本发明涉及食品技术领域，尤其涉及一种具有养生功效的药膳素产品及其制备方法。
背景技术：
药膳素是在传统中医药药膳理念的基础上研发的，以药食同源药材为基础，通过配伍、提取、调味、成型，形成一系列以食补养生为主要功能，又具有调味品使用特点的健康食品。既可以供大众日常食用，也可以进一步用于航天员、运动员、军队等特种需要的人群。药膳素以健康食品的形式，更便捷的为人们带来美食享受的同时，实现具有养生功效、延缓衰老、强身健体、调养保健等多种养生保健的作用。
药膳是在中医学、烹饪学和营养学理论指导下，将中药与某些具有药用价值的食物相配伍，采用我国独特的饮食烹调技术和现代科学方法制作而成的具有一定色、香、味、形的美味食品，包括菜肴、汤品、面食、米食、粥、茶、饮品、果脯等。药膳是中国传统的医学知识与烹调经验相结合的产物。它“寓医于食”，既将药物作为食物，又将食物赋以药用，药借食力，食助药威，二者相辅相成，相得益彰；既具有较高的营养价值，又可防病治病、保健强身、延年益寿。积极推行中医药膳食疗保健，不仅为中国人民的健康长寿做出了重要贡献，而且对于促进世界卫生保健医学的发展，也具有深远意义。
我国的中医药学凝聚着中华民族几千年的健康养生理念及实践经验，是中国古代科学的瑰宝。中药以其独特的疗效和保健功能在当今医学界也得到了广泛的认可。选用天然药食同源药材，进行合理配伍、提取，研发具有食补养生功能的药膳素产品，食用方便，适用性广，具有良好的市场前景。但目前食疗药膳产品种类繁杂，大多以手工操作为主，缺乏相应的行业标准，可以说标准化程度较低。市场需要通过现代化手段以及引入严格的质量控制体系，形成一系列具有标准的药膳素创新产品形式。
技术实现要素：
本发明的第一个目的是为了解决上述现有技术的缺点和不足，提供一种具有养生功效的药膳素产品。
本发明的第二个目的是提供上述药膳素产品的制备方法。
为达到第一个目的，本发明是通过以下技术方案实现的：
一种具有养生功效的药膳素产品，由以下重量份的组分制成：人参14-16份、枸杞14-16份、茯苓4-6份、当归4-6份、甘草4-6份或桂圆4-6份。
为达到第二个目的，本发明是通过以下技术方案实现的：
所述药膳素产品的制备方法，具体包括以下步骤：
1)将所述人参、枸杞、茯苓、当归、甘草或桂圆进行混合后清洗干净，并用水浸泡，以充分浸润所述人参、枸杞、茯苓、当归、甘草或桂圆；
2)将步骤1)中组分连同浸泡液加热回流若干次，将每次加热回流水提液混合后过滤，得到滤液；
3)将所述滤液浓缩得到浓缩液，将滤液减压浓缩至相对密度为1.02～1.20的浓缩液，上大孔吸附树脂柱，用重量含量为10～45％的含醇水溶液洗脱，收集洗脱液，并将所述洗脱液制成提取物干浸膏；
4)将所述提取物干浸膏粉碎成粉末，按照口味需要加入相应的调味料和食品添加剂进行调味，并加入成型辅料进行工艺成型，包装后灭菌，得到药膳素产品。
所述步骤1)浸泡用的人参、枸杞、茯苓、当归、甘草或桂圆均为其药材饮片或者药材饮片制成的粉末；
所述步骤1)浸泡所用水与所述人参、枸杞、茯苓、当归、甘草或桂圆混合物的配比为10～13ml：1g；
所述步骤1)所述浸泡时间为：2～3h。
进一步地，所述步骤3)洗脱液得到提取物干浸膏的操作为：将所述洗脱减压浓缩至稠膏，再将所述稠膏转移至蒸发皿中，放入烘箱干燥，得到提取物干浸膏，干燥温度为50～70℃，干燥时间为1～2h。
进一步地，所述步骤2)加热回流操作为：将组分连同浸泡液进行第一加热回流提取1～3h，得到第一滤液和第一滤渣；将第一滤渣与10～15倍量的水混合，进行第二加热回流提取1～3h，得到第二滤液和第二滤渣；将第二滤渣与10～15倍量的水混合，进行第三加热回流提取1～3h，得到第三滤液和第三滤渣；将第一滤液、第二滤液和第三滤液合并，得到加热回流水提液。
进一步地，所述滤液减压浓缩在温度70～80℃，真空度-0.05～-0.08mpa下进行；浓缩至浸膏的相对密度为1.2～1.3。
进一步地，所述提取物干浸膏粉末不进行调味，包装后灭菌，得到所述药膳素产品；
或者，按照口味需要加入相应的调味料和食品添加剂进行调味，并加入成型辅料进行工艺成型，包装后灭菌，得到各口味的所述药膳素产品；
其中，所述口味具体选自鲜香、五香、蒜香、酱香、酸甜、酸爽、香辣、麻辣、酸辣、咖喱、海鲜和番茄中至少一种；
所述药膳素产品可制成各种形态：具体为固体、液体或膏体。
进一步地，所述灭菌采用辐照灭菌方法。
本发明还包括所述的药膳素产品在具有养生功效中的应用。
本发明还包括所述的药膳素产品在制备具有养生功效的产品中的应用。
本发明还包括所述的药膳素产品的使用方法，包括：将所述药膳素产品作为调味料直接加入菜品、汤羹中食用；或直接作为茶饮冲泡引用。
相对于现有技术，本发明有益效果如下：
(1)研究开发出适合药食同源药材的全系列药膳素相关的植提原料、全成分提取、保持最佳活性成分、风味品质的浓缩、调配或制粉等最优生产工艺；
(2)利用基于细胞生物学的提取分离技术，使药材中的农药残留、杂质等大幅降低90％左右，甚至更高。通过气相、液相、薄层等分析技术，建立相应的检测方法并制定相关标准，从药材源头进行把控，为药材的选择提供科学依据；
(3)开展产品生产工艺研发过程数据检测分析。利用高效液相色谱、气相色谱-质谱联用等进行检测手段对各组方原料的有效成份、可溶性固形物含量、重金属含量、农药残留情况进行检测分析，并跟踪检测试验过程中有效成份、可溶性固形物等指标的变化，分析加工过程中温度、压力等因素对成份含量的影响。
本发明以药食同源药材为基础，通过配伍、提取、调味、成型，形成一系列以食补养生为主要功能，又具有调味品使用特点的药膳素产品。同时，所述药膳素产品具有调治失眠健忘、解毒、祛痰、抗炎、抗过敏及保护胃液等多种养生功能，既可以供大众日常食用，也可以进一步用于航天员、运动员、军队等特种需要的人群。
具体实施方式
本发明中其他选用的所有材料、试剂和仪器都为本领域熟知的，但不限制本发明的实施，其他本领域熟知的一些试剂和设备都可适用于本发明以下实施方式的实施。
实施例1
一种具有养生功效的药膳素产品，由以下重量的组分制成：人参15g、枸杞15g、茯苓5g、当归5g、甘草5g。本实施例所述药膳素产品为固体。
实施例2
一种具有养生功效的药膳素产品，由以下重量的组分制成：人参14g、枸杞14g、茯苓4g、当归4g、桂圆4g。本实施例所述药膳素产品为液体。
实施例3
一种具有养生功效的药膳素产品，由以下重量的组分制成：人参16g、枸杞16g、茯苓6g、当归6g、桂圆6g。本实施例所述药膳素产品为膏体。
实施例4
实施例1所述药膳素产品的制备方法，具体包括以下步骤：
1)将所述人参、枸杞、茯苓、当归、甘草进行混合后清洗干净，并用水浸泡，以充分浸润所述人参、枸杞、茯苓、当归、甘草；
2)将步骤1)中组分连同浸泡液加热回流若干次，将每次加热回流水提液混合后过滤，得到滤液；
3)将所述滤液浓缩得到浓缩液，将滤液减压浓缩至相对密度为1.02的浓缩液，上大孔吸附树脂柱，用重量含量为10％的含醇水溶液洗脱，收集洗脱液，并将所述洗脱液制成提取物干浸膏；
4)将所述提取物干浸膏粉碎成粉末，按照口味需要加入相应的调味料和食品添加剂进行调味，并加入成型辅料进行工艺成型，包装后灭菌，得到药膳素产品。
6.根据权利要求2所述药膳素产品制备方法，其特征在于，所述步骤1)浸泡用的人参、枸杞、茯苓、当归、甘草均为其药材饮片或者药材饮片制成的粉末；
所述步骤1)浸泡所用水与所述人参、枸杞、茯苓、当归、甘草混合物的配比为10ml：1g；
所述步骤1)所述浸泡时间为：2h。
具体地，所述步骤3)洗脱液得到提取物干浸膏的操作为：将所述洗脱减压浓缩至稠膏，再将所述稠膏转移至蒸发皿中，放入烘箱干燥，得到提取物干浸膏，干燥温度为50℃，干燥时间为1h。
具体地，所述步骤2)加热回流操作为：将组分连同浸泡液进行第一加热回流提取1h，得到第一滤液和第一滤渣；将第一滤渣与10倍量的水混合，进行第二加热回流提取1h，得到第二滤液和第二滤渣；将第二滤渣与10倍量的水混合，进行第三加热回流提取1h，得到第三滤液和第三滤渣；将第一滤液、第二滤液和第三滤液合并，得到加热回流水提液。
具体地，所述滤液减压浓缩在温度70℃，真空度-0.05mpa下进行；浓缩至浸膏的相对密度为1.2。
具体地，所述提取物干浸膏粉末不进行调味，包装后灭菌，得到所述药膳素产品；
或者，按照口味需要加入相应的调味料和食品添加剂进行调味，并加入成型辅料进行工艺成型，包装后灭菌，得到各口味的所述药膳素产品。
具体地，所述灭菌采用辐照灭菌方法。
实施例5
实施例2-3所述药膳素产品的制备方法，具体包括以下步骤：
1)将所述人参、枸杞、茯苓、当归、桂圆进行混合后清洗干净，并用水浸泡，以充分浸润所述人参、枸杞、茯苓、当归、桂圆；
2)将步骤1)中组分连同浸泡液加热回流若干次，将每次加热回流水提液混合后过滤，得到滤液；
3)将所述滤液浓缩得到浓缩液，将滤液减压浓缩至相对密度为1.20的浓缩液，上大孔吸附树脂柱，用重量含量为45％的含醇水溶液洗脱，收集洗脱液，并将所述洗脱液制成提取物干浸膏；
4)将所述提取物干浸膏粉碎成粉末，按照口味需要加入相应的调味料和食品添加剂进行调味，并加入成型辅料进行工艺成型，包装后灭菌，得到药膳素产品。
7.根据权利要求2所述药膳素产品制备方法，其特征在于，所述步骤1)浸泡用的人参、枸杞、茯苓、当归、桂圆均为其药材饮片或者药材饮片制成的粉末；
所述步骤1)浸泡所用水与所述人参、枸杞、茯苓、当归、桂圆混合物的配比为13ml：1g；
所述步骤1)所述浸泡时间为：3h。
具体地，所述步骤3)洗脱液得到提取物干浸膏的操作为：将所述洗脱减压浓缩至稠膏，再将所述稠膏转移至蒸发皿中，放入烘箱干燥，得到提取物干浸膏，干燥温度为70℃，干燥时间为2h。
具体地，所述步骤2)加热回流操作为：将组分连同浸泡液进行第一加热回流提取3h，得到第一滤液和第一滤渣；将第一滤渣与15倍量的水混合，进行第二加热回流提取3h，得到第二滤液和第二滤渣；将第二滤渣与15倍量的水混合，进行第三加热回流提取h，得到第三滤液和第三滤渣；将第一滤液、第二滤液和第三滤液合并，得到加热回流水提液。
具体地，所述滤液减压浓缩在温度80℃，真空度-0.08mpa下进行；浓缩至浸膏的相对密度为1.3。
具体地，所述提取物干浸膏粉末不进行调味，包装后灭菌，得到所述药膳素产品；
或者，按照口味需要加入相应的调味料和食品添加剂进行调味，并加入成型辅料进行工艺成型，包装后灭菌，得到各口味的所述药膳素产品。
具体地，所述灭菌采用辐照灭菌方法。
实施例6
急性毒性实验
为了考察药膳素急性毒性大小，特将药膳素配方样品按照使用方法烹调后，进行急性毒性试验，以评价其安全性，为临床应用研究提供依据。
1实验材料
1.1动物
icr小鼠，spf级，体重18-22g，雌雄各半，由斯贝福(北京)生物技术有限公司提供，动物许可证号：scxk(京)2016-0002。
1.2药物
以实施例1所述药膳素产品为受试样品。
2实验方法
2.1预实验
取icr小鼠8只，随机分成两组，即对照组和给药组，每组4只，雌雄各半。取药膳素配成最大浓度药液48.3％(质量体积比)，灌胃给药3次，每次间隔4h，每次灌胃体积为0.4ml/10g，对照组灌胃等量蒸馏水。灌胃前禁食不禁水12h，给药后常规饲养，连续观察7d。未见小鼠死亡和毒性反应，鉴于受受试药浓度和体积的限制，进行最大给药量实验的测定。
2.2最大给药量测定
取icr小鼠24只，随机分成两组，即对照组和给药组，每组12只，雌雄各半，实验前禁食不禁水12h,间隔期间不供食。给药组每只小鼠按最大浓度药液48.3％(质量体积比)灌胃给予药膳素3次,每次间隔4h,灌胃体积为0.4ml/10g,对照组给予同体积蒸馏水。给药后连续观察14d,观察给药后小鼠的外表行动、反射活动、饮水量、大小便情况,给药后的第1、3、5、7、14天,分别测量小鼠食量和体重,数据以表示,结果用spss17.0软件进行统计学处理。观察结束后进行大体解剖,观察各器官的体积、颜色、质地等变化。
3实验结果
实验结束后，解剖2组小鼠，肉眼观察，发现所有小鼠的肝脏、肾脏、脾脏、肠、胃、胰腺、生殖器官等脏器均正常，给药组与空白相比未见异常。
实验结果表明，给药后14日内，动物未见死亡，一般状况良好，二便正常，且外观、皮毛、行为、呼吸均正常，鼻、眼、口腔无异常分泌物，给药组与对照组的体重增长无显著差异。进食量也无显著性差异，各器官正常，未见其它明显异常反应。药膳素通过小鼠灌胃给药，其1日三次最大给药量为58g/kg，相当于成人临床日最大用量(按照人每日的最大用量：2袋/次(1g/袋)，3次/日，共计6g/日，人按照70kg体重计算)的677倍。因此，可以认为药膳素安全无毒。
实施例7
本发明所述药膳素产品对小鼠的镇静作用
1.1实验药品
本发明药膳素产品(实施例1)；黄酒，市售；抗脑衰胶囊，市售；戊巴比妥钠，上海伊卡生物技术有限公司；生理盐水，河南华利制药股份有限公司生产。
1.2实验动物
小鼠，清洁级，雌雄各半，河北省实验动物中心提供，合格证号1006134。
1.3实验仪器
yls—2t型小鼠跳台记录仪,山东省医学科学院设备站生产；ba-200小鼠避暗仪，成都泰盟科技有限公司；万用电表(沪)制01040006上海精益仪表厂。
1.4实验方法与结果
1.4.1对小鼠自主活动的影响
取50只小鼠，雌雄各半，随机均分为3组，分别灌服实施例1所述药膳素产品，抗脑衰胶囊混悬液(生理盐水配成0.045g/ml混悬液，0.3ml/10g)和同体积的生理盐水，每天给药1次，连续给药5天，于最后1次给药后1h后，将小鼠置于小鼠自主活动仪中，每个小室放小鼠1只，使其适应5min后，记录10min内小鼠自主活动次数及10min内小鼠站立次数。
结果为，实施例1所述药膳素产品有延长小鼠睡眠时间的趋势。
1.4.2对阈剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠的影响
取50只小鼠，雌雄各半，随机均分为3组，分别为实施例1所述药膳素产品，抗脑衰胶囊混悬液(生理盐水配成0.045g/ml混悬液，0.3ml/10g)和同体积的生理盐水，每天给药1次，连续给药5天，于最后1次给药后1h后，每鼠腹腔注射戊巴比妥钠50mg/kg(2.5mg/ml，0.2ml/10g)，然后观察小鼠入睡情况，以小鼠翻正反射消失为入睡指标，从注射戊巴比妥钠到入睡的时间为入睡潜伏期，从入睡到翻正反射消失的时间为睡眠时间。
结果为，实施例1所述药膳素产品有延长小鼠睡眠时间的趋势。
试验表明，本发明药膳素产品具有镇静安神的功效，非常有利于睡眠，并经临床实际应用取得了非常满意的有益技术效果。
实施例8
临床试验资料
1、选择病例的标准
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍(dlms)，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担。临床表现为夜间觉醒次数超过2次或凌晨早醒；睡眠质量：多梦；总睡眠时间少于6小时；日间残留效应：次晨感到头昏、精神不振、嗜睡、乏力等。按病程分：一过性或急性失眠；病程小于4周者为轻度失眠。
2、诊断标准
西医诊断按照“中国精神障碍分类与诊断标准”中有关失眠症的诊断标准，中医诊断参照“中医病症争端疗效标准”中关于不寐的诊断标准。轻者入睡困难且益醒，醒后难以再入睡，连续2周以上；常伴头晕、头痛、心悸、健忘、多梦等；未见有器质性病变，未见实验室检查的异常。轻度失眠不是每天都发生，有精神压力、用脑过度时才出现；睡眠少于6小时，病程小于4周。可有间断少量应用安眠药保证睡眠的情况，但不能依赖安眠药。
3、治疗方案
一般晚上9-10点(睡前1小时)口服实施例1所述药膳素产品，然后静坐或平卧，静心，注意保暖。一般观察7天为1疗程，共观察2疗程。
4、疗效评定标准
临床痊愈：治疗后睡眠时间恢复正常或睡眠时间在6小时以上，伴发的主要症状消失。
有效：总睡眠时间较治疗前延长2小时以上，伴发的症状得到改善。
无效：治疗后睡眠无改善，或睡眠时间延长小于2小时，伴发症状无明显改善。
5、统计学处理
根据上述诊断标准和治疗方案，对确认的56例病人，男26例，女30例，年龄最小22岁，最大57岁，平均32岁；病程最短2周，最长4周，并采用spss13.0软件处理统计，56例中持续2周服用复方红蓝花酒，临床痊愈者40例，占71.4％；持续4周服用复方红蓝花酒后有效者12例，占21.4％；无效4例，占7.2％；总有效率92.8％。在试验期间均未发现有任何有良反应。
6、结论
由上述试验充分证明，本发明的药膳素产品具有镇静安神、治疗失眠之功效，而且无毒副作用，用药安全，疗效稳定，有效率高达92％以上，是治疗失眠症上的良药，有很强的实用价值和临床意义，其研制成功是治疗失眠药物上的创新，成本低，易制造，服用方便，效果好，经济和社会效益显著。
本发明并不局限于上述实施方式，如果对本发明的各种改动或变形不脱离本发明的精神和范围，倘若这些改动和变形属于本发明的权利要求和等同技术范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变动。
1.一种具有养生功效的药膳素产品，其特征在于，由以下重量份的组分制成：人参14-16份、枸杞14-16份、茯苓4-6份、当归4-6份、甘草4-6份或桂圆4-6份。
2.权利要求1所述药膳素产品的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：
1)将所述人参、枸杞、茯苓、当归、甘草或桂圆进行混合后清洗干净，并用水浸泡，以充分浸润所述人参、枸杞、茯苓、当归、甘草或桂圆；
2)将步骤1)中组分连同浸泡液加热回流若干次，将每次加热回流水提液混合后过滤，得到滤液；
3)将所述滤液浓缩得到浓缩液，将滤液减压浓缩至相对密度为1.02～1.20的浓缩液，上大孔吸附树脂柱，用重量含量为10～45％的含醇水溶液洗脱，收集洗脱液，并将所述洗脱液制成提取物干浸膏；
4)将所述提取物干浸膏粉碎成粉末，按照口味需要加入相应的调味料和食品添加剂进行调味，并加入成型辅料进行工艺成型，包装后灭菌，得到药膳素产品。
3.根据权利要求2所述药膳素产品制备方法，其特征在于，所述步骤1)浸泡用的人参、枸杞、茯苓、当归、甘草或桂圆均为其药材饮片或者药材饮片制成的粉末；
所述步骤1)浸泡所用水与所述人参、枸杞、茯苓、当归、甘草或桂圆混合物的配比为10～13ml：1g；
所述步骤1)所述浸泡时间为：2～3h。
4.根据权利要求2或3所述任意一项药膳素产品制备方法，其特征在于，所述步骤3)洗脱液得到提取物干浸膏的操作为：将所述洗脱减压浓缩至稠膏，再将所述稠膏转移至蒸发皿中，放入烘箱干燥，得到提取物干浸膏，干燥温度为50～65℃，干燥时间为1～2h。
5.根据权利要求4所述药膳素产品制备方法，其特征在于，所述步骤2)加热回流操作为：将组分连同浸泡液进行第一加热回流提取1～3h，得到第一滤液和第一滤渣；将第一滤渣与10～15倍量的水混合，进行第二加热回流提取1～2h，得到第二滤液和第二滤渣；将第二滤渣与10～15倍量的水混合，进行第三加热回流提取1～2h，得到第三滤液和第三滤渣；将第一滤液、第二滤液和第三滤液合并，得到加热回流水提液。
6.根据权利要求5所述药膳素产品制备方法，其特征在于，所述滤液减压浓缩在温度70～90℃，真空度-0.05～-0.08mpa下进行；浓缩至浸膏的相对密度为1.2～1.3。
7.根据权利要求2、3、6任一项所述药膳素产品制备方法，其特征在于，所述提取物干浸膏粉末不进行调味，包装后灭菌，得到所述药膳素产品；
或者，按照口味需要加入相应的调味料和食品添加剂进行调味，并加入成型辅料进行工艺成型，包装后灭菌，得到各口味的所述药膳素产品。
8.根据权利要求7所述药膳素产品制备方法，其特征在于，所述灭菌采用辐照灭菌方法。
技术总结