可重用的数据收集单元、分配器及医疗器械分配设备的制作方法

专利2022-06-29  96


本申请的说明性实施例一般而言涉及多腔载体和对多腔载体的增强,以便检测部件从各个腔室的移除以及部件返回到腔室。
背景技术
:已经提出了用于存储和分配例如与皮下注射器一起使用的针组件的多腔载体。针组件可以包括例如笔针,该笔针被配置为附接到具有与药物输送笔上的螺纹配合的螺纹的适配器。多腔载体的示例是用于保持多个笔针组件的笔针盒式分配器,诸如在共同拥有的美国专利no.5,829,589、5,873,462和6,346,094中描述的那些笔针盒式分配器,该专利的内容通过引用被结合于此。用于检测物品从多腔载体中的腔室移除及其返回腔室的现有系统已在物品上采用一次性射频识别(rfid)签条或标签。rfid签条或标签的这种使用可能是昂贵的并且可能不必要地增加多腔载体的复杂性,其必须设有rfid标签读取器。技术实现要素:通过本申请的说明性实施例,克服了上述和其它问题,并实现了附加的优点。提供了用于改进多腔载体(mcc)及其向用户提供的关于存储和可选地更换其中的物品的信息的装置。改进的多腔载体使用比rfid标签和相应的(一个或多个)rfid读取器更有成本效益且更简单的方法来检测mcc腔室中的物品。还提供了向用户的关于接下来要从mcc移除哪个物品以供使用的改进指示。根据说明性实施例的各方面,提供了一种可重用的数据收集单元,该单元可拆卸地连接到分配器,该分配器具有腔室,该腔室被配置为封闭用于存储在其中并随后移除的相应物品,该数据收集单元包括:基座壳体,可拆卸地连接到分配器;多个传感器,设置在基座壳体上并且被配置为检测相应的腔室中物品的存在和不存在并产生相应的传感器数据;存储器设备,被配置为存储传感器数据;以及处理器,设置在基座中并且被配置为分析传感器数据并确定物品从腔室中的相应腔室中移除的时间戳。根据说明性实施例的各方面,提供了一种医疗器械分配设备,该设备具有可重用的数据收集单元,该可重用的数据收集单元可拆卸地连接到分配器,该分配器具有腔室,该腔室被配置为容纳用于存储在其中并随后移除的多个无菌医疗器械,该数据收集单元包括:基座壳体,可拆卸地连接到分配器;多个传感器,设置在基座壳体上并且被配置为检测相应腔室中多个无菌医疗器械中的每一个的存在和不存在,并产生相应的传感器数据;存储器设备,被配置为存储传感器数据;以及处理器,设置在基座中并且被配置为分析传感器数据并确定数据集以表征多个无菌医疗器械中的至少一个从其相应的腔室中的移除。根据说明性实施例的各方面,处理器被配置为分析传感器数据并确定包括物品(例如,诸如无菌医疗器械)从腔室中的相应腔体中移除的日期和时间中的至少一个的数据集。根据说明性实施例的各方面,处理器被配置为分析传感器数据并确定包括物品(例如,诸如无菌医疗器械)返回到腔室中的相应腔室的日期和时间中的至少一个的数据集。根据说明性实施例的各方面,分配器是笔针盒式分配器,并且物品(例如,无菌医疗器械)是笔针组件。根据说明性实施例的各方面,腔室以指定模式布置在分配器中,并且传感器以类似的模式布置在基座壳体中,以使当分配器连接到基座壳体时,传感器与腔室对准。根据说明性实施例的各方面,多个传感器在基座壳体中形成传感器矩阵,并且分配器中的腔室根据与传感器矩阵对应的网格模式来配置。根据说明性实施例的各方面,分配器具有顶部,该顶部通过限定分配器的外周边的壁与底部隔开;以及腔室各自从分配器的顶部朝底部延伸。外周边限定拟人形状,并且腔室设置在拟人形状内与患者的手臂、大腿、腹部和臀部中至少一个上建议的注射部位对应的区域中。处理器被配置为分析传感器数据并基于检测到物品在其相应腔室中的缺失来确定已经使用了哪些建议的注射部位,并且基于用于对患者使用物品的指定模式选择下一个建议的注射部位,并产生指示,该指示指示腔室中的哪些物品要从分配器中移除并下一步对患者使用。根据说明性实施例的各方面,该指示是指定的led颜色和闪烁中的至少一种。根据说明性实施例的各方面,分配器的底部包括至少一个透明区域,该透明区域与腔室中的至少一个对准,传感器中与腔室对准的相应一个传感器可操作以检测当相应的物品从腔室中移除时进入腔室的环境光。根据说明性实施例的各方面,使用usb连接器和无线链路中的至少一个将传感器数据从可重用数据收集单元发送到远程设备。根据说明性实施例的各方面,提供了一种分配器,该分配器封闭用于存储在其中并随后移除的相应物品,该分配器包括:第一表面,其通过限定分配器的外周边的壁与第二表面分离;以及多个腔室,每个腔室从分配器的第一表面朝第二表面延伸,并且被确定尺寸以存储其中一个物品。第一表面包括多个孔,该多个孔对应于每个腔室的第一端处的开口,并且被配置为将相应物品中的一个接收到该腔室中,并且第二表面是传感器可透射表面,其与可拆卸地连接到分配器的数据收集单元中的多个传感器协作,以便于检测每个腔室中物品的存在。根据说明性实施例的各方面,每个腔室作为反射进入孔的环境光的光管操作,腔室相对于放置在其中的物品被确定尺寸,以防止环境光在物品处于腔室中时反射到第二表面,并且允许当物品从腔室中移出时环境光反射到第二表面。根据说明性实施例的各方面,每个腔室设有邻近第二表面的透镜,该透镜被配置为将通过第二表面的环境光聚焦到数据收集单元的光电传感器。根据说明性实施例的各方面,透镜被配置为实现非成像光学器件的边缘射线原理。根据说明性实施例的各方面,透镜被配置为实现复合抛物面聚光器。本申请的附加和/或其它方面和优点将在下面的描述中阐述、或者将从描述中清晰、或者可以通过本申请的实践来学习。本申请可以包括具有一个或多个上述方面,和/或一个或多个特征及其组合的多腔载体及其操作方法。本申请可以包括例如所附权利要求中所述的上述方面的一个或多个特征和/或组合。附图说明通过以下结合附图的详细描述,将更容易理解本申请实施例的上述和/或其它方面和优点,其中:图1是根据本申请实施例构造的智能分配器的透视图;图2a及图2b是根据本申请实施例的图1的智能分配器的数据收集单元的透视图;图3是根据本申请实施例的图1的智能分配器的多腔载体的分解图;图4是根据本申请实施例的数据收集单元的框图;图5是根据本申请另一个实施例构造的智能分配器的透视图;图6是根据本申请实施例构造的智能分配器的剖视图;图7a和7b是根据本申请各个实施例构造的多腔载体的局部剖视图;以及图8描绘了根据本申请实施例的数据收集单元的操作序列。在整个附图中,相同的附图标记将被理解为表示相同的元件、特征和结构。具体实施方式现在将详细参考在附图中示出的本申请的实施例。本文描述的实施例通过参考附图举例说明本申请,但不限制本申请。图1示出了智能分配器10的示例实施例,智能分配器10包括连接到多腔载体(mcc)14的可重用的数据收集单元(dcu)12。dcu12和mcc14被配置为允许检测物品20从mcc14的壳体16中的相应腔室181-18n的移除和物品20返回到mcc14的壳体16中的相应腔室181-18n。根据说明性实施例的各方面,mcc14可拆卸地安装在dcu12上。图2a和2b分别示出了与mcc14分离的dcu12。参考图1和3,mcc14具有壳体16,壳体16具有以网格或其它模式布置的多个腔室181-18n。壳体16中的每个腔室18被确定尺寸以容纳诸如笔针组件的物品20。例如,mcc14可以是笔针盒,其保持和分配用于药物输送笔的无菌笔针组件20,并且在使用后安全地存储针。但是,应该理解的是,mcc14可以是具有腔室181-18n的载体,腔室181-18n的尺寸被确定用于除了存储笔针组件之外还存储其它类型的物品20,并且dcu12可以被配置为检测物品20何时从相应的腔室181-18n移除并且可以可选地检测物品20何时返回其腔室18。根据其中mcc14是将笔针组件20存储在其腔室181-18n中的盒式分配器的示例实施例,用户可以将药物输送笔62上的适配器60插入到其中一个腔室181-18n中,如图6所示。用户旋转笔62以将未使用的笔针组件20安装在药物输送笔的适配器60上。在进行注射之后,通过将用过的笔针组件插入到腔室中并旋转笔62以使笔针组件与笔上的适配器脱离,将用过的笔针组件20返回到腔室18。在共同拥有的美国专利no.6,346,094中描述了示例盒式分配器,该专利的全部内容通过引用被结合于此。但是,应该理解的是,mcc14可以被配置为除了笔针组件之外还接收其它类型的物品,并且不一定需要适配器附接到物品20来使其从腔室18移除和返回到腔室18。如下面结合图4所述,当用户将药物输送笔62或其它设备插入到mcc14的腔室181-18n之一中并将未使用的笔针组件20安装在药物输送笔上时,通过dcu12检测到结果开放或空的腔室18,并且经由dcu12中的微处理器和存储器记录关于检测到的开放腔室18的日期、时间和位置中的一个或多个的数据。在执行注射并且用过的笔针组件20返回到腔室18之后,通过dcu12检测到结果填充的腔室,并且经由dcu的微处理器和存储器记录关于检测到的填充腔室的日期、时间和位置的数据。位置可以指物理位置(例如,来自微处理器的gps坐标)、mcc14上的位置、或身体位置,或这些中任何的组合。该记录的数据有益于用户跟踪药物输送事件。此外,如下所述,dcu12可以提供指示器以帮助用户从mcc14中选择下一个物品20以用于促进注射部位轮换。下面更详细地描述用于感测mcc14和dcu12中的空腔室和填充腔室181-18n的设备。如上所述并参考图1、2和3,mcc14具有壳体16,壳体16具有腔室181-18n。根据说明性实施例,如图3和6所示,具有腔室181-18n的壳体16设有相应的子弹(bullet)241-24n,并且每个子弹24被配置为与对应的腔室18对齐。如下面结合图7a和7b所述,有或者没有子弹24的腔室18可以作为到dcu12中的传感器50(例如,光电传感器)的光管操作。应该理解的是,dcu12除了光电传感器之外还可以使用不同类型的传感器50(例如,霍尔效应传感器或其它类型的接近传感器),因此子弹24、腔室18和与腔室18相邻的壳体部分不需要作为光管操作。子弹241-24n可以相对于壳体16和对应的腔室18是可拆卸的,或者形成为腔室18的整体部分。使子弹241-24n被配置为与壳体16分离并且不与壳体16成为一体的优点是,每个子弹24提供了将笔针组件20装载到mcc14中的高效机构,并且它还提供了制造的方便性、检查各个笔针组件20和改进的质量控制。特别地,如果在子弹24内发现损坏的笔针组件20,则整个子弹24和笔针组件20可以被丢弃并用新的笔针组件20和子弹24替换而不会损失mcc14壳体16的其余部分和其它笔针组件20。另外,这种布置允许容易地制造要结合到各种mcc中的大量子弹24。下面结合图6、7a和7b描述子弹241-24n的配置以便于由dcu12检测其中物品20的移除和返回。举例来说,如图3所示,每个子弹241-24n可设有螺纹34,螺纹34与设置在笔针组件20上的螺纹32相互作用以插入到该子弹中。每个子弹24还可以设有防旋转肋36或其它保持机构,用于与腔室18中的凹槽38配合,以至少可拆卸地将子弹24固定在腔室18中。可以使用其它保持机构将物品20固定在子弹24中或以其它方式保持在腔室18中。此外,可以使用其它保持机构将子弹24保持在腔室18中,或者如上所述,子弹241-24n可以与壳体16成为一体,而不可从相应的腔室181-18n移除。壳体16和子弹241-24n可以例如由聚丙烯或类似材料模制而成。如图3所示,mcc14可以可选地设有盖子26,盖子26例如可以卡合或压合到mcc14上并且当mcc14安装在dcu12上时被移除,如图1所示。此外,mcc14可以在壳体16的顶部上设有集成的或者是单独的层22。层22可以由不透明材料形成,例如,以当腔室181-18n被配置为作为光管操作时,减少可以进入腔室181-18n的以及对准确检测物品20从对应腔室18放置、移除和更换干扰的非期望的光的量,如下所述。层22具有与相应的腔室181-18n对准的孔23,用于接收物品20,并且每个孔23可以设有无菌膜或签条28,如图1所示。在如上所述容纳具有物品20的子弹24的腔室18的示例中,子弹241-24n每个可以设有无菌膜或签条28。在任一情况下,当物品20(例如,子弹24中的笔针组件)将要被使用时,无菌膜或签条28被移除。在图1所绘出的示例实施例中,mcc14具有八个腔室181至188,其中腔室183至185、187和188是空的(例如,物品20存储在腔室18中,诸如其中具有笔针组件20的子弹24已经被移除),腔室181和182填充有物品20(未示出)并且用无菌屏障28密封,并且腔室186移除了其屏障28并且当前填充有将要被移除的物品20。替代地,层22可以在其大部分区域上设有膜层28(例如,粘附到层22),并且膜28可以设有对应于相应腔室181-18n并且在其附近的标记,以当物品20从腔室18的位置移除时便于在该位置处刺穿膜。dcu12具有壳体66,壳体66与mcc14和子弹24一样也可以由聚丙烯或类似材料模制而成。壳体66将以类似的网格或模式布置的传感器501-50n封闭在mcc14中的腔室181-18n中,使得每个传感器50可以用于检测物品20在其对应的腔室18中的不存在或存在。例如,图2a中绘出的dcu12具有布置成矩阵,以与mcc14中的腔室181至188中的对应腔室的纵轴共线的传感器501-508。取决于所使用的传感器50的类型,传感器501-50n可以在邻接mcc14壳体16的底层30的壳体66的表面68上可见或不可见。邻接mcc14壳体16的侧面的dcu12的表面70设有保持特征40,其与mcc14上的保持特征46协作以将mcc14可拆卸地安装在dcu12上。例如,保持特征40可以包括通过较窄的颈部44从表面70凸起的板42。板42和颈部44可以一体地形成在壳体66中。mcc14的保持特征包括具有唇部48的凹部46,其中凹部46被确定尺寸以容纳板42,但是由唇部限定的区域小于凹部,以便当mcu14上的唇部48在板42后面滑动并且越过dcu12的颈部44时,将mcc14保持在dcu12上。可以在dcu12和mcc14上使用其它保持机构,它们彼此协作以将mcu14可拆卸地安装在dcu12上,使得dcu12中的传感器501-50n与mcc14中的腔室181-18n中的相应一个对准。应该理解的是,保持特征40和46可以分别部署在dcu12和mcc14的与图2a和2b中所示那些不同的其它表面上。此外,dcu12和mcc14可以分别设有一个或多个金属触点76和(一个或多个)磁体78,以在mcc14和dcu12之间提供磁性连接,因此更可靠地将mcc14安装在dcu12上。参考图2a和4,dcu12设有微处理器或其它类型的控制器52以及用于存储从多个传感器501-50n接收到的数据的集成的和/或单独的存储器存储设备54。根据本申请的说明性实施例,dcu12还可以设有发光二极管(led)801-80n或其它状态指示器,用于腔室181-18n中的相应腔室,诸如腔室是否为空、是否被填充、是否是物品20应从其移除以供使用的下一个腔室18,或者是否发生错误,如下面更详细描述的。提供显示器56(例如,液晶显示器(lcd),使得可以经由控制器52操作dcu12以显示所选择的数据,诸如在指定时间段内移除和更换物品的日期和时间,这可以表示诸如笔针组件的物品20的部署,以及因此表示通过药物输送笔相应地施用注射药物,笔针组件连接到该药物输送笔并从腔室18移除然后返回到腔室18并断开连接。如图2a和4所示,dcu12可以设有可选的有线接口58,usb74可以选择该可选的有线接口58以接收和存储来自传感器501-50n的数据以及相应的时间戳或传感器检测到的物品20相对于腔室18的移除或更换的日期和时间或腔室相对于网格中的其它腔室18n的位置。例如,如图5所示,根据另一个示例实施例,mcc14壳体16′可具有拟人形状而不是如图1所示的矩形形状。壳体16′中的腔室181-1812布置成对应于患者体内的选定注射部位的模式(例如,腔室181-184对应于患者腿部中的部位、腔室185-188对应于患者腹部中的部位,以及腔室189和1810对应于患者上臂中的部位)。通过在mcc14中由其对应的腔室18表示的指定注射部位处使用物品20(例如,笔针组件)进行注射,促进患者在身体上的不同区域之间实践注射部位轮换,这进而减少发生脂肪代谢障碍的可能性。如下所述,指示器801-80n可由dcu12选择性地操作以促进部位轮换。通过将空腔室18的位置存储在存储器设备54中,控制器53可以基于先前检测到的空的和填充的腔室18,选择性地照亮指示器80,以促进从下一个腔室18中选择未使用的物品20,其表示对于部位轮换目的最佳注射部位。可选地,每个腔室18具有相关联的led80,其可被编程为闪烁或点亮以标记可用的注射针20。可用的注射针20可以是下一个自由针,或者它可以基于对应于下一个安全注射部位的部位轮换算法。在下一个安全注射部位的情况下,它可以通过改变led的颜色来指示这一点。例如:led颜色注射部位红色大腿蓝色腹部绿色胳膊替代地,可以对与腔室18相关联的led80进行编程,以通过颜色和闪烁的组合(或lcd56上的显示)来指示下一次使用:led颜色注射部位红色右大腿蓝色右腹部绿色右臂红色闪烁左大腿蓝色闪烁左腹部绿色闪烁左臂替代地,它可以通过指示形状类似于图5中的人体的分配器上的拟人位置上的下一个针和位置来指示下一个注射部位。应该理解的是,相对于腔室18的颜色、闪烁序列和指示位置的其它组合可用于指示腔室18的状态和便于物品20的选择。dcu12还可以设有可选的无线接口60,用于将dcu12连接到无线连接的设备,诸如另一个数据存储库或移动电话(例如,经由wifi、蓝牙或蜂窝网络连接)。例如,可以向与dcu12合作的用户的移动电话提供应用,以在电话显示器上提供mcc14中的物品20的矩阵的表示,以及哪些腔室181-18n被填充物品20或为空、下一个要使用哪个物品20,以及过去物品20使用的日期和时间以及位置(例如,检测到从腔室18中移除物品,或检测到物品在选定的时间段内从腔室18中被移除并返回到腔室18,该选定的时间段表示确认使用该物品20(诸如笔针组件)用于实施注射)的编程指示。dcu12上的可选按钮82可被配置为接通和断开dcu12,以唤醒dcu12并请求指示要从中移除物品20的下一个腔室18。参考图6,示出了具有适配器60的笔62连接到mcc14壳体16的腔室18中的笔针组件20。腔室18被描绘为具有衬在腔室18上的子弹24并且封闭笔针组件20。如上所述,腔室18可以被配置有或没有一体的或可移除的子弹24。换句话说,腔室18可以在其中存储物品20而无需子弹24来衬腔室、或者子弹24可以固定在腔室18中来衬腔室、或者子弹24可以可移除地设置在腔室18中,如上面在图3中所绘出的示例实施例中所描述的。在任何这些配置中,腔室18和可选的子弹24可以被配置为光管,以便于在移除其物品20时检测允许从其顶部进入腔室18的光,即,光进入壳体16的层22中的孔23并进入到腔室18中。腔室18相对于物品20被确定尺寸,使得物品20在腔室中的存在防止光行进到腔室的底部并穿过壳体16的底部的层30。但是,当物品20从腔室18移除时,光在腔室内反射并透过壳体16的底层30和dcu12的表面68,以照射在dcu12中的相应光传感器50上。如上所述,壳体16在与腔室181-18n和dcu12中相应传感器501-50n对准的区域中具有底层30,底层30是传感器可透射材料或至少具有传感器可透射材料(例如,透光材料,诸如透明或半透明塑料,以允许腔室中的光照射在光传感器50上)。已经进入腔室18的光将照射在dcu12中的相应传感器50上的程度可以使用用于聚焦光的透镜来改进,从而减少填充腔室18的错误检测的发生,当即使物品20从腔室18移除并且没有干扰光进入腔室的路径光也未能照射到传感器上时,也会发生错误检测。mcc14(例如,笔针分配器)可以包括与多个腔室181-18n的底部成一体的透镜,每个腔室透镜被优化以检测来自腔室18的相对端处的开口的光。图7a描绘了可选地衬有子弹24的腔室18,其中子弹的底部被配置有透镜84,该透镜84被成形为实现非成像光学器件的边缘射线原理。该透镜结构84用于由具有低反射率的材料构成的分配器14,因为透镜84优选光透射通过低反射壳体或子弹材料。根据替代示例实施例,子弹24的底部包括被模制以实现复合抛物面聚光器的透镜86。该透镜结构86对于由具有较高反射率的材料构成的分配器14是有用的,因为透镜86将更高反射的光聚集到腔室底部处的中心位置。透镜84和86可由透光材料制成,诸如抛光的丙烯酸树脂,并如图7a和7b所示模制,并模制到子弹24的一部分的末端或腔室18的底部,其中子弹24或腔室的其余部分可以由不同的材料制成,诸如不同类型的塑料,该材料可能不能有效地聚焦光但是可以使制造成本最小化。因此,可以设想,子弹24可以由单一均质材料制成,或者可以在具有多种材料的组件中形成,或者由不同材料以多步模制操作生产(例如,双射模制操作或包覆模制操作)。因此,不需要子弹24的透镜部分与子弹24的功能恢复部分具有相同的材料。现在将参考图8描述dcu12的控制器52的示例操作。如上所述,dcu12可以被编程或以其它方式被配置为跟踪或记录其腔室181-18n的状态,诸如,例如,腔室181-18n是否为空的或填充有物品20,以及根据指定的算法,诸如发射轮换方案或来自存储在mcc14中的物品20的矩阵的其它使用模式,物品应该下一步从哪个腔室中移除。控制器52可以通过注意预定数量的腔室位置中的哪一个是空的开始(方框90)。然后,控制器确定对应于腔室18位置的传感器50是否检测到新的空腔室(例如,自从经方框90获取状态记录以来,该腔室中的物品20现已被移除),如方框92处所指示的。如果是,则控制器记录时间戳和可选地物品20从与传感器50对应的腔室18位置移除的日期,并将该位置记录在mcc14内,如分别在方框94和96中所指示的。控制器52可以经方框98开始对应于指定的持续时间的超时循环,该持续时间对应于用户可能在移除之后使用物品20,并且然后将该物品返还到腔室的预期时间量(例如,10秒或足以使用户从mcc14移除诸如笔针组件的物品20、注射药物,并且然后将用过的笔针组件返还到mcc14中的相同腔室18的其它时间)。在超时循环经图8的方框100到期之后,控制器确定传感器50是否检测到其对应的腔室18为空。如果在超时时段结束时已经返还了物品20,则传感器将不会检测到空腔室,如由方框92中的否定线所指示的,并且将至少记录用于确定填充腔室的时间戳(方框102)和该腔室的位置(方框104)。如果检测到物品20被成功移除和更换,则在方框96和106处记录的位置a和b将是相同的;否则,如方框108中所指示的,可以输出发生的错误和错误的指示(例如,经由显示器56)。dcu12可以可选地被配置为操作对应于用户应从其检索下一个物品20的腔室18位置的指示器(例如,led80),如上所述。结合图8描述的dcu12中的控制器52的操作示出了在使用之后存储物品的示例mcc14。应该理解的是,控制器52的操作还可以简单地定期记录腔室位置以确定哪些腔室是空的,并且记录当物品20从其中移除时的时间戳和可选的腔室181-18n的位置,并且因此不采用超时时段(方框98、100)或以其它方式检测物品20返回到其各自的腔室(方框102、104)。本领域技术人员将理解的是,本公开的应用不限于以下描述中阐述的或附图中示出的构造的细节和部件的布置。本文的实施例能够是其它实施例,并且能够以各种方式实践或执行。而且,应该理解的是,本文使用的措辞和术语是为了描述的目的,不应该被认为是限制性的。本文中“包含”、“包括”或“具有”及其变体的使用意味着涵盖其后列出的物品及其等同物以及附加物品。除非另有限制,否则本文中术语“连接”、“耦合”和“安装”及其变型被广泛使用并且包括直接和间接连接、耦合和安装。另外,术语“连接”和“耦合”及其变型不限于物理或机械连接或耦合。此外,诸如上、下、底部和顶部的术语是相对的,并且用于帮助说明,而不是限制。根据本申请的所示实施例采用的说明性设备、系统和方法的部件可以至少部分地在数字电子电路系统、模拟电子电路系统或在计算机硬件、固件、软件或它们的组合中实现。例如,这些部件可以例如作为计算机程序产品来实现,诸如计算机程序、程序代码或有形地实施在信息载体中或机器可读存储设备中的计算机指令,用于由诸如可编程处理器、计算机或多个计算机等数据处理装置执行或控制操作。计算机程序可以用任何形式的编程语言编写,包括编译或解释语言,并且可以以任何形式部署,包括作为独立程序或作为模块、部件、子例程或其它适用于在计算环境中使用的单元。可以部署计算机程序以在一个计算机上或在一个站点处的多个计算机上执行,或者计算机程序可以分布在多个站点上并通过通信网络互连。而且,用于实现本申请的功能程序、代码和代码段可以由本申请所属领域的程序员容易地解释为在本申请的范围内。与本申请的说明性实施例相关联的方法步骤可以由执行计算机程序、代码或指令以执行功能的一个或多个可编程处理器执行(例如,通过对输入数据进行操作和/或生成输出)。例如,方法步骤也可以由专用逻辑电路系统来实现,例如fpga(现场可编程门阵列)或asic(专用集成电路),并且本申请的装置可以被实现为专用逻辑电路系统,例如fpga或asic。结合本文所公开的实施例描述的各种说明性逻辑方框、模块和电路可以用被设计为执行本文所述的功能的通用处理器、数字信号处理器(dsp)、asic、fpga或其它可编程逻辑设备、离散门或晶体管逻辑、离散硬件部件或其任何组合来实现或执行。通用处理器可以是微处理器,但在替代方案中,处理器可以是任何常规处理器、控制器、微控制器或状态机。处理器还可以被实现为计算设备的组合,例如dsp和微处理器的组合、多个微处理器、结合dsp内核的一个或多个微处理器、或任何其它这样的配置。作为示例,适合于执行计算机程序的处理器包括通用和专用微处理器、以及任何类型的数字计算机的任何一个或多个处理器。通常,处理器将接收来自只读存储器或随机访问存储器或两者的指令和数据。计算机的基本元件是用于执行指令的处理器和用于存储指令和数据的一个或多个存储器设备。通常,计算机还将包括用于存储数据的一个或多个大容量存储设备,或可操作地耦合以从该一个或多个大容量存储设备接收数据或将数据传输到该一个或多个大容量存储设备或两者,大容量存储设备例如磁盘、磁光盘或光盘。适用于实施计算机程序指令和数据的信息载体包括所有形式的非易失性存储器,作为示例包括半导体存储器设备,例如电可编程只读存储器或rom(eprom)、电可擦除可编程rom(eeprom)、闪存设备和数据存储盘(例如,磁盘、内部硬盘或可移动盘、磁光盘、以及cd-rom和dvd-rom盘)。处理器和存储器可以由专用逻辑电路系统补充或者被并入到专用逻辑电路中。本领域技术人员将理解,可以使用各种不同技术和技巧中的任何一种来表示信息和信号。例如,可以在整个以上描述中参考的数据、指令、命令、信息、信号、比特、符号和芯片可以由电压、电流、电磁波、磁场或粒子、光场或粒子或其任何组合表示。本领域技术人员将进一步了解,结合本文所公开的实施例描述的各种说明性逻辑块、模块、电路和算法步骤可以被实现为电子硬件、计算机软件或两者的组合。为了清楚地说明硬件和软件的这种可互换性,上面已经在其功能方面对各种说明性部件、方框、模块、电路和步骤进行了一般描述。这种功能被实现为硬件还是软件取决于特定应用和施加于整个系统的设计约束。技术人员可以针对每个特定应用以不同方式实现所描述的功能,但是这种实现决策不应被解释为导致脱离本申请的范围。软件模块可以驻留在随机存取存储器(ram)、闪存、rom、eprom、eeprom、寄存器、硬盘、可移动盘、cd-rom或本领域中已知的任何其它形式的存储介质中。示例性存储介质耦合到处理器,使得处理器可以从存储介质读取信息和向存储介质写入信息。在替代方案中,存储介质可以是处理器的组成部分。换句话说,处理器和存储介质可以驻留在集成电路中或者被实现为分立部件。计算机可读非瞬态介质包括所有类型的计算机可读介质,包括磁存储介质、光存储介质、闪存介质和固态存储介质。应该理解的是,软件可以安装在中央处理单元(cpu)设备中并与其一起销售。替代地,可以获得软件并将其加载到cpu设备中,包括通过物理介质或分布式系统获得软件,包括例如从软件创建者所拥有的服务器或从软件创建者不拥有但使用的服务器获得软件。例如,软件可以存储在服务器上以便通过互联网分发。除非在所附权利要求中阐述,否则以上给出的描述和附图仅旨在作为示例,并不旨在以任何方式限制本申请。特别要注意的是,本领域技术人员可以容易地以多种其它方式组合上面已经描述的各种说明性实施例的各种元件的各种技术方面,所有这些方面都被认为是在本申请的范围内。当前第1页1 2 3 
技术特征:

1.一种可重用的数据收集单元,该数据收集单元可拆卸地连接到分配器,所述分配器具有腔室,所述腔室被配置为封闭用于存储在其中并随后移除的相应物品,所述数据收集单元包括:

基座壳体,可拆卸地连接到所述分配器;

多个传感器,设置在所述基座壳体上并且被配置为检测各个腔室中物品的存在和不存在,并产生相应的传感器数据;

存储器设备,被配置为存储传感器数据;以及

处理器,设置在基座中并且被配置为分析传感器数据并确定物品从腔室中的相应腔室中移除和/或物品返回到腔室中的相应腔室的时间戳。

2.如权利要求1所述的可重用的数据收集单元,其中所述分配器是笔针盒式分配器,并且所述物品是笔针组件。

3.如权利要求1所述的可重用的数据收集单元,其中所述腔室以指定模式布置在所述分配器中,并且所述传感器被布置在所述基座壳体中,以使当所述分配器连接到所述基座壳体时,所述传感器与所述腔室对准。

4.如权利要求1所述的可重用的数据收集单元,其中所述多个传感器在所述基座壳体中形成传感器矩阵,并且所述分配器中的腔室根据与所述传感器矩阵对应的网格模式来配置。

5.如权利要求1所述的可重用的数据收集单元,其中所述分配器具有顶部,所述顶部通过限定所述分配器的外周边的壁与底部隔开,并且所述腔室各自从所述分配器的顶部朝所述底部延伸,

其中,外周边限定拟人形状,并且所述腔室设置在拟人形状内与患者的手臂、大腿、腹部和臀部中至少一个上所建议的注射部位对应的区域中,以及

其中,所述处理器被配置为分析传感器数据并基于检测到物品在其相应腔室中的缺失来确定已经使用了哪些建议的注射部位,并且基于用于对患者使用物品的指定模式选择下一个建议的注射部位,并产生指示,所述指示指示腔室中的哪些物品要从分配器中移除并下一步对患者使用。

6.如权利要求5所述的可重用的数据收集单元,其中所述指示是发光二极管(led)的指定颜色和闪烁中的至少一种。

7.如权利要求1所述的可重用的数据收集单元,其中所述分配器的底部包括至少一个透明区域,所述透明区域与所述腔室中的至少一个腔室对准,所述传感器中与所述腔室对准的相应一个传感器可操作以检测当相应的物品从腔室中移除时进入腔室的环境光。

8.如权利要求1所述的可重用的数据收集单元,其中使用通用串行总线(usb)连接器和无线链路中的至少一个将传感器数据从所述可重用数据收集单元发送到远程设备。

9.一种分配器,所述分配器封闭用于存储在其中并随后移除的相应物品,所述分配器包括:

第一表面,通过限定所述分配器的外周边的壁与第二表面分离;以及

多个腔室,每个腔室从所述分配器的第一表面朝第二表面延伸,并且被确定尺寸以存储其中一个物品;

其中第一表面包括多个孔,所述多个孔对应于每个腔室的第一端处的开口,并且被配置为将相应物品中的一个物品容纳到该腔室中,并且第二表面是传感器可透射表面,其与可拆卸地连接到所述分配器的数据收集单元中的多个传感器协作,以便于检测每个腔室中物品的存在。

10.如权利要求9所述的分配器,其中每个腔室作为反射进入孔的环境光的光管操作,腔室相对于放置在其中的物品被确定尺寸,以防止环境光在物品处于腔室中时反射到第二表面,并允许当物品从腔室中移除时环境光反射到第二表面。

11.如权利要求10所述的分配器,其中每个腔室设有邻近第二表面的透镜,所述透镜被配置为将通过第二表面的环境光聚焦到数据收集单元的光电传感器。

12.如权利要求11所述的分配器,其中所述透镜被配置为实现非成像光学器件的边缘射线原理。

13.如权利要求11所述的分配器,其中所述透镜被配置为实现复合抛物面聚光器。

14.一种医疗器械分配设备,具有:

可拆卸地连接到分配器的可重用数据收集单元,所述分配器具有腔室,所述腔室被配置为容纳用于存储在其中并随后移除的多个无菌医疗器械,所述数据收集单元包括:

基座壳体,可拆卸地连接到所述分配器;

多个传感器,设置在所述基座壳体上并且被配置为检测所述多个无菌医疗器械中的每个无菌医疗器械在相应腔室中的存在和不存在,并产生相应的传感器数据;

存储器设备,被配置为存储传感器数据;以及

处理器,设置在基座中并且被配置为分析传感器数据并确定数据集,以表征所述多个无菌医疗器械中的至少一个无菌医疗器械从其相应的腔室中的移除和/或医疗器械返回到其相应腔室。

15.如权利要求14所述的医疗器械分配设备,其中所述分配器是笔针盒式分配器,并且所述多个无菌医疗器械是笔针组件。

16.如权利要求14所述的医疗器械分配设备,其中所述分配器具有顶部,所述顶部通过限定所述分配器的外周边的壁与底部隔开,并且所述腔室各自从所述分配器的顶部朝所述底部延伸,

其中,外周边限定拟人形状,并且所述腔室设置在拟人形状内与患者身体上所建议的使用部位对应的区域中,以及

其中,所述处理器被配置为分析传感器数据并基于检测到物品在其相应腔室中的缺失来确定已经使用了哪些建议的使用部位,并且基于对患者使用物品的指定模式选择下一个建议的使用部位,并产生指示,所述指示指示腔室中的哪些医疗器械从分配器中移除并下一步在患者身上使用。

技术总结
本申请涉及可重用的数据收集单元、分配器及医疗器械分配设备。提供了检测何时物品从多腔载体(MCC)移除的设备、系统和方法,该多腔载体(MCC)在相应的腔室中存储物品(例如,笔针组件)。单独的可重用的数据收集单元(DCU)可以被安装到MCC,并且具有用于检测腔室状态的传感器(例如,空的或填充有物品)。DCU存储与时间戳、可选日期和物品从中移除的腔室位置以及可选的所使用的物品返回到MCC腔室中的相应腔室的腔室位置相关的数据,以帮助用户跟踪物品使用(例如,笔针组件)来改善药物输送管理,诸如,用注射笔和笔针组件进行胰岛素注射。可以生成指示器以指示应从哪个腔室提取下一个物品以促进注射部位轮换。

技术研发人员:R·维斯特
受保护的技术使用者:贝克顿·迪金森公司
技术研发日:2019.01.31
技术公布日:2020.06.09

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