本发明涉及一种组合物,具体涉及一种预防和治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,属于中药组合物
技术领域:
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:鼻干燥症是以鼻窍干燥少津,易发鼻衄,但无鼻窍肌膜枯萎与嗅觉障碍为主要表现的鼻病。好发于青少年,秋冬季节多见。鼻槁是因脏腑虚弱,鼻窍失养所致,以鼻内干燥,肌膜萎缩、结痂,鼻宽大,鼻气腥臭,嗅觉减退为主要表现的鼻病。是一种常见的慢性进展性鼻病,无明显季节性,好发于青年女性。长期在高温、干燥、化工环境工作者尤易患病。鼻衄,即鼻出血,是多种全身性疾病与鼻部疾病的常见症状之一。鼻出血的原因很多,其表现亦呈多样化。临床上,大多数患者为单侧出血,亦可双侧出血;可为间歇性反复出血,或为持续性出血。出血量多少不一,轻者仅涕中带血,重者可大量出血而致休克,若反复出血可致贫血。多数出血可自止或紧捏鼻孔后止血。出血部位大多在鼻中隔前下方的易出血区,儿童患者几乎全发生在该部位,青年患者亦以该部位多见,少数严重出血患者发生在鼻腔后部。40岁以上的患者鼻腔前部出血减少,鼻腔后部出血则显著增多,可能与动脉硬化、高血压发生率增高有关。鼻鼽(变应性鼻炎)是指因禀质特异,脏腑虚损,兼感外邪,或感受花粉、灰尘及不洁之气所致,以突然或反复发作的鼻痒,喷嚏频频,清涕如水,鼻塞等症为主要表现的鼻病。本病不分男女,好发于30岁以下青少年,一年四季可发,但有季节性与常年性发作的不同。上述鼻炎均与鼻窍失养有关,亦与外界空气干燥或者污染有关。有一定的地域性、季节性,一般西北、北方干旱地区多发,秋、冬多见。从事高温作业、未加防护,亦易患病。随着城市生活日趋现代化,汽车尾气、化妆品、装饰材料和食品添加剂等都会引发各种鼻炎。根据流行病学调查统计,目前患鼻炎的人数越来越多,而且年龄趋向低龄化。城市发病率高于农村,尤其多发于青少年。目前国内用于缓解和治疗与干燥有关的鼻炎的药物制剂很少,比如比较常用的复方薄荷油,主药为薄荷脑,单纯缓解患者的鼻塞或鼻干燥,而无法从病因根源上解决问题,更谈不上保护鼻腔,修复受损鼻粘膜。西药在解决患者鼻鼽(变应性鼻炎)的症状方面有很多抗过敏的药物,主要有抗组胺药和糖皮质激素类制剂等。治疗鼻炎的喷鼻剂主要含有抗组胺药或糖皮质激素制剂,如咪唑斯汀、丙酸氟替卡松、布地奈德、糠酸莫米松等鼻喷雾剂。口服抗过敏药和糖皮质激素鼻喷雾剂都是单纯缓解变应性鼻炎的鼻痒,鼻塞,打喷嚏症状,长期使用很容易产生耐受性,对鼻粘膜造成损伤,进一步发展为鼻干燥症或鼻槁。目前,从本质上预防或者治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的药物还比较少,相应的报道也不多,所以开发研究一种从根本上预防或者治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的药物具有重要的意义,能给这类病人带来福音。技术实现要素:本发明的目的在于克服现有技术的不足,提供一种预防和治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,治疗由于燥邪、阴虚、气虚、郁热等所致津伤鼻窍失养的鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的药物制剂或外用油剂,同时提供该组合物制剂的制备方法。为了达到上述目的,本发明采用的技术方案为:一种预防和治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,以重量份计,本制剂包括以下重量份的植物原料:苍耳子10-50份、防风20-60份、白芷10-50份、紫草5-40份、丹皮5-40份、辛夷花10-50份、沙参30-100份、黄芩10-50份、虎杖10-50份、甘草15-60份、麦门冬15-60份、黄芪10-50份、薄荷10-50份、赤芍10-50份、牛膝10-50份、生地黄10-50份、贯众10-50份、鹅不食草4-20份。制作方法:将上述药材分别粉碎后300目过筛,混合,搅拌均匀,装入0号胶囊,每粒0.5g。用量用法:每天3次,每次2粒,温水送服。本发明组方可以制成外用油剂,以重量份计,本制剂包括以下重量份的植物原料如下:苍耳子10-50份、防风20-60份、白芷10-50份、紫草5-40份、丹皮5-40份、辛夷花10-50份、沙参30-100份、黄芩10-50份、虎杖10-50份、地榆4-30份、麦门冬15-60份、甘草15-60份、黄芪10-50份、薄荷10-50份、赤芍10-50份、侧柏叶10-50份、牛膝10-50份、蒲黄10-50份、贯众10-50份、生地黄10-50份、鹅不食草4-20份。制作方法:将上述原料粉碎后,加入100-500ml提取油液中,加热2-4天,静置2-4天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液a;往滤渣中加入适量提取油至刚好浸没,加热2-4天,静置2-4天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液b;将油液a和油液b合并,搅拌均匀,高压消毒,消毒后的制剂呈棕黄色,无刺激性,分装备用;用量用法:滴入鼻腔使用,每天3-4次,每次1-3滴。苍耳子【性味】辛、苦,温;有小毒。【归经】归肺经。【功效】通鼻窍,祛风湿,止痛。防风【性味】辛、甘,微温。【归经】归膀胱、肝、脾经。【功效】祛风解表,胜湿,止痛,解痉。白芷【性味】辛,温。【归经】归肺、胃经。【功效】解表,祛风燥湿,消肿排脓,止痛。辛夷【性味】辛,温。【归经】归肺、胃经。【功效】发散风寒,通鼻窍。紫草【性味】甘、咸,寒。【归经】归心、肝经【功效】凉血,活血,解毒透疹。丹皮,别名牡丹皮【性味】苦、辛,微寒。【归经】归心、肝、肾经。【功效】清热凉血,活血散瘀。麦门冬,别名麦冬【性味】甘、微苦,微寒。【归经】归肺、心、胃经。【功效】润肺养阴、清心除烦、益胃生津。沙参【性味】甘、微苦,微寒。【归经】归肺、胃经。【功效】养阴清热,润肺化痰,益胃生津。黄芩【性味】苦,寒。【归经】归肺、胆、胃、大肠经。【功效】清热燥湿,泻火解毒。虎杖【性味】微苦,微寒。【归经】归肝、胆、肺经。【功效】祛风利湿,散瘀定痛,止咳化痰。地榆【性味】苦、酸,微寒。【归经】归肝、胃、大肠经:【功效】凉血止血,清热解毒,培清养阴,消肿敛疮。鹅不食草【性味】味辛,性温【归经】归肺经。【功效】发散风寒,通鼻窍,止咳,解毒。甘草【性味】甘,平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功效】缓和药性,补脾润肺,清火解毒,缓急止痛。黄芪【性味】甘,微温。【归经】归脾、肺经。【功效】补气升阳,益胃固表,托毒生肌,利水退肿。栀子【性味】苦,寒。【归经】归心、肺、胃、三焦经。【功效】泻火除烦,清热利湿,凉血解毒。薄荷【性味】辛,凉。【归经】归肝、肺经。【功效】疏散风热,清利头目,利咽,透疹。贯众【性味】苦,微寒。【归经】归肝、脾经。【功效】杀虫,清热解毒,止血。赤芍【性味】苦,微寒。【归经】归肝经。【功效】清热凉血,祛瘀止痛。侧柏叶【性味】苦、涩,微寒。【归经】归肺、肝、大肠经。【功效】凉血止血,祛痰止咳。生地黄【性味】甘、苦,寒。【归经】归心、肝、肾经。【功效】清热凉血,养阴生津。牛膝【性味】苦、酸,平。【归经】归肝、肾经。【功效】活血祛瘀,补肝肾,强筋骨,利尿通淋,引血下行。蒲黄【性味】甘,平。【归经】归肝、心包经。【功效】收涩止血,行血祛瘀。鼻干燥症亦称鼻干燥症,是以鼻窍干燥少津,易发鼻衄,但无鼻窍肌膜枯萎与嗅觉障碍为主要表现的鼻病。中医文献所论鼻干、鼻燥、鼻无涕,有些与本病有关,对本病病因病理的认识概括起来认为主要有风、燥、热所致。如《中医耳鼻咽喉科临床手册》认为本病的发生主要与“气候干燥,久居燥地,高温作业,燥热袭肺犯鼻,伤津耗液,鼻失润养,则鼻燥肌干而病”。《干氏耳鼻咽喉口腔科学》认为主要由肺经积热、风邪入肺、燥气侵袭所致。本发明组方中,苍耳子、防风、鹅不食草、甘草、薄荷起着散风通窍的作用,黄芩、地榆、紫草、生地黄、贯众和赤芍起着清热解毒、培清养阴的作用。白芷、紫草、虎杖起着凉血活血生肌功效。这些组合对本病病因“风、燥、热”起着标本兼治的良效。鼻槁是因脏腑虚弱,鼻窍失养所致,以鼻内干燥,肌膜萎缩、结痂,鼻宽大,鼻气腥臭,嗅觉减退为主要表现的鼻病,是一种常见的慢性进展性鼻病,主要是肺、心、脾等脏腑积热,耗伤津液所致。本发明组方中,黄芩、地榆、紫草、生地黄、贯众和赤芍起着清热解毒、培清养阴的作用。白芷、紫草、虎杖、侧柏叶和牛膝起着凉血活血生肌功效。这些组合对本病病因“肺、心、脾等脏腑积热,耗伤津液”起着标本兼治的良效。鼻衄,即鼻出血,是多种全身性疾病与鼻部疾病的常见症状之—。鼻出血的原因很多,其表现亦呈多样化。临床上,大多数患者为单侧出血,亦可双侧出血;可为间歇性反复出血,或为持续性出血。出血量多少不一,轻者仅涕中带血,重者可大量出血而致休克,若反复出血可致贫血。多数出血可自止或紧捏鼻孔后止血。出血部位大多在鼻中隔前下方的易出血区,儿童患者几乎全发生在该部位,青年患者亦以该部位多见,少数严重出血患者发生在鼻腔后部。40岁以上的患者鼻腔前部出血减少,鼻腔后部出血则显著增多,可能与动脉硬化、高血压发生率增高有关。中医,对鼻衄的病理机制,多从热邪迫血所致认识,并认为热邪之由,多在五脏。尤其与心、肺、肝、胃火热上蒸有关,或因六淫化热,七情化火而致。如《疡科心得集,卷上,辨鼻渊鼻痔鼻衄论》曰:“鼻衄者,或心火,或肺火,或胃火,逼血妄行,上于清道而为衄也。有因六淫之邪,流传经络,涌泄清道而致者;有因七情所伤,内动其血,随气上溢而致者;有因过食膏粱积热而致者”。本发明组方中,黄芩、地榆、生地黄、贯众和赤芍起着清热解毒、培清养阴的作用。白芷、紫草、虎杖、栀子、贯众、牛膝和蒲黄起着凉血活血生肌功效。这些组合对本病病因“热邪迫血”起着标本同治的良效。鼻鼽(变应性鼻炎)是指因禀质特异,脏腑虚损,兼感外邪,或感受花粉、灰尘及不洁之气所致,以突然或反复发作的鼻痒,喷嚏频频,清涕如水,鼻塞等症为主要表现的鼻病。鼻鼽的病因复杂繁多,因人因时因地而异。历代中医认为病因主要是阳气亏虚、郁热致病、病机标本,辩证论治主要有:①扶正固本②温肺祛风③活血化瘀。本发明组方中,黄芪的补气固表功效起着扶正固本的作用。黄芪可调节体液免疫,抑制致敏介质组织胺的释放。防风、辛夷花、丹皮、黄芩、甘草起着温肺祛风的作用。近年来研究表明,过敏性鼻炎的局部组织学特点为伴有血管扩张的血循环障碍及由于血管扩张、通透性增高、血浆渗出而造成的粘膜水肿,此类患者血气分析也可能存在血液流变学的异常改变。中西医结合研究发现,活血化瘀药物对这种血管、血流的病理改变及血液流变学异常可起到多重作用。活血化瘀药物如丹皮、紫草和牛膝等可缓解小动脉平滑肌痉挛,提高红细胞表面的负电荷,以减少血液粘度,加快血流速度,改善血管组织缺氧,改善毛细血管通透性,促进组织液吸收,从而使血管功能恢复正常,消除血液循环障碍,消除鼻粘膜水肿。上述诸药配伍对鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽等病因病机可谓对症下药,相辅相成,标本兼治。本发明以护津生津、凉血止血、养阴润燥、祛风脱敏为辩证施治原则,以期达到标本兼治的效果。尤其是,以油剂为剂型,达成湿润和保护,预防和治疗的效果,填补了国内在鼻干燥症/鼻槁/鼻衄方面的预防和治疗的空白。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步详细的说明,这些说明仅用来说明本发明,并不限制本发明的保护范围。实施例1—种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,该组合物由以下重量份的原料药制成口服胶囊:苍耳子10份、防风20份、白芷10份、紫草5份、丹皮5份、辛夷花10份、沙参30份、黄芩10份、虎杖10份、甘草15份、麦门冬15份、黄芪10份、薄荷10份、赤芍10份、牛膝10份、生地黄10份、贯众10份、鹅不食草4份。制作方法:将上述药材分别粉碎后300目过筛,混合,搅拌均匀,装入0号胶囊,每粒0.5g。用量用法:每天3次,每次2粒,温水送服。—种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,该组合物由以下重量份的原料药制成外用油剂:苍耳子10份、防风20份、白芷10份、紫草5份、丹皮5份、辛夷花10份、沙参30份、黄芩10份、虎杖10份、地榆4份、麦门冬15份、甘草15份、黄芪10份、薄荷10份、赤芍10份、侧柏叶10份、牛膝10份、蒲黄10份、贯众10份、生地黄10份、鹅不食草4份。制作方法:将上述药材粉碎后,加入100ml提取油液中,加热2天,静置2天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液a;往滤渣中加入适量提取油至刚好浸没,加热2天,静置2天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液b;将油液a和油液b合并,搅拌均匀,高压消毒,消毒后的制剂呈棕黄色,无刺激性,分装备用。用量用法:滴入鼻腔使用,每天3-4次,每次1-3滴。实施例2—种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,该组合物由以下重量份的原料药制成口服胶囊:苍耳子50份、防风60份、白芷50份、紫草40份、丹皮40份、辛夷花50份、沙参100份、黄芩50份、虎杖50份、甘草60份、麦门冬60份、黄芪50份、薄荷50份、赤芍50份、牛膝50份、生地黄50份、贯众50份、鹅不食草20份。制作方法:将上述药材分别粉碎后300目过筛,混合,搅拌均匀,装入0号胶囊,每粒0.5g。用量用法:每天3次,每次2粒,温水送服。—种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,该组合物由以下重量份的原料药制成外用油剂:苍耳子50份、防风60份、白芷50份、紫草40份、丹皮40份、辛夷花50份、沙参100份、黄芩50份、虎杖50份、地榆30份、麦门冬60份、甘草60份、黄芪50份、薄荷50份、赤芍50份、侧柏叶50份、牛膝50份、蒲黄50份、贯众50份、生地黄50份、鹅不食草20份。制作方法:将上述药材粉碎后,加入500ml提取油液中,加热4天,静置4天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液a;往滤渣中加入适量提取油至刚好浸没,加热4天,静置4天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液b;将油液a和油液b合并,搅拌均匀,高压消毒,消毒后的制剂呈棕黄色,无刺激性,分装备用。用量用法:滴入鼻腔使用,每天3-4次,每次1-3滴。实施例3—种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,该组合物由以下重量份的原料药制成口服胶囊:苍耳子30份、防风40份、白芷30份、紫草20份、丹皮20份、辛夷花30份、沙参65份、黄芩30份、虎杖30份、甘草40份、麦门冬40份、黄芪30份、薄荷30份、赤芍30份、牛膝30份、生地黄30份、贯众30份、鹅不食草12份。制作方法:将上述药材分别粉碎后300目过筛,混合,搅拌均匀,装入0号胶囊,每粒0.5g。用量用法:每天3次,每次2粒,温水送服。—种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,该组合物由以下重量份的原料药制成外用油剂:苍耳子30份、防风40份、白芷30份、紫草20份、丹皮20份、辛夷花30份、沙参65份、黄芩30份、虎杖30份、地榆16份、麦门冬40份、甘草40份、黄芪30份、薄荷30份、赤芍30份、侧柏叶30份、牛膝30份、蒲黄30份、贯众30份、生地黄30份、鹅不食草12份。制作方法:将上述药材粉碎后,加入300ml提取油液中,加热3天,静置3天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液a;往滤渣中加入适量提取油至刚好浸没,加热3天,静置3天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液b;将油液a和油液b合并,搅拌均匀,高压消毒,消毒后的制剂呈棕黄色,无刺激性,分装备用。用量用法:滴入鼻腔使用,每天3-4次,每次1-3滴。实施例4—种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,该组合物由以下重量份的原料药制成口服胶囊:苍耳子20份、防风30份、白芷20份、紫草10份、丹皮10份、辛夷花20份、沙参45份、黄芩20份、虎杖20份、甘草25份、麦门冬25份、黄芪20份、薄荷20份、赤芍20份、牛膝20份、生地黄20份、贯众20份、鹅不食草8份。制作方法:将上述药材分别粉碎后300目过筛,混合,搅拌均匀,装入0号胶囊,每粒0.5g。用量用法:每天3次,每次2粒,温水送服。—种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,该组合物由以下重量份的原料药制成外用油剂:苍耳子20份、防风30份、白芷20份、紫草10份、丹皮10份、辛夷花20份、沙参45份、黄芩20份、虎杖20份、地榆10份、麦门冬25份、甘草25份、黄芪20份、薄荷20份、赤芍20份、侧柏叶20份、牛膝20份、蒲黄20份、贯众20份、生地黄20份、鹅不食草8份。制作方法:将上述药材粉碎后,加入200ml提取油液中,加热2.5天,静置2.5天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液a;往滤渣中加入适量提取油至刚好浸没,加热2.5天,静置2.5天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液b;将油液a和油液b合并,搅拌均匀,高压消毒,消毒后的制剂呈棕黄色,无刺激性,分装备用。用量用法:滴入鼻腔使用,每天3-4次,每次1-3滴。实施例5—种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,该组合物由以下重量份的原料药制成口服胶囊:苍耳子40份、防风50份、白芷40份、紫草35份、丹皮35份、辛夷花40份、沙参85份、黄芩40份、虎杖40份、甘草50份、麦门冬50份、黄芪40份、薄荷40份、赤芍40份、牛膝40份、生地黄40份、贯众40份、鹅不食草16份。制作方法:将上述药材分别粉碎后300目过筛,混合,搅拌均匀,装入0号胶囊,每粒0.5g。用量用法:每天3次,每次2粒,温水送服。—种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,该组合物由以下重量份的原料药制成外用油剂:苍耳子40份、防风50份、白芷40份、紫草35份、丹皮35份、辛夷花40份、沙参850份、黄芩40份、虎杖40份、地榆25份、麦门冬50份、甘草50份、黄芪40份、薄荷40份、赤芍40份、侧柏叶40份、牛膝40份、蒲黄40份、贯众40份、生地黄40份、鹅不食草16份。制作方法:将上述药材粉碎后,加入400ml提取油液中,加热3天,静置3天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液a;往滤渣中加入适量提取油至刚好浸没,加热3天,静置3天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液b;将油液a和油液b合并,搅拌均匀,高压消毒,消毒后的制剂呈棕黄色,无刺激性,分装备用。用量用法:滴入鼻腔使用,每天3-4次,每次1-3滴。典型病例1.鼻干燥症陈xx,男,52岁,广东省湛江市人,建筑工人。自年轻时就自觉鼻腔干燥少涕,伴有鼻内灼热感,有时时擤涕带血,检查见鼻粘膜干燥少津,下鼻甲前端常有少许结痂,鼻中隔前下方干红,伴咽痒干咳,时欲少饮,舌质偏红少苔,脉细略数。症状时轻时重,无嗅觉减退。本例属于燥邪伤鼻证,燥邪从鼻而入,耗伤肺津,鼻失所养,故鼻内干燥灼热,检查见鼻粘膜干燥少津;燥邪损络,则涕中带血;燥邪与灰尘结滞于鼻,则见鼻甲前端少许结痂;全身及舌脉所见为肺津亏损之征。同时使用本发明口服胶囊和滴鼻油剂,旨在清燥宣肺,养阴生津。治疗一周后症状明显改善,一个月后干燥少涕,擤涕带血症状和咽痒干咳消失,鼻中隔前下方干红明显好转。因工作环境影响,下鼻甲前端偶有少许结痂。随访3年,不复发。2.鼻槁李xx,女,60岁,河北人,裁缝。30岁时有鼻渊史,长期感觉鼻腔干燥不适,每于月经期症状加重。鼻腔有堵塞感,嗅觉减退。前鼻孔镜检查见鼻腔粘膜干燥枯萎,鼻腔宽大,呈筒状,从鼻腔可直接看到鼻咽部。舌质偏红,少苔,脉细数。本例属于阴虚肺燥证,阴虚肺金燥热,循经上蒸,故鼻内干燥,鼻息灼热;肺阴不足,津不上承,鼻失所养,鼻粘膜萎缩,鼻腔宽大,功能失利而嗅觉不灵;肺燥而气失宣发,故有咽痒干咳;阴虚内热,故见舌质偏红,苔少,脉细数。同时结合使用本发明的口服胶囊和滴鼻油,旨在养阴清热,润肺生津。一周后有好转,一个月后鼻腔干燥不适感和嗅觉减退的症状消失。三个月后镜下观察鼻腔粘膜干燥和咽痒干咳症状消失,鼻粘膜和鼻甲恢复正常。3.鼻衄周xx,男,22岁,广东雷州人。自诉几年来经常夜睡时鼻血点滴渗出,流于枕头而不自知,常伴有鼻塞,咳嗽,发热。镜下检查发现出血点在鼻中隔前下方。本例属于肺经热盛证:外感风热或风寒化热,表邪不解,热入于里,致肺热内盛,上蒸鼻窍,热迫于血,损伤窍络,血溢清道而为衄。单用本发明滴鼻油一个月后,鼻衄明显减少减轻。半年后鼻衄消失。随访3年无复发。4.鼻鼽邓xx,男,36岁.,常阵发性鼻痒,连续喷嚏,鼻塞,鼻涕清稀量多,伴有眼痒、哮喘等症。鼻腔检查粘膜苍白,鼻甲肿胀。面色淡白,舌质淡,苔薄白,脉细紧。本例属于肺寒饮犯证:风寒入侵,凝滞于肺,肺经寒邪,与正气交争,则阵发鼻痒而频嚏不已;肺失宣降,津液敷布失调,故清涕长流,鼻粘膜淡白或灰暗、水肿;肺气虚,故面色淡白;卫表不固,则恶风,易感冒;舌脉所见为肺气亏虚之征。同时结合使用本发明口服胶囊和滴鼻油,次日症状减轻,连续作用半个月后症状消失。3个月后复发,症状相对上次较轻。按上次方法继续用药,一周后症状消失。3年随访,偶有复发,都较上次轻,复发周期亦比上次长,不易感冒。鼻干燥症的诊断依据和疗效评定诊断依据1.鼻腔干燥不适感;2.检查鼻粘膜干红少津,以鼻腔前端为主。鼻中隔前下方可有充血、糜烂、干燥、结痂;3.鼻内肌膜无枯萎。4.应与鼻槁鉴别。鼻槁除鼻窍干燥外,尚有肌膜萎缩,嗅觉障碍,鼻腔宽大等。疗效标准1.治愈:鼻腔干燥不适感、鼻粘膜干红少津、鼻中隔前下方充血糜烂等症状消失。2.有效:鼻腔干燥不适感、鼻粘膜干红少津、鼻中隔前下方充血糜烂等症状减轻。3.未愈:上述症状无改善。鼻槁的诊断依据和疗效评定鼻槁是因津液不能上濡鼻窍所致,以鼻中干燥、粘膜萎缩为特征的慢性鼻病。主要指萎缩性鼻炎。诊断依据1.以鼻中干燥,鼻塞,无涕或少涕,或鼻腔有脓痂,有恶臭为主要症状。伴有头痛、头昏、记忆力下降、嗅觉丧失、鼻衄等症。2.鼻腔检查:鼻粘膜干燥,鼻甲萎缩,鼻腔空旷,鼻腔内可有黄绿色痂皮。疗效评定1.治愈:鼻中干燥无涕等症状消失,鼻粘膜及鼻甲恢复正常。2.好转:鼻中干燥症状及鼻甲萎缩减轻。3.未愈:症状和体征无明显改善。鼻衄的诊断依据和疗效评定鼻衄是由肺热上蒸,逼血逆行,或燥气外袭所致,以鼻腔出血为主要症状的病证。是耳鼻喉科常见急症。诊断依据1.以鼻腔出血为主要症状。一般发病较急,出血严重者可致休克。2.气候干燥、恼怒、饮酒、鼻部外伤等所致或诱发。3.鼻腔检查有出血病灶。4.作引起鼻衄疾病的有关实验室检查。5.与出血性疾病、肿瘤引起鼻衄相鉴别。疗效评定1.治愈:鼻衄停止,鼻腔内出血点或溃疡、糜烂愈合。2.好转:鼻衄量及发作次数减少。3.未愈:鼻衄症状无改善。鼻鼽的诊断依据和疗效评定鼻鼽是因禀质特异,邪犯鼻窍所致,以阵发性鼻痒、连续喷嚏为特征的疾病。相当于变应性鼻炎(过敏性鼻炎)。诊断依据1.以阵发性鼻痒,连续喷嚏,鼻塞,鼻涕清稀量多为主要症状。伴有失嗅、眼痒、咽喉痒等症。2.起病迅速。症状一般持续数分钟至数十分钟。间歇期无喷嚏及鼻塞。可并发荨麻疹、哮喘等病。3.常因接触花粉、烟尘、化学气体等致敏物质而发病,有时环境温度变化亦可诱发。4.鼻腔检查粘膜多为苍白,少数充血,鼻甲肿胀。发作时有较多清稀分泌物。5.作鼻分泌物涂片检查、变应原皮试、血清或鼻分泌物检查等,明确诊断。应与伤风鼻塞、鼻窒、血管运动性鼻炎等鉴别。疗效评定1.治愈:症状、体征消失,3个月以上无复发。2.好转:发作时症状、体征减轻,发作次数减少;3.未愈:症状与体征无明显改善。把2009年到2019年10年间门诊收治的鼻炎患者按上述标准分类统计。得下表:例数治愈率(﹪)有效率(﹪)未愈率(﹪)鼻干燥症25682.0312.895.08鼻槁8865.9026.157.95鼻衄7244.6449.815.55鼻鼽68444.7246.368.92结论:通过内服与外用相结合,本发明的组合物治疗鼻干燥症有很好的治愈作用(治愈率82.02%),对鼻槁的治愈率亦很高(65.90%),对鼻衄和鼻鼽的治愈率和有效率均达到40%以上,基于这两种鼻病病机复杂,个体差异大,能达到这种效果已经不错。当前第1页1 2 3 
技术特征:1.一种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,其特征在于:该组合物由以下重量份的原料药制成口服胶囊:
苍耳子10-50份、防风20-60份、白芷10-50份、紫草5-40份、丹皮5-40份、辛夷花10-50份、沙参30-100份、黄芩10-50份、虎杖10-50份、甘草15-60份、麦门冬15-60份、黄芪10-50份、薄荷10-50份、赤芍10-50份、牛膝10-50份、生地黄10-50份、贯众10-50份、鹅不食草4-20份。
2.一种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,其特征在于:该组合物由以下重量份的原料药制成外用油剂:
苍耳子10-50份、防风20-60份、白芷10-50份、紫草5-40份、丹皮5-40份、辛夷花10-50份、沙参30-100份、黄芩10-50份、虎杖10-50份、地榆4-30份、麦门冬15-60份、甘草15-60份、黄芪10-50份、薄荷10-50份、赤芍10-50份、侧柏叶10-50份、牛膝10-50份、蒲黄10-50份、贯众10-50份、生地黄10-50份、鹅不食草4-20份。
3.权利要求1所述—种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物口服胶囊的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
将药材:苍耳子10-50份、防风20-60份、白芷10-50份、紫草5-40份、丹皮5-40份、辛夷花10-50份、沙参30-100份、黄芩10-50份、虎杖10-50份、甘草15-60份、麦门冬15-60份、黄芪10-50份、薄荷10-50份、赤芍10-50份、牛膝10-50份、生地黄10-50份、贯众10-50份、鹅不食草4-20份分别粉碎后300目过筛,混合,搅拌均匀,装入0号胶囊,每粒0.5g;用量用法:每天3次,每次2粒,温水送服。
4.权利要求1所述—种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物外用油剂的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:将药材苍耳子10-50份、防风20-60份、白芷10-50份、紫草5-40份、丹皮5-40份、辛夷花10-50份、沙参30-100份、黄芩10-50份、虎杖10-50份、地榆4-30份、麦门冬15-60份、甘草15-60份、黄芪10-50份、薄荷10-50份、赤芍10-50份、侧柏叶10-50份、牛膝10-50份、蒲黄10-50份、贯众10-50份、生地黄10-50份、鹅不食草4-20份,粉碎后,加入100-500ml提取油液中,加热2-4天,静置2-4天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液a;往滤渣中加入适量提取油至刚好浸没,加热2-4天,静置2-4天,用200目不锈钢网筛过滤,得油液b;将油液a和油液b合并,搅拌均匀,高压消毒,消毒后的制剂呈棕黄色,无刺激性,分装备用;滴入鼻腔使用,每天3-4次,每次1-3滴。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于:所述的提取油花生油、橄榄油、芝麻油、椰子油、蓖麻油、液体石蜡或甘油。
技术总结本发明涉及—种预防和/或治疗鼻干燥症/鼻槁/鼻衄/鼻鼽的组合物,属于中药组合物技术领域,该组合物由苍耳子、防风、白芷、紫草、丹皮、辛夷花、沙参、黄芩、虎杖、地榆、甘草、麦门冬、黄芪、薄荷、赤芍、侧柏叶、牛膝、蒲黄、生地黄、贯众、鹅不食草制成,该组合物可制成口服胶囊或外用油剂,油剂的制备方法是将原料粉碎加入提取油液中,加热,静置,反复提取两次混合两次的提取的油液,搅拌均匀,高压消毒,分装备用;该组合物以护津生津、凉血止血、养阴润燥、祛风脱敏为辩证施治原则,以期达到标本兼治的效果。尤其是,以油剂为剂型,达成湿润和保护,预防和治疗的效果,填补了国内在鼻干燥症/鼻槁/鼻衄方面的预防和治疗的空白。
技术研发人员:蔡卓夫
受保护的技术使用者:蔡卓夫
技术研发日:2020.02.13
技术公布日:2020.06.09