本技术涉及生物制剂制备，尤其是涉及一种生物制剂氧化变性设备及其方法。
背景技术：
1、生物制剂是指利用各类具有医研价值的碳基生物为原料，通过传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状，以预防、治疗和诊断为目的的各种形态制剂，这些制剂在医药行业具有广泛的应用。
2、在通常生物制剂的制备过程中，因尽量避免生物制剂的变性，但在某些特殊的药物的研发中，为了改善药物的溶解性、稳定性或药代动力学特性，通常会采用化学修饰的方法对生物制剂进行改性，这些化学修饰包括氧化、还原、酯化、酰胺化等反应；其中，对于治疗性蛋白质或肽类生物制剂，存在氧化变性的需求，氧化变性可以进行特定官能团的引入，从而改变其空间构象或化学性质，进而激活或增强其生物活性，同时，此类生物制剂的免疫原性可能导致不良反应，通过氧化变性，也能够降低此类生物制剂的免疫原性，减少其与免疫系统的相互作用，从而达到提高治疗效果并减少副作用的效果。
3、生物制剂的氧化变性旨在改变生物制剂的结构、性质，以优化其生物活性、稳定性或靶向性，常见的氧化剂如过氧化氢、高碘酸盐、次氯酸盐等，这些氧化剂具有不同的氧化能力和选择性，根据生物试剂的性质和所需变性程度选取最优的氧化剂，同时，氧化过程中的温度、ph值等条件也需要进行控制；然而，在氧化反应后，生物制剂中通常会包含未反应的氧化剂、副产物和其他杂质，如果未进行出去，则会影响着生物制剂的纯度，故有待改善。
技术实现思路
1、为了在生物制剂完成氧化反应后，对生物制剂进行分离提纯，本技术提供一种生物制剂氧化变性设备及其方法。
2、第一方面，本技术提供的一种生物制剂氧化变性设备采用如下的技术方案：
3、一种生物制剂氧化变性设备，包括保温箱，所述保温箱内转动连接有上料盘，所述上料盘表面设置有若干试剂罐，所述上料盘底壁对应试剂罐设置有若干输料针管，所述输料针管与相应的试剂罐连通，所述上料盘底壁对应输料针管开设有若干安装孔，每一所述安装孔内均设置有用于带动输料针管进行移动的伸缩件；所述保温箱底壁开设有驱动腔，所述驱动腔内设置有驱动件，所述上料盘下方设置有定位块，所述定位块与驱动件的输出轴相连，所述定位块表面开设有若干定位孔，若干所述定位孔沿定位块的周向方向分布，每一所述定位孔内均设置有用于供氧化反应进行的试管。
4、通过采用上述技术方案，保温箱用于严格把控氧化反应的环境因素，以保证氧化反应的正常进行，将反应所需的氧化剂放入试管内，并将试管放入定位块的定位孔内，通过启动上料盘和伸缩件，输料针管向试管内注入需要进行氧化反应的生物试剂，静待一端时间，待氧化反应进行完全；启动驱动件，带动定位块以及试管进行转动，从而便能够带动试管内的生物试剂以及剩余的氧化剂进行高速旋转，从而进行固液分离，由此便能够完成对生物制剂的分离提纯，提高生物制剂的质量和纯度。
5、可选的，所述试管包括管体和卡接片，所述管体插设入定位孔内，所述卡接片连接于管体开口处，所述卡接片与定位块表面相抵；所述卡接片贯穿开设有输入口，所述输入口与管体同轴，所述输入口的内径自上而下逐渐增大，所述输入口内设置有活动块，所述活动块周壁与输入口内壁相抵，所述活动块底端周壁设置有衔接环，所述卡接片底壁开设有供衔接环嵌设的让位槽，所述衔接环表面设置有导向柱，所述卡接片内开设有复位槽，所述导向柱一端插设入复位槽内，所述导向柱位于复位槽内的一端设置有限位片，所述限位片的直径大于导向柱的直径，所述限位片底壁与复位槽底壁之间抵接有复位弹簧，所述复位弹簧使活动块保持远离管体的运动趋势；所述输料针管周壁开设有若干出液口。
6、通过采用上述技术方案，伸缩件带动输料针管移动，输料针管的端部与活动块发生抵接，活动块在输料针管的推动下发生移动，同时伴随着复位弹簧被压缩，随着输料针管的继续移动，出液口也将进入管体内部，并通过活动块倾斜的周壁，将生物试剂直接输入管体内，在输入完成后，输料针管复位，在复位弹簧的作用下，活动块也会复位，将管体与外部环境进行隔绝，避免了与外部空气的接触，从而能进一步保证生物制剂的纯度，以精确把控氧化反应进行时的各项严格要求。
7、可选的，所述卡接片表面开设有两条滑移槽，两所述滑移槽关于管体的轴线呈对称设置，每一所述滑移槽内均滑动连接有滑动块，所述滑动块和滑移槽内壁之间抵接有第一弹性件，所述第一弹性件使滑动块保持远离另一滑动块的运动趋势，所述滑动块侧壁连接有牵引钢丝，所述牵引钢丝另一端穿过滑移槽内壁并与活动块相连；所述滑动块伸出滑移槽的一端连接有半圆环，两所述半圆环的开口相向设置，所述半圆环的内径与输料针管的外壁直径一致。
8、通过采用上述技术方案，在活动块的移动过程中，滑动块通过牵引钢丝将会相向运动，通过两个半圆环对输料针管进行包覆，从而对输料针管与输入口之间的间隙进行封堵，从而提高密封性，以隔绝外部空气进入试管内，从而保证氧化反应进行时的环境条件符合要求。
9、可选的，所述管体包括内管和外管，所述外管套设于内管外部，所述内管和外管同轴设置，所述外管和内管底壁同轴开设有分液口，所述分液口内滑动连接有分液活塞，所述分液活塞内开设有分液流道，所述分液活塞两端周壁均开设有连通口，所述连通口与分液流道连通，所述分液活塞位于外管内的周壁设置有抵接片，所述抵接片与内管之间抵接有第二弹性件，所述第二弹性件使分液活塞保持远离内管的运动趋势，所述第二弹性件未收缩时，所述分液活塞两端开设有连通口的外壁分别抵接于内管和外管的分液口内壁；所述定位孔贯穿定位块开设，所述驱动腔内设置有用于抽取试管内试剂的分离机构。
10、通过采用上述技术方案，当离心分离进行完成之后，通过分离机构带动分液活塞朝向内管的方向滑动，使得连通口与分液口产生错位，内管内的生物制剂清液便会通过连通口和分液通道进入外管内，并通过外管的分液口进入分离机构内，由此实现了在不打开保温箱的前提下对生物制剂与杂质的分离，全程在封闭环境下进行，进一步保证了生物制剂的纯净度。
11、可选的，所述分离机构包括若干组驱动环、升降件和取液插管，所述驱动环、升降件、取液插管和试管四者一一对应；所述升降件连接于驱动腔内壁，所述驱动环与升降件的活塞杆相连，所述取液插管连接于相应驱动环的表面，所述升降件带动取液插管插设入相应试管的分液口内，所述驱动环底壁设置有输液软管，所述输液软管与相应的取液插管连通，所述保温箱底壁开设有取液腔，所述取液腔内设置有容器，若干所述输液软管的另一端均与容器连通。
12、通过采用上述技术方案，升降件带动驱动环以及取液插管朝向试管的方向移动，取液插管端部插入外管的分液口内与分液活塞相抵，带动分液活塞朝向内管的方向移动，从而便能够实现生物制剂清液的流通，结构简单，便于实施。
13、可选的，所述取液插管包括针状部和管状部，所述管状部连接于驱动环表面，所述针状部连接于管状部远离驱动环的一端，所述针状部的外径与分液口的内径一致，所述针状部远离管状部的一端开口内壁开设有导流面。
14、通过采用上述技术方案，针状部的开口开设导流面，能够对生物制剂清液进行导向，从而改善生物制剂清液易从针状部与分液口之间的间隙泄露的问题。
15、可选的，所述取液插管与输液软管可拆卸连接，所述管状部内设置有若干层滤片，若干所述滤片沿管状部的长度方向分布。
16、通过采用上述技术方案，在管状部内设置多层滤片，能够对生物制剂进行多次过滤，以保证生物制剂的纯度；将取液插管与输液软管可拆卸连接，便于在滤片出现堵塞时进行清理或更换，具有较高的便捷性和实用性。
17、可选的，所述卡接片周壁设置有定位片，所述定位块表面开设有供定位片嵌设的定位槽。
18、通过采用上述技术方案，定位片嵌设于定位槽内能够防止试管相对定位块出现偏转，从而能够保证离心的正常进行，提高分离提纯效果。
19、可选的，所述定位块表面为凹面，若干所述定位孔均开设于凹面，所述定位块表面转动连接有盖板，所述盖板面向凹面的一面设置有凸块。
20、通过采用上述技术方案，盖板和凸块的设置能够在定位块转动时保障试管的稳定性，从而防止在定位块转动过程中，试管脱离定位块的问题，保证试管的结构安全。
21、第二方面，本技术还提供一种生物制剂氧化变性方法，包括如下步骤：
22、取适量的氧化剂放入试管内，开启保温箱并打开盖板，将所述试管放置入定位孔内；
23、启动伸缩件和上料盘，定位块转动，通过输料针管依次朝向所述试管内注入需要进行氧化的生物试剂，输入完成后盖合所述盖板；
24、启动所述保温箱，将所述保温箱内的温度、湿度等参数调节至预设值，静置一段时间，待氧化反应进行完全；
25、启动驱动件，带动所述定位块进行高速旋转，将所述试管内的生物试剂与未发生反应的氧化剂等杂质进行离心分离；
26、分离完成，启动升降件，所述升降件带动取液插管插设入相应试管的分液口内，分液活塞滑动，内管内的生物制剂将通过连通口和分液通道进入外管内，并进一步进入所述取液插管内，最终通过输液软管进入容器内；
27、将所述容器进行密封处理，完成对生物制剂的氧化变性工序。
28、综上所述，本技术包括以下至少一种有益技术效果：
29、1.保温箱用于严格把控氧化反应的环境因素，以保证氧化反应的正常进行，将反应所需的氧化剂放入试管内，并将试管放入定位块的定位孔内，通过启动上料盘和伸缩件，输料针管向试管内注入需要进行氧化反应的生物试剂，静待一端时间，待氧化反应进行完全；启动驱动件，带动定位块以及试管进行转动，从而便能够带动试管内的生物试剂以及剩余的氧化剂进行高速旋转，从而进行固液分离，由此便能够完成对生物制剂的分离提纯，提高生物制剂的质量和纯度；
30、2.本技术的试管结构能够使得生物制剂在输入和输出时均与外部空气进行隔绝，从而保证生物制剂在反应前、反应时和反应后的纯净度，保证氧化反应的正常进行，提高产品质量。
1.一种生物制剂氧化变性设备，其特征在于：包括保温箱(1)，所述保温箱(1)内转动连接有上料盘(2)，所述上料盘(2)表面设置有若干试剂罐(21)，所述上料盘(2)底壁对应试剂罐(21)设置有若干输料针管(22)，所述输料针管(22)与相应的试剂罐(21)连通，所述上料盘(2)底壁对应输料针管(22)开设有若干安装孔(23)，每一所述安装孔(23)内均设置有用于带动输料针管(22)进行移动的伸缩件(24)；所述保温箱(1)底壁开设有驱动腔(11)，所述驱动腔(11)内设置有驱动件(12)，所述上料盘(2)下方设置有定位块(3)，所述定位块(3)与驱动件(12)的输出轴相连，所述定位块(3)表面开设有若干定位孔(31)，若干所述定位孔(31)沿定位块(3)的周向方向分布，每一所述定位孔(31)内均设置有用于供氧化反应进行的试管(4)。
2.根据权利要求1所述的一种生物制剂氧化变性设备，其特征在于：所述试管(4)包括管体(41)和卡接片(42)，所述管体(41)插设入定位孔(31)内，所述卡接片(42)连接于管体(41)开口处，所述卡接片(42)与定位块(3)表面相抵；所述卡接片(42)贯穿开设有输入口(421)，所述输入口(421)与管体(41)同轴，所述输入口(421)的内径自上而下逐渐增大，所述输入口(421)内设置有活动块(422)，所述活动块(422)周壁与输入口(421)内壁相抵，所述活动块(422)底端周壁设置有衔接环(423)，所述卡接片(42)底壁开设有供衔接环(423)嵌设的让位槽(424)，所述衔接环(423)表面设置有导向柱(425)，所述卡接片(42)内开设有复位槽(426)，所述导向柱(425)一端插设入复位槽(426)内，所述导向柱(425)位于复位槽(426)内的一端设置有限位片(427)，所述限位片(427)的直径大于导向柱(425)的直径，所述限位片(427)底壁与复位槽(426)底壁之间抵接有复位弹簧(428)，所述复位弹簧(428)使活动块(422)保持远离管体(41)的运动趋势；所述输料针管(22)周壁开设有若干出液口(221)。
3.根据权利要求2所述的一种生物制剂氧化变性设备，其特征在于：所述卡接片(42)表面开设有两条滑移槽(429)，两所述滑移槽(429)关于管体(41)的轴线呈对称设置，每一所述滑移槽(429)内均滑动连接有滑动块(43)，所述滑动块(43)和滑移槽(429)内壁之间抵接有第一弹性件(431)，所述第一弹性件(431)使滑动块(43)保持远离另一滑动块(43)的运动趋势，所述滑动块(43)侧壁连接有牵引钢丝(432)，所述牵引钢丝(432)另一端穿过滑移槽(429)内壁并与活动块(422)相连；所述滑动块(43)伸出滑移槽(429)的一端连接有半圆环(433)，两所述半圆环(433)的开口相向设置，所述半圆环(433)的内径与输料针管(22)的外壁直径一致。
4.根据权利要求2所述的一种生物制剂氧化变性设备，其特征在于：所述管体(41)包括内管(411)和外管(412)，所述外管(412)套设于内管(411)外部，所述内管(411)和外管(412)同轴设置，所述外管(412)和内管(411)底壁同轴开设有分液口(413)，所述分液口(413)内滑动连接有分液活塞(414)，所述分液活塞(414)内开设有分液流道(415)，所述分液活塞(414)两端周壁均开设有连通口(416)，所述连通口(416)与分液流道(415)连通，所述分液活塞(414)位于外管(412)内的周壁设置有抵接片(417)，所述抵接片(417)与内管(411)之间抵接有第二弹性件(418)，所述第二弹性件(418)使分液活塞(414)保持远离内管(411)的运动趋势，所述第二弹性件(418)未收缩时，所述分液活塞(414)两端开设有连通口(416)的外壁分别抵接于内管(411)和外管(412)的分液口(413)内壁；所述定位孔(31)贯穿定位块(3)开设，所述驱动腔(11)内设置有用于抽取试管(4)内试剂的分离机构(5)。
5.根据权利要求4所述的一种生物制剂氧化变性设备，其特征在于：所述分离机构(5)包括若干组驱动环(51)、升降件(52)和取液插管(53)，所述驱动环(51)、升降件(52)、取液插管(53)和试管(4)四者一一对应；所述升降件(52)连接于驱动腔(11)内壁，所述驱动环(51)与升降件(52)的活塞杆相连，所述取液插管(53)连接于相应驱动环(51)的表面，所述升降件(52)带动取液插管(53)插设入相应试管(4)的分液口(413)内，所述驱动环(51)底壁设置有输液软管(54)，所述输液软管(54)与相应的取液插管(53)连通，所述保温箱(1)底壁开设有取液腔(13)，所述取液腔(13)内设置有容器(55)，若干所述输液软管(54)的另一端均与容器(55)连通。
6.根据权利要求5所述的一种生物制剂氧化变性设备，其特征在于：所述取液插管(53)包括针状部(531)和管状部(532)，所述管状部(532)连接于驱动环(51)表面，所述针状部(531)连接于管状部(532)远离驱动环(51)的一端，所述针状部(531)的外径与分液口(413)的内径一致，所述针状部(531)远离管状部(532)的一端开口内壁开设有导流面(533)。
7.根据权利要求6所述的一种生物制剂氧化变性设备，其特征在于：所述取液插管(53)与输液软管(54)可拆卸连接，所述管状部(532)内设置有若干层滤片(534)，若干所述滤片(534)沿管状部(532)的长度方向分布。
8.根据权利要求2所述的一种生物制剂氧化变性设备，其特征在于：所述卡接片(42)周壁设置有定位片(44)，所述定位块(3)表面开设有供定位片(44)嵌设的定位槽(32)。
9.根据权利要求2所述的一种生物制剂氧化变性设备，其特征在于：所述定位块(3)表面为凹面，若干所述定位孔(31)均开设于凹面，所述定位块(3)表面转动连接有盖板(33)，所述盖板(33)面向凹面的一面设置有凸块(34)。
10.一种生物制剂氧化变性方法，其特征在于：包括如下步骤，
