2.1本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。2.2相关技术的说明2.2.1人类呼吸系统及其障碍人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的其它分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由john b.west,lippincott williams&wilkins出版的《呼吸系统生理学(respiratory physiology)》，第9版。存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸(csr)、患有呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)以及胸壁障碍。阻塞性睡眠呼吸暂停(osa，obstructive sleep apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(sdb，sleep disordered breathing)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病征导致受影响患者停止呼吸，通常持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(sullivan)。潮式呼吸(csr)是另一种睡眠呼吸障碍形式。csr是患者的呼吸控制器的障碍，其中存在称为csr循环的盛衰换气的律动交替周期。csr的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以csr有可能是有害的。在一些患者中，csr与从睡眠中重复性微觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利号6,532,959(berthon-jones)。呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的co2来满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。患有呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者可在锻炼时经历异常呼吸短促。肥胖换气过度综合征(ohs)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其它已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。慢性阻塞性肺病(copd)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气体流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性的损失。copd的实例为肺气肿和慢性支气管炎。copd由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。神经肌肉疾病(nmd，neuromuscular disease)是一个广义的术语，其涵盖直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致移动机能损失、需要坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤超过数月，且在几年内导致死亡(例如，青少年肌萎缩侧部硬化症(als)和杜氏肌肉营养不良症(dmd))；(ii)可变或慢进行性疾病：特征在于肌肉损伤恶化超过数年，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型肌肉营养失调、面肩臂型肌营养失调和强直性肌营养失调)。nmd的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其它健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。2.2.2治疗各种治疗诸如持续气道正压通气(cpap)治疗、非侵入式换气(niv)和侵入式换气(iv)已用于治疗一种或多种以上呼吸障碍。持续气道正压通气(cpap)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过cpap治疗进行的osa治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中任何一者或多者，则患者可选择不服从治疗。非侵入式换气(niv)通过上气道向患者提供换气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由非侵入式患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭，其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。侵入式换气(iv)为不能够自己有效呼吸的患者提供换气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。2.2.3治疗系统这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于诊断病状而不治疗它。治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(rpt装置)、空气回路、加湿器、患者接口和数据管理。另一种形式的治疗系统是下颌复位装置。2.2.3.1患者接口患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道入口提供空气体流。空气体流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmh2o的正压)进行输送，以实现治疗。对于其它形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmh2o的正压的气体输送到气道的密封。某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯装饰的面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩可被配置为防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻断经由鼻部的气体流并且仅允许它经过嘴部。如果某些面罩需要患者将一部分面罩结构插入在它们的嘴中来通过它们的嘴唇形成并维持密封，则它们可能对于本技术而言是不舒适的或者不能实现的。某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如当头在枕头上侧卧在床上睡眠时。患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突出、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉该系统时不舒服。错误尺寸的面罩引起顺应性降低、舒适性降低和患者结果较差。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始的用途是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，这种面罩却没有理想的那么舒服。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。假设患者服从治疗，cpap治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不服从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。虽然用于其它应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其它应用。基于这些原因，用于在睡眠期间递送cpap的患者接口形成了独特的领域。2.2.3.1.1密封形成结构患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和配置可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。能在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者脸部的不同形状、结构、变化和敏感区域。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻部上使用。某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成结构用于密封患者的面部。密封形成结构可以包括空气或流体填充缓冲器，或者由弹性(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成部分和面之间将存在间隙，并且将需要附加的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。另一类型的密封形成结构包括围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成结构，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要附加的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。另一种类型的密封形成部分可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒服。另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。一系列患者接口密封形成部分技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(resmedlimited)的专利申请中公开：wo1998/004,310；wo2006/074,513；wo2010/135,785。一种形式的鼻枕在由puritan bennett制造的亚当回路(adam circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给puritan-bennett公司的美国专利4,782,832(trimble等人)的主题。瑞思迈有限公司已经制造了包括鼻枕的以下产品：swifttm鼻枕面罩、swifttmii鼻枕面罩、swifttm lt鼻枕面罩、swifttm fx鼻枕面罩和swifttm libertytm全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请wo2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司swifttm鼻枕的其它方面)，美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司swifttm lt鼻枕的其它方面)；国际专利申请wo2005/063,328和wo2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司mirage libertytm全面罩的其它方面)；国际专利申请wo2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司swifttm fx鼻枕的其它方面)。2.2.3.1.2定位和稳定用于正空气压力治疗的患者接口的密封形成结构经受空气压力的相应的力以破坏密封。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号us 2010/0000534。然而，对于一些人而言，使用粘合剂可能不舒适。另一种技术是使用一个或多个绑带和/或稳定线束。许多此类线束遭受不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。2.2.3.2呼吸压力治疗(rpt)装置呼吸压力治疗(rpt)装置可以单独使用，也可以作为系统的一部分用于递送许多上述治疗中的一种或多种，诸如通过操作该装置以生成空气体流用于递送至气道接口。可加压空气体流。rpt装置的实例包括cpap装置和呼吸机。空气压力产生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的换气系统。然而，医用的空气压力产生器具有未被更普遍的空气压力产生器满足的特定要求，例如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。某些rpt设备的特殊要求的实例是噪声。现有rpt装置的噪声输出级别表(仅为一个样本，在cpap模式下使用iso 3744中规定的测试方法在10cmh2o下测量)。 rpt装置名称 a加权的声压级db(a) 年(大约) <![cdata[c-series tango<sup>tm</sup>]]> 31.9 2007 <![cdata[装有加湿器的c-series tango<sup>tm</sup>]]> 33.1 2007 <![cdata[s8 escape<sup>tm</sup>ii]]> 30.5 2005 <![cdata[装有h4i<sup>tm</sup>加湿器的s8 escape<sup>tm</sup>ii]]> 31.1 2005 <![cdata[s9 autoset<sup>tm</sup>]]> 26.5 2010 <![cdata[装有h5i加湿器的s9 autoset<sup>tm</sup>]]> 28.6 2010 一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的rpt装置是由瑞思迈有限公司制造的s9睡眠治疗系统。rpt装置的另一个实施例是呼吸机。呼吸机诸如瑞思迈stellartm系列的成人和儿科呼吸机可以为一系列患者为对侵入式和非侵入式非依赖性换气提供支持以用于治疗多种病状，诸如但不限于nmd、ohs和copd。瑞思迈eliséetm150呼吸机和瑞思迈vs iiitm呼吸机可为适合成人或儿科患者的侵入式和非侵入式性依赖性换气提供支持以用于治疗多种病状。这些呼吸机提供具有单分支或双分支回路的体积和气压换气模式。rpt装置通常包括压力产生器，例如电动鼓风机或压缩气体贮存器，并且被配置为为将空气体流供应至患者的气道。在一些情况下，可在正压下将空气体流供应到患者的气道。rpt装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。装置的设计者可能呈现了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突，这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。2.2.3.3加湿器输送没有加湿的空气体流可能导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的加湿器会产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。已知一系列人工加湿装置和系统，然而它们可能不能满足医用加湿器的专门要求。医用加湿器用于在需要时增加空气体流相对于环境空气的湿度和/或温度，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)。用于床边放置的医用加湿器可以很小。医用加湿器可以被配置为仅加湿和/或加热输送到患者的空气体流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)，例如，也可以加湿患者呼吸的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用加湿器可具有比工业加湿器更严格的安全限制。虽然许多医用加湿器是已知的，但它们可具有一个或多个缺点。一些医用加湿器可能提供不充分的加湿，一些会难以或不便由患者使用。2.2.3.4数据管理可能存在临床原因，需要获取数据来确定接受呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据某些“依从性规则”使用其rpt装置。cpap治疗的依从性规则的一个实例是为了使患者依从，要求患者使用rpt装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性，rpt装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用rpt装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与依从性规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从性规则使用其rpt装置，健康护理提供者就可以告知第三方患者依从。患者治疗的其他方面可能会受益于将治疗数据传递给第三方或外部系统。用于传递并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。2.2.3.5下颌复位下颌复位装置(mrd)或下颌前移装置(mad)是睡眠呼吸暂停和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其它供应商的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颚(下颌)保持在前向位置。mrd是一种可移除装置，患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其取走。因此，mrd并不是设计成始终佩戴的。mrd可以定制或以标准形式生产，并且包括设计成允许装配到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩大了舌头后面的空间，在咽壁上施加张力，以减少气道的萎缩并减少上颚的振动。在某些实例中，下颌前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连接杆侧向连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。在这种设计中，选择连杆的长度，使得当mrd被放置在患者的口中时，下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颚的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度，其将确定连接杆的长度。一些mrd被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其它mad(例如瑞思迈narvalcctmmrd)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(tmj)的副作用。因此，它被配置用来最小化或防止一个或多个牙齿的任何运动。2.2.3.6换气口技术一些形式的患者接口系统可以包括换气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。换气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。换气口可以包括孔，并且在使用面罩时气体可以流过该孔。许多此类换气口是有噪声的。其它可能会在使用时被阻塞，从而提供不足的冲洗。一些换气口可例如通过噪声或聚集气体流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩换气技术。参见国际专利申请公开号wo1998/034,665；国际专利申请公开号wo2000/078,381；美国专利号6,581,594；美国专利申请公开号us2009/0050156；美国专利申请公开号us2009/0044808。现有面罩的噪声表(iso17510-2：2007，1m处10cmh2o的压力)(*仅为一个样品，在cpap模式下使用iso3744中规定的测试方法在10cmh2o下测量)各种对象的声压值如下所示2.2.4筛查、诊断和监测系统多导睡眠描记(psg)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统，并且通常涉及应用系统的专业临床医护人员。psg通常涉及在人体上放置15至20个接触式传感器，以便记录各种身体信号，例如脑电图(eeg)、心电图(ecg)、眼电图(eog)、肌电图(emg)等。用于睡眠呼吸障碍的psg已涉及在诊所中对患者观察的两个晚上，即纯诊断的一个晚上以及由临床医生确定治疗参数的第二个晚上。psg因此是昂贵且不方便的。具体地说，它不适用于家庭筛查/诊断/监测睡眠呼吸紊乱。筛查和诊断通常描述根据症状和体征对病症的鉴定。筛查通常会给出是/非的结果，表明患者的sdb是否严重到足以值得进一步检查的程度，而诊断可能会产生可用于临床的信息。筛查和诊断往往是一次性的过程，而对病症进展的监测可以无限期地继续进行。有些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而有些也可以用于监测。临床专家能够基于psg信号的目视观察适当地筛查、诊断或监测患者。然而，存在可能无法获得临床专家或者可能无法负担临床专家的费用的情况。不同临床专家可能对患者病症意见不一致。另外，给定的临床专家可能在不同时间采用不同的标准。
背景技术：
技术实现思路
1、本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
2、本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
3、本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
4、本技术某些形式的一个方面用于提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。
5、本技术的另一方面涉及一种患者接口，其可以包括：充气室；密封形成结构；以及定位和稳定结构。患者接口可以进一步包括换气口结构。患者接口可以进一步被配置为不盖住患者的嘴，或者如果密封形成结构被配置为围绕患者的鼻部和嘴巴密封，则患者接口可以被进一步配置为允许患者在没有存在穿过充气室进气口的加压空气流的情况下从周围呼吸。
6、本技术的另一方面涉及一种患者接口，该患者接口包括：充气室，该充气室可被加压至高于环境空气压力至少4cmh2o的治疗压力，所述充气室包括充气室入口，该充气室的入口的尺寸和结构被设计成在患者呼吸的治疗压力下接收空气流；密封形成结构，其被构造并布置成与围绕患者气道入口的患者面部区域密封，所述密封形成结构在其中具有孔，以使在所述治疗压力下的空气流至少输送至患者鼻孔入口，密封形成结构被构造并布置成在使用时在整个患者的呼吸周期中维持充气室内的所述治疗压力；定位和稳定结构，其被配置为将密封形成结构保持在患者头部的治疗有效位置上，该定位和稳定结构包括系带，该系带被构造并布置成使得在使用时至少一部分覆盖高于患者头部的耳基上方的患者头部的区域；换气口结构，其被构造成允许患者呼出的气体从充气室的内部连续流到周围环境，所述换气口结构的尺寸和形状被设计成在使用时维持充气室中的治疗压力。其中，患者接口被配置为不盖住患者的嘴，或者如果密封形成结构被配置为围绕患者的鼻部和嘴巴密封，则患者接口被配置为允许患者在没有存在穿过充气室进气口的加压空气流的情况下从周围呼吸。
7、本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口包括框架组件以及被配置为可拆卸地且可重复地连接至框架组件的缓冲器组件。缓冲器组件包括一体式结构，其包括密封形成结构和框架连接结构，密封形成结构被配置为与围绕患者气道入口的患者面部区域形成密封，框架连接结构被配置为可拆卸地且可重复地将缓冲器组件连接至框架组件。密封形成结构包括第一弹性体材料，框架连接结构包括第二弹性体材料，第一弹性体材料的硬度值或硬度低于第二弹性体材料的硬度值或硬度。
8、在一个实施例中，第一弹性体材料和第二弹性体材料中的每一个可以包括tpe或硅树脂材料。
9、本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口用于患者睡眠时将相对于周围气压为正压的空气体流输送到至少包括患者鼻孔入口的患者气道入口，以改善睡眠呼吸障碍。该患者接口包括框架组件以及被配置为可拆卸地且可重复地连接至框架组件的缓冲器组件。框架组件和缓冲器组件形成充气室的至少一部分，该充气室可加压至治疗压力。缓冲器组件包括一体式结构，其包括密封形成结构和框架连接结构，密封形成结构被配置为与围绕患者气道入口的患者面部区域形成密封，框架连接结构被配置为可拆卸地且可重复地将缓冲器组件连接至框架组件。密封形成结构包括第一弹性体材料，框架连接结构包括第二弹性体材料，第一弹性体材料的硬度值或硬度低于第二弹性体材料的硬度值或硬度。框架连接结构包括底切，该底切用作适于连接到框架组件的接口或卡扣。框架连接结构沿密封形成结构的内表面或内周布置，使得框架连接结构及其底切朝向形成充气室的至少一部分的缓冲器组件的内部布置或指向。
10、在一个实施例中，密封形成结构可以包括适于抵靠患者鼻部的至少下侧形成密封的鼻托缓冲器。在一个实施例中，密封形成结构和框架连接结构可以包括包胶模结构以形成一体式集成部件。在一个实施例中，框架连接结构可以包括基础模具，并且密封形成结构可以包括提供至基础模具的包胶模。在一个实施例中，第一弹性体材料和第二弹性体材料中的每一个可以包括tpe或硅树脂材料。在一个实施例中，框架连接结构可以包括一个或多个被构造成与密封形成结构结合的接口表面。在一个实施例中，第一弹性体材料可以包括在30-50肖氏a范围内的硬度值，并且第二弹性体材料可以包括在60-90肖氏a范围内的硬度值。在一个实施例中，患者接口可以进一步包括设置在第一弹性体材料的密封形成结构上的密封唇，该密封唇被构造并布置成与框架组件形成密封。在一个实施例中，框架组件可以比框架连接结构相对更硬。在一个实施例中，框架连接结构及其底切可以围绕密封形成结构的整个周边或内周延伸。
11、本技术的另一方面涉及一种患者接口，该患者接口包括定位和稳定结构，以提供力来将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置处。定位和稳定结构包括：第一绑带，其包括弹性材料；第二绑带，其包括弹性材料；以及带扣，该带扣被构造并布置成将第一绑带连接到第二绑带，并且除了由第一绑带和第二绑带的弹性提供的长度调节之外，还允许长度调节。
12、本技术的另一方面涉及一种患者接口，该患者接口用于患者睡眠时将相对于周围空气压力为正压的空气流输送到至少包括患者鼻孔入口的患者气道入口，以改善睡眠呼吸障碍。患者接口包括密封形成结构，其被构造成并布置成与围绕患者气道入口的患者面部区域形成密封，以及定位和稳定结构，其被用于提供力以将密封形成结构保持在患者头部的治疗有效位置。该定位和稳定结构包括：第一绑带，其包括弹性的纺织材料；第二绑带，其包括弹性的纺织材料；以及带扣，该带扣被构造并布置成将第一绑带连接到第二绑带，并且除了第一绑带和第二绑带的弹性所提供的长度调节之外，还允许长度调节。第一绑带包括侧绑带部分，该侧绑带部分分叉成两个后绑带部分。第二绑带包括侧绑带部分。第二绑带的侧绑带部分包括不可调节地连接到带扣的端部，并且第一绑带的两个后绑带部分穿过带扣，以可调节地将第一绑带连接至带扣并允许长度调节。带扣包括第一开口和一对第二开口，并且带扣包括将第一开口与一对第二开口划定轮廓的横杆。第一绑带的两个后绑带部分穿过第一开口，围绕横杆，并穿过一对第二开口中的相应一个，以将第一绑带的两个后绑带部分可调节地连接至带扣。相应的第一绑带和第二绑带的侧绑带部分适于沿患者头部的侧面延伸，并且第一绑带的两个后绑带部分适于沿患者头部的后部延伸。
13、在一个实施例中，在中性、非拉伸状态下，第一绑带在其原始长度上可以比第二绑带更长。在一个实施例中，两个后绑带部分中的一个可以适于定位成高于患者的枕叶，并且两个后绑带部分中的另一个可以适于定位成低于患者的枕叶。在一个实施例中，带扣可包括第一端部和第二端部，第二端部连接至第二绑带的侧绑带部分的端部，并且第一端部可相对于第二端部向上弯曲或成角度。在一个实施例中，一对第二开口中的每一个可以包括成角度的边缘或表面，该成角度的边缘或表面被布置成在使用时抵抗调节。在一个实施例中，当带扣大致平行于两个后绑带部分延伸时，带扣可包括锁定位置，以抵抗由于两个后绑带部分与相应第二开口中的成角度的边缘或表面之间的摩擦而引起的意外调节，并且当提起或枢转时，带扣可包括解锁位置，使得带扣横向于两个后绑带部分延伸，从而由于两个后绑带部分与相应第二开口中的成角度的边缘或表面之间摩擦减小而允许调节。在一个实施例中，定位和稳定结构可进一步包括一对加强臂，并且第一绑带和第二绑带的侧绑带部分被提供给该对加强臂中的相应一个。在一个实施例中，每个侧绑带部分可包括管状结构，其适于接收加强臂中的相应一个。在一个实施例中，第一绑带的每个端部可包括加强部分，并且第二绑带可包括与连接至带扣的端部相反的相反端，该相反端包括加强部分，每个加强部分包括与第一绑带和第二绑带不同的材料。
14、本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口包括换气口，该换气口被构造并布置成改善空气体流的扩散性从而令使用中的噪声最小化。
15、本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口包括具有分流器的换气口，以分开换气流。
16、本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口包括具有扩散构件的换气孔，该扩散构件用于扩散换气口流和分流器，以将换气口流分成围绕患者接口周边的间隔开的且分开的换气口流路径。
17、本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口用于患者睡眠时将相对于周围空气压力为正压的气体流输送到至少包括患者鼻孔入口的患者气道入口，以改善睡眠呼吸障碍。患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构被构造并布置成与具有围绕患者气道入口的患者面部区域的形成密封，该密封形成结构形成可加压至治疗压力的充气室的至少一部分，并且换气口组件被配置为提供气体的换气流以将由患者呼出的气体从充气室排放到周围环境。换气口组件包括主体，该主体包括多个延伸穿过主体的孔，以允许气体从充气室排放到周围环境；扩散构件，其被配置并布置成使得多个孔被扩散构件覆盖，以使气体的换气流通过扩散构件；以及多个肋部。多个肋部被配置并布置成以与多个孔中的每一个的出口端隔开的关系支撑扩散构件，并且将气体的换气流围绕主体的周边在扩散构件的下游分成隔开且分开的换气流路径。
18、在一个实施例中，扩散构件可以包括过滤材料。在一个实施例中，多个孔可以以弧形或u形布置。在一个实施例中，多个肋部可以沿着多个孔的外周布置以支撑扩散构件的外边缘。在一个实施例中，换气口组件还可包括设置在主体上的间隔件，该间隔件沿着多个孔的内周布置以支撑扩散构件。在一个实施例中，患者接口可以进一步包括将扩散构件保持在主体上的盖。在一个实施例中，主体和盖可以形成扩散部分，该扩散部分包括扩散部入口和扩散部出口，并且多个肋部布置在扩散部分入口和扩散部分出口之间的扩散部分内，以分开气体的换气流。在一个实施例中，扩散部分的扩散部分入口可以由多个孔中的每一个的出口端提供。在一个实施例中，主体和盖可以形成扩散构件和多个肋部，扩散部分包括扩散部分入口和扩散部分出口，多个肋部布置在扩散部分入口和扩散部分出口之间的所述扩散部分中，以分开气体的换气流。在一个实施例中，扩散部分出口可以在扩散部分入口径向朝外间隔开。在一个实施例中，扩散部分的扩散部分入口由多个孔中的每一个的出口端提供。在一个实施例中，多个肋部和扩散构件可以设置在主体的凹入区域内，并且通过在盖和凹入区域的外围之间形成的间隙，设置扩散部分的扩散部分出口。在一个实施例中，扩散部分出口可以与扩散部分入口径向朝外间隔开。在一个实施例中，多个肋部可以被构造并布置成将在扩散部分入口处的湍动能分成朝向扩散部分出口的段。在一个实施例中，多个肋部被构造并布置成将湍动能分成基本相等的段。在一个实施例中，多个肋部中的一个或多个被设置到盖。在一个实施例中，多个肋部中的一个或多个可包括与盖的一体式构造。在一个实施例中，多个肋部中的每一个可以在与主体的主面大致正交的方向上延伸。在一个实施例中，多个孔可包括第一多孔换气口布置，并且换气口组件可进一步包括与第一多孔换气口布置间隔开的第二多孔换气口布置，第二多孔换气口布置包括延伸穿过主体的多个孔。在一个实施例中，换气口组件可进一步包括第二扩散构件，该第二扩散构件被配置并布置为覆盖第二多孔换气口布置的多个孔，并且多个肋部可包括被配置为并布置为支撑第二扩散构件的肋部。在一个实施例中，患者接口可以进一步包括框架组件，并且密封形成结构被提供给框架组件。在一个实施例中，换气口组件的主体可以由框架组件提供。在一个实施例中，框架组件可以包括适于连接至空气输送导管的连接端口。在一个实施例中，多个孔可以被配置并布置为防止错流。在一个实施例中，可以将多个肋部中的一个或多个设置到主体。在一个实施例中，多个肋部中的一个或多个可包括与主体的一体式构造。
19、本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口用于患者睡眠时将相对于周围空气压力为正压的空气流输送到至少包括患者鼻孔入口的患者气道入口，以改善睡眠呼吸障碍。该患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构被构造并布置为与围绕患者气道入口的患者面部的区域形成密封，该密封形成结构形成可加压至治疗压力的充气室的至少一部分；以及换气口，其被配置成提供气体的换气流，以将患者呼出的气体从充气室排放到周围环境。换气口包括主体，该主体包括延伸穿过主体的多个孔，以允许气体从充气室排放到周围环境。主体包括至少一个提供表面区域的脊部或肋部，并且多个孔中的每一个的出口端沿该表面区域布置。
20、在一个实施例中，主体可以包括提供间隔开的表面区域的多个脊部或肋部，并且多个孔中的每一个的出口端可以被布置成沿着间隔开的表面区域中的相应一个。在一个实施例中，多个脊部或肋部可被布置为提供表面区域的阶梯状布置。在一个实施例中，间隔开的表面区域可以通常彼此平行。在一个实施例中，多个孔可以布置成列，并且列中的每一个可以沿着间隔开的表面区域中的相应一个布置。在一个实施例中，多个孔可包括第一多孔换气口布置，并且换气口还可包括与第一多孔换气口布置间隔开的第二多孔换气口布置，第二多孔换气口布置可包括延伸穿过主体的多个孔。在一个实施例中，患者接口可以进一步包括框架组件，并且密封形成结构可以被提供给框架组件。在一个实施例中，换气口的主体可以由框架组件提供。
21、本技术的一个方面涉及用于向患者提供用于呼吸治疗的正压气体的cpap系统，该cpap系统包括配置成以治疗压力供应气体流的rpt设备、患者接口和空气输送导管，该空气输送导管被配置成使具有治疗压力的气体流从rpt设备传递到患者接口。
22、本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口使用与预期佩戴者的形状互补的周边形状模制或以其它方式构造。
23、本技术的一种形式的一个方面是一种制造装置的方法。
24、本技术的某些形式的一个方面是一种容易使用的医疗装置，例如由未进行医学训练的个人使用，由灵敏度、视力有限的个人使用，或者由使用这种类型的医学装置的经验有限的个人使用。
25、本技术的一种形式的一个方面是可以在患者家中清洗(例如在肥皂水中)而不需要专业清洗设备的患者接口。
26、当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其它方面或子方面。
27、考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中含有的信息，本技术的其它特征将变得显而易见。
1.一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于周围空气压力为正压的空气流输送到至少包括患者鼻孔入口的患者气道入口，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口包括：
2.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述带倒钩的端部形成底切，所述底切用作被配置为连接到所述框架组件的接口或卡扣。
3.根据权利要求2所述的患者接口，其中，所述带倒钩的端部沿着所述密封形成结构的内表面或内周布置，使得所述带倒钩的端部和所述带倒钩的端部的所述底切被布置或定向为朝向形成所述充气室的至少一部分的所述缓冲器组件的内部。
4.根据权利要求2所述的患者接口，其中，所述框架组件的所述缓冲器连接部分形成底切，并且其中，所述框架连接结构的所述底切被配置和布置成当所述缓冲器组件连接至所述框架组件时在所述缓冲器连接部分的所述底切后面接合。
5.根据权利要求4所述的患者接口，其中，所述缓冲器组件包括柔性弹性材料，并且所述缓冲器组件的所述柔性弹性材料被配置为允许所述框架连接结构径向地向外拉伸并超过所述缓冲器连接部分直到所述框架连接结构的所述底切能够抓住所述缓冲器连接部分的所述底切或与所述缓冲器连接部分的所述底切接合。
6.根据权利要求2所述的患者接口，其中，所述框架组件的所述缓冲器连接部分包括带倒钩的端部，并且其中，所述框架连接结构的所述带倒钩的端部被配置和布置成当所述缓冲器组件连接至所述框架组件时在所述缓冲器连接部分的所述带倒钩的端部后面接合。
7.根据权利要求6所述的患者接口，其中，所述缓冲器连接部分的所述带倒钩的端部包括锥形或成角度的引导表面，并且其中，所述锥形或成角度的引导表面被配置为引导并促进所述框架连接结构在所述缓冲器连接部分的所述带倒钩的端部上方和后面向外偏转。
8.根据权利要求6所述的患者接口，其中，所述框架连接结构形成具有闭合形状的开口，所述开口被配置为接收所述空气流，并且其中，所述框架连接结构是可拉伸的并且被配置为在所述框架连接结构的所述带倒钩的端部克服所述缓冲器连接部分的所述带倒钩的端部之后，弹性地回复到相对未拉伸的形状。
9.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述框架组件比所述框架连接结构相对更硬。
10.根据权利要求9所述的患者接口，其中，所述缓冲器组件包括柔性弹性材料，并且其中所述框架连接结构形成相对柔性的环，所述相对柔性的环配置为当所述缓冲器组件连接到所述框架组件时，在相对较硬的框架组件上方径向地向外拉伸并且延伸到所述相对较硬的框架组件上。
11.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述密封形成结构包括一对鼻孔开口，所述一对鼻孔开口被配置为向患者的相应鼻孔提供所述空气流。
12.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述框架连接结构围绕所述密封形成结构的整个周边或整个内周延伸。
13.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述缓冲器组件还包括柔性密封翼片，并且其中，所述柔性密封翼片被配置和布置成当所述缓冲器组件连接到所述框架组件时与所述框架组件形成密封。
14.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述框架连接结构比所述密封形成结构更厚。
15.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述定位和稳定结构还包括两个后绑带部分，所述两个后绑带部分被配置为沿着患者头部的后部延伸。
16.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述缓冲器组件和所述框架组件包括对准特征，所述对准特征被配置和布置成当所述缓冲器组件连接到所述框架组件时正确地对准和定向所述缓冲器组件和所述框架组件。
17.根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述对准特征包括视觉指示器和/或触觉指示器。
18.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述框架组件包括配置为连接到空气输送导管的管连接器。
19.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述带倒钩的端部形成底切，所述底切用作被配置为连接到所述框架组件的接口或卡扣，
20.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述缓冲器组件包括柔性弹性材料，并且所述缓冲器组件的所述柔性弹性材料被配置为允许所述框架连接结构在所述缓冲器连接部分上方和后面径向地向外拉伸，
21.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述一对柔性接头永久地连接到所述主体，并且其中，所述一对柔性接头永久地连接到所述一对加强臂中的相应一个。
22.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述两个侧带部分中的每一个均包括管状构造，所述管状构造被配置为接收所述一对加固臂中相应的一个。
23.根据权利要求22所述的患者接口，其中，所述两个侧绑带部分中的每一个均由所述一对加强臂中的相应一个从所述主体到接近患者颧骨的位置加固。
24.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述密封形成结构包括被配置为至少密封患者鼻子的下侧的鼻托缓冲器，并且其中，一对加强臂中的每一个被配置为引导由所述定位和稳定结构生成的张力矢量，使得所述密封形成结构相对于患者的鼻根密封。
25.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述一对加强臂中的每一个被配置为沿着患者的脸颊并在患者的眼睛和耳朵之间延伸。
26.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述一对加强臂中的每一个包括布置在所述密封形成结构后面的自由端。
27.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述密封形成结构包括一对鼻枕，所述一对鼻枕中的每一个被构造和布置成与患者鼻子的相应鼻孔形成密封。
28.一种用于向患者提供用于呼吸治疗的正压气体的cpap系统，所述cpap系统包括：
29.一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于周围空气压力为正压的空气流输送到至少包括患者鼻孔入口的患者气道入口，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口包括：
30.根据权利要求29所述的患者接口，其中，所述第一弹性体材料包括在30-50肖氏a范围内的硬度值，并且所述第二弹性体材料包括在60-90肖氏a范围内的硬度值。
31.一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于周围空气压力为正压的空气流输送到至少包括患者鼻孔入口的患者气道入口，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口包括：
32.根据权利要求31所述的患者接口，其中，在中立、非拉伸状态下，所述第一绑带在其原始长度下比所述第二绑带更长。
33.一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于周围空气压力为正压的空气流输送到至少包括患者鼻孔入口的患者气道入口，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口包括：
34.根据权利要求33所述的患者接口，其中，所述主体包括提供间隔开的表面区域的多个脊部或肋部，并且所述多个孔中的每一个的所述出口端沿着所述间隔开的表面区域的相应一个布置。
