1.本发明涉及一种纳米银鼻腔护理灭菌及其制备方法及其应用，尤其涉及一种应用于个人护理业的纳米银鼻腔护理灭菌液。
背景技术：2.变应性鼻炎(allergicrhinitis,ar)也称过敏性鼻炎，属于鼻黏膜变态反应性疾病，以鼻黏膜反应性增高为主要特征，临床主要表现为阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒，部分伴有嗅觉减退，其中近40％的变应性鼻炎患者可合并支气管哮喘，同时可伴发喘息、咳嗽、气急和胸闷等肺部症状，直接影响患者的生活质量、睡眠质量、情绪和工作效率等，为患者带来沉重的精神和心理负担，影响患者正常生活。目前全球变应性鼻炎患者占人口总数的20％-30％，近年来我国的发病率也呈明显上升趋势，引起学者的关注，是一个亟待解决的公共卫生和社会医学问题。
3.针对变应性鼻炎，常用的药物治疗主要包括以下七方面：(1)口服或鼻用抗组胺药，目前常用药包括氯雷他定、西替利嗪、奥洛他定、卢帕他定等，鼻用抗组胺药常用盐酸氮卓斯汀鼻喷剂等；(2)糖皮质激素，能抑制炎性介质的产生和释放，抑制参与炎症反应的免疫细胞的活性和数量，提高机体对毒素的耐受力，常用药物如糠酸莫米松(内舒拿)、丙酸氟替卡松(辅舒良)、布地奈德(雷诺考特)和二丙酸倍氯米松(伯克纳)等，可有效缓解鼻塞、流涕和喷嚏等症状，目前应用糖皮质激素鼻喷雾剂是国际公认的有效治疗方法之一；(3)抗白三烯药即白三烯受体拮抗剂，包括孟鲁司特、扎鲁司特和普鲁司特，通过竞争性结合半胱氨酰白三烯受体，阻断半胱氨酰白三烯的作用，缓解鼻塞、流涕、喷嚏、鼻痒等症状；(4)色酮类药，对缓解鼻部症状有一定效果，滴眼液对缓解眼部症状；(5)鼻内减充血剂，具拟交感活性，经鼻使用减充血剂可使鼻黏膜血管收缩，减少组织的肿胀，有效缓解鼻充血致鼻塞，改善鼻腔通气，常和抗组胺药合用，但是，由于这类药物会引起反跳性鼻充血，对心脑血管有不良反应，主要表现为易怒、头晕、头痛、失眠、心动过速和高血压等，因此仅适用于疗程较短的治疗，控制在七天之内，在变应性鼻炎的长期治疗中不推荐使用；(6)鼻内抗胆碱药物可以有效抑制流涕，对其他症状治疗不明显，因此适用范围较窄；(7)中药，对缓解部分症状有效，但由于作用机理不明确不推荐使用。
技术实现要素：4.本发明的目的在于提供一种纳米银鼻腔护理灭菌液及其制备方法及其应用，采用对生物无毒无害的药物组合，达到对鼻炎等症状的治疗。
5.为解决上述的技术问题，本发明的技术方案是：一种纳米银鼻腔护理灭菌液，包括以下重量份的原料组分：a：纳米银颗粒原液（10000ppm）10-20份；b:羧丙基纤维素3-8份；c：去离子水70-100份；
d:壳聚糖3-8份；e:卵磷脂6-10份；f:甘油3-5份；其中选用的a纳米银颗粒具备以下性状：银粒子个体颗粒在2-10nm之间，其中至少80%颗粒直径《5nm，银粒子表面被分散剂包裹。
6.一种纳米银鼻腔护理灭菌液的制备方法，包括以下步骤：1）将壳聚糖（脱乙酰基》95%）溶于纯净水中充分搅拌，随后加入卵磷脂，溶解均匀，静置待用；2）将商品化纳米银颗粒溶液均匀倒入上述溶液中，加热至50-75℃搅拌均匀。
7.3)向步骤2）中制成的溶液中加入羧丙基纤维素和甘油，保证溶解均匀，溶液呈现澄清有粘性，溶液呈现淡灰色。
8.一种纳米银鼻腔护理灭菌液的应用，所述纳米银鼻腔护理灭菌液用于鼻炎的治疗。
9.一种纳米银鼻腔护理灭菌液的应用，采用以下步骤进行使用：采用纳米银鼻腔护理灭菌液喷鼻时平静或轻松的同步吸气，然后再喷对侧，成人每日3-5次，儿童每日2-3次。
10.本发明的有益效果：本发明的鼻腔护理灭菌液采用纳米银进行杀菌，采用喷雾剂给药的方式，针对病灶直接起效，无需体内转化，在保证疗效的同时避免了不良反应的产生。
具体实施方式
11.以下参照具体实施方式来进一步描述本发明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施，本发明保护范围并不受制于本发明的实施方式。
12.用于形成对本发明的各实验的实施，本发明具体的采用如下技术方案：一种纳米银鼻腔护理灭菌液，包括以下重量份的原料组分：a：纳米银颗粒原液（10000ppm）18份；b:羧丙基纤维素5份；c：去离子水85份；d:壳聚糖5份；e:卵磷脂9份；f:甘油3份；其中选用的a纳米银颗粒具备以下性状：银粒子个体颗粒在2-10nm之间，其中至少80%颗粒直径《5nm，银粒子表面被分散剂包裹。
13.一种纳米银鼻腔护理液的制备方法，包括以下步骤：3）将壳聚糖（脱乙酰基》95%）溶于纯净水中充分搅拌，随后加入卵磷脂，溶解均匀，静置待用；4）将商品化纳米银颗粒溶液均匀倒入上述溶液中，加热至50-75℃搅拌均匀。
14.3)向步骤2）中制成的溶液中加入羧丙基纤维素和甘油，保证溶解均匀，溶液呈现澄清有粘性，溶液呈现淡灰色。
15.一种纳米银鼻腔护理液的应用，所述纳米银水质改良剂用于鼻炎的治疗。
16.一种纳米银鼻腔护理液的应用，采用以下步骤进行使用：采用纳米银鼻腔护理液喷鼻时平静或轻松的同步吸气，然后再喷对侧，成人每日3-5次，儿童每日2-3次。
17.应用实验结果：实验1：观察组随机选择鼻炎、鼻窦炎患者60例，鼻内镜手术、下鼻甲激光、等离子手术后病人20例，共80例应用银离子抗菌溶液治疗；对照组选择鼻炎、鼻窦炎患者50例，鼻内镜手术、下鼻甲激光、等离子手术后的病人30例，共80例单纯采用1%呋麻液滴鼻。2组患者年龄（15~62岁）、性别、病情方面经统计学处理，差异无统计学意义（p《0.05）。
18.方法：观察组应用银离子抗菌溶液喷鼻时平静或轻松地同步吸气，然后再喷对侧。成人每日3~5次，儿童每日2～3次，也可根据病情酌情掌握喷鼻的时间或次数，但每日喷鼻的次数均在6次以内。治疗1周为1个疗程；对照组：采用1%呋麻液滴鼻，每日4～5次。
19.临床疗效判断：鼻炎、鼻窦炎组分为显效，有效和无效。
①
显效：鼻塞、头痛症状和体征有明显改变，但副鼻窦拍片窦内阴影变淡或消失。
②
有效：临床症状和体征有明显改变，但副鼻窦拍片变化不大。
③
无效：症状、体征无明显改变。鼻内镜手术、下鼻甲激光、等离子手术后的病人只进行有效和无效的判断，鼻腔通气得到改善，鼻黏膜水肿减轻者为有效，否则为无效。
20.结果：应用银离子抗菌溶液治疗20例鼻内镜手术、下鼻甲激光、等离子手术后病人均有效；单纯应用呋麻液应用于鼻内镜手术、下鼻甲激光、等离子手术后的治疗虽均有效，但效果不如应用银离子抗菌溶液明显，而且部分病人有鼻内激惹，刺痛感而不能耐受。特别是在鼻腔黏膜恢复方面有明显差异，且大部分病人须配合抗生素应用。两组患者鼻炎、鼻窦炎的治疗结果对比见表1。
21.表1两组患者鼻炎、鼻窦炎的治疗结果对比[n（%）]通过表1可得出纳米银鼻腔护理灭菌液溶液是治疗鼻炎、鼻窦炎的有效药物，总有效率96.7%，且对于鼻腔手术后以及激光、等离子治疗后的恢复也有良好的效果，疗效均优于对照组。纳米银抗菌溶液采用喷雾剂给药的方式，针对病灶直接起效，无需体内转化，从而避免了不良反应的发生。在临床使用中未发现明显不良反应，儿童同样适用。
技术特征：1.一种纳米银鼻腔护理灭菌液，其特征在于，包括以下重量份的原料组分：a：纳米银颗粒原液（10000ppm）10-20份；b:羧丙基纤维素3-8份；c：去离子水70-100份；d:壳聚糖3-8份；e:卵磷脂6-10份；f:甘油3-5份；其中选用的a纳米银颗粒具备以下性状：银粒子个体颗粒在2-10nm之间，其中至少80%颗粒直径<5nm，银粒子表面被分散剂包裹。2.一种纳米银鼻腔护理灭菌液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将壳聚糖（脱乙酰基>95%）溶于纯净水中充分搅拌，随后加入卵磷脂，溶解均匀，静置待用；将商品化纳米银颗粒溶液均匀倒入上述溶液中，加热至50-75℃搅拌均匀；3)向步骤2）中制成的溶液中加入羧丙基纤维素和甘油，保证溶解均匀，溶液呈现澄清有粘性，溶液呈现淡灰色。3.一种纳米银鼻腔护理灭菌液的应用，其特征在于，所述纳米银水质改良剂用于鼻炎的治疗。4.根据权利要求3所述的一种纳米银鼻腔护理灭菌液的应用，其特征在于，采用以下步骤进行使用：采用纳米银鼻腔护理灭菌液喷鼻时平静或轻松的同步吸气，然后再喷对侧，成人每日3-5次，儿童每日2-3次。
技术总结本发明涉及一种纳米银鼻腔护理灭菌液及其制备方法及其应用。一种纳米银鼻腔护理灭菌液，包括以下原料；纳米银颗粒原液（10000ppm）、羧甲基纤维素、去离子水、壳聚糖、NaCO3、其中选用的A纳米银颗粒具备以下性状：银粒子个体颗粒在2-10nm之间，其中80%颗粒直径<5nm，银粒子表面被分散剂包裹，防止在空气中被氧化失效，同时保证在水体中分散剂溶化后纳米银颗粒可以顺利释放。本发明的鼻腔护理灭菌液采用纳米银进行杀菌，具有纳米银鼻腔护理灭菌液溶液是治疗鼻炎、鼻窦炎的有效药物，总有效率96.7%，且对于鼻腔手术后以及激光、等离子治疗后的恢复也有良好的效果，疗效均优于对照组。纳米银抗菌溶液采用喷雾剂给药的方式，针对病灶直接起效，无需体内转化，从而避免了不良反应的发生。在临床使用中未发现明显不良反应，儿童同样适用。样适用。
技术研发人员：董兵
受保护的技术使用者：扬州阳光风暴新材料有限公司
技术研发日：2022.07.31
技术公布日：2022/12/1
