发明领域本发明涉及一种包含柠檬酸钙的水性悬浮液制剂(aqueoussuspensionformulation)，该水性悬浮液制剂可以用于需要钙补充的受试者的钙补充。所述组合物的使用预防并且阻碍与骨量丢失(bonemassloss)相关的疾病的发作，所述疾病例如骨质疏松症和骨折。技术现状钙是人类有机体内最丰富的矿物质之一，是骨骼和牙齿的主要成分，并且在多种生理系统中起着重要作用。由于我们的身体不产生矿物质，因此它的含量完全依赖于它通过饮食或补充的外部摄入。因此，它的正确摄入对于儿童牙齿的发育以及对于贯穿人类的整个寿命的骨骼健康是至关重要的。事实上，我们体内的钙的水平还是在老年受试者的骨质疏松症的发展中涉及的主要因素之一，鉴于平均人口寿命的延长，尤其是在较发达国家，老年受试者代表人口的越来越大的部分。例如，1994年，在美国，国家健康研究所(nationalhealthinstitute)(nih)共识发展小组(consensusdevelopmentpanel)回顾了钙的推荐日摄入量，其取决于年龄被确定为在每天800mg和1500mg之间。随着时间的推移，已经开发了许多钙补充剂和药物的制剂，以允许正确的补充来满足其要求。国际市场上最普遍的产品是基于碳酸钙的产品，其主要呈片剂的形式，以多种剂量，主要是500mg和1000mg。虽然这些产品显然满足了对于钙补充的需求，但另一方面，它们没有免除副作用。正如目前为止在文献中所熟知的，事实上，碳酸钙的长期摄入通常与肾结石(kidneystone)(肾结石(nephrolithiasis))的发作有关。事实上，到目前为止，由该领域运营的公司所进行的许多药物开发尝试旨在研究替代碳酸钙的钙盐，其在消化道中是容易地可吸收的，更具生物利用性，并且因此能够更有效地提供期望的钙剂量，同时抑制钙肾结石。随着时间的推移，已经考虑了多种钙盐(磷酸盐、柠檬酸盐、氯化物、醋酸盐、乳酸盐、葡萄糖酸乳酸盐(gluconolactate)等)，取决于分子量，它们中的每一种都提供不同量的钙，并且具有其自身的溶解度，在经过负责吸收的肠道期间，该溶解度决定了其生物利用度。这些中的一种，例如氯化钙，是具有高溶解度的盐，目前专门在心肺紧急的情况下通过静脉注射途径使用；它作为钙补充剂的口服摄入，尤其是对于长的时间段，将是不可能的，因为它将引起整个消化道的粘膜的刺激，将使患者处于血液和尿液中酸中毒的危险中，并且将需要持续监测患者中二氧化碳和氯的水平。可选择地，使用磷酸钙，一种同样不溶且具有与碳酸钙完全可比较的40％的钙含量的盐，在制剂和临床方面，相对于碳酸盐都没有任何特别的优势，尤其是不可用于患有胃酸缺乏症的受试者(例如老年人)，他们代表最需要补充的人群部分，对于这些人群部分，这种盐的临床功效似乎甚至低于碳酸盐的临床功效。代替地，由于醋酸钙对磷酸根离子的螯合性质，这使得醋酸钙成为在严重肾功能不全的情况下的首选药物，在临床实践中已经是已知的并被使用的醋酸钙的潜在用途在允许正确补充钙所需的剂量下将是不可能的，因为它将放大其慢性摄入的典型副作用，例如腹痛、便秘或腹泻。近年来已经被特别研究的另外的盐是柠檬酸钙，其被证明被考虑是碳酸钙的有效替代品。这种盐实际上表现出高的生物利用度，甚至是磷酸钙的生物利用度的约两倍，并且比碳酸钙的生物利用度高约20％-30％。这种较大的生物利用度似乎取决于在肠水平上涉及的不同吸收机制：当呈离子化形式时，钙通过主动输送在肠水平被吸收，并且当钙呈与柠檬酸根离子的络合物形式时，钙通过经由细胞旁途径(paracellularpathway)的被动扩散在肠水平被吸收。它还是被完美耐受的，并且因此可用于患有胃酸缺乏症的受试者，因此它适合于广大老年患者部分(elderlypatientssegment)、患有炎症性肠病的受试者、患有吸收障碍的受试者、用h2-阻断剂或质子泵抑制剂治疗的受试者，并且与碳酸钙相比，它与肾结石(肾结石)的发展的非常降低的风险相关，是柠檬酸盐离子结晶抑制剂。此外，由于它可以在一天中的任何时间、在存在食物和不存在食物两者的情况下自由服用，因此它给含有它的药物产品或整合剂(integrator)提供了广泛的使用灵活性。因此，如果人们想要制备用于钙补充的药物产品或补充剂，柠檬酸钙似乎代表了当今最有效的治疗替代物，并且与碳酸钙相比具有更少的副作用。然而，从配制的角度来看，柠檬酸钙的使用由于多种原因而远远不是简单的。首先，柠檬酸钙分子仅含有约21％的钙(例如，与碳酸钙的分子中的40％相比)，因此，在药物产品或片剂补充剂的制备期间，为了施用相等剂量的钙，典型地每单位剂量500mg或1000mg，必须获得按比例高得多的单剂量的体积和重量，这实际上使得不可能制备具有这样的剂量的片剂。事实上，这样的片剂更易碎、更脆、更难以机械加工并且因此更难以生产，并且在任何情况下，如果与它们的生产相关的技术问题被克服，将获得非常大的片剂，患者尤其是老人和儿童难以吞咽。到达市场上的、仅基于柠檬酸钙的很少的制剂实际上具有比推荐的剂量低得多的剂量，典型地每单位剂量约200mg的钙，并且涉及差的依从性，需要患者每天服用3-5片才能达到推荐的日剂量。然而，在施用呈柠檬酸钙形式的钙的尝试中，随着时间的推移，已经研究和开发了呈可溶解的粉末形式(例如，粉剂或泡腾片剂)的制剂，其在摄入时通过溶解在一定体积的水中，典型地每剂不少于150ml-200ml。这些制剂通常含有碳酸钙或其他钙盐，以及其混合物，和柠檬酸或柠檬酸与其他有机酸(诸如例如酒石酸或苹果酸)的混合物，它们有利于钙在溶液中的溶解，并且因此允许部分或全部转化成易于吸收的(assimilable)可溶性柠檬酸钙。实际上，这种类型的药物制品在患者依从性方面仍具有缺点，因为它们在摄入时需要水的可获得性，而患者并不总是随身携带水，并且在任何情况下都将被迫寻找水；需要摄入不少于150ml-200ml的体积的制品，即不是所有患者都喜欢喝的相当大量的液体；以及在制品中存在的钙盐需要几分钟才完全溶解并且仍然易于再沉淀的事实。这些证据和限制明显地影响了患者服用制品的舒适性和愉快性，从而降低了依从性。作为实例，在专利文献us5,759,575中，报告了对随时间所研究的解决方案尝试的广泛回顾，以解决与钙盐的差的溶解性、其再沉淀的趋势以及所制备的泡腾粉剂和片剂常常难以机械加工的事实相关的问题。因此，本发明的目的是提供一种不产生上述缺点的包含柠檬酸钙的制剂。特别地，本发明的目的是提供一种包含柠檬酸钙的制剂，该制剂可以在任何情况下容易地服用，而不需要找到在其中进行其溶解的溶液。因此，本发明的目的是提供一种包含柠檬酸钙的制剂，该制剂可以是即用型的，易于由老年患者和儿科患者两者服用。因此，本发明的最终目的是提供一种包含柠檬酸钙的即用型制剂，其可以容易地被任何年龄和身体状况的患者服用，以便确保所推荐的每日钙摄入量，从而预防并且阻碍与骨量丢失相关的疾病的发作，所述疾病例如骨质疏松症和骨折。发明概述本发明人已经惊奇地发现，本发明的目的可以通过制备包含柠檬酸钙和异麦芽酮糖醇的呈水性悬浮液形式的制剂来实现。发明详述因此，本发明涉及包含柠檬酸钙和异麦芽酮糖醇的呈水性悬浮液形式的制剂。出于本发明的目的，术语“柠檬酸钙”意图指的是在钙离子和柠檬酸根离子之间可获得的任何盐形式，甚至是水合形式，以及其任何无定形或多晶型形式。优选地，所述柠檬酸钙是柠檬酸钙四水合物。本发明的呈水性悬浮液形式的制剂包含柠檬酸钙，该柠檬酸钙是以钙表示的一浓度，所述浓度在从20mg至100mg每1ml悬浮液的范围内，更优选地在从40mg至70mg每1ml悬浮液的范围内，还更优选地约50mg每1ml悬浮液。本发明的呈水性悬浮液形式的所述制剂包含异麦芽酮糖醇，该异麦芽酮糖醇是以相对于最终制剂的重量的在从0.5％至10％(w/w)的范围内，更优选地在从2％至6％(w/w)的范围内的百分比浓度(w/w)。在本发明的特别优选的实施方案中，本发明的呈水性悬浮液形式的制剂还包含山梨醇。优选地，所述山梨醇以相对于最终制剂的重量的在从10％至30％(w/w)、优选地从17％至28％(w/w)的范围内的百分比浓度(w/w)存在。如从后面的实验部分将明显的，本发明人惊奇地发现，通过在异麦芽酮糖醇的存在下将柠檬酸钙盐悬浮在水溶液中，获得了随时间稳定的即用型悬浮液。本发明是令人惊讶的，因为为了获得稳定的柠檬酸钙悬浮液，对许多类型的增溶剂、络合剂、增粘剂和助溶剂单独地以及作为其混合物进行了测试，但是在大多数情况下，即使在获得了最初的悬浮液的情况下，它们已经在几个小时内或者最多几天内，很快地趋于沉降，产生了不可溶的“饼”。通常已知的并且被用作甜味剂的异麦芽酮糖醇的特定使用，一旦加入到柠檬酸钙的水性悬浮液中，令人惊讶地并且意想不到地使得可以制备出稳定的悬浮液，该稳定的悬浮液不经历沉积，具有令人愉快的感官特性。当这些悬浮液还含有山梨醇时，它们的性能甚至更高。这些悬浮液的稳定性也是如此高，以至于允许制备在小悬浮液体积中含有非常高剂量的柠檬酸钙的制剂。事实上，本发明的水性悬浮液制剂允许给药关于钙表示的多达100mg每1ml悬浮液的浓度的柠檬酸钙。本发明的水性悬浮液制剂还可以有利地被制备为单位剂量。呈单位剂量形式的本发明的所述水性悬浮液包含以下量的柠檬酸钙，所述量对应于在从200mg至1500mg的范围内、优选地从400mg至1200mg的范围内、还更优选地500mg或1000mg的钙的单位剂量。呈单位剂量形式的本发明的所述水性悬浮液包含在从0.1g至1g的范围内、优选地从0.4g至1g的量的异麦芽酮糖醇。呈单位剂量形式的本发明的所述水性悬浮液还可以包含在从1g至5g的范围内、优选地从2.5g至5g的量的山梨醇。呈单位剂量形式的本发明的所述水性悬浮液具有一总重量，所述总重量在从5g至20g的范围内，优选地对于递送约500mg等效量(equivalentamount)的钙的单位剂量，在从6g至10g的范围内，并且对于递送约1000mg等效量的钙的单位剂量，在从16g至20g的范围内。呈单位剂量形式的本发明的所述水性悬浮液具有在从5ml至30ml的范围内，优选地从8ml至25ml，更优选地从9ml至15ml，还更优选地约10ml的总体积。特别地，本发明的水性悬浮液允许以容易地可吸收的柠檬酸钙的形式，通过摄入通常包含在9ml和15ml之间、优选地约10ml的减少体积的制品来施用1000mg钙的单位剂量。由本发明的水性悬浮液提供的提供1000mg钙的单位剂量的可能性还允许施用并且通过单次摄入来施用科学界和医学界推荐的全部每日钙剂量。此外，由水性悬浮液提供的在如此小的体积中提供1000mg钙的单位剂量的可能性使得其摄入即使是由吞咽困难的受试者也容易且愉快。因此，本发明的呈水性悬浮液形式的制剂可以容易地由老年患者和儿科患者服用。当然，这样的制剂还可以制备成不同的大小，包括较低剂量的钙，例如典型地500mg钙、250mg钙、200mg钙的单位剂量大小，或任何其他被认为有用的剂量。还呈单位剂量形式的、包含柠檬酸钙和异麦芽酮糖醇并且优选地还包含山梨醇的本发明的水性悬浮液制剂，可以另外包含可用于其制备的任何药物赋形剂，诸如例如，ph调节剂、助溶剂、增溶剂、稳定剂、防腐剂、甜味剂、调味剂。例如，在ph调节剂中，使用有机酸，优选地柠檬酸或苹果酸。在助溶剂中，优选地，可以列举甘油。在增溶剂中，优选地，可以列举柠檬酸钠、葡萄糖酸钠、葡糖酸-δ-内酯钠(sodiumglucono-delta-lactone)或其混合物。在甜味剂中，优选地，可以列举糖精钠(sodiumsaccharinate)或三氯蔗糖。在防腐剂中，优选地，可以列举对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯或其混合物。为了隐藏这些制品的典型的“像白垩的”味道，本发明的水性悬浮液还可以容易地被调味，以便获得更可口并且更容易被患者，尤其是被儿科患者服用的悬浮液。可以使用的典型香料是，例如，焦糖布丁香料(cremecaramelflavor)、橙子香料、樱桃香料、草莓香料、柠檬香料。因此，优选地，本发明的水性悬浮液还包含香料，更优选地，所述香料是樱桃香料。在本发明的优选实施方案中，本发明涉及包含柠檬酸钙四水合物、异麦芽酮糖醇、山梨醇、柠檬酸和柠檬酸钠的水性悬浮液制剂。在还更优选的实施方案中，所述水性悬浮液包含柠檬酸钙四水合物、异麦芽酮糖醇、山梨醇、柠檬酸、柠檬酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯和樱桃香料。因此，本发明的呈水性悬浮液形式的制剂可以有效地用于任何需要钙补充的受试者的钙补充，因此，例如，用于预防和治疗由骨量丢失表征的疾病，例如骨质疏松症、骨折、慢性腹泻综合征、高血压、结肠癌。此外，本发明的水性悬浮液，其被填充到柔性容器中，诸如例如柔韧性包装(cheerpack)或棒状包装(stickpack)，优选地棒状包装，使得患者可以在一天中的任何时间或任何地点摄入，因为这些容器体积不大且易于运输，它们还可以被穿在衣服内，例如简单地在口袋内。因此，本发明还涉及一种单剂量容器，优选地柔性的，还更优选地棒状包装，其包含呈水性悬浮液形式的药物制品或营养补充剂，所述药物制品或营养补充剂包含柠檬酸钙和异麦芽酮糖醇，优选地还包含山梨醇。优选地，所述柠檬酸钙是柠檬酸钙四水合物。更优选地，所述柠檬酸钙四水合物以这样的量被包含以便提供200mg、250mg、500mg或1000mg、还更优选地500mg或1000mg的等效单位剂量的钙。此外，所述药物制品或营养补充剂还可以包含可用于其制备的任何药物赋形剂，诸如例如ph调节剂、助溶剂、增溶剂、稳定剂、防腐剂、甜味剂、调味剂。在可用的赋形剂中存在柠檬酸、苹果酸、甘油、柠檬酸钠、葡萄糖酸钠、葡糖酸-δ-内酯钠、糖精钠、三氯蔗糖、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯或其混合物。因此，在本发明的另外的实施方案中，本发明涉及包含水性悬浮液的单剂量棒状包装，所述水性悬浮液包含柠檬酸钙，优选地柠檬酸钙四水合物、异麦芽酮糖醇、山梨醇、柠檬酸、柠檬酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯和樱桃香料。优选地，所述单剂量棒状包装包含约10ml的水性悬浮液，所述水性悬浮液包含以等效于约1000mg钙的单位剂量的量的柠檬酸钙四水合物、异麦芽酮糖醇和山梨醇。还更优选地，包含约10ml的本发明的水性悬浮液的所述单剂量棒状包装包含以等效于约1000mg钙的单位剂量的量的柠檬酸钙四水合物、约0.5g的异麦芽酮糖醇、约4g的山梨醇、约30mg的柠檬酸、约15mg的柠檬酸钠、约15mg的对羟基苯甲酸甲酯、约3mg的对羟基苯甲酸丙酯和约10mg的樱桃香料。因此，在本发明的这样的实施方案中，可以获得包含柠檬酸钙的悬浮液，其中钙在1ml的悬浮液中的浓度多达约100mg。在本发明的另外的实施方案中，所述单剂量棒状包装包含约10ml的水性悬浮液，所述水性悬浮液包含以等效于约500mg钙的单位剂量的量的柠檬酸钙四水合物、约500mg的异麦芽酮糖醇、约2.5g的山梨醇、约15mg的柠檬酸、约8mg的柠檬酸钠、约8mg的对羟基苯甲酸甲酯、约2mg的对羟基苯甲酸丙酯和约5mg的樱桃香料。如从后面的实验部分还将明显的，包含与柠檬酸钙组合的异麦芽酮糖醇的、本发明的呈水性悬浮液形式的制剂被证明是特别稳定的，即使当使用高剂量的柠檬酸钙和小的悬浮液体积时。因此，本发明的制剂的结果是有利于被需要钙补充的任何类型的患者，特别是老年患者和儿科患者容易地服用。还包含山梨醇的本发明的组合物在流变特性(rheologicalprofile)和感官特性两者方面都表现出显著的性能。应当理解，对于包含上文描述的柠檬酸钙的水性悬浮液制剂被认为优选的和有利的所有方面都应当同样被认为对于包含所述制剂的单剂量容器及其在治疗需要钙补充的患者中的相应用途也是优选的和有利的。本发明的实施方案的实施例在下文作为非限制性实例被提供。实验部分实施例1为了获得稳定的悬浮液，通过在具有增溶性质、络合性质、助溶性质、稳定化性质和增粘性质的多种赋形剂的存在下将柠檬酸钙四水合物分散在去离子水中来制备多种溶液。在下文的表1a和表1b中，报告了几十种测试的制剂中的一些示例性制剂，特别地报告了通过在去离子水中混合以表中所示的重量比例的多种成分而获得的a-n制剂。一旦制备了多种水性悬浮液，就进行它们随时间的观察，以验证它们的稳定性，并且因此验证沉积现象的潜在发生。如在相同的表1a和表1b中所报告的，对应于每种制剂，在制备时(时间点t＝0)、在从制备后24小时(时间点t＝24小时)以及最后在从制备后48小时(时间点t＝48小时)记录悬浮液的外观和行为。由于或多或少的快速沉积物形成现象(饼)，不再可再分散的或过高的粘度，a-i悬浮液被证明是完全不能令人满意的。只有含有异麦芽酮糖醇的l-n制剂允许获得即使在从其制备后48小时仍保持流体的悬浮液。在总共约20天的观察期内，观察到这些悬浮液显示出形成沉积物的趋势，然而，这些沉积物是易于可再分散的，因此使它们作为用于口服施用的制剂的使用完全合理。实施例2鉴于在实施例1的l-n制剂的情况下获得的极好的结果，进行了一系列优化测试以获得越来越稳定的悬浮液，而同时试图确定为了获得良好的适口性而待添加的最佳甜味剂，以及为了掩盖酸味的最合适的调味剂。然后制备表2中描述的另外的o-x制剂。如从表2中所示的数据明显的，改变并且测试了许多不同的赋形剂，特别是有机酸、增溶剂、甜味剂、助溶剂，始终保持异麦芽酮糖醇的存在，基于在实施例1中描述的测试中进行的测试的结果，令人惊讶地发现异麦芽酮糖醇是确保获得稳定悬浮液的必要成分。还通过本测试确定了异麦芽酮糖醇在含有柠檬酸钙的悬浮液中的存在是确保其稳定性的基本因素的证据。由于异麦芽酮糖醇的存在，特征为非常不同的定性组成的所有制备的另外的o-x悬浮液都被证明在任何情况下是稳定的，其中沉积物的再分散性指数可能形成为从良好到优异。此外，在稳定性和感官特性两者的方面中，含有与异麦芽酮糖醇组合的山梨醇的悬浮液的性能总体上表现优异。在这些中，特别是制剂z被证明在每个方面都是最好的。实施例3考虑到异麦芽酮糖醇和山梨醇成分在柠檬酸钙悬浮液中的存在为制品赋予最佳的物理特性和感官特性，制备了另外的制剂，特别是通过改变制剂z中成分的量，制剂z即在实施例2中描述的先前测试中已经获得的最佳制剂。特别地，因此异麦芽酮糖醇和山梨醇浓度对稳定性和粘度的影响被检查，因为这个参数是在生产棒状包装形式的可销售制剂中最重要的考虑因素之一，以及对于适口性和愉快性也是一样的。因此制备了下表3中描述的z1-z4制剂(以克表示的量)。表3.所有制剂都被证明是稳定的，具有完全可接受的粘度值、足够的流变性、在感官特性方面是令人愉悦的，以及足以以棒状包装形式被包装。特别地，测试结果还表明，可以减少异麦芽酮糖醇和山梨醇两者的量，同时继续获得具有适合于使用的特性的悬浮液。具体地，可以获得稳定的和令人愉快的悬浮液，即使在异麦芽酮糖醇的量低于1000mg每单位剂量，即在从100mg至1000mg的范围内的情况下，并且在山梨醇的量低于5克每单位剂量，即在从3g至5g的范围内的情况下。减少赋形剂的量的可能性显然是令人感兴趣的方面，从工业的角度来看，考虑到这将需要较低的生产成本，并且从药物依从性的角度来看，考虑到这将允许以棒状包装形式制备药物制品或营养补充剂，其通过较低的悬浮液体积来表征，并且因此更容易被任何类型的患者，尤其是儿童和老年人服用。实施例4为了进一步减少制剂体积，还进行了减少水的量的测试。特别地，制备了z5制剂作为z制剂的另外的变体，其定性和定量组成在下表4中报告(以克表示的量)。zz5水8.5004.682柠檬酸钙4.7454.745异麦芽酮糖醇1.0000.500山梨醇5.0004.000柠檬酸0.0300.030柠檬酸钠0.0150.015对羟基苯甲酸甲酯0.0150.015对羟基苯甲酸丙酯0.0030.003香料0.0100.010以克计的总量19.31814.000密度(g/cm3)1.4241.371体积(ml)13.56610.211表4.实验表明，尽管水的量的显著减少，但在获得对于单位剂量制品的刚好超过10ml的总体积的情况下，仍可以获得具有良好的感官特性的完全稳定的悬浮液。柠檬酸钙与异麦芽酮糖醇和山梨醇的组合的增溶/稳定化协同作用使得可以制备具有非常高的柠檬酸钙含量的稳定悬浮液，其能够提供等于约100mg/ml悬浮液的等效量的钙。考虑到制剂的小的总体积，可以以棒状包装形式实现的z5制剂从商业角度来看明显地被证明具有相当大的兴趣，这归功于其优异的药物依从性。实施例5制备在下表5中描述的另外的z6制剂，目的是获得呈500mg钙的单位剂量的棒状包装制剂。成分g去离子水3.300柠檬酸钙四水合物2.372异麦芽酮糖醇0.500山梨醇(70％溶液)3.570柠檬酸0.015柠檬酸钠0.008对羟基苯甲酸甲酯0.008对羟基苯甲酸丙酯0.002樱桃香料0.005总计9.780粘度(pa·s)4.771表5此外，该制剂被证明是稳定的并且品尝起来令人愉悦的，因此证实了基于任何单位剂量的柠檬酸钙，特别是还有500mg钙剂量的柠檬酸钙来制备药物制品和营养补充剂的可能性。总之，包含与柠檬酸钙组合的异麦芽酮糖醇的、本发明的呈水性悬浮液形式的制剂被证明是令人惊奇地稳定的，即使在长的观察时间之后，而且当在小的悬浮液体积中使用高剂量的柠檬酸钙时。特别地，还包含山梨醇的柠檬酸钙悬浮液被证明是特别有效的(performing)，具有高稳定性和优异的感官特性。本发明的制剂还是特别有利的，因为它们允许以柠檬酸钙的形式在单剂量中施用全部推荐的每日钙剂量，即1000mg的钙，特别是易于生物利用的钙。然而，本发明的制剂允许制备每种类型的单位剂量，诸如例如500mg钙的单位剂量。因此，包含异麦芽酮糖醇以及优选地还包含山梨醇的柠檬酸钙的水性悬浮液制剂从而代表了一种用于向需要钙补充的患者施用呈易于生物利用的形式的钙(例如柠檬酸钙)以预防或阻碍与骨量丢失相关的所有疾病例如骨质疏松症和骨折的理想的解决方案。当前第1页1 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技术特征：1.一种呈水性悬浮液形式的制剂，包含柠檬酸钙和异麦芽酮糖醇。
2.根据权利要求1所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，柠檬酸钙是柠檬酸钙四水合物。
3.根据权利要求1或2所述的呈水性悬浮液形式的制剂，还包含山梨醇。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，柠檬酸钙是以关于钙表示的一浓度，所述浓度在从20mg至100mg每1ml悬浮液的范围内，优选地在从40mg至70mg每1ml悬浮液的范围内，更优选地约50mg每1ml悬浮液。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，异麦芽酮糖醇是以相对于最终制剂的重量的在从0.5％至10％(w/w)的范围内，优选地从2％至6％(w/w)的百分比浓度(w/w)。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，山梨醇是以相对于最终制剂的重量的在从10％至30％(w/w)的范围内，优选地从17％至28％(w/w)的百分比浓度(w/w)。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中所述水性悬浮液呈单位剂量形式。
8.根据权利要求7所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，呈单位剂量形式的所述水性悬浮液包含以下量的柠檬酸钙，所述量对应于在从200mg至1500mg的范围内、优选地从400mg至1200mg的范围内、还更优选地约500mg或约1000mg的钙的单位剂量。
9.根据权利要求7至8中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，异麦芽酮糖醇是以从0.1g至1g，优选地从0.4g至1g的量。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，山梨醇是以在从1g至5g的范围内，优选地从2.5g至5g的量。
11.根据权利要求7至10中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，所述水性悬浮液的总体积在从5ml至30ml的范围内，优选地从8ml至25ml，更优选地从9ml至15ml，还更优选地为约10ml。
12.根据权利要求7至11中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，包含以下量的柠檬酸钙，所述量对应于在约10ml的总体积中1000mg的钙的单位剂量。
13.根据权利要求7至12中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，所述水性悬浮液的总重量在从5g至20g的范围内，优选地对于递送约500mg等效量的钙的单位剂量，被包括在从6g至10g的范围内，并且对于递送约1000mg等效量的钙的单位剂量，在从16g至20g的范围内。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，还包含柠檬酸和柠檬酸钠。
15.一种单剂量柔性容器，包含单位剂量的药物制品或营养补充剂，所述药物制品或营养补充剂包含根据权利要求1至14中任一项所述的制剂。
16.根据权利要求15所述的容器，其中，所述柔性容器是柔韧性包装或棒状包装，优选地棒状包装。
17.根据权利要求1至14中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂或根据权利要求15至16中任一项所述的容器，用于在治疗需要钙补充的受试者中使用。
18.根据权利要求17所述的用于使用的制剂或用于使用的容器，其中，需要钙补充的所述受试者是老年患者或儿科患者。
19.根据权利要求17所述的用于使用的制剂或用于使用的容器，其中，需要钙补充的所述受试者是受与骨量丢失相关的疾病影响的患者，所述疾病例如选自由以下组成的组的疾病：骨质疏松症、骨折、慢性腹泻综合征、高血压、结肠癌。
技术总结本发明涉及包含柠檬酸钙的呈水性悬浮液形式的制剂。所述制剂表现出优异的稳定性和依从性，并且在需要这样的钙补充的受试者的钙补充中找到用途。
技术研发人员：劳拉·迪尼;法比欧·纳加尼;帕特里齐亚·切托尼;西尔维亚·坦普西
受保护的技术使用者：埃比奥吉恩药物股份公司
技术研发日：2018.09.06
技术公布日：2020.06.05
