一种私处抑菌液及其制备方法

专利2026-06-09  8


本发明涉及医药,具体涉及一种私处抑菌液及其制备方法。


背景技术:

1、对于妇科肿瘤,放疗是常见的治疗方式之一。由于照射部位较为特殊,同时放射源种类、放射方式、照射面积、单位剂量等因素不同,以及病人对放射线敏感性的差异,肿瘤放射治疗并发症的发生概率及严重程度也各不同。据统计,放射性直肠炎、骨髓抑制反应、放射性阴道炎和放射性皮炎是常见的并发症,而其中放射性阴道炎是主要并发症之一。对于放射性阴道炎,传统的治疗措施主要是臭氧水清洗,利用臭氧水氧化能力强,快速和广泛的杀菌作用和效果,帮助患者提高创面的恢复能力,有利于放射性阴道炎患者的康复。其他还会采用一些含有抗生素的冲剂或者洗剂冲洗阴道,达到局部清洁,控制感染,避免阴道黏连。在临床上,也会采用碘伏稀释液(有效碘含量通常是0.025%)进行阴道冲洗。以上治疗方法都是利用消毒、杀菌作用,杀灭引起阴道炎的各种微生物,减轻症状,加速恢复。

2、以上方法会无差别的杀灭阴道内壁各种微生物,不利于后续阴道微生物平衡的建立,减慢恢复。另外,这些物质对黏膜和细胞也有较大的刺激性,加剧患者的痛苦,甚至加重病情。抗生素类药物还有引起耐药性的风险。消毒剂类成分比如碘和臭氧,都不稳定,在阴道内会较快的分解,迅速失去消毒作用,不利于长效的控制微生物。

3、因此,需要一种对阴道黏膜无刺激、长效抑菌且能促进恢复的放射性阴道炎治疗制剂。


技术实现思路

1、本发明主要针对上述放射性阴道炎治疗中存在的问题,发明了一种私处抑菌液。

2、一种抑菌液,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成: 20%聚六亚甲基双胍原液0.90-1.10%,羟乙基纤维素0.90-1.10%,多元醇7.60-8.40%,玻尿酸0.19-0.21%,三乙醇胺0.24-0.26%,超氧化物歧化酶0.04-0.06%,d-泛醇0.48-0.53%,水溶性维生素e0.09-0.11%,纯化水余量。

3、作为优选,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成:

4、20%聚六亚甲基双胍原液0.95-1.05%,羟乙基纤维素0.95-1.05%,多元醇7.60-8.40%,玻尿酸0.19-0.21%,三乙醇胺0.24-0.26%,超氧化物歧化酶0.04-0.06%,d-泛醇0.48-0.53%,水溶性维生素e0.09-0.11%,纯化水余量。

5、作为优选,多元醇选用甘油、丙二醇或丁二醇中的任意一项。

6、作为优先,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成:20%聚六亚甲基双胍原液0.90%,羟乙基纤维素1.10%,甘油7.60%,玻尿酸0.19%,三乙醇胺0.24%,超氧化物歧化酶0.04%, d-泛醇0.48%,水溶性维生素e0.09%,纯化水89.36%。

7、作为优选, 按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成:20%聚六亚甲基双胍原液0.95%,羟乙基纤维素0.95%,甘油8.00%,玻尿酸0.20%,三乙醇胺0.25%,超氧化物歧化酶0.05%, d-泛醇0.50%,水溶性维生素e0.10%,纯化水89.00%。

8、作为优选,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成:20%聚六亚甲基双胍原液1.00%,羟乙基纤维素1.00%,甘油8.00%,玻尿酸0.20%,三乙醇胺0.25%,超氧化物歧化酶0.05%, d-泛醇0.50%,水溶性维生素e0.10%,纯化水88.90%。

9、作为优选,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成:20%聚六亚甲基双胍原液1.05%,羟乙基纤维素1.05%,甘油8.00%,玻尿酸0.20%,三乙醇胺0.25%,超氧化物歧化酶0.05%, d-泛醇0.50%,水溶性维生素e0.10%,纯化水88.80%。

10、作为优选,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成:20%聚六亚甲基双胍原液1.10%,羟乙基纤维素0.90%,甘油8.40%,玻尿酸0.21%,日化级的三乙醇胺0.26%,超氧化物歧化酶0.06%, d-泛醇0.53%,水溶性维生素e0.11%,纯化水88.43%。

11、一种私处抑菌液的制备方法,包括以下步骤:

12、(1)羟乙基纤维素的溶解:取纯化水用量的75-85%,然后加入羟乙基纤维素,使用螺旋搅拌器,持续搅拌3.0-3.5小时,此为a液;

13、(2)剩下的纯化水中,先加入玻尿酸,搅拌溶解,再加聚六亚甲基双胍、三乙醇胺和甘油,充分搅拌至溶解完全,还依次加入水溶性维生素e 、超氧化物歧化酶和d-泛醇,搅拌完全,此为b液;

14、(3)将b液加入a液中,持续搅拌30-40分钟,然后开启真空泵,消泡10 -15分钟,静置后检测,最终封装。

15、作为优选,纯化水用量选用80%。

16、与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:

17、聚六亚甲基双胍是一种优秀的抗菌成分,无刺激、广谱,且作用时间长,其作用不受有机干扰物的影响,比如血液、体液等的影响,且作用效果也在阴道内部的正常ph范围有效发挥,不改变阴道内部环境。同时由于该物质是一个大分子物质,不能被皮肤、黏膜吸收,因此安全性要比其他的抗菌成分,比如臭氧、碘等更安全。

18、多元醇、玻尿酸、三乙醇胺、超氧化物歧化酶、d-泛醇等物质,具有非常好的保湿、抗炎、抗氧化和提高恢复的作用。三乙醇胺被证明有效改善阴道炎,而多元醇,包括甘油、丙二醇、丁二醇等是有效的保湿成分,能维持阴道的湿润度,改善干涩,让患者有更好的生理感受。而玻尿酸和超氧化物歧化酶是有效的抗炎、抗氧化成分,炎症是一种应激反应,其急速的影响甚至超过引起炎症的微生物本身,因此,需要发挥抗炎、抗氧化作用,中和引起炎症的化学物质。

19、羟乙基纤维素是安全有效的增稠剂,能形成透明、高粘度的溶液或者凝胶,且能包裹各种基础作用成分。放入阴道后,能驻留在内壁褶皱部位,不轻易流出,提高了作用成分的作用时间。同时,随着温度、水化等作用,能缓慢的将作用成分释放,自身也能不断地释放水分,提高湿润度,持续影响。纤维素形成的溶液,高度透明,能完全表征排出物的状态,也不会影响阴道内部的视觉观察,有利于准确判断症状和病情。

20、本发明的技术方案,将具有长效抑菌作用的聚六亚甲基双胍与消炎成分结合,同时利用纤维素形成的高粘度,延长作用成分在阴道内的驻留时间,并缓慢释放这些作用成分,能满足长效抑菌、抗炎和恢复作用,同时,由于产品为无色透明的液体,经使用后,经阴道排出后,并不影响对阴道内部的视觉观察,判断更准确。



技术特征:

1.一种私处抑菌液,其特征在于,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成: 20%聚六亚甲基双胍原液0.90-1.10%,羟乙基纤维素0.90-1.10%,多元醇7.60-8.40%,玻尿酸0.19-0.21%,三乙醇胺0.24-0.26%,超氧化物歧化酶(sod)0.04-0.06%,d-泛醇0.48-0.53%,水溶性维生素e(ve)0.09-0.11%,纯化水余量。

2.根据权利要求1所述的私处抑菌液,其特征在于,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成:20%聚六亚甲基双胍原液0.95-1.05%,羟乙基纤维素0.95-1.05%,多元醇7.60-8.40%,玻尿酸0.19-0.21%,三乙醇胺0.24-0.26%,超氧化物歧化酶(sod)0.04-0.06%,d-泛醇0.48-0.53%,水溶性维生素e(ve)0.09-0.11%,纯化水余量。

3.根据权利要求1所述的私处抑菌液,其特征在于,所述多元醇选用甘油、丙二醇或丁二醇中的任意一项。

4.根据权利要求3所述的私处抑菌液,其特征在于,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成: 20%聚六亚甲基双胍原液0.90%,羟乙基纤维素1.10%,甘油7.60%,玻尿酸0.19%,三乙醇胺0.24%,超氧化物歧化酶(sod)0.04%, d-泛醇0.48%,水溶性维生素e(ve)0.09%,纯化水89.36%。

5.根据权利要求3所述的私处抑菌液,其特征在于,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成:20%聚六亚甲基双胍原液0.95%,羟乙基纤维素0.95%,甘油8.00%,玻尿酸0.20%,三乙醇胺0.25%,超氧化物歧化酶(sod)0.05%, d-泛醇0.50%,水溶性维生素e(ve)0.10%,纯化水89.00%。

6.根据权利要求3所述的私处抑菌液,其特征在于,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成: 20%聚六亚甲基双胍原液1.00%,羟乙基纤维素1.00%,甘油8.00%,玻尿酸0.20%,三乙醇胺0.25%,超氧化物歧化酶(sod)0.05%, d-泛醇0.50%,水溶性维生素e(ve)0.10%,纯化水88.90%。

7.根据权利要求3所述的私处抑菌液,其特征在于,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成: 20%聚六亚甲基双胍原液1.05%,羟乙基纤维素1.05%,甘油8.00%,玻尿酸0.20%,三乙醇胺0.25%,超氧化物歧化酶(sod)0.05%, d-泛醇0.50%,水溶性维生素e(ve)0.10%,纯化水88.80%。

8.根据权利要求3所述的私处抑菌液,其特征在于,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成:20%聚六亚甲基双胍原液1.10%,羟乙基纤维素0.90%,甘油8.40%,玻尿酸0.21%,三乙醇胺0.26%,超氧化物歧化酶(sod)0.06%,水溶性维生素e(ve)0.11%, d-泛醇0.53%,纯化水88.43%。

9.权利要求3-8任一项所述私处抑菌液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

10.根据权利要求9所述私处抑菌液的制备方法,其特征在于,所述纯化水用量选用80%。


技术总结
本发明涉及一种私处抑菌液,按抑菌液重量百分比计,由以下组分组成:20%聚六亚甲基双胍原液0.90‑1.10%,羟乙基纤维素0.90‑1.10%,多元醇7.60‑8.40%,玻尿酸0.19‑0.21%,三乙醇胺0.24‑0.26%,超氧化物歧化酶0.04‑0.06%,D‑泛醇0.48‑0.53%,水溶性维生素E0.09‑0.11%,纯化水余量。将具有长效抑菌作用的聚六亚甲基双胍与消炎成分结合,同时利用纤维素形成的高粘度,延长作用成分在阴道内的驻留时间,并缓慢释放这些作用成分,能满足长效抑菌、抗炎和恢复作用,同时,由于产品为无色透明的液体,经使用后,经阴道排出后,并不影响对阴道内部的视觉观察,判断更准确。

技术研发人员:朱红,刘坤,曾曼婷,周扬莹,李钐
受保护的技术使用者:中南大学湘雅医院
技术研发日:
技术公布日:2024/7/25
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