本发明属于日化用品
技术领域：
，具体涉及一种含胆木的中药组合物及其制备方法与应用，尤其是涉及一种具有清热解毒、消炎以及止痛、抗菌作用的口腔护理产品。
背景技术：
：口腔卫生用品是人们日常生活中不可或缺的清洁及保健用品，这一类产品种类繁多，如牙膏、漱口水、口香糖等，主要用于保持口腔和牙齿清洁、促进口气清新、护理牙龈、维护口腔良好环境。如牙膏是日常生活中常用的清洁用品，有着很悠久的历史，能够清洁牙齿表面的物质，具有磨擦作用和去除菌斑，清洁抛光牙面，使口腔清爽的作用。近年来，由于消费者追求天然、安全的要求，并且随着科学技术的不断发展，工艺装备的不断改进和完善，各种类型的口腔卫生用品相继问世，产品的质量和档次不断提高。随着消费者保健意识的日益增强，对牙膏在要求出色的洁齿功能之外，还提出了更多口腔护理保健的诉求，比如辅助预防或治疗口腔疾病。目前牙膏市场中各种功能性的产品需求与日俱增，并且已成为市场主流。不仅可以能够清洁牙齿表面的物质使口腔清爽的作用，还可通过添加在其中的药物的作用，减少牙菌斑，有的具有抗炎、止痛、防龋病和牙周病的功效。目前功能性口腔护理产品选择在其中添加入氨甲环酸，但是添加氨甲环酸后，会使牙龈产生抗体，并且氨甲环酸是属于处方药。这样务必会增加牙膏的生产成本及原料使用风险。中药是中华民族的瑰宝，资源丰富，历史悠久，有着巨大的开发潜力，受到国内外学者的广泛关注。目前中药护齿的方式主要是将其提取物添加到牙膏、漱口水、口香糖等口腔护理产品中。含中草药的口腔护理产品因其功效添加物天然、效果显著以及安全性高等特点深得消费者青睐。近年来，市场上有许多中草药口腔护理产品，但大多数产品中中药功效不突出，且制备出的牙膏功效单一。技术实现要素：有鉴于此，本发明的目的在于针对现有技术，提供一种具有清热解毒、消炎止痛、抗菌作用的口腔护理产品。为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：一种含胆木的中药组合物，由5-15重量份的胆木、10-15重量份的三七、5-15重量份的木香、1-5重量份的槐角、5-10重量份的川芎、1-5重量份的升麻制成。本发明所述含胆木的中药组合物具有清热解毒、消炎止痛、抗菌作用，能够抑制口腔有害菌生长，有效预防口腔疾病。其中，胆木，为茜草科植物乌檀naucleaofficinalispierre.expitard的枝、树皮，分布于广东、广西。多劈成不规则的片、块，浅黄色或棕黄色，有的带皮部，外皮棕黄色，粗糙，较疏松，易剥离。横切面皮部棕褐色，木部黄色或棕黄色。质坚硬，气微，味苦。以色鲜黄、味苦者为佳。具有清热解毒，消肿止痛、抑菌之功效。木香为菊科植物木香的根，圆柱形或平圆柱形。气芳香浓烈而特异，味先甜后苦，稍刺舌。主治行气止痛；调中导滞。主胞胁胀满足；脘腹胀痛；嗳吐泄泻；痢疾后重。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食；中气不省；突发耳聋；蛇虫咬伤；牙痛。三七，为五加科植物三七panaxnotoginseng(burk.)f.h.chen的干燥根。具有化瘀止血，活血定痛的功效。主治出血证，跌打损伤，瘀血肿痛。槐角为植物豆科槐sophorajaponical.的果实。秋后摘取成熟果实，拣净，晒干，生用。含槐实甙。桷皱素、芦丁、槐黄酮甙、芒香甙、槐酚及油酸。具有败毒抗癌、凉血止血、消炎退肿等功效。川芎，为伞形科植物川芎ligusticumchuanxionghort.的干燥根茎。具有活血行气，祛风止痛的功效。主治血瘀气滞痛证，头痛，风湿痹痛。升麻，为毛茛科植物大三叶升麻cimicifugaheracleifoliakom、兴安升麻cimicifugadahurica(turez.)maxim.或升麻cimicifugafoetidal.的根茎。具有解表透疹，清热解毒，升举阳气功效。主治外感表证，麻疹不透，齿痛口疮，咽喉肿痛，温毒发斑，气虚下陷，脏器脱垂，崩漏下血。在一些实施方案中，本发明所述的中药组合物，由10重量份的胆木、12重量份的三七、10重量份的木香、3重量份的槐角、7重量份的川芎、3重量份的升麻制成。本发明还提供了所述的中药组合物的制备方法。具体为按重量份称取胆木、三七、木香、槐角、川芎、升麻，以1∶(8-10)的比例加入70w/w％乙醇溶液，密封浸泡20-30分钟，然后用频率为50hz的超声处理30-60分钟，弃去药渣，得到中药提取液，减压蒸馏去除乙醇即得。其中，所述胆木、三七、木香、槐角、川芎和升麻的总和的重量份为1份，70w/w％乙醇溶液为8-10重量份，即70w/w％乙醇溶液为用量为胆木、三七、木香、槐角、川芎和升麻的重量份总和的8-10倍。在一些实施方案中，所述制备方法为按重量份称取胆木、三七、木香、槐角、川芎、升麻放置在超声仪中，以1∶10的比例加入70w/w％乙醇溶液，盖上盖子，浸泡30分钟，然后开启频率为50hz的超声仪处理40分钟，弃去药渣，得到中药提取液，减压蒸馏去除乙醇即得。在一些具体实施方案中，本发明选择胆木、三七、木香、槐角、川芎以及升麻进行复配，一方面，复配后的组合物能够产生抑制变形链球菌(streptococcusmutans)的协同促进作用，另一方面，所筛选的中药组合物对于唾液链球菌(streptococcussalivarius)没有显著的抑制作用，能够最大限度的维持口腔的菌群平衡；再一方面，复配后的组合物全方具有行气活血、祛风化湿、凉血止血的功效，这些药物配合使用对于牙周病的治疗能够起到良好的治疗效果。因此本发明提供了本发明所述含胆木的中药组合物在制备具有清热解毒、消炎、止痛、抗菌作用的产品中的应用。在本发明中，所述产品为口腔护理产品。进一步的，所述口腔护理产品包括但不限于牙膏、漱口水、口香糖。本发明还提供了一种口腔护理产品，包含本发明所述含胆木的中药组合物和辅料。本领域技术人员可将所述的含胆木的中药组合物直接或间接加入所需的各种常用辅料，以常规方法，制成常规口腔护理产品，如牙膏、漱口水、口香糖。本发明还提供了一种牙膏，由以下重量百分含量的各原料组成：所述含胆木的中药组合物10-20％、丹皮酚0.01-0.2％、甘油20-30％、月桂酰-n-甲基氨基乙酸钠2-3％、二水合磷酸氢钙30-40％、膨胀珍珠岩10-20％、羧甲基纤维素钠1-2％、糖精0.1-0.2％、丁香油0.5-1％、延胡索乙素0.01-0.15％、苯甲酸钠0.1-0.5％和纯化水3-5％；各原料的重量百分含量之和等于100％。本发明所述牙膏具有清热解毒、消炎、止痛、抗菌作用，可高效对抗各种口腔致病菌，预防牙周炎、牙龈炎等口腔疾病的发生，能全面护理口腔，保护口腔和牙齿健康。进一步的，本发明所述牙膏由以下重量百分含量的各原料组成：所述含胆木的中药组合物15％、丹皮酚0.1％、甘油25％、月桂酰-n-甲基氨基乙酸钠3％、二水合磷酸氢钙35％、膨胀珍珠岩15％、羧甲基纤维素钠1.25％、糖精0.2％、丁香油1％、延胡索乙素0.05％、苯甲酸钠0.5％和纯化水4％。进一步的，本发明还提供了所述牙膏的制备方法，具体为按照所述的重量百分含量称取各原料；将称取的所述中药组合物与纯化水混合均匀，然后加入羧甲基纤维素钠，静至过夜，使羧甲基纤维素钠溶胀完全后溶解；加入丹皮酚、甘油、丁香油、延胡索乙素、月桂酰-n-甲基氨基乙酸钠、糖精、苯甲酸钠，搅拌使其溶解，再加入二水合磷酸氢钙和膨胀珍珠岩，搅拌机下搅拌24小时至混合均匀，得到具有一定粘性的、稀稠适当的膏体。相较于现有技术，本发明具体下述至少一种有益效果：1、本发明所述中药组合物由胆木、三七、木香、槐角、川芎以及升麻复配组成，各组分复配产生抑制变形链球菌(streptococcusmutans)的协同促进作用，且对于唾液链球菌(streptococcussalivarius)没有显著的抑制作用，能够最大限度的维持口腔的菌群平衡。同时本发明所述中药组合物具有清热解毒、消炎、止痛、抗菌作用，对于牙周病的治疗能够起到良好的治疗效果。2、本发明所述中药组合物采用超声提取法提取得到，超声波机械振动性能和强大的空化效应提高了中药有效成分的提取率和提取效率。3、本发明所述牙膏具有清热解毒、抗炎的功效，同时以膨胀珍珠岩和二水合磷酸氢钙作为摩擦剂。膨胀珍珠岩的使用，有助于提高牙膏的清洁效果，且具有较好的抛光效果，可打磨牙齿表面色斑、菌斑或细小牙石造成的凹凸面，达到抛光亮白的目的。而二水合磷酸氢钙是一种比较温和的磨擦剂，与牙釉有亲和性，对牙釉的磨擦适中。膨胀珍珠岩和二水合磷酸氢钙二者配合使用具有很好地清洁牙齿的效果，且不损伤牙釉质，在清洁打磨牙齿同时还能够降低牙膏对牙齿的磨损。具体实施方式本发明公开了一种含胆木的中药组合物及其制备方法与应用。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及产品已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
发明内容、精神和范围内对本文所述的方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。为了进一步理解本发明，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。如无特殊说明，本发明实施例中所涉及的试剂均为市售产品，均可以通过商业渠道购买获得。实施例1、中药组合物的制备将10重量份的胆木、12重量份的三七、10重量份的木香、3重量份的槐角、7重量份的川芎、3重量份的升麻放置在超声仪中，以1∶10的重量比加入70w/w％乙醇溶液，盖上盖子，浸泡30分钟，然后开启频率为50hz的超声仪处理40分钟，弃去药渣，得到中药提取液，将中药提取液置减压蒸馏器中蒸去乙醇，得到中药组合物。实施例2、具有清热解毒、消炎以及止痛、抗菌作用的中药牙膏的制备(1)按照以下所述的重量百分含量称取各原料；实施例1所述中药组合物15％、丹皮酚0.1％、甘油25％、月桂酰-n-甲基氨基乙酸钠3％、二水合磷酸氢钙35％、膨胀珍珠岩15％、羧甲基纤维素钠1.25％、糖精0.2％、丁香油1％、延胡索乙素0.05％、苯甲酸钠0.5％以及纯化水4％；(2)将称取的中药组合物与纯化水混合均匀，然后加入羧甲基纤维素钠，静至过夜，使羧甲基纤维素钠溶胀完全后溶解；(3)向步骤(2)得到的溶液中加入丹皮酚、甘油、丁香油、延胡索乙素、月桂酰-n-甲基氨基乙酸钠、糖精、苯甲酸钠，搅拌使其溶解，再加入二水合磷酸氢钙以及膨胀珍珠岩，搅拌机下搅拌24小时至混合均匀，得到具有一定粘性的、稀稠适当的膏体，经质量检验合格后即灌装、包装。试验例1、抑菌实验1、中药提取物的制备中药提取物粉末1的制备：将10重量份的胆木、12重量份的三七、10重量份的木香、3重量份的槐角、7重量份的川芎、3重量份的升麻放置在超声仪中，以1∶10的重量比加入70w/w％乙醇溶液，盖上盖子，浸泡30分钟，然后开启超声仪40分钟，弃去药渣，得到中药提取液，将中药提取液置减压蒸馏器中蒸去乙醇，得到中药提取液1，喷雾干燥后得到中药提取液的干粉，，即中药提取物粉末1。中药提取物粉末2-7的制备：分别将45重量份的胆木、三七、木香、槐角、川芎以及升麻按照中药提取液1的制备方法制备成仅含有单味中药的中药提取液2-7，喷雾干燥后得到各中药提取液的干粉，即中药提取物粉末2-7，。2、含菌平板的制备试验菌为变形链球菌(atcc25923)、金色葡萄球菌(atcc6538)、白色念珠菌(atcc76615)，唾液链球菌(atcc19258)。将上述试验菌分别进行培养，用无菌生理盐水稀释配制成试验菌悬液，使含菌量为1×108cfu/ml。分别取各菌悬液1ml、小牛血清0.2ml与15ml熔化牛肉汤培养基混匀制成含菌平板冷凝待用。白色念珠菌用沙堡培养基制作平板。3、抑菌试验取定性滤纸，将其制成6mm直径的圆片，经压力蒸汽灭菌。再将试验物各中药提取物粉末用医用生理盐水稀释配制成不同浓度(1∶10、1∶50、1∶100、1∶200、1∶400、1∶800、1∶1600、1∶3200、1∶6400)。将滤纸片贴放在制备好的含菌培养基表面，纸片之问及纸片与平板边缘距离15mm，每个平板贴放4～6张滤纸片。准确取10个稀释度的各中药提取液10μl，依次加入各滤纸片上。将加药后的平板置于37℃条件下培养24h，白色念珠菌平板于37℃培养48h，精确测量抑菌环直径，抑菌环直径小于7mm所对应的稀释倍数认为是最低抑菌浓度。结果如下表1所示。表1各中药提取物最低抑菌浓度变形链球菌金色葡萄球菌白色念珠菌唾液链球菌中药提取物11:30001:30001:15001:750中药提取物21:28001:28001:8001:600中药提取物31:25001:20001:6001:600中药提取物41:8001:8001:8001:700中药提取物51:10001:15001:10001:650中药提取物61:15001:10001:8001:600中药提取物71:15001:15001:7501:1500从上述结果可以看出，本发明复配后的中药提取物粉末相较于单味药得到的中药提取物粉末具有更好的抑制变形链球菌、金色葡萄球菌以及白色念珠菌的作用。试验例2、本发明所述中药牙膏对二甲苯致小白鼠耳廊急性炎症肿胀的抗炎作用1、实验材料测试样品1：牙膏1，按照实施例2方法制备测试样品2：牙膏2，按照实施例2方法制备，但不含有中药组合物，相应的部分以纯化水代替；测试样品3：牙膏3，按照实施例2方法制备，将其中的中药组合物替换为单味药的胆木提取物；测试样品4：牙膏4，按照实施例2方法制备，将其中的中药组合物替换为单味药的三七提取物；测试样品5：牙膏5，按照实施例2方法制备，将其中的中药组合物替换为单味药的木香提取物；测试样品6：牙膏6，按照实施例2方法制备，将其中的中药组合物替换为单味药的槐角提取物；测试样品7：牙膏7，按照实施例2方法制备，将其中的中药组合物替换为单味药的川芎提取物；测试样品8：牙膏8，按照实施例2方法制备，将其中的中药组合物替换为单味药的升麻提取物；各单味药的提取物按照试验例1的方法的制备方法制得。2、方法及结果选取健康昆明种雄性小白鼠80只，随机分成8组，每组10只。实验时，每组每只动物右耳廊内外两面均涂抹二甲苯0.1ml/只至炎，左耳不加处理做自身空白对照组。涂抹二甲苯30min后，每组每只动物右耳廊内外两面分别均匀涂抹各组测试样品0.1g/只。给予受试物1h后，小白鼠劲椎脱臼处死，剪下两耳廊，用生理盐水洗去右耳廊受试物样品，用干棉球擦净，用打孔器在同一部位凿取两圆耳片，右耳片重量减去左耳片重量为肿胀值。结果如表2所示。全部数据采用spss19.0统计学软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差(x±s)表示。表2对二甲苯致小白鼠耳廊急性炎症肿胀的抗炎作用从表2可以看出，本发明所述中药牙膏能使小白鼠急性炎症肿胀耳廊质量显著减轻，明显抑制二甲苯所致小白鼠耳廊急性炎症肿胀，表明本发明的中药牙膏对急性炎症具有明显的抗炎作用。且相较于只含有一种中药的测试物，含有复配后的中药提取液的牙膏对于二甲苯致小白鼠耳廊急性炎症肿胀有更显著的改善作用，说明中药组合物中的各组分在抗炎方面具有显著的协同促进作用。试验例3、本发明的中药牙膏采用热板法来考察镇痛作用1、实验材料测试样品1：牙膏1，按照实施例2方法制备测试样品2：牙膏2，按照实施例2方法制备，但不含有中药组合物，相应的部分以纯化水代替；测试样品3：牙膏3，按照实施例2方法制备，将其中的中药组合物替换为单味药的胆木提取物；测试样品4：牙膏4，按照实施例2方法制备，将其中的中药组合物替换为单味药的三七提取物；测试样品5：牙膏5，按照实施例2方法制备，将其中的中药组合物替换为单味药的木香提取物；测试样品6：牙膏6，按照实施例2方法制备，将其中的中药组合物替换为单味药的槐角提取物；测试样品7：牙膏7，按照实施例2方法制备，将其中的中药组合物替换为单味药的川芎提取物；测试样品8：牙膏8，按照实施例2方法制备，将其中的中药组合物替换为单味药的升麻提取物；各单味药的提取物按照试验例1的方法的制备方法制得。2、方法及结果选取健康昆明种雄性小白鼠90只，随机分成9组，每组10只。空白对照组灌胃给予0.4ml蒸馏水，其他实验组通过腹灌胃给药0.4ml后，将小鼠置于一定温度的热板上，热刺激小鼠足部产生痛反应，即舔足反应。以小鼠出现舔足的时间作用为痛反应指标，判断测试样品是否具有镇痛作用。结果如表3。表3镇痛作用结果组别时间作用空白对照组2min测试样品1组25min测试样品2组4min测试样品3组16min测试样品4组6min测试样品5组10min测试样品6组8min测试样品7组12min测试样品8组5min从表3可以看出，本发明所述中药牙膏能使小白鼠对痛感感觉明显减弱，表明本发明所述中药牙膏具有明显的镇痛作用。且相较于只含有一种中药的测试物，含有复配后的中药提取液的牙膏有较明显的镇痛作用。综上所述，表明本发明所述中药组合物制成的牙膏有抑菌、抗炎、镇痛的功效。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页1 2 3
技术特征：1.一种含胆木的中药组合物，由5-15重量份的胆木、10-15重量份的三七、5-15重量份的木香、1-5重量份的槐角、5-10重量份的川芎、1-5重量份的升麻制成。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，由10重量份的胆木、12重量份的三七、10重量份的木香、3重量份的槐角、7重量份的川芎、3重量份的升麻制成。
3.权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，按重量份称取胆木、三七、木香、槐角、川芎、升麻，以1∶(8-10)的比例加入70w/w％乙醇溶液，密封浸泡20-30分钟，然后用频率为50hz的超声处理30-60分钟，弃去药渣，得到中药提取液，减压蒸馏去除乙醇即得。
4.权利要求1或2所述的中药组合物在制备具有清热解毒、消炎、止痛、抗菌作用的产品中的应用。
5.根据权利要求4所述应用，所述产品为口腔护理产品。
6.根据权利要求5所述应用，所述口腔护理产品为牙膏、漱口水、口香糖。
7.一种口腔护理产品，包含权利要求1-2任一项所述的中药组合物和辅料。
8.一种牙膏，由以下重量百分含量的各原料组成：
权利要求1-2任一项所述的中药组合物10-20％、丹皮酚0.01-0.2％、甘油20-30％、月桂酰-n-甲基氨基乙酸钠2-3％、二水合磷酸氢钙30-40％、膨胀珍珠岩10-20％、羧甲基纤维素钠1-2％、糖精0.1-0.2％、丁香油0.5-1％、延胡索乙素0.01-0.15％、苯甲酸钠0.1-0.5％和纯化水3-5％；各原料的重量百分含量之和等于100％。
9.根据权利要求8所述的牙膏，由以下重量百分含量的各原料组成：权利要求1-2任一项所述的中药组合物15％、丹皮酚0.1％、甘油25％、月桂酰-n-甲基氨基乙酸钠3％、二水合磷酸氢钙35％、膨胀珍珠岩15％、羧甲基纤维素钠1.25％、糖精0.2％、丁香油1％、延胡索乙素0.05％、苯甲酸钠0.5％和纯化水4％。
10.权利要求8或9所述的牙膏的制备方法，按照所述的重量百分含量称取各原料；将称取的所述中药组合物与纯化水混合均匀，然后加入羧甲基纤维素钠，静至过夜，使羧甲基纤维素钠溶胀完全后溶解；加入丹皮酚、甘油、丁香油、延胡索乙素、月桂酰-n-甲基氨基乙酸钠、糖精、苯甲酸钠，搅拌使其溶解，再加入二水合磷酸氢钙和膨胀珍珠岩，搅拌机下搅拌24小时至混合均匀，得到具有一定粘性的、稀稠适当的膏体。
技术总结本申请属于日化用品技术领域，具体涉及一种含胆木的中药组合物及其制备方法与应用，尤其是涉及一种具有清热解毒、消炎以及止痛、抗菌作用的口腔护理产品。本发明所述含胆木的中药组合物，由5‑15重量份的胆木、10‑15重量份的三七、5‑15重量份的木香、1‑5重量份的槐角、5‑10重量份的川芎、1‑5重量份的升麻制成，具有清热解毒、消炎止痛、抗菌作用，能够抑制口腔有害菌生长，有效预防口腔疾病。本发明所含胆木的中药组合物可与辅料混合，以常规方法制成各种口腔护理产品。
技术研发人员：李文婷;张鹏;吴婉瑜;黄冬梅;谢晨星
受保护的技术使用者：海南森祺制药有限公司
技术研发日：2020.03.11
技术公布日：2020.06.09
