相关申请的交叉引用
本pct申请要求以下专利申请的权益和优先权：2019年5月22日提交的美国专利申请序列号16/419,411，以及2018年9月28日提交的美国临时专利申请号62/739,029。所引用的申请的内容以引用方式并入本文。
本文所述的主题的实施方案整体涉及药物递送系统，并且更具体地，涉及胰岛素输注装置，该胰岛素输注装置具有用于确认用户输入的血糖测量结果的简单且高效的方法。
背景技术：
输注泵装置和系统在医学领域中是相当熟知的，用于向患者递送或分配试剂诸如胰岛素或另一种处方药。典型的输注泵包括泵驱动系统，该泵驱动系统通常包括小型马达以及将旋转的马达运动转换成流体贮存器中柱塞(或塞子)的平移位移的驱动系部件，该柱塞经由贮存器和患者的身体之间形成的流体路径将药物从贮存器递送到患者的身体。输注泵疗法的使用一直在增加，特别是对于糖尿病患者的胰岛素递送。
已经开发了控制方案以允许胰岛素输注泵以基本上连续且自主的方式监测和调节患者的血糖(bg)水平。除了患者的个人胰岛素响应和可能的其他因素的变化外，管理糖尿病患者的bg水平还因患者日常活动(例如，运动、碳水化合物消耗等)的变化而变得复杂。一些控制方案可能试图主动考虑到日常活动以使葡萄糖偏移最小化。同时，患者可以在进餐(例如，进餐推注或校正推注)之前或同时手动启动递送胰岛素，以防止患者的bg水平出现原本可能由即将消耗碳水化合物和控制方案的响应时间引起的升高或波动。
胰岛素输注泵可在自动模式下操作，其中以基于从患者穿戴的葡萄糖传感器获得的bg测量结果来为用户自动调整的速率递送基础胰岛素。在以这种方式控制基础胰岛素的递送时，泵也可控制校正推注的递送以考虑上升的葡萄糖趋势、检测bg的突然升高等。理想的是，应准确计算和施用校正推注的量以将用户的bg保持在期望范围内。具体地，自动生成和递送的校正推注应安全地管理用户的bg水平并保持其高于限定的阈值水平。
可使用从bg测量仪获得的bg测量结果(例如，手指针刺测量结果)来校准患者穿戴的葡萄糖传感器。例如，在胰岛素输注装置的闭环操作期间使用的葡萄糖传感器可能需要每天校准至少两次。手指针刺测量结果也可用于特定胰岛素递送操作，其中当前bg测量结果用于确定患者的胰岛素推注剂量。
因此，期望一种在接收到bg测量结果时采用简单、快速且高效的例程确认并利用bg测量结果的胰岛素输注装置。此外，其他所期望的特征和特性从随后的详细描述和所附权利要求书结合附图和前述技术领域和背景技术将变得显而易见。
技术实现要素：
如本文所述的胰岛素输注装置包括：驱动系统；至少一个处理器装置，该至少一个处理器装置调节驱动系统的操作以从流体贮存器递送胰岛素；用户界面，该用户界面包括至少一个人机界面元素；显示元件；以及与该至少一个处理器装置相关联的至少一个存储器元件。该至少一个存储器元件存储可执行指令，该可执行指令可被配置为由该至少一个处理器装置执行以执行控制胰岛素输注装置的操作的方法的处理器。该方法涉及：在胰岛素输注装置处，获得来自用户的血液样本的血糖(bg)测量结果，该bg测量结果由bg测量仪装置生成；在显示元件上显示bg测量结果；从用户界面接收指示用户接受所显示的bg测量结果的确认输入；响应于接收到确认输入来自动启动使用所确认的至少该bg测量结果的葡萄糖传感器校准例程；响应于接收到确认输入来自动启动使用所确认的至少该bg测量结果的胰岛素推注计算，从而产生计算的胰岛素推注；以及根据计算的胰岛素推注控制胰岛素从胰岛素输注装置的流体贮存器的递送。除了用户接受所显示的bg测量结果外，自动启动葡萄糖传感器校准例程和自动启动胰岛素推注计算均在没有任何附加的用户参与或与用户界面的交互的情况下执行。
本文还呈现了一种操作胰岛素输注装置的方法。输注装置包括驱动系统、调节驱动系统的操作以从流体贮存器递送胰岛素的至少一个处理器装置、包括至少一个人机界面元素的用户界面、以及显示元件。该操作方法涉及：在胰岛素输注装置处，获得来自用户的血液样本的血糖(bg)测量结果，该bg测量结果由bg测量仪装置生成；在显示元件上显示bg测量结果；从用户界面接收指示用户接受所显示的bg测量结果的确认输入；响应于接收到确认输入来自动启动使用所确认的至少该bg测量结果的葡萄糖传感器校准例程；响应于接收到确认输入来自动启动使用所确认的至少该bg测量结果的胰岛素推注计算，从而产生计算的胰岛素推注；以及根据计算的胰岛素推注控制胰岛素从胰岛素输注装置的流体贮存器的递送。除了用户接受所显示的bg测量结果外，自动启动葡萄糖传感器校准例程和自动启动胰岛素推注计算均在没有任何附加的用户参与或与用户界面的交互的情况下执行。
本文呈现了另一种操作胰岛素输注装置的方法。输注装置包括驱动系统、调节驱动系统的操作以从流体贮存器递送胰岛素的至少一个处理器装置、包括至少一个人机界面元素的用户界面、以及显示元件。该操作方法涉及：在显示元件上呈现的bg确认屏幕上显示来自用户的血液样本的血糖(bg)测量结果；从用户界面接收指示用户接受所显示的bg测量结果的确认输入；响应于接收到确认输入来自动启动使用所确认的至少该bg测量结果的葡萄糖传感器校准例程；响应于接收到确认输入来自动启动使用所确认的至少该bg测量结果的胰岛素推注计算，从而产生计算的胰岛素推注，其中除了用户接受所显示的bg测量结果外，自动启动葡萄糖传感器校准例程和自动启动胰岛素推注计算均在没有任何附加的用户参与或与用户界面的交互的情况下执行；响应于接收到确认输入来刷新显示元件以呈现主屏幕而不是bg确认屏幕，不显示任何中间显示屏幕且不需要任何中间用户动作，其中在执行传感器校准例程期间，主屏幕包括bg测量结果；以及在执行传感器校准例程后刷新显示元件上的主屏幕，从而产生包括校准的传感器葡萄糖值而不是bg测量结果的刷新的主屏幕。
提供本发明内容是为了以简化形式介绍将在以下详细描述中进一步描述的一些概念。本发明内容不旨在确定要求保护的主题的主要特征或基本特征，也不旨在用于帮助确定要求保护的主题的范围。
附图说明
通过结合以下附图参考详细说明和权利要求书，可更完整地理解本主题，其中相同的附图标号在整个附图中指示相似的元件。
图1示出了输注系统的示例性实施方案；
图2示出了适于与图1的输注系统一起使用的流体输注装置的示例性实施方案的平面图；
图3是图2的流体输注装置的分解透视图；
图4是沿图3中的线4-4观察的在组装有插入输注装置中的贮存器时的图2至图3的流体输注装置的截面图；
图5是在一个或多个实施方案中适于与流体输注装置一起使用的示例性输注系统的框图；
图6是在一个或多个实施方案中适于在图5的输注系统中的输注装置中使用的示例性泵控制系统的框图；
图7是在一个或多个示例性实施方案中可由图5至图6的流体输注装置中的泵控制系统实施或以其他方式支持的闭环控制系统的框图；
图8是示例性患者监测系统的框图；
图9是示出用于控制胰岛素输注装置的操作的过程的示例性实施方案的流程图；
图10示出了可向胰岛素输注装置的用户显示的示例性bg确认屏幕；
图11示出了具有显示的bg测量结果的胰岛素输注装置的示例性主屏幕；并且
图12示出了在被刷新以显示校准的传感器葡萄糖值而不是bg测量结果之后的图11所示的主屏幕。
具体实施方式
以下具体实施方式本质上仅是说明性的，并不旨在限制主题的实施方案或这些实施方案的应用和使用。如本文所用，词语“示例性”意指“用作示例、实例或说明”。本文作为示例性描述的任何具体实施不一定理解为比其他具体实施更优选或有利。此外，不希望受在前述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中呈现的任何明示或暗示的理论约束。
本文所描述的主题的示例性实施方案结合医疗装置诸如便携式电子医疗装置来实现。虽然可能存在许多不同的应用，但是以下描述集中于结合了胰岛素输注装置(或胰岛素泵)作为输注系统部署的一部分的实施方案。为了简洁起见，本文可能没有详细描述与输注系统操作、胰岛素泵和/或输注器操作有关的常规技术以及系统(和系统的单独操作部件)的其他功能方面。输注泵的示例可具有在以下美国专利中描述的类型，但不限于此，美国专利：4,562,751；4,685,903；5,080,653；5,505,709；5,097,122；6,485,465；6,554,798；6,558,320；6,558,351；6,641,533；6,659,980；6,752,787；6,817,990；6,932,584；和7,621,893。
通常，流体输注装置包括马达或其他致动布置，其用于线性地移位设置在流体输注装置内的流体贮存器的柱塞(或塞子)，以将一定剂量的流体(诸如胰岛素)递送到用户的身体。可根据与特定操作模式相关联的递送控制方案以自动化方式生成控制马达的操作的剂量命令，并且生成该剂量命令的方式可受到用户的身体的生理状况的当前(或最近)测量结果的影响。例如，在闭环或自动操作模式中，可基于用户的身体中间质液葡萄糖水平的当前(或最近)测量结果与目标(或参考)葡萄糖设定值之间的差值来生成剂量命令。就这一点而言，输注速率可随当前测量值和目标测量值之间差值的波动而变化。出于说明目的，本文在输注流体为用于调节用户(或患者)的葡萄糖水平的胰岛素的上下文中描述本主题；然而，应当理解，可通过输注施用许多其他流体，并且本文所述的主题不一定限于与胰岛素一起使用。
本文呈现的主题涉及一种简化确认用于胰岛素递送治疗和葡萄糖传感器校准两者的手指针刺bg测量结果的技术。集成了胰岛素输注泵和连续葡萄糖监测器(cgm)的现用胰岛素输注系统通常需要定期输入手指针刺bg测量结果以用于帮助做出胰岛素治疗决定和校准cgm。这通常需要用户对单个手指针刺bg测量值做出两个独立的决定：确认当前测量结果以用于治疗目的；以及确认当前测量值以用于cgm校准。许多用户会确认测量结果以用于治疗用途，但随后忽略了确认同一测量结果以用于校准目的。这通常会导致cgm校准过期，这导致cgm中断传感器葡萄糖值的显示。最好的情况下，这个结果对用户而言造成不便，因为他们将需要输入另一个手指针刺bg测量结果以校准cgm。
本文呈现的解决方案简化了用于确认每个bg测量结果的过程。更具体地，本文描述的方法采用单次确认手指针刺bg输入值以用于治疗决定和cgm校准两者。这样，只要用户确认每个手指针刺bg输入值，就消除了cgm校准过期的可能性，并且通过消除冗余的确认步骤简化了用户体验。如果确认bg测量值可被接受用于治疗，则也会将其视为可被接受用于cgm校准目的。特别期望在闭环操作模式中使用这种方法，以基于来自校准cgm的反馈进行自动的基础速率调整，以便根据期望的目标值调节患者的bg。
现在转到图1，输注系统100的一个示例性实施方案包括但不限于流体输注装置(或输液泵)102、感测布置104、命令控制装置(ccd)106和计算机108。输注系统100的部件可使用不同的平台、设计和配置来实现，并且图1所示的实施方案并不是穷举性或限制性的。在实施过程中，输注装置102和感测布置104被固定在用户(或患者)身体上的期望位置处，如图1所示。就这一点而言，输注装置102和感测布置104在图1中被固定到用户身体上的位置仅作为代表性的非限制性的示例提供。输注系统100的元件可类似于美国专利8,674,288中描述的那些。
在图1的例示实施方案中，输注装置102被设计成适于将流体、液体、凝胶或其他药剂输注到用户的身体中的便携式医疗装置。在示例性实施方案中，输注的流体是胰岛素，但可通过输注施用许多其他流体，诸如但不限于hiv药物、治疗肺高血压的药物、铁螯合药物、止痛药、抗癌治疗药物、维生素、激素等。在一些实施方案中，流体可包括营养补充剂、染料、追踪介质、盐水介质、水合介质等。
感测布置104通常表示输注系统100的被配置为感测、检测、测量或以其他方式量化用户状况的部件，并且可包括传感器、监视器等，以用于提供指示被感测布置感测、检测、测量或以其他方式监测的该状况的数据。就这一点而言，感测布置104可包括对用户的生物状况诸如bg水平等有反应的电子器件和酶，并且向输注装置102、ccd106和/或计算机108提供指示bg水平的数据。例如，输注装置102、ccd106和/或计算机108可包括显示器，该显示器用于基于从感测布置104接收到的传感器数据来向用户呈现信息或数据，诸如，例如用户的当前葡萄糖水平、用户葡萄糖水平相对于时间的图形或图表、装置状态指示符、警报消息等。在其他实施方案中，输注装置102、ccd106和/或计算机108可包括被配置为分析传感器数据并且操作输注装置102以基于传感器数据和/或预编程的递送计划将流体递送到用户身体的电子器件和软件。因此，在示例性实施方案中，输注装置102、感测布置104、ccd106和/或计算机108中的一者或多者包括发射器、接收器和/或允许与输注系统100的其他部件通信的其他收发电子器件，使得感测布置104可将传感器数据或监视器数据传输到输注装置102、ccd106和/或计算机108中的一者或多者。
仍然参考图1，在各种实施方案中，感测布置104可在远离输注装置102被固定到用户身体上的位置的位置处被固定到用户身体上或被嵌入在用户身体中。在各种其他实施方案中，感测布置104可被并入输注装置102内。在其他实施方案中，感测布置104可与输注装置102分离且分开，并且可以是例如ccd106的一部分。在此类实施方案中，感测布置104可被配置为接收生物样本、分析物等以测量用户的状况。
在一些实施方案中，ccd106和/或计算机108可包括被配置为以受感测布置104所测量和/或从其接收的传感器数据的影响的方式执行处理、递送日常剂量以及控制输注装置102的电子器件和其他部件。通过将控制功能包括在ccd106和/或计算机108中，输注装置102可由更简化的电子器件制成。然而，在其他实施方案中，输注装置102可包括全部控制功能，并且可在没有ccd106和/或计算机108的情况下操作。在各种实施方案中，ccd106可以是便携式电子装置。另外，在各种实施方案中，输注装置102和/或感测布置104可被配置为将数据传输到ccd106和/或计算机108，以通过ccd106和/或计算机108显示或处理数据。
在一些实施方案中，ccd106和/或计算机108可向用户提供便于用户随后使用输注装置102的信息。例如，ccd106可向用户提供信息以允许用户确定待施用到用户身体中的药物的速率或剂量。在其他实施方案中，ccd106可向输注装置102提供信息以自主地控制施用到用户的身体中的药物的速率或剂量。在一些实施方案中，感测布置104可被集成到ccd106中。此类实施方案可允许用户通过将例如他或她的血液样本提供给感测布置104来评估他或她的状况以监测状况。在一些实施方案中，可在不使用或不需要输注装置102与感测布置104和/或ccd106之间的有线或电缆连接的情况下，使用感测布置104和ccd106确定用户的血液和/或体液中的葡萄糖水平。
在一些实施方案中，感测布置104和/或输注装置102被协作地配置为利用闭环系统将流体递送至用户。利用闭环系统的感测布置和/或输注泵的示例可见于但不限于以下美国专利中：6,088,608、6,119,028、6,589,229、6,740,072、6,827,702、7,323,142和7,402,153、或美国专利申请公开2014/0066889。在此类实施方案中，感测布置104被配置为感测或测量用户的状况诸如bg水平等。输注装置102被配置为响应于由感测布置104感测到的状况而递送流体。继而，感测布置104继续感测或以其他方式量化用户的当前状况，由此允许输注装置102无限期地响应于感测布置104当前(或最近)感测到的状况而连续递送流体。在一些实施方案中，感测布置104和/或输注装置102可被配置为仅在一天中的一部分时间利用闭环系统，例如仅当用户睡着或醒着时。
图2至图4示出了适于在输注系统中使用的流体输注装置200(或另选地，输液泵)的一个示例性实施方案，例如图1的输注系统100中的输注装置102。流体输注装置200是被设计成由患者(或用户)携带或穿戴的便携式医疗装置，并且流体输注装置200可利用现有流体输注装置的任何数量的常规特征、部件、元件和特性，诸如，例如在美国专利6,485,465和7,621,893中描述的一些特征、部件、元件和/或特性。应当理解，图2至图4以简化的方式示出了输注装置200的一些方面；在实施过程中，输注装置200可包括在本文中未详细示出或描述的另外的元件、特征或部件。
如图2至图3所示，流体输注装置200的例示实施方案包括适于接纳包含流体的贮存器205的壳体202。壳体202中的开口220容纳用于贮存器205的配件223(或盖)，其中配件223被配置为与输液器225的管道221配合或以其他方式交接，以提供通向/来自用户身体的流体路径。这样，经由管道221建立从贮存器205的内部到用户的流体连通。例示的流体输注装置200包括人机界面(hmi)230(或用户界面)，该界面包括可由用户操纵以施用流体(例如，胰岛素)的推注、改变治疗设置、改变用户偏好、选择显示特征、输入和/或确认bg测量值等的元素232、234。输注装置还包括显示元件226诸如液晶显示器(lcd)或另一合适的显示元件，其可用于向用户呈现各种类型的信息或数据，诸如但不限于：患者的当前葡萄糖水平；时间；患者的葡萄糖水平相对于时间的图形或图表；装置状态指示符等。
壳体202由基本上刚性的材料形成，其具有适于允许除贮存器205之外的电子组件204、滑动构件(或滑动件)206、驱动系统208、传感器组件210和驱动系统封盖构件212设置在其中的中空内部空间214，其中壳体202的内容物被壳体封盖构件216包封。开口220、滑动件206和驱动系统208在轴向方向(由箭头218指示)上同轴对齐，由此驱动系统208便于使滑动件206在轴向方向218上线性位移，以从贮存器205(在贮存器205已插入开口220中之后)分配流体，其中传感器组件210被配置为响应于操作驱动系统208使滑块206位移而测量施加在传感器组件210上的轴向力(例如，与轴向方向218对齐的力)。在各种实施方案中，传感器组件210可被用于检测以下中的一者或多者：减缓、防止或以其他方式降低从贮存器205到用户身体的流体递送的流体路径中的阻塞；当贮存器205为空时；当滑动件206与贮存器205正确安置时；当已递送流体剂量时；当输注装置200受到冲击或振动时；当输注装置200需要维护时。
取决于实施方案，容纳流体的贮存器205可被实现为注射器、小瓶、药筒、袋等。在某些实施方案中，输注的流体是胰岛素，但可通过输注施用许多其他流体，诸如但不限于hiv药物、治疗肺高血压的药物、铁螯合药物、止痛药、抗癌治疗药物、维生素、激素等。如图3至图4充分示出，贮存器205通常包括贮存器筒219，该贮存器筒容纳流体并且当贮存器205被插入输注装置200中时与滑动件206同心和/或同轴地(例如，在轴向方向218上)对齐。接近开口220的贮存器205的端部可包括配件223或以其他方式与配件配合，该配件将贮存器205固定在壳体202中并且在贮存器205被插入壳体202中后防止贮存器205相对于壳体202在轴向方向218上位移。如上所述，配件223从(或穿过)壳体202的开口220延伸并且与管道221配合以建立经由管道221和输注器225从贮存器205的内部(例如，贮存器筒219)到用户的流体连通。接近滑动件206的贮存器205的相对端部包括柱塞217(或塞子)，其被定位成沿流体路径穿过管道221将流体从贮存器205的筒219内部推至用户。滑动件206被配置为与柱塞217机械地耦接或以其他方式接合，从而变成与柱塞217和/或贮存器205安置在一起。当操作驱动系统208以使滑动件206在轴向方向218上朝向壳体202中的开口220位移时，流体被迫使经由管道221流出贮存器205。
在图3至图4所示的实施方案中，驱动系统208包括马达组件207和驱动螺杆209。马达组件207包括耦接到驱动系统208的驱动系部件的马达，该驱动系部件被配置为将旋转的马达运动转换成滑动件206在轴向方向218上的平移位移，并且由此在轴向方向218上接合和位移贮存器205的柱塞217。在一些实施方案中，马达组件207可也被供电以使滑动件206在相反的方向(例如，与方向218相反的方向)上平移以从贮存器205回缩和/或拆下以允许更换贮存器205。在示例性实施方案中，马达组件207包括具有安装、附连或以其他方式设置在其转子上的一个或多个永磁体的无刷直流(bldc)马达。然而，本文所述的主题不一定限于与bldc马达一起使用，并且在另选的实施方案中，该马达可被实现为螺线管马达、交流马达、步进马达、压电履带驱动、形状记忆致动器驱动、电化学气体电池、热驱动气体电池、双金属致动器等。驱动系部件可包括一个或多个导螺杆、凸轮、棘爪、千斤顶、滑轮、制转杆、夹具、齿轮、螺母、滑动件、轴承、杠杆、梁、挡块、柱塞、滑块、托架、导轨、轴承、支承件、波纹管、盖、隔膜、袋、加热器等。就这一点而言，虽然输液泵的例示实施方案使用同轴对齐的驱动系，但马达可相对于贮存器205的纵向轴线偏移或以其他非同轴方式布置。
如图4充分示出，驱动螺杆209与滑动件206内部的螺纹402配合。当马达组件207被供电且被操作时，驱动螺杆209旋转，并且迫使滑动件206在轴向方向218上平移。在示例性实施方案中，输注装置200包括套筒211以当驱动系统208的驱动螺杆209旋转时防止滑动件206旋转。因此，驱动螺杆209的旋转使得滑动件206相对于驱动马达组件207延伸或回缩。当流体输注装置被组装且可操作时，滑动件206接触柱塞217以接合贮存器205并且控制来自输注装置200的流体的递送。在一个示例性实施方案中，滑动件206的肩部部分215接触或以其他方式接合柱塞217，以使柱塞217在轴向方向218上位移。在另选的实施方案中，滑动件206可包括能够与贮存器205的柱塞217上的内螺纹404可拆卸地接合的螺纹尖端213，如美国专利6,248,093和6,485,465中所详细描述。
如图3所示，电子组件204包括耦接到显示元件226的控制电子器件224，其中壳体202包括与显示元件226对齐的透明窗口部分228，以当电子组件204设置在壳体202的内部214内时允许用户查看显示元件226。控制电子器件224通常表示被配置为控制马达组件207和/或驱动系统208的操作的硬件、固件、处理逻辑和/或软件(或其组合)，如下文在图5的上下文中更详细地描述。控制电子器件224也经过合适配置和设计，以支持流体输注装置200的各种用户界面、输入/输出和显示特性。此类功能性是否被实现为硬件、固件、状态机或软件取决于施加在该实施方案上的特定应用和设计约束。与本文所述概念类似的那些概念可以适合于每个特定应用的方式实现此类功能性，但是此类具体实施决定不应被解释为是受限的或限制性的。在示例性实施方案中，控制电子器件224包括一个或多个可编程控制器，该一个或多个可编程控制器可被编程以控制输注装置200的操作。
马达组件207包括一个或多个电引线236，该一个或多个电引线适于电耦接到电子组件204以建立控制电子器件224和马达组件207之间的通信。响应于操作马达驱动器(例如，功率转换器)的来自控制电子器件224的命令信号以调节从电源供应给马达的功率量，马达致动驱动系统208的驱动系部件以使滑动件206在轴向方向218上位移，以迫使流体沿流体路径(包括管道221和输注器)流出贮存器205，从而将容纳在贮存器205中的一定剂量的流体施用到用户身体中。优选地，电源被实现为容纳在壳体202内的一个或多个电池。另选地，电源可以是太阳能电池板、电容器、通过电源线供应的交流电或直流电等。在一些实施方案中，控制电子器件224可通常在间歇的基础上，以逐步的方式操作马达组件207和/或驱动系统208的马达；根据已编程的递送曲线向用户施用分开的精确剂量的流体。
参考图2至图4，如上所述，用户界面230包括形成在覆盖小键盘组件233的图形小键盘覆盖件231上的hmi元件诸如按钮232和方向键234，该小键盘组件包括对应于按钮232、方向键234或由图形小键盘覆盖件231指示的其他用户界面条目的特征。当组装时，小键盘组件233耦接到控制电子器件224，由此允许用户操纵hmi元件232、234与控制电子器件224交互并且控制输注装置200的操作，例如以施用胰岛素的推注、改变治疗设置、改变用户偏好、选择显示特征、设置或禁用警报和提醒等。就这一点而言，控制电子器件224保持和/或向显示元件226提供关于可使用hmi元件232、234进行调整的程序参数、递送曲线、泵操作、警报、警告、状态等的信息。在各种实施方案中，hmi元件232、234可被实现为物理对象(例如，按钮、旋钮、操纵杆等)或虚拟对象(例如，使用触摸感测和/或接近感测技术)。例如，在一些实施方案中，显示元件226可被实现为触摸屏或触敏显示器，并且在此类实施方案中，hmi元件232、234的特征和/或功能性可被集成到显示元件226中，并且可能不存在用户界面230。在一些实施方案中，电子组件204可还包括警报生成元件，该警报生成元件耦接到控制电子器件224并且被适当地配置为生成一种或多种类型的反馈，诸如但不限于：听觉反馈；视觉反馈；触觉(物理)反馈等。
参考图3至图4，根据一个或多个实施方案，传感器组件210包括背板结构250和加载元件260。加载元件260设置在封盖构件212与梁结构270之间，该梁结构包括具有设置在其上的感测元件的一个或多个梁，这些感测元件受施加到传感器组件210上的使一个或多个梁偏转的压缩力的影响，如在美国专利8,474,332中更详细地描述。在示例性实施方案中，背板结构250被附连、粘附、安装或以其他方式机械地耦接到驱动系统208的底表面238，使得背板结构250位于驱动系统208的底表面238和壳体封盖构件216之间。驱动系统封盖构件212的轮廓被形成为适应并且匹配传感器组件210和驱动系统208的底部。驱动系统封盖构件212可附连到壳体202的内部，以防止传感器组件210在与驱动系统208所提供力的方向相反的方向(例如，与方向218相反的方向)上位移。因此，传感器组件210定位在马达组件207和封盖构件212之间并且由该封盖构件固定，这防止了传感器组件210在与表示轴向方向218的箭头的方向相反的向下方向上位移，使得当操作驱动系统208和/或马达组件207以使滑动件206在与贮存器205中的流体压力相反的轴向方向218上位移时，传感器组件210受到反作用压缩力。在正常操作条件下，施加到传感器组件210的压缩力与贮存器205中的流体压力相关。如图所示，电引线240适于将传感器组件210的感测元件电耦接到电子组件204以建立与控制电子器件224的通信，其中控制电子器件224被配置为测量、接收或以其他方式获得来自传感器组件210的感测元件的电信号，该电信号指示由驱动系统208施加在轴向方向218上的力。
图5示出了适于与输注装置502(诸如，上述的输注装置102、200中的任一者)一起使用的输注系统500的示例性实施方案。输注系统500能够以自动或自主的方式将患者的身体501内的生理状况控制或以其他方式调节到期望(或目标)值，或以其他方式将该状况保持在可接受值的范围内。在一个或多个示例性实施方案中，受调节的状况由通信地耦接到输注装置502的感测布置504(例如，bg感测布置504)感测、检测、测量或以其他方式量化。然而，应当注意，在另选的实施方案中，由输注系统500调节的状况可与感测布置504所获得的测量值相关。也就是说，出于清楚和说明目的，本文可在感测布置504被实现为感测、检测、测量或以其他方式量化患者葡萄糖水平的葡萄糖感测布置的上下文中描述本主题，该葡萄糖水平由输注系统500在患者的身体501中进行调节。
在示例性实施方案中，感测布置504包括生成或以其他方式输出电信号(在本文中另选地称为测量信号)的一个或多个间质葡萄糖感测元件，该电信号具有与患者的身体501中的相对间质液葡萄糖水平相关、受其影响或以其他方式对其进行指示的信号特征。对输出的电信号进行过滤或以其他方式进行处理以获得指示患者间质液葡萄糖水平的测量值。在示例性实施方案中，利用bg测量仪530诸如手指针刺装置直接感测、检测、测量或以其他方式量化患者的身体501中的bg。就这一点而言，bg测量仪530输出或以其他方式提供测量的bg值，该bg值可被用作参考测量结果，用于校准感测布置504并且将指示患者的间质液葡萄糖水平的测量值转换成对应的校准bg值。出于说明目的，在本文中基于由感测布置504的一个或多个感测元件输出的电信号计算的校准bg值可另选地被称为传感器葡萄糖值、感测葡萄糖值或其变型。
在示例性实施方案中，输注系统500还包括一个或多个附加感测布置506、508，所述附加感测布置被配置为感测、检测、测量或以其他方式量化指示患者的身体501的状况的患者的身体501的特性。就这一点而言，除了葡萄糖感测布置504之外，一个或多个辅助感测布置506可被穿戴、携带或以其他方式与患者的身体501相关联，以测量可影响患者的血糖水平或胰岛素敏感性的患者(或患者活动)特性或状况。例如，心率感测布置506可被穿戴在患者的身体501上或以其他方式与患者的身体相关联，以感测、检测、测量或以其他方式量化患者的心率，继而可指示可能影响患者的身体501内的葡萄糖水平或胰岛素响应的运动(以及其强度)。在又一个实施方案中，可将另一个侵入、间质或皮下感测布置506插入到患者的身体501中，以获得可指示运动(以及其强度)的另一种生理状况的测量结果，例如，乳酸传感器、酮传感器等。取决于该实施方案，一个或多个辅助感测布置506可被实现为患者穿戴的独立部件，或者另选地，一个或多个辅助感测布置506可与输注装置502或葡萄糖感测布置504集成。
例示的输注系统500还包括加速度感测布置508(或加速度计)，该加速度感测布置可被穿戴在患者的身体501上或以其他方式与患者的身体相关联，以感测、检测、测量或以其他方式量化患者的身体501的加速度，继而可指示可能影响患者的胰岛素响应的身体501的运动或一些其他状况。虽然加速度感测布置508在图5中被示出为集成到输注装置502中，但在另选的实施方案中，加速度感测布置508可与患者的身体501上的其他感测布置504、506集成，或者加速度感测布置508可被实现为由患者穿戴的单独的独立部件。
在例示的实施方案中，泵控制系统520通常表示输注装置502的根据期望的输注递送程序以受指示患者的身体501中的当前葡萄糖水平的感测葡萄糖值影响的方式控制流体输注装置502的操作的电子器件和其他部件。例如，为了支持闭环操作模式，泵控制系统520保持、接收或以其他方式获得目标或命令的葡萄糖值，并且自动生成或以其他方式确定用于操作致动布置诸如马达532的剂量命令，以基于感测葡萄糖值和目标葡萄糖值之间的差值来使柱塞517位移并且将胰岛素递送到患者的身体501。在其他操作模式中，泵控制系统520可生成或以其他方式确定剂量命令，该剂量命令被配置为将感测的葡萄糖值保持在低于葡萄糖上限、高于葡萄糖下限或葡萄糖值期望范围内的其他值。在实施过程中，输注装置502可在泵控制系统520可访问的数据存储元件中存储或以其他方式保持目标值、一个或多个葡萄糖上限和/或下限、一个或多个胰岛素递送限值和/或一个或多个其他葡萄糖阈值。如更详细描述的，在一个或多个示例性实施方案中，泵控制系统520以考虑由进餐、运动或其他活动引起的患者的葡萄糖水平或胰岛素响应的可能变化的方式自动调整或适配用来生成用于操作马达532的命令的一个或多个参数或其他控制信息。
仍然参考图5，可从外部部件(例如，ccd106和/或计算装置108)接收或者可由患者经由与输注装置502相关联的用户界面元素540输入由泵控制系统520利用的目标葡萄糖值和其他阈值葡萄糖值。在实施过程中，与输注装置502相关联的一个或多个用户界面元素540通常包括至少一个输入用户界面元素，诸如，例如按钮、小键盘、键盘、旋钮、操纵杆、鼠标、触摸面板、触摸屏、麦克风或其他音频输入装置等。另外，所述一个或多个用户界面元素540包括用于向患者提供通知或其他信息的至少一个输出用户界面元素，例如，显示元件(例如，发光二极管等)、显示装置(例如，液晶显示器等)、扬声器或其他音频输出装置、触觉反馈装置等。应当注意，尽管图5将一个或多个用户界面元素540示出为与输注装置502分开，但在实施过程中，一个或多个用户界面元素540可与输注装置502集成。此外，在一些实施方案中，除了和/或替代一个或多个用户界面元素540与输注装置502集成，所述一个或多个用户界面元素540还与感测布置504集成。患者可根据需要操纵一个或多个用户界面元素540以操作输注装置502来递送校正推注、调整目标值和/或阈值、修改递送控制方案或操作模式等。
仍然参考图5，在例示的实施方案中，输注装置502包括耦接到马达532(例如，马达组件207)的马达控制模块512，该马达控制模块可操作以使柱塞517(例如柱塞217)在贮存器(例如，贮存器205)中位移并且向患者的身体501提供所需量的流体。就这一点而言，柱塞517的位移使得能够影响患者生理状况的流体(诸如胰岛素)经由流体递送路径(例如，经由输注器225的管道221)递送到患者的身体501。马达驱动器模块514耦接在能量源518和马达532之间。马达控制模块512耦接到马达驱动器模块514，并且马达控制模块512生成或以其他方式提供操作马达驱动器模块514的命令信号，以响应于从泵控制系统520接收到指示待递送流体的所需量的剂量指令而从能量源518向马达532提供电流(或功率)来使柱塞517位移。
在示例性实施方案中，能量源518被实现为容纳在输注装置502内(例如，在壳体202内)提供直流(dc)电的电池。就这一点而言，马达驱动器模块514通常表示被配置为将由能量源518提供的直流电转换成或以其他方式变换成施加到马达532的定子绕组的各相的交流电信号的电路、硬件和/或其他电部件的组合，这导致电流流过定子绕组，从而生成定子磁场并且使得马达532的转子旋转。马达控制模块512被配置为从泵控制系统520接收或以其他方式获得命令剂量、将该命令剂量转换成柱塞517的命令平移位移以及命令、发信号或以其他方式操作马达驱动器模块514以使马达532的转子旋转一定量，该旋转量产生柱塞517的命令平移位移。例如，马达控制模块512可确定产生柱塞517的平移位移所需的转子的旋转量，该平移位移实现从泵控制系统520接收的命令剂量。基于与由转子感测布置516的输出指示的转子相对的定子的当前旋转位置(或取向)，马达控制模块512确定待施加到定子绕组的各相的交流电信号的适当顺序，其应使得转子相对于其当前位置(或取向)旋转所确定的旋转量。在马达532被实现为bldc马达的实施方案中，该交流电信号使定子绕组的各相在转子磁极相对于定子的适当取向处并且以适当的顺序换向，以提供使转子在所需方向上旋转的旋转定子磁场。然后，马达控制模块512操作马达驱动器模块514以将所确定的交流电信号(例如，命令信号)施加到马达532的定子绕组以实现向患者进行的所需的流体递送。
当马达控制模块512正在操作马达驱动器模块514时，电流从能量源518流过马达532的定子绕组，以产生与转子磁场相互作用的定子磁场。在一些实施方案中，在马达控制模块512操作马达驱动器模块514和/或马达532以实现命令剂量之后，马达控制模块512停止操作马达驱动器模块514和/或马达532，直到接收到随后的剂量命令。就这一点而言，马达驱动器模块514和马达532进入空闲状态，在该空闲状态期间马达驱动器模块514高效地使马达532的定子绕组与能量源518断开连接或分离。换句话讲，当马达532空闲时，电流不会从能量源518流过马达532的定子绕组，因此马达532在空闲状态下不消耗来自能量源518的功率，由此改善效率。
取决于该实施方案，马达控制模块512可用被设计为执行本文所述的功能的通用处理器、微处理器、控制器、微控制器、状态机、内容可寻址存储器、专用集成电路、现场可编程门阵列、任何合适的可编程逻辑装置、分立门或晶体管逻辑、分立硬件部件或其任何组合来实施或实现。在示例性实施方案中，马达控制模块512包括或以其他方式访问数据存储元件或存储器，其包括任何种类的随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、闪存存储器、寄存器、硬盘、可移动磁盘、磁性或光学大容量存储器或任何其他短期或长期存储介质或其他能够存储由马达控制模块512执行的编程指令的非暂态计算机可读介质。当由马达控制模块512读取并且执行时，计算机可执行编程指令使得马达控制模块512执行或以其他方式支持本文所述的任务、操作、功能和过程。
应当理解，出于说明目的且并非意图以任何方式限制本文所述的主题，图5是输注装置502的简化表示。就这一点而言，取决于实施方案，感测布置504的一些特征和/或功能可由泵控制系统520实施或以其他方式集成到泵控制系统中，反之亦然。类似地，在实施过程中，马达控制模块512的特征和/或功能可由泵控制系统520来实施或者以其他方式集成到泵控制系统中，反之亦然。此外，泵控制系统520的特征和/或功能可通过位于流体输注装置502中的控制电子器件224来实施，而在另选的实施方案中，泵控制系统520可由与输注装置502(诸如，例如，ccd106或计算装置108)在物理上不同和/或分开的远程计算装置来实施。
图6示出了根据一个或多个实施方案适于用作图5中的泵控制系统520的泵控制系统600的示例性实施方案。例示的泵控制系统600包括但不限于泵控制模块602、通信接口604和数据存储元件(或存储器)606。泵控制模块602耦接到通信接口604和存储器606，并且泵控制模块602被适当地配置为支持本文所述的操作、任务和/或过程。在各种实施方案中，泵控制模块602还耦接到用于接收用户输入(例如，目标葡萄糖值或其他葡萄糖阈值)并且向患者提供通知、警报或其他治疗信息的一个或多个用户界面元素(例如，用户界面230、540)。
通信接口604通常表示泵控制系统600的耦接到泵控制模块602并且被配置为支持泵控制系统600与各种感测布置504、506、508之间的通信的硬件、电路、逻辑、固件和/或其他部件。就这一点而言，通信接口604可包括或以其他方式耦接到能够支持泵控制系统520、600与感测布置504、506、508之间的无线通信的一个或多个收发器模块。例如，通信接口604可用于从输注系统500中的每个感测布置504、506、508接收传感器测量值或其他测量数据。在其他实施方案中，通信接口604可被配置为支持去往/来自一个或多个感测布置504、506、508的有线通信。在各种实施方案中，通信接口604可还支持与输注系统中的另一电子装置(例如，ccd106和/或计算机108)的通信(例如，以将传感器测量值上载到服务器或其他计算装置，从服务器或其他计算装置接收控制信息等)。
泵控制模块602通常表示泵控制系统600的耦接到通信接口604并且被配置为基于从感测布置504、506、508接收到的测量数据来确定用于操作马达532以将流体递送到身体501的剂量命令并且执行本文所述的各种另外的任务、操作、功能和/或操作的硬件、电路、逻辑、固件和/或其他部件。例如，在示例性实施方案中，泵控制模块602实现或以其他方式执行命令生成应用程序610，该命令生成应用程序支持一个或多个自主操作模式并且至少部分地基于患者的身体501的状况的当前测量值以自主操作模式计算或以其他方式确定用于操作输注装置502的马达532的剂量命令。例如，在闭环操作模式下，命令生成应用程序610可至少部分地基于最近从感测布置504接收到的当前葡萄糖测量值来确定用于操作马达532以将胰岛素递送到患者的身体501的剂量命令，以将患者的bg水平调节到目标参考葡萄糖值。另外，命令生成应用程序610可生成用于由患者经由用户界面元素手动启动或以其他方式指导的推注的剂量命令。
在示例性实施方案中，泵控制模块602还实现或以其他方式执行个性化应用程序608，其协作地被配置为与命令生成应用程序610交互以支持调整剂量命令或控制信息，该控制信息指示以个性化、患者专用的方式生成剂量命令的方式。就这一点而言，在一些实施方案中，基于当前或最近测量数据和当前操作背景相对于与患者相关联的历史数据之间的相关性，个性化应用程序608可以在确定剂量命令时调整或以其他方式修改由命令生成应用程序610利用的一个或多个参数的值，例如，通过修改由命令生成应用程序610引用的寄存器或存储器606中的位置处的参数值。在其他实施方案中，个性化应用程序608可以预测患者可能参与的进餐或其他事件或活动，并且输出或以其他方式提供预测患者行为的指示以供患者确认或修改，该指示继而可以被利用来调整生成剂量命令的方式，以便以按照个性化方式考虑患者行为的方式调节葡萄糖。
仍然参考图6，取决于该实施方案，泵控制模块602可用被设计为执行本文所述的功能的至少一个通用处理器装置、微处理器、控制器、微控制器、状态机、内容可寻址存储器、专用集成电路、现场可编程门阵列、任何合适的可编程逻辑装置、分立门或晶体管逻辑、分立硬件部件或其任何组合来实施或实现。就这一点而言，结合本文所公开的实施方案描述的方法或算法的步骤可直接体现在硬件中、固件中、由泵控制模块602执行的软件模块中或其任何实际组合中。在示例性实施方案中，泵控制模块602包括或以其他方式访问数据存储元件或存储器606，该数据存储元件或存储器可使用能够存储由泵控制模块602执行的编程指令的任何种类的非暂态计算机可读介质来实现。计算机可执行编程指令在由泵控制模块602读取和执行时，使得泵控制模块602实施或以其他方式生成应用程序608、610并且执行本文所述的任务、操作、功能和过程。
应当理解，出于说明目的且并非意图以任何方式限制本文所述的主题，图6是泵控制系统600的简化表示。例如，在一些实施方案中，马达控制模块512的特征和/或功能可由泵控制系统600和/或泵控制模块602来实施或以其他方式集成到该泵控制系统和/或泵控制模块中，例如通过命令生成应用程序610将剂量命令转换成对应的马达命令，在这种情况下，在输注装置502的实施方案中可不存在单独的马达控制模块512。
图7示出了示例性闭环控制系统700，该闭环控制系统可由泵控制系统520、600来实施以提供自主地将患者的身体中的状况调节为参考(或目标)值的闭环操作模式。就这一点而言，控制系统700可用于在自动基础胰岛素递送操作期间调节向患者的胰岛素递送。应当理解，出于说明目的且并非意图以任何方式限制本文所述的主题，图7是控制系统700的简化表示。
在示例性实施方案中，控制系统700在输入702处接收或以其他方式获得目标葡萄糖值。在一些实施方案中，目标葡萄糖值可由输注装置502存储或以其他方式保持(例如，在存储器606中)，但在一些另选的实施方案中，可从外部部件(例如，ccd106和/或计算机108)接收该目标值。在一个或多个实施方案中，可基于一个或多个患者专用的控制参数在进入闭环操作模之前计算或以其他方式确定目标葡萄糖值。例如，可至少部分地基于特定于患者的参考基础速率和特定于患者的每日胰岛素需求来计算目标bg值，该特定于患者的参考基础速率和特定于患者的每日胰岛素需求是基于先前一段时间间隔内的历史递送信息(例如，在前24小时内递送的胰岛素的量)来确定的。控制系统700还在输入704处从感测布置504接收或以其他方式获得当前葡萄糖测量值(例如，最近获得的传感器葡萄糖值)。例示的控制系统700实施或以其他方式提供比例积分微分(pid)控制以至少部分地基于目标葡萄糖值和当前葡萄糖测量值之间的差值来确定或以其他方式生成用于操作马达532的递送命令。就这一点而言，pid控制试图使测量值和目标值之间的差值最小化，并且由此将测量值调节到期望值。将pid控制参数应用于输入702处的目标葡萄糖水平与输入704处测量到的葡萄糖水平之间的差值，以生成或以其他方式确定在输出730处提供的剂量(或递送)命令。基于该递送命令，马达控制模块512操作马达532以将胰岛素递送到患者的身体以影响患者的葡萄糖水平，并且由此减小随后测量的葡萄糖水平和目标葡萄糖水平之间的差值。
例示的控制系统700包括或以其他方式实施求和块706，该求和块被配置为确定在输入702处获得的目标值与从输入704处的感测布置504获得的测量值之间的差值，例如，通过从测量值中减去目标值。求和块706的输出表示测量值与目标值之间的差值，然后将该差值提供给比例项路径、积分项路径和微分项路径中的每一者。比例项路径包括将差值乘以比例增益系数kp以获得比例项的增益块720。积分项路径包括对差值进行积分的积分块708以及将积分后的差值乘以积分增益系数ki以获得积分项的增益块722。微分项路径包括确定差值的微分的微分块710以及将差值的微分乘以微分增益系数kd以获得微分项的增益块724。然后将比例项、积分项和微分项相加或以其他方式组合以在输出730处获得用于操作马达的递送命令。在美国专利7,402,153中更详细地描述了与闭环pid控制和确定增益系数有关的各种具体实施细节。
在一个或多个示例性实施方案中，pid增益系数是患者专用的并且在进入闭环操作模式之前基于历史胰岛素递送信息(例如，先前剂量的量和/或定时、历史校正剂量信息等)、历史传感器测量值、历史参考bg测量值、用户报告的或用户输入的事件(例如，进餐、运动等)等动态地计算或以其他方式确定。就这一点而言，一个或多个特定于患者的控制参数(例如，胰岛素敏感系数、每日胰岛素需求量、胰岛素限度、参考基础率、参考空腹血糖、活性胰岛素作用持续时间、药效时间常数等)可用于补偿、校正或以其他方式调节pid增益系数以说明输注装置502所经历和/或表现的各种操作条件。pid增益系数可由泵控制模块602可访问的存储器606保持。就这一点而言，存储器606可包括与用于pid控制的控制参数相关联的多个寄存器。例如，第一参数寄存器可存储目标葡萄糖值，并且在输入702处由求和块706访问或以其他方式耦接到该求和块，类似地，由比例增益块720访问的第二参数寄存器可存储比例增益系数，由积分增益块722访问的第三参数寄存器可存储积分增益系数，并且由微分增益块724访问的第四参数寄存器可存储微分增益系数。
在一个或多个示例性实施方案中，以个性化方式自动调整或适配闭环控制系统700的一个或多个参数，以考虑到由于进餐、运动或其他事件或活动引起的患者血糖水平或胰岛素敏感性的可能变化。例如，在一个或多个实施方案中，可以在预测进餐事件之前降低目标葡萄糖值以实现胰岛素输注速率的增加，以便高效地预先推注进餐，并由此减少餐后高血糖症的可能性。除此之外或另选地，可调整与闭环控制系统700的一条或多条路径相关联的时间常数或增益系数，以调谐对测量葡萄糖值和目标葡萄糖值之间的偏差的响应性。例如，基于正在消耗的进餐的特定类型或消耗进餐的一天中的特定时间，可以调整与微分块710或微分项路径相关联的时间常数以便基于患者对特定进餐类型的历史血糖响应，响应于患者的葡萄糖水平的增加而使闭环控制或多或少地具有侵略性。
图8示出了患者监测系统800的示例性实施方案。患者监测系统800包括可通信地耦接到感测元件804的医疗装置802，该感测元件插入患者的身体中或由患者穿戴以获得指示患者的身体中生理状况的测量数据，诸如感测的葡萄糖水平。医疗装置802经由通信网络810通信地耦接到客户端装置806，其中客户端装置806经由另一个通信网络812通信地耦接到远程装置814。就这一点而言，客户端装置806可以用作用于将来自医疗装置802的测量数据上载或以其他方式提供给远程装置814的中间体。应当理解，出于说明目的且并非意图以任何方式限制本文所述的主题，图8示出了患者监测系统800的简化表示。
在示例性实施方案中，客户端装置806被实现为移动电话、智能电话、平板计算机或其他类似的移动电子装置；然而，在其他实施方案中，客户端装置806可以被实现为能够经由网络810与医疗装置802通信的任何种类的电子装置，诸如膝上型或笔记本计算机、台式计算机等。在示例性实施方案中，网络810被实现为蓝牙网络、zigbee网络、或其他合适的个人局域网络。也就是说，在其他实施方案中，网络810可以被实现为无线自组织网络、无线局域网(wlan)或局域网(lan)。客户端装置806包括或耦接到显示装置(诸如监视器、屏幕或另一个常规电子显示器)，该显示装置能够以图形方式呈现与患者的生理状况有关的数据和/或信息。客户端装置806还包括用户输入装置(诸如键盘、鼠标、触摸屏等)或者以其他方式与用户输入装置相关联，该用户输入装置能够从客户端装置806的用户接收输入数据和/或其他信息。
在示例性实施方案中，用户(诸如患者、患者的医生或另一个医疗保健提供者)操纵客户端装置806以执行支持经由网络810与医疗装置802通信的客户端应用程序808。就这一点而言，客户端应用程序808支持在网络810上与医疗装置802建立通信会话，以及经由该通信会话从医疗装置802接收数据和/或信息。医疗装置802可以类似地执行或以其他方式实现支持与客户端应用程序808建立通信会话的对应应用程序或过程。客户端应用程序808通常表示由客户端装置806生成或以其他方式实现以支持本文描述的过程的软件模块或另一个特征。因此，客户端装置806通常包括处理系统和能够存储供处理系统执行的编程指令的数据存储元件(或存储器)，在被读取和执行时，这些编程指令使处理系统创建、生成或以其他方式促进客户端应用程序808并且执行或以其他方式支持本文描述的过程、任务、操作和/或功能。取决于该实施方案，该处理系统可使用任何合适的处理系统和/或装置实现，所述任何合适的处理系统和/或装置例如为一个或多个处理器装置、中央处理单元(cpu)、控制器、微处理器、微控制器、被配置为支持本文所述的处理系统的操作的处理核心和/或其他硬件计算资源。类似地，数据存储元件或存储器可被实现为随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、闪存存储器、磁性或光学大容量存储器或者任何其他合适的非暂态短期或长期数据存储器或者其他计算机可读介质和/或它们的任何合适的组合。
在一个或多个实施方案中，客户端装置806和医疗装置802通过网络810建立彼此的关联(或配对)以支持随后经由网络810在医疗装置802与客户端装置806之间建立点对点或对等通信会话。例如，根据一个实施方案，网络810被实现为蓝牙网络，其中医疗装置802和客户端装置806通过执行发现过程或其他合适的配对过程彼此配对(例如，通过获得和存储彼此的网络标识信息)。在发现过程期间获得的配对信息允许医疗装置802或客户端装置806中的任一个经由网络810发起安全通信会话的建立。
在一个或多个示例性实施方案中，客户端应用程序808还被配置为在第二网络812上存储或以其他方式保持远程装置814的地址和/或其他标识信息。就这一点而言，第二网络812可以在物理上和/或逻辑上与网络810不同，例如为互联网、蜂窝网络、广域网(wan)等。远程装置814通常表示被配置为接收和分析或以其他方式监测测量数据、事件日志数据、以及为与医疗装置802相关联的患者获得的可能其他信息的服务器或其他计算装置。在示例性实施方案中，远程装置814耦接到数据库816，该数据库被配置为存储或以其他方式保持与个体患者相关联的数据。在实施过程中，远程装置814可以驻留在物理上与医疗装置802和客户端装置806不同和/或分开的位置处，例如，驻留在由医疗装置802的制造商所有并且/或者操作或以其他方式附属于该制造商的设施处。出于说明目的，但非限制性地，远程装置814在本文中可另选地称为服务器。
仍然参考图8，感测元件804通常表示被配置为生成、产生或以其他方式输出一个或多个电信号的患者监测系统800的部件，所述电信号指示由感测元件804感测、测量或以其他方式量化的生理状况。就这一点而言，患者的生理状况将影响由感测元件804输出的电信号的特征，使得输出信号的特征对应于感测元件804对其敏感的生理状况或以其他方式与所述生理状况相关。在示例性实施方案中，感测元件804被实现为插入患者的身体上的位置的间质葡萄糖感测元件，其生成具有与其相关联的电流(或电压)的输出电信号，所述电流(或电压)与间质液体葡萄糖水平相关，所述间质液葡萄糖水平通过感测元件804在患者的身体中感测或以其他方式测得。
医疗装置802通常表示患者监测系统800的部件，该部件通信地耦接到感测元件804的输出以接收或以其他方式从感测元件804获得测量数据样本(例如，测量的葡萄糖和特征阻抗值)，存储或以其他方式保持测量数据样本，并且经由客户端装置806将测量数据上载或以其他方式传输到远程装置814或服务器。在一个或多个实施方案中，医疗装置802被实现为输注装置102、200、502，这些输注装置被配置为将诸如胰岛素的流体递送到患者的身体。也就是说，在其他实施方案中，医疗装置802可以是与输注装置分开且独立的独立感测或监测装置(例如，感测布置104、504)。应当注意，尽管图8将医疗装置802和感测元件804描述为单独部件，但在实施过程中，医疗装置802和感测元件804可以集成或以其他方式组合以提供可由患者穿戴的整体装置。
在示例性实施方案中，医疗装置802包括控制模块822、数据存储元件824(或存储器)和通信接口826。控制模块822通常表示医疗装置802的硬件、电路、逻辑、固件和/或一个或多个其他部件，其耦接到感测元件804以接收感测元件804所输出的电信号并执行或以其他方式支持本文所述的各种附加任务、操作、功能和/或过程。取决于该实施方案，控制模块822可用被设计为执行本文所述功能的通用处理器装置、微处理器装置、控制器、微控制器、状态机、内容可寻址存储器、专用集成电路、现场可编程门阵列、任何合适的可编程逻辑器件、分立门或晶体管逻辑、分立硬件部件或其任何组合来实施或实现。在一些实施方案中，控制模块822包括模数转换器(adc)或另一类似采样构造，其将对从感测元件804接收的输出电信号进行采样或以其他方式将其转换成对应的数字测量数据值。在其他实施方案中，感测元件804可结合adc并输出数字测量值。
通信接口826通常表示医疗装置802的硬件、电路、逻辑、固件和/或其他部件，其耦接到控制模块822以用于从/向医疗装置802向/从客户端装置806输出数据和/或信息。例如，通信接口826可以包括或以其他方式耦接到能够支持医疗装置802与客户端装置806之间的无线通信的一个或多个收发器模块。在示例性实施方案中，通信接口826被实现为被配置为支持蓝牙低功耗(ble)通信的蓝牙收发器或适配器。
在示例性实施方案中，远程装置814从客户端装置806接收使用感测元件804来获得的与特定患者相关联的测量数据值(例如，传感器葡萄糖测量结果、加速度测量结果等)，并且远程装置814将历史测量数据存储或以其他方式保持在与患者相关联的数据库816中(例如，使用一个或多个唯一患者标识符)。另外，远程装置814还可以从客户端装置806或经由该客户端装置接收可由患者输入或以其他方式(例如，经由客户端应用程序808)提供的进餐数据或其他事件日志数据，并且在数据库816中存储或以其他方式保持与患者相关联的历史进餐数据和其他历史事件或活动数据。就这一点而言，进餐数据包括例如与特定进餐事件相关联的时间或时间戳、进餐类型或指示进餐的成分或营养特征的其他信息、以及与进餐相关联的大小的指示。在示例性实施方案中，远程装置814还接收历史流体递送数据，该历史流体递送数据对应于由输注装置102、200、502递送给患者的流体的基础或推注剂量。例如，客户端应用程序808可以与输注装置102、200、502通信以从输注装置102、200、502获得胰岛素递送剂量和对应时间戳，并且然后将胰岛素递送数据上载到远程装置814以用于与特定患者相关联的存储。远程装置814还可以从客户端装置806和/或客户端应用程序808接收与装置802、806相关联的地理定位数据和可能的其他背景数据，并且存储或以其他方式保持与特定患者相关联的历史操作背景数据。就这一点而言，装置802、806中的一个或多个可以包括全球定位系统(gps)接收器、或能够实时输出或以其他方式提供表征相应装置802、806的地理位置的数据的类似模块、部件或电路。
可以由远程装置814、客户端装置806和/或医疗装置802中的一个或多个分析历史患者数据以改变或调整输注装置102、200、502的操作，以便以个性化方式影响流体递送。例如，可以分析患者的历史进餐数据和对应的测量数据或其他背景数据，以预测患者可能消耗下一餐的未来时间、特定时间段内的未来进餐事件的可能性、与未来进餐相关联的碳水化合物的可能大小或数量、未来进餐的可能类型或营养成分等。此外，可以分析患者在历史进餐事件之后的餐后时段的历史测量数据，以建模或以其他方式表征患者对当前背景(例如，一天中的时间、一周中的一天、地理定位等)的进餐的预测大小和类型的血糖响应。然后，可修改或调节控制或调节胰岛素递送的输注装置102、200、502的一个或多个方面，以主动地考虑到患者的可能进餐活动和血糖响应。
在一个或多个示例性实施方案中，远程装置814利用机器学习来确定历史传感器葡萄糖测量数据、历史递送数据、历史辅助测量数据(例如，历史加速度测量数据、历史心率测量数据等)、历史事件日志数据、历史地理定位数据和其他历史或背景数据的哪种组合与特定患者的特定事件、活动或度量的发生相关或预测该发生，并且然后基于该输入变量集合来确定用于计算感兴趣参数值的对应方程、函数或模型。因此，该模型能够表征当前(或最近)传感器葡萄糖测量数据、辅助测量数据、递送数据、地理位置、患者行为或活动等中的一个或多个的特定组合，或将该特定组合映射到表示特定事件或活动的当前概率或可能性的值或感兴趣参数的当前值。应当注意，由于每个患者的生理响应可能与其他群体不同，因此预测或关联于特定患者的输入变量的子集可能与其他患者不同。此外，基于特定输入变量与该特定患者的历史数据之间的不同相关性，针对该预测子集的相应变量应用的相对权重还可以与可能具有共同预测子集的其他患者的不同。应当注意，远程装置814可利用任何数量的不同机器学习技术来确定哪些输入变量预测当前感兴趣的患者，例如人工神经网络、遗传编程、支持向量机、贝叶斯网络、概率机器学习模型或其他贝叶斯技术、模糊逻辑、启发式派生的组合等。
胰岛素输注装置可并入或利用美国专利9,526,834和国际(pct)专利公布号wo2014/035570中所述类型的控制算法、处理方案和操作方法(或其适当修改、更新或定制的版本)。
如上所述，胰岛素输注装置的控制算法采用具有胰岛素反馈的pid控制器(pid-ifb)来提供基础胰岛素命令以调节用户的bg水平。本文呈现的示例性实施方案支持特定增强的特征，包括用于葡萄糖仪读数的改进确认例程，并且包括非附加功能。对系统的总体影响是改善范围(例如，70-180mg/dl)内的时间，而不显著增加或以其他方式影响低血糖(例如，低于50mg/dl)的时间。这些修改也将减少不必要的自动基础模式退出的频率，这将导致较少的治疗中断并对用户体验产生积极影响。
确认的校准方法结合了用户决定，使得单次确认将允许bg测量仪读数用于治疗(例如，校正推注)和传感器校准两者。通过在每当输入或获得bg测量仪读数时只要求单次用户确认，这种方法简化了校准的可用性。如果用户认识到bg是明显错误的，那么出于校准葡萄糖传感器的目的，则只要不确认该输入值就会排除该特定bg值。此外，用户不太可能忘记及时校准葡萄糖传感器，这减少了不必要的自动模式退出。此外，临床可行性研究表明，基于全部bg测量仪输入值(无论测量时传感器葡萄糖变化速率如何)校准葡萄糖传感器不会导致传感器准确性降低。使用全部确认的bg输入值进行校准的可能缺点是，如果用户确认bg测量结果不准确，则由于引入传感器偏差，可能会出现轻度低血糖或高血糖。因此原因(以及其他原因)，胰岛素输注装置利用多种保护措施以防止由于传感器不准确而导致严重的高血糖或低血糖。
如果测量仪bg测量结果不可用，则非附加功能允许校正推注使用校准的传感器葡萄糖值；其他校正推注计算(包括安全校正推注逻辑的应用)保持不变。由于不需要单独的手指针刺bg测量结果输入值，该特征简化了进餐和校正推注过程。针对该特征，重要的是具有产生准确的传感器葡萄糖值的校准传感器。因此，上述确认的校准方法将有助于确保传感器已校准，以便用户能够利用非附加功能。
基于以克为单位的碳水化合物量的用户输入值和已编程的碳水化合物比例来计算进餐推注。如果在进餐时输入bg值且该bg值低(例如，在自动模式下低于100mg/dl或在手动模式下低于低bg目标设置)，则减少进餐推注以帮助防止餐后低血糖。基于测量仪bg输入值、编程胰岛素敏感性因子、目标校正葡萄糖值和对活性胰岛素的估计来计算校正推注。自动模式下的全部校正推注也通过安全校正推注逻辑进行检查，这在据预测两小时内葡萄糖低于80mg/dl的情况下减少了推注量。此安全特征有助于进一步减轻因过度推注而引起的低血糖风险。
本发明的非附加功能增强是在通过填充传感器葡萄糖值无法获得测量仪bg的情况下允许校正推注使用传感器葡萄糖值。全部其他校正推注计算(包括安全校正推注逻辑的应用)保持不变。胰岛素输注装置针对下列情形产生并显示与推注功能(手动模式下和自动模式下)相关的不同屏幕：(1)系统中已输入手指针刺bg值；(2)不存在可用的手指针刺bg值，但存在来自葡萄糖传感器的传感器葡萄糖值；以及(3)既不存在手指针刺bg值，也不存在可用的传感器葡萄糖值。针对情形(1)，推注屏幕在将葡萄糖值标识为bg测量仪测量结果的图标旁边显示葡萄糖值(以mg/dl为单位)。例如，图标可类似于一滴血，或者可被实现为一个红点。针对情形(2)，推注屏幕在将葡萄糖值标识为葡萄糖传感器测量结果的可区分图标旁边显示葡萄糖值(以mg/dl为单位)。针对情形(3)，推注屏幕显示消息、指示符或图标以通知用户当前没有可用的葡萄糖测量结果。例如，推注屏幕可以在适当格式化的文本字段中显示“无葡萄糖值”。
允许基于传感器葡萄糖值的非附加校正推注而不需要测量仪bg输入值为用户提供了一种方便的方法来提高治疗效果，免于经历手指针刺测量仪bg输入带来的不便和不适。如果用户在编程进餐推注之前未进行手指针刺bg测量，则此特征还通过基于进餐时的低传感器葡萄糖值应用进餐推注减少来提高进餐推注的安全性。使用传感器葡萄糖值而不是测量仪bg输入值进行非附加校正推注的可能的缺点是，由于传感器读数过高导致校正推注大于使bg达到校正目标值所需的校正推注，可能导致低血糖。因此原因(以及其他原因)，胰岛素输注装置利用多种保护措施以防止由于用于校正推注的传感器不准确而导致严重的高血糖或低血糖。
图9是示出用于控制胰岛素输注装置的操作的过程900的示例性实施方案的流程图。可参考图1至图8根据上述示例性实施方案来配置胰岛素输注装置。过程900(在胰岛素输注装置处)获得从用户/患者采集的血液样本的bg测量结果(任务902)。bg测量结果由bg测量仪装置(诸如手指针刺装置或分析用户血液样本的其他装置、系统或部件)生成。在实施过程中，胰岛素输注装置可经由其用户界面诸如文本输入字段、可选值的下拉列表、语音识别特征等接收用户输入的bg测量值。另选地(或除此之外)，胰岛素输注装置可以例如通过无线通信直接从链接的bg测量仪装置接收bg测量结果。
此具体实施方式假设胰岛素输注装置成功地获得有效的bg测量值以及通过在胰岛素输注装置的显示元件上生成并显示适当格式化和布置的bg确认屏幕(任务904)来继续过程900。获得的bg测量结果最初显示在显示元件上呈现的bg确认屏幕上。就这一点而言，胰岛素输注装置的显示元件可用于生成和呈现供用户查看的交互式bg确认屏幕。例如，图10示出了在胰岛素输注装置获得新的bg测量结果后可向用户显示的示例性bg确认屏幕1000。该bg确认屏幕1000包括获得的bg测量结果1002、用户确认提示1004(例如，消息诸如“确认bg？”)以及交互式图形用户界面(gui)元素1006、1008的显示。gui元素1006被设计为“否”按钮，并且gui元素1008被设计为“是”按钮。用户激活gui元素1008以确认和接受当前显示的bg测量结果1002。另选地，用户激活gui元素1006以拒绝和不确认当前显示的bg测量结果1002。
如果用户拒绝获得的bg测量结果并激活gui元素1006，则过程900退出并且胰岛素输注装置采取适当动作。例如，胰岛素输注装置可忽略并丢弃获得的bg测量结果，并提示用户获得基于血液样本的另一bg测量结果。该具体实施方式假设激活gui元素1008以生成适当格式化的确认输入，其指示用户接受显示的bg测量结果1002。因此，过程900接收所得到的确认输入(任务906)并将该bg测量结果保存或标记为被用户接受。根据特定实施方案，过程900可实施保护措施以确保每个确认的bg测量结果对用户有效且现实。例如，过程900可利用最小bg值和/或最大bg设定值，这些值可凭经验确定或适应于特定用户。
响应于接收到确认输入，过程900刷新显示元件以呈现主屏幕而不是bg确认屏幕(任务908)。胰岛素输注装置自动且直接地从bg确认屏幕转换到主屏幕，而不显示任何中间显示屏幕(例如，附加的确认屏幕、附加的用户输入屏幕、说明或指导屏幕)，并且不需要任何中间或附加的用户动作、活动、或参与。更具体地，除了用户接受显示的bg测量结果外，传感器校准和胰岛素推注计算均在没有任何附加的用户参与或与胰岛素输注装置的用户界面的交互的情况下自动启动并执行。就这一点而言，图11示出了在胰岛素输注装置接收到确认输入后可向用户显示的示例性主屏幕1100。该主屏幕1100的例示实施方案最初包括确认的bg测量结果1102、当前时间1104以及与胰岛素输注装置的状态和/或用户的状态相关联的其他信息的显示。确认的bg测量结果1102显示有标签、图标或其他标识符，以指示该值表示bg测量仪读数(而不是葡萄糖传感器读数)。例如，在图11中，bg测量结果1102显示在标签“bg”的旁边。另选地或除此之外，bg测量结果1102可以可区分的字体、颜色、大小等呈现。
响应于接收到确认输入，该过程自动启动使用至少当前确认的bg测量结果的葡萄糖传感器校准例程(任务910)，并自动启动胰岛素推注计算，其中该计算使用至少当前确认的bg测量结果来获得计算的胰岛素推注(任务912)。应当理解，过程900可利用现有的传感器校准技术和方法。因此，本文将不详细描述在任务910期间利用的特定校准例程。
该确认的bg测量值也用于与治疗相关的目的，即用于计算胰岛素的校正推注和控制该推注的递送(如适用)。值得注意的是，响应于一个且仅一个用户确认动作，默认自动将确认的bg测量值用于葡萄糖传感器校准和胰岛素推注计算两者。在某些实施方案中，过程900可利用现有的推注计算技术和方法来确定胰岛素推注。因此，本文将不详细描述在任务912期间利用的特定推注计算例程和算法。
如上参考图11所述，在接收到确认输入后，立即用主屏幕1100最初显示确认的bg测量结果1102。此外，在执行通常运行长达五分钟的传感器校准例程期间，bg测量结果1102保持显示在主屏幕1100上(任务914)。这用作对用户的提醒：传感器校准正在进行，并且显示的测量结果是测量仪读数而不是传感器读数。在执行传感器校准例程后，过程900刷新显示元件上的主屏幕以生成刷新的主屏幕(任务916)。刷新的主屏幕包括校准的传感器葡萄糖值(而不是确认的bg测量结果)的呈现和显示版本。图12示出了在被刷新以显示校准的传感器葡萄糖值1110而不是bg测量结果1102之后的图11所示的主屏幕1100。校准的传感器葡萄糖值1110显示有标签、图标或其他标识符，以指示该值表示传感器葡萄糖读数(而不是葡萄糖仪读数)。例如，在图12中，校准的传感器葡萄糖值1110显示在标签“sg”的旁边。另选地或除此之外，校准的传感器葡萄糖值1110可以可区分的字体、颜色、大小等呈现。
该具体实施方式假设以正常和预期的方式执行传感器校准例程，以便可以适当的方式获得和分析准确的葡萄糖传感器读数。为此，通过在胰岛素输注装置的闭环操作模式期间控制胰岛素(根据计算的胰岛素推注)从流体贮存器的递送(任务918)，过程900可继续。在某些实施方案中，在闭环操作期间，胰岛素输注装置响应于每个新获得的bg测量仪读数而自动管理胰岛素推注的计算和递送(如需要)。在实施过程中，胰岛素输注装置在任务918期间的操作也基于影响胰岛素输注装置利用的胰岛素递送控制算法的输出的其他因素和参数。在某些实施方案中，计算的胰岛素推注的递送可能需要附加的用户确认(诸如在手动模式操作期间)。
根据上述示例性实施方案，bg值用于校正推注的直接计算。为了接收进餐推注，用户还必须输入碳水化合物值。在进餐推注的情况下，只严格要求碳水化合物值以用于推注计算。然而，如果还提供bg值且bg值低(低bg阈值可以是用户设置或取决于具体实施的固定值)，则推注计算器可从进餐推注中减去一些胰岛素以降低低血糖风险。
虽然在前面的详细描述中已经呈现了至少一个示例性实施方案，但是应当理解，还存在大量变型形式。还应当理解，本文所述的一个或多个示例性实施方案并非旨在以任何方式限制要求保护的主题的范围、适用性或配置。相反，前面的详细描述将为本领域的技术人员提供用于实现所描述的一个或多个实施方案的便捷的路线图。应当理解，在不脱离由权利要求书限定的范围的情况下，可以对元件的功能和布置做出各种改变。
1.一种胰岛素输注装置，包括：
驱动系统；
至少一个处理器装置，所述至少一个处理器装置调节驱动系统的操作以从流体贮存器递送胰岛素；
用户界面，所述用户界面包括至少一个人机界面元素；
显示元件；和
与所述至少一个处理器装置相关联的至少一个存储器元件，所述至少一个存储器元件存储处理器可执行指令，所述处理器可执行指令可被配置为由所述至少一个处理器装置执行以执行控制所述胰岛素输注装置的操作的方法，所述方法包括：
在所述胰岛素输注装置处，获得来自用户的血液样本的血糖(bg)测量结果，所述bg测量结果由bg测量仪装置生成；
在所述显示元件上显示所述bg测量结果；
从所述用户界面接收指示用户接受所显示的所述bg测量结果的确认输入；
响应于接收到所述确认输入来自动启动使用所确认的至少所述bg测量结果的葡萄糖传感器校准例程；
响应于接收到所述确认输入来自动启动使用所确认的至少所述bg测量结果的胰岛素推注计算，从而产生计算的胰岛素推注；以及
根据所述计算的胰岛素推注控制胰岛素从所述胰岛素输注装置的所述流体贮存器的递送，其中除了所述用户接受所显示的所述bg测量结果外，自动启动所述葡萄糖传感器校准例程和自动启动所述胰岛素推注计算均在没有任何附加的用户参与或与所述用户界面的交互的情况下执行。
2.根据权利要求1所述的胰岛素输注装置，其中所述获得步骤包括：
用所述用户界面接收所述bg测量结果的用户输入值。
3.根据前述权利要求中任一项所述的胰岛素输注装置，其中所述获得步骤包括直接从所述bg测量仪装置接收所述bg测量结果。
4.根据前述权利要求中任一项所述的胰岛素输注装置，其中由所述至少一个处理器装置执行的所述方法还包括以下步骤：
在执行所述传感器校准例程期间，在所述显示元件上显示所述bg测量结果；以及
在执行所述传感器校准例程后，在所述显示元件上显示校准的传感器葡萄糖值，其中任选地，由所述至少一个处理器装置执行的所述方法还包括以下步骤：
响应于接收到所述确认输入来在所述显示元件上显示主屏幕，其中在执行所述传感器校准例程期间，所述主屏幕包括所述bg测量结果；以及
在执行所述传感器校准例程后，刷新所述显示元件上的所述主屏幕，从而产生刷新的主屏幕，其中所述刷新的主屏幕包括所述校准的传感器葡萄糖值。
5.根据前述权利要求中任一项所述的胰岛素输注装置，其中针对每个获得的bg测量结果，默认重复由所述至少一个处理器装置执行的所述方法。
6.根据前述权利要求中任一项所述的胰岛素输注装置，其中所述胰岛素推注计算对校正推注进行计算。
7.根据前述权利要求中任一项所述的胰岛素输注装置，其中：
所述bg测量结果最初显示在所述显示元件上呈现的bg确认屏幕上；以及
响应于接收到所述确认输入来立即刷新所述显示元件以呈现主屏幕，而不显示任何附加的确认屏幕，不显示任何附加的用户输入屏幕，并且不需要任何附加的用户参与。
8.一种操作胰岛素输注装置的方法，所述胰岛素输注装置包括驱动系统、调节所述驱动系统的操作以从流体贮存器递送胰岛素的至少一个处理器装置、包括至少一个人机界面元素的用户界面、以及显示元件，所述方法包括：
在所述胰岛素输注装置处，获得来自用户的血液样本的血糖(bg)测量结果，所述bg测量结果由bg测量仪装置生成；
在所述显示元件上显示所述bg测量结果；
从所述用户界面接收指示用户接受所显示的所述bg测量结果的确认输入；
响应于接收到所述确认输入来自动启动使用所确认的至少所述bg测量结果的葡萄糖传感器校准例程；
响应于接收到所述确认输入来自动启动使用所确认的至少所述bg测量结果的胰岛素推注计算，从而产生计算的胰岛素推注；以及
根据所述计算的胰岛素推注控制胰岛素从所述胰岛素输注装置的所述流体贮存器的递送，其中除了所述用户接受所显示的所述bg测量结果外，自动启动所述葡萄糖传感器校准例程和自动启动所述胰岛素推注计算均在没有任何附加的用户参与或与所述用户界面的交互的情况下执行。
9.根据权利要求8所述的方法，其中所述获得步骤包括：
用所述用户界面接收所述bg测量结果的用户输入值，或者
直接从所述bg测量仪装置接收所述bg测量结果。
10.根据权利要求8或9所述的方法，还包括以下步骤：
在执行所述传感器校准例程期间，在所述显示元件上显示所述bg测量结果；以及
在执行所述传感器校准例程后，在所述显示元件上显示校准的传感器葡萄糖值，其中任选地，所述方法还包括以下步骤：
响应于接收到所述确认输入来在所述显示元件上显示主屏幕，其中在执行所述传感器校准例程期间，所述主屏幕包括所述bg测量结果；以及
在执行所述传感器校准例程后，刷新所述显示元件上的所述主屏幕，从而产生包括所述校准的传感器葡萄糖值而不是所述bg测量结果的刷新的主屏幕。
11.根据权利要求8、9或10所述的方法，其中针对每个获得的bg测量结果，默认重复所述方法，并且/或者其中所述胰岛素推注计算对校正推注进行计算。
12.根据权利要求8、9、10或11所述的方法，其中：
所述bg测量结果最初显示在所述显示元件上呈现的bg确认屏幕上；并且
响应于接收到所述确认输入来立即刷新所述显示元件以呈现主屏幕，而不显示任何附加的确认屏幕，不显示任何附加的用户输入屏幕，并且不需要任何附加的用户参与。
13.一种操作胰岛素输注装置的方法，所述胰岛素输注装置包括驱动系统、调节所述驱动系统的操作以从流体贮存器递送胰岛素的至少一个处理器装置、包括至少一个人机界面元素的用户界面、以及显示元件，所述方法包括：
在所述显示元件上呈现的bg确认屏幕上显示来自用户的血液样本的血糖(bg)测量结果；
从所述用户界面接收指示用户接受所显示的所述bg测量结果的确认输入；
响应于接收到所述确认输入来自动启动使用所确认的至少所述bg测量结果的葡萄糖传感器校准例程；
响应于接收到所述确认输入来自动启动使用所确认的至少所述bg测量结果的胰岛素推注计算，从而产生计算的胰岛素推注，其中除了所述用户接受所显示的所述bg测量结果外，自动启动所述葡萄糖传感器校准例程和自动启动所述胰岛素推注计算均在没有任何附加的用户参与或与所述用户界面的交互的情况下执行；
响应于接收到所述确认输入来刷新所述显示元件以呈现主屏幕而不是所述bg确认屏幕，不显示任何中间显示屏幕且不需要任何中间用户动作，其中在执行所述传感器校准例程期间，所述主屏幕包括所述bg测量结果；以及
在执行所述传感器校准例程后，刷新所述显示元件上的所述主屏幕，从而产生包括所述校准的传感器葡萄糖值而不是所述bg测量结果的刷新的主屏幕。
14.根据权利要求13所述的方法，还包括以下步骤：
根据所述计算的胰岛素推注控制胰岛素从所述胰岛素输注装置的所述流体贮存器的递送。
15.根据权利要求13或14所述的方法，其中针对每个获得的bg测量结果，默认重复所述方法，并且/或者其中所述胰岛素推注计算对校正推注进行计算。
技术总结