本发明涉及一种翘芪复方制剂及其制备方法和用途，属于医药技术领域。
背景技术：
流行性感冒(简称流感)主要是由流感病毒引起的呼吸道感染，其传染性强、传播速度快。典型的临床症状是：发热，头痛，四肢酸痛，打喷嚏，咽干燥，咽痛，咳嗽，乏力。
目前临床上针对流感治疗无特效药，流感流行危害着社会公共卫生安全，危害着人民的健康，因此，研发针对病毒性流行性感冒的新药是当今社会的重大需求，也是民生健康的重大需求。
技术实现要素：
目的：为解决现有技术的不足，本发明提供一种翘芪复方制剂及其制备方法和用途。
技术方案：为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：
第一方面，提供一种翘芪复方制剂，包括中药配方组分，所述中药配方组分由以下质量份数的原料或原料提取物组成：金银花9-11份、连翘9-11份、黄芩9-11份、青蒿9-11份、生黄芪9-11份、炒白术9-11份、藿香9-11份、防风5-7份、麦冬9-11份、甘草5-7份。
作为优选方案，所述的翘芪复方制剂，所述中药配方组分由以下质量份数的组份组成：金银花10份、连翘10份、黄芩10份、青蒿10份、生黄芪10份、炒白术10份、藿香10份、防风6份、麦冬10份、甘草6份。
在一些实施例中，所述的翘芪复方制剂，包括有效剂量的所述的中药配方组分，和药学上可接受的辅料。
在一些实施例中，翘芪复方制剂的剂型包括口服液、颗粒剂、冲剂、片剂。
第二方面，提供一种翘芪口服液的制备方法，包括：
(1)按照配方比例准备原料：金银花10份、连翘10份、黄芩10份、青蒿10份、生黄芪10份、炒白术10份、藿香10份、防风6份、麦冬10份、甘草6份；水冲洗药材，去杂质；
(2)用去离子水浸泡，25℃，120分钟；
(3)水提，100℃，煎20分钟；
(4)取煎液，4℃，静置12小时，滤过，浓缩，添加苯甲酸或苯甲酸钠；
(5)灌封，灭菌，即得。
第三方面，提供一种翘芪颗粒的制备方法，包括：
(1)按照配方比例准备原料：金银花10份、连翘10份、黄芩10份、青蒿10份、生黄芪10份、炒白术10份、藿香10份、防风6份、麦冬10份、甘草6份；水冲洗药材，去杂质；
(2)用去离子水浸泡，25℃，120分钟；
(3)水提，100℃，煎20分钟；
(4)取煎液，4℃，静置12小时，滤过，浓缩，添加苯甲酸或苯甲酸钠；
(5)干燥，制粒，封装，灭菌即得。
第四方面，提供所述的翘芪复方制剂在制备预防和/或治疗病毒性流行性感冒疾病的药物中的应用。
本方君药：金银花、连翘、黄芩、青蒿；臣药：黄芪、炒白术、藿香；佐药：防风、麦冬；使药，甘草。
本方功能是：清热解毒，抑制病毒活力，养阴宁咳，益肺补脾，扶正清瘟。适用于流行性感冒，发热，头痛，四肢酸痛，咽痛，咳嗽，乏力。
有益效果：本发明提供的一种翘芪复方制剂及其制备方法和用途，与现有的正柴胡饮颗粒、板蓝根颗粒、连花清瘟胶囊、双黄连口服液等中药相比：一、本方药物组成成分与现有的相关中药不同，药物配方组成独特新颖；二、本方药物功效的创新点在于，通过药物配方组成，产生较强的药物联合抗病毒作用，同时提升人体免疫功能，达到较好的整合协同抗病毒作用。例如，金银花、连翘、黄芩单味药均有抗病毒作用，本方是采用三味中药联合使用，增强药物抗病毒作用，同时本方中的黄芪、甘草可通过调节人体免疫功能发挥更好的整合协同抗病毒作用，通过有效抑制病毒活力，缓解患者症状，达到扶正祛邪功效；三、本方辩证施治流感的理论独特创新，其创新点是在传统的清热解毒基础上，提出“养阴宁咳，益肺补脾，扶正清瘟”。例如，金银花、连翘、黄芩、青蒿，入肺胃肝胆大肠经，具有清热解毒，清肺宁咳的功效；黄芪、炒白术、藿香，具有补气益脾功效，增强人体抵抗能力；防风与黄芪、白术配伍，即玉屏风散，具有益气、固表、增强人体免疫功能，起着扶正固元作用；青蒿退热，藿香芳香化浊，清肺宁咳；麦冬养阴生津，润肺止咳；甘草补脾益气，清热解毒，调和诸药，发挥协同功效。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做具体说明：
实施例1：翘芪口服液制备
原方配料如下：金银花100份、连翘100份、黄芩100份、青蒿100份、生黄芪100份、炒白术100份、藿香100份、防风60份、麦冬100份、甘草60份。
制备方法与步骤：
(1)水冲洗药材，去杂质；
(2)配制成1000体积份，用去离子水浸泡，25℃，120分钟；
(3)水提，100℃，煎20分钟；
(4)取煎液，4℃，静置12小时，滤过，浓缩，添加苯甲酸或苯甲酸钠；
(5)灌封，灭菌，即得。
实施例2：翘芪颗粒制备
原方配料如下：金银花100份、连翘100份、黄芩100份、青蒿100份、生黄芪100份、炒白术100份、藿香100份、防风60份、麦冬100份、甘草60份。
制备方法与步骤：
(1)水冲洗药材，去杂质；
(2)配制成1000体积份，用去离子水浸泡，25℃，120分钟；
(3)水提，100℃，煎20分钟；
(4)取煎液，4℃，静置12小时，滤过，浓缩，添加苯甲酸或苯甲酸钠；
(5)干燥，制粒，封装，灭菌即得。
实施例3：翘芪颗粒对流感病毒感染小鼠肺病变的影响
材料：翘芪颗粒配成原液(15.6g生药/kg)；利巴韦林(阳性对照药，0.075g/kg)；鸡胚，甲型流感病毒fm1株，icr小鼠。
方法：将小鼠随机分4组，每组6只，设正常组、模型组、利巴韦林组、翘芪颗粒组。每天2次灌胃给药，每次0.3毫升，正常组给同剂量双蒸水，连续5天。以病毒尿囊液滴鼻腔感染，每鼠15个ld50攻击量。第6天，将小鼠脱颈椎处死，10％甲醛液固定，常规取材，脱水，石蜡包埋，he染色，光镜下阅片。根据病变轻中重不同程度分别赋值为0、1、2、3、4，计算出病变评分并作统计学分析。采用秩和检验，所用的统计软件spss13.0。
结果：
表翘芪颗粒对流感病毒感染小鼠肺病变程度的影响(n＝6)
注：(1)不同的组织病变中，模型组、利巴韦林组、翘芪颗粒组与正常组相比其差别多有统计学意义(p<0.05)。(2)利巴韦林组与翘芪颗粒组之间的差别无统计学意义(p>0.05)。
结果表明：翘芪颗粒具有减轻流感病毒引起小鼠肺部病变的作用。
实施例4：
一般资料，2019年9月至2020年2月，对临床流行性感冒患者，符合下列症状(发热、头痛、四肢酸痛、咽干、咽痛、咳嗽)入组用翘芪颗粒冲剂口服治疗，30例患者，年龄19-60岁，每天一剂中药，分早晚两次口服，连服3-5天。对照组30例，设开放平行、常规治疗对照。
临床疗效标准：连续服药3天内，体温恢复至正常，头痛、四肢酸痛、咽干、咽痛、咳嗽的症状明显缓解，血象正常，胸片影像正常。将显效和缓解合并为有效，有效率达到87％。
以上已以较佳实施例公开了本发明，然其并非用以限制本发明，凡采用等同替换或者等效变换方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。
1.一种翘芪复方制剂，其特征在于，包括中药配方组分，所述中药配方组分由以下质量份数的原料或原料提取物组成：金银花9-11份、连翘9-11份、黄芩9-11份、青蒿9-11份、生黄芪9-11份、炒白术9-11份、藿香9-11份、防风5-7份、麦冬9-11份、甘草5-7份。
2.根据权利要求1所述的翘芪复方制剂，其特征在于，所述中药配方组分由以下质量份数的组份组成：金银花10份、连翘10份、黄芩10份、青蒿10份、生黄芪10份、炒白术10份、藿香10份、防风6份、麦冬10份、甘草6份。
3.根据权利要求1或2所述的翘芪复方制剂，其特征在于，包括有效剂量的所述的中药配方组分，和药学上可接受的辅料。
4.根据权利要求3所述的翘芪复方制剂，其特征在于，翘芪复方制剂的剂型包括口服液、颗粒剂、冲剂、片剂。
5.一种翘芪口服液的制备方法，其特征在于，包括：
（1）按照配方比例准备原料：金银花10份、连翘10份、黄芩10份、青蒿10份、生黄芪10份、炒白术10份、藿香10份、防风6份、麦冬10份、甘草6份；水冲洗药材，去杂质；
（2）用去离子水浸泡，25℃，120分钟；
（3）水提，100℃，煎20分钟；
（4）取煎液，4℃，静置12小时，滤过，浓缩，添加苯甲酸或苯甲酸钠；
（5）灌封，灭菌，即得。
6.一种翘芪颗粒的制备方法，其特征在于，包括：
（1）按照配方比例准备原料：金银花10份、连翘10份、黄芩10份、青蒿10份、生黄芪10份、炒白术10份、藿香10份、防风6份、麦冬10份、甘草6份；水冲洗药材，去杂质；
（2）用去离子水浸泡，25℃，120分钟；
（3）水提，100℃，煎20分钟；
（4）取煎液，4℃，静置12小时，滤过，浓缩，添加苯甲酸或苯甲酸钠；
（5）干燥，制粒，封装，灭菌即得。
7.权利要求1-4任一项所述的翘芪复方制剂在制备预防和/或治疗病毒性流行性感冒疾病的药物中的应用。
技术总结