本文描述了分叉式球囊导管及其使用方法。
背景技术：
1、主髂动脉闭塞症（aiod）是指涉及肾下主动脉和两条髂动脉的血管变窄或狭窄。在复杂的情况下，可能涉及主髂动脉分叉部。
2、球囊血管成形术和放置裸支架或覆膜支架是当前治疗动脉局部变窄或闭塞的方法。“对吻球囊”技术、“对吻支架”技术和主髂动脉分叉部覆膜支架重建（cerab）技术已经被开发用于治疗涉及主髂动脉分叉部的aoid。这三种方法包括跨分叉部同时放置两个平行的“对吻”球囊。这些技术的缺点是需要同时准确放置并使两个对吻球囊膨胀。另一缺点在于球囊在主动脉中形成双双管状，并且不与主动脉壁贴合。两种支架技术的附加缺点是中断了穿过分叉部的自然血流，这可能导致血栓形成、溶血、栓塞和再狭窄。另一缺点是执行这些手术所需的技术技能。更进一步，另一缺点在于两种支架技术使使用逆行途径（上行越过技术（up-and over technique））的再介入手术具有挑战性。
3、作为替代性方法，自扩张分叉式支架移植物（例如，恩多勒吉克斯公司（endologix）制造的afx装置）已经被放置用于治疗复杂的主髂动脉疾病。分叉式支架移植物的优点在于保留了分叉部，避免了流动干扰，并允许用于再介入的逆行途径。此方法的缺点在于自扩张支架可能没有足够的向外的力来维持流动。另一缺点是递送系统的轮廓（截面面积）较大。第三个缺点是afx装置的暴露的支架结构，这可能导致流动中断、血栓形成和将来交叉介入困难。另一缺点是将afx装置放置在患病的主髂动脉分叉部中所需的复杂的手术步骤和高超的技术技能。进一步地，另一缺点是难以根据主动脉和髂动脉直径的变化准确地确定自扩张支架的尺寸，这可能导致内褶和血流紊乱和/或血管壁贴合不足。其他自扩张腹主动脉瘤支架移植物有时用于治疗主髂动脉闭塞性疾病，但它们具有与afx系统类似的缺点。
4、需要用于治疗涉及主髂动脉分叉部的aiod的医疗装置和方法，使得可以克服现有方法的上述缺点。
技术实现思路
1、本文描述了用于治疗分支血管的分叉式球囊导管系统和方法。这些系统可以经皮或通过外科手术切开引入到患者的动脉系统中。使用从主动脉到髂动脉的分叉部（主髂动脉分叉部）作为可以用本文所描述的系统治疗的分支血管的示例。应当理解，本文所描述的系统的应用不限于主髂动脉分叉部。本文所描述的系统和使用方法可以应用于身体中的任何分支或分叉动脉、静脉或气道。在一些实施例中，身体是哺乳动物的身体。在其他实施例中，哺乳动物是人类。词语“系统”、“装置”、“医疗装置”和/或“设备”在本文中可互换使用。
2、出于一致性，在描述系统时，朝向身体外侧的系统的外端的方向被称为“近端”，远离系统的外端的方向被称为“远端”。系统插入动脉的一侧被称为“同侧”，相对侧被称为“对侧”。例如，如果系统被插入右腿的动脉，则身体的右侧被称为同侧，并且右髂动脉被称为同侧髂动脉。左侧被称为对侧，并且左髂动脉被称为对侧髂动脉。
3、在一些实施例中，本披露内容包括用于治疗分叉血管的球囊导管。球囊导管可以用于对患病的分叉血管执行血管成形术。球囊导管可以用于将柱形或分叉式支架部署到分叉血管中。球囊导管可以用于将柱形或分叉式覆膜支架部署到分叉血管中。球囊导管可以用于将治疗剂递送到分叉血管的壁。球囊导管可以用于将能量递送到分叉血管的壁。球囊导管可以用于暂时阻塞分叉血管。
4、在一些实施例中，披露了用于对主髂动脉分叉部执行血管成形术或用于将分叉式支架放置到主髂动脉分叉部中的球囊导管。球囊导管包括导管毂、近端球囊毂和远端球囊毂、近端轴和远端轴、以及分叉式球囊组件，该分叉式球囊组件位于近端球囊毂与远端球囊毂之间。球囊组件包括基本上彼此平行布置的两个柱形球囊：第一（同侧）球囊和第二（对侧）球囊，第一（同侧）球囊的近端连接到近端球囊毂并且第一（同侧）球囊的远端连接到远端球囊毂，第二（对侧）球囊具有自由的近端并且第二（对侧）球囊的远端连接到远端球囊毂。在一些实施例中，球囊组件包括放置在两个球囊的远端区段上的附加约束套管。
5、球囊导管包括分叉式膨胀管腔，该分叉式膨胀管腔从导管毂延伸到远端球囊毂并且具有从远端球囊毂到对侧球囊的分支。分叉式膨胀管腔连接到导管毂内的膨胀端口，并且与第一球囊和第二球囊处于流体连通。球囊导管可以包括第二分叉式管腔，该第二分叉式管腔从导管毂延伸到远端轴并且具有从远端球囊毂穿过对侧球囊轴的分支。第二分叉式管腔包括对侧导丝组件，该对侧导丝组件具有第一近端、第二近端、以及远端，第一近端在导管毂处离开球囊导管，第二近端在第二（对侧）球囊的自由近端处离开球囊导管，远端容纳在远端轴内。对侧导丝组件的第一近端连接到对侧致动手柄。第二对侧近端具有柔性的不透射线的导丝末端，用于将导丝无创伤地推进穿过脉管系统。旋转对侧致动手柄使对侧导丝末端旋转。向近端移动对侧致动手柄使对侧导丝末端向近端移动，并且向远端移动对侧致动手柄使对侧导丝末端向远端移动。
6、球囊导管可以包括从导管毂中的端口延伸到近端球囊毂的多用途管腔。在装置插入期间，多用途管腔可以容纳对侧导丝的末端。多用途管腔可以提供用于系绳丝的路径，该系绳丝的近端连接到系绳手柄，该系绳丝的远端连接到对侧球囊的自由近端。多用途管腔可以提供用于圈套器的路径以捕获对侧导丝的末端。多用途管腔可以提供用于将造影剂注入到血流中的路径。
7、在其他实施例中，保护套可以安装在球囊导管上，以便于球囊导管穿过导引套或引导导管。保护套穿过导引套或引导导管的止血阀插入，并防止止血阀与球囊导管接合。
8、在一个实施例中，描述了一种用于治疗患病的分叉血管的球囊导管。球囊导管包括：导管毂；近端球囊毂；远端球囊毂；导管末端；导管轴，该导管轴包括近端轴和远端轴，其中，近端轴的近端连接到导管毂，并且近端轴的远端连接到近端球囊毂，远端轴的近端连接到远端毂，并且远端轴的远端连接导管末端；分叉式球囊组件，该分叉式球囊组件包括第一球囊和第二球囊，其中，第一球囊和第二球囊基本上平行布置，并且其中，第一球囊的近端连接到近端球囊毂，第一球囊的远端连接到远端球囊毂，并且第二球囊的远端连接到远端球囊毂。
9、在另一实施例中，披露了一种将球囊可扩张分叉式支架部署到主髂动脉分叉部中的方法。该方法利用上述球囊导管的实施例和压接在球囊组件上的分叉式球囊可扩张支架。分叉式支架的主体压接到两个球囊的远端区段上。分叉式支架的第一分支支架压接到第一球囊的近端区段上，并且分叉式支架的第二分支支架压接到第二球囊的近端区段上。该方法包括以下步骤：
10、a) 将导丝从同侧腿动脉穿过同侧髂动脉推进到主动脉中。
11、b) 在导丝上推进球囊导管，直到球囊组件在主髂动脉分叉部远端。
12、c) 向远端推进对侧致动手柄以从多用途管腔释放对侧导丝的末端。
13、d) 通过多用途管腔喷射造影剂以使主髂动脉分叉部在荧光透视下可视。
14、e) 向近端推进对侧致动手柄，以将对侧导丝末端推进到对侧髂动脉中。
15、f) 向近端推进球囊导管以将分叉式支架放置在主髂动脉分叉部上。
16、g) 将流体注入到膨胀管腔中，使球囊组件膨胀并且将分叉式支架部署到主髂动脉分叉部中。
17、h) 从膨胀管腔抽出流体以使球囊组件收缩。
18、i) 向远端推进球囊导管，直到球囊组件在主髂动脉分叉部远端。
19、j) 通过多用途管腔喷射造影剂以使主髂动脉分叉部在荧光透视下可视。
20、k) 将对侧导丝缩回到对侧球囊轴中。
21、l) 拉动系绳丝以将对侧球囊平行于同侧球囊放置。
22、m) 将球囊导管从患者身体移除。
23、前面的步骤不必按照所给出的顺序进行。另外，在一些实施例中，并非所有步骤都需要执行，例如可以去除步骤。在其他实施例中，可以执行附加的步骤，例如可以添加步骤。
24、在又一实施例中，披露了一种对主髂动脉分叉部执行球囊血管成形术的方法。该方法利用上述球囊导管的实施例。该方法包括以下步骤：
25、a) 将导丝从同侧腿动脉穿过同侧髂动脉推进到主动脉中。
26、b) 在导丝上推进球囊导管，直到球囊组件在主髂动脉分叉部远端。
27、c) 向远端推进对侧致动手柄以从多用途管腔释放对侧导丝的末端。
28、d) 通过多用途管腔喷射造影剂以使主髂动脉分叉部在荧光透视下可视。
29、e) 向近端推进对侧致动手柄，以将对侧导丝末端推进到对侧髂动脉中。
30、f) 向近端推进球囊导管以至少部分地将球囊组件放置到分支血管中。
31、g) 将流体注入到膨胀管腔中，使球囊组件膨胀。
32、h) 从膨胀管腔抽出流体以使球囊组件收缩。
33、i) 向远端推进球囊导管，直到球囊组件在主髂动脉分叉部远端。
34、j) 通过多用途管腔喷射造影剂以使主髂动脉分叉部在荧光透视下可视。
35、k) 将对侧导丝缩回到对侧球囊轴中。
36、l) 将圈套器推进穿过多用途管腔。
37、m) 用圈套器捕获对侧导丝末端，并且将对侧导丝末端拉靠于或拉入近端球囊毂中。
38、n) 将球囊导管从患者身体移除。
39、前面的步骤不必按照所给出的顺序进行。另外，在一些实施例中，并非所有步骤都需要执行，例如可以去除步骤。在其他实施例中，可以执行附加的步骤，例如可以添加步骤。
1.一种用于治疗患病的分叉血管的球囊导管，该球囊导管包括：
2.如权利要求1所述的球囊导管，进一步包括第一管腔，该第一管腔从该导管毂的第一端口延伸穿过该近端轴、该近端球囊毂、该第一球囊、该远端球囊毂、该远端轴和该导管末端。
3.如权利要求2所述的球囊导管，进一步包括第二管腔，该第二管腔从该导管毂的第二端口穿过该近端轴和该近端球囊毂延伸到该近端球囊毂中的远端开口。
4.如权利要求3所述的球囊导管，进一步包括第三管腔，该第三管腔从该导管毂的第三端口穿过该近端轴、该近端球囊毂、该第一球囊和该远端球囊毂延伸到该远端球囊毂中的远端开口。
5.如权利要求4所述的球囊导管，进一步包括第四管腔，该第四管腔从该导管毂的第四端口延伸穿过该近端轴、该近端球囊毂、该第一球囊、该远端球囊毂、该远端球囊毂的腔体并延伸到该第二球囊中，
6.如权利要求5所述的球囊导管，进一步包括第五管腔，该第五管腔从该远端球囊毂中的远端开口穿过该远端球囊毂和该第二球囊延伸到该第二球囊的对侧末端。
7.如权利要求6所述的球囊导管，进一步包括第六管腔，该第六管腔由该远端轴形成，
8.如权利要求7所述的球囊导管，进一步包括对侧导丝组件，该对侧导丝组件包括：
9.如权利要求8所述的球囊导管，其中，该第二导丝延伸到该近端球囊毂的远端开口和该第二管腔中。
10.如权利要求8至9中任一项所述的球囊导管，其中，向近端拉动该第一导丝的近端使该连接器向近端平移并且使该第二导丝向近端平移。
11.如权利要求8至10中任一项所述的球囊导管，其中，向远端推动该第一导丝的近端使该连接器向远端平移并且使该第二导丝向远端平移。
12.如权利要求7至11中任一项所述的球囊导管，进一步包括系绳，该系绳从该第二端口延伸穿过该第二管腔并延伸出该近端球囊毂的远端开口，并且该系绳被构造成连接到该第二球囊的对侧末端。
13.如权利要求12所述的球囊导管，其中，该系绳的远端包括环形圈套器，该环形圈套器被构造成连接到该第二导丝。
14.如权利要求12至13中任一项所述的球囊导管，进一步包括环，该环附接在该第一球囊的近端处，其中，该系绳延伸出该第二管腔、穿过该环并联接到该第二球囊的对侧末端。
15.如权利要求7至14中任一项所述的球囊导管，进一步包括：
16.一种用于将分叉式支架放置到患病的分叉血管中的分叉式支架组件，该分叉式支架组件包括：
17.如权利要求16所述的分叉式支架组件，进一步包括系绳，该系绳穿过该导管毂的管腔、穿过该近端轴和该近端球囊毂延伸到该近端球囊毂的远端开口，其中，该系绳延伸穿过该第一分支部分并弯曲到该第二分支部分中，并且该系绳联接到该第二球囊的对侧末端。
18.一种用于将分叉式支架放置到患病的分叉血管中的方法，该方法包括：
19.如权利要求18所述的方法，进一步包括在该对侧末端越过该分叉血管之后，通过该近端球囊毂将造影剂注入到该第二血管中。
20.如权利要求18至19中任一项所述的方法，进一步包括在该分叉式支架部署之后，通过该近端球囊毂将造影剂注入到该第二血管中。
