本发明涉及医学生物
技术领域：
，具体为一种细胞保存液和注射用细胞制剂。
背景技术：
：细胞治疗包括了肿瘤在内等疾病的干细胞治疗和免疫细胞治疗。细胞疗法是一种将活细胞注射到病人体内以治疗某些疾病的方法，被誉为“未来医学的第三大支柱”。近年来随着生命科学与医学的快速发展，细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，加上各地细胞库的建设和发展，以及由此带来的细胞生产、存储等能力的扩展，增强了全球细胞疗法市场的容量。传统的方式是用加入人血白蛋白的生理盐水作为细胞的运输保护悬液，由于其缺乏营养和缓冲能力，细胞活性的下降速度非常快，而且细胞易聚团，静脉输注存在安全隐患，只能短暂保存，无法满足需要长时间的运输。如何能够在较长的运输时间内保持细胞活性和生物学状态是实现全国普遍范围内的细胞治疗的一大难点。血浆运送是最好的保存方式也可以有较好的维持细胞活性，但是，血浆中含有大量未知成分，且异体输注存在安全隐患。目前所使用的运输方式多是低温(4-8度)运送，运送过程的硬件要求高。依据现行的条件而言，专业的冷链运送价格不菲，尤其是只有一份产品的需求情况下，其成本更是昂贵。而一般的低温运送方式并不能保证运送过程中温度的恒定性，产品可能因为路途温度变化过大而变质。而临床应用悬液，一般是以非冷冻的方式保存于室温，且对于需立即使用，而不需在经处理的细胞，并不适合低温保存。无论是在人体或培养过程中，细胞一直是处于37度左右的状态下生长，虽低温可最大减缓细胞的代谢，但长时间来说对细胞也造成一定损伤，尤其是反复降温升温的过程。技术实现要素：有鉴于此，本发明的目的在于提供一种能够在常温的状态下进行运输，且一定时间内保持细胞的活性和生物学状态，内含物成分明确，并且临床输注安全的常温细胞保存液。为了达到上述目的，本发明的技术方案如下：一种常温细胞保存液，所述常温细胞保存液包括以下体积份的成分：1～10份的人血白蛋白注射液、0.5～5份的维生素c注射液、2～10份的复方氨基酸注射液，用氯化钠注射液补足至100份，所述氯化钠注射液为生理盐水或复方氯化钠注射液。进一步地，所述复方氯化钠注射液为复方制剂，组分为：氯化钠、氯化钾和氯化钙，其中：每100ml复方氯化钠注射液中含氯化钠850mg、氯化钾30mg氯化钙33mg。上述的常温细胞保存液中，所述常温细胞保存液由以下体积份的成分组成，1份的人血白蛋白注射液、0.5份的维生素c注射液、2份的复方氨基酸注射液，96.5份的生理盐水；上述的常温细胞保存液中，所述常温细胞保存液由以下体积份的成分组成：5份的人血白蛋白注射液、2份的维生素c注射液、5份的复方氨基酸注射液，88份的生理盐水；上述的常温细胞保存液中，所述常温细胞保存液由以下体积份的成分组成：10份的人血白蛋白注射液、5份的维生素c注射液、10份的复方氨基酸注射液，75份的生理盐水。上述的常温细胞保存液中，所述复方氨基酸注射液中包含必需氨基酸和非必需氨基酸。优选地，所述必需氨基酸包括：异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸、色氨酸、苏氨酸、缬氨酸和甲硫氨酸。优选地，所述非必需氨基酸包括：脯氨酸、丝氨酸、丙氨酸、甘氨酸、酪氨酸、谷氨酸、门冬氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸和胱氨酸。上述的常温细胞保存液中，所述复方氨基酸注射液为复方制剂成药，在每1000ml复方氨基酸注射液包含水及以下成分：1g的脯氨酸、1g的丝氨酸、2g的丙氨酸、3.52g的异亮氨酸、4.9g的亮氨酸、2.5g的门冬氨酸、0.25g的酪氨酸、0.75g的谷氨酸、5.33g的苯丙氨酸、5g的盐酸精氨酸、4.3g的盐酸赖氨酸、3.6g的缬氨酸、2.5g的苏氨酸、2.5g的盐酸组氨酸、0.9g的色氨酸、2.25g的甲硫氨酸、0.1g的胱氨酸、7.6g的甘氨酸、50g的山梨醇、0.5g的亚硫酸氢钠。上述的常温细胞保存液中，所述人血白蛋白注射液为成药制剂，所述人血白蛋白注射液中人血白蛋白的体积浓度为20％。上述的常温细胞保存液中，所述维生素c注射液为成药制剂，主要成分为维生素c，辅料为碳酸氢钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、依地酸二钠、注射用水，其中维生素c含量为25％。一种注射用细胞制剂，包括将培养后的细胞悬浮于细胞保存液中，所述细胞保存液为常温细胞保存液。上述的注射用细胞制剂中，所述注射用细胞制剂在常温下可保持细胞生物活性0～72h，所述注射用细胞制剂可直接临床使用。上述的注射用细胞制剂中，所述培养后的细胞为扩增后的贴附性细胞或悬浮性细胞，其中每1ml细胞保存液中含有1×105～6×107个细胞。借由上述技术方案，本发明提出的方案至少具有下列优点：1)本发明所提供细胞保存液，能够在16～26℃的常温下，良好的保持细胞生物活性，且不改变细胞的表现活性。2)本发明所提供细胞保存液，能够有效的保持细胞的活性和均一性，且各成分明确，临床使用安全。3)本发明所提供细胞保存液所使用的配方均为市售合格静脉注射液，因此所述细胞保存液用可直接临床使用。4)本发明所提供细胞保存液成分简单，各成分来源方便，能够有效的节省经济成本，适合推广。5)本发明的实施例所提供的注射用细胞制剂，通过在细胞保存液中加入活细胞制成，从而使所述注射用细胞制剂具有活细胞相对的生物功效。上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例详细说明如后。附图说明图1为本发明实施例所提供的cik免疫细胞存活率的柱状图；图2为本发明实施例所提供的cik免疫细胞流式细胞表型；图3为本发明实施例所提供的间充质干细胞存活率的柱状图；图4为使用细胞保存液b保存72h后的间充质干细胞的流式细胞表型；图5为免疫细胞在不同时间点、不同温度的存活率的柱状图；图6为间充质干细胞在不同时间点、不同温度的存活率的柱状图。具体实施方式为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效，以下结合较佳实施例，对依据本发明提出的一种常温细胞保存液的具体实施方式、结构、特征及其功效，详细说明如后。在下述说明中，不同的“一实施例”或“实施例”指的不一定是同一实施例。此外，一或多个实施例中的特定特征、结构、或特点可由任何合适形式组合。实施例1本实施例提供了一种可常温运送的细胞保存液的制备方法，具体的为将复方氨基酸注射液、人血白蛋白注射液、维生素c注射液依次添加到生理盐水(氯化钠注射液)中，充分混匀，即完成制备。本实施例中，所用试剂及厂商信息如下表：试剂名称厂商复方氨基酸注射液新疆德源生物工程有限公司人血白蛋白注射液辰欣药业股份有限公司维生素c注射液河南润弘制药股份有限公司氯化钠注射液山东齐都药业有限公司复方氯化钠注射液山东齐都药业有限公司其中，上述的试剂中，每种试剂具体的成分和含量如下：1)复方氨基酸注射液为市售复方制剂成药，每1000ml复方氨基酸注射液包含水及以下成分：1g的脯氨酸、1g的丝氨酸、2g的丙氨酸、3.52g的异亮氨酸、4.9g的亮氨酸、2.5g的门冬氨酸、0.25g的酪氨酸、0.75g的谷氨酸、5.33g的苯丙氨酸、5g的盐酸精氨酸、4.3g的盐酸赖氨酸、3.6g的缬氨酸、2.5g的苏氨酸、2.5g的盐酸组氨酸、0.9g的色氨酸、2.25g的甲硫氨酸、0.1g的胱氨酸、7.6g的甘氨酸、50g的山梨醇、0.5g的亚硫酸氢钠；2)人血白蛋白注射液为成药制剂，其人血白蛋白的体积浓度为20％；3)维生素c注射液为成药制剂，主要成分为维生素c，辅料为碳酸氢钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、依地酸二钠、注射用水，其中，维生素c含量为25％；4)氯化钠注射液为0.9％的氯化钠溶液；5)复方氯化钠注射液为复方制剂，其组分为：氯化钠、氯化钾和氯化钙，其中每100ml复方氯化钠注射液中含氯化钠850mg、氯化钾30mg氯化钙33mg。本发明所提供细胞保存液所使用的配方均为市售合格静脉注射液，因此所述细胞保存液用可直接临床使用。本发明所提供细胞保存液成分简单，各成分来源方便，能够有效的节省经济成本，适合推广。通过本实施例所提供的制备方法，制备了三种细胞保存液：1)细胞保存液a：每100ml细胞保存液a中含有96.5ml的氯化钠注射液，2ml的复方氨基酸注射液，1ml的人血白蛋白注射液，0.5ml的维生素c注射液；2)细胞保存液b：每100ml细胞保存液b中含有88ml的氯化钠注射液，5ml的复方氨基酸注射液，5ml的人血白蛋白注射液，2ml的维生素c注射液；3)细胞保存液c：每100ml细胞保存液c中含有75ml的氯化钠注射液，10ml的复方氨基酸注射液，10ml的人血白蛋白注射液，5ml的维生素c注射液。所述常温细胞保存液可以用来保存贴附性细胞和悬浮性细胞。进一步地，所述贴附性细胞为间充质干细胞、毛囊干细胞、神经干细胞、肝脏干细胞、纤维母细胞或胚胎干细胞。进一步地，所述悬浮性细胞为淋巴系细胞、巨噬细胞、白细胞及造血干细胞。优选地，所述淋巴系细胞为t细胞、b细胞、nk细胞、cik细胞、nkt细胞。本实施例所提供的细胞保存液中，复合氨基酸注射液是为了提供细胞基础代谢所需的养分；白蛋白的作用在于缓冲生理盐水略高的渗透压，协助物质进出细胞膜及辅助细胞代谢；维生素c减少细胞氧化损伤，并且可以快速缓解细胞内过氧化物的累积。综合这些添加物可有效减少细胞的死亡率，进而降低细胞聚集的现象产生。单纯的生理盐水虽然渗透压还是在细胞可接受的范围内，但是成分只是钠离子和氯离子对细胞没有任何的养分。而且其内钠离子、氯离子浓度高于人体内的浓度，因而改变细胞内的离子平衡。本实施例所提供的细胞保存液，通过将复方氨基酸注射液、人血白蛋白注射液、维生素c注射液依次添加到生理盐水，一方面降低钠离子和氯离子浓度，另一方面增加缓冲物质和营养物质的浓度，从而提高了细胞的生存率。本实施例中，为避免操作过程中产生污染，以及维生素c注射液通常是氮气封闭式的包装，一但开封很容易氧化变色。所以所述细胞保存液需要现配，本实施例所提供的细胞保存液可在常温下保持细胞生物活性0～72h，并能够直接临床使用。本发明所提供细胞保存液，能够有效的保持细胞的活性和均一性，且各成分明确，临床使用安全。本发明所提供细胞保存液，能够在16～26℃的常温下，良好的保持细胞生物活性，且不改变细胞的表现活性。本实施例中的常温细胞保存液，所述常温细胞保存液为以下体积份的成分：1～10份的人血白蛋白注射液、0.5～5份的维生素c注射液、2～10份的复方氨基酸注射液，用氯化钠注射液补足至100份，所述氯化钠注射液为生理盐水或复方氯化钠注射液。作为优选地实施方式，所述常温细胞保存液包括1～5体积份人血白蛋白注射液；作为可以替换的实施方式，所述常温细胞保存液包括5～10体积份人血白蛋白注射液；作为优选地实施方式，所述常温细胞保存液包括0.5～2体积份维生素c注射液；作为可以替换的实施方式，所述常温细胞保存液包括2～5体积份维生素c注射液；作为优选地实施方式，所述常温细胞保存液包括2～5体积份复方氨基酸注射液；作为可以替换的实施方式，所述常温细胞保存液包括5～10体积份复方氨基酸注射液；作为可以替换的实施方式，上述的常温细胞保存液中，所述常温细胞保存液中还包括葡萄糖注射液，所述葡萄糖注射液体积份为1～10份，所述葡萄糖注射液中葡萄糖浓度为25％～50％。实施例2本实施例以免疫细胞(cik细胞)为例，进行细胞存活率和活性验证，以下细胞操作部份均在gmp制药级实验室内完成，具体步骤如下：1)抽取患者外周血30～50ml，pbs液等体积稀释，用ficoll淋巴分离液进行密度梯度离心(2000g，22℃，30min)，获取外周血单个核细胞pbmcs，用生理盐水洗涤2次，然后用x-vivo15基础培养基悬浮细胞，调整细胞密度为2×106，置于37℃、5％co2二氧化碳培养箱中培养。第0天培养加入ifn-γ，1000u/ml、24h后加入抗cd3单抗100ng/ml、人重组il-1α，100u/ml、人重组il-2，1000u/ml。之后每2～3天更换培养液补加il-2，1000u/ml。14天后收获。2)收获前2天取15ml样做细菌、真菌、支原体检测。合格后将培养好的cik细胞用250ml离心管收集，500g、5min离心洗涤2次，留取1ml洗涤的上清做内毒素检测。然后用100ml配置好的细胞保存液悬浮(本实施例使用的是细胞保存液b)，经50ml的注射器转入100ml的细胞转移袋内，以制备准备外送的产品。3)证明细胞保存液的活性步骤：取上述培养14天后的cik细胞，分别置于12个15ml的离心管(1×108个细胞/管)，离心500g，5min，弃掉上清后依上述具体实例分为a，b，c组为5ml细胞保存液悬浮，d组均5ml生理盐水悬浮；4组，每组为3重复，放置于20℃。分别于24h、48h、72h后取10ul于载玻片，台盼蓝染色，显微镜下观察细胞生存状态及计数活细胞数量(表1，图1)。72h后取b组细胞悬液离心，500g，5min离心弃掉上清，以5mlpbs回溶后做细胞流式表型鉴定(图2)，并于显微镜下观察细胞的生物状态。表1免疫细胞在不同溶液内的存活率上表中实验组分别对应的是cik细胞在细胞保存液a、细胞保存液b、细胞保存液c和细胞保存液d(生理盐水)保存24h～72h的存活率。表1及图1表示免疫细胞在不同细胞保存液，不同时间点的存活率。常温条件(20℃)下本发明保存液保存免疫细胞的效果显著优于生理盐水保存液。生理盐水保存液保存免疫细胞时，随保存时间延长，细胞活率下降较快，72h后细胞活率不到65％。本发明b组及c组保存液保存免疫细胞，细胞活率下降很缓慢，72h后仍高达90％以上，符合临床使用标准。由于细胞即使是贴附性细胞，在悬浮液中也会进行的最基础的新陈代谢，更何况免疫细胞本身是属于悬浮性细胞，在长时间没有细胞外养分供给的情况，容易导致细胞氧化损伤进而导致细胞凋亡。细胞凋亡后，其细胞膜结构不完整，导致细胞破裂。其内的细胞裂解物会释放出来，然后包裹未凋亡的细胞形成絮状物。这些絮状物彼此聚集后在显微镜下看的话就是细胞聚集。因亚低温能够增加抗凋亡基因bcl-2的表达，降低细胞中某些炎性趋化因子(如il-8、mcp-1和cox-2)的水平，激活细胞外信号调节激酶，增加冷诱导rna结合蛋白的表达，抑制肿瘤坏死因子-α所诱导的细胞凋亡。本实施例所提供的细胞保存液，在亚低温(25℃)的情况，可以保护细胞不受上述细胞死亡或凋亡因素的影响。图2为用细胞保存液(b组)保存72h后的cik免疫细胞的流式细胞表型。cik细胞中cd3 cd56 双阳性细胞增殖最快，细胞毒活性最强。如图所示，可见经过细胞保存液72h的保存，实验所用细胞仍然具有很高的细胞毒伤性。实施例3本实施例以脐带间充质干细胞(msc细胞)为例，进行细胞存活率和活性验证，以下细胞操作部份均在gmp制药级实验室内完成，具体步骤如下：1)剪下一段长约10cm的脐带，生理盐水反复漂洗，剪碎至1-3mm3的组织块。用剪刀将脐带碎块均匀的平铺在150mm的培养皿上，盖好盖子，放入37℃培养箱中倒置贴壁2小时后加入20ml培养基(加mscbm-cdtmsinglequottm生长添加剂的lonza间充质干细胞培养基)。将培养皿置于37℃，5％co2培养箱中培养。培养5-7天后补加10ml培养基。第14天观察细胞爬出情况，去除全部组织块，待细胞汇合至80％左右时进行传代，经检测，得到msc细胞。连续传代三代后，进过消化离心收获干细胞并计数。2)收获前2天取5ml样做细菌、真菌、支原体检测。将培养的细胞上清收集用作终止液，然后用生理盐水洗涤细胞2次，再用0.25％胰酶消化细胞1～2min，用终止液终止消化，收集细胞，500g，5min离心。留取1ml洗涤的上清做内毒素检测。然后用100ml配置好的细胞保存液悬浮，(本实施例使用的是细胞保存液b)，经50ml的注射器转入100ml的细胞转移袋内，以制备准备外送的产品。3)证明细胞保存液的活性步骤：将细胞按照2×106/管分别置于12个15ml的离心管，离心500g，5min，弃掉上清后依上述具体实例分为a，b，c组为5ml细胞保存液悬浮，d组均5ml生理盐水悬浮；4组，每组为3重复，放置于20℃。分别于24h、48h、72h后取10ul于载玻片，台盼蓝染色，显微镜下观察细胞生存状态及计数活细胞数量(表2，图3)。72h后取b组细胞悬液离心，500g，5min离心弃掉上清，以5mlpbs回溶后做细胞流式表型鉴定(图4)，并于显微镜下观察细胞的生物状态。表2间充质干细胞在不同溶液内的存活率上表中实验组分别对应的是msc细胞在细胞保存液a、细胞保存液b、细胞保存液c和细胞保存液d(生理盐水)保存24h～72h的存活率。表2及图3表示间充质干细胞在不同溶液，不同时间点的存活率，常温条件下本发明保存液保存间充质干细胞的效果显著优于生理盐水保存液。生理盐水保存液保存间充质干细胞时，随保存时间延长，细胞活率迅速下降，24h后平均细胞活率仅达71.3％，在保存72h后平均细胞活率仅为41.9％。本发明保存液保存间充质干细胞，细胞活率下降缓慢，72h后仍高达80％以上，符合临床使用标准。现在普遍认同的间充质干细胞细胞表面表达cd105、cd73、cd90为阳性(≥95％，fsc检测)，cd34、cd45为阴性(≤5％，fsc检测)。由图4可见常温下由细胞保存液保存72h的细胞仍保持间充质细胞生物学活性，并没有什么改变。基于上述细胞保存液a、细胞保存液b、细胞保存液c的实验结果，在上述三种细胞保存液中保存的细胞的活性并无明显差异。实施例4本实施例是以细胞保存液b来进行在不同温度下的实验。取培养后的细胞(间充质干细胞及免疫细胞)，分别置于12个15ml的离心管，离心500g，5min，弃掉上清后加入5mlb细胞保存液悬浮依不同温度条件分为16度，21度，26度及4度；4组，每组为3重复。分别于24h、48h、72h后取10ul于载玻片，台盼蓝染色，显微镜下观察细胞生存状态及计数活细胞数量(图5，图6)。图5及图6表示在不同时间点以细胞保存液保存细胞的存活率。无伦是免疫细胞(图5)还是间充质干细胞(图6)在上述4个温度条件下，72小时之内，其存活率并无明显差异。经检测后，本发明保存液细胞活率显著优于生理盐水保存液。综合实施例2和实施例3实验结果说明，本发明细胞保存液可提供给细胞生存养份，调节细胞代谢而产生的酸碱失衡及过氧化物，缓解细胞因代谢造成的伤害，在常温下长时间维持细胞活性，细胞活率下降慢，保存免疫细胞90％活性率达72小时，其保存效果显著优于现有生理盐水细胞保存液，可满足细胞异地远距离运送。实施例5本实施例提供了一种注射用细胞制剂，所述注射用细胞制剂将培养后的细胞悬浮于细胞保存液中，所述细胞保存液为上述实施例中提供的常温细胞保存液a、b、c。所述注射用细胞制剂在常温下可保持细胞生物活性0～72h，所述注射用细胞制剂可直接临床使用。上述的注射用细胞制剂中，所述培养后的细胞为扩增后的贴附性细胞或悬浮性细胞，其中每1ml细胞保存液中含有1×105～6×107个细胞。上述的注射用细胞制剂中，所述培养后的细胞为扩增后的免疫细胞，1ml细胞保存液中含有1×107～6×107个免疫细胞；上述的注射用细胞制剂中，所述培养后的细胞为扩增后的间充质干细胞，1ml细胞保存液中含有1×105～5×105个间充质干细胞。具体的有如下两种临床使用实例。一)静脉注射：将细胞与细胞活性液混合后注入静脉中，如果是贴附性细胞如间充质干细胞，神经干细胞，肝脏干细胞，纤维母细胞及胚胎干细胞，细胞数量为每1ml细胞保存液中含有1×105～1×106个细胞。如果是悬浮性细胞如淋巴系细胞(t细胞，b细胞，nk细胞，cik细胞，nkt细胞)，巨噬细胞，白细胞及造血干细胞，细胞数量为每1ml细胞保存液中含有1×107～6×107个细胞。二)局部注射：局部注射泛指皮下注射，肌肉注射，穴位注射，器官定点注射及脊椎腔注射。所混合使用的细胞包含但不限于纤维母细胞，毛囊干细胞，间充质干细胞，神经干细胞，肝脏干细胞及胚胎干细胞，细胞数量为每1ml细胞保存液中含有1×106～2×107个细胞。以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。当前第1页1 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技术特征：1.一种常温细胞保存液，其特征在于，所述常温细胞保存液包括以下体积份的成分：1～10份的人血白蛋白注射液、0.5～5份的维生素c注射液、2～10份的复方氨基酸注射液，用氯化钠注射液补足至100份，所述氯化钠注射液为生理盐水或复方氯化钠注射液。
2.根据权利要求1所述的常温细胞保存液，其特征在于，
所述常温细胞保存液中还包括葡萄糖注射液，所述葡萄糖注射液体积份为1～10份，所述葡萄糖注射液中葡萄糖浓度为25％～50％。
3.根据权利要求1所述的常温细胞保存液，其特征在于，所述常温细胞保存液由以下体积份的成分组成，
组成1：1份的人血白蛋白注射液、0.5份的维生素c注射液、2份的复方氨基酸注射液，96.5份的生理盐水；或
组成2：所述常温细胞保存液由以下体积份的成分组成：5份的人血白蛋白注射液、2份的维生素c注射液、5份的复方氨基酸注射液，88份的生理盐水；或
组成3：所述常温细胞保存液由以下体积份的成分组成：10份的人血白蛋白注射液、5份的维生素c注射液、10份的复方氨基酸注射液，75份的生理盐水。
4.根据权利要求1所述的常温细胞保存液，其特征在于，
所述复方氨基酸注射液中包含必需氨基酸和/或非必需氨基酸。
5.根据权利要求1所述的常温细胞保存液，其特征在于，
所述复方氨基酸注射液为复方制剂成药，在每1000ml复方氨基酸注射液包含水及以下成分：1g的脯氨酸、1g的丝氨酸、2g的丙氨酸、3.52g的异亮氨酸、4.9g的亮氨酸、2.5g的门冬氨酸、0.25g的酪氨酸、0.75g的谷氨酸、5.33g的苯丙氨酸、5g的盐酸精氨酸、4.3g的盐酸赖氨酸、3.6g的缬氨酸、2.5g的苏氨酸、2.5g的盐酸组氨酸、0.9g的色氨酸、2.25g的甲硫氨酸、0.1g的胱氨酸、7.6g的甘氨酸、50g的山梨醇、0.5g的亚硫酸氢钠。
6.根据权利要求1所述的常温细胞保存液，其特征在于，
所述人血白蛋白注射液为成药制剂，所述人血白蛋白注射液中人血白蛋白的体积浓度为20％。
7.根据权利要求1所述的常温细胞保存液，其特征在于，
所述维生素c注射液为成药制剂，主要成分为维生素c，辅料为碳酸氢钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、依地酸二钠、注射用水，其中维生素c含量为25％。
8.一种注射用细胞制剂，其特征在于，包括：
将培养后的细胞悬浮于细胞保存液中，所述细胞保存液为权利要求1-7中任一项所述的常温细胞保存液。
9.根据权利要求8所述的注射用细胞制剂，其特征在于，
所述注射用细胞制剂在常温下可保持细胞生物活性0～72h，所述注射用细胞制剂可直接临床使用。
10.根据权利要求8所述的注射用细胞制剂，其特征在于，
所述培养后的细胞为扩增后的贴附性细胞或悬浮性细胞，其中每1ml细胞保存液中含有1×105～6×107个细胞。
技术总结本发明涉及医学生物技术领域，具体为一种常温细胞保存液和注射用细胞制剂。所述常温细胞保存液包括以下体积份的成分：1～10份的人血白蛋白注射液、0.5～5份的维生素C注射液、2～10份的复方氨基酸注射液，用氯化钠注射液补足至100份，其中：所述氯化钠注射液为生理盐水或复方氯化钠注射液。所述注射用细胞制剂，将免疫细胞或干细胞悬浮于细胞保存液中，所述细胞保存液为上述的常温细胞保存液。本发明所提供细胞保存液，能够在16～26℃的常温下，良好的保持细胞生物活性，且不改变细胞的表现活性。
技术研发人员：林侯汎;刘旭功;迪力达尔·阿布都热合曼;陈民才
受保护的技术使用者：北京恒生佳合细胞科技有限公司
技术研发日：2020.03.25
技术公布日：2020.06.09
