本发明涉及医药领域，特别是一种具有抗肿瘤和减轻放化疗毒副作用的中药。
背景技术：
：肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上或代谢水平失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的组织，肿瘤分良性肿瘤和恶性肿瘤，目前，肿瘤的治疗分为手术治疗、放射疗法、化学药疗法、中药干预治疗、靶向治疗、免疫疗法和基因疗法，每种治疗方法有其优势和缺陷。在临床实践中，中药用于治疗癌症的报道很多，并发掘了一些抗癌的中药材，总结这些信息，中药治疗癌症基本上基于以下几个原则：健脾养胃；扶正固本；活血化瘀；软坚散结等。此外，中药制剂还被广泛应用于缓解放化疗所产生的毒副作用。但是，由于缺乏充分的循证医学数据，中药治疗癌症或辅助治疗癌症的手段大多数还停留在经验医学方面，难以进行临床推广，因此，发明一种具有抗肿瘤和减轻放化疗毒副作用的药物势在必行。技术实现要素：针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种具有抗肿瘤和减轻放化疗毒副作用的中药，可有效解决肿瘤的用药问题以及减轻放化疗的毒副作用。本发明解决的技术方案是，该中药是由以下重量份数计的原料药物制成：大黄1-30份、黄芪1-30份、女贞子1-30份、大青叶1-30份、板兰根1-30份、贯众1-30份和北豆根1-30份，将上述原料药物混合在一起，加入5-100倍的纯净水浸泡30-60min，然后煮沸60-120min，待澄清冷却到室温(23±2℃)后，过滤、分装、灭菌，即得。所述的大黄、黄芪、女贞子、大青叶、板兰根、贯众、北豆根符合最新国家药典标准要求。本发明制备条件参数可根据配方量进行等比例的缩小和放大，也可根据不同的工艺制成固体制剂。本发明组方中由寒凉药和温热药两组相反相成的成分中和而成，旨在调和阴阳，使阴平阳秘，为机体创造一个最佳的再生内环境，在此环境下，癌症和其它恶性疾病会被机体的免疫系统彻底清除，受损伤的组织将会重新再生，达到一个新的平衡，是抗肿瘤和减轻放化疗毒副作用的药物上的创新。具体实施方式以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。实施例1本发明在具体实施时，可由以下重量份数计的原料药物制成：大黄10份、黄芪10份、女贞子10份、大青叶10份、板兰根10份、贯众10份和北豆根10份，将上述原料药物混合在一起，加入5倍纯净水浸泡30min，然后煮沸60min，待澄清冷却到室温后，过滤、分装、灭菌，即得。实施例2本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：大黄20份、黄芪21份、女贞子20份、大青叶21份、板兰根20份、贯众21份和北豆根20份，将上述原料药物混合在一起，加入10倍纯净水浸泡30min，然后煮沸60min，待澄清冷却到室温后，过滤、分装、灭菌，即得。为便于后续实验的表述，将实施例2的产品命名为“kh-0001”。实施例3本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：大黄29份、黄芪30份、女贞子29份、大青叶30份、板兰根29份、贯众30份和北豆根29份，将上述原料药物混合在一起，加入100倍纯净水浸泡30min，然后煮沸60min，待澄清冷却到室温后，过滤、分装、灭菌，即得。本发明组方中的七味药中，有五味药互为佐使，而其余的贯众和板兰根又属于同门同类之药，能相互携持，共奏奇功。方中大黄和板兰根药性苦寒，贯众药性苦凉，其苦可坚阴，可除湿化痰，其寒凉可清解热毒；黄芪，女贞子药性甘温，有益气温补之功，可益肺脾肾之气，补益之道，精妙绝伦，纵可通达三焦，横可既济五脏，兼之药性温和而无燥烈之弊。与上述四味苦寒药搭配，相互佐制，阴阳既济，寒而不凝，温而不躁，阴中有阳，阳中引阴，因名之为阴阳平衡散，其思路法自张仲景，亦得古方升降散之精义，其有益效果经细胞学实验、动物实验得到了充分证明，相关实验资料如下：1、本发明中药抗肿瘤细胞增殖的作用1.1实验方法：1.1.1肿瘤细胞及培养基：1.1.1.1卵巢癌细胞ovcar-3，所用培养基：rpmi1640 0.01mg/ml牛胰岛素 20％牛血清白蛋白1.1.1.2乳腺癌细胞mda-mb-231，所用培养基：l-15 10％牛血清白蛋白1.1.1.3结直肠癌细胞hct116，所用培养基：mccoy’s5a 10％牛血清白蛋白1.1.2实验步骤：第一天，用0.25％的胰酶消化细胞，计数后稀释到一定的浓度，接种到96孔板中。第二天，准备10x的对照化合物星孢菌素和测试化合物kh-0001，用培养基进行3x系列稀释，然后加到对应的细胞板中,10μl/每孔，置于co2培养箱中培养72小时。第五天，加入celltiter-glo(ctg)工作液，置室温孵育10min，在读板仪上读取相对荧光值。1.2实验结果：表1抑制卵巢癌细胞ovcar-3增殖实验结果(ic50)星孢菌素(μm)0.03kh-0001(mg/ml)1.58表2抑制乳腺癌细胞mda-mb-231增殖实验结果(ic50)星孢菌素(μm)0.01kh-0001(mg/ml)3.43表3抑制结直肠癌细胞hct116增殖实验结果(ic50)星孢菌素(μm)0.01kh-0001(mg/ml)0.68结果表明，本发明中药能有效抑制上述三种肿瘤细胞的增殖。2、本发明中药抗小鼠肾癌的作用2.1实验方法：选取6-8周龄balb/c小鼠，雄性，将制备好的小鼠肾癌renca细胞悬液(1x10e6cells/100μl)注射于小鼠右腋皮下，次日按完全随机的方法将动物分为对照组、阳性药组、口服液高、低剂量组，共4组，每组10只动物。分组后即开始灌胃给药，每天一次，拟给药2-3周，每天观察动物状态、肿瘤大体观察。末次给药后次日脱颈椎处死小鼠并完整剥取肿瘤，称瘤重量、计算抑瘤率。2.2实验结果：表4小鼠肾癌renca肿瘤移植模型瘤重及抑瘤率与对照组比较，**p<0.01结果表明，本发明中药复方制剂高剂量组能有效抑制小鼠肾癌renca细胞移植在小鼠体内的肿瘤生长。3、本发明中药改善化疗药物5-fu杀死小鼠结肠癌ct26细胞移植肿瘤的效果3.1实验方法：选取6-8周龄balb/c小鼠，雄性，留取10只作空白对照组，将制备好的ct26细胞悬液(1x10e6cells/100μl)注射于小鼠右腋皮下，第8天按体重(参考肿瘤大体观察)完全随机的方法将动物分为对照组、5-fu组、5-fu 口服液高、低剂量组，共4组，每组10只动物。分组后所有5-fu组注射一次5-fu，剂量为180mg/kg；5-fu组每天两次灌胃给与100μl生理盐水；四组药物组每天两次灌胃给与100μl药，拟给药2-3周。末次给药后次日摘眼球取全血(edta抗凝)，流式细胞术测定淋巴细胞亚群cd3、cd4、cd8，同时取肿瘤称重，计算抑瘤率。2.2实验结果：表5对结肠癌ct26移植模型瘤重及抑瘤率的影响与对照组比较，*p<0.05**p<0.01表6对结肠癌ct26移植模型小鼠淋巴细胞亚群的影响组别剂量/g·kg-1cd3/％cd4/％cd8/％cd4/cd8对照060.9±6.758.3±7.59.3±2.27.0±3.55-fu0.1857.0±1.0##44.4±1.5##11.4±0.7#3.9±0.4#5-fu kh-00012.7267.6±7.9*55.9±9.2*10.3±2.35.8±2.31.3661.4±21.735.4±35.49.2±3.73.6±4.1与对照组比较，#p<0.05##p<0.01；与模型组比较，*p<0.05**p<0.01表7对结肠癌ct26移植模型小鼠生存期的影响濒死动物按死亡计，与模型组比较，**p<0.01结果表明，本发明中药高剂量组能有效提高移植结肠癌ct26细胞的小鼠生存期，增强移植结肠癌ct26细胞的小鼠的免疫力。经反复实验，由本发明其他实施例制得的中药产品均能取得和以上实验结果相同或相近似的有益效果，对抗肿瘤和减轻放化疗毒副作用效果显著。4、结论以上实验结果表明，本发明中药经细胞学实验、动物实验证实具有很好的抗肿瘤活性，增强机体的免疫力，并缓解放化疗所产生的毒副作用，是抗肿瘤和减轻放化疗毒副作用的药物上的创新，具有良好的推广和使用价值。当前第1页1 2 3
技术特征：1.一种具有抗肿瘤和减轻放化疗毒副作用的中药，其特征在于，该中药是由以下重量份数计的原料药物制成：大黄1-30份、黄芪1-30份、女贞子1-30份、大青叶1-30份、板兰根1-30份、贯众1-30份和北豆根1-30份，将上述原料药物混合在一起，加入5-100倍的纯净水浸泡30-60min，然后煮沸60-120min，待澄清冷却到室温后，过滤、分装、灭菌，即得。
2.根据权利要求1所述的具有抗肿瘤和减轻放化疗毒副作用的中药，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：大黄10份、黄芪10份、女贞子10份、大青叶10份、板兰根10份、贯众10份和北豆根10份，将上述原料药物混合在一起，加入5倍纯净水浸泡30min，然后煮沸60min，待澄清冷却到室温后，过滤、分装、灭菌，即得。
3.根据权利要求1所述的具有抗肿瘤和减轻放化疗毒副作用的中药，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：大黄20份、黄芪21份、女贞子20份、大青叶21份、板兰根20份、贯众21份和北豆根20份，将上述原料药物混合在一起，加入10倍纯净水浸泡30min，然后煮沸60min，待澄清冷却到室温后，过滤、分装、灭菌，即得。
4.根据权利要求1所述的具有抗肿瘤和减轻放化疗毒副作用的中药，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：大黄29份、黄芪30份、女贞子29份、大青叶30份、板兰根29份、贯众30份和北豆根29份，将上述原料药物混合在一起，加入100倍纯净水浸泡30min，然后煮沸60min，待澄清冷却到室温后，过滤、分装、灭菌，即得。
技术总结本发明涉及具有抗肿瘤和减轻放化疗毒副作用的中药，可有效解决肿瘤的用药问题以及减轻放化疗的毒副作用，其解决的技术方案是，该中药是由以下重量份数计的原料药物制成：大黄1‑30份、黄芪1‑30份、女贞子1‑30份、大青叶1‑30份、板兰根1‑30份、贯众1‑30份和北豆根1‑30份，本发明组方中由寒凉药和温热药两组相反相成的成分中和而成，旨在调和阴阳，使阴平阳秘，为机体创造一个最佳的再生内环境，在此环境下，癌症和其它恶性疾病会被机体的免疫系统彻底清除，受损伤的组织将会重新再生，达到一个新的平衡，是抗肿瘤和减轻放化疗毒副作用的药物上的创新。
技术研发人员：吴杰军;陈景才;赵软金;毛峰
受保护的技术使用者：碧豫药业有限责任公司
技术研发日：2020.02.11
技术公布日：2020.06.09
