本发明涉及用于增强由外科钉修复或接合的组织的特性的外科器械和方法，并且更具体地涉及被设计成预冷却由钉接合的组织以改善对于在目标外科手术部位处的修复或接合组织的结果的外科器械和方法。
背景技术：
：：医疗领域已经利用各种技术来将身体组织接合或粘结在一起。历史上，缝合是用于重新接合切断的组织和闭合伤口的可接受的技术。利用外科针和缝合线实现缝合，其中缝合线的预期功能为在治愈过程期间保持伤口或组织的边缘彼此抵靠。在接合或吻合各种身体结构(诸如例如，肠)时，钉在某些情况下已用于替代缝合线。用于施加钉的外科缝合装置通常被设计成同时切割和密封患者组织的延长区段。外科医生采用线性或环形/圆形外科缝合装置来按顺序或同时将一排或多排外科紧固件(例如钉)施加到身体组织，以将身体组织的区段接合在一起和/或用于创造吻合。线性外科缝合装置通常包括一对钳口或指状结构，待接合的身体组织放置在该对钳口或指状结构之间。当致动外科缝合装置时，击发杆纵向移动并且在钳口中的一个中接触钉驱动构件，并且外科钉被推动穿过身体组织并且被推进到和抵靠相对钳口中的砧座，从而将钉压接为闭合的。可提供刀片来在成排/成行的钉之间进行切割。许多用于开腹手术和内窥镜式手术中的外科缝合器是已知的。一些此类缝合器能够操作以夹紧组织层，切穿夹持的组织层，并且将钉驱动穿过组织层，以在组织层的切断端部附近将切断的组织层基本上密封在一起。仅示例性外科缝合器被公开在以下美国专利中：1989年2月21日公布的名称为“pocketconfigurationforinternalorganstaplers”的美国专利4,805,823；1995年5月16日公布的名称为“surgicalstaplerandstaplecartridge”的美国专利5,415,334；1995年11月14日公布的名称为“surgicalstaplerinstrument”的美国专利5,465,895；1997年1月28日公布的名称为“surgicalstaplerinstrument”的美国专利5,597,107；1997年5月27日公布的名称为“surgicalinstrument”的美国专利5,632,432；1997年10月7日公布的名称为“surgicalinstrument”的美国专利5,673,840；1998年1月6日公布的名称为“articulationassemblyforsurgicalinstruments”的美国专利5,704,534；1998年9月29日公布的名称为“surgicalclampingmechanism”的美国专利5,814,055；2005年12月27日公布的名称为“surgicalstaplinginstrumentincorporatingane-beamfiringmechanism”的美国专利6,978,921；2006年2月21日公布的名称为“surgicalstaplinginstrumenthavingseparatedistinctclosingandfiringsystems”的美国专利7,000,818；2006年12月5日公布的名称为“surgicalstaplinginstrumenthavingafiringlockoutforanunclosedanvil”的美国专利7,143,923；2007年12月4日公布的名称为“surgicalstaplinginstrumentincorporatingamulti-strokefiringmechanismwithaflexiblerack”的美国专利7,303,108；2008年5月6日公布的名称为“surgicalstaplinginstrumentincorporatingamultistrokefiringmechanismhavingarotarytransmission”的美国专利7,367,485；2008年6月3日公布的名称为“surgicalstaplinginstrumenthavingasinglelockoutmechanismforpreventionoffiring”的美国专利7,380,695；2008年6月3日公布的名称为“articulatingsurgicalstaplinginstrumentincorporatingatwo-piecee-beamfiringmechanism”的美国专利7,380,696；2008年7月29日公布的名称为“surgicalstaplingandcuttingdevice”的美国专利7,404,508；2008年10月14日公布的名称为“surgicalstaplinginstrumenthavingmultistrokefiringwithopeninglockout”的美国专利7,434,715；2010年5月25日公布的名称为“disposablecartridgewithadhesiveforusewithastaplingdevice”的美国专利7,721,930；2013年4月2日公布的名称为“surgicalstaplinginstrumentwithanarticulatableendeffector”的美国专利8,408,439；和2013年6月4日公布的名称为“motor-drivensurgicalcuttinginstrumentwithelectricactuatordirectionalcontrolassembly”的美国专利8,453,914。以上引用的美国专利中的每个的公开内容以引用方式并入本文。尽管上文所涉及的外科缝合器中的许多用于内窥镜式手术中，但此类外科缝合器也可用于开腹手术和/或其他非内窥镜式手术中。仅以举例的方式，在胸廓外科手术中，外科缝合器可通过胸廓切开术被插入并由此位于患者的肋骨之间以到达一个或多个器官，该胸廓外科手术不使用套管针作为缝合器的导管。此类手术可包括使用缝合器来切割和闭合通向肺部的血管。例如，在从胸腔中移除器官之前，可通过缝合器来切断并闭合通向器官的血管。外科缝合器可用于各种其他设定和手术中。可特别适合通过胸廓切开术使用的外科缝合器的示例被公开在名称为“surgicalinstrumentendeffectorarticulationdrivewithpinionandopposingracks”的美国专利9,186,142中，该专利的公开内容以引用方式并入本文。环形或圆形外科缝合装置通常包括环形钉仓组件(该环形钉仓组件包括多个环形钉排，通常二或三个)、与环形仓组件可操作地相关联的砧座组件、以及设置在钉排内部的环形刀片。一般而言，端对端吻合缝合器通常将一系列或一组钉放置到患者的肠或其他管状器官的近侧节段中。所得的吻合包括肠的反向节段，该反向节段包括许多“b”形钉以保持肠的近侧节段之间的固定连接。美国专利5,173,133“methodforannealingstapleranvils”公开了一种用于对在外科缝合器中使用的砧座构件的界定部分进行退火的方法，所述方法包括：a)提供用于加热的装置；b)将所述砧座构件放置在吊架装置中，所述吊架装置包括由导热材料制成的构件以及处理装置，所述处理装置的构造和尺寸被设定成接纳所述砧座，使得所述砧座的外表面的第一部分与所述接纳装置的内表面导热接触，并且所述砧座的外表面的第二部分被暴露；c)将所述吊架定位成邻近所述加热装置，使得所述砧座构件的外表面的第二部分的所述界定部分在所述加热装置的加热范围内；以及d)操作所述加热装置，使得所述砧座构件的界定的暴露部分被加热至退火温度。美国专利9,005,199“heatmanagementconfigurationsforcontrollingheatdissipationfromelectrosurgicalinstruments”公开了一种外科器械，其包括：端部执行器，所述端部执行器包括：第一钳口，所述第一钳口包括具有远侧端部的电极；第二钳口，其中所述第一钳口和所述第二钳口可操作地联接在一起；以及切割构件，所述切割构件被构造成在回缩位置和完全推进位置之间相对于所述第一钳口平移，其中所述切割构件包括切割表面和主体，其中所述主体限定腔体和与所述腔体连通的至少一个开口，并且其中当所述切割构件处于所述完全推进位置时，所述至少一个切割构件开口邻近所述电极的所述远侧端部。美国专利8,679,114“incorporatingrapidcoolingintissuefusionheatingprocesses”公开了一种被设计成与电外科器械一起使用以用于密封组织的电极密封组件，其包括：第一钳口构件和第二钳口构件，所述第一钳口构件和所述第二钳口构件能够以相对于彼此隔开的关系从第一位置移动到至少一个第二位置以用于抓持两者间的组织，所述钳口构件包括：导电密封板，所述导电密封板以彼此相对的关系设置，至少一个钳口构件包括：具有与所述密封板的外表面直接接触的第一表面的热电冷却板，所述热电冷却板包括设置在所述热电冷却板的相对侧上的第一电连接和第二电连接，所述第一电连接被配置成选择性地传输第一电势，并且所述第二电连接被配置成选择性地传输第二电势，使得由所述密封板生成的热量经由所述热电冷却板远离所述组织传递，其中所述导电密封板各自包括向内侧向侧边，所述向内侧向侧边和所述热电冷却板的第一表面被构造成在两者间形成刀狭槽，所述刀狭槽的尺寸被设定成在其中接纳刀片，所述刀片大致邻近并接近于所述热电冷却板设置，以使得热量能够从所述刀片传递至所述热电冷却板，并且其中所述至少一个钳口构件还包括设置成与所述热电冷却板的第二表面接触的第一散热器，所述第一散热器由导热导电的冷却聚合物制成。美国专利7,815,641“surgicalinstrumentandmethodforusethereof”公开了一种用于处理组织的外科器械，其包括：手持件；和组织接合部分，所述组织接合部分被布置成被所述手持件接纳，所述组织接合部分包括相对的第一钳口构件和第二钳口构件，所述第一钳口构件和所述第二钳口构件具有用于接合两者间的所述组织的打开位置和闭合位置，所述第一钳口构件和所述第二钳口构件被布置成从外科发生器接纳外科能量，并且至少一个冷却构件与所述第一钳口构件和所述第二钳口构件中的至少一者间隔开，所述至少一个冷却构件能够相对于所述钳口构件独立地移动并具有用于接合所述组织的打开位置和闭合位置，其中将所述钳口构件定位在其闭合位置并向所述组织施加外科能量允许对所述组织进行处理，并且将所述至少一个冷却构件定位在其闭合位置提供所述钳口构件和所述至少一个冷却构件之间的压力梯度或热梯度中的至少一种。美国专利申请公布2014/0180281“electricstaplerdevice”公开了一种夹钳的端部执行器组件，其包括：第一钳口构件和第二钳口构件，所述钳口构件中的至少一个能够在间隔开的位置和近似位置之间相对于彼此移动以用于抓持两者间的组织，每个钳口构件包括：多个间隔开的密封板，其中每个密封板对应于相对的钳口构件上的密封板以形成一对密封板，每对密封板是可单独激活的；和切割元件，其中当所述第一钳口构件和所述第二钳口构件处于所述近似位置时，更靠近所述切割元件的成对密封板在它们之间限定间隙，所述间隙小于远离所述切割元件的成对密封板之间的间隙。美国专利4,281,785“staplingapparatusandmethodandthermoplasticstaplesusedtherewith”公开了一种用于缝合部件的组件的缝合设备，所述设备具有用于承载和连续分配完全由热塑性材料制成的多个钉的缝合头部，所述钉中的每个钉包括绳圈和从所述绳圈的相对端以基本上平行的关系延伸的一对腿部；所述头部中的钉驱动装置，所述钉驱动装置用于一旦将每个钉分配到驱动位置就将所述钉中的每个钉驱动穿过所述组件；以及压紧砧座，所述压紧砧座用于压紧每个钉的所述腿部的外部部分，改善，其中所述砧座具有加热部分，所述加热部分包括用于在通过所述组件处置所述腿部之后以压紧关系热成型所述腿部的所述外部部分的整体加热器；以及冷却部分，所述冷却部分包括用于在所述腿部的所述外部部分成型之后冷却所述腿部的所述外部部分的整体冷却装置，并且所述设备包括用于所述砧座及其加热部分和冷却部分的单个支撑件，所述支撑件被安装成用于绕单个枢轴枢转运动，以使得所述加热部分能够运动到适当位置以提供所述外部部分的所述热成型，并且然后使得所述冷却部分能够运动到适当位置以提供所述外部部分的所述冷却。美国专利7,169,146“electrosurgicalprobeandmethodofuse”公开了一种用于将能量递送到组织的电外科器械，其包括：用于接合所述组织的工作端；在所述工作端的外部部分处的表面层，所述表面层包括适于将电流递送至所述组织的聚合物ptc组合物的基体；以及在所述工作端的内部部分处的冷却结构；其中所述冷却结构冷却所述ptc基体以降低所述ptc基体的一个或多个部分的温度。美国专利3,794,039“apparatusforcryosurgery”公开了一种用于冷冻手术的设备，所述设备具有包括液体低温冷却剂供应源的中心单元，控制和调节装置，以及连接到用于冷冻组织的探头的低于大气压的抽吸装置，改善包括：a.低温探头，其包括握持构件，所述握持构件具有由所述握持构件支撑的中空低温冷却剂进料管线，所述管线在其末端处敞开并且在一个端部处连接到所述低温冷却剂供应源，以用于传输液体冷却剂以直接撞击在要冷冻的组织上；b.中空低温冷却剂回流管线，所述中空低温冷却剂回流管线在其透明端部处敞开，同心地设置在所述进料管线周围以在它们之间形成空间；以及c.将所述空间传送到所述低于大气压的抽吸装置以用于从所述进料管线返回蒸发的冷却剂的装置，所述进料管线的开口端相对于所述回流管线的对应开口端是凹陷的。美国专利6,656,177“electrosurgicalsystemsandtechniquesforsealingtissue”公开了一种外科器械的钳口组件，其包括：器械工作端，所述器械工作端承载能够在第一打开位置和第二闭合位置之间致动的第一钳口和第二钳口，处于所述闭合位置的所述钳口限定纵向轴线，并且其中所述钳口还限定具有纵向长度的外部钳口面和内部钳口面；轴向延伸构件，所述轴向延伸构件能够在延伸所述外部钳口面和所述内钳口面的长度的轴向通道中从第一回缩位置致动到第二延伸位置；并且其中所述轴向延伸构件限定第一凸轮表面部分，所述第一凸轮表面部分接合配合的第二凸轮表面部分，所述第二凸轮表面部分延伸所述内部钳口面的整个长度以使所述钳口朝向所述闭合位置致动并且防止所述钳口的挠曲分开。美国专利6,694,984“liversurgery”公开了一种在肝脏外科手术期间减少血液损失的方法，其中通过探头将热能递送到组织来将患病或受损的组织从所述肝脏中移除，其中进行所述方法以在外科手术中限定具有至少2cm宽的凝固性坏死区的肝脏切除，改善包括：多探头应用，然后对薄壁组织手术刀解剖，并缝合大于约2.5mm的血管。美国专利申请公布2014/0371735“electrosurgicalinstrumentendeffectorwithpreheatingelement”公开了一种用于在组织上操作的设备，其中所述设备包括端部执行器，所述端部执行器包括：(a)第一钳口；(b)第二钳口，其中所述第一钳口能够朝向和远离所述第二钳口选择性地枢转以捕获组织；(c)至少一个预热元件，其中所述至少一个预热元件设置在所述第一钳口或所述第二钳口中的一者或两者内，其中所述至少一个预热元件能够操作以加热从而将热量传递到捕获在所述第一钳口和所述第二钳口之间的组织；和(d)至少一个电极，其中所述至少一个电极能够操作以将rf能量施加到捕获在所述第一钳口和所述第二钳口之间的组织。美国专利申请公布2016/0120601“electrosurgicalinstrumentwithsensor”公开了一种用于在组织上操作的设备，所述设备包括：(a)主体；(b)从所述主体朝远侧延伸的轴；(c)端部执行器，所述端部执行器被构造成从能量源接收能量，其中所述端部执行器包括：(i)第一钳口和(ii)第二钳口，其中所述第二钳口能够相对于所述第一钳口枢转以将所述端部执行器从打开构型转变到闭合构型，其中当所述端部执行器处于所述闭合构型时，所述第一钳口和所述第二钳口在彼此之间限定闭合间隙；和(d)传感器，其中所述传感器能够操作以检测所述端部执行器何时处于所述闭合构型，其中所述传感器与所述能量源连通，其中当所述传感器检测到所述端部执行器处于所述闭合构型时，所述传感器能够操作以将信号传送到所述能量源。美国专利7,762,445“electrosurgicalstaplingapparatus”公开了一种外科缝合器，其包括：砧座构件，所述砧座构件具有限定于其中的多个钉成形凹槽以用于使对应的多个外科钉变形，所述砧座包括设置在其组织接触表面上的电绝缘材料，其中所述多个钉成形凹槽中的至少一个涂覆有所述电绝缘材料，其中所述电绝缘材料是能够选择性地去除的，并且其中在所述外科缝合器的击发期间将所述电绝缘材料从所述砧座构件的所述组织接触表面选择性地去除；仓组件，所述仓组件包括钉仓，所述钉仓限定组织接触表面并且被构造成保持多个导电外科钉；适于连接到外科发生器的电导管；以及致动器，所述致动器可操作地连接到所述仓组件，以用于将所述多个外科钉从所述钉仓抵靠所述砧座构件部署，所述致动器能够在所述仓组件内移动并联接到所述电导管，所述致动器包括导电致动滑动件和导电刀片，其中所述电导管被构造用于通过所述致动滑动件将热能传递到所述刀片和所述钉。美国专利5,807,393“surgicaltissuetreatingdevicewithlockingmechanism”公开了一种外科器械，其包括：组织处理部分，所述组织处理部分包括：被布置成将治疗能量递送到组织的治疗能量递送装置，和组织操纵装置；联接到所述组织处理部分的轴，所述轴包括可操作地联接到所述治疗能量递送装置的治疗能量传送装置，所述能量递送装置和所述能量传送装置适于被致动以将治疗能量递送到组织；组织操纵致动装置，所述组织操纵致动装置具有锁定位置和解锁位置，所述组织操纵致动装置延伸穿过所述轴并且可操作地联接到所述组织操纵装置；锁定机构，所述锁定机构联接到所述组织操纵致动装置，以用于在所述治疗能量递送装置和所述治疗能量传送装置被致动以将治疗能量递送到组织之后将所述组织操纵致动装置从所述锁定位置移动到所述解锁位置；组织参数测量和器械控制装置，所述组织参数测量和器械控制装置适于提供代表被所述治疗能量递送装置处理的组织的组织处理状态的反馈信号，所述参数测量和器械控制装置联接到所述器械的所述组织处理部分；以及状态指示器，所述状态指示器联接到所述参数测量和器械控制装置，所述状态指示器被布置成提供指示组织处理状态的用户可感知信号。美国专利8,715,277“controlofjawcompressioninsurgicalinstrumenthavingendeffectorwithopposingjawmembers”公开了一种外科器械，其包括：端部执行器，所述端部执行器包括远侧端部和近侧端部，其中所述端部执行器包括：第一钳口构件，所述第一钳口构件包括远侧端部和近侧端部，其中所述第一钳口构件的所述近侧端部包括销；第二钳口构件，所述第二钳口构件与所述第一钳口构件相对，其中第二钳口包括远侧端部和近侧端部，其中所述第二钳口构件的所述近侧端部包括具有至少三个凸角的多凸角凸轮槽，其中所述第一钳口构件的所述销设置在介于三个凸角之间的多凸角凸轮槽内并能够在多凸角凸轮槽内移动，其中所述第一钳口构件能够相对于所述第二钳口构件移动，使得所述第一钳口构件和所述第二钳口构件能够在打开位置和闭合位置之间转变，使得当所述第一钳口构件的所述销位于所述多凸角凸轮槽的第一凸角中时，所述第一钳口构件和所述第二钳口构件处于所述打开位置，并且当所述第一钳口构件的所述销位于所述多凸角凸轮槽的第二凸角中时，所述第一钳口构件和所述第二钳口构件处于所述闭合位置，并且其中当所述销从所述第一凸角转变到所述第二凸角时所述第一钳口构件的所述销移动到所述多凸角凸轮槽的第三凸角中；以及在所述端部执行器的远侧端部处的闩锁，所述闩锁用于当所述第一钳口构件和所述第二钳口构件处于所述闭合位置时将所述第一钳口构件的远侧端部闩锁到所述第二钳口构件的远侧端部。美国专利9,259,265“surgicalinstrumentsfortensioningtissue”公开了一种端部执行器，所述端部执行器被构造成附接到包括闭合梁的外科器械，所述端部执行器包括：第一钳口，所述第一钳口包括电极；第二钳口，其中所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者能够相对于另一钳口在打开位置和闭合位置之间移动，并且其中在所述闭合位置，组织的第一区域被构造成被定位在所述第一钳口和所述第二钳口中间并且被构造成被压缩；所述第一钳口包括：可移动地附接到所述第一钳口并且能够相对于所述电极和所述闭合梁移动的第一滑动件构件，其中所述第一滑动件构件包括被构造成接合组织的第二区域的第一组织接触表面；并且所述第二钳口包括：可移动地附接到所述第二钳口并且能够相对于所述电极和所述闭合梁移动的第二滑动件构件，其中所述第二滑动件构件包括被构造成接合所述组织的第二区域的第二组织接触表面；纵向狭槽；以及切割构件，所述切割构件能够在所述纵向狭槽内滑动；其中所述第一滑动件和所述第二滑动件被构造成当所述第一滑动件和所述第二滑动件相对于所述电极和所述纵向狭槽侧向移动时改变所述端部执行器的宽度并且向位于所述组织的第一区域和所述组织的第二区域中间的组织施加拉伸力。美国专利8,911,486“implantabledevicesforthermaltherapyandrelatedmethods”公开了一种向组织施加热疗的方法，其包括：在患者体内形成组织开口以触及所述患者体内的目标部位；使热装置穿过所述组织开口；将所述热装置放置在所述目标部位处；在所述目标部位处利用所述热装置闭合所述组织开口；在闭合所述组织开口之后，通过所述热装置对所述目标部位施加或继续施加热疗法；以及在闭合所述组织开口之后，拉动附接到所述热装置的拴系件以从所述患者移除所述热装置而无需重新打开所述组织开口；其中所述热装置包括延展性垫。美国专利9,295,514“surgicaldeviceswithclosequarterarticulationfeatures”公开了一种设备，其包括：沿第一平面纵向延伸的轴节段；端部执行器，所述端部执行器包括第一钳口和第二钳口，所述第一钳口和所述第二钳口被构造成在第二平面中相对于所述第一平面绕枢轴点枢转地打开和闭合，其中所述第一平面正交于所述第二平面；关节运动节段，所述关节运动节段设置在所述轴节段和所述端部执行器之间，所述关节运动节段被构造成响应于可旋转的关节运动控制机构而在所述第二平面中相对于所述第一平面进行关节运动，所述关节运动节段包括模塑构件，所述模塑构件限定至少一个狭槽和至少一个凹槽；所述至少一个狭槽包括沿所述模塑构件的长度纵向延伸的第一狭槽，所述第一狭槽包括在所述模塑构件的一侧处的开口并且端接在所述模塑构件内的另一侧上；能够纵向滑动的刀片，所述能够纵向滑动的刀片包括上凸缘和下凸缘；柔性击发元件，所述柔性击发元件包括可滑动地定位在所述至少一个狭槽内的上柔性带和下柔性带，所述上柔性带连接到所述刀片的所述上凸缘，并且所述下柔性带连接到所述刀片的所述下凸缘；其中所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者包括电极。美国专利5,211,646“cryogenicscalpel”公开了一种用于对薄壁组织的生物组织进行外科手术操作的低温手术刀，其包括：中空外壳，所述中空外壳具有内部空间；工作部分，所述工作部分连接到所述中空外壳并且具有在纵向上延伸的主体；换热器装置，所述换热器装置用于通过向所述内部空间供应冷却流体来建立用于在外科手术期间冷却生物组织的区；刀片，所述刀片具有两个端部以及切割唇缘，所述刀片的所述端部固定到所述换热器装置；冷却剂，所述冷却剂自由地循环穿过所述换热器装置；管道，所述管道容纳在所述中空外壳的所述内部空间中并与所述换热器部件连通；机电振荡源，所述机电振荡源容纳在所述中空外壳中以建立具有机电振荡频率的对所述工作部分的往复运动，其结果是所述刀片的加热被排除，并且通过在由所述换热器装置产生的所述冷却区中同时冷却来分隔薄壁组织的生物组织；以及用于向所述工作部分赋予机电振荡以便向所述刀片传递往复运动的装置；所述用于赋予的装置连接在所述电磁振荡源和所述刀片之间。需要改善组织被钉接合的活力和所得接头的活力，以改善愈合并防止组织坏死和渗漏。技术实现要素：本发明涉及用于增强由外科钉修复或接合的组织的特性的外科器械和方法，并且更具体地涉及被设计成增强目标外科手术部位处的修复或接合组织的特性的外科器械和方法，特别是在缝合组织节段以改善缺氧条件下的组织活力，防止组织炎症以及防止渗漏时。本发明还涉及被构造成预冷却由钉接合的组织的低温线性缝合器械。在一个方面，本发明涉及用于缝合和任选地切除至少一个组织的低温线性外科缝合器，其包括：主体、轴组件和端部执行器，其中所述端部执行器包括被构造成接纳钉仓的下钳口、能够朝向和远离所述下钳口枢转的砧座、以及能够平移的刀构件；一次性仓，所述一次性仓安装在所述下钳口中，所述仓容纳呈阵列形式的多个可部署钉，所述阵列由组织切除通道分隔，所述刀构件能够穿过所述组织切除通道平移；所述砧座在面向组织的表面上具有与所述可部署钉对准的多个钉成形凹坑；其中所述砧座包括位于所述砧座上或所述砧座内部的至少一个冷却区。所述冷却区可以是填充有冷却剂的贮存器或隔室，其中所述冷却剂可以是具有高热容的流体。所述冷却剂可至少部分地被冷冻或可为冷冻的冷却剂和熔融的冷却剂的组合。基于组成，所述冷却剂可全部或部分为水、醇、甘油、乙二醇或它们的混合物。在一个组成实施方案中，所述冷却剂可为熔点高于0℃但低于8℃的甘油-水混合物。在另一个实施方案中，所述冷却剂可为即时冷却剂。在一个组成实施方案中，所述冷却剂可为乙醇、甲醇或乙醇-水混合物。在一个替代形式中，所述贮存器经由供应通道和排放通道连接到再循环泵和冷却器。在另一些实施方案中，所述冷却区可包括珀尔帖(peltier)元件或为连接到气体导管和压缩气体源的压缩气体冷却节流孔的冷却区。在另一个实施方案中，所述冷却区可包括热管，所述热管被构造成在所述砧座与缝合器柄部中的冷却区之间传递热能。导热区可从处于与所述贮存器接触朝向所述砧座的面向组织的表面延伸。任选地，所述贮存器可具有至少一个窗口以使得能够可视化其中所容纳的一种或多种冷却剂。本发明还涉及缝合组织的方法，所述方法包括以下步骤：a)将所述钉仓插入所述下钳口中；b)将所述组织捕获在所述砧座和所述钉仓之间；c)在所述组织被捕获在所述砧座和所述钉仓之间的同时，通过所述组织和所述冷却区之间的传导热传递来冷却所述组织；d)将所述刀构件从近侧位置朝远侧平移至远侧位置，基本上同时切割所捕获的组织，从而形成切除的组织边缘，并且通过所捕获的组织驱动所述钉仓的所述多个钉，e)任选地继续冷却缝合的组织；f)将所述外科缝合器从与组织的接触移除。在各种实施方案中，在步骤a)或b)或c)之前，将所述冷却区预冷却或冷冻。附图说明图1示出了示例性进行关节运动的外科缝合器械的透视图；图2示出了图1的器械的侧正视图；图3示出了图1的器械的端部执行器的透视图，其中端部执行器处于闭合构型；图4示出了图3的端部执行器的透视图，其中端部执行器处于打开构型；图5示出了图3的端部执行器的分解透视图；图6示出了图3的端部执行器沿图4的线6-6截取的剖面端视图；图7示出了可结合到图3的端部执行器中的示例性仓的透视图；图8示出了另选的示例性外科缝合器械的分解透视图；图9示出了在砧座中具有冷却区的本发明的组装的缝合器的示意性剖视图；图10示出了在砧座中具有冷却区的本发明的另选组装的缝合器的示意性剖视图；图11示出了典型砧座的示意性剖视图；图12a至图12g示出了本发明的砧座的示意性剖视图；图13a至图13b示出了本发明的砧座的示意性剖视图；图14a示出了砧座上具有可附接且可拆卸的外部冷却剂隔室的本发明的组装的缝合器的示意性剖视图；图14b示出了本发明的砧座的示意性剖视图；图14c示出了可附接且可拆卸的外部冷却剂隔室的示意性透视图；图15示出了本发明的组装的缝合器的示意性剖视图；图16示出了本发明的组装的缝合器的示意性剖视图；图17至图18示出了处于操作中的本发明的缝合器的部件的示意性剖视图。具体实施方式外科手术经常涉及将两层或更多层组织接合在一起，以及沿钉线对该组织的一部分任选地同时划分节段。典型的外科缝合器械，诸如外科线性缝合器械具有包括钉的部件和相对的砧座部件，在从包括钉的部件递送钉之前至少两个待接合的组织层被压缩于该包括钉的部件和相对的砧座部件之间，由此钉穿透两个组织层并且弯曲、变形、或者抵靠相对的砧座部件闭合。对于线性外科缝合器，一次性缝合仓为包括钉的部件,该仓通常安装在装置的钳口中，诸如安装在适于保持仓的下部钳口中，并且相对的或上部钳口为砧座部件。仓具有设置在相邻、平行钉排之间并且基本上延伸钉排的整个长度的狭槽。缝合器包括用于钉的击发装置和可沿狭槽移动的切割装置。现在参见图1至图6，其示出了外科缝合器械或缝合器，其中附图取自美国专利公布2015/0374373a1“methodofusinglockoutfeaturesforsurgicalstaplercartridge”，该专利公布全文以引用方式并入本文。图1示出了示例性外科缝合和切割器械(10)，其包括柄部组件(20)、轴组件(30)和端部执行器(40)。端部执行器(40)和轴组件(30)的远侧部分的尺寸被设定成用于在图1所示的非关节运动状态中穿过套管针插管插入患者的手术部位，以用于执行外科手术。仅以举例的方式，此种套管针可从患者的两个肋骨之间或其他地方插入患者的腹部中。在一些情况下，在不存在套管针的情况下使用器械(10)。例如，端部执行器(40)和轴组件(30)的远侧部分可通过胸廓切开术或其他类型的切口直接插入。术语诸如“近侧”和“远侧”在本文中是相对于临床医生抓握器械(10)的柄部组件(20)使用的。因此，端部执行器(40)相对于更近侧的柄部组件(20)而位于远侧。还应当理解，为便利和清楚起见，本文结合图示使用空间术语诸如“竖直”和“水平”。然而，外科器械在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非旨在为限制性的和绝对的。如图1至图2所示，本示例的柄部组件(20)包括手枪式握把(22)、闭合触发器(24)和击发触发器(26)。每个触发器(24,26)可朝向和远离手枪式握把(22)选择性地枢转。柄部组件(20)还包括砧座释放按钮(25)、击发梁反向开关(27)和可移除电池组(28)。除了或代替上文所述的那些中的任何一者，柄部组件(20)可具有多种其他部件、特征和可操作性。如图1至图3所示，本示例的轴组件(30)包括外部闭合管(32)、关节运动节段(34)和闭合环(36)，该闭合环与端部执行器(40)进一步联接。闭合管(32)沿轴组件(30)的长度延伸。闭合环(36)定位在关节运动节段(34)的远侧。闭合管(32)和闭合环(36)被构造成相对于柄部组件(20)纵向平移。闭合管(32)的纵向平移经由关节运动节段34而被传送到闭合环(36)。关节运动节段(34)能够操作以侧向偏转闭合环(36)和端部执行器(40)，从而以期望的角度(a)侧向远离轴组件(30)的纵向轴线(la)。由此，端部执行器(40)可从期望的角度或由于其他原因到达器官的后面或接近组织。在一些型式中，关节运动节段(34)能够使得端部执行器(40)沿单个平面偏转。在一些其他型式中，关节运动节段(34)能够使得端部执行器沿多于一个平面偏转。在本示例中，关节运动通过位于轴组件(30)的近侧端部的关节运动控制旋钮(35)而被控制。旋钮(35)能够绕垂直于轴组件(30)的纵向轴线(la)的轴线旋转。响应于旋钮(35)的旋转，闭合环(36)和端部执行器(40)绕垂直于轴组件(30)的纵向轴线(la)的轴线枢转。仅以举例的方式，旋钮(35)的顺时针旋转可引起闭合环(36)和端部执行器(40)在关节运动节段(34)处的对应的顺时针枢转。关节运动节段(34)被构造成能够将闭合管(32)的纵向平移传送到闭合环(36)，而无论关节运动节段(34)是处于笔直构型还是关节运动构型。如图1至图2所示，本示例的轴组件(30)还包括旋钮(31)。旋钮(31)能够操作以使整个轴组件(30)和端部执行器(40)相对于柄部组件(20)绕轴组件(30)的纵向轴线(la)旋转。在一些型式中，旋钮(31)能够操作以选择性地锁定轴组件(30)和端部执行器(40)相对于柄部组件(20)绕轴组件(30)的纵向轴线(la)的角度定位。例如，旋钮(31)能够在第一纵向位置和第二纵向位置之间平移，在该第一纵向位置，轴组件(30)和端部执行器(40)能够相对于柄部组件(20)绕轴组件(30)的纵向轴线(la)旋转；在该第二纵向位置，轴组件(30)和端部执行器(40)不能够相对于柄部组件(20)绕轴组件(30)的纵向轴线(la)旋转。当然，除了或替代上文所述那些中的任何一者，轴组件(30)可具有多种其他部件、特征和可操作性。同样如图1到图3所示，本示例的端部执行器(40)包括下钳口(50)和可枢转砧座(60)。砧座(60)包括设置在下钳口(50)的对应弯曲狭槽(54)中的一对一体的向外延伸的销(66)。销(66)和狭槽(54)被示出于图5中。砧座(60)能够朝向和远离下钳口(50)在打开位置(示于图2和图4中)和闭合位置(示于图1、图3中)之间枢转。如在图5中所见，本示例的下钳口(50)限定被构造成接纳钉仓(70)的通道(52)。可将钉仓(70)插入到通道(52)中，可致动端部执行器(40)，并且然后可移除钉仓(70)并利用另一个钉仓(70)来替换。下钳口(50)因此将钉仓(70)可释放地保持成与砧座(60)对准，以致动端部执行器(40)。如在图4至图7中所见，本示例的钉仓(70)包括仓体(71)和被固定到仓体(71)的下侧的托盘(76)。仓体(71)的上侧呈现平台(73)，当砧座(60)处于闭合位置时，组织可压靠在该平台上。仓体(71)还限定纵向延伸的通道(72)和多个钉凹坑(74)。钉(77)被定位在每个钉凹坑(74)中。钉驱动器(75)还被定位在位于对应钉(77)下方且位于托盘(76)上方的每个钉凹坑(74)中。钉驱动器(75)能够操作以在钉凹坑(74)中向上平移，从而向上驱动钉(77)穿过钉凹坑(74)并与砧座(60)接合。钉驱动器(75)被楔形滑动件(78)向上驱动，该楔形滑动件被捕获在仓体(71)和托盘(76)之间并纵向平移穿过仓体(71)。楔形滑动件(78)包括一对倾斜成角的凸轮表面(79)，这对倾斜成角的凸轮表面被构造成接合钉驱动器(75)，从而当楔形滑动件(78)纵向平移穿过仓(70)时向上驱动钉驱动器(75)。钉仓(70)的构型可以多种方式改变。例如，本示例的钉仓(70)包括位于通道(72)的一侧上的两排纵向延伸的钉凹坑(74)；以及位于通道(72)的另一侧上的另一组两排纵向延伸的钉凹坑(74)。然而，在一些其他型式中，钉仓(70)在通道(72)的每一侧上包括三个、一个或一些其他数目的钉凹坑(74)。如在图4中所见，本示例的砧座(60)包括纵向延伸的通道(62)和多个钉成形凹坑(64)。通道(62)被构造成能够当砧座(60)处于闭合位置时与钉仓(70)的通道(72)对准。每个钉成形凹坑(64)被定位成当砧座(60)处于闭合位置时位于钉仓(70)的对应钉凹坑(74)上方。钉成形凹坑(64)被构造成当驱动钉(77)穿过组织并进入砧座(60)时使钉(77)的腿部变形。钉成形凹坑(64)被构造成使钉(77)的腿部弯曲，以将成形的钉(77)固定在组织中。在本示例中，刀构件(80)被构造成平移穿过端部执行器(40)。如在图5中所见，刀构件(80)被固定到击发梁82的远侧端部。如在图4和图6中所见，刀构件(80)被定位在砧座(60)的通道(62)和钉仓(70)的通道(72)中。刀构件(80)包括朝远侧呈现的切割刃(84)，该切割刃被构造成当刀构件(80)朝远侧平移穿过端部执行器(40)时切割被压缩在砧座(60)和钉仓(70)的平台(73)之间的组织。在一些型式中，端部执行器(40)包括闭锁特征部，该闭锁特征部被构造成能够当钉仓(70)未插入下钳口(50)中时阻止刀构件(80)通过端部执行器(40)朝远侧推进。除此之外或另选地，端部执行器(40)可包括闭锁特征部，该闭锁特征部被构造成当已被致动一次(例如，其中从中布置所有钉(77))的钉仓(70)插入在下钳口(50)中时防止刀构件(80)通过端部执行器(40)朝远侧推进。另选地，端部执行器(40)可简单地省去此类闭锁特征部。在本示例中，通过相对于端部执行器(40)朝远侧推进闭合环(36)而朝向下钳口(50)驱动砧座(60)。响应于闭合环(36)相对于端部执行器(40)的远侧平移，闭合环(36)通过凸轮作用与砧座(60)协作，以朝向下钳口(50)驱动砧座(60)。类似地，响应于闭合环(36)相对于端部执行器(40)的近侧平移，闭合环(36)可与砧座(60)协作，以远离下钳口(50)而打开砧座(60)。如上文所指出，柄部组件(20)包括手枪式握把(22)和闭合触发器(24)。同样如上文所指出，响应于闭合环(36)的远侧推进，砧座(60)朝向下钳口(50)闭合。在本示例中，闭合触发器(24)可朝向手枪式握把(22)枢转以朝远侧驱动闭合管(32)和闭合环(36)。参考本文的教导内容，可用于将闭合触发器(24)朝向手枪式握把(22)的枢转运动转化成闭合管(32)和闭合环(36)相对于柄部组件(20)的远侧平移的各种合适的部件对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。当闭合触发器(24)达到完全枢转状态使得砧座(60)相对于下钳口(50)处于完全闭合位置时，柄部组件(20)中的锁定特征部锁定触发器(24)和闭合管(32)的位置，由此将砧座(60)相对于下钳口(50)锁定于完全闭合位置。这些锁定特征部通过致动砧座释放按钮(25)而释放。砧座释放按钮(25)被构造成并定位成能够由抓握手枪式握把(22)的操作者的手的拇指致动。换句话讲，操作者可利用一只手来抓握手枪式握把(22)，利用同一只手的一个或多个手指来致动闭合触发器(24)，并且然后利用同一只手的拇指来致动砧座释放按钮(25)，而无需利用同一只来手释放手枪式握把(22)的抓握。其他合适的特征部可用于致动砧座(60)。现在参见图8，其示出了另选的示例性外科缝合器械或线性缝合器装置，该图由美国专利5,275,323“surgicalstapler”适配，并且全文以引用方式并入本文。如在图8中所见，外科缝合器11包括上部件300、击发装置400、下部件500和钉仓600。钉仓600装配在下部件500内。具体地，钉仓600的前部分装配到下钳口通道540中。更具体地，钉仓600的平行侧壁610装配到下钳口通道540内。钉仓600的后部分具有可破损的横向构件660。这种可破损的横向构件660放置在击发装置400的钉仓锁定装置470的顶部上。同时，向后延伸的表面620内的两条腿部650将钉仓600固定到下部件500。在图8中，上部件300具有后上柄部部分310和前上钳口部分或砧座320。同样，下部件500包括后部可移动的下柄部部分510和前下钳口部分530。如图8所示的外科缝合器的实施方案将击发装置400、叶片弹簧570和钉仓600结合到下部件500中。然而，这些元件可被放置在上部件300中而非下部件500中。图8所示的下柄部部分510在两个锁定位置之间为可移动的，更具体地，为可枢转的。在第一锁定位置，可移动的下柄部部分510被定位成与下钳口部分530呈倾斜角度。在第一锁定位置期间，下柄部510的c形构件520与固定式锁销330脱离接合。上部件300和下部件500可分别在于第一锁定位置操作缝合器11之前或之后分隔。另一方面，在第二锁定位置，可移动的下柄部510的c形构件520将上部件300和下部件500锁定在一起。在第二锁定位置，可移动的下柄部部分510平行于下钳口部分520。通过使静态的锁销330与c形构件520接合使该第二锁定位置出现。这种可移动的柄部部分设计可分别位于上柄部部分310或下柄部部分510上。击发旋钮590激活击发装置400。击发装置400还包括顶部组件700并且包括切割装置，诸如刀片组件440。切割表面450包括于刀片组件440中。尽管图8示出了刀片组件，但是除了刀片或剃刀切割之外可以许多方式切割组织。在刀片组件440与狭槽640对准时，击发旋钮590手动地朝向钉仓600推动。推动击发旋钮590使刀片组件440朝向钉仓600向前移动。然后使刀片切割表面450移动穿过钉仓600的狭槽640，同时使钉从钉仓600推进穿过纵向狭槽630。在一些钉仓600实施方案中，刀片组件结合到钉仓600中。外科缝合器10、11的其他型式和修改对本领域的技术人员而言为已知的，所有都包括钉仓70或600，该钉仓具有包括钉77(钉未示于图8中)的多个钉凹坑74或纵向狭槽630，其中钉凹坑74或纵向狭槽630通常在纵向延伸的通道72或狭槽640的两侧上以一排或若干排的形式布置。在纵向延伸的通道72或狭槽640的每一侧上通常存在至少两排并且很多情况下存在至少三排钉凹坑74或纵向狭槽630，其中每排中的钉凹坑74或纵向狭槽630通常相对于相邻排中的凹坑或狭槽交错或偏移，以改善沿缝合线的密封并防止渗漏。在以下描述中，与图1至图7相关联的描述符和附图标号将用于一致性，但应当理解，也可使用诸如图8所示的这些另选结构。因此，当涉及钉仓时，将利用图1至图7的附图标号70，但应当理解，本公开也适用于图8的钉仓600。根据本发明的一个方面，在缝合之前立即局部地预冷却组织有利于更好的外科手术结果。线性缝合器具有冷却区，该冷却区允许在缝合器被定位在组织上/中之后在缝合之前立即冷却组织。冷却区位于下钳口(50或530)和/或砧座(60或320)中或上邻近砧座和/或下钳口的面向组织的表面，或者/并且由下述表示：容纳预冷却的冷却剂或即时冷却剂的冷却剂贮存器；连接到再循环冷却剂的冷却剂贮存器；电冷却的珀尔帖元件；连接到气体导管和压缩气体源的压缩气体冷却节流孔；在下钳口和/或砧座与缝合器柄部(20,310,510)中的冷却区之间传递热能的热管。冷却区被构造成将热冷却能量传递到面向组织的表面，使得与面向组织的表面接触的组织在缝合之前被预冷却。现在转到图9，其示出了本发明的外科缝合和切割器械10a的实施方案的简化剖视图，其中砧座60a内部具有冷却剂室或冷却剂贮存器或冷却剂隔室1030。类似地，图10示出了本发明的外科缝合器11a的实施方案的简化剖视图，其中砧座320a内部具有冷却剂室或冷却剂贮存器或冷却剂隔室1030。图11示出了本领域已知的砧座60的简化剖视图，其不具有冷却剂隔室1030，该冷却剂隔室具有上部部分1003，侧壁1002，面向组织的端部或面向钉的表面1001，该表面具有在钉弯曲区1025中的纵向延伸的通道62和多个钉成形凹坑64。跨砧座60的纵向轴线截取横截面，并且从砧座60的远侧端部观察。现在转向图12a至图12g，示出本发明的砧座60a的示意性剖视图。跨砧座60a的纵向轴线截取横截面，并且从砧座60的远侧端部观察，如图9的箭头所示。图12a示出了内部具有填充有冷却剂的包封的冷却剂室或冷却剂贮存器或冷却剂隔室1030a的砧座60a的实施方案。冷却剂隔室1030a可具有任何形状，包括矩形、圆柱形、球形、椭圆形、环形、立方形、锥形、圆锥形、截圆锥或截头圆锥形、上述的组合等。如图所示，冷却剂隔室1030a为大致矩形的，并且在侧壁1002之间的上部部分1003下方跨砧座60a的宽度并且沿砧座60a的长度延伸。图12b示出了与图12a所示的实施方案类似的实施方案，但具有膨胀的冷却剂隔室1030b，该冷却剂隔室具有靠近侧壁1002的较大的子室，该子室被构造成占据砧座60a内部的尽可能多的可用空间。任选的填充端口被示为终止于上部部分1003上并且用顶盖1005盖住。冷却剂隔室1030b被定位成更靠近钉弯曲区1025和面向钉的表面1001。图12c示出了与图12a、图12b所示的实施方案类似的实施方案，但在砧座60a内部具有冷却剂隔室1030c的两个未连接的子室。图12d示出了具有任选的导热区域1006的实施方案，该导热区域从与冷却剂隔室1030d接触朝向钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001延伸。任选的导热区1006形成钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001，并且由任何高度导热的金属或合金制成，包括但不限于铜或铜基合金、铝或铝合金、黄铜等，其中导热金属或合金的热导率超过不锈钢的热导率，诸如至少是不锈钢的热导率的两倍，更优选地是不锈钢的热导率的五倍。该构型有利于邻近并接触钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001的组织的热传递和冷却，并且防止不邻近并且不接触钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001的组织的热传递和冷却。图12e示出了一个实施方案，其在砧座60a的外表面上，诸如在侧壁1002和/或上部部分1003上还具有任选的绝热外涂层1007，但不覆盖钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001，不管是否存在任选的导热区1006(如图所示)。还示出了冷却剂隔室1030e的内表面上的任选的绝热内涂层1008，其不覆盖冷却剂隔室1030e的邻近钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001的部分，无论是否存在任选的导热区1006(如图所示)。该构型有利于邻近并接触钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001的组织的热传递和冷却，并且防止不邻近并且不接触钉弯曲区1025和/或面向钉的表面1001的组织的热传递和冷却。在所有实施方案中，容纳在隔室1030中的冷却剂的热能用于促进从组织到冷却剂的热传递以及在缝合之前立即冷却组织。参见图12f，至少一个或多个任选窗口1009a、1009b、1009c安装在上部部分1003和/或侧壁1002上，然后可以利用这些窗口来检测冷却剂隔室1030b中的两相冰/水混合物，该冰/水混合物表明如果是纯水，则温度为0℃；并且如果是冷却混合物，诸如液/冻平衡温度较低的盐/水冷却混合物，则为另一温度。参见图12g，任选的温度探头、传感器或指示器1010可安装在砧座60a上，诸如位于上部部分1003或侧壁1002上，包括电子指示器、颜色变化指示器、双金属温度指示器等。温度探头1010还可包括用于测量安装在隔室1030b内部的热电偶、热敏电阻器和类似传感器的电输出的端口。根据本发明的至少一些实施方案，冷却剂贮存器或隔室1030容纳冷却剂，优选地流体冷却剂，该冷却剂优选地具有高热容量或热容量，并且因此可储存大量的冷却能量，然后在缝合之前立即将其转移到组织以进行组织冷却。高热容量或热容量材料的特征在于高比热容量，其中优选的冷却剂为水、生理盐水、或任何水性溶液。包含微量溶解化合物的纯水或水可用作冷却剂，该水具有非常高的约4j/g/k的热容量。盐水混合物可用于低于0℃的温度。隔室1030可容纳1g至20g，诸如1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g的水。在隔室1030内部提供例如5g的水将导致以下的冷却能量产生。在隔室1030内部的水最初在组织冷却期间以 5℃加热到 10℃的情况下，冷却区将从周围的区域(其包括组织)吸收等于约5g*5℃*4＝100j的能量的量。水的特征还在于非常高的熔化焓(熔化潜热)，其为相变(诸如熔融)期间消耗或释放的能量的量，其中水具有约334j/g的熔化比热。在一个实施方案中，冷却剂贮存器或隔室1030内部的水最初被冷冻，即转化成冰。冰在0℃融化时从周围区域吸收的能量的量将等于约5g*334＝1670j。如果然后将融化的水加热至 10℃，则从周围区域(其包括组织)消耗和吸收的能量的附加量等于约5g*10℃*4＝200j。考虑到目标组织的重量相当于1g至5g，可以预期与砧座60a短暂接触期间(诸如5秒至300秒内，更优选地10s至120s内，诸如10s、20s、30s、60s内)在缝合之前立即将目标组织充分冷却至低于36.6℃的正常组织温度，诸如冷却至 3…… 15℃，诸如冷却至约 5℃、 7℃、 10℃的温度。优选的是，与本发明的低温或冷却的砧座60a接触时不会冷冻组织，并且不存在永久性组织损伤。因此，与组织接触的表面的温度被配置为低于组织温度，诸如约-10℃至约 10℃或甚至最高至20℃，诸如-5℃、-3℃、0℃、 3℃、 5℃、 10℃。出于本公开的目的，术语“低温”意指通过如本文进一步描述的一些人工方法相对于紧邻装置附近的正常体温有效地降低组织的温度。在一些实施方案中，冷却剂流体包含具有高于或低于0℃的凝固点的材料或混合物。在一个实施方案中，使用水盐混合物、水醇混合物和水甘油混合物，它们均具有低于0℃的凝固点。在一个实施方案中，使用水与甘油的混合物，其凝固点高于0℃，甘油浓度(重量％)介于90％和98.3％之间，从而导致凝固点介于-1.7℃和 13℃之间，特别是浓度从93％到95％的甘油可用于产生高于0℃但低于 8℃的混合物的熔点或凝固点。组织的冷却旨在不导致组织的任何永久性损伤或组织的冷冻。虽然冷却隔室可低于0℃，但当组织自身冷却至低于0℃时，其仅在瞬时和短时间内进行，诸如1s、3s、10s、20s。类似地，当组织冷却至低温诸如5℃时，其也仅在瞬时和短时间内进行，诸如3s、10s、20s、60s。在一些实施方案中，使用将盐溶解于水中的吸热反应在隔室1030内部提供即时冷却。所用的盐可以是硝酸铵、硝酸铵钙、尿素或类似盐，由此所述盐通过易碎分隔体或膜而与水分隔。参见图13a，在一个实施方案中，将具有溶解的高吸热焓的盐1013a填充到隔室1030e中，其中容纳水的易碎袋1012a也被放置在隔室1030e内部。提供了致动杆1011，该致动杆被构造成从砧座60a的外部触及并且适于到达隔室1030e内部的易碎袋1012a。用以破碎易碎袋1012a的杆1011的致动释放了来自袋1012a的水，从而导致盐与水的混合，从而在吸热反应中溶解盐，以及砧座60a的即时冷却。参见图13b，在另一个实施方案中，盐被包封在放置在填充有水1013b的隔室1030e内部的易碎袋1012b中。杆1011破碎易碎袋1012b的致动释放来自袋1012b的盐，从而导致盐与水混合，从而在吸热反应中溶解盐，以及砧座60a的即时冷却。可在与被接合的组织进行任何接触之前或在缝合之前立即压缩组织之后，活化即时冷却剂混合物以用于产生冷却。参见图14a，其示出了本发明的外科缝合和切割器械10b的实施方案的简化剖视图，其中砧座60b具有外部附接到砧座60b的冷却剂室或冷却剂贮存器或冷却剂隔室1030f。另外还参见图14b，其示出了本发明的砧座60b的实施方案的简化剖视图，其中冷却剂隔室1030f经由位于上部部分1003的中心的附接紧固件1031b和/或位于上部部分1003的周边上的紧固件1031a固定在砧座60b的上部部分1003上。在所有情况下，紧固件1031a、1031b能够快速附接和移除冷却剂隔室1030f。可附接且可拆卸的外部冷却剂隔室1030f包括大致矩形的细长主体，如图14c所示。在一个优选的实施方案中，外部冷却剂隔室1030f是中空的并且填充有冷却剂。在一个另选的实施方案中，外部冷却剂隔室1030f包括由金属制成的实心非中空主体。类似地，相对于上文所示的本发明实施方案，在冷却区位于砧座60a、60b、320a中或之上的情况下，包括冷却剂贮存器或冷却剂隔室的冷却区也可定位在下钳口(50或530)(未示出)中或之上。在一些实施方案中(未示出)，提供了任选的导热区，如导热区1006，其从冷却剂隔室延伸至缝合仓70、600的部署钉的面向组织的表面。在一些实施方案中(未示出)，使用将盐溶解于水中的吸热反应(如图13a、13b的实施方案)在冷却隔室内部提供即时冷却，其中致动杆如致动杆1011被构造为可触及的并且适于到达冷却隔室内部的易碎袋。现在参见图15，在本发明的外科缝合和切割器械10c的一些实施方案中，在砧座60c中提供再循环冷却剂贮存器或冷却隔室1034，其中冷却的冷却剂经由供应通道1050a和排放通道1050b供应到该再循环冷却剂贮存器或冷却隔室中，此类通道终止于柄部组件20附近或之上，诸如如图所示的手枪式握把22上，并且连接到供应/排放管线1052，其连接到适于供应冷却的流体冷却剂的泵和冷却器1054。泵和冷却器1054可定位在缝合器10c的外部(如图所示)或内部(未示出)。在操作中，冷却的流体冷却剂的再循环将砧座60c的温度降低至约0℃至约10℃(诸如5℃)的期望温度。再循环可在缝合操作期间继续，或者可在缝合之前停止。冷却剂贮存器或冷却隔室1034可包括室或管状线圈。任选地，在缝合之前，使砧座60c与下钳口50接触，并使用传导热传递将其预冷却若干分钟，诸如5分钟至60分钟。根据图16中以剖视图示意性地示出的本发明的外科缝合和切割器械10d的另一个实施方案，砧座60d和/或下钳口50d和/或缝合仓70d的冷却和/或预冷却通过节流过程或焦耳-汤姆逊过程(joule-thomsonprocess)或绝热膨胀冷却来执行，由此，允许压缩气体通过节流孔、阀或多孔可渗透塞从较高压力扩展到较低压力并排出到周围空间中。参见图16，其提供了压缩气体源，诸如空气、co2、氮气等。源可以是具有压缩气体的球囊，诸如位于手枪式握把22内部的球囊1060a，位于柄部20近侧并经由气体口1062a连接到其的球囊1060b，或压缩气体源可(未示出)在柄部20的远侧并且经由气体供应管线1064连接到气体口1062b。气体导管管线1066a被构造成将压缩气体从柄部20区域朝向砧座60d和/或下钳口50d输送，终止于如图所定位的一个或多个节流孔处，其中下钳口50d中的导管管线1066c向位于缝合仓70d上的任何位置的节流孔1068a，位于下钳口50d上的节流孔1068b和1068c供料。除此之外或另选地，气体导管管线1066b被构造成将由导管1066a提供的压缩气体从柄部20区域朝向砧座60d输送，终止于如图所定位的一个或多个节流孔，其中节流孔1069a位于砧座60d的面向组织的表面上，并且节流孔1069b位于砧座60d的上部部分1003上。从节流孔1068、1069释放的压缩气体在图16中由气体云符号示意性地示出。节流孔1068、1069的直径为约20微米至约2000微米，诸如30微米、50微米、100微米、200微米、300微米、500微米、800微米、1000微米、1500微米。压缩气体的冷却可在利用节流孔1068、1069中的任一个或全部在压缩介于砧座60d和下钳口50d之间的组织之前执行。压缩气体的冷却也可在压缩介于砧座60d和下钳口50d之间的组织之后，但在缝合之前，通过仅利用不定位在面向组织的表面上的节流孔即利用节流孔1069b和/或1068b、1068c来执行。在一个另选的实施方案中，提供了包括珀尔帖元件(未示出)的冷却区，该珀尔帖元件的冷板被定位成邻近钉仓70、600的面向组织的表面，或更优选地靠近砧座60a的面向组织或面向钉的表面1001。向珀尔帖元件供应电能导致面向组织的表面冷却。在另一个实施方案中，冷却区可包括热管，该热管被构造成在下钳口和/或砧座与缝合器柄部中的散热器区之间传递热能。在所有实施方案的操作中，与组织接触的冷却表面保持接近或高于组织冷冻温度，诸如高于-3℃、-2℃、-1℃、0℃，最优选地高于0℃，诸如处于0℃、 1℃、 2℃、 4℃、 5℃、 6℃、 8℃、 10℃，以避免组织冷冻到缝合器并且避免对组织的热损伤。在一些实施方案中，冷却区处于低于组织冷冻温度的温度，诸如处于-10℃，但是在与组织接触以及在冷却区和组织之间进行热交换时，温度快速升高至高于组织冷冻诸如高于0℃，诸如达到0℃、3℃、5℃。现在参见图17，其示出了具有缝合仓70的砧座60a和下钳口50a的示意性剖视图，其中砧座60a近似于仓70以准备缝合和切除上部组织t1和下部组织t2，其中组织被压缩在砧座60a和仓70(下钳口50a)之间。上部组织t1与砧座60a的钉弯曲区1025和面向钉的表面1001接触，而下部组织t2与缝合仓70和下钳口50a接触。所示的位置在钉的部署之前。为简化起见，未示出钉凹坑74的钉部署机构以及通过通道72部署组织切割刀的机构。出于简化目的，砧座60a被示为与图12b的具有冷却剂隔室1030b的实施方案类似的实施方案。然而，可利用砧座60以及砧座60的冷却元件的上述实施方案中的任一个，包括砧座中或砧座上的冷却剂隔室1030，该冷却剂隔室容纳冷却剂和/或冷冻的冷却剂；利用将盐溶解于水中的吸热反应的即时冷却剂；再循环冷却剂；电冷却实施方案；压缩空气冷却实施方案。类似地，可利用下钳口50的上述实施方案中的任一个。所有上述有利于砧座和/或下钳口的冷却的元件可在将组织t1和t2压缩在砧座60a和仓70(下钳口50a)之间之前被激活。另外即时冷却剂，再循环冷却剂；电(珀尔帖)冷却元件可在压缩组织t1和t2之前或之后激活。另外，如上所述，也可以在压缩组织t1和t2之前或之后激活不面向组织t1和t2的气体冷却机构节流孔。从图17可以理解，一旦组织t1和t2被压缩在砧座60a和仓70(下钳口50a)之间，组织t1和t2就通过导电热传递冷却，具体地在与砧座60a和/或仓70接触的区域中。在进行缝合准备时，此类冷却可被执行持续任何方便的时间，优选地持续至少5秒至10秒，诸如10s、20s、30s、60s、120s、300s、600s。在压缩的组织t1、t2基本上冷却之后，例如使其温度低于36.6℃的体温，诸如达到约3℃至约20℃，诸如5℃、10℃、15℃、20℃的温度，致动缝合，从缝合仓70部署钉(未示出)并接合组织t1和t2同时任选地切除缝合线之间的组织。现在参见图18，示出了在缝合之后，即在钉77被部署从而在组织t1和t2之间建立缝合接头并且由刀构件切割组织的情况下的图17的实施方案的构型。在部署钉77和切割组织之后，通过打开或分隔砧座60a和下钳口50a来撤回线性缝合器。有利的是，通过预冷却这些区域，有利地保护被切割和缝合的组织t1和t2的区域免受过度伤害。线性缝合器可在缝合之后立即撤回。在一个另选的实施方案中，通过将缝合的组织连续压缩至少附加的5s(诸如10s、30s、60s、300s、600s)，将刚缝合和切除的组织冷却持续一段短暂的时间。根据本发明的实施方案，在接合组织的同时使用或操作线性缝合器10a、11a、10b、10c、10d的顺序为如下：a)将组织t1和t2定位在砧座60a和下钳口50a之间；b)使砧座60a和下钳口50a近似，并且将组织t1和t2压缩在砧座60a和下钳口50a之间；c)击发缝合器10a并且在组织t1和t2之间建立缝合接头；以及d)打开或分隔砧座60a和下钳口50a并且使缝合器10a从与组织t1和t2的接触撤回。上文未列出用于缝合和切除外科手术的完整步骤和所有步骤，但技术人员将知道这些步骤。冷却区的温度可以在短时间内在-10℃至 20℃范围内或从 20℃转移至-10℃，并且在与组织接触期间不必保持恒定。组织的温度在与低温缝合器和/或冷却区接触时可能从正常组织温度降低到至少5摄氏度，诸如5℃、10℃、15℃、20℃、30℃、40℃。在一些实施方案中，待缝合区域中的组织温度降低至达到0℃、5℃、10℃。根据本发明的实施方案，冷却相关步骤按以下顺序进行：冷却剂隔室和外部附接的冷却室实施方案中的冷却剂。冷却剂隔室1030中的冷却剂在将组织t1和t2定位在砧座60a和下钳口50a之间之前被预冷却或冷冻，如上文步骤a)中所概述。类似地，外部附接的冷却室1030f在将组织t1和t2定位在砧座60a和下钳口50a之间之前被预冷却或冷冻，如上文步骤a)中所概述。即时冷却剂实施方案。如上所概述，在步骤a)之前或步骤c)之前活化隔室1030e中的即时冷却混合物。最优选地在步骤a)之前活化即时冷却混合物。再循环冷却实施方案。再循环冷却隔室1034中的冷却在步骤a)之前，或在步骤b)之前或在步骤c)之前引发或激活。通过冷却剂的再循环来实现冷却，并且可以在冷却的隔室被充分冷却之后停止冷却，任选地在步骤a)、b)之前，或在步骤c)之前，或在步骤d)之前停止再循环，如上所概述。另选地，冷却剂的再循环从步骤a)之前继续到步骤d)之后。可在步骤a)、b)、c)之前引发或激活电冷却。电冷却是通过向珀尔帖元件供应电功率来引发的。压缩气体冷却可在步骤a)之前引发或激活，并且将在步骤b)之前停止。压缩气体冷却通过吹扫气体穿过气体导管管线1066a和/或1066b并允许气体通过节流孔1068a、1068b或1068c和/或通过节流孔1069a或1069b(其可在砧座、仓或下钳口中)排出来引发。隔室1030、1034的体积被选择成允许在不干扰缝合机构的情况下，装配在砧座60a和/或下钳口50内部或之上，并且为约1cm3至约20cm3，更优选地为2cm3至10cm3，诸如2cm3、3cm3、5cm3、8cm3、10cm3。虽然上文已参考本发明的具体实施方案描述了本发明，但明显的是，在不脱离本文所公开的发明构思的条件下，可作出多种变化、修改和变型。因此，本文旨在涵盖落入所附权利要求书的实质和广义范围内的所有此类变化、修改和变型。当前第1页1 2 3 当前第1页1 2 3
技术特征：1.一种用于缝合和任选地切除至少一个组织的低温外科缝合器，包括：
主体、轴组件和端部执行器，其中所述端部执行器包括被构造成接纳钉仓的下钳口、能够朝向和远离所述下钳口枢转的砧座、以及能够平移的刀构件；
一次性仓，所述一次性仓安装在所述下钳口中，所述仓容纳呈阵列形式的多个可部署钉，所述阵列由组织切除通道分隔，所述刀构件能够穿过所述组织切除通道平移；
所述砧座在面向组织的表面上具有与所述可部署钉对准的多个钉成形凹坑；
其中所述缝合器包括至少一个冷却区。
2.根据权利要求1所述的低温外科缝合器，其中所述冷却区包括填充有冷却剂的贮存器，所述贮存器位于所述砧座内部并且定位成邻近所述砧座的面向组织的表面。
3.根据权利要求1所述的低温外科缝合器，其中所述冷却区包括定位在所述砧座上的外部附接的冷却室。
4.根据权利要求1所述的低温外科缝合器，其中所述冷却区在缝合之前具有约-10℃至约 10℃的温度。
5.根据权利要求2所述的低温外科缝合器，其中所述冷却剂包括具有高热容的流体。
6.根据权利要求1所述的低温外科缝合器，还包括被配置成指示所述冷却区的温度的探头。
7.根据权利要求2所述的低温外科缝合器，其中所述冷却剂为冷冻的冷却剂和熔融的冷却剂的组合。
8.根据权利要求2所述的低温外科缝合器，其中所述冷却剂包括水、醇、甘油、乙二醇或它们的混合物。
9.根据权利要求2所述的低温外科缝合器，其中所述冷却剂包括熔点高于0℃但低于8℃的甘油-水混合物。
10.根据权利要求2所述的低温外科缝合器，其中导热区从处于与所述贮存器接触朝向所述砧座的面向组织的表面延伸。
11.根据权利要求2所述的低温外科缝合器，其中所述贮存器具有至少一个窗口。
12.根据权利要求2所述的低温外科缝合器，其中所述冷却剂包括即时冷却剂。
13.根据权利要求2所述的低温外科缝合器，其中所述贮存器经由供应通道和排放通道连接到再循环泵和冷却器。
14.根据权利要求1所述的低温外科缝合器，其中所述冷却区包括连接到气体导管和压缩气体源的压缩气体冷却节流孔。
15.根据权利要求1所述的低温外科缝合器，其中所述冷却区包括热管，所述热管被构造成在所述砧座与缝合器柄部中的冷却散热器区之间传递热能。
16.根据权利要求1所述的低温外科缝合器，其中所述冷却区包括珀尔帖元件。
17.一种使用根据权利要求1所述的外科缝合器的方法，包括以下步骤：
a)将所述钉仓插入所述下钳口中；
b)将所述组织捕获在所述砧座和所述钉仓之间；
c)在所述组织被捕获在所述砧座和所述钉仓之间的同时，通过所述组织和所述冷却区之间的传导热传递来冷却所述组织；
d)将所述刀构件从近侧位置朝远侧平移至远侧位置，基本上同时切割所捕获的组织，从而形成切除的组织边缘，并且通过所捕获的组织驱动所述钉仓的所述多个钉，
e)任选地继续冷却缝合的组织；
f)将所述外科缝合器从与组织的接触移除。
18.根据权利要求17所述的方法，其中在步骤a)或b)或c)之前，将所述冷却区预冷却或冷冻。
技术总结本发明涉及用于增强由外科钉修复或接合的组织的特性的外科器械和方法，并且更具体地涉及被设计成增强在目标外科手术部位处的修复或接合组织的特性的外科器械和方法。本发明还涉及被构造成预冷却由钉接合的组织的低温线性缝合器械。
技术研发人员：N.I.纳提夫;L.B.克里克斯诺夫;R.J.坦豪瑟;S.陈
受保护的技术使用者：伊西康公司
技术研发日：2018.10.15
技术公布日：2020.06.05
