本发明实施例属于医疗技术领域，具体涉及一种指示标签、灭菌验证装置组件、判断灭菌效果的方法。
背景技术：
医疗器械在使用前通常需要灭菌(消毒)，以避免因医疗器械污染而造成的感染等。
为确定对医疗器械的灭菌的具体效果，可使用灭菌验证装置(sterilizationassurancedevice)，例如生物指示器(bi，biologicalindicator)，或称生物灭菌指示器(biologicalsterilizationindicator)。具体的，可将生物指示器(灭菌验证装置)与医疗器械一起进行灭菌，生物指示器中设有化学指示标记和芽孢，化学指示标记和芽孢均可在灭菌过程中发生变化，通过观察灭菌后的化学指示标记和芽孢的状态，即可确定生物指示器的灭菌效果，也就是确定与生物指示器对应的医疗器械是否进行过灭菌，以及灭菌是否达到预期效果。
技术实现要素：
本发明实施例提供一种指示标签、灭菌验证装置组件、判断灭菌效果的方法，其便于实现对生物指示器灭菌过程的追溯。
第一方面，本发明实施例提供一种指示标签，用于粘结在灭菌验证装置上，所述指示标签为柔性的片状，包括相对的粘结面和信息面；其中，
所述粘结面具有粘性，以使所述指示标签能通过所述粘结面粘结在所述灭菌验证装置上；
所述信息面设有化学指示标记和可读的标示信息；所述标示信息用于标示所述指示标签所在的所述灭菌验证装置；所述化学指示标记能发生外观变化以指示所述灭菌验证装置的灭菌效果；
所述指示标签的至少一部分为分离部，所述化学指示标记和所述标示信息位于所述分离部上；所述分离部能从所述灭菌验证装置上被完整的揭下，且所述分离部背离所述化学指示标记和所述标示信息的一侧至少在所述分离部首次被从所述灭菌验证装置上揭下后仍保持粘性。
在一些实施例中，所述指示标签整体均为所述分离部。
在一些实施例中，所述指示标签还包括主体部；
所述粘结面位于所述主体部的一侧；
所述分离部粘结在所述主体部背离所述粘结面的一侧。
在一些实施例中，所述主体部背离所述粘结面的一侧与所述分离部接触的表面为离型面。
在一些实施例中，所述标示信息包括用于标示所述指示标签所在的所述灭菌验证装置的条形码、二维码、编号中的至少一种。
在一些实施例中，所述信息面还设有至少一项附加信息；每项所述附加信息包括项目名称和用于填写与所述项目名称对应的内容的预留空间，所述附加信息为与所述指示标签所在的所述灭菌验证装置的灭菌过程相关的信息；
所述附加信息位于所述分离部上。
在一些实施例中，所述指示标签具有由透气膜构成的透气区；
所述灭菌验证装置为生物指示器，所述只是标签用于年节在所述生物指示器的容纳单元上；
当所述指示标签粘结在所述容纳单元上时，所述透气区用于与所述容纳单元的透气口对应。
在一些实施例中，所述指示标签还包括主体部；
所述粘结面位于所述主体部的一侧，所述透气区设于所述主体部上；
所述分离部粘结在所述主体部背离所述粘结面的一侧的不属于所述透气区的位置。
第二方面，本发明实施例提供一种灭菌验证装置组件，包括：
灭菌验证装置；
指示标签，其为柔性的片状，包括相对的粘结面和信息面；其中，
所述粘结面具有粘性，所述指示标签通过所述粘结面粘结在所述灭菌验证装置上；
所述信息面设有化学指示标记和可读的标示信息；所述标示信息用于标示所述灭菌验证装置；所述化学指示标记能能发生外观变化以指示所述灭菌验证装置的灭菌效果；
所述指示标签的至少一部分为分离部，所述化学指示标记和所述标示信息位于所述分离部上；所述分离部能从所述灭菌验证装置上被完整的揭下，且所述分离部背离所述化学指示标记和所述标示信息的一侧至少在所述分离部首次被从所述灭菌验证装置上揭下后仍保持粘性。
在一些实施例中，所述指示标签整体均为所述分离部。
在一些实施例中，所述灭菌验证装置的与所述指示标签接触的表面为离型面。
在一些实施例中，所述指示标签还包括主体部；
所述粘结面位于所述主体部的一侧；
所述分离部粘结在所述主体部背离所述粘结面的一侧。
在一些实施例中，所述主体部背离所述粘结面的一侧与所述分离部接触的表面为离型面。
在一些实施例中，所述标示信息包括用于标示所述灭菌验证装置的条形码、二维码、编号中的至少一种。
在一些实施例中，所述信息面还设有至少一项附加信息；每项所述附加信息包括项目名称和用于填写与所述项目名称对应的内容的预留空间，所述附加信息为与所述灭菌验证装置的灭菌过程相关的信息；
所述附加信息位于所述分离部上。
在一些实施例中，所述灭菌验证装置为生物指示器，所述指示标签粘结在所述生物指示器的容纳单元上；
所述容纳单元具有内部空间和与所述内部空间连通的透气口，所述内部空间中设有芽孢，所述芽孢能在所述生物指示器灭菌时被杀灭以指示灭菌效果。
在一些实施例中，所述指示标签覆盖所述透气口，且所述指示标签与所述透气口对应的位置为由透气膜构成的透气区。
在一些实施例中，所述指示标签还包括主体部；
所述粘结面位于所述主体部的一侧，所述透气区设于所述主体部上；
所述分离部粘结在所述主体部背离所述粘结面的一侧的不属于所述透气区的位置。
在一些实施例中，所述容纳单元包括：
本体，其限定出所述内部空间，且具有开口；
设于所述本体的开口上的盖体，其能与所述本体分离，所述透气口设于所述盖体上；
所述指示标签粘结在所述盖体上。
在一些实施例中，所述盖体具有与所述本体的开口相对的顶部，以及与所述顶部的边缘相接的侧部，所述透气口设于所述侧部；
所述指示标签粘结在所述侧部上且覆盖所述透气口，所述指示标签与所述透气口对应的位置为由透气膜构成的透气区。
在一些实施例中，所述容纳单元还包括：
设于所述内部空间中的安瓿，其中设有培养液，当所述盖体相对所述本体运动时，所述安瓿能破裂以释放其中的所述培养液；
携带有所述芽孢的芽孢载体，当所述安瓿释放所述培养液时，所述芽孢载体上的芽孢能接触所述培养液。
第三方面，本发明实施例提供一种判断灭菌效果的方法，包括：
对灭菌验证装置组件与待灭菌物品一起进行灭菌，所述灭菌验证装置组件为上述任意一项的灭菌验证装置组件；
通过所述化学指示标记和所述灭菌验证装置判断所述灭菌的效果；
将所述指示标签的分离部从所述灭菌验证装置揭下，并通过所述分离部背离所述化学指示标记和所述标示信息的一侧将所述分离部粘结在记录载体上。
在一些实施例中，所述灭菌包括压力蒸汽灭菌、低温过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌中的至少一种。
本发明实施例提供的指示标签上同时具有化学指示标记和标示信息，故通过标示信息可直接确定指示标签对应的灭菌验证装置，进而直接确定相应医疗器械的灭菌状况。同时，指化学指示标记和标示信息(分离部)可很容易的被从灭菌验证装置上取下并贴在笔记本等记录载体上，而不会发生撕裂等，从而可方便的实现灭菌过程信息的保存。
附图说明
图1为本发明实施例的一种指示标签的结构示意图；
图2为本发明实施例的另一种指示标签的结构示意图；
图3为本发明实施例的一种生物指示器中的容纳单元的结构示意图；
图4为本发明实施例的一种灭菌验证装置组件的结构示意图；
图5为本发明实施例的一种判断灭菌效果的方法的流程图；
其中，附图标记为：1、容纳单元；11、本体；12、盖体；13、透气口；14、安瓿；141、培养液；15、芽孢载体；16、过滤结构；19、内部空间；2、指示标签；21、化学指示标记；22、标示信息；23、透气区；24、附加信息；28、主体部；29、分离部。
具体实施方式
为使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图和具体实施方式对本发明实施例作进一步详细描述。
可以理解的是，此处描述的具体实施例和附图仅仅用于解释本发明实施例，而非对本发明的限定。
可以理解的是，在不冲突的情况下，本发明各实施例及实施例中的各特征可相互组合。
可以理解的是，为便于描述，本发明的附图中仅示出了与本发明相关的部分，而与本发明无关的部分未在附图中示出。
第一方面，参照图1至图4，本发明实施例提供一种指示标签2，用于粘结灭菌验证装置上，指示标签2为柔性的片状，包括相对的粘结面和信息面；其中，
粘结面具有粘性，以使指示标签2能通过粘结面粘结灭菌验证装置上；
信息面设有化学指示标记21和可读的标示信息22；标示信息22用于标示指示标签2所在的灭菌验证装置；化学指示标记21能发生外观变化以指示灭菌验证装置的灭菌效果；
指示标签2的至少一部分为分离部29，化学指示标记21和标示信息22位于分离部29上；分离部29能从灭菌验证装置上被完整的揭下，且分离部29背离化学指示标记21和标示信息22的一侧至少在分离部29首次被从灭菌验证装置上揭下后仍保持粘性。
医疗器械在使用前通常需要灭菌(消毒)，以保证其洁净，避免因医疗器械而造成对人体的感染。
由于医疗器械结构复杂，在灭菌后难以用肉眼辨别是否达到无菌水平，故每次灭菌后直接检测医疗器械是否无菌是很困难的。同时，由于环境(如温度、湿度)、灭菌设备性能波动等原因，同样的灭菌过程并不一定总能达到同样的灭菌效果。
因此，为确保灭菌后的医疗器械能达到预期的洁净程度，需要对每次灭菌的实际效果(即灭菌过程实际达到的杀菌效果)进行评估。
为具体评价灭菌效果，可将灭菌验证装置与医疗器械一起进行灭菌，并通过观察灭菌验证装置的状态，评估灭菌效果。
在一些实施例中，灭菌验证装置具体可为生物指示器，且指示标签2用于粘结在生物指示器的容纳单元1上。
以下均以灭菌验证装置为生物指示器为例进行说明。
其中，生物指示器具有容纳单元1，容纳单元1中设有芽孢，芽孢在灭菌过程中可被杀灭，故灭菌后通过观察芽孢的状态(如芽孢的数量或者荧光活性物质的含量)，即可确定生物指示器的灭菌效果。由于生物指示器与医疗器械一起灭菌，故二者的灭菌效果应当相同，因此确定生物指示器的灭菌效果也就是确定医疗器械的灭菌效果。
由于对芽孢的观察比较困难(如需要培养、显微观察等)，且通常难以很迅速地对芽孢的杀灭情况进行判读，因此，可在容纳单元1上粘结本发明实施例的指示标签2，以在灭菌完成后立即确定生物指示器是否经过灭菌以及初步判断灭菌的效果。指示标签2类似“标签纸”，具有两个面，其中一个面为具有粘性(如设有粘结剂)的粘结面，另一个面为载有信息的信息面。
参照图2，信息面上具有化学指示标记21。化学指示标记21为具有特定图案、特定颜色的标记(例如一个圆点)，其中含有遇到灭菌气体可发生化学反应的物质，例如含有硫和水杨酸铋反应体系，该反应体系在灭菌过程中可发生化学反应，且反应后发生可见的、明显的颜色变化。
由于物质的化学反应，故在灭菌过程中化学指示标记21会发生可视的外观变化(如颜色改变、亮度改变、图案改变等)，而通过观察化学指示标记21的变化，即可确定生物指示器(灭菌验证装置)是否经过灭菌以及初步判断灭菌的效果。
同时，指示标签2上还具有可读的标示信息22，标示信息22用于标示(或者说区分)出该指示标签2所在的生物指示器。由于具有标示信息22，故通过指示标签2即可直接确定其对应的是哪个生物指示器，而不必进行额外的记录，方便实现对灭菌过程的追溯。
在灭菌结束后，化学指示标记21和标示信息22还应作为记录被保存下来，以便对灭菌过程进行追溯。为此，本发明实施例的指示标签2中，至少具有以上化学指示标记21和标示信息22的部分(即分离部29，故分离部29具有化学指示标记21和标示信息22的表面属于信息面)应当能被从容纳单元1上完整的揭下，且分离部29在被揭下后背面应保持一定的粘性，以便将分离部29(包括其上的化学指示标记21和标示信息22)粘结在笔记本等记录载体上，作为对灭菌过程的记录保存下来。
其中，“完整的揭下”是指，分离部29的剥离强度应当小于其本身的强度，从而分离部29能在不被损坏的情况下较容易的从容纳单元1上被揭下；或者说，分离部29应当是“易剥离”的。
本发明实施例的指示标签2上同时具有化学指示标记21和标示信息22，故通过标示信息22可直接确定指示标签2对应的生物指示器，进而直接确定相应医疗器械的灭菌状况。同时，指化学指示标记21和标示信息22(分离部29)可很容易的被从容纳单元1上取下并贴在笔记本等记录载体上，而不会发生撕裂等，从而可方便的实现灭菌过程信息的保存。
在一些实施例中，标示信息22包括用于标示生物指示器的条形码、二维码、编号中的至少一种。
参照图2，标示信息22可采用二维码等通过机器可读的形式；或者，标示信息22也可为编号(如数字和/或字母)等可人工读取的形式。
当然，如果标示信息22采用其它形式，也是可行的，例如标示信息22包括磁条等载有信息的磁性物质。
在一些实施例中，信息面还设有至少一项附加信息24；每项附加信息24包括项目名称和用于填写与项目名称对应的内容的预留空间，附加信息24为与指示标签2所在的生物指示器的灭菌过程相关的信息；附加信息24位于分离部29上。
参照图2，生物指示器的灭菌过程的一些相关信息在灭菌完成后才可确定，而将这些信息记录下来也是重要的。为此，可在指示标签2的信息面上记载对应这些信息的项目名称，并设置用于填写与项目名称对应的内容的空间，当然，此时该附加信息24也应位于分离部29上，从而当分离部29被贴在笔记本上后，可直接将相关的内容填上，十分方便。
例如，附加信息24可包括灭菌器编号(sterilizerno.)、灭菌日期(date)、操作者(operator)、灭菌结果(result)、灭菌器负载(load)(即灭菌器当日进行的灭菌操作的次数)。
当然，在信息面上，还可载有其它的信息，例如公司名称、产品名称等(图2中用aaaatm、bbbbbi等示例性的表示)，而这些信息与灭菌过程无直接关系，故可以不位于分离部29上，在此不再详细描述。
在一些实施例中，指示标签2具有由透气膜构成的透气区23；当指示标签2粘结在容纳单元1上时，透气区23用于与容纳单元1的透气口13对应。
生物指示器的容纳单元1需要设有透气口13，以便使灭菌气体与芽孢接触。参照图4，指示标签2贴在容纳单元1上时可能将透气口13覆盖，故指示标签2需要具有与透气口13对应的透气区23(如图2)，透气区23由透气膜构成，从而既可允许灭菌气体通过，又可保证容纳单元1相对封闭。
作为本发明实施例的一种方式，指示标签2整体均为分离部29。
参照图1，作为一种可行的方式，指示标签2可以就是分离部29，即指示标签2(分离部29)整体可被从容纳单元1上完整的揭下。
应当理解，“指示标签2包括相对的粘结面和信息面”是指，指示标签2作为一个片状物，其整体的两个相对侧分别为粘结面和信息面。因此，当指示标签2整体就是分离部29时，分离部29的两侧的表面即分别为粘结面和信息面：其中，分离部29具有化学指示标记21和标示信息22的一侧即为指示标签2的信息面，而分离部29背离化学指示标记21和标示信息22的一侧即为指示标签2的粘结面，从而该粘结面应具有适当的粘性，且指示标签2整体应具有足够的强度，以保证指示标签2(分离部29)整体可被完整的揭下。
作为本发明实施例的另一种方式，指示标签2还包括主体部28；粘结面位于主体部28的一侧；分离部29粘结在主体部28背离粘结面的一侧。
参照图2，作为另一种可行的方式，指示标签2也可分为叠置的“两层”，即分为主体部28和分离部29，其中主体部28直接通过以上粘结面粘结在容纳单元1上，而分离部29再粘结在主体部28上，从而分离部29实际是可从主体部28上(当然也是从容纳单元1上)被完整的揭下，并被单独的粘结在笔记本等记录载体上。
由此，主体部28的一侧即为指示标签2的粘结面；而分离部29背离主体部的一侧则属于指示标签2的信息面，且主体部28背离粘结面的一侧，若有未被分离部29覆盖的部分，则也属于指示标签2的信息面。
当然，此时分离部29与主体部28接触的一侧也应具有适当的粘性(但该侧不是指示标签2的粘结面)，且分离部29应具有足够的强度。
按照以上方式，指示标签2与容纳单元1间的粘结强度可较高(如永久性粘结)，以保证指示标签2不会在灭菌过程中意外脱落。
在一些实施例中，主体部28背离粘结面的一侧与分离部29接触的表面为离型面。
其中，离型面是由离型材料构成的面，例如离型膜、离型纸等的表面。离型面的特性是：其它结构可通过粘结方式粘结在离型面上，但这种粘结的剥离强度较低，从而易于将其它结构与离型面分离，且分离过程中既不会损坏其它结构，也不会在离型面上明显的残留粘结剂。
按照以上方式，主体部28至少与分离部29接触的表面为离型面(当然也可整体均为离型面)，即分离部29是粘结在离型面上的，故易于被完整的揭下。
参照图2，在一些实施例中，透气区23设于主体部28上，分离部29粘结在主体部28背离粘结面的一侧的不属于透气区23的位置。
当指示标签2分为主体部28和分离部29，且具有透气区23时，透气区23应设在主体部28上，即主体部28的一部分区域为透气膜，而分离部29则应粘结在主体部28的非透气膜的部分，以免影响透气。
当然，此时主体部28也可具有以上离型面，例如主体部28背离粘结面的一侧除透气区23外的表面可均为离型面。
第二方面，参照图4，本发明实施例提供一种灭菌验证装置组件，其包括：
灭菌验证装置；
粘结在灭菌验证装置上的上述的指示标签2。
在一些实施例中，灭菌验证装置可为生物指示器，而指示标签2可粘结在生物指示器的容纳单元1上。
以下均以灭菌验证装置为生物指示器为例进行说明。
其中，容纳单元1具有内部空间19和与内部空间19连通的透气口13，内部空间19中设有芽孢，芽孢能在生物指示器灭菌时被杀灭以指示灭菌效果。
本发明实施例的生物指示器中具有容纳单元1，容纳单元1内部能形成相对封闭的内部空间19，芽孢即设于该内部空间19中。而且，容纳单元1具有透气口13，用于将内部空间19与外界连通，以供灭菌气体进入内部空间19与芽孢接触。
由于具有上述的指示标签2，故灭菌后可容易的将分离部29揭下并贴在笔记本等记录载体上，将关于该生物指示器的灭菌过程的信息保存下来。
在一些实施例中，当指示标签2整体均为分离部29时，容纳单元1的与指示标签2接触的表面为离型面，即指示标签2实际是粘结在离型面上的，从而其便于整体的从容纳单元1上被揭下。
在一些实施例中，容纳单元1包括：本体11，其限定出内部空间19，且具有开口；设于本体11的开口上的盖体12，其能与本体11分离，透气口13设于盖体12上；指示标签2粘结在盖体12上。
参照图3，容纳单元1整体为“小瓶”的形式，以形成以上内部空间19。其中，瓶体(本体11)可为具有开口的塑料套管(plasticsleeve)，内部空间19即形成在瓶体中；而瓶盖(盖体12)可为盖在瓶体的开口上的塑料盖(plasticcap)，而且，瓶盖可从瓶体上被拆下，以便通过开口将芽孢取出。
在一些实施例中，容纳单元1还包括：
设于内部空间19中的安瓿14(即安瓿瓶)，其中设有培养液141(即生物培养液)，当盖体12相对本体11运动时，安瓿14能破裂以释放其中的培养液141；
携带有芽孢的芽孢载体15，当安瓿14释放培养液141时，芽孢载体15上的芽孢能接触培养液141。
灭菌结束后，芽孢即使有残留，其数量可能也很小，直接检测残留的芽孢是比较困难的，因此可在灭菌后对芽孢进行培养，之后再进行检测。
具体的，芽孢可位于芽孢载体15上，而芽孢在灭菌结束后能与培养液141接触，若芽孢未被完全杀灭而有存活，则可在培养液141中大量繁殖。故经过一定时间后，再使用判读仪器对培养液141进行检测：如果经检测发现培养液141中存在未被杀灭的芽孢，则指示灭菌失败；如果经检测后未发现培养液141中有存活的芽孢，则指示灭菌成功。
在灭菌开始前，为避免芽孢与培养液141接触而提前开始繁殖，应当将芽孢与培养液141隔离。参照图3，为方便培养液141的保存，可在本体11中设置玻璃安瓿瓶(glassampoule)，将培养液141封装在其中进行保存。同时，在盖体12中设置相应结构，从而在灭菌结束后，可让盖体12相对本体11运动(如按压)，将安瓿14打破(如挤破、压破等)，使其中的培养液141释放到本体11的内部空间19中，并与其中芽孢载体15(sporecarrier)上的芽孢接触，经后续检测以指示灭菌效果。
示例性的，生物指示器内的安瓿14中含有培养液141，当容纳单元1的盖体12被向下按压时，安瓿14破碎，安瓿14内的培养液141与芽孢载体15上的芽孢相接触，为芽孢提供营养物质。而芽孢载体15可为片状，圆状等多种形式。
其中，在安瓿14与芽孢载体15之间，还可设有过滤结构16，如无纺滤布(nonwovenfilter)，以对安瓿14释放的培养液141进行过滤，避免玻璃碎片等与芽孢载体15上的芽孢接触，影响培养效果。
在一些实施例中，盖体12具有与本体11的开口相对的顶部，以及与顶部的边缘相接的侧部，透气口13设于侧部；
指示标签2粘结在侧部上且覆盖透气口13，指示标签2与透气口13对应的位置为由透气膜构成的透气区23。
由于指示标签2上要记载标示信息22等，故其面积较大，因此需要贴在较大的表面上。参照图4，相对盖体12的顶部(相当于圆柱的顶面)，盖体12侧部为环形(相当于圆柱的侧面)，具有更大的表面积，故指示标签2可粘结在侧部上；同时，透气口13也可设在盖体12侧部，而指示标签2挡住透气口13(指示标签2中需要设置对应透气口13的透气区23)，这样，通过指示标签2即可将透气口13封闭(当然允许气体通过)，而不用再单独设置其它的封闭结构。
当然，应当理解，以上容纳单元1、容纳单元1中的结构、指示标签2的设置位置等，均是示例性的，而非对本发明保护范围的限定。
第三方面，参照图5，本发明实施例提供一种判断灭菌效果的方法，其至少包括以下步骤：
s101、对上述的灭菌验证装置组件(如生物指示器和指示标签)与待灭菌物品一起进行灭菌。
s102、通过化学指示标记和灭菌验证装置(如含有芽孢的生物指示器)判断灭菌的效果。
s103、将指示标签的分离部从灭菌验证装置(如生物指示器的容纳单元)揭下，并通过分离部背离化学指示标记和标示信息的一侧将分离部粘结在记录载体上。
本发明实施例的判断灭菌效果的方法中，先将生物指示器(灭菌验证装置)与待灭菌物品一起进行灭菌，如通过灭菌气体进行灭菌。在灭菌过程中，灭菌气体引起化学指示标记的变化，并通过透气口进入容纳单元的内部空间中与芽孢接触，对芽孢进行杀灭，引起芽孢的变化。由此，通过观察化学指示标记和芽孢，即可判断出对应的待灭菌物品是否进行了灭菌，以及灭菌效果如何。之后，将指示标签的分离部揭下并粘结在记录载体，以保留灭菌过程的信息。
在一些实施例中，灭菌为气相灭菌，具体包括压力蒸汽(steam)灭菌、低温过氧化氢(hydrogenperoxide)等离子灭菌、环氧乙烷(eo)灭菌中的至少一种。当然，本方法也适用于采用其它气体进行灭菌的过程。
在一些实施例中，待灭菌物品包括医疗器械。
对医疗器械的灭菌要求通常较高，故其特别适用于本发明实施例的方法。当然，本发明实施例的方法也适用于对于美容器械等其它物品的灭菌。
在一些实施例中，记录载体包括记录本、记录纸、记录卡中的至少一种。
也就是说，在将分离部揭下后，可将其贴在记录本(如笔记本)、记录纸、记录卡等之上，以保存灭菌结果。
当然，分离部若是贴在其它记录载体上，也是可行的。
可以理解的是，以上实施方式仅仅是为了说明本发明的原理而采用的示例性实施方式，然而本发明并不局限于此。对于本领域内的普通技术人员而言，在不脱离本发明的精神和实质的情况下，可以做出各种变型和改进，这些变型和改进也视为本发明的保护范围。
1.一种指示标签，用于粘结在灭菌验证装置上，所述指示标签为柔性的片状，包括相对的粘结面和信息面；其中，
所述粘结面具有粘性，以使所述指示标签能通过所述粘结面粘结在所述灭菌验证装置上；
所述信息面设有化学指示标记和可读的标示信息；所述标示信息用于标示所述指示标签所在的所述灭菌验证装置；所述化学指示标记能发生外观变化以指示所述灭菌验证装置的灭菌效果；
所述指示标签的至少一部分为分离部，所述化学指示标记和所述标示信息位于所述分离部上；所述分离部能从所述灭菌验证装置上被完整的揭下，且所述分离部背离所述化学指示标记和所述标示信息的一侧至少在所述分离部首次被从所述灭菌验证装置上揭下后仍保持粘性。
2.根据权利要求1所述的指示标签，其中，
所述指示标签整体均为所述分离部。
3.根据权利要求1所述的指示标签，其中，还包括主体部；
所述粘结面位于所述主体部的一侧；
所述分离部粘结在所述主体部背离所述粘结面的一侧。
4.根据权利要求3所述的指示标签，其中，
所述主体部背离所述粘结面的一侧与所述分离部接触的表面为离型面。
5.根据权利要求1所述的指示标签，其中，
所述标示信息包括用于标示所述指示标签所在的所述灭菌验证装置的条形码、二维码、编号中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的指示标签，其中，
所述信息面还设有至少一项附加信息；每项所述附加信息包括项目名称和用于填写与所述项目名称对应的内容的预留空间，所述附加信息为与所述指示标签所在的所述灭菌验证装置的灭菌过程相关的信息；
所述附加信息位于所述分离部上。
7.根据权利要求1所述的指示标签，其中，
所述指示标签具有由透气膜构成的透气区；
所述灭菌验证装置为生物指示器，所述指示标签用于粘结在所述生物指示器的容纳单元上；
当所述指示标签粘结在所述容纳单元上时，所述透气区用于与所述容纳单元的透气口对应。
8.根据权利要求7所述的指示标签，其中，还包括主体部；
所述粘结面位于所述主体部的一侧，所述透气区设于所述主体部上；
所述分离部粘结在所述主体部背离所述粘结面的一侧的不属于所述透气区的位置。
9.一种灭菌验证装置组件，包括：
灭菌验证装置；
指示标签，其为柔性的片状，包括相对的粘结面和信息面；其中，
所述粘结面具有粘性，所述指示标签通过所述粘结面粘结在所述灭菌验证装置上；
所述信息面设有化学指示标记和可读的标示信息；所述标示信息用于标示所述灭菌验证装置；所述化学指示标记能发生外观变化以指示所述灭菌验证装置的灭菌效果；
所述指示标签的至少一部分为分离部，所述化学指示标记和所述标示信息位于所述分离部上；所述分离部能从所述灭菌验证装置上被完整的揭下，且所述分离部背离所述化学指示标记和所述标示信息的一侧至少在所述分离部首次被从所述灭菌验证装置上揭下后仍保持粘性。
10.根据权利要求9所述的灭菌验证装置组件，其中，
所述指示标签整体均为所述分离部。
11.根据权利要求10所述的灭菌验证装置组件，其中，
所述灭菌验证装置的与所述指示标签接触的表面为离型面。
12.根据权利要求9所述的灭菌验证装置组件，其中，所述指示标签还包括主体部；
所述粘结面位于所述主体部的一侧；
所述分离部粘结在所述主体部背离所述粘结面的一侧。
13.根据权利要求12所述的灭菌验证装置组件，其中，
所述主体部背离所述粘结面的一侧与所述分离部接触的表面为离型面。
14.根据权利要求9所述的灭菌验证装置组件，其中，
所述标示信息包括用于标示所述灭菌验证装置的条形码、二维码、编号中的至少一种。
15.根据权利要求9所述的灭菌验证装置组件，其中，
所述信息面还设有至少一项附加信息；每项所述附加信息包括项目名称和用于填写与所述项目名称对应的内容的预留空间，所述附加信息为与所述灭菌验证装置的灭菌过程相关的信息；
所述附加信息位于所述分离部上。
16.根据权利要求9所述的灭菌验证装置组件，其中，
所述灭菌验证装置为生物指示器，所述指示标签粘结在所述生物指示器的容纳单元上；
所述容纳单元具有内部空间和与所述内部空间连通的透气口，所述内部空间中设有芽孢，所述芽孢能在所述生物指示器灭菌时被杀灭以指示灭菌效果。
17.根据权利要求16所述的灭菌验证装置组件，其中，
所述指示标签覆盖所述透气口，且所述指示标签与所述透气口对应的位置为由透气膜构成的透气区。
18.根据权利要求17所述的灭菌验证装置组件，其中，所述指示标签还包括主体部；
所述粘结面位于所述主体部的一侧，所述透气区设于所述主体部上；
所述分离部粘结在所述主体部背离所述粘结面的一侧的不属于所述透气区的位置。
19.根据权利要求16所述的灭菌验证装置组件，其中，所述容纳单元包括：
本体，其限定出所述内部空间，且具有开口；
设于所述本体的开口上的盖体，其能与所述本体分离，所述透气口设于所述盖体上；
所述指示标签粘结在所述盖体上。
20.根据权利要求19所述的灭菌验证装置组件，其中，
所述盖体具有与所述本体的开口相对的顶部，以及与所述顶部的边缘相接的侧部，所述透气口设于所述侧部；
所述指示标签粘结在所述侧部上且覆盖所述透气口，所述指示标签与所述透气口对应的位置为由透气膜构成的透气区。
21.根据权利要求19所述的灭菌验证装置组件，其中，所述容纳单元还包括：
设于所述内部空间中的安瓿，其中设有培养液，当所述盖体相对所述本体运动时，所述安瓿能破裂以释放其中的所述培养液；
携带有所述芽孢的芽孢载体，当所述安瓿释放所述培养液时，所述芽孢载体上的芽孢能接触所述培养液。
22.一种判断灭菌效果的方法，包括：
对灭菌验证装置组件与待灭菌物品一起进行灭菌，所述灭菌验证装置组件为权利要求9至21中任意一项所述的灭菌验证装置组件；
通过所述化学指示标记和所述灭菌验证装置判断所述灭菌的效果；
将所述指示标签的分离部从所述灭菌验证装置揭下，并通过所述分离部背离所述化学指示标记和所述标示信息的一侧将所述分离部粘结在记录载体上。
23.根据权利要求22所述的判断灭菌效果的方法，其中，
所述灭菌包括压力蒸汽灭菌、低温过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌中的至少一种。
技术总结