本发明属于医疗器械技术领域，具体地说，是一种可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置。
背景技术：
近年来房颤射频消融技术在临床广泛开展，随着技术的不断发展和进步，阵发性房颤的术后复发率已经很低，当前的治疗重点转向难治的持续性房颤，因为此类患者的房颤负荷重，左心房往往扩大明显且变薄，在解剖结构上靠近食道，导致常常需要用较大功率较长时间的射频消融去除房颤的病灶，而这样操作有引发严重的食管-心房瘘的风险(该疾病的病死率可高达80％)。为此目前现有的技术有采用高功率低时间的消融方式，或者采用食管冷盐水灌注的方式，或者采用经食道超声探头的方式偏转食管，将其与左房的潜在接触空间拉大，或者使用最新的esosure食道偏转装置(温控改变形状，室温下为一直行，但进入人体后因其材质为记忆合金形成弯度，从而偏转食管)。
但上述技术均存在问题：比如高功率低时间的消融改良和冷盐水灌注未能从根本上降低食管与左心房后壁的接触；经食道超声探头的操控性较差需要患者全麻操作，同时直径较粗有损伤患者食道黏膜的风险；最新的esosure食管偏转装置因为本身材质为记忆合金，在通过胃管进入患者食管后即发生固定的变形，但是不是所有患者的食管解剖结构均一致，因此需要手术医师根据实时造影结果反复上下以及左右调整偏转的位置，避免偏转过程对食管和胃壁黏膜造成损伤；此外该偏转装置上不带温度探头，需要在患者食管中再插入一根测温探头一方面增加手术费用，另一方面因为同时有两根器械在食管中也增加手术医师的操作难度。
技术实现要素：
针对现有的食管偏转装置实际使用时需反复调整偏转位置且需要另外插入测温探头，操作难度较大的技术问题，本发明的目的在于提供一种操作便捷的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置。
本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置包括：
内腔软管，所述内腔软管前端设有出水孔，尾部连有进水管；
蛇形管，所述蛇形管套设在所述内腔软管外面，所述蛇形管上设有至少两根操纵钢丝，各所述操纵钢丝沿着所述蛇形管轴向延伸并与所述蛇形管各节连接，所述操纵钢丝成对设置于蛇形管相对的两侧；
外包球囊，所述外包球囊的主体部分具有两层外壳，两层外壳组成横截面呈环形的囊腔，其中内层外壳包覆在所述蛇形管外部，所述内腔软管前端伸入所述外包球囊的囊腔中；所述外包球囊前端为细长的封闭盲端，所述外包球囊前端端部为球形；所述外包球囊尾部连有出水管；
至少三片薄膜温度电极，环绕式地间隔贴附于所述外包球囊前段表面，所述薄膜温度电极连有的线路包覆在所述外包球囊的外层壳体中并向后延伸出去连接温度显示器。
本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置可用于射频消融去除房颤病灶手术时食道的冷却和偏转。具体手术时，可将该可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置伸入患者食管中，到达预定位置后，所述薄膜温度电极的位置可围绕左心房与食管接触点为中心向上下分布排列，可提供包括上下以及环形的温度信息，进而可及时对食管进行冷却和偏转食管。
本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置对食管的冷却可通过通入生理盐水实现，进水管连通生理盐水后，生理盐水流经内腔软管，经过前端的出水孔可进入外包球囊的囊腔中，因外部球囊前端为封闭盲端，生理盐水只能反向充入囊腔，使外包球囊充盈鼓起，与食道内壁接触可对食道进行冷却，实现食管内壁的降温保护，完成冷却工作的生理盐水最后可从外包球囊尾端的出水管排出。
本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置对食管的偏转可通过所述操纵钢丝完成，当温度较高需要偏转食道时，可通过收紧其中一根或者多根操纵钢丝，同时相对的另一根或多根操纵钢丝维持松开状态，蛇形管一边受力将弯曲，进而促使食道偏转远离心房。本发明的蛇形管为非记忆材料，因此可向任意方向偏转，无需反复调整，操作方便。
本发明中，所述外包球囊前端端部设置成球形，整体装置在食管中上下移动时可避免因尖锐的头部对食管内膜的损伤。
较佳的，其还包括光源和成像光纤，所述光源设于所述外包球囊的前端端部，所述成像光纤包覆在所述外包球囊的外层壳体中并向后延伸出去连接图像显示屏。光源和成像光纤的设置，可方便整体结构经患者口部插入后的路程监测，减少或者避免插入患者的气管的风险。关于体内成像的技术，还可参照现有的常规的内镜探照技术方案，可方便地结合到本发明方案中。
较佳的，所述内腔软管尾部固定有一操作盘，所述操作盘设有圆孔供所述进水管穿过；各所述操作钢丝尾部穿过所述操作盘并分别连有操作指环。
较佳的，所述操作钢丝设有两对，两两相对并间隔相同地设置在所述蛇形管的表面，用于控制所述蛇形管向四个对应的方向偏转。
较佳的，所述蛇形管上沿轴向设有钢丝槽用于穿插所述操纵钢丝。
较佳的，所述外包球囊留有通道，主体部分横截面呈c形。
较佳的，所述外包球囊表面覆盖有不透x光标记。不透x光标记可方便x光透视时的观察。
较佳的，所述蛇形管与所述内腔软管连为一体结构。
本发明优点在于：
1、本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置可用于射频消融去除房颤病灶手术时食道的冷却和偏转。其中所述薄膜温度电极的位置可围绕左心房与食管接触点为中心向上下分布排列，可提供包括上下以及环形的温度信息，进而可及时对食管进行冷却和偏转食管。
2、本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置对食管的冷却可通过通入生理盐水实现，进水管连通生理盐水后，生理盐水流经内腔软管，经过前端的出水孔可进入外包球囊的囊腔中，因外部球囊前端为封闭盲端，生理盐水只能反向充入囊腔，使外包球囊充盈鼓起，与食道内壁接触可对食道进行冷却，实现食管内壁的降温保护，完成冷却工作的生理盐水最后可从外包球囊尾端的出水管排出。
3、本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置对食管的偏转可通过所述操纵钢丝完成，当温度较高需要偏转食道时，可通过收紧其中一根或者多根操纵钢丝，同时相对的另一根或多根操纵钢丝维持松开状态，蛇形管一边受力将弯曲，进而促使食道偏转远离心房。本发明的蛇形管为非记忆材料，因此可向任意方向偏转，无需反复调整，操作方便。
综上，本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置，通过整合薄膜温度电极，内腔软管和外包球囊组成的生理盐水内外通道，以及实现偏转功能的蛇形管，可实时监控左心房与食管接触点周围的温度，进而可灵活便捷的对食管进行冷却和偏转，操作简便，可有效降低消融手术相关并发症以及手术医师的操作难度。
附图说明
图1是本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置的示意图；
图2是本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置的透视示意图；
图3是本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置的拆分示意图；
图4是本发明的操作盘的示意图；
图5是本发明的外包球囊的剖视示意图；
图6是本发明的囊腔未充水时的横截面示意图；
图7是本发明的囊腔充水后的横截面示意图；
图8是本发明的冷却生理盐水流向示意图。
附图标记
内腔软管1，蛇形管2，外包球囊3，出水孔4，进水管5，操作盘6，操纵钢丝7，钢丝槽8，操作指环9，出水管10，通道11，薄膜温度电极12，线路13。
具体实施方式
以下结合具体实施例，对本发明作进一步说明。应理解，以下实施例仅用于说明本发明而非用于限定本发明的范围。
实施例1
图1-图3示出了本发明一较佳实施例的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置，其包括套在一起的内腔软管1、蛇形管2和外包球囊3。
如图2和3所示，内腔软管1前端设有出水孔4，尾部连有进水管5，内腔软管1尾部固定有一操作盘6，操作盘6设有圆孔供进水管5穿过。
蛇形管2套设在内腔软管1外面，蛇形管1上设有四根操纵钢丝7，各操纵钢丝7沿着蛇形管轴向延伸并与蛇形管2各节连接；四根操纵钢丝7两两相对并间隔相同地设置在蛇形管2的表面，用于控制蛇形管2向四个对应的方向偏转。蛇形管1上沿轴向设有钢丝槽8用于穿插操纵钢丝7。如图4所示，各操作钢丝7尾部穿过操作盘6并分别连有操作指环9。较佳的，内腔软管1后段表面还可设置若干耳环结构供操纵钢丝穿过，以此可一定程度上限定操纵钢丝7，避免四根钢丝相互的纠缠。
外包球囊3的主体部分具有两层外壳，如图5-7所示，两层外壳组成横截面呈非闭合环形(即c形)的囊腔，其中内层外壳包覆在蛇形管2外部，内腔软管1前端伸入外包球囊3的囊腔中(如图2所示)；外包球囊3的囊腔未充水时，外层外壳收瘪，如图6所示，外包球囊3紧紧包裹在蛇形管2外周，整体直径较小，置入食管时，可方便通过患者口咽部，减少插入的刺激。外包球囊3前端为细长的封闭盲端，外包球囊3前端端部为球形；外包球囊3尾部连有出水管10；外包球囊3留有通道11，主体部分横截面呈c形，留有的通道11可方便其他手术可能使用的器械插入，同时方便患者的消化液留动，减少液体误吸的风险。
外包球囊3前段表面环绕式地间隔贴附有三片薄膜温度电极12，薄膜温度电极12连有的线路13包覆在外包球囊的外层壳体中并向后延伸出去连接温度显示器。
较佳的，其还包括光源和成像光纤，光源设于外包球囊的前端端部，成像光纤包覆在外包球囊的外层壳体中并向后延伸出去连接图像显示屏。光源和成像光纤的设置，可方便整体结构经患者口部插入后的路程监测，减少或者避免插入患者的气管的风险。关于体内成像的技术，还可参照现有的常规的内镜探照技术方案，可方便地结合到本发明方案中。
本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置可用于射频消融去除房颤病灶手术时食道的冷却和偏转。具体手术时，可将该可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置伸入患者食管中，到达预定位置后，薄膜温度电极12的位置可围绕左心房与食管接触点为中心向上下分布排列，可提供包括上下以及环形的温度信息，进而可及时对食管进行冷却和偏转食管。
本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置对食管的冷却可通过通入生理盐水实现，进水管连通生理盐水后，如图8所示，生理盐水流经内腔软管1，经过前端的出水孔4可进入外包球囊3的囊腔中，因外部球囊3前端为封闭盲端，生理盐水只能反向充入囊腔，使外包球囊充盈鼓起(如图7所示)，与食道内壁接触可对食道进行冷却，实现食管内壁的降温保护，完成冷却工作的生理盐水最后可从外包球囊3尾端的出水管10排出。
本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置对食管的偏转可通过操纵钢丝7完成，当温度较高需要偏转食道时，可通过收紧其中一根或者多根操纵钢丝7，同时相对的另一根或多根操纵钢丝维持松开状态，蛇形管一边受力将弯曲，进而促使食道偏转远离心房。本发明的蛇形管为非记忆材料，因此可向任意方向偏转，无需反复调整，操作方便。
本发明中，外包球囊前端端部设置成球形，整体装置在食管中上下移动时可避免因尖锐的头部对食管内膜的损伤。
综上，本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置，通过整合薄膜温度电极，内腔软管和外包球囊组成的生理盐水内外通道，以及实现偏转功能的蛇形管，可实时监控左心房与食管接触点周围的温度，进而可灵活便捷的对食管进行冷却和偏转，操作简便，可有效降低消融手术相关并发症以及手术医师的操作难度。
较佳的，外包球囊表面覆盖有不透x光标记。不透x光标记可方便x光透视时的观察。
较佳的，蛇形管与内腔软管连为一体结构。
以上已对本发明创造的较佳实施例进行了具体说明，但本发明创造并不限于实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明创新的前提下还可作出种种的等同的变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。
1.一种可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置，其特征在于，其包括：
内腔软管，所述内腔软管前端设有出水孔，尾部连有进水管；
蛇形管，所述蛇形管套设在所述内腔软管外面，所述蛇形管上设有至少两根操纵钢丝，各所述操纵钢丝沿着所述蛇形管轴向延伸并与所述蛇形管各节连接，所述操纵钢丝成对设置于蛇形管相对的两侧；
外包球囊，所述外包球囊的主体部分具有两层外壳，两层外壳组成横截面呈环形的囊腔，其中内层外壳包覆在所述蛇形管外部，所述内腔软管前端伸入所述外包球囊的囊腔中；所述外包球囊前端为细长的封闭盲端，所述外包球囊前端端部为球形；所述外包球囊尾部连有出水管；
至少三片薄膜温度电极，环绕式地间隔贴附于所述外包球囊前段表面，所述薄膜温度电极连有的线路包覆在所述外包球囊的外层壳体中并向后延伸出去连接温度显示器。
2.根据权利要求1所述的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置，其特征在于，其还包括光源和成像光纤，所述光源设于所述外包球囊的前端端部，所述成像光纤包覆在所述外包球囊的外层壳体中并向后延伸出去连接图像显示屏。
3.根据权利要求1所述的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置，其特征在于，所述内腔软管尾部固定有一操作盘，所述操作盘设有圆孔供所述进水管穿过；各所述操作钢丝尾部穿过所述操作盘并分别连有操作指环。
4.根据权利要求1所述的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置，其特征在于，所述操作钢丝设有两对，两两相对并间隔相同地设置在所述蛇形管的表面，用于控制所述蛇形管向四个对应的方向偏转。
5.根据权利要求1所述的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置，其特征在于，所述蛇形管上沿轴向设有钢丝槽用于穿插所述操纵钢丝。
6.根据权利要求1所述的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置，其特征在于，所述外包球囊留有通道，主体部分横截面呈c形。
7.根据权利要求1所述的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置，其特征在于，所述外包球囊表面覆盖有不透x光标记。
8.根据权利要求1所述的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置，其特征在于，所述蛇形管与所述内腔软管连为一体结构。
技术总结