一种阴道分泌物检测仪及其检测方法与流程

专利2022-06-29  103


本发明涉及医学检测领域,具体涉及一种阴道分泌物检测仪及其检测方法。



背景技术:

目前市面上存在有多种针对样本中有形成分检测的分析仪器,特别是阴道分泌物检测的仪器主要都是基于常规尿液沉渣分析仪的技术发展而来。没有基于在液态下的快速染色方法和唾液酸酶法来处理样本,大多是采用干式化学试剂卡和常规镜检法相结合处理样本,这样导致每个样本处理需要较高的成本,需要较长的时间才能完成,其成本和效率不高。现在市面阴道分泌物检测分析仪有以下弊端:因无法对样本进行快速液态下有形成分的染色,而阴道分泌物中有形成分较多,其各种有形成分体积大小差异又大,采用常规自动聚焦无法满足在同一张照片上较清晰的识别红细胞、白细胞、上皮细胞、线索细胞、菌丝、孢子和滴虫等不同细胞。



技术实现要素:

本发明的目的通过以下技术方案来实现:

本发明提出一种阴道分泌物检测仪,包括底座,所述底座上设置有样本检测装置、样本存储装置、样本运输装置、颜色检测装置、加样装置以及控制装置,所述样本检测装置设置于底座上中部后段;所述样本存储装置设置于样本检测装置右前方;所述样本运输装置设置于样本检测装置右侧,用于将样本存储装置上的样本通过管道输送至样本检测装置的镜检区;所述颜色检测装置设置于样本运输装置和样本存储装置之间,且用于检测样本的颜色变化;所述加样装置包括用于添加反应液或显色液的加液机构,所述加液机构设置于样本检测装置前方,所述加液机构上设置有加样管,所述加样管末端延伸至样本存储装置和样本运输装置之间设置有加样口,所述样本检测装置、样本存储装置、样本运输装置、颜色检测装置以及加样装置均电性连接控制装置。

优选的,所述样本存储装置包括试管盘底座,所述试管盘底座从上至下依次套设有试管盘和带轮,所述带轮通过轴承法兰套与试管盘底端连接,所述试管盘底座一侧设置有电机一,所述电机一的驱动轴上设置有同步轮,所述同步轮和带轮之间通过皮带传动,所述电机一通过皮带驱动带轮带动试管盘转动。

优选的,所述试管盘包括从上至下依次平行设置的上样本盘、中盘、底环和托盘,所述上样本盘边缘等距开设有若干个用于放置试管的试管孔,所述上样本盘底端和底环顶端均对应中盘设置有卡槽,所述底环内壁与托盘通过螺纹连接,所述托盘底端固定设置于轴承法兰套上,所述试管盘底座顶端贯穿托盘位于中盘的中轴线处,所述上样本盘顶端中心对应试管盘底座设置有手把。

优选的,所述样本运输装置包括导轨架,所述导轨架上下两端平行设置有取样臂上隔套、取样臂下隔套,所述取样臂上隔套内滑动插设有钢管,所述钢管底端套设有与导轨架匹配的转接块,所述转接块底端抵触于取样臂下隔套顶端,所述钢管顶端设置有取样支臂,所述取样支臂远离钢管的一端插设有连通所述样本检测装置镜检区的取样针,所述取样针与钢管平行设置,所述取样臂上隔套和取样臂下隔套远离导轨架的一端之间设置有取样臂垂直安装板,所述取样臂垂直安装板下部远离导轨架的一侧设置有电机二,所述电机二的转动轴穿过取样臂垂直安装板设置有主动轮,所述取样臂垂直安装板上部对应主动轮设置有从动轮,所述主动轮与从动轮之间通过同步带连接,所述同步带与钢管之间固定设置有皮带连接块,所述皮带连接块远离钢管的一侧设置有取样针上下挡光片,所述取样臂垂直安装板上部对应取样针上下挡光片设置有取样针上下光电开关,所述钢管位于取样臂上隔套上方设置有电机安装板,所述电机安装板远离钢管的一侧底端设置有电机三,所述电机三的输出轴穿过电机安装板设置有转动齿轮,所述钢管上对应转动齿轮设置有转动副齿轮,所述转动副齿轮顶端设置有取样针旋转挡光片,所述取样针旋转挡光片与取样支臂固定且呈扇形设置,所述电机安装板上对应取样针旋转挡光片设置有取样针旋转光电开关。

优选的,所述导轨架对应连接块设置有平导轨。

优选的,所述加样口包括加样支撑柱以及设置于加样支撑柱上部的加样针固定块,所述加样针固定块上插设有加样针组,所述加样针组与加样管连通。

优选的,加液机构包括三个并排设置的柱塞泵,三个所述柱塞泵分别通过加样管为加样针组以及颜色检测装置供液。

本发明还提供一种阴道分泌物检测方法,具体包括如下步骤:

步骤1:将盛有待测样本的试管放置于样本存储装置中的试管盘上,电机一驱动试管盘转动直至待测样本位于工作位;

步骤2:样本运输装置提取位于工作位的待测样本,并输送至颜色检测装置中,颜色检测装置采集待测样本的当前颜色作为底色;

步骤3:控制装置控制加样装置添加bv显色剂至颜色检测装置中,待显色反应结束后采集待测样本的颜色作为对照色,并对颜色检测装置进行清洗;

步骤4:通过计算底色与对照色的差值,并对差值进行判断,若差值大于设定参数值即为阳性,否则为阴性;

步骤5:控制装置控制加样装置往工作位的待测样本中加入染色剂a和染色剂b,待其染色反应结束后通过样本运输装置输送至样本检测装置的镜检区;

步骤6:样本检测装置自动聚焦并对镜检区的待测样本进行检测,输出检测结果且保存检测结果的原始图片资料。

优选的,显色反应时间不超过5s。

优选的,所述设定参数值为0.4-0.8。

本发明提出的一种阴道分泌物检测仪及其检测方法,具有以下有益效果:

(1)实现了阴道分泌物样本的快速湿染,自动镜检、自动完成样本的唾液酸酶法的检测,自动输出辅助诊断结论,样本原始图片自动保存和报告人工审核和打印;

(2)实现了唾液酸酶法检测的自动化,自动完成样本的底色提取,样本反应后的颜色识别,能高效快速的完成唾液酸酶法的检测,无需温育处理,结果输出时间20秒;

(3)同时对外观性状数据、镜检数据、唾液酸酶法检测数据综合处理,智能得出辅助诊断结论,提高了样本的检测效率和准确度;

(4)实现了样本的自动处理,减少了操作人员对样本的接触,最大限度的降低对检验人员的健康潜在威胁;

(5)仪器的智能处理,可自动对样本机管路进行清洗,避免样本的相互影响,检查结果的原始图片自动保存,便于调取病例依据提供了方便。

附图说明

图1是本发明的阴道分泌物检测仪总装图;

图2是本发明的样本存储装置立体结构示意图;

图3是本发明的样本存储装置主视结构剖面示意图;

图4是本发明的样本运输装置主视结构剖面示意图;

图5是本发明的样本运输装置立体结构示意图;

图6是本发明的样本检测结果示意图;

图7是本发明的样本染色后采集到的红细胞示意图;

图8是本发明的样本染色后采集到的菌丝示意图;

图9是本发明的样本染色后采集到的孢子示意图;

图10是本发明的管路控制机构结构示意图;

图11是本发明的管路连接图一;

图12是本发明的管路连接图二。

图中,1染色后的滴虫、2染色后的白细胞、3染色后的上皮细胞核、4染色后的上皮细胞、5染色后的线索细胞、01底座、02样本检测装置、03样本存储装置、04样本运输装置、05颜色检测装置、6平导轨、7控制装置、8加样针组、9柱塞泵、10试管盘底座、11试管盘、12带轮、13轴承法兰套、14电机一、15上样本盘、16中盘、17底环、18托盘、19手把、20导轨架、21取样臂上隔套、22钢管、23转接块、24取样支臂、25取样针、26取样臂垂直安装板、27电机二、28皮带连接块、29取样针上下挡光片、30取样针上下光电开关、31电机安装板、32电机三、33取样针旋转挡光片、34取样针旋转光电开关、35取样臂下隔套。

具体实施方式

下文将结合具体实施例对本发明的技术方案做更进一步的详细说明。下列实施例仅为示例性地说明和解释本发明,而不应被解释为对本发明保护范围的限制。凡基于本发明上述内容所实现的技术均涵盖在本发明旨在保护的范围内。

除非另有说明,以下实施例中使用的原料和试剂均为市售商品,或者可以通过已知方法制备。

实施例1

本发明提出一种阴道分泌物检测仪(见图1-12),包括底座01,所述底座01上设置有样本检测装置02(为自动聚焦显微镜,可由控制装置7控制自动对镜检区的待测样本进行聚焦并采集检测图像)、样本存储装置03、样本运输装置04、颜色检测装置05、加样装置以及控制装置7,所述样本检测装置02设置于底座01上中部后段;所述样本存储装置03设置于样本检测装置02右前方;所述样本运输装置04设置于样本检测装置02右侧,用于将样本存储装置03上的样本通过管道输送(由蠕动泵以及电磁阀配合完成样本的输送)至样本检测装置02的镜检区;所述颜色检测装置05设置于样本运输装置04和样本存储装置03之间,且用于检测样本的颜色变化,由颜色变化的差值来判断结果呈阳性或阴性;所述加样装置包括用于添加反应液或显色液的加液机构,所述加液机构设置于样本检测装置02前方,所述加液机构上设置有加样管,所述加样管末端延伸至样本存储装置03和样本运输装置04之间设置有加样口,所述样本检测装置02、样本存储装置03、样本运输装置04、颜色检测装置05以及加样装置均电性连接控制装置7。

控制装置7包括常规技术的工控机以及受工控机控制的管路控制机构,管路控制机构包括两个蠕动泵以及多个电磁阀组成,受工控机控制完成将样本通过取样针25运输到颜色检测装置05或样本检测装置02的镜检区。

所述样本存储装置03包括试管盘底座010,所述试管盘底座010从上至下依次套设有试管盘11和带轮12,所述带轮12通过轴承法兰套13与试管盘11底端连接,所述试管盘11底座一侧设置有电机一14,所述电机一14的驱动轴上设置有同步轮,所述同步轮和带轮12之间通过皮带传动,所述电机一14通过皮带驱动带轮12带动试管盘11转动,电机一14驱动同步轮转动,并由同步轮通过皮带同步带动带轮12同步转动,从而驱动试管盘11转动,使得待测样本所在的试管转动到工作位。

所述试管盘11包括从上至下依次平行设置的上样本盘15、中盘16、底环17和托盘18,所述上样本盘15边缘等距开设有若干个用于放置试管的试管孔,所述上样本盘15底端和底环17顶端均对应中盘16设置有卡槽,所述底环17内壁与托盘18通过螺纹连接,所述托盘18底端固定设置于轴承法兰套13上,托盘18固定在轴承法兰套13上,通过深沟球轴承与轴承座连接,轴承座固定在试管盘底座010上,带轮12通过螺钉与轴承法兰套13固定,电机一14通过皮带带动轴承法兰套13运动,所述试管盘底座010顶端贯穿托盘18位于中盘16的中轴线处,所述上样本盘15顶端中心对应试管盘底座010设置有手把19,上样本盘15和底环17的卡槽将中盘16卡住,且通过螺钉固定,再通过手把19即可形成一个可拆卸的容纳试管的试管盘组件,可预先将试管插设在试管盘组件中的上样本盘15的试管孔内,再将其底环17与托盘18通过螺纹旋紧,即可方便更换。

所述样本运输装置04包括导轨架20,所述导轨架20上下两端平行设置有取样臂上隔套21、取样臂下隔套35,所述取样臂上隔套21内滑动插设有钢管22,所述钢管22底端套设有与导轨架20匹配的转接块23,所述转接块23底端抵触于取样臂下隔套35顶端,所述钢管22顶端设置有取样支臂24,取样支臂24上罩设有取样罩壳,所述取样支臂24远离钢管22的一端插设有连通所述样本检测装置02镜检区的取样针25,取样针25顶端位于取样罩壳内设置有管道,该管道穿过钢管22和取样臂下隔套35于底座01底面延伸至样本检测装置02的镜检区,该管道终端与蠕动泵连接,所述取样针25与钢管22平行设置,所述取样臂上隔套21和取样臂下隔套35远离导轨架20的一端之间设置有取样臂垂直安装板26,所述取样臂垂直安装板26下部远离导轨架20的一侧设置有电机二27,所述电机二27的转动轴穿过取样臂垂直安装板26设置有主动轮,所述取样臂垂直安装板26上部对应主动轮设置有从动轮,所述主动轮与从动轮之间通过同步带连接,所述同步带与钢管22之间固定设置有皮带连接块28,同步带通过皮带连接块28带动钢管22上下移动,所述皮带连接块28远离钢管22的一侧设置有取样针上下挡光片29,所述取样臂垂直安装板26上部对应取样针上下挡光片29设置有取样针上下光电开关30,所述钢管22位于取样臂上隔套21上方设置有电机安装板31,所述电机安装板31远离钢管22的一侧底端设置有电机三32,所述电机三32的输出轴穿过电机安装板31设置有转动齿轮,所述钢管22上对应转动齿轮设置有转动副齿轮,所述转动副齿轮顶端设置有取样针旋转挡光片33,所述取样针旋转挡光片33与取样支臂24固定且呈扇形设置,即电机三32驱动取样针旋转挡光片33转动时,同步带动取样支臂24转动,所述电机安装板31上对应取样针旋转挡光片33设置有取样针旋转光电开关32。

所述导轨架20对应连接块设置有平导轨6。

所述加样口包括加样支撑柱以及设置于加样支撑柱上部的加样针固定块,所述加样针固定块上插设有加样针组8,所述加样针组8与加样管连通,加样针组8与位于样本存储装置03工作位上盛装有待测样本的试管对应。

所述加液机构包括三个并排设置的柱塞泵9,三个所述柱塞泵9分别通过加样管为加样针组8以及颜色检测装置05供液,三个柱塞泵9设置于样本检测装置02前方并与加样口8位于同一水平线,两个柱塞泵9分别通过不同加样管与加样针组8(两根加样针)对应连接,另外一个柱塞泵9与颜色检测装置05连通,且三个柱塞泵9分别连通外设的三个储液罐,三个储液罐内分别存储bv显色剂(泵入颜色检测装置05)、染色剂a(泵入加样针组8中一根加样针)以及染色剂b(泵入加样针组8中另外一根加样针)。

本发明还提供一种阴道分泌物检测方法,具体包括如下步骤:

步骤1:将盛有待测样本的试管放置于样本存储装置03中的试管盘11上,电机一14驱动试管盘11转动直至待测样本位于工作位;

步骤2:样本运输装置04提取位于工作位的待测样本,并输送至颜色检测装置05中,颜色检测装置05采集待测样本的当前颜色作为底色;

步骤3:控制装置7控制加样装置添加bv显色剂至颜色检测装置05中(通过柱塞泵9泵入),待显色反应结束后(5s内)采集待测样本的颜色作为对照色,并对颜色检测装置05进行清洗;

步骤4:通过计算底色与对照色的差值,并对差值进行判断,若差值大于设定参数值(0.4-0.8)即为阳性,否则为阴性;

步骤5:控制装置7控制加样装置往工作位的待测样本中加入染色剂a和染色剂b(通过柱塞泵9泵入),待其染色反应结束后通过样本运输装置04输送至样本检测装置2的镜检区;

步骤6:样本检测装置2自动聚焦并对镜检区的待测样本进行检测,输出检测结果且保存检测结果的原始图片资料。

本发明的工作原理为:工作人员将盛装有样本(此时的样本为待测样本,当检测后样本即失效为检测后样本)的试管盘组件(保含手把19、上样本盘15、中盘16以及底环17)与托盘18旋合拧紧,电机一14驱动带轮12转动带动轴承法兰套13即试管盘11转动,从而将待测样本移动到工作位,该工作位为位于取样针25下方处,电机二27驱动钢管22下降使得取样针25进入试管内,通过蠕动泵吸取样本后将其释放至颜色检测装置05中,颜色检测装置05中设置有一个透明的用于盛装待测样本的玻璃容器,颜色检测装置05先检测待测样本目前状态下的颜色作为底色,再加入唾液酸酶发检测试剂(bv显色液),5s后待测样本即可反应完成,颜色检测装置05再检测其颜色作为对照色,并将其输入工控机中,工控机通过计算底色与对照色的差,若差值大于(0.4-0.8)即呈阳性,否则呈阴性,颜色检测装置05检测完成后自动进行清洗,等待下一次检测,工控机控制加液机构向工作位的试管中加入染色剂a和染色剂b,待其染色反应后通过取样针25吸入到样本检测装置02的镜检区(取样针25在吸样时已经完成了清洗),样本检测装置02自动聚焦完成采集,输出检查结果,保存原始图片。

本实施例中,采用新的染色液配方(染色剂a和染色剂b),可以完成样本在液态下的有形成分快速染色,染色时间可在10~15s内完成,提高了仪器的使用效率;对阴道分泌物中不同有形成分染色后,不同有形成分之间存在有明显差异。如白细胞与滴虫在染色深度上不一致,所有白细胞为蓝色深染,其细胞核清晰可辩,滴虫蓝色浅染或不染,其边沿清晰;红细胞为红色浅染或不染;上皮细胞核为红色染或浅红染;上皮细胞的细胞质染淡红色或浅蓝色;芽孢和菌丝为蓝色不着色。凸显样本中的不同有形成分的形态,加强有形成分边沿与背景之间的对比度,有利于不同有形成分的可辨识性,提高仪器在有形成分形态学上的识别率对阴道分泌物样本进行快速染色(湿染法),提高镜检图像的品质和镜检的检出率;采用悬液法模拟人工镜检的方法检测阴道分泌物样本(识别和统计红细胞,白细胞,上皮细胞,芽孢,菌丝,线索细胞,阴道毛滴虫);同时采用唾液酸酶法和悬液镜检法,提高细菌性阴道病的检出率和准确率;保存阴道分泌物样本的原始图片资料。

以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式。但是,本发明不限定于上述实施方式。凡在本发明的精神和原则之内,所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。


技术特征:

1.一种阴道分泌物检测仪,包括底座,其特征在于,所述底座上设置有样本检测装置、样本存储装置、样本运输装置、颜色检测装置、加样装置以及控制装置,所述样本检测装置设置于底座上中部后段;所述样本存储装置设置于样本检测装置右前方;所述样本运输装置设置于样本检测装置右侧,用于将样本存储装置上的样本通过管道输送至样本检测装置的镜检区;所述颜色检测装置设置于样本运输装置和样本存储装置之间,且用于检测样本的颜色变化;所述加样装置包括用于添加反应液或显色液的加液机构,所述加液机构设置于样本检测装置前方,所述加液机构上设置有加样管,所述加样管末端延伸至样本存储装置和样本运输装置之间设置有加样口,所述样本检测装置、样本存储装置、样本运输装置、颜色检测装置以及加样装置均电性连接控制装置。

2.根据权利要求1所述的一种阴道分泌物检测仪,其特征在于,所述样本存储装置包括试管盘底座,所述试管盘底座从上至下依次套设有试管盘和带轮,所述带轮通过轴承法兰套与试管盘底端连接,所述试管盘底座一侧设置有电机一,所述电机一的驱动轴上设置有同步轮,所述同步轮和带轮之间通过皮带传动,所述电机一通过皮带驱动带轮带动试管盘转动。

3.根据权利要求2所述的一种阴道分泌物检测仪,其特征在于,所述试管盘包括从上至下依次平行设置的上样本盘、中盘、底环和托盘,所述上样本盘边缘等距开设有若干个用于放置试管的试管孔,所述上样本盘底端和底环顶端均对应中盘设置有卡槽,所述底环内壁与托盘通过螺纹连接,所述托盘底端固定设置于轴承法兰套上,所述试管盘底座顶端贯穿托盘位于中盘的中轴线处,所述上样本盘顶端中心对应试管盘底座设置有手把。

4.根据权利要求1所述的一种阴道分泌物检测仪,其特征在于,所述样本运输装置包括导轨架,所述导轨架上下两端平行设置有取样臂上隔套、取样臂下隔套,所述取样臂上隔套内滑动插设有钢管,所述钢管底端套设有与导轨架匹配的转接块,所述转接块底端抵触于取样臂下隔套顶端,所述钢管顶端设置有取样支臂,所述取样支臂远离钢管的一端插设有连通所述样本检测装置镜检区的取样针,所述取样针与钢管平行设置,所述取样臂上隔套和取样臂下隔套远离导轨架的一端之间设置有取样臂垂直安装板,所述取样臂垂直安装板下部远离导轨架的一侧设置有电机二,所述电机二的转动轴穿过取样臂垂直安装板设置有主动轮,所述取样臂垂直安装板上部对应主动轮设置有从动轮,所述主动轮与从动轮之间通过同步带连接,所述同步带与钢管之间固定设置有皮带连接块,所述皮带连接块远离钢管的一侧设置有取样针上下挡光片,所述取样臂垂直安装板上部对应取样针上下挡光片设置有取样针上下光电开关,所述钢管位于取样臂上隔套上方设置有电机安装板,所述电机安装板远离钢管的一侧底端设置有电机三,所述电机三的输出轴穿过电机安装板设置有转动齿轮,所述钢管上对应转动齿轮设置有转动副齿轮,所述转动副齿轮顶端设置有取样针旋转挡光片,所述取样针旋转挡光片与取样支臂固定且呈扇形设置,所述电机安装板上对应取样针旋转挡光片设置有取样针旋转光电开关。

5.根据权利要求4所述的一种阴道分泌物检测仪,其特征在于,所述导轨架对应连接块设置有平导轨。

6.根据权利要求5所述的一种阴道分泌物检测仪,其特征在于,所述加样口包括加样支撑柱以及设置于加样支撑柱上部的加样针固定块,所述加样针固定块上插设有加样针组,所述加样针组与加样管连通。

7.根据权利要求6所述的一种阴道分泌物检测仪,其特征在于,所述加液机构包括三个并排设置的柱塞泵,三个所述柱塞泵分别通过加样管为加样针组以及颜色检测装置供液。

8.如权利要求1-7任一项所述的一种阴道分泌物检测方法,其特征在于,具体包括如下步骤:

步骤1:将盛有待测样本的试管放置于样本存储装置中的试管盘上,电机一驱动试管盘转动直至待测样本位于工作位;

步骤2:样本运输装置提取位于工作位的待测样本,并输送至颜色检测装置中,颜色检测装置采集待测样本的当前颜色作为底色;

步骤3:控制装置控制加样装置添加bv显色剂至颜色检测装置中,待显色反应结束后采集待测样本的颜色作为对照色,并对颜色检测装置进行清洗;

步骤4:通过计算底色与对照色的差值,并对差值进行判断,若差值大于设定参数值即为阳性,否则为阴性;

步骤5:控制装置控制加样装置往工作位的待测样本中加入染色剂a和染色剂b,待其染色反应结束后通过样本运输装置输送至样本检测装置的镜检区;

步骤6:样本检测装置自动聚焦并对镜检区的待测样本进行检测,输出检测结果且保存检测结果的原始图片资料。

9.根据权利要求8所述的一种阴道分泌物检测方法,其特征在于,显色反应时间不超过5s。

10.根据权利要求8所述的一种阴道分泌物检测方法,其特征在于,所述设定参数值为0.4-0.8。

技术总结
本发明公开了一种阴道分泌物检测仪,包括底座,所述底座上设置有样本检测装置、样本存储装置、样本运输装置、颜色检测装置、加样装置以及控制装置,本发明还提供一种阴道分泌物检测方法,包括如下步骤:(1)将样本放入试管盘上,并被驱动至工作位;(2)样本运输装置提取样本,并输送至颜色检测装置中采集样本的当前颜色作为底色;(3)添加BV显色剂,待显色反应结束后采集颜色作为对照色,并进行清洗;(4)计算底色与对照色的差值并判断为阳性或阴性;(5)加样装置往样本中加入染色剂A和染色剂B,待其染色反应结束后输送至样本检测装置;(6)样本检测装置对样本进行检测,输出检测结果且保存原始图片资料。

技术研发人员:王明文;贺劲松;彭道林;王力宇;兰佳;向奇
受保护的技术使用者:长沙协大生物科技有限公司
技术研发日:2020.03.19
技术公布日:2020.06.05

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