本技术大体上涉及修复原生瓣膜的装置和方法，并且更具体地涉及修复瓣膜关闭不全的装置和方法。
背景技术：
1、心脏瓣膜(例如，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保充足的血液供应向前流动通过心血管系统方面发挥着关键作用。这些心脏瓣膜可能会因先天性、炎症性或感染性疾病而变得不那么有效，从而导致返流(即，通过瓣膜回流)。此类情况最终会导致严重的心血管损害或死亡，并且可能需要外科手术修复和置换瓣膜。
2、诸如主动脉瓣关闭不全(ai)(也称为主动脉瓣返流)之类的瓣膜关闭不全是一种相对常见的情况，其中原生瓣膜(例如主动脉瓣)无法完全闭合，导致回流渗漏。例如，主动脉瓣关闭不全会导致血液在心脏舒张期从主动脉回流到左心室。由于回流导致心输出量减少，这通常会导致心肌扩大或减弱，因为其工作更加努力以产生足够的血液流向四肢。
技术实现思路
1、许多实施例涉及修复瓣膜关闭不全的装置和方法。若干实施例涉及能够定位在返流的心脏瓣膜的孔、开口或间隙内从而减轻返流的装置。实施例还涉及方法，包括将阻塞部件定位在返流的心脏瓣膜内的外科及其他医疗手术。阻塞部件可以是可扩展和可收缩的，例如，扩展以阻塞返流的血流，但收缩或压缩以允许更多的血流沿适当的方向流动。本文所描述的任何和所有方法、技术、步骤等可以在活体动物或非活体尸体、尸体心脏、模拟器、拟人化的伪影(ghost)等上进行。
2、在一些实施例中，用于修复瓣膜关闭不全的阻塞部件包括适于定位在返流的心脏瓣膜的孔、开口或间隙内的大体积阻塞部件主体，并且其被构造成使得当定位在开口或间隙内时，大体积阻塞部件主体填充该开口/间隙(例如，该开口/间隙的全部或部分)并减轻返流。在一个实施例中，大体积阻塞部件主体由柔性且适形的材料制成，使得当定位在开口/间隙内时，大体积阻塞部件主体通过当瓣膜处的局部压力低时扩展以填充该开口/间隙从而减轻返流以及当瓣膜处的局部压力高时收缩从而允许血液向前流动来响应心脏收缩和心脏舒张周期。
3、在一些实施例中，阻塞部件还包括紧固件，使得紧固件适于通过将大体积阻塞部件主体固定在瓣膜内而将阻塞部件锚固在开口/间隙内。
4、在一个实施例中，紧固件选自由以下各项组成的组：粘合剂、一组一根或多根缝合线和一组一个或多个夹子。
5、在一个实施例中，紧固件将大体积阻塞部件主体锚固到瓣膜的一组一个或多个原生小叶。
6、在各种实施例中，紧固件是通过连接元件固定到大体积阻塞部件主体上的夹子，该连接元件选自由以下各项组成的组：缝合线、粘合剂和缝合钉。当夹子锚固大体积阻塞部件主体时，夹子附接(例如，卷曲、夹等)到心脏的一组一个或多个原生小叶上，使得大体积阻塞部件主体锚固在瓣膜的开口/间隙内。
7、在一个实施例中，夹子包括能够容纳(accommodate)穿过其中的丝的眼，使得夹子能够通过绷紧(或拉紧)该丝来打开。
8、在一个实施例中，大体积阻塞部件主体和紧固件被并入递送系统中。
9、在一些实施例中，递送系统是经导管递送系统，其还包括导管和导丝，导管将大体积阻塞部件主体和紧固件装在其内，导丝穿过且延伸超过导管并且提供将导管引导穿过患者的心血管系统的手段。
10、在各种实施例中，紧固件是通过连接元件固定到大体积阻塞部件主体上的夹子，该连接元件选自由以下各项组成的组：缝合线、粘合剂和缝合钉，使得夹子包括能够容纳穿过其中的丝的眼，并且使得经导管递送系统还包括穿过眼并适于打开夹子的致动丝。
11、在各种实施例中，大体积阻塞部件由选自由以下各项组成的组的材料形成：心包、膨体聚四氟乙烯(eptfe)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、尼龙和聚合物泡沫。
12、在一些实施例中，用于修复瓣膜关闭不全的阻塞部件包括打开和闭合阻塞部件主体(例如，袋状阻塞部件主体、有袋的阻塞部件主体、囊状阻塞部件主体、小叶状阻塞部件主体等)，该打开和闭合阻塞部件主体适于定位在返流的心脏瓣膜的孔、开口或间隙内。在一些实施例中，打开/闭合阻塞部件主体具有袋或囊(或其他打开/闭合翼片)，其上周边尺寸使得当阻塞部件主体定位在开口/间隙内时，袋的上周边可以打开且延伸进入并填充开口/间隙(例如，开口/间隙的全部或部分)并减轻返流。打开/闭合阻塞部件主体可以由柔性且适形的材料制成，使得当定位在开口/间隙内时，阻塞部件主体通过当瓣膜处的局部压力低时打开并扩展以填充开口/间隙从而减轻返流以及当瓣膜处的局部压力高时闭合并收缩从而允许血液向前流动来响应心脏收缩和心脏舒张周期。
13、在一些实施例中，阻塞部件还包括紧固件，使得紧固件适于通过将阻塞部件主体固定在瓣膜内而将阻塞部件主体锚固在开口/间隙内。
14、在各种实施例中，紧固件选自由以下各项组成的组：粘合剂、一组一根或多根缝合线和一组一个或多个夹子。
15、在一个实施例中，紧固件将阻塞部件主体锚固到瓣膜的一组一个或多个原生小叶。
16、在各种实施例中，紧固件是通过连接元件固定到阻塞部件主体上的夹子，该连接元件选自由以下各项组成的组：缝合线、粘合剂和缝合钉。当夹子锚固阻塞部件主体时，夹子附接(例如，卷曲、夹等)到心脏的一组一个或多个原生小叶上，使得阻塞部件主体锚固在瓣膜的开口/间隙内。
17、在一个实施例中，夹子包括眼，该眼能够容纳穿过其中的丝，使得夹子能够通过绷紧(或拉紧)该丝来打开。
18、在一个实施例中，阻塞部件主体和紧固件被并入递送系统中。
19、在一些实施例中，递送系统是经导管递送系统，其还包括导管和导丝，导管将阻塞部件主体和紧固件容纳在其内，导丝穿过且延伸超过导管并且提供将导管引导穿过患者的心血管系统的方式。
20、在各种实施例中，紧固件是通过连接元件固定到阻塞部件主体上的夹子，该连接元件选自由以下各项组成的组：缝合线、粘合剂和缝合钉，使得夹子包括能够容纳穿过其中的丝的眼，并且使得经导管递送系统还包括穿过眼并适于打开夹子的致动丝。
21、在各种实施例中，阻塞部件由选自由以下各项组成的组的材料形成：心包、膨体聚四氟乙烯(eptfe)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、尼龙和聚合物泡沫。
22、在一些实施例中，减轻瓣膜关闭不全的方法包括将阻塞部件定位在返流的心脏瓣膜的孔、开口或间隙(例如，瓣膜的未完全闭合的区域)内，使得阻塞部件填充孔/开口/间隙(例如，孔/开口/间隙的全部或部分)并减轻返流。该方法可以在活体动物或非活体尸体、尸体心脏、模拟器、拟人化的伪影等上进行。在一些实施例中，阻塞部件由柔性且适形的材料制成，该材料通过当瓣膜处的局部压力低时扩展以填充开口/间隙从而减轻返流以及当瓣膜处的局部压力高时收缩从而允许血液向前流动来响应心脏收缩和心脏舒张周期。在一个实施例中，阻塞部件可包括大体积阻塞部件主体和/或打开/闭合阻塞部件主体。大体积阻塞部件主体被构造成填充开口/间隙并减轻返流。打开/闭合阻塞部件主体可以是袋状或囊状阻塞部件主体，其具有袋或囊，该袋或囊的上周边尺寸被构造成打开延伸进入并填充开口/间隙(例如，开口/间隙的全部或部分)并减轻返流。
23、在各种实施例中，该方法还包括使用紧固件将阻塞部件锚固在瓣膜内，使得紧固件选自由以下各项组成的组：粘合剂、一组一根或多根缝合线和一组一个或多个夹子。
24、在一个实施例中，紧固件将阻塞部件锚固到瓣膜的一组一个或多个原生小叶。
25、在各种实施例中，紧固件是通过连接元件固定到阻塞部件上的夹子，该连接元件选自由以下各项组成的组：缝合线、粘合剂和缝合钉。该方法还包括将夹子附接(例如，卷曲、夹等)到心脏的一组一个或多个原生小叶上，使得阻塞部件锚固在瓣膜的孔、开口或间隙内。
26、在一个实施例中，夹子包括眼，该眼能够容纳穿过其中的丝。该方法还包括通过绷紧(或拉紧)该丝来打开夹子。
27、在一些实施例中，修复瓣膜关闭不全的方法包括经由患者的循环系统使用经导管递送系统接近返流的心脏瓣膜。该方法可以在活体动物或非活体尸体、尸体心脏、模拟器、拟人化的伪影等上进行。经导管递送系统包括阻塞部件，该阻塞部件适于定位在返流的瓣膜内的开口/间隙内，并且被构造成使得当定位在开口/间隙内时，该阻塞部件减轻跨过瓣膜的的返流。经导管递送系统还可包括固定到阻塞部件的紧固夹。紧固夹可以具有眼。经导管递送系统还可包括穿过眼设置的致动丝。在一个实施例中，经导管递送系统还包括限定内部容积的导管，阻塞部件、紧固夹和/或致动丝被设置在该内部容积中。
28、在一些实施例中，该修复瓣膜关闭不全的方法还包括将阻塞装置和带有致动丝的夹子推出导管并推向靠近开口/间隙的原生小叶。该方法还可以包括通过绷紧(或拉紧)致动丝来打开夹子并将夹子附接(例如，卷曲、夹等)到原生小叶上，使得阻塞部件设置在用以填充开口/间隙(例如，开口/间隙的全部或部分)并减轻返流的构造中。
29、在一个实施例中，该修复瓣膜关闭不全的方法还包括在远离瓣膜的部位处的血管中创建切口以插入经导管递送系统以便接近瓣膜。
30、在各种实施例中，血管是股动脉、锁骨下动脉或颈动脉。
31、在一个实施例中，该修复瓣膜关闭不全的方法还包括使用选自荧光透视和超声心动图的成像技术查看在瓣膜部位处的阻塞和装置。
32、在一个实施例中，成像技术用于确保夹子被固定(例如，卷曲、夹等)在原生小叶上，并且阻塞部件设置在用以填充开口/间隙并减轻返流的构造中。
33、附加特征和实施例部分地在以下描述中阐述，并且部分地对本领域技术人员而言在检查说明书后变得显而易见或可通过本发明的实践而获知。可以通过参考说明书的其余部分和附图来进一步理解本发明的性质和优点，这构成了本公开的一部分。
1.一种用于修复瓣膜关闭不全的阻塞部件，包括：
2.根据权利要求1所述的阻塞部件，还包括紧固件，其中，所述紧固件适于通过将所述大体积阻塞部件主体固定在所述瓣膜内而将所述阻塞部件锚固在所述间隙内。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的阻塞部件，其中所述紧固件将所述大体积阻塞部件主体锚固到所述瓣膜的一组一个或多个原生小叶。
4.根据权利要求2-3中任一项所述的阻塞部件，其中所述紧固件是通过连接元件固定到所述大体积阻塞部件主体上的夹子，所述连接元件选自由以下各项组成的组：缝合线、粘合剂和缝合钉；并且
5.根据权利要求4所述的阻塞部件，其中所述夹子：
6.根据权利要求2-5中任一项所述的阻塞部件，其中所述大体积阻塞部件主体和所述紧固件被并入经导管递送系统中。
7.根据权利要求6所述的阻塞部件，其中所述紧固件是通过连接元件固定到所述大体积阻塞部件主体上的夹子；
8.根据权利要求7所述的阻塞部件，其中所述夹子被设置形状为限定一个或多个槽，並且所述经导管递送系统包括一个或多个相应梁，所述一个或多个相应梁可插入到相应槽中以便在递送期间将所述夹子固定到所述递送系统。
9.根据权利要求8所述的阻塞部件，其中包括槽的所述夹子由被弯曲以限定所述夹子的丝形成。
10.根据权利要求9所述的阻塞部件，其中：
11.根据权利要求10所述的阻塞部件，其中所述夹子还包括由所述丝限定的一对平行杆，在打开和闭合所述夹子期间所述一对平行杆远离和朝向彼此平移。
12.根据权利要求1所述的阻塞部件，其中所述大体积阻塞部件主体响应于所述收缩和舒张周期，以致所述泡沫垫在局部血压升高时收缩且在局部血压下降时扩展。
13.根据权利要求1所述的阻塞部件，其中所述泡沫垫被构造成随着所述瓣膜闭合以填充所述间隙而扩展，并且随着所述瓣膜打开以促进向前流动通过所述瓣膜而收缩。
