本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于主动脉瓣膜关闭不全的辅助封堵装置。
背景技术：
因主动脉瓣膜关闭不全导致的主动脉回流进入左心室是影响到数百万成年人健康的严重问题。主动脉瓣膜位于心脏左侧，在左心室与主动脉之间。心室收缩时，健康的主动脉瓣膜打开，以允许血液从左心室流入主动脉中；主动脉瓣膜在心室舒张期间关闭，以防止血液从主动脉回流进入左心室。但是，当主动脉环的几何构造发生变化时，可能会影响到主动脉瓣膜的功能性，使得主动脉瓣膜可能无法在心室舒张时完全关闭，从而导致回流。
目前，对于主动脉瓣膜关闭不全的患者，通常采用心内直视手术，用人工瓣膜来置换不能完全关闭的瓣膜，然而，心内直视手术具有高度创伤性，因此，对于许多高危患者来说并不适用。近年来，通过微创介入的经皮主动脉瓣膜置换术(percutaneousaorticvalvereplacement，pavr)已经可用于替换主动脉瓣膜，在这种置换术式中，包括将支架和瓣膜的人工修复物压缩到较小直径，然后通过经皮途径递送到主动脉瓣膜的位置，进入到正确的治疗位置后，人工修复物被扩张用于代替天然主动脉瓣膜的功能。虽然经皮主动脉瓣膜置换术已显示出巨大的应用前景，但其在递送技术，瓣周漏和瓣膜耐用性方面仍存在挑战。另一方面，如果在自身的主动脉瓣膜还能使用的情况下，仅修复主动脉瓣膜关闭不全而不是采用人工瓣膜替换具有更大的优势。
技术实现要素：
有鉴于此，提供一种能助辅主动脉瓣膜在心室舒张期间关闭，以能防止主动脉内的血液回流进入左心室的主动脉瓣膜关闭不全的辅助封堵装置。具体技术方案如下。
一种用于主动脉瓣膜关闭不全的辅助封堵装置，所述辅助封堵装置包括定位机构及设置于所述定位机构近端的辅助封堵件，所述定位机构在释放状态时固定于主动脉内，以使所述辅助封堵件位于主动脉瓣膜之间。
优选的，所述定位机构与所述辅助封堵件为一体结构或固定连接结构。
优选的，在心室舒张期间，主动脉瓣膜贴合于所述辅助封堵件的外表面，以使所述主动脉与左心室之间密封分隔，防止血液从主动脉回流进入左心室。
优选的，所述定位机构为自扩张式结构或者球囊式扩张结构，以使其在释放状态下能卡接在主动脉瓣膜远端的主动脉内壁上。
优选的，所述定位机构包括锚定件，所述辅助封堵件连接于所述锚定件的近端。
优选的，所述定位机构还包括连接于所述锚定件与所述辅助封堵件之间的连接件。
优选的，所述连接件与所述锚定件为一体结构或者固定连接结构；或者所述连接件与所述辅助封堵件为一体结构或者固定连接结构；或者所述连接件与所述锚定件和所述辅助封堵件三者一体结构或者均为固定连接结构。
优选的，所述锚定件为自扩张式结构或者球囊式扩张结构，以使其在释放状态下能卡接在主动脉瓣膜远端的主动脉内壁上。
优选的，当所述锚定件为自扩张式结构时，所述锚定件包括扩张的框架结构、覆膜支架或者裸支架中的至少一种，所述框架结构包括多个成角度间隔且轴向延伸的支撑件；所述覆膜支架包括覆膜和固定在覆膜上的环形支撑架；所述裸支架为编织网格支架或者一体切割成型的框架支架。
优选的，所述框架结构中的支撑件依次包括支撑近端、支撑杆及支撑远端，多个所述支撑件中的支撑近端聚拢固定在所述框架结构的近端，多个所述支撑件中的支撑远端聚拢固定在所述框架结构的远端，多个所有支撑件中的支撑杆间隔设置以形成膨胀体。
优选的，多个所述支撑件中的部分所述支撑件中的支撑近端聚拢固定在框架结构的第一近端，多个所述支撑件中的另一部分所述支撑件中的支撑近端聚拢固定在框架结构的第二近端，其中所述第一近端相较于所述第二近端靠近所述框架结构的远端设置，其中另一部分所述支撑件中的支撑近端在所述第二近端处与所述辅助封堵件相连。
优选的，部分所述支撑件中的支撑近端在所述第一近端与另一部分所述支撑件中的支撑近端在所述第二近端通过第一连接杆连接。
优选的，多个所述支撑件中的部分所述支撑件中的支撑远端聚拢固定在所述框架结构的第一远端，多个所述支撑件中的另一部分所述支撑件中的支撑远端聚拢固定在所述框架结构的第二远端，其中所述第一远端相较于所述第二远端靠近所述框架结构的近端设置。
优选的，部分所述支撑件中的支撑远端在所述第一远端与另一部分所述支撑件中的支撑远端在所述第二远端通过第二连接杆连接。
优选的，所述支撑件中的支撑杆与相邻的支撑件中的支撑近端通过第三连接杆连接。
优选的，所述支撑件中的支撑杆与支撑近端的连接处与相邻的支撑件中的支撑近端通过第三连接杆连接。
优选的，在所述覆膜支架中，所述环形支撑架包括环状结构或者螺旋结构中的至少一种，所述环状结构是指由多个第一波形单元首尾相接组成的环形结构；所述螺旋结构是指由多个第二波形单元首尾相接且连续螺旋排布形成的管状结构。
优选的，当所述锚定件为裸支架时，所述裸支架包括规则或无规则性编织网格支架或者一体切割成型的框架支架。
优选的，所述锚定件包括可扩张的框架结构和覆膜支架，所述框架结构固定在所述覆膜支架的内部，且所述框架结构与所述覆膜支架中的环形支撑架固定连接或者与所述覆膜支架中的覆膜固定连接。
优选的，当所述锚定件为球囊式扩张结构时，所述球囊式扩张结构包括内膜壁和外膜壁，所述外膜壁和所述内膜壁密封连接以形成中腔囊，其中所述内膜壁的半径小于所述外膜壁的半径。
优选的，所述辅助封堵件为圆柱形、椭圆柱形、弧面柱形结构或者扁平的纺锤体结构中的一种。
优选的，所述辅助封堵件的横截面积小于通过主动脉瓣膜环的流通面积。
优选的，所述辅助封堵件包括近端部和远端部，其中所述远端部用于与所述定位机构连接，所述近端部的径向半径大于所述远端部的径向半径。
优选的，所述辅助封堵件至少外表面由不渗透材料制成。
优选的，所述辅助封堵件为实心结构或者空心结构，所述空心结构的两端是密闭结构，以使流体不能在所述辅助封堵件的近端与远端贯通。
优选的，所述锚定件与辅助封堵件之间通过线状的连接件相连接；所述连接件包括多个第四连接杆，所述第四连接杆的远端固定连接在所述锚定件的近端或者远端，所述第四连接杆的近端聚拢固定连接在所述辅助封堵件的远端。
优选的，当所述第四连接杆的远端固定连接在所述锚定件的近端时，所述第四连接杆的远端等距分布固定连接在所述锚定件的近端。
优选的，所述连接件在释放状态性具有刚性，以使所述锚定件和所述辅助封堵件处在相对稳定的固定位置。
优选的，所述辅助封堵装置包括回收头，所述回收头设置在所述辅助封堵装置的远端，所述回收头与所述锚定件为一体结构或者固定连接结构。
优选的，所述回收头包括钩体或者套索。
优选的，当所述回收头为钩体时，所述钩体通过第五连接杆与所述锚定件的远端连接或者直接固定在所述锚定件的远端；当所述回收头为套索时，所述套索包括连接部和钩部，所述连接部固定在所述锚定件的远端，所述钩部自所述连接部向所述辅助封堵装置的远端延伸。
优选的，当所述回收头为钩体时，所述钩体通过第五连接杆与所述锚定件的远端连接，所述辅助封堵件通过第四连接杆与所述第五连接杆连接。
优选的，所述套索中的所述连接部围绕所述锚定件的远端固定。
本发明的有益效果：本发明提供的辅助封堵装置能够在主动脉瓣膜关闭不全的情况下辅助主动脉瓣膜封堵主动脉与左心室之间的孔隙，以减少或者避免血液通过主动脉瓣膜回流，并且在心室收缩时辅助封堵装置不会阻碍血液在主动脉中的流通。
附图说明
图1为本发明第一实施例提供的一种用于主动脉瓣膜关闭不全的辅助封堵装置的结构示意图。
图2为本发明提供的将图1中的辅助封堵装置应用在主动脉瓣膜关闭不全介入治疗的示意图。
图3为本发明第二实施例提供的一种辅助封堵装置的结构示意图。
图4为本发明第三实施例提供的一种辅助封堵装置的结构示意图。
图5为本发明第四实施例提供的一种辅助封堵装置的结构示意图。
图6为本发明第五实施例提供的一种辅助封堵装置的结构示意图。
图7为本发明提供的将图5中的辅助封堵装置应用在主动脉瓣膜关闭不全介入治疗的示意图。
图8为本发明第六实施例提供的一种辅助封堵装置的结构示意图。
图9为本发明第七实施例提供的一种辅助封堵装置的结构示意图。
图10为本发明第八实施例提供的一种辅助封堵装置的结构示意图。
图11为本发明第九实施例提供的一种辅助封堵装置的结构示意图。
图12为本发明提供的将图11中的辅助封堵装置应用在主动脉瓣膜关闭不全介入治疗的示意图。
图13为本发明第十实施例提供的一种辅助封堵装置的结构示意图。
图14为本发明提供的一种横截面为圆形的辅助封堵件在主动脉瓣膜中的示意图。
图15为本发明提供的一种横截面为椭圆形的辅助封堵件在主动脉瓣膜中的示意图。
图16为本发明第十一实施例提供的一种辅助封堵装置的结构示意图。
图17为本发明第十二实施例提供的一种辅助封堵装置的结构示意图。
图18为本发明第十三实施例提供的一种辅助封堵装置的结构示意图。
图19为本发明第十四实施例提供的一种辅助封堵装置的结构示意图。
具体实施方式
以下所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
在本发明的描述中，本发明所述“近端”是指靠近心脏的左心室位置的一端，所述“远端”为远离心脏的左心室位置的一端。轴向指辅助封堵装置中轴线所在方向，径向为与中轴线垂直的方向，该定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。
请参阅图1，本发明第一实施例提供一种用于主动脉瓣膜关闭不全的辅助封堵装置10，辅助封堵装置10包括定位机构20及设置于定位机构20近端的辅助封堵件200，定位机构20在释放状态时固定于主动脉内，用于将辅助封堵装置10定位于主动脉内，以使辅助封堵件200位于主动脉瓣膜之间。定位机构20和辅助封堵件200为一体结构或固定连接结构，定位机构20为自扩张式结构或者球囊式扩张结构，以使定位机构20在释放状态下能卡接在主动脉瓣膜远端的主动脉内壁上。在心室舒张期间，主动脉瓣膜贴合于辅助封堵件200的外表面，以使主动脉与左心室之间密封分隔，防止血液从主动脉回流进入左心室。
本实施例中，定位机构20包括锚定件100及连接件300，辅助封堵件200连接于锚定件100的近端，具体的，辅助封堵件200通过连接件300位于锚定件100的近端。锚定件100和辅助封堵件200为一体结构或者通过连接件300相连。其中图1是将锚定件100和辅助封堵件200通过连接件300相连，图3和图4是锚定件100和辅助封堵件200为一体结构。锚定件100在释放状态下可卡接在主动脉瓣膜远端的主动脉内壁位置，辅助封堵件200可插入主动脉瓣膜之间并辅助封堵心室舒张期间因主动脉瓣膜关闭不全形成的孔隙。
请参阅图2，连接件300将辅助封堵件200连接到锚定件100上，具体的，连接件300通过焊接、缝合等方式分别与锚定件100和辅助封堵件200连接，锚定件100为可扩张结构。当定位机构20(锚定件100)放置在升主动脉段d1时，相对于辅助封堵件200起到锚定的作用。此时，辅助封堵件200能准确释放在主动脉瓣膜d2的三个小叶之间，心室扩张期间与三个小叶产生紧密贴合，从而使主动脉与左心室之间密封分隔，减少或避免血液通过主动脉瓣膜回流，心室收缩期间，血液能从锚定件100中流通。
本发明提供的用于主动脉瓣膜关闭的辅助封堵装置10能够在主动脉瓣膜关闭不全的情况下辅助主动脉瓣膜封堵主动脉与左心室之间的孔隙，以减少或者避免血液通过主动脉瓣膜回流，并且在心室收缩时辅助封堵装置10不会阻碍血液在主动脉中的流通。
在进一步的实施例中，连接件300与锚定件100为一体结构或者固定连接结构(参阅图1、图16及图19)。或者连接件300与辅助封堵件200为一体结构或者固定连接结构(参阅图17和图18)。或者连接件300与锚定件100和辅助封堵件200三者一体结构或者均为固定连接结构(参阅图1)。连接件300与锚定件100、辅助封堵件200采用上述多种方式连接，使得本发明提供的装置10的结构更多样，且能够使装置10较稳定，根据病情个体的特异性来选择，使得应用效果更好。
在进一步的实施例中，锚定件100为自扩张式结构(参阅图1、图3和图5)或者球囊式扩张结构(参阅图13)，以使其在释放状态下可卡接在主动脉瓣膜远端的主动脉内壁位置。采用自扩张式结构或者球囊式扩张结构使得锚定件100在没有进入主动脉之前处于收缩状态，这样有利于整个辅助封堵装置10进入到主动脉中，当辅助封堵装置10进入到主动脉的合适位置后，例如定位在冠状动脉口以上，锚定件100开始扩张，通过锚定件100向外的自扩张力使得锚定件100能够固定在冠状动脉口以上的血管壁上。
请参阅图3、图5和图8，在进一步的实施例中，当锚定件100为自扩张式结构时，锚定件100包括可扩张的框架结构400、覆膜支架500或者裸支架600中的至少一种。框架结构400包括多个成角度间隔且轴向延伸的支撑件410(参阅图3)。覆膜支架500包括覆膜510和固定在覆膜510上的环形支撑架520(参阅图5)。裸支架600为编织网格支架或者一体切割成型的框架支架(参阅图8)。
请参阅图3，本发明第二实施例提供一种辅助封堵装置10a，在辅助封堵装置10a中，锚定件100采用框架结构400。框架结构400中的支撑件410依次包括支撑近端411、支撑杆412及支撑远端413，多个支撑件410中的支撑近端411聚拢固定在框架结构400的近端，多个支撑件410中的支撑远端413聚拢固定在框架结构400的远端，多个所有支撑件410中的支撑杆412成角度间隔设置以形成膨胀体。也就是说框架结构400大致为两头小中间大的结构，支撑杆412形成的膨胀体用于在扩张时支撑在主动脉的管腔壁上。可以理解的是，支撑件410是由具有形状记忆的材料例如镍钛合金制成。在将框架结构400的锚定件100输送至管腔之后，框架结构400从输送器的输送管鞘中释放后可恢复形变至展开状态，以使至少部分径向支撑杆412与管腔内壁接触。其中支撑杆412形成的膨胀体为圆柱形，圆柱形膨胀体的直径大于管腔直径，锚定件100通过支撑件410中的支撑杆412与管腔内壁贴合实现在管腔中的固定。可以理解的是，支撑件410的数量可根据实际需要情况设置，相邻两个支撑件410中的支撑杆412间隔的角度根据支撑件410的数量来确定，优选的是成均匀角度间隔，以使圆柱形膨胀体周围承受力均匀。
其中支撑件410的支撑近端411聚拢固定的方式可以为一体成型结构，也可以为采用固定件414固定的方式。同样的支撑件410的支撑远端413聚拢固定的方式可以为一体成型结构，也可以为采用固定件固定的方式。
请参阅图4，本发明第三实施例提供一种辅助封堵装置10b，在辅助封堵装置10b中，多个支撑件410中的部分支撑件410中的支撑近端411聚拢固定在框架结构400的第一近端j1，多个支撑件410中的另一部分支撑件410中的支撑近端411聚拢固定在框架结构400的第二近端j2，其中第一近端j1相较于第二近端j2靠近框架结构400的远端设置，其中另一部分支撑件410中的支撑近端411在第二近端j2处与辅助封堵件200相连。在该实施例中，将部分支撑件410中的支撑近端411聚拢固定，再将另一部分支撑件410中的支撑近端411聚拢固定，以使支撑件410的结构更稳定。
在进一步的实施例中，部分支撑件410中的支撑近端411在第一近端j1与另一部分支撑件410中的支撑近端411在第二近端j2通过第一连接杆701连接。将第一近端j1和第二近端j2处的支撑近端411通过第一连接杆701连接，使得该锚定件100在扩张时更容易控制扩张后的形状。
在进一步的实施例中，多个支撑件410中的部分支撑件410中的支撑远端413聚拢固定在框架结构400的第一远端y1，多个支撑件410中的另一部分支撑件410中的支撑远端413聚拢固定在框架结构400的第二远端y2，其中第一远端y1相较于第二远端y2靠近框架结构400的近端设置。将部分支撑件410中的支撑远端413聚拢固定，再将另一部分支撑件410中的支撑远端413聚拢固定，以使支撑件410的结构更稳定。
在进一步的实施例中，部分支撑件410中的支撑远端413在第一远端y1与另一部分支撑件410中的支撑远端413在第二远端y2通过第二连接杆702连接。将第一远端y1和第二远端y2处的支撑远端413通过第二连接杆702连接，使得该锚定件100在扩张时更容易控制扩张后的形状。
在进一步的实施例中，支撑件410中的支撑杆412与相邻的支撑件410中的支撑近端411通过第三连接杆703连接。以使框架结构400的锚定件100更稳定。
在进一步的实施例中，支撑件410中的支撑杆412与支撑近端411的连接处414与相邻的支撑件410中的支撑近端411通过第三连接杆703连接。以进一步使框架结构400的锚定件100更稳定。
在一些实施例中，在支撑件410中，支撑远端413还包括延伸段415，该延伸段415自支撑远端413的远端向近端延伸，所述延伸段415设置在支撑远端413与支撑杆412的连接处。当该实施例的框架结构400放入主动脉自扩张后，该延伸段415可以进一步支撑管腔壁，使该框架结构400的锚定件100更稳定的锚定在主动脉的管腔壁中。
请参阅图5和图6，本发明第四实施例提供辅助封堵装置10c和第五实施例提供辅助封堵装置10d。在覆膜支架500中，环形支撑架520包括环状结构530(参阅图5)或者螺旋结构540(参阅图6)中的至少一种，环状结构530是指由多个第一波形单元531首尾相接组成的环形结构。螺旋结构540是指由多个第二波形单元541首尾相接且连续螺旋排布形成的管状结构。
可以理解的是，当环形支撑架520中只包括环状结构530时，环状结构530具有多个。当环形支撑架520只有螺旋结构540时，螺旋结构540可以只有一个，也可以具有多个。可以理解的是，环形支撑架520还可以由环状结构530和螺旋结构540共同组成。
请参阅图5和图7，在进一步的实施例中，环形支撑架520包括多个环状结构530，且每一个环状结构530在扩张时的内径相等或者相差第一预设范围。以使整个环形支撑架520在扩张后的对管腔壁的支撑力更均匀。可以理解的是，环形支撑架520中的环状结构530在扩张时的内径还可根据管腔壁的内径来设置，以使环形支撑架520在扩张时与管腔壁更匹配，固定的更稳定。
在进一步的实施例中，每一个环状结构530中的第一波形单元531的波长相等或者相差第二预设范围。其中，当波长相等时，相邻的两个环状结构530的波峰相对应，波谷相对应，以增加柔顺性，使环状结构530的环形支撑架520与主动脉顺应性更好。
在一些实施例中，覆膜支架500在扩张时的径向半径略大于主动脉的管腔直径，以使覆膜支架500的锚定件100可以被锚定在升主动脉段。
在进一步的实施例中，在覆膜支架500中，覆膜510设置在环形支撑架520的内侧和/或外侧。覆膜510可采用优良生物相容性的高分子材料，例如膨化聚四氟乙烯、pet、涤纶、聚氨酯、硅酮、超高分子量聚乙烯或其他合适材料。
请参阅图8至图10，在一些实施例中，当锚定件100为裸支架600时，裸支架600包括规则或无规则性编织网格支架或者一体切割成型的框架支架。编织网格支架是由支撑条610编织而成。
其中规则性编织网格支架如图8至图10所示。在图8中，本发明第六实施例提供的辅助封堵装置10e示出了具有较密集的网格结构，在图9中，第七实施例提供的辅助封堵装置10f示出了具有较稀疏的网格结构，在图10中，第八实施例提供的辅助封堵装置10g示出了具有相互垂直的支撑条状结构。通过提供这些多样化的裸支架，使得在配合治疗不同病情的主动脉瓣膜关闭不全，更具个性化。
可以理解的是，当覆膜支架500中的覆膜510去掉后，其中环形支撑架520同样可称为裸支架600，也就是说裸支架600还可以是由环状结构530或者螺旋结构540构成。
在一些实施例中，裸支架600可以为圆柱形，该圆柱形的裸支架600在扩张时的径向半径略大于主动脉的管腔直径，以使裸支架600的锚定件100可以被锚定在升主动脉段。
请参阅图11，本发明第九实施例提供辅助封堵装置10h，在辅助封堵装置10h中，锚定件100包括可扩张的框架结构400和覆膜支架500，框架结构400固定在覆膜支架500的内部，且框架结构400与覆膜支架500中的环形支撑架520固定连接或者与覆膜支架500中的覆膜510固定连接。可以理解的是，在该实施例中的覆膜支架500可设置的较长一些(请参阅图12)，以使覆膜支架500可延伸至主动脉弓d3的位置，以使锚定件100更稳定的固定的主动脉的管腔壁中。
其中，框架结构400设置在覆膜支架500的近端。也就是说，框架结构400和覆膜支架500在靠近主动脉瓣膜的主动脉管腔壁上固定，以使心室收缩时，血液从主动脉瓣膜处流进主动脉而冲击锚定件100时，不会影响锚定件100在管腔壁上的支撑牢固性。
请参阅图13，本发明第十实施例提供辅助封堵装置10i，在辅助封堵装置10i中，锚定件100为球囊式扩张结构800，球囊式扩张结构800包括内膜壁810和外膜壁820，外膜壁820和内膜壁810密封连接以形成中腔囊830，其中内膜壁810的半径小于外膜壁820的半径。内膜壁510中间形成能够供血液流通的通道t，中腔囊830在锚定件100扩张时膨胀，以支撑管腔壁。
在进一步的实施例中，辅助封堵件200为圆柱形、椭圆柱形、弧面柱形结构或者扁平的纺锤体结构中的一种。其中如图14所示，圆柱形的辅助封堵件200的横截面为圆形。如图15所示，椭圆柱形的辅助封堵件200的横截面为椭圆形。
在进一步的实施例中，辅助封堵件200的横截面积小于通过主动脉瓣膜环的流通面积。因此辅助封堵件200基本不会在心室收缩期间阻碍血液经主动脉瓣膜的流动。
请参阅图16，本发明第十一实施例提供辅助封堵装置10j，在辅助封堵装置10j中，辅助封堵件200包括近端部210和远端部220，其中远端部220用于与定位机构20连接。具体的，远端部220用于与锚定件100或者连接件300连接。在图16中示出了远端部220与连接件300连接的实施例。近端部210的径向半径大于远端部220的径向半径。其中近端部210用于释放在心室扩张时与主动脉瓣膜的三个小叶之间，与三个小叶产生紧密密封，减少或者避免血液通过主动脉瓣膜回流。
在进一步的实施例中，辅助封堵件200至少外表面由不渗透材料制成。以避免血液渗透到辅助封堵件200中。
在一些实施例中，辅助封堵件200的表面具有顺应性，能够与小叶产生紧密密封。
在一些实施例中，辅助封堵件200的表面包括生物相容性材料，以阻止辅助封堵件200表面与小叶接合时可能对小叶产生的磨损。
在一些实施例中，辅助封堵件200就有预设刚性，以使保持其展开的形状，并具有预设弹性和/或柔性，以便与小叶紧密接合。
可以理解的是，辅助封堵件200可以有高分子聚合物材料、金属或适用于植入到体内的其他生物相容性材料制造。
在进一步的实施例中，辅助封堵件200为实心结构或者空心结构，空心结构的两端是密闭结构，以使流体不能在辅助封堵件200的近端与远端贯通。采用空心结构的辅助封堵件200的质量更轻，置于主动脉的管腔里面时不易脱落或者不易滑动。
请参阅图1、图16、图17和图18，在一些实施例中，锚定件100与辅助封堵件200之间通过线状的连接件300相连接。连接件300包括多个第四连接杆310，第四连接杆310的远端固定连接在锚定件100的近端或者远端，第四连接杆310的近端聚拢固定连接在辅助封堵件200的远端。在图1和图16中，连接件300的远端固定连接在锚定件100的近端，在图17和图18中，第四连接杆310的远端固定连接在锚定件100的远端。在图18中，本发明第十三实施例提供的辅助封堵件装置10l中将第四连接杆310直接与锚定件100远端的回收钩体910连接，也就是说在该实施例中，辅助封堵件200和锚定件100均与钩体910相连，在回收取出辅助封堵装置10l时，钩体910拉动辅助封堵件200和锚定件100快速回取出。
在进一步的实施例中，当第四连接杆310的远端固定连接在锚定件100的近端时，第四连接杆310的远端等距分布固定连接在锚定件100的近端。以使连接件300中的第四连接杆310设置更均匀，更利于连接杆300固定在锚定件100上。
请参阅图17，在本发明第十二实施例提供的辅助封堵装置10k中，第四连接杆310的远端固定连接在锚定件100的远端时，第四连接杆310可以连接在与锚定件100远端连接的回收头900上。例如在图17中，回收头900包括钩体910和第五连接杆930，其中第四连接杆310连接在第五连接杆930上。
在进一步的实施例中，连接件300由金属材料、高分子材料或其他生物相容性材料制成。优选记忆合金，例如镍钛合金。
在进一步的实施例中，连接件300在释放状态性具有刚性，以使锚定件100和辅助封堵件200处在相对稳定的固定位置。
请再次参阅图1，在进一步的实施例中，辅助封堵装置10包括回收头900，回收头900设置在辅助封堵装置10的远端，回收头900与锚定件100为一体结构或者固定连接结构。回收头900用于将整个装置10从主动脉中取出，实现可回收。
请参阅图17、图18和图19，在进一步的实施例中，回收头900包括钩体910或者套索920。其中图17和图18中示出了回收头900采用钩体910的实施例。图19中示出了采用套索920的实施例。
在进一步的实施例中，当回收头900为钩体910时，钩体910通过第五连接杆930与锚定件100的远端连接(参阅图17)或者直接固定在锚定件100的远端(参阅图3、图4和图18)。在进一步的实施例中，当回收头900为钩体910时，钩体910通过第五连接杆930与锚定件100的远端连接，辅助封堵件200通过第四连接杆310与第五连接杆930连接(参阅图17)。
请参阅图19，本发明第十四实施例提供的辅助封堵装置10m中，当回收头900为套索920时，套索920包括连接部921和钩部922，连接部921固定在锚定件100的远端，钩部922自连接部921向辅助封堵装置10的远端延伸。在该实施例中，套索920中的钩部922用于辅助封堵装置10在被回收时被外部器件勾住的位置，通过勾住钩部922，然后用力拉出，由于连接部921固定在锚定件100的远端，在钩部922被拉出时，会通过连接部921带动整个装置10拉出。
在进一步的实施例中，套索920中的连接部921围绕锚定件100的远端固定。连接部921围绕锚定件100的远端固定，以使套索920在牵出装置10时，能够更方便且更顺利的将锚定件100取出。
在上述任一实施例中，锚定件100由具有扩张特性和/或弹性的金属材料、高分子材料或其他生物相容性材料制成。优选的，采用不锈钢、钛、形状记忆合金或者其他生物相容性金属中的至少一种制成。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
1.一种用于主动脉瓣膜关闭不全的辅助封堵装置，其特征在于，所述辅助封堵装置包括定位机构及设置于所述定位机构近端的辅助封堵件，所述定位机构在释放状态时固定于主动脉内，以使所述辅助封堵件位于主动脉瓣膜之间。
2.如权利要求1所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述定位机构与所述辅助封堵件为一体结构或固定连接结构。
3.如权利要求1所述的辅助封堵装置，其特征在于，在心室舒张期间，主动脉瓣膜贴合于所述辅助封堵件的外表面，以使所述主动脉与左心室之间密封分隔，防止血液从主动脉回流进入左心室。
4.如权利要求1所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述定位机构为自扩张式结构或者球囊式扩张结构，以使其在释放状态下能卡接在主动脉瓣膜远端的主动脉内壁上。
5.如权利要求1所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述定位机构包括锚定件，所述辅助封堵件连接于所述锚定件的近端。
6.如权利要求5所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述定位机构还包括连接于所述锚定件与所述辅助封堵件之间的连接件。
7.如权利要求6所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述连接件与所述锚定件为一体结构或者固定连接结构；或者所述连接件与所述辅助封堵件为一体结构或者固定连接结构；或者所述连接件与所述锚定件和所述辅助封堵件三者一体结构或者均为固定连接结构。
8.如权利要求5或6所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述锚定件为自扩张式结构或者球囊式扩张结构，以使其在释放状态下能卡接在主动脉瓣膜远端的主动脉内壁上。
9.如权利要求8所述的辅助封堵装置，其特征在于，当所述锚定件为自扩张式结构时，所述锚定件包括扩张的框架结构、覆膜支架或者裸支架中的至少一种，所述框架结构包括多个成角度间隔且轴向延伸的支撑件；所述覆膜支架包括覆膜和固定在覆膜上的环形支撑架；所述裸支架为编织网格支架或者一体切割成型的框架支架。
10.如权利要求9所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述框架结构中的支撑件依次包括支撑近端、支撑杆及支撑远端，多个所述支撑件中的支撑近端聚拢固定在所述框架结构的近端，多个所述支撑件中的支撑远端聚拢固定在所述框架结构的远端，多个所有支撑件中的支撑杆间隔设置以形成膨胀体。
11.如权利要求10所述的辅助封堵装置，其特征在于，多个所述支撑件中的部分所述支撑件中的支撑近端聚拢固定在框架结构的第一近端，多个所述支撑件中的另一部分所述支撑件中的支撑近端聚拢固定在框架结构的第二近端，其中所述第一近端相较于所述第二近端靠近所述框架结构的远端设置，其中另一部分所述支撑件中的支撑近端在所述第二近端处与所述辅助封堵件相连。
12.如权利要求11所述的辅助封堵装置，其特征在于，部分所述支撑件中的支撑近端在所述第一近端与另一部分所述支撑件中的支撑近端在所述第二近端通过第一连接杆连接。
13.如权利要求10所述的辅助封堵装置，其特征在于，多个所述支撑件中的部分所述支撑件中的支撑远端聚拢固定在所述框架结构的第一远端，多个所述支撑件中的另一部分所述支撑件中的支撑远端聚拢固定在所述框架结构的第二远端，其中所述第一远端相较于所述第二远端靠近所述框架结构的近端设置。
14.如权利要求13所述的辅助封堵装置，其特征在于，部分所述支撑件中的支撑远端在所述第一远端与另一部分所述支撑件中的支撑远端在所述第二远端通过第二连接杆连接。
15.如权利要求10所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述支撑件中的支撑杆与相邻的支撑件中的支撑近端通过第三连接杆连接。
16.如权利要求10所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述支撑件中的支撑杆与支撑近端的连接处与相邻的支撑件中的支撑近端通过第三连接杆连接。
17.如权利要求9所述的辅助封堵装置，其特征在于，在所述覆膜支架中，所述环形支撑架包括环状结构或者螺旋结构中的至少一种，所述环状结构是指由多个第一波形单元首尾相接组成的环形结构；所述螺旋结构是指由多个第二波形单元首尾相接且连续螺旋排布形成的管状结构。
18.如权利要求9所述的辅助封堵装置，其特征在于，当所述锚定件为裸支架时，所述裸支架包括规则或无规则性编织网格支架或者一体切割成型的框架支架。
19.如权利要求9所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述锚定件包括可扩张的框架结构和覆膜支架，所述框架结构固定在所述覆膜支架的内部，且所述框架结构与所述覆膜支架中的环形支撑架固定连接或者与所述覆膜支架中的覆膜固定连接。
20.如权利要求8所述的辅助封堵装置，其特征在于，当所述锚定件为球囊式扩张结构时，所述球囊式扩张结构包括内膜壁和外膜壁，所述外膜壁和所述内膜壁密封连接以形成中腔囊，其中所述内膜壁的半径小于所述外膜壁的半径。
21.如权利要求1所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述辅助封堵件为圆柱形、椭圆柱形、弧面柱形结构或者扁平的纺锤体结构中的一种。
22.如权利要求1所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述辅助封堵件的横截面积小于通过主动脉瓣膜环的流通面积。
23.如权利要求1所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述辅助封堵件包括近端部和远端部，其中所述远端部用于与所述定位机构连接，所述近端部的径向半径大于所述远端部的径向半径。
24.如权利要求1所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述辅助封堵件至少外表面由不渗透材料制成。
25.如权利要求1所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述辅助封堵件为实心结构或者空心结构，所述空心结构的两端是密闭结构，以使流体不能在所述辅助封堵件的近端与远端贯通。
26.如权利要求6所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述锚定件与辅助封堵件之间通过线状的连接件相连接；所述连接件包括多个第四连接杆，所述第四连接杆的远端固定连接在所述锚定件的近端或者远端，所述第四连接杆的近端聚拢固定连接在所述辅助封堵件的远端。
27.如权利要求26所述的辅助封堵装置，其特征在于，当所述第四连接杆的远端固定连接在所述锚定件的近端时，所述第四连接杆的远端等距分布固定连接在所述锚定件的近端。
28.如权利要求6所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述连接件在释放状态性具有刚性，以使所述锚定件和所述辅助封堵件处在相对稳定的固定位置。
29.如权利要求5或6所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述辅助封堵装置包括回收头，所述回收头设置在所述辅助封堵装置的远端，所述回收头与所述锚定件为一体结构或者固定连接结构。
30.如权利要求29所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述回收头包括钩体或者套索。
31.如权利要求30所述的辅助封堵装置，其特征在于，当所述回收头为钩体时，所述钩体通过第五连接杆与所述锚定件的远端连接或者直接固定在所述锚定件的远端；当所述回收头为套索时，所述套索包括连接部和钩部，所述连接部固定在所述锚定件的远端，所述钩部自所述连接部向所述辅助封堵装置的远端延伸。
32.如权利要求30所述的辅助封堵装置，其特征在于，当所述回收头为钩体时，所述钩体通过第五连接杆与所述锚定件的远端连接，所述辅助封堵件通过第四连接杆与所述第五连接杆连接。
33.如权利要求31所述的辅助封堵装置，其特征在于，所述套索中的所述连接部围绕所述锚定件的远端固定。
技术总结