本技术属于医疗器械,具体涉及一种长度能连续变化的骨缺损旷置器。
背景技术:
1、人工关节置换术后,如股骨远端、胫骨近端等肿瘤型关节假体重建术后,出现假体周围感染、假体破坏等情况时,需取出假体,临时利用骨水泥填充假体位置,为二期关节融合或翻修做准备。
2、肿瘤型关节假体重建术后,由于肿瘤假体体积大、手术时间长、患者术后放化疗免疫力低下等原因,约5-30%的肿瘤关节假体可能出现假体周围感染。肿瘤假体一旦感染,很难通过抗生素和伤口清创等手段控制感染,常用的治疗手段是将假体取出,大段骨缺损使用骨水泥临时填充旷置器占位替代,保持临近关节伸直状态,全身应用抗生素,半年到一年后再考虑二期植入新的肿瘤假体。目前国内外骨水泥旷置器的常规做法是:首先使用两根肢体髓内针分别插在假体近远端的长骨髓腔内,然后使用钢丝将两根髓内针捆绑在骨缺损部位,最后将抗生素骨水泥填塞于骨缺损部位,形成临时的“钢筋水泥”结构。
3、目前北京大学人民医院发明了一种离散型可调式骨缺损旷置器,包括假体及与假体可拆卸连接的上髓内针和所述下髓内针,上髓内针和下髓内针分别插入假体近远端长骨的髓腔内,其中,假体包括若干个长度不同的上对接接头、下对接接头和长度调整器。这种离散型可调式骨缺损旷置器的使用方法是:首先,根据患者的病情确定缺损段的长度;然后,根据确定的假体长度设计骨缺损旷置器,并从离散型可调式骨缺损旷置器中选择上对接接头、下对接接头和长度调整器,组装成适宜长度旷置器的假体;再在患者体内分别安装上髓内针和下髓内针;最后,将假体的上对接接头和下对接接头和长度调整器分别与上髓内针和下髓内针的针头连接,完成骨缺旷置器的安装;在骨缺旷置器安装好后,最后使用抗生素骨水泥包裹骨缺旷置器和充填其周围空腔。
4、虽然离散型可调式骨缺损旷置器通过选择不同长度的上对接接头、下对接接头和长度调整器,实现假体长度上的可调,但是,这种离散型可调式骨缺损旷置器依然具有以下不足:首先,若干个上对接接头、下对接接头和长度调整器分别在长度上变化,形成了很多零部件,在使用时不得不对不同长度的上对接接头、下对接接头和长度调整器进行组配,无疑增添了医生的麻烦;其次,由于采用工业化生产,上对接接头和下对接接头之间采用两个螺钉锁定,能够覆盖股骨长度40-50cm之间、胫骨长度35-40cm之间的假体,但是这些长度变化的上对接接头、下对接接头和长度调整器一般能做到的长度差只能做到1cm,很难做到1cm以下,最终无疑降低了假体长度的精准度,对于需要做到1cm以下精度的假体的患者,其肿瘤切除后骨缺损长度就只能采取将就的办法,降低了治疗效果。
技术实现思路
1、针对上述问题,本实用新型的目的是提供一种长度能连续变化的骨缺损旷置器,用于解决离散型可调式骨缺损旷置器在使用时需要组配,增添了医生麻烦以及假体长度精准度偏低,降低治疗效果的问题。
2、为实现上述目的,本实用新型采取以下技术方案:
3、本发明公开了一种长度能连续变化的骨缺损旷置器,包括上髓内针、下髓内针和一个假体,所述假体包括一个上对接接头和一个下对接接头,所述上髓内针与所述上对接接头可拆卸固定连接,所述下髓内针与所述下对接接头可拆卸固定连接;所述上对接接头和所述下对接接头之间采用可拆卸连接且连接处的长度能连续变化。
4、优选地,所述上对接接头和所述下对接接头均设置有接头对接端,所述接头对接端为连接片,所述连接片上沿纵向设置有长条形通槽;
5、所述上对接接头的连接片和所述下对接接头的连接片对接,两者的长条形通槽重合形成重合部分,并且该重合部分的长度可调,两个螺栓分别穿过两个所述长条形通槽,并于两个所述长条形通槽的重合部分的任意位置,通过螺母实现所述上对接接头与所述下对接接头的紧固。
6、进一步地,所述连接片的正面为矩形面、背面为弧形面,所述上对接接头的连接片和所述下对接接头的连接片拼接形成中间有长条形重合口的圆柱体,两个螺栓穿过长条形重合口后通过两个螺栓连接固定。
7、进一步地,当所述上对接接头的连接片和所述下对接接头的连接片拼接形成圆柱体时,所述上对接接头的连接片与所述下对接接头的连接片的长条形通槽正好重合,其中中间重合部分形成所述圆柱体的长条形重合口。
8、进一步地,所述螺栓连接的两个螺栓包括第一螺栓和第二螺栓,
9、所述第一螺栓和所述第二螺栓均包括螺栓头部和螺杆部,所述螺栓头部固定在所述螺杆部的端头,所述螺栓头部的横截面成正六边形;
10、所述第一螺栓和所述第二螺栓分别配置有第一螺母和第二螺母,所述第一螺栓和所述第二螺栓的螺杆部设置有外螺纹,所述第一螺母和所述第二螺母的内壁设置有内螺纹,所述第一螺栓与所述第一螺母之间和所述第二螺栓与所述第二螺母之间分别通过螺纹实现紧固。
11、进一步地,所述上对接接头的连接片和所述下对接接头的连接片背面的弧形面最高处被削去形成平面,所述平面与所述连接片正面的矩形面相互平行;
12、其中,所述上对接接头和所述下对接接头的连接片的平面用于承接所述第一螺栓和所述第二螺栓的螺栓头部的底面。
13、进一步地,所述连接片的平面与长条形通槽连接处的两侧分别设置有一个台阶,
14、当所述第一螺栓和所述第二螺栓的螺杆部插入所述圆柱体的长条形重合口时,一对台阶紧紧卡住所述第一螺栓和所述第二螺栓的螺栓头部的侧面。
15、进一步地,所述圆柱形筒身及针头对接端的长度为a,所述连接片中用于两个螺栓连接所占区域的长度为b;
16、如果所述上对接接头组的上对接接头的连接片和所述下对接接头组的下对接接头的连接片的长度分别为m和n,
17、则当所述上对接接头的连接片与所述下对接接头的连接片的长条形通槽重合长度为b,即为最小重合长度,获得假体的最大长度为lmax,即lmax=(2a+m+n-b);
18、则当所述上对接接头的连接片与所述下对接接头的连接片的长条形通槽重合长度为min(m,n),即为最大重合长度,获得假体的最小长度为lmin,即lmin=(2a+m+n-min(m,n)),其中,min表示取两个数中的较小者;
19、则所述假体的长度能在[lmin,lman]之间连续变化。
20、进一步地,所述圆柱形筒身及针头对接端的长度为38mm,所述连接片中用于两个螺栓连接所占区域的长度为30mm;所述上对接接头组的上对接接头的连接片和所述下对接接头组的下对接接头的连接片的长度分别为9cm和10cm,当所述上对接接头的连接片与所述下对接接头的连接片的长条形通槽重合长度为3cm,即为最小重合长度,获得假体的最大长度,即为23.6cm,当所述上对接接头的连接片与所述下对接接头的连接片的长条形通槽重合长度为9cm,即为最大重合长度,获得假体的最小长度,即为17.6cm,则所述假体的长度能在[17.6cm,23.6cm]之间连续变化。
21、进一步地,所述圆柱形筒身及针头对接端的长度为38mm,所述连接片中用于两个螺栓连接所占区域的长度为30mm;所述上对接接头组的上对接接头的连接片和所述下对接接头组的下对接接头的连接片的长度都为5cm,当所述上对接接头的连接片与所述下对接接头的连接片的长条形通槽重合长度为3cm,即为最小重合长度,获得假体的最大长度,即为14.6cm,当所述上对接接头的连接片与所述下对接接头的连接片的长条形通槽重合长度为5cm,即为最大重合长度,获得假体的最小长度,即为12.6cm,则所述假体的长度能在[12.6cm,14.6cm]之间连续变化。
22、进一步地,所述圆柱形筒身及针头对接端的长度为38mm,所述连接片中用于两个螺栓连接所占区域的长度为30mm;所述上对接接头组的上对接接头的连接片和所述下对接接头组的下对接接头的连接片的长度分别为15cm和16cm,当所述上对接接头的连接片与所述下对接接头的连接片的长条形通槽重合长度为3cm,即为最小重合长度,获得假体的最大长度,即为35.6cm,当所述上对接接头的连接片与所述下对接接头的连接片的长条形通槽重合长度为15cm,即为最大重合长度,获得假体的最小长度,即为23.6cm,则所述假体的长度能在[23.6cm,35.6cm]之间连续变化。
23、与现有技术相比,本实用新型的有益效果在于:
24、(一)本实用新型公开了一种长度能连续变化的骨缺损旷置器,上对接接头和下对接接头的接头对接端为连接片,连接片上沿纵向设置有长条形通槽,上对接接头和下对接接头的连接片通过两个螺栓分别穿过两个长条形通槽,并于两个长条形通槽的重合部分的任意位置实现上对接接头与下对接接头的紧固连接,本实用新型公开额长度能连续变化的骨缺损旷置器,通过调整两个长条形通槽的重合部分的长度,并通过两个螺栓实现对重合部分的长度的紧固,实现骨缺损旷置器长度的连续变化,不仅不必采用通过组配来实现骨缺损旷置器长度的离散变化,而且对于需要做到1cm以下精度的假体的患者,肿瘤切除后骨缺损长度不必将就,大大提高了假体长度精准度,提高了治疗效果。
25、(二)本实用新型公开的一种长度能连续变化的骨缺损旷置器,不仅上髓内针和上对接接头之间、下髓内针与下对接接头之间以及上对接接头和一个下对接接头之间均采用可拆卸连接,对接接头和下对接接头之间的连接处的长度能连接变化,而且上对接接头和下对接接头的连接片的长度也可以进行选择,进而实现假体长度上的可调。具体地,本实用新型通过分别设置三组长度变化的对接接头和下对接接头的连接片,能实现假体长度在[14.6cm,35.6cm]之间连续变化,满足了绝不部分情况下的手术需要。
26、(三)本实用新型公开的一种长度能连续变化的骨缺损旷置器,不仅安装、操作简单,一旦出现安装在患者之后出现不适或者需要拆除,较之目前国内外骨水泥旷置器的髓内针和钢丝拆卸的现有做法,二期翻修过程也较为容易。
1.一种长度能连续变化的骨缺损旷置器,其特征在于,包括一个上髓内针(11)、下髓内针(12)和一个假体(2),所述假体(2)包括至少一个上对接接头(21)和至少一个下对接接头(22),所述上髓内针(11)与所述上对接接头(21)可拆卸固定连接,所述下髓内针(12)与所述下对接接头(22)可拆卸固定连接;
2.根据权利要求1所述的骨缺损旷置器,其特征在于,
3.根据权利要求2所述的骨缺损旷置器,其特征在于,
4.根据权利要求3所述的骨缺损旷置器,其特征在于,
5.根据权利要求4所述的骨缺损旷置器,其特征在于,
6.根据权利要求5所述的骨缺损旷置器,其特征在于,
7.根据权利要求6所述的骨缺损旷置器,其特征在于,
8.根据权利要求7所述的骨缺损旷置器,其特征在于,
9.根据权利要求7所述的骨缺损旷置器,其特征在于,
10.根据权利要求7所述的骨缺损旷置器,其特征在于,