本技术属于医用电导线,尤其涉及一种j型主动式的心脏起搏电极导线。
背景技术:
1、植入式心脏起搏电极导线(即电极导线)是连接至起搏器的一段绝缘导线。主要是传输由起搏器发送至心脏的微小电脉冲,以及将心脏的电活动传回心脏起搏器。
2、根据与心脏的连接方式,可分为主动电极导线和被动电极导线,在右心房固定电极导线一般需要采用头端预塑形成j型的被动式电极,将电极头勾在心肌小梁上;也可采用直型主动式电极,利用塑形钢丝或鞘管,将其头端临时塑形成j型,再将电极头固定机构释放,与右心房固定。
3、但目前被动电极与右心房的连接属于触碰式连接,在心脏跳动的过程中容易发生脱位;而主动电极在右心房的固定过程中,由于塑形钢丝或鞘管的回撤,电极头端会从j型回弹成直型,该过程容易造成电极导线的移位或心脏穿孔。
4、专利文献cn202289222u公开了一种植入式心脏起搏器j形激素双电极导管,包括由用于与心脏起搏器联接的双极连接体(1)和感知与刺激心肌的环电极(4)和电极头(6)通过传输电信号的电极螺旋导线体(3)以同轴双极方式连接构成;电极螺旋导线体(3)采用双层同轴弹簧导线及绝缘层(2)组成并分别与双极连接体(1)的两极、环电极(4)和电极头(6)连通,两层弹簧导线之间由硅胶管绝缘隔离。该起搏器采用被动式电极头,即通过电极头的叉齿卡在心脏的心肌小梁上,其适配性不佳且存在易脱落的问题。
技术实现思路
1、本实用新型的主要目的在于提供一种心脏起搏电极导线,该心脏起搏电极导线可有效增强主动式电极头与右心房固定时的可靠性,从而降低电极头的脱位或心脏穿孔风险。
2、为实现上述目的,本实用新型提出一种j型主动式的心脏起搏电极导线,包括依次连接的连接器、导线体以及主动式电极头,所述导线体包括外绝缘管、螺旋形的外多股丝、内绝缘管以及螺旋形的内多股丝,所述外绝缘管外套设有用于导线体缝合固定的缝合鞘;
3、所述外多股丝设于外绝缘管内侧,所述外多股丝和外绝缘管呈j型,所述内多股丝设置于内绝缘管内侧,并一体套入外多股丝内,沿外多股丝形成的j型腔体排布,使得整个导线体呈j型,j型弧度适配心脏右心房轮廓。
4、具体的,j型的导线体分为远端直段、塑形段以及主体段,所述塑形段经过热塑形成弧形。
5、具体的,所述外绝缘管对应的塑形段,经过热塑形成的弧度范围为150°~200°,内径范围为20mm~45mm,以适配人体右心房结构及大小。
6、具体的,采用预构建的塑形工装对外多股丝进行热塑处理,所述外多股丝对应的塑形段,经过热塑形成的弧度范围为160°~220°,其热塑内径范围为10mm~40mm,从而保证外多股丝与塑形段适配,同时仅对外多股丝进行热塑可实现电极导线塑形效果的同时,保证了主动电极的螺旋电极的释放和回收性能。
7、具体的,通过j型的导线体与心脏右心房轮廓进行配合定位,同时采用连接器调节主动式电极头在心脏上的固定位置,以完成心脏起搏电极导线与心脏的固定工作。
8、具体的,所述主动式电极头包括螺旋电极和环电极,所述连接器包括套接在导线体上的固定套,以及排布在所述固定套腔内的电连接件和连接器针,所述螺旋电极与导线体中的内多股丝连接,并通过转动所述连接器针,使得所述螺旋电极旋入心肌内以固定在右心房内;所述环电极通过导线体中的外多股丝与所述电连接件实现电连接,从而构成双极起搏电极导线。
9、具体的,所述外多股丝的热塑工艺具体为:将外多股丝扣入塑形工装中,在300℃~500℃的环境下热处理1小时,以获得对应的塑形。
10、具体的,将所述外绝缘管和所述内绝缘管扣入相同的塑形工装中,并在50℃~80℃的环境下热处理1小时,以获得与外多股丝适配的塑形。
11、具体的,所述外多股丝和所述内多股丝均采用1~6股合金缠绕而成。
12、具体的,所述外多股丝和所述内多股丝采用mp35n合金、镍钛合金、铂铱合金或不锈钢中的一种,从而保证使用时的结构强度和稳定性。
13、具体的,所述外绝缘管和所述内绝缘管采用硅胶、聚氨酯或ptfe中的一种,从而保证材料在体内不会对患者人体造成二次伤害。
14、与现有技术相比,本实用新型的有益效果:
15、通过j型导线体对心脏右心房轮廓进行定位固定,并结合主动式电极头对心脏内表面进行固定,从而保证心脏起搏电极导线与心脏固定的可靠性,同时预塑形的j型导线体可以有效避免导线回弹问题,以降低主动式电极头的脱位或心脏穿孔风险。
1.一种j型主动式的心脏起搏电极导线,包括依次连接的连接器、导线体以及主动式电极头,所述导线体包括外绝缘管、螺旋形的外多股丝、内绝缘管以及螺旋形的内多股丝,所述外绝缘管外套设有用于导线体缝合固定的缝合鞘,其特征在于:
2.根据权利要求1所述的j型主动式的心脏起搏电极导线,其特征在于,j型的导线体分为远端直段、塑形段以及主体段,所述塑形段经过热塑形成弧形。
3.根据权利要求2所述的j型主动式的心脏起搏电极导线,其特征在于,所述外绝缘管对应的塑形段,经过热塑形成的弧度范围为150°~200°,内径范围为20mm~45mm。
4.根据权利要求2所述的j型主动式的心脏起搏电极导线,其特征在于,所述外多股丝对应的塑形段,经过热塑形成的弧度范围为160°~220°,内径范围为10mm~40mm。
5.根据权利要求1所述的j型主动式的心脏起搏电极导线,其特征在于,通过j型的导线体与心脏的右心房轮廓进行配合定位,同时采用连接器调节主动式电极头在心脏上的固定位置,以完成心脏起搏电极导线与心脏的固定工作。
6.根据权利要求1或5所述的j型主动式的心脏起搏电极导线,其特征在于,所述主动式电极头包括螺旋电极和环电极,所述连接器包括套接在导线体上的固定套,以及排布在所述固定套腔内的电连接件和连接器针,所述螺旋电极与导线体中的内多股丝连接,并通过转动所述连接器针,使得所述螺旋电极旋入心肌内以固定在右心房内;所述环电极通过导线体中的外多股丝与所述电连接件实现电连接,从而构成双极起搏电极导线。
7.根据权利要求1所述的j型主动式的心脏起搏电极导线,其特征在于,所述外多股丝和所述内多股丝均采用1~6股合金缠绕而成。
8.根据权利要求1所述的j型主动式的心脏起搏电极导线,其特征在于,所述外多股丝和所述内多股丝采用mp35n合金、镍钛合金、铂铱合金或不锈钢中的一种。
9.根据权利要求1所述的j型主动式的心脏起搏电极导线,其特征在于,所述外绝缘管和所述内绝缘管采用硅胶、聚氨酯或ptfe中的一种。