本发明属于中药技术研究领域，具体涉及一种用于治疗关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎的中药组合物及其制备与应用。
背景技术：
：滑囊炎是指滑囊的急性或慢性炎症。滑囊是结缔组织中的囊状间隙，是由内皮细胞组成的封闭性囊，内壁为滑膜，有少许滑液。少数与关节相通，位于关节附近的骨突与肌腱或肌肉、皮肤之间。凡摩擦力或压力较大的地方，都可有滑囊存在。许多关节的病变都可以引起该病，常见关节滑囊炎。滑膜炎是指滑膜受到刺激产生炎症，造成分泌液失调形成积液的一种关节病变。常见的滑膜炎有两种：非特异性滑膜炎和特异性滑膜炎等。膝关节是全身关节中滑膜最多的关节，故滑膜炎以膝关节较为多见。当关节受外在性和内在性因素影响时，滑膜发生反应，引起充血或水肿，并且渗出液体，表现为关节肿胀、疼痛、关节腔积液、活动受限等。如不及时治疗，会影响关节正常活动，并造成关节的破坏甚至病废。关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织，由炎症、感染、退化、创伤或其他因素引起的炎性疾病，可分为数十种。西医对关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎尚未有根治方法，只能进行对症处理，如疼痛时服一些止痛的药；当选用保守治疗无效且病情较重、严重影响患者生活时，可考虑手术治疗。但是这些治疗方式都无法根除。技术实现要素：鉴于现有技术中所存在的问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎的中药组合物及其制备与应用。为了实现上述目的及其他相关目的，本发明采用以下技术方案：本发明的第一方面，提供了一种中药组合物，其制备原料包括：生南星、白及、山豆根、赤芍、牙皂、官桂、灵仙、海桐皮、萆薢、甲珠、黄柏、防己、牛膝、泽泻、牡蛎、蓖麻叶。其中，所述生南星取自天南星(天南星科植物天南星arisaemaerubescens(wall.)schott.、异叶天南星arisaemaheterophyllumblume或东北天南星arisaemaamurensemaxim.的根茎。所述生南星的拉丁学名为arisaemaheterophyllumblume。所述白及为兰科植物白及bletillastriata(thunb.)reichb.f.的干燥块茎。所述白及的拉丁学名为bletillastriata。所述山豆根为豆科植物越南槐sophoratonkinensisgagnep.的干燥根和根茎。所述山豆根的拉丁学名为euchrestajaponica。所述赤芍，别名芍药，所述赤芍是毛茛科ranunculaceae芍药属paeonia植物。所述赤芍的拉丁学名为paeonialactiflorapall.。所述牙皂，又称猪牙皂，为豆科植物皂荚gleditsiasinensislam.的干燥不育果实。所述猪牙皂的拉丁学名为fructusgleditsiaeabnormalis。所述官桂的植物来源同肉桂，系肉桂生长六七年幼树的干燥树皮。内外皮之间有黄色线纹。所述官桂的拉丁学名为cortexcinnamomi。所述灵仙，又称为威灵仙，为毛茛科植物威灵仙clematischinensisosbeck、棉团铁线莲clematishexapetalapall.或东北铁线莲clematismanshuricarupr.的干燥根和根茎。所述灵仙的拉丁学名为clematischinensisosbeck.。所述海桐皮为豆科植物刺桐的干皮。所述海桐皮的拉丁学名为araliachinensisl.。所述萆薢为薯蓣科植物绵萆薢dioscoreaseptemlobathunbt和薯蓣科植物粉背薯蓣dioscoreahypoglaucapalibin的干燥根茎。所述萆薢的拉丁学名为smilaxglabraroxb.。所述甲珠为鲮鲤科动物鲮鲤的鳞甲。所述甲珠的拉丁学名为manissquama。所述黄柏为芸香科植物黄皮树phellodendronchinenseschneid.的干燥树皮。所述黄柏的拉丁学名为platycladusorientalis(linn.)franco。所述防己为防己科植物粉防己stephaniatetrandras.moore的干燥根。所述防己的拉丁学名为stephaniatetrandras.moore。所述牛膝为苋科植物牛膝achyranthesbidentatabl.的干燥根。所述牛膝的拉丁学名是achyranthesbidentatablume.。所述泽泻为泽泻科植物泽泻alismaorientale(sam.)juzep.的干燥块茎。所述泽泻的拉丁学名为alismaplantago-aquaticalinn.。所述牡蛎为牡蛎科动物长牡蛎ostreagigasthunberg、大连湾牡蛎ostreatalienwhanensiscrosse或近江牡蛎ostrearivularisgould的贝壳。所述蓖麻叶为大戟科植物蓖麻的叶。所述蓖麻叶的拉丁学名为ricinuscommusnisl.。一种实施方式中，各制备原料之间的重量份数比范围是：，各制备原料之间的重量份数比例范围是：生南星30～50g重量份、白及30～50g重量份、山豆根30～50g重量份、赤芍30～50g重量份、牙皂5～15g重量份、官桂10～30g重量份、灵仙15～30g重量份、海桐皮15～30g重量份、萆薢15～30g重量份、甲珠8～15g重量份、黄柏40～80g重量份、防己20～40g重量份、牛膝10～30g重量份、泽泻15～30g重量份、牡蛎15～30g重量份、蓖麻叶20～40g重量份。一种实施方式中，各制备原料之间的重量份数比是：生南星40重量份、白及40重量份、山豆根40重量份、赤芍40重量份、牙皂10重量份、官桂20重量份、灵仙20重量份、海桐皮20重量份、萆薢20重量份、甲珠10重量份、黄柏60重量份、防己30重量份、牛膝20重量份、泽泻20重量份、牡蛎20重量份、蓖麻叶30重量份。进一步地，本发明的第二方面，提供了一种中药提取物，为以上述中药组合物为原料提取有效成分制得。本发明中，中药组合物中各原料及其配方最为关键，在获知中药配方后，本
技术领域：
的技术人员可采用各种常规的中药有效成分提取方法来提取其有效成分，如常规的煎煮、水提醇沉法、醇提水沉法、盐析法等，由于上述提取方法均能获得前述中药配方中的主要药效成分，因此均能具有一定的治疗关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎疗效。进一步地，本发明的第三方面，还提供了一种中药提取物的制备方法，所述方法包括步骤：(1)将各味中药药材粉碎成药粉；(2)将步骤(1)中获得的各药粉混合均匀，加入饴糖适量，调匀备用。需要说明的是，饴糖的用量为中医领域的常规用量即可，这些都是本领域技术人员所熟知的。制备成的中药提取物，在使用时，具创面大小，摊药膏在敷贴上，绷带包扎，一日一次即可。功效：软坚散结、消肿利湿，祛寒止痛。主治：关节滑囊、滑膜、关节炎等症状。方解：方中以甲珠、白及、山豆根软坚散积为君。以黄柏、防己、泽泻、赤芍等消肿利湿为臣。以生南星、牙皂、灵仙、牡蛎为佐。以灵仙、海桐皮驱寒止痛为使。本发明的第四方面，提供了前述中药组合物或中药提取物用于制备治疗关节滑囊炎的药物的用途。本发明的第五方面，提供了前述中药组合物或中药提取物用于制备治疗滑膜炎的药物的用途。本发明的第六发明，提供了前述中药组合物或中药提取物用于制备治疗关节炎的药物的用途。本发明的第七方面，还进一步提供了一种中药制剂，包括治疗有效量的前述中药提取物及一种或多种常规的药学上可接受的辅料。在提取出中药组合物中的有效成分后，可采用常规的药用辅料及添加剂制备前述中药制剂。一种实施方式中，所述中药制剂为外用制剂。一种或多种常规的药学上可接受的辅料为外用制剂辅料。本发明的中药制剂的有效治疗剂量应考虑给药途径、病人健康状况等因素，这些都是熟练医师技能范围之内的。与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：本发明在祖国医学整体观念和辨证论治的基础上，区分寒热虚实，扶正祛邪，消肿止痛。本发明纯中药制剂，无毒副作用，运用方便，价格低廉，效果肯定。具体实施方式在进一步描述本发明具体实施方式之前，应理解，本发明的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本发明实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本发明的保护范围。当实施例给出数值范围时，应理解，除非本发明另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本发明中使用的所有技术和科学术语与本
技术领域：
技术人员通常理解的意义相同。除实施例中使用的具体方法、设备、材料外，根据本
技术领域：
的技术人员对现有技术的掌握及本发明的记载，还可以使用与本发明实施例中所述的方法、设备、材料相似或等同的现有技术的任何方法、设备和材料来实现本发明。实施例1外用关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎膏的制备一、按表1的配方称取各味中药原料，表1中所有材料的取量单位均为g。表1配方123生南星403050白及403050山豆根403050赤芍403050牙皂10515官桂201030灵仙201530海桐皮201530萆薢201530甲珠10815黄柏604080防己302040牛膝201030泽泻201530牡蛎201530蓖麻叶302040二、制法：(1)将各味中药药材粉碎成药粉；(2)将步骤(1)中获得的各药粉混合均匀，加入饴糖适量，调匀备用。获得不同配方的关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎膏，分别记为关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎膏配方1、关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎膏配方2、关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎膏配方3，备用。实施例2临床试验本实施例对实施例1中制备获得的外用关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎膏进行临床试验研究。1.1研究对象：选择研究对象均为具有关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎的患者，共分为三组，第一组为84例；第二组为42例；第三组为45例。1.2诊断标准：中医辨证标准：参考《中药新药临床研究指导原则》(2002年修订版)：中医辨证属关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎：主症：关节滑囊、滑膜、关节炎等症状。1.3治疗方案第一组：具创面大小，将外用关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎膏配方1摊在敷贴上，每日换敷一次。第二组：具创面大小，将外用关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎膏配方2摊在敷贴上，每日换敷一次。第三组：具创面大小，将外用关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎膏配方3摊在敷贴上，每日换敷一次。1.4治疗效果评价标准：疗效评定标准：国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》判定，具体的评分方法为参照2002年《中药新药临床研究指导原则》。显效：关节肿胀疼痛缓解，肢体无重着麻木，功能恢复正常。有效：关节肿胀疼痛缓解，肢体麻木重着感减轻，关节功能好转。无效：关节肿胀疼痛仍反复发作，功能受限。1.4治疗结果统计第一组：显效患者60名；有效患者21名；无效效患者3名；第二组：显效患者15名；有效患者21名；无效效患者6名；第三组：显效患者18名；有效患者20名；无效效患者10名；典型病例病例1：患者李某，男，涪陵江东营盘村，51岁。左膝跌伤后肿胀疼痛，屈伸受限2天。诊断左膝创伤性滑膜炎，予关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎膏配方1患患部外敷，隔日一次，并左膝固定制动治疗2周，症状明显改善，祛除外固定后继续行膏药外敷1周，疼痛肿胀消退，左膝屈伸活动如常。病例2：患者郑某某，女，涪陵李渡镇岚马村，60岁。左膝反复肿胀疼痛2周，诊断：左膝骨性关节炎。予关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎膏配方2外敷左膝，隔日一次，并嘱其减少活动，连续治疗3周后，左膝关节肿胀疼痛缓解，行走如常。病例3：患者廖某某，男，涪陵区太极大道57号，41岁。右踝关节红肿疼痛，屈伸活动受限1天。患者尿酸574mmol/l，诊断，痛风性关节炎。予降尿酸治疗，并右踝外敷关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎膏配方3，每日一次，2天后右踝关节红肿疼痛消失，关节屈伸活动如常。对比例选择骨性关节炎、风湿性关节炎、创伤性滑膜炎、痛风性关节炎患者21例，予患肢制动、固定，口服药对症，输液消炎脱水等治疗，局部均未外敷膏药治疗。其中显效10例，有效6例，无效5例。上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属
技术领域：
中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。当前第1页1 2 3
技术特征：1.一种中药组合物，其制备原料包括：生南星、白及、山豆根、赤芍、牙皂、官桂、灵仙、海桐皮、萆薢、甲珠、黄柏、防己、牛膝、泽泻、牡蛎、蓖麻叶。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各制备原料之间的重量份数比例范围是：生南星30～50g重量份、白及30～50g重量份、山豆根30～50g重量份、赤芍30～50g重量份、牙皂5～15g重量份、官桂10～30g重量份、灵仙15～30g重量份、海桐皮15～30g重量份、萆薢15～30g重量份、甲珠8～15g重量份、黄柏40～80g重量份、防己20～40g重量份、牛膝10～30g重量份、泽泻15～30g重量份、牡蛎15～30g重量份、蓖麻叶20～40g重量份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各制备原料之间的重量份数比是：生南星40重量份、白及40重量份、山豆根40重量份、赤芍40重量份、牙皂10重量份、官桂20重量份、灵仙20重量份、海桐皮20重量份、萆薢20重量份、甲珠10重量份、黄柏60重量份、防己30重量份、牛膝20重量份、泽泻20重量份、牡蛎20重量份、蓖麻叶30重量份。
4.一种中药提取物，为以如权利要求1～3任一权利要求所述的中药组合物为原料提取有效成分制得。
5.如权利要求4所述的中药提取物的制备方法，其特征在于，所述中药提取物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将各味中药药材粉碎成药粉；
(2)将步骤(1)中获得的各药粉混合均匀，加入饴糖适量，调匀备用。
6.如权利要求1～3任一权利要求所述的中药组合物或如权利要求4所述的中药提取物用于制备治疗关节滑囊炎治疗药物的用途。
7.如权利要求1～3任一权利要求所述的中药组合物或如权利要求4所述的中药提取物用于制备治疗滑膜炎的药物的用途。
8.如权利要求1～3任一权利要求所述的中药组合物或如权利要求4所述的中药提取物用于制备治疗关节炎的药物的用途。
9.一种中药制剂，包括治疗有效量的如权利要求4所述的中药提取物及一种或多种常规的药学上可接受的辅料。
10.如权利要求9所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为外用制剂。
技术总结本发明属于中药技术研究领域，具体涉及一种用于治疗关节滑囊炎、滑膜炎、关节炎的中药组合物及其制备与应用。所述中药组合物，其制备原料包括：生南星、白及、山豆根、赤芍、牙皂、官桂、灵仙、海桐皮、萆薢、甲珠、黄柏、防己、牛膝、泽泻、牡蛎、蓖麻叶。本发明的中药组合物能够主治关节滑囊、滑膜、关节炎等症状。
技术研发人员：李朝阳;李志沧
受保护的技术使用者：重庆涪陵李志沧中医骨伤医院有限公司
技术研发日：2020.04.03
技术公布日：2020.06.09
