用于药物输送的单剂量皮肤贴片的制作方法

专利2026-02-02  6


以下涉及一种皮肤贴片,并且更具体地涉及一种用于将药物输送至个体的皮肤贴片。


背景技术:

1、通常,各种药物(例如疫苗)的施用是透过多剂量标准瓶器和注射器进行的。大多数情况下,输送是肌肉内注射的。这种给药模式需要医疗专业人员的专业知识,这可能会限制某些患者群体获得救生药物的机会。例如,在世界上许多发展中地区,获得医疗专业人员的机会可能有限,这种传统的肠胃外给药模式可能使大部分人口无法获得所需的药物。

2、此外,当大量用于人群时,多剂量玻璃瓶器会造成某些后勤和浪费问题。

3、再者,已经发现包括疫苗在内的药物的皮内或间质输送可以具有有益的免疫学作用以及减少剂量需求。分次给药是创造可负担性的关键因素,在应对大流行的情况下,可以快速覆盖大量患者。


技术实现思路

1、本公开的各态样都解决了上述问题和/或其它问题。

2、在一态样中,公开了一种用于将药物输送至个体的方法,其包括将皮肤贴片施加至个体的皮肤,其中所述皮肤贴片包括储存药物的储存器并且还包括至少一个中空针件,所述至少一个中空针件设置成刺穿皮肤、致动至少一针件以刺穿个体的皮肤、以及致使所储存的药物的至少一部分从储存器释放以经由所述中空针件的内腔输送至个体。

3、在一些实施例中,皮肤贴片还可以包括流体通道,所述流体通道设置成将从所述储存器释放的药物输送至所述中空针件的内腔。

4、在一些实施例中,皮肤贴片设置成一次性贴片(single-use patch)。在一些这样的实施例中,储存器容纳适用于对个体单剂量施用的一定量药物。

5、本教导所述的皮肤贴片可使用于施用,即皮内或肌肉内施用各种不同的药物。举例来说,在某些情况下,药物可以是疫苗,但也可以经由本教导所述的皮肤贴片施用其它药物,包括各种接种制剂和治疗制剂。

6、在一些实施例中,至少一个针件可以是一排中空针件。在一些实施例中,针件可具有在约100微米至约1600微米范围内的长度。

7、在一些实施例中,皮肤贴片包括可压缩膜件的储存器,并且致使所述储存的药物释放的步骤包含向所述可压缩膜件施加压力以致使药物的至少一部分离开储存器。

8、个体可以是人和动物(即宠物、马、牛等)中的任一种。

9、在相关态样中,用于将药物输送至个体的皮肤贴片包括:框件,其包括容纳药物的储存器和可从缩回位置移动到延伸位置的至少一个中空针件,从而当处于延伸位置,针件设置成刺穿个体的皮肤以提供经由其内腔的通道,以将储存在所述储存器中的药物的至少一部分输送至个体;以及至少一个致动器,用于致动针件在缩回位置和延伸位置之间移动针件。皮肤贴片包括黏合层,所述黏合层耦合于框件以将皮肤贴片附接到个体的皮肤。在一些实施例中,保护衬里可以覆盖黏合层的黏合表面。在使用中,可以移除保护衬里以暴露黏合层的黏合表面,以将皮肤贴片附接到患者的皮肤。

10、在上述皮肤贴片的一些实施例中,所述至少一个致动器进一步地设置成致使药物从储存器释放。在一些实施例中,所述至少一个致动器包括两个致动器,其中一个致动器设置成启动所述针件以将针件从缩回位置移动到延伸位置以刺穿皮肤,并且所述致动器中的另一个设置成致使药物从储存器释放。

11、在上述皮肤贴片的一些实施例中,储存器可包括可压缩膜件,并且所述至少一个致动器可包括可操作地耦合于所述可压缩膜件的滑动机构,从而可移动滑动机构以压缩所述膜件以从储存器释放药物以输送至个体。

12、在上述皮肤贴片的一些实施例中,所述至少一个致动器可包括耦合于储存器的泵件,其中所述泵件可由使用者致动以致使药物从储存器释放。

13、皮肤贴片的储存器可以预填充各种不同的药物。在一些这样的实施例中,药物是疫苗。举例来说,储存在储存器中的药物的体积可以在例如约0.5ml至约2ml的范围内。

14、在一些实施例中,所述至少一个针件设置成药物的皮内施用,而在其它实施例中,所述至少一个针件设置成药物的肌肉内施用。举例来说,可以调节针件的长度以允许皮肤贴片上的药物(即用以预填充皮肤贴片的储存器的药物)进行皮肤内或肌肉内施用。

15、在一些实施例中,皮肤贴片可包括针筒,所述至少一针件(其通常包括针件数组)耦合于所述针筒。在一些这样的实施例中,皮肤贴片还包括针筒可安装到的安装件(即,能够可释放地设置到由框件提供的壳体中的安装件)。皮肤贴片的致动器可以可操作地耦合于安装件以致使其移动,从而将耦合于安装件的一或多个针件从缩回位置(retractedposition)转变到延伸位置(extended position),在延伸位置中针件可以刺穿个体的皮肤。例如,致动器可以包括致动组件,所述致动组件可操作地耦合于安装件以致使其移动。

16、在一些这样的实施例中,皮肤贴片可包括偏置组件(即,弹簧),其耦合于安装件以促进启动安装件,从而将针筒从未展开(缩回)位置(undeployed(retracted)position)移动至展开(伸展)位置(deployed(expanded)position)。在一些这样的实施例中,偏置组件(biasing element)可以是经由闩件(latch)保持在压缩状态的弹簧,从而在释放闩件时,弹簧伸展并释放储存在其中的位能,以致使安装件移动,因而致使安装于安装件的针筒移动。

17、框件可以包括设置在其下壁中的开口,当启动针筒时,针筒可以通过所述开口,以便允许针件接近个体的皮肤并刺穿皮肤以将药物输送至个体。

18、在一态样中,一种用于将药物皮内输送至个体的方法包括:将皮肤贴片施加至个体的皮肤,其中所述皮肤贴片包含储存药物的储存器并且还包含设置成刺穿皮肤的至少一中空针件;致动至少一针件以刺穿个体的皮肤;以及致使所储存的药物的至少一部分从储存器释放以经由中空针件的内腔输送至个体。

19、在另一个态样中,一种用于将药物输送至个体的皮肤贴片包括框件,所述框件包括容纳药物的密封储存器,以及可从缩回位置移动至延伸位置的至少一中空针件,从而当该中空针件处于延伸位置时,所述针件设置成刺穿个体的皮肤并经由所述中空针件的内腔将药物的至少一部分输送至个体,并且黏合层耦合于所述框件以将皮肤贴片附接至个体的皮肤上。

20、在另一个态样中,一种方法包括将容纳药物的皮肤贴片施用于个体并经由皮肤贴片将药物输送至个体。

21、在另一个态样中,一种用于将药物输送至个体的皮肤贴片包括框件,存放药物的密封储存器和一排中空针件耦合于所述框件。皮肤贴片可包括至少一个致动器,其用于致动针件以刺穿个体的皮肤,并进一步致使药物从密封储存器中释放以经由中空针件的内腔输送至个体。耦合于框件的底面(即,在将皮肤贴片施加到个体的皮肤上时面向皮肤的表面)的至少一部分的黏合层可以允许将皮肤贴片附接到个体的皮肤。



技术特征:

1.一种将药物输送至个体的方法,其特征在于,所述方法包含:

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述皮肤贴片还包含流体通道,所述流体通道设置成将从所述储存器释放的药物输送至所述中空针件的内腔。

3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述药物包含疫苗。

4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述皮肤贴片是一次性皮肤贴片。

5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述储存器容纳适合向所述个体施用单一分次剂量的一定量的药物。

6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述中空针件的长度在约100微米至约1600微米的范围内。

7.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述中空针件设置成用于皮内和肌肉内输送药物中的任一者。

8.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述储存器包含可压缩膜件,并且致使储存的所述药物释放的步骤包含向所述可压缩膜件施加压力以致使所述药物的至少一部分离开所述储存器。

9.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述个体是人和动物中的任一者。

10.一种用于将药物输送至个体的皮肤贴片,其特征在于,所述皮肤贴片包含:

11.根据权利要求10所述的皮肤贴片,其特征在于,至少一个所述致动器进一步地设置成致使所述药物从所述储存器释放。

12.根据权利要求10所述的皮肤贴片,其特征在于,至少一个所述致动器包含两个致动器,所述致动器中的一个设置成启动所述中空针件以将所述中空针件从所述缩回位置移动至所述延伸位置以刺穿皮肤,并且所述致动器中的另一个设置成致使所述药物从所述储存器释放。

13.根据权利要求10所述的皮肤贴片,其特征在于,所述储存器包含可压缩膜件,并且至少一个所述致动器包含滑动机构,所述滑动机构可操作地耦合于所述可压缩膜件,从而能够移动所述滑动机构压缩所述可压缩膜件,以从所述储存器释放并输送所述药物至所述个体。

14.根据权利要求10所述的皮肤贴片,其特征在于,至少一个所述致动器包含耦合于所述储存器的泵件,其中所述泵件可由使用者致动以致使所述药物从所述储存器释放。

15.根据权利要求10所述的皮肤贴片,其特征在于,所述药物包含疫苗。

16.根据权利要求10所述的皮肤贴片,其特征在于,至少一个所述中空针件设置成对所述个体的皮内施用所述药物。

17.根据权利要求10所述的皮肤贴片,其特征在于,至少一个所述中空针件设置成对所述个体的肌肉内施用所述药物。

18.根据权利要求10所述的皮肤贴片,其特征在于,所述皮肤贴片包含针筒,至少一个所述中空针件安装于所述针筒。

19.根据权利要求18所述的皮肤贴片,其特征在于,所述皮肤贴片还包含安装件,所述针筒耦合于所述安装件。

20.根据权利要求19所述的皮肤贴片,其特征在于,至少一个所述致动器可操作地耦合于所述安装件以移动所述安装件,以便将至少一个所述中空针件从所述缩回位置转变到所述延伸位置。

21.根据权利要求10所述的皮肤贴片,其特征在于,至少一个所述致动器包含致动组件,所述致动组件可操作地耦合于所述安装件以致使其移动。

22.根据权利要求21所述的皮肤贴片,其特征在于,所述皮肤贴片还包含偏置组件,所述偏置组件定位在所述致动组件和所述安装件之间,以促进所述安装件的移动。

23.根据权利要求10所述的皮肤贴片,其特征在于,所述皮肤贴片还包含黏合层,所述黏合层耦合于所述框件,以将所述框件附接到所述个体的皮肤。

24.根据权利要求10所述的皮肤贴片,其特征在于,所述框件包含在其底面中的开口,至少一个所述中空针件能够延伸穿过所述开口以刺穿所述皮肤。

25.根据权利要求10所述的皮肤贴片,其特征在于,所述储存器包含适合于向所述个体单剂量施用一定量的所述药物。


技术总结
本发明提供一种用于将药物输送至个体的方法,包括将皮肤贴片施加至个体的皮肤,其中所述皮肤贴片包含储存药物的储存器并且还包含设置成刺穿皮肤的至少一个中空针件;致动所述至少一个中空针件以刺穿个体的皮肤;以及致使所储存的药物的至少一部分从储存器释放,以便经由中空针件的内腔输送至个体。

技术研发人员:纳马尔·纳瓦纳,齐亚德塔里克·阿尔-莎米
受保护的技术使用者:萨蒂奥股份有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/7/25
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