球囊扩张器，如图1所示，该环咽肌球囊扩张器至少包括：充水管路1、充气管路2、压电传感器3、弹簧4、内窥镜探头、水路5和气路6。
其中充水管路1包括上部1-1和下部1-2，其中上部1-1的材料相比下部1-2的材料刚性更高，下部1-2的材料为柔性材料。从而使得在向充水管路1中注入液体后，由于重力液体集中在下部1-2中，从而能够使得充水管路1的下部1-2能够在液体张力的作用下向外侧扩张，如图3的下部1-2所示，而上部1-1由于材料具有一定的刚性，能够保持上部材料基本不向外部扩张。
优选地，在未充气和充水的原始状态下，充水管路1具有0.5-0.7cm左右的直径，从而方便伸入食管。优选地，充水管路1的下部1-2可以比上部1-1的直径略粗，优选直径可以比上部1-1大5-8mm。
在充水管路1的下部1-2外侧表面设置了凸环1-3，该凸环1-3从下部1-2的外表面向外侧延伸出一定长度，可替换的该凸环1-3还可以为多个间断的凸台。
充水管路1还连接了水路5，其具有入水管、出水管、进水泵、水源强、排水泵等，从而能够对充水管路1实现注水和排水。
该凸环1-3的上表面支撑了弹性体4，该弹性体4的下表面支撑于凸环1-3的上表面，该弹性体4为圆柱弹簧，该圆柱弹簧嵌套在充水管路1的下部1-2的外侧表面，圆柱弹簧的内径与下部1-2的外径之间的差值在1-2mm之间，如果该差值过大会造成弹簧对于下部1-2的扩张响应(即向上压缩)不够敏感，如果差值过小会造成弹簧容易卡固于下部1-2外侧难以移动。
压电传感器3为环状，其固定地安装在充水管路1的上部1-1，该压电传感器3的下表面与弹性体4(圆柱弹簧)的上表面固定连接，凸环1-3和压电传感器3之间的距离为弹性体4的自然(即不受力)状态下的长度。压电传感器3还配备有输出电极以及信号线等必要配套装置，该信号线等线路可以通过单独配置的信号线管路进行配置，本领域技术人员可以获知其设置方法，在此不再赘述。
压电传感器3的上表面固定安装有充气管路2，该充气管路2包括固定安装在压电传感器3上表面，并同时固定嵌套在充水管路1的上部1-1的外侧表面的充气垫2-2。
该充气垫2-2为环状充气垫，充气垫2-2的上部具有随着高度增加而缩小的直径，即充气垫2-2的上部为尖头装，这样可以使得充气垫2-2向环咽肌施加张力时，具有逐渐增加张力的接触表面，进而避免突变的张力施加对于肌肉和粘膜的损伤。
在环状充气垫2-2的一侧偏心地设置充气通道2-1，该充气通道2-1用于向环状充气垫2-2通入气体。该充气通道2-1连接了气路6，该气路具有气压计6-1、气源6-2、泵、排气管路等必要设备，从而能够实现对充气管路的充气和排气。
在环状充气垫2-2的上表面附近还设置了内窥镜探头，该内窥镜探头通过一内窥镜管路设置在环装充气垫2-2的上表面，从而能够实时监控环状充气垫2-2在人体组织中的位置。内窥镜探头的在插入导管中的设置方式是本领域技术人员公知的，因此此处不再赘述。
由于环咽肌长度在3-5cm，环状充气垫2-2的长度为5cm以上，优选为5-10cm，能够使得充气垫与环咽肌充分接触。
充水管路1的下部1-2的长度优选为5-8cm，从而能够更好的挤压弹性体和充气垫。
优选地，环状充气垫2-2还可以在其表面设置多个应变测试点或者压力测试点从而实现对环状充气垫2-2的受力控制。
需要指出的是，为了更好地展示结构，图1突出的强调了各个部分的具体结构，但是在实际应用中图1展示的部分仅仅是环咽肌球囊扩张器的前端部分，为了深入咽喉，环咽肌球状扩张器的整体形状为细长的管状。
此外，本申请提供的环咽肌球囊扩张器中使用的内窥镜探头、压电传感器、气压计等传感器均通过信号线、数据线或者无线的方式连接在外部控制电脑上，从而能够实时地获得传感器数据或者监控图像。
在本申请提供的环咽肌球囊扩张器中还设置了导丝腔和导丝，从而能够实现对于管装扩张器向消化道中的深入导入。该导丝腔可以与充水管路1平行设置，来在导入时提供必要的支撑力。
本申请提供的环咽肌球囊扩张器采用适于与人体内部组织接触并且具有一定弹性的材料制成，例如硅胶材料制成，优选地，可变形部分(如充气垫或者充水管路1的下部)相对于其他部分(如充水管路的下部)可以具有更薄的侧壁厚度，从而方便实现特定部分的变形或者保持形状。弹性体4的材料可以为钛合金或者其他生物可接触的弹性塑料或者树脂。
下面对于本申请提供的环咽肌球状扩张器的控制方法进行描述。
该操作方法可以包括:
步骤1，将原始状态(图1)的环咽肌球囊扩张器导入患者咽喉部分，开启内窥镜探头，通过内窥镜探头传送到外部控制电脑上的实时图像来进行监控，当内窥镜探头刚刚通过环咽肌狭窄部分时，即环状充气垫2-2穿过环咽肌狭窄部分，并邻近环咽肌狭窄部分下端时，停止向下继续导入扩张器。
具体地，所述导入方式可以为本领域公知的内窥镜自动输送设备进行导入，也可以为人工导入。
步骤2，通过气路6向充气管道2-1充入气体，使得环状充气垫2-2充满空气呈现饱满的状态(图2所示)，此时充满的环状充气垫2-2的最上端位于环咽肌狭窄部分的下端或者位于环咽肌狭窄部分的下端之上。由于环状充气垫2-2位于上述位置，因此环状充气垫2-2的尖头部分由于狭窄的环咽肌通道限制在环咽肌狭窄部分的下端，在不施加外力的情况下无法向上移动。通过气压计6-1来监控充气管道2-1中的气压，此时的气压值为p1，优选地，p1为1.5-2个大气压。
步骤3，如图3所示，通过水路向充水管道1的下部1-2充入液体，随着液体的注入，在重力的作用下，充水管道1的下部1-2从底部开始逐渐向外侧扩张，如图3所示。随着下部1-2的向外侧扩张，嵌套在下部1-2外侧的弹性体4的底部沿着充水管道1的下部外表面向上移动，而弹性体4的顶部由于环状充气垫2-2被限制在环咽肌狭窄部分的下端，弹性体4的长度被压缩，弹性体4对压电传感器3施加压力，一方面是的压电传感器产生压力电信号，一方面推动压力传感器3和环状充气垫2-2向上移动。环状充气垫2-2逐渐向环咽肌狭窄部分内部深入。
步骤4，随着下部1-2不断充入液体，环状充气垫2-2逐渐向环咽肌狭窄部分内部深入，对环状充气垫2-2内部的气压和压电传感器3的压力值进行监控。首先检测环状充气垫2-2的气压监控值，该气压监控值大于一气压阈值时，优选地该气压阈值为2.5p1，对充气垫2-2进行排气，将环装充气垫2-2的气压控制在2.5p1之下；当环装充气垫2-2的气压在2.5p1之下时，监控压力传感器3的压力监控值，当压力监控值大于一压力阈值(优选地该压力阈值可以为800-1000n)时，说明环咽肌受到的应力过大而无法使得充气垫进一步通过，则进一步排出环状充气垫2-2中气体直至压力监控值小于压力阈值，从而降低环状充气垫2-2向狭窄处深入地阻力。如果排出环状充气垫2-2中气体直至气压监控值小于1.5p1，而压力监控值还未下降到压力阈值时，说明环咽肌痉挛处已经无法再承受有效的扩张，则停止扩张，排空环状充气垫2-2的气体和下部1-2的液体从而使得扩张器恢复到原始状态(图1),并重复步骤1。
步骤5，当环状充气垫2-2在推送过程中气压值突变到p1或者基本等于p1，同时压力传感器3压力值也突变为0n或者接近0n，例如50-0n，则说明该环状充气垫2-2已经完全穿过狭窄部分，完成了一次扩张动作。可以排空环状充气垫2-2的气体和下部1-2的液体从而使得扩张器恢复到原始状态(图1),并重复步骤1。
本发明提供的环咽肌球囊扩张器，具有以下有益效果：1)避免了现有的环咽肌球囊扩张器通过牵拉注水的导尿管进行球囊扩张，对于痉挛的环咽肌，刺激痉挛的括约肌，导致环咽肌痉挛的加重，治疗效果较差；导致食管、喉部粘膜水肿及出血的问题；2)通过压电传感器、气压计等传感器能够实时、准确地监控扩张力度，科学地进行肌肉扩张，提高了治疗效果。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“垂直”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“前”、“后”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
1.一种环咽肌球囊扩张器，其特征在于：该环咽肌球囊扩张器至少包括：充水管路(1)、充气管路(2)、压电传感器(3)、弹簧(4)、内窥镜探头、水路(5)和气路(6)，其中充水管路(1)包括上部(1-1)和下部(1-2)，其中上部(1-1)的材料相比下部(1-2)的材料刚性更高，下部(1-2)的材料为柔性材料；在充水管路(1)的下部(1-2)外侧表面设置了凸环(1-3)；该凸环(1-3)的上表面支撑了弹性体(4)，该弹性体(4)的下表面支撑于凸环(1-3)的上表面，该弹性体(4)为圆柱弹簧，该圆柱弹簧嵌套在充水管路(1)的下部(1-2)的外侧表面；压电传感器(3)的上表面固定安装有充气管路(2)，该充气管路(2)包括固定安装在压电传感器(3)上表面，并同时固定嵌套在充水管路(1)的上部(1-1)的外侧表面的充气垫(2-2)。
2.根据权利要求1所述的环咽肌球囊扩张器，其特征在于：该凸环(1-3)从下部(1-2)的外表面向外侧延伸。
3.根据权利要求1所述的环咽肌球囊扩张器，其特征在于：该凸环(1-3)包括多个间断的凸台。
4.根据权利要求1所述的环咽肌球囊扩张器，其特征在于：充水管路(1)还连接了水路(5)，其具有入水管、出水管、进水泵、水源强、排水泵等，从而能够对充水管路(1)实现注水和排水。
5.根据权利要求1所述的环咽肌球囊扩张器，其特征在于：充气垫(2-2)的上部具有随着高度增加而缩小的直径。
6.根据权利要求1所述的环咽肌球囊扩张器，其特征在于：在环状充气垫(2-2)的一侧偏心地设置充气通道(2-1)。
7.根据权利要求6所述的环咽肌球囊扩张器，其特征在于：充气通道(2-1)用于向环状充气垫(2-2)通入气体；该充气通道(2-1)连接了气路(6)，该气路具有气压计(6-1)、气源(6-2)、泵、排气管路。
8.根据权利要求7所述的环咽肌球囊扩张器，其特征在于：在环状充气垫(2-2)的上表面还设置了内窥镜探头。
9.根据权利要求1所述的环咽肌球囊扩张器，其特征在于：环咽肌球囊扩张器中还设置了导丝腔和导丝，该导丝腔可以与充水管路(1)平行设置。
10.一种根据权利要求1-9任意一项所述的环咽肌球囊扩张器的控制方法，其特征在于：该方法包括：
步骤1，将环咽肌球囊扩张器导入患者咽喉部分；
步骤2，向充气管道(2-1)充入气体，使得环状充气垫(2-2)充满空气呈现饱满的状态；
步骤3，向充水管道(1)的下部(1-2)充入液体，随着液体的注入，在重力的作用下，充水管道(1)的下部(1-2)从底部开始逐渐向外侧扩张；推动压力传感器(3)和环状充气垫(2-2)向上移动。环状充气垫(2-2)逐渐向环咽肌狭窄部分内部深入；
步骤4，检测控制环状充气垫(2-2)的气压监控值和压电传感器(3)的压力监控值。
技术总结