交叉引用
本pct申请要求享有2017年8月25日提交的美国临时专利申请第62/550,368号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
本申请的主题与2017年6月21日提交的美国专利申请第15/628,924号(现在为美国专利第__号)的主题相关，美国专利申请第15/628,924号是2017年2月17日提交的美国专利申请第15/046,371号(现在为美国专利第9,713,529号)的继续申请，美国专利申请第15/046,371号是2012年11月16日提交的美国专利申请第13/679,920号(现在为美国专利第9,308,087号)的继续申请，美国专利申请第13/679,920号是2011年11月23日提交的美国临时专利申请第61/563,156号的非临时申请并要求其权益；这些申请的全部内容通过引用并入本文。
本申请的主题与2011年4月28日提交的美国专利申请第13/096,572号(现为美国专利第8,579,964号)的主题相关，其全部内容通过引用并入本文。
发明背景
1.发明领域
本发明总体上涉及医疗装置和方法，并且更具体地涉及瓣膜关闭不全(valveinsufficiency)(例如二尖瓣关闭不全，也称为二尖瓣回流)的治疗。使用通过传统的外科植入方法、通过侵入性较小的经皮导管或通过微创经心尖方法递送的假体瓣膜是瓣膜关闭不全(也称为回流)的一种可能的疗法。
脊椎动物的心脏分为四个腔室，并配备有四个瓣膜(二尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣和三尖瓣)，这四个瓣膜(二尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣和三尖瓣)确保由心脏泵送的血液沿向前的方向流经心血管系统。健康心脏的二尖瓣防止血液从心脏的左心室返流到左心房中，并且包括两个柔性小叶(前小叶和后小叶)，当左心室收缩时，这两个柔性小叶关闭。这些小叶附着到纤维环，并且这些小叶的自由边缘被瓣下腱索栓系到左心室中的乳头肌，以防止它们在左心室收缩期间脱垂到左心房中。
各种心脏疾病或退行性改变可能导致二尖瓣器官的这些部分中的任何部分的功能障碍，从而导致二尖瓣变得异常狭窄或扩张，或者允许血液从左心室渗漏(即回流)返回到左心房中。任何此类损伤都会损害心脏功能，并可能导致虚弱或危及生命。
因此，已经开发了多种外科手术方法和装置来治疗二尖瓣功能障碍，包括用于替换、修复或重新成形天然二尖瓣器官的心内直视手术技术，以及用于改变天然二尖瓣的解剖学结构的各种假体装置(例如，瓣环成形术环)的外科植入。最近，开发了用于递送替换的二尖瓣组件的侵入性较小的经导管技术。在这种技术中，假体瓣膜通常以蜷曲的状态安装在柔性导管的端部上，并且穿过患者的血管或身体前进，直到瓣膜到达植入部位。假体瓣膜随后在有缺陷的天然瓣膜的部位处扩张至其功能尺寸。
虽然这些装置和方法是治疗瓣膜关闭不全的有希望的疗法，但它们可能难以递送、制造成本高、或者可能不适用于所有患者。因此，希望提供用于治疗瓣膜关闭不全(如二尖瓣关闭不全)的改进的装置和方法。这些目标中的至少一些目标将通过下面公开的装置和方法来实现。
2.现有技术的描述
举例来说，pct国际专利号pct/us2008/054410(公布为pct国际公开号wo2008/103722)(其公开内容通过引用并入本文)描述了一种经导管二尖瓣假体，该经导管二尖瓣假体包括：回弹性环；多个小叶膜，这些小叶膜相对于该环安装，以便允许血液沿一个方向流动穿过其中；以及多个组织接合定位元件，这些组织接合定位元件相对于该环可移动地安装并且被设计尺寸成夹持心脏瓣膜环、心脏瓣膜小叶和/或心脏壁的解剖学结构。这些定位元件中的每个定位元件限定相应的近端组织接合区域、中间组织接合区域和远端组织接合区域，这些相应的近端组织接合区域、中间组织接合区域和远端组织接合区域被协作地构造并且被设计尺寸为同时接合解剖学结构的组织的分离的相应区域，并且这些定位元件中的每个定位元件可以包括相应的第一长形组织穿刺元件、第二长形组织穿刺元件和第三长形组织穿刺元件。瓣膜假体还可以包括相对于回弹性环安装的裙部，以用于密封瓣膜假体的外围以防瓣膜假体周围的血液的逆向流动。在一些实施例中，裙部在回弹性环的上方和下方延伸，使得瓣膜假体可以在瓣膜环处密封柔性环的上方和下方的组织。
pct国际专利号pct/us2009/041754(公布为pct国际公开号wo2009/134701)(其公开内容通过引用并入本文)描述了一种假体二尖瓣组件，该假体二尖瓣组件包括：锚定件或外部支撑框架，该锚定件或外部支撑框架具有张开的上部端部和锥形部分以配合天然二尖瓣的轮廓；以及安装在其中的基于组织的单向瓣膜。该组件适于径向向外扩张并且与天然心脏组织接触以产生压力配合，并且该组件还包括张力构件，这些张力构件将瓣膜组件的小叶锚定到心脏上的合适位置，以用作假体腱索。
还已知的是利用爪结构将假体附接到心脏的假体二尖瓣组件(例如，参见授予hermann等人的美国专利公开号us2007/0016286，其公开内容通过引用并入本文)，以及依靠施加轴向夹持力而不是径向夹持力来促进假体相对于天然解剖学结构的自定位和自锚定的假体二尖瓣组件。
还已知的是假体瓣膜装置，其包括锚定装置，该锚定装置：接合腱索使得腱索被捕获在锚定装置的钩内、接合并刺穿瓣膜环、接合并刺穿心室侧的乳头肌、和/或接合并刺穿其他组织(例如室间隔和左心室肌壁)，以固定假体瓣膜装置的位置(例如，参见授予solem的美国专利公开号us2006/0241745，其公开内容通过引用并入本文)。
还已知的是假体瓣膜装置，其包括附接到瓣膜环和假体瓣膜组织的环形体、被构造成在相邻的锚定构件之间夹持小叶组织和索的多个心室锚定构件以及多个心房锚定构件(例如，参见授予figulla等人的美国专利第9,125,738号，其公开内容通过引用并入本文)。利用导管对瓣膜假体的定位可以在一个过程中进行，使得锚定构件从导管的第一端部释放，并随后锚定并支撑在天然瓣膜小叶的后面和/或索之间。随后，可以完全释放包括环形体的瓣膜假体，使得环形体可以以其中心大致位于要替换的瓣膜的环处放置。
已被提出作为二尖瓣回流疗法的另一种方法是外科蝴蝶领结法(surgicalbowtiemethod)，该方法最近已经适于基于微创导管的治疗，其中植入物被用于将瓣膜小叶夹持在一起。该过程在科学和专利文献(例如授予st.goar等人的美国专利第6,629,534号，其全部内容通过引用并入本文)中更全面地公开。
其他相关出版物包括carpentier等人的美国专利公开第2011/0015731号、lane等人的wo2011/137531和lane等人的2013/075215。虽然这些装置和方法中的一些是有希望的，但是仍然需要进一步允许假体瓣膜的更精确的定位并且还将更牢固地将瓣膜锚定到位的改进的装置和方法。本文中公开的示例性实施例将满足这些目的中的至少一些目的。
发明概述
本发明总体上涉及医疗装置和方法，并且更具体地涉及用于治疗二尖瓣回流的假体瓣膜。虽然本公开关注使用用于治疗二尖瓣回流的假体瓣膜，但这并不旨在限制。本文中公开的假体瓣膜还可以被用于治疗其他身体瓣膜，包括其他的心脏瓣膜或静脉瓣膜。示例性的心脏瓣膜包括主动脉瓣、三尖瓣或肺动脉瓣。
在本发明的第一方面中，一种将可植入的假体瓣膜递送到患者心脏的方法，患者心脏具有二尖瓣，二尖瓣具有前小叶和后小叶，该方法包括提供假体瓣膜，其中该假体瓣膜包括：可扩张的框架，该可扩张的框架具有第一端部、与第一端部相对的第二端部、位于可扩张的框架的前部部分上的第一前突片、位于可扩张的框架的后部部分上的后突片，以及邻近可扩张的框架的第一端部的心室裙部。假体瓣膜具有用于接合心脏的扩张构型和折叠构型。假体瓣膜以折叠构型被递送到患者心脏的二尖瓣附近，并且第一前突片径向地向外扩张，使得第一前突片的尖端部分接合二尖瓣的前小叶的第一侧上的第一纤维三角。与前小叶相邻的前腱索被设置在第一前突片与心室裙部的外前表面之间。换句话说，第一前突片在与前小叶相邻的前腱索下方(朝向心室)和后方前进。在径向地扩张第一前突片之后，后突片径向地向外扩张，使得二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索被设置在后突片与心室裙部的外后表面之间。换句话说，后突片在与后小叶相邻的后腱索下方(朝向心室)和后方前进。在径向地扩张后突片之后，心室裙部径向地向外扩张，从而接合前小叶和后小叶。前小叶和相邻的前腱索被捕获在第一前突片与心室裙部的外前表面之间。后小叶和相邻的后腱索被捕获在后突片与心室裙部的后外表面之间。
在本发明的另一个方面中，一种将可植入的假体瓣膜递送到患者心脏的方法，患者心脏具有二尖瓣，二尖瓣具有前小叶和后小叶，该方法包括提供假体瓣膜，其中该假体瓣膜包括：可扩张的框架，该可扩张的框架具有第一端部、与第一端部相对的第二端部、位于可扩张的框架的前部部分上的第一前突片、位于可扩张的框架的后部部分上的后突片，以及邻近可扩张的框架的第一端部的心室裙部。假体瓣膜具有用于接合心脏的扩张构型和折叠构型。假体瓣膜以折叠构型被递送到患者心脏的二尖瓣附近。第一前突片径向地向外扩张，使得第一前突片的尖端部分接合二尖瓣的前小叶的第一侧上的第一纤维三角。换句话说，第一前突片在与前小叶相邻的前腱索下方(朝向心室)和后方前进。前小叶和相邻的前腱索被设置在第一前突片与心室裙部的外前表面之间。在径向地扩张第一前突片之后，心室裙部径向地向外扩张，从而接合前小叶，使得前小叶和相邻的前腱索被捕获在第一前突片与心室裙部的外前表面之间。在径向地扩张心室裙部之后，后突片径向地向外扩张，使得二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索被设置和捕获在后突片与心室裙部的外后表面之间。换句话说，后突片在与后小叶相邻的后腱索下方(朝向心室)和后方前进。
该方法还可以包括提供递送导管，其中假体瓣膜可释放地联接到该递送导管。递送假体瓣膜可以包括将假体瓣膜从心脏外的区域经心尖递送到心脏的左心室，或者假体瓣膜可以从心脏的右心房经中隔递送到左心房。递送假体瓣膜可以包括使假体瓣膜跨过二尖瓣定位，使得可扩张的框架的第一端部低于二尖瓣的一部分，并且可扩张的框架的第二端部高于二尖瓣的一部分。
扩张第一前突片可以包括从第一前突片缩回约束护套(constrainingsheath)，使得第一前突片自由地径向向外自扩张。假体瓣膜还可以包括位于可扩张的框架的前部部分上的第二前突片，并且该方法还可以包括径向地向外扩张第二前突片，使得第二前突片的尖端部分接合前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上的第二纤维三角。换句话说，第二第一前突片在前小叶附近的前腱索下方(朝向心室)和后方前进。前小叶和相邻的前腱索可以被设置在第二前突片与心室裙部的外表面之间。第二前突片可以与第一前突片的扩张同时地径向向外扩张。在将第一纤维三角或第二纤维三角与相应的第一前突片或第二前突片接合之前，以及在将前小叶和相邻的腱索设置在第一前突片或第二前突片与心室裙部的外表面之间之前，该方法可以包括部分地径向向外扩张第一前突片或第二前突片，使得第一前突片或第二前突片横向于假体瓣膜的纵向轴线。扩张第二前突片可以包括从第二前突片缩回约束护套，使得第二前突片自由地径向向外自扩张。部分扩张可以使突片在相邻的腱索下方(朝向心室)前进，并且在一些情况下，还可以在腱索的后方前进。
在一些实施例中，在将二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索设置在后突片与心室裙部的外后表面之间之前，该方法可以包括部分地径向向外扩张后突片，使得后突片横向于假体瓣膜的纵向轴线。在前小叶和相邻的前腱索被设置在第一前突片与心室裙部的外前表面之间之后，该方法可以包括部分地径向向外扩张后突片，使得后突片横向于假体瓣膜的纵向轴线，并且其中后突片部分地扩张，而不将二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索设置在后突片与心室裙部的外后表面之间。
径向地扩张心室裙部可以包括从心室裙部缩回约束护套，使得心室裙部自由地径向向外自扩张。心室裙部可以包括多个倒钩，并且扩张心室裙部可以包括将多个倒钩锚定到心脏组织中。假体瓣膜还可以包括多个连合部，并且扩张心室裙部可以使前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶径向向外位移，从而防止连合部与前小叶和后小叶二者之间的干扰。扩张心室裙部可以使前瓣膜小叶和后瓣膜小叶径向向外位移，而不接触左心室的内壁，并且不阻塞左心室流出道。扩张心室裙部可以使心室裙部不对称地扩张，使得心室裙部的前部部分是基本平坦的，且心室裙部的后部部分是圆柱形形状的。
该方法还可以包括减少或消除二尖瓣回流。在一些实施例中，假体瓣膜可以携带治疗剂，并且该方法还可以包括将治疗剂从假体瓣膜洗脱到相邻的组织中。假体瓣膜还可以包括对准元件。第二纤维三角被设置在前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上，并且该方法还可以包括将对准元件与主动脉根部对准，并且将对准元件设置在第一纤维三角与第二纤维三角之间。将对准元件对准可以包括旋转假体瓣膜。
假体瓣膜还可以包括多个连合部，这些连合部具有被设置在其上的覆盖物，由此形成多个假体瓣膜小叶，并且该方法还可以包括从递送导管释放多个假体瓣膜小叶。多个假体瓣膜小叶可以形成具有打开构型和闭合构型的三尖瓣。多个假体瓣膜小叶可以在打开构型中远离彼此设置，从而允许顺行的血液流动从中穿过，并且多个假体瓣膜小叶可以在闭合构型中彼此接合，从而基本上防止逆行的血液流动从中穿过。
假体瓣膜还可以包括心房裙部，并且该方法还可以包括径向地向外扩张心房裙部，以便位于二尖瓣的上表面上，并且将心房裙部抵靠二尖瓣的上表面接合。扩张心房裙部可以包括从心房裙部缩回约束护套，使得心房裙部自由地径向向外自扩张。假体瓣膜可以相对于二尖瓣向上游或向下游移动，以确保心房裙部接合二尖瓣的上表面。将心房裙部抵靠上表面接合可以使心房裙部抵靠二尖瓣的上表面密封，以防止或基本上防止其间的血液流动。
假体瓣膜还可以包括环形区域，并且该方法还可以包括径向地向外扩张环形区域，以便覆盖二尖瓣的环(annulus)。扩张环形区域可以包括从环形区域缩回约束护套，使得环形区域自由地径向向外自扩张。扩张环形区域可以包括使环形区域不对称地扩张，使得环形区域的前部部分是基本平坦的，且环形区域的后部部分是圆柱形形状的。
在本发明的另一个方面中，顺序展开的假体心脏瓣膜包括自扩张的框架，该自扩张的框架具有第一端部、与第一端部相对的第二端部、靠近第二端部的心房区域和靠近第一端部的心室区域。自扩张的框架具有扩张构型和折叠构型。扩张构型适于接合心脏组织，并且折叠构型适于被递送到患者心脏。假体瓣膜还包括被设置在心房区域中的自扩张的心房裙部、被设置在心室区域中的自扩张的心室裙部以及被设置在心房区域与心室区域之间的自扩张的环形区域。自扩张的第一前突片被设置在心室区域中自扩张的框架的前部部分上。自扩张的后突片被设置在心室区域中自扩张的框架的后部部分上。当从中去除约束时，自扩张的第一前突片的一部分和自扩张的后突片的一部分部分地径向向外自扩张。当从中去除约束时，第一前突片在后突片完全地径向向外自扩张之前完全地径向向外自扩张。当从中去除约束时，后突片在心室裙部自扩张之前完全地径向向外自扩张，并且最后心室裙部完全地扩张。
在本发明的另一个方面中，顺序展开的假体心脏瓣膜包括自扩张的框架，该自扩张的框架具有第一端部、与第一端部相对的第二端部、靠近第二端部的心房区域和靠近第一端部的心室区域。自扩张的框架具有扩张构型和折叠构型。扩张构型适于接合心脏组织，并且折叠构型适于被递送到患者心脏。假体心脏瓣膜还包括被设置在心房区域中的自扩张的心房裙部、被设置在心室区域中的自扩张的心室裙部以及被设置在心房区域与心室区域之间的自扩张的环形区域。自扩张的第一前突片被设置在心室区域中自扩张的框架的前部部分上。自扩张的后突片被设置在心室区域中自扩张框架的后部部分上。当从中去除约束时，自扩张的第一前突片的一部分和自扩张的后突片的一部分部分地径向向外自扩张。当从中去除约束时，第一前突片在心室裙部径向向外自扩张之前径向地向外自扩张。心室裙部在后突片完成自扩张之前径向地向外自扩张，并且后突片在心室裙部自扩张之后完成自扩张。
心房裙部的至少一部分可以被组织或合成材料覆盖。心房裙部可以具有折叠构型和扩张构型。折叠构型可以适于递送到患者心脏，并且扩张构型可以相对于折叠构型径向地扩张，并且可以适于放置在患者的天然二尖瓣的上表面上，从而将心房裙部抵靠左心房的一部分锚定。心房裙部可以包括一个或更多个不透射线的标记，并且可以包括多个轴向定向的支柱，这些支柱通过连接器元件连接在一起，从而使相互连接的支柱形成一系列峰部和谷部。在心房裙部自扩张之后，心房裙部可以在自扩张的框架的第二端部附近形成凸缘区域。同样在自扩张之后，心房裙部可以具有不对称的d形横截面，该横截面具有基本平坦的前部部分和圆柱形形状的后部部分。假体瓣膜还可以包括被联接到心房裙部的前部部分的对准元件，并且该对准元件可以与患者心脏的主动脉根部对准，并且可以被设置在患者的二尖瓣的前小叶的两个纤维三角之间。
环形区域的至少一部分可以被组织或合成材料覆盖。环形区域可以具有折叠构型和扩张构型。折叠构型可以适于递送到患者心脏，并且扩张构型可以相对于折叠构型径向地扩张，并且可以适于覆盖患者的天然二尖瓣的环。在自扩张后，环形区域可以具有不对称的d形横截面，该横截面具有基本平坦的前部部分和圆柱形形状的后部部分。环形区域可以包括多个轴向定向的支柱，这些支柱用连接器元件连接在一起，并且多个相互连接的支柱可以形成一系列峰部和谷部。多个轴向定向的支柱中的一个或更多个支柱可以包括延伸穿过其中的一个或更多个缝合孔，并且缝合孔的尺寸可以被设计成接收缝线。
心室裙部的至少一部分可以被组织或合成材料覆盖。在自扩张后，心室裙部可以包括不对称的d形横截面，该横截面具有基本平坦的前部部分和圆柱形形状的后部部分。心室裙部可以具有折叠构型和扩张构型。折叠构型可以适于递送到患者心脏，并且扩张构型可以相对于折叠构型径向地扩张，并且可以适于使天然二尖瓣小叶径向地向外位移。
第一前突片可以具有尖端部分，该尖端部分适于接合患者的二尖瓣的前小叶的第一侧上的第一纤维三角，并且第一前突片还可以适于将前小叶和相邻的腱索捕获在第一前突片与心室裙部的外前表面之间。假体心脏瓣膜还可以包括自扩张的第二前突片，该自扩张的第二前突片被设置在心室区域中自扩张的框架的前部部分上。第二前突片可以具有尖端部分，该尖端部分适于接合患者的二尖瓣的前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上的第二纤维三角。第二前突片可以适于将前小叶和相邻的腱索捕获在第二前突片与心室裙部的外表面之间。第一前突片或第二前突片可以具有被设置在其上的覆盖件(cover)，该覆盖件增加了突片与心脏组织之间的接触面积。覆盖件可以包括被设置在聚合物突片上的织物，该聚合物突片被联接到第一突片或第二突片。后突片可以适于被锚定在患者的二尖瓣的后小叶上，使得后突片坐落在后小叶与患者心脏的心室壁之间。后突片可以包括多个支柱，并且相邻的支柱可以联接在一起，以形成多个可扩张的铰接接头。在后突片径向扩张时，多个支柱可以远离彼此移动，从而打开铰接接头，形成长形的水平节段，该水平节段允许后突片与子环形区域接合且锚定在后小叶与心室壁之间。因此，与仅具有由支柱之间的单个铰接件形成的锥形尖端的后突片相比，长形的水平节段接触子环形区域的更大区域。心室裙部还可以包括联接到心室裙部的多个倒钩。多个倒钩可以适于将心室裙部锚定到心脏组织中。心室裙部还可以包括多个支柱，这些支柱用连接器元件连接在一起，并且多个相互连接的支柱可以形成一系列峰部和谷部。支柱中的一个或更多个支柱可以包括延伸穿过其中的一个或更多个缝合孔，这些缝合孔的尺寸被设计为用于接收缝线。
假体心脏瓣膜还可以包括多个假体瓣膜小叶。这些小叶中的每个小叶可以具有第一端部和自由端部，并且第一端部可以与自扩张的框架联接，并且自由端部可以与第一端部相对。假体瓣膜小叶可以具有打开构型，其中假体瓣膜小叶的自由端部远离彼此设置，以允许顺行的血液流动从中流过。假体瓣膜小叶可以具有闭合构型，其中假体瓣膜小叶的自由端部彼此接合并且基本上防止逆行的血液流动从中流过。多个假体瓣膜小叶可以形成三尖瓣。一个或更多个假体瓣膜小叶的至少一部分可以包括组织或合成材料。假体瓣膜小叶中的一个或更多个假体瓣膜小叶可以包括具有连合突片(commissuretab)的连合柱，并且连合突片可以适于与递送装置可释放地接合。假体心脏瓣膜可以携带适于从其中洗脱的治疗剂。
在本发明的又一个方面中，一种用于将假体心脏瓣膜递送到患者心脏的递送系统，患者心脏具有二尖瓣，二尖瓣具有前小叶和后小叶，该递送系统包括：假体心脏瓣膜；内导丝轴，该内导丝轴具有延伸穿过其中的内腔，其中内腔的尺寸被设计成可滑动地接收导丝；以及远端组织穿刺尖端，该远端组织穿刺尖端被联接到内导丝轴的远端部分。远端尖端适于穿过心脏中的组织并且使心脏中的组织扩张，并且连续的张开区域将内导丝轴与远端尖端联接。连续的张开区域被构造成支撑假体心脏瓣膜，从而减少或消除假体心脏瓣膜的不希望的弯曲。递送系统还包括毂轴(hubshaft)，该毂轴同心地设置在内导丝轴上。假体心脏瓣膜可释放地联接到毂轴的远端部分。钟形轴(bellshaft)可滑动地并且同心地设置在毂轴上，并且外护套可滑动地并且同心地设置在钟形轴上。假体心脏瓣膜以径向折叠构型被容纳在外护套中。递送系统还具有在递送系统的近端附近的手柄。手柄包括适于推进和缩回钟形轴和护套的致动器机构。外护套相对于钟形轴的向近侧的缩回可以从假体心脏瓣膜去除约束，从而允许假体心脏瓣膜自扩张为与患者的二尖瓣接合。假体心脏瓣膜可以包括多个连合柱，并且连合柱可以可释放地与毂轴的远端部分联接。钟形轴相对于毂轴的向近侧的缩回允许连合柱从毂轴脱离。致动器机构可以包括可旋转的轮。
本发明的另一方面提供了一种可植入的假体瓣膜、一种将可植入的假体瓣膜递送到患者心脏的方法和/或一种用于递送可植入的假体瓣膜的系统。患者心脏具有二尖瓣，二尖瓣具有前小叶和后小叶。可以提供假体瓣膜。假体瓣膜可以包括：可扩张的框架，该可扩张的框架具有第一端部、与第一端部相对的第二端部、位于可扩张的框架的前部部分上的第一前突片、位于可扩张的框架的后部部分上的后突片，以及邻近可扩张的框架的第一端部的心室裙部。假体瓣膜可以具有用于接合心脏的扩张构型和折叠构型。假体瓣膜可以以折叠构型被递送到患者心脏的二尖瓣附近。第一前突片可以径向向外扩张，使得第一前突片的尖端部分接合二尖瓣的前小叶的第一侧上的第一纤维三角。前小叶和相邻的前腱索可以被设置在第一前突片与心室裙部的外前表面之间。在扩张第一前突片的同时，后突片可以径向地向外扩张，使得二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索被设置在后突片与心室裙部的外后表面之间。心室裙部可以径向地向外扩张，从而接合前小叶和后小叶。前小叶和相邻的前腱索可以被捕获在第一前突片与心室裙部的外前表面之间。后小叶和相邻的后腱索可以被捕获在后突片与心室裙部的后外表面之间。
假体瓣膜还可以包括位于可扩张的框架的前部部分上的第二前突片，并且第二前突片可以径向地向外扩张，使得第二前突片的尖端部分接合前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上的第二纤维三角。前小叶和相邻的前腱索可以被设置在第二前突片与心室裙部的外表面之间。第一前突片和第二前突片和后突片可以各自从靠近环形区域的基部延伸到自由端部，该自由端部在沿着框架的轴向位置处布置在心室区域中。突片的自由端部的轴向位置以及因此突片中的每个突片的长度在不同的实施例中可以变化，并且突片的长度可以彼此不同。当护套被缩回时，突片的自由端部的变化的轴向位置可以使得突片的展开顺序受到控制。例如，第二前突片可以比第一前突片和后突片长，使得第二前突片的自由端部在轴向上被定位成比第一前突片和后突片的自由端部更远离环形区域。在这种情况下，第二前突片可以在第一前突片和后突片径向向外扩张之后径向地向外扩张。在其他实例中，可以控制突片的自由端部的长度和轴向位置，使得第二前突片在第一前突片和后突片径向向外扩张之前径向向外扩张，或者与第一前突片和后突片径向向外扩张同时地径向向外扩张。心室裙部可以在第二前突片径向地向外扩张之前、在第二前突片径向地向外扩张之后、或者与第二前突片径向地向外扩张同时地径向地向外扩张。
为了径向地向外扩张第二前突片，约束护套可以从第二前突片缩回，使得第二前突片自由地径向向外自扩张。
在前小叶和相邻的前腱索被设置在第二前突片与心室裙部的外前表面之间之前，第二前突片可以部分地径向向外扩张，使得第一前突片横向于假体瓣膜的纵向轴线。通过从第二前突片部分地缩回约束护套使得第二前突片部分地自由地径向向外自扩张，第二前突片可以部分地径向向外扩张。
在前小叶和相邻的前腱索被设置在第一前突片与心室裙部的外前表面之间之前，第一前突片可以部分地径向向外扩张，使得第一前突片横向于假体瓣膜的纵向轴线。通过从第一前突片部分地缩回约束护套使得第一前突片部分地自由地径向向外自扩张，第一前突片可以部分地径向向外扩张。
在将二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索设置在后突片与心室裙部的外后表面之间之前，后突片可以部分地径向向外扩张，使得后突片横向于后瓣膜的纵向轴线。通过从后突片部分地缩回约束护套使得后突片部分地自由地径向向外自扩张，后突片可以部分地径向向外扩张。
通过从第一前突片缩回约束护套使得第一前突片自由地径向向外自扩张，第一前突片可以扩张。通过从后突片缩回约束护套使得后突片自由地径向向外自扩张，后突片可以扩张。
心室裙部可以在第一前突片和后突片径向地向外扩张之前、在第一前突片和后突片径向地向外扩张之后、或者与第一前突片和后突片径向地向外扩张同时地径向地向外扩张。
通过从心室裙部缩回约束护套使得心室裙部自由地径向向外自扩张，心室裙部可以径向地扩张。心室裙部可以以任何顺序径向地扩张，例如，在前突片和后突片的任何组合之前、与前突片和后突片中的至少任何一个突片同时、在前突片和后突片中的至少任何两个之间、或者在前突片和后突片的任何组合之后。
还可以进一步提供递送导管，假体瓣膜可释放地联接到该递送导管。
假体瓣膜可以从心脏外的区域经心尖递送到心脏的左心室。替代地，假体瓣膜可以从身体的右心房经中隔递送到左心房。
为了递送假体瓣膜，假体瓣膜可以跨过二尖瓣定位，使得可扩张的框架的第一端部低于二尖瓣的一部分，并且可扩张的框架的第二端部高于二尖瓣的位置。
心室裙部可以包括多个倒钩，并且在扩张心室裙部时，多个倒钩可以被锚定到心脏组织中。
假体瓣膜还可以包括多个连合部，并且在扩张心室裙部时，前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶可以径向地向外位移，从而防止连合部与前小叶和后小叶二者之间的干扰。扩张心室裙部可以使前瓣膜小叶和后瓣膜小叶径向地向外位移，而不接触左心室的内壁，而且不阻塞左心室流出道。在径向地扩张心室裙部时，心室裙部可以不对称地扩张，使得心室裙部的前部部分是基本平坦的，且心室裙部的后部部分是圆柱形形状的。
例如通过被植入的假体瓣膜，可以减少或消除二尖瓣回流。
假体瓣膜可以携带治疗剂，并且治疗剂可以从假体瓣膜洗脱到相邻的组织中。
假体瓣膜可以包括对准元件，并且第二纤维三角可以被设置在前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上。对准元件可以与主动脉根部对准，并且对准元件可以被设置在第一纤维三角与第二纤维三角之间。为了将对准元件对准，可以旋转假体瓣膜。
假体瓣膜还可以包括多个连合部，这些连合部具有被设置在其上的覆盖物，由此形成多个假体瓣膜小叶。多个假体瓣膜小叶可以从递送导管释放。多个假体瓣膜小叶可以形成三尖瓣，该三尖瓣具有打开构型和闭合构型。多个假体瓣膜小叶可以在打开构型中远离彼此设置，从而允许顺行的血液流动从中穿过。多个假体瓣膜小叶可以在闭合构型中彼此接合，从而基本上防止逆行的血液流动从中穿过。
假体瓣膜还可以包括心房裙部。心房裙部可以径向地向外扩张，以便位于二尖瓣的上表面上，并且心房裙部可以抵靠二尖瓣的上表面接合。通过从心房裙部缩回约束护套使得心房裙部自由地径向向外自扩张，心房裙部可以扩张。假体瓣膜可以相对于二尖瓣向上游或向下游移动，以确保心房裙部接合二尖瓣的上表面。心房裙部可以抵靠上表面接合，以使心房裙部抵靠二尖瓣的上表面密封，以防止或基本上防止其间的血液流动。
假体瓣膜还可以包括环形区域。环形区域可以径向地向外扩张，以便覆盖二尖瓣的环。为了扩张环形区域，约束护套可以从环形区域缩回，使得环形区域自由地径向向外自扩张。为了扩张环形区域，可以使环形区域不对称地扩张，使得环形区域的前部部分是基本平坦的，且环形区域的后部部分是圆柱形形状的。
本发明的另一个方面提供了一种可植入的假体瓣膜、一种将可植入的假体瓣膜递送到患者心脏的方法、和/或一种用于递送可植入的假体瓣膜的系统。患者心脏具有二尖瓣，二尖瓣具有前小叶和后小叶。可以提供假体瓣膜。假体瓣膜可以包括：可扩张的框架，该可扩张的框架具有第一端部、与第一端部相对的第二端部、位于可扩张的框架的前部部分上的第一前突片、位于可扩张的框架的后部部分上的后突片，以及邻近可扩张的框架的第一端部的心室裙部。假体瓣膜可以具有用于接合心脏的扩张构型和折叠构型。假体瓣膜可以以折叠构型被递送到患者心脏的二尖瓣附近。第一前突片可以径向地向外扩张，使得第一前突片的尖端部分接合二尖瓣的前小叶的第一侧上的第一纤维三角。前小叶和相邻的前腱索可以被设置在第一前突片与心室裙部的外前表面之间。在径向地扩张第一前突片之后，后突片可以径向地向外扩张，使得二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索被设置在后突片与心室裙部的外后表面之间。心室裙部可以径向地向外扩张，从而接合前小叶和后小叶。前小叶和相邻的前腱索可以被捕获在第一前突片与心室裙部的外前表面之间。后小叶和相邻的后腱索可以被捕获在后突片与心室裙部的后外表面之间。
假体瓣膜还可以包括位于可扩张的框架的前部部分上的第二前突片，并且第二前突片可以径向地向外扩张，使得第二前突片的尖端部分接合位于前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上的第二纤维三角。前小叶和相邻的前腱索可以被设置在第二前突片与心室裙部的外表面之间。第二前突片可以在第一前突片径向地向外扩张之后且在后突片径向地向外扩张之前、在第一前突片和后突片径向地向外扩张之前、或者在第一前突片和后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。心室裙部可以在第二前突片径向地向外扩张之前、在第二前突片径向地向外扩张之后、或者与第二前突片径向地向外扩张同时地径向地向外扩张。
为了径向地向外扩张第二前突片，约束护套可以从第二前突片缩回，使得第二前突片自由地径向向外自扩张。
在前小叶和相邻的前腱索被设置在第二前突片与心室裙部的外前表面之间之前，第二前突片可以部分地径向向外扩张，使得第一前突片横向于假体瓣膜的纵向轴线。通过从第二前突片部分地缩回约束护套使得第二前突片部分地自由地径向向外自扩张，第二前突片可以部分地径向向外扩张。
在前小叶和相邻的前腱索被设置在第一前突片与心室裙部的外前表面之间之前，第一前突片可以部分地径向向外扩张，使得第一前突片横向于假体瓣膜的纵向轴线。通过从第一前突片部分地缩回约束护套使得第一前突片部分地自由地径向向外自扩张，第一前突片可以部分地径向向外扩张。
在将二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索设置在后突片与心室裙部的外后表面之间之前，后突片可以部分地径向向外扩张，使得后突片横向于后瓣膜的纵向轴线。通过从后突片部分地缩回约束护套使得后突片部分地自由地径向向外自扩张，后突片可以部分地径向向外扩张。
通过从第一前突片缩回约束护套使得第一前突片自由地径向向外自扩张，第一前突片可以扩张。通过从后突片缩回约束护套使得后突片自由地径向向外自扩张，后突片可以扩张。
心室裙部可以在第一前突片和后突片径向地向外扩张之前、在第一前突片和后突片径向地向外扩张之后、或者在第一前突片径向地扩张之后且在后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
心室裙部可以与第一前突片同时地或与后突片同时地径向向外扩张。通过从心室裙部缩回约束护套使得心室裙部自由地径向向外自扩张，心室裙部可以径向地扩张。心室裙部可以以任何顺序径向地扩张，例如，在前突片和后突片的任何组合之前、与前突片和后突片中的至少任何一个突片同时、在前突片和后突片中的至少任何两个突片之间、或者在前突片和后突片的任何组合之后。
可以进一步提供递送导管，假体瓣膜可释放地联接到该递送导管。
假体瓣膜可以从心脏外的区域经心尖递送到心脏的左心室。替代地，假体瓣膜可以从身体的右心房经中隔递送到左心房。
为了递送假体瓣膜，假体瓣膜可以跨过二尖瓣定位，使得可扩张的框架的第一端部低于二尖瓣的一部分，并且可扩张的框架的第二端部高于二尖瓣的位置。
心室裙部可以包括多个倒钩，并且在扩张心室裙部时，多个倒钩可以被锚定到心脏组织中。
假体瓣膜还可以包括多个连合部，并且在扩张心室裙部时，前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶可以径向地向外位移，从而防止连合部与前小叶和后小叶二者之间的干扰。扩张心室裙部可以使前瓣膜小叶和后瓣膜小叶径向地向外位移，而不接触左心室的内壁，并且不阻塞左心室流出道。在径向地扩张心室裙部时，心室裙部可以不对称地扩张，使得心室裙部的前部部分是基本平坦的，且心室裙部的后部部分是圆柱形形状的。
例如通过被植入的假体瓣膜，可以减少或消除二尖瓣回流。
假体瓣膜可以携带治疗剂，并且治疗剂可以从假体瓣膜洗脱到相邻的组织中。
假体瓣膜可以包括对准元件，并且第二纤维三角可以被设置在前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上。对准元件可以与主动脉根部对准，并且对准元件可以被设置在第一纤维三角与第二纤维三角之间。为了将对准元件对准，可以旋转假体瓣膜。
假体瓣膜还可以包括多个连合部，这些连合部具有被设置在其上的覆盖物，由此形成多个假体瓣膜小叶。多个假体瓣膜小叶可以从递送导管释放。多个假体瓣膜小叶可以形成三尖瓣，该三尖瓣具有打开构型和闭合构型。多个假体瓣膜小叶可以在打开构型中远离彼此设置，从而允许顺行的血液流动从中穿过。多个假体瓣膜小叶可以在闭合构型中彼此接合，从而基本上防止逆行的血液流动从中穿过。
假体瓣膜还可以包括心房裙部。心房裙部可以径向地向外扩张，以便位于二尖瓣的上表面上，并且心房裙部可以抵靠二尖瓣的上表面接合。通过从心房裙部缩回约束护套使得心房裙部自由地径向向外自扩张，心房裙部可以扩张。假体瓣膜可以相对于二尖瓣向上游或向下游移动，以确保心房裙部接合二尖瓣的上表面。心房裙部可以抵靠上表面接合，以使心房裙部抵靠二尖瓣的上表面密封，以防止或基本上防止其间的血液流动。
假体瓣膜还可以包括环形区域。环形区域可以径向向外扩张，以便覆盖二尖瓣的环。为了扩张环形区域，约束护套可以从环形区域缩回，使得环形区域自由地径向向外自扩张。为了扩张环形区域，环形区域可以不对称地扩张，使得环形区域的前部部分是基本平坦的，且环形区域的后部部分是圆柱形形状的。
本发明的另一个方面提供了一种可植入的假体瓣膜、一种将可植入的假体瓣膜递送到患者心脏的方法、和/或一种用于递送可植入的假体瓣膜的系统。患者心脏具有二尖瓣，二尖瓣具有前小叶和后小叶。可以提供假体瓣膜。假体瓣膜可以包括：可扩张的框架，该可扩张的框架具有第一端部、与第一端部相对的第二端部、位于可扩张的框架的前部部分上的第一前突片、位于可扩张的框架的后部部分上的后突片，以及邻近可扩张的框架的第一端部的心室裙部。假体瓣膜可以具有用于接合心脏的扩张构型和折叠构型。假体瓣膜可以以折叠构型被递送到患者心脏的二尖瓣附近。第一前突片可以径向地向外扩张，使得第一前突片的尖端部分接合二尖瓣的前小叶的第一侧上的第一纤维三角。前小叶和相邻的前腱索可以被设置在第一前突片与心室裙部的外前表面之间。在径向地扩张第一前突片之前，后突片可以径向地向外扩张，使得二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索被设置在后突片与心室裙部的外后表面之间。心室裙部可以径向地向外扩张，从而接合前小叶和后小叶。前小叶和相邻的前腱索可以被捕获在第一前突片与心室裙部的外前表面之间。后小叶和相邻的后腱索可以被捕获在后突片与心室裙部的后外表面之间。
假体瓣膜还可以包括位于可扩张的框架的前部部分上的第二前突片。第二前突片可以径向地向外扩张，使得第二前突片的尖端部分接合前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上的第二纤维三角。前小叶和相邻的前腱索可以被设置在第二前突片与心室裙部的外表面之间。第二前突片可以在第一前突片和后突片径向地向外扩张之后、在第一前突片和后突片径向地向外扩张之前、或者在第一前突片径向地向外扩张之前且在后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。心室裙部可以在第二前突片径向地向外扩张之前、在第二前突片径向地向外扩张之后、或者与第二前突片径向地向外扩张同时地径向地向外扩张。
为了径向地向外扩张第二前突片，约束护套可以从第二前突片缩回，使得第二前突片自由地径向向外自扩张。
在前小叶和相邻的前腱索被设置在第二前突片与心室裙部的外前表面之间之前，第二前突片可以部分地径向向外扩张，使得第一前突片横向于假体瓣膜的纵向轴线。通过从第二前突片部分地缩回约束护套使得第二前突片部分地自由地径向向外自扩张，第二前突片可以部分地径向向外扩张。
在前小叶和相邻的前腱索被设置在第一前突片与心室裙部的外前表面之间之前，第一前突片可以部分地径向向外扩张，使得第一前突片横向于假体瓣膜的纵向轴线。通过从第一前突片部分地缩回约束护套使得第一前突片部分地自由地径向向外自扩张，第一前突片可以部分地径向向外扩张。
在将二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索设置在后突片与心室裙部的外后表面之间之前，后突片可以部分地径向向外扩张，使得后突片横向于后瓣膜的纵向轴线。通过从后突片部分地缩回约束护套使得后突片部分地自由地径向向外自扩张，后突片可以部分地径向向外扩张。
通过从第一前突片缩回约束护套使得第一前突片自由地径向向外自扩张，第一前突片可以扩张。通过从后突片缩回约束护套使得后突片自由地径向向外自扩张，后突片可以扩张。
心室裙部可以在第一前突片和后突片径向地向外扩张之前、在第一前突片和后突片径向地向外扩张之后、或者在第一前突片和后突片径向地向外扩张的同时径向地向外扩张。
通过从心室裙部缩回约束护套使得心室裙部自由地径向向外自扩张，心室裙部可以径向地扩张。心室裙部可以以任何顺序径向地扩张，例如，在前突片和后突片的任何组合之前、与前突片和后突片中的至少任何一个突片同时、在前突片和后突片中的至少任何两个突片之间、或者在前突片和后突片的任何组合之后。
可以进一步提供递送导管，假体瓣膜可释放地联接到该递送导管。
假体瓣膜可以从心脏外的区域经心尖递送到心脏的左心室。替代地，假体瓣膜可以从身体的右心房经中隔递送到左心房。
为了递送假体瓣膜，假体瓣膜可以跨过二尖瓣定位，使得可扩张的框架的第一端部低于二尖瓣的一部分，并且可扩张的框架的第二端部高于二尖瓣的位置。
心室裙部可以包括多个倒钩，并且在扩张心室裙部时，多个倒钩可以被锚定到心脏组织中。
假体瓣膜还可以包括多个连合部，并且在扩张心室裙部时，前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶可以径向地向外位移，从而防止连合部与前小叶和后小叶二者之间的干扰。扩张心室裙部可以使前瓣膜小叶和后瓣膜小叶径向地向外位移，而不接触左心室的内壁，并且不阻塞左心室流出道。在径向地扩张心室裙部时，心室裙部可以不对称地扩张，使得心室裙部的前部部分是基本平坦的，而心室裙部的后部部分是圆柱形形状的。
例如通过被植入的假体瓣膜，可以减少或消除二尖瓣回流。
假体瓣膜可以携带治疗剂，并且治疗剂可以从假体瓣膜洗脱到相邻的组织中。
假体瓣膜可以包括对准元件，并且第二纤维三角可以被设置在前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上。对准元件可以与主动脉根部对准，并且对准元件可以被设置在第一纤维三角与第二纤维三角之间。为了将对准元件对准，可以旋转假体瓣膜。
假体瓣膜还可以包括多个连合部，这些连合部具有被设置在其上的覆盖物，由此形成多个假体瓣膜小叶。多个假体瓣膜小叶可以从递送导管释放。多个假体瓣膜小叶可以形成三尖瓣，该三尖瓣具有打开构型和闭合构型。多个假体瓣膜小叶可以在打开构型中远离彼此设置，从而允许顺行的血液流动从中穿过。多个假体瓣膜小叶可以在闭合构型中彼此接合，从而基本上防止逆行的血液流动从中穿过。
假体瓣膜还可以包括心房裙部。心房裙部可以径向地向外扩张，以便位于二尖瓣的上表面上，并且心房裙部可以抵靠二尖瓣的上表面接合。通过从心房裙部缩回约束护套使得心房裙部自由地径向向外自扩张，心房裙部可以扩张。假体瓣膜可以相对于二尖瓣向上游或向下游移动，以确保心房裙部接合二尖瓣的上表面。心房裙部可以抵靠上表面接合，以使心房裙部抵靠二尖瓣的上表面密封，从而防止或基本上防止其间的血液流动。
假体瓣膜还可以包括环形区域。环形区域可以径向向外扩张，以便覆盖二尖瓣的环。为了扩张环形区域，约束护套可以从环形区域缩回，使得环形区域自由地径向向外自扩张。为了扩张环形区域，环形区域可以不对称地扩张，使得环形区域的前部部分是基本平坦的，而环形区域的后部部分是圆柱形形状的。
在下面与附图相关的说明中对这些实施方案和其它的实施方案进行更详细的描述。
通过引用并入
本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请以犹如每个单独的出版物、专利或专利申请具体地且单独地说明以通过引用并入的相同的程度通过引用并入本文。
附图简述
本发明的新颖性特征在所附的权利要求中具体阐述。通过参考以下详细描述将获得对本发明的特征和优点的更好理解，该详细描述阐述了利用本发明的原理的说明性实施例，并且在附图中：
图1是心脏的左心室的示意性图示，用箭头示出了收缩期间的血液流动。
图2是在二尖瓣中具有脱垂的小叶的心脏的左心室的示意性图示。
图3是患有心肌病的患者的心脏的示意性图示，其中心脏扩张且小叶不相遇。
图3a示出了瓣膜小叶的正常闭合。
图3b示出了瓣膜小叶的异常闭合。
图4展示了具有受损的乳头肌的心脏的左心室中的二尖瓣回流。
图5a-5b展示了二尖瓣的解剖学结构。
图6展示了假体心脏瓣膜中的未覆盖的框架的示例性实施例，其中框架被展平并展开。
图7展示了假体心脏瓣膜中的未覆盖的框架的另一个示例性实施例，其中框架被展平并展开。
图8展示了假体心脏瓣膜中的未覆盖的框架的又一个示例性实施例，其中框架被展平并展开。
图9a展示了在假体心脏瓣膜已扩张后在假体心脏瓣膜中的未覆盖的框架的透视图。
图9b展示了图9a的实施例的俯视图。
图10展示了图9a的框架，其具有覆盖物，从而形成假体心脏瓣膜。
图11a-11d展示了用于经心尖递送假体心脏瓣膜的递送系统的示例性实施例。
图12a-12l展示了植入假体心脏瓣膜的示例性方法。
图13a-13l展示了植入假体心脏瓣膜的另一个示例性方法。
图14a-14d展示了突片覆盖物的示例性实施例。
图15a-15e示意性地展示了根据多个实施例的展开假体心脏瓣膜的示例性方法，由此第一前突片和第二前突片同时展开。
图15f-15l示意性地展示了根据多个实施例的展开假体心脏瓣膜的示例性方法，由此第一前突片在第二前突片之前展开。
图16a展示了根据多个实施例的被保持在约束护套内的假体心脏瓣膜。
图16b示意性地展示了沿着图16b的线b-b截取的图16a的假体心脏瓣膜的横截面。
图17a-17m示意性地展示了根据多个实施例的用于完全地展开假体心脏瓣膜的第一前突片、第二前突片和后突片的不同顺序的变型。
图18a-18m示意性地展示了根据多个实施例的用于部分地展开假体心脏瓣膜的第一前突片、第二前突片和后突片的不同顺序的变型。
发明详细描述
现在将参照附图描述所公开的装置、递送系统和方法的具体实施例。该详细描述中没有任何内容旨在暗示任何具体的部件、特征或步骤对于本发明而言是必不可少的。
心脏解剖学。在图1中展示了处于收缩期的正常心脏h的左心室lv。左心室lv正在收缩，并且血液沿箭头方向穿过主动脉瓣av、三尖瓣向外流动。由于二尖瓣被构造成当左心室中的压力高于左心房la中的压力时阻止反向流动的“止回阀”，因此防止了血液反流或穿过二尖瓣mv的“回流”。如图1中所展示的，二尖瓣mv包括具有自由边缘fe的一对小叶，这些自由边缘fe均匀相遇以闭合。小叶lf的相对端部沿着称为环an的环形区域附着到周围的心脏结构。小叶lf的自由边缘fe通过腱索ct(在本文中也称为索)被固定到左心室lv的下部部分，腱索ct包括多个分支腱，这些分支腱被固定在瓣膜小叶lf中的每个瓣膜小叶的下表面上。索ct进而附着于乳头肌pm，乳头肌pm从左心室和室间隔ivs的下部部分向上延伸。
现在参考图2-4，心脏中的许多结构性缺陷可能导致二尖瓣回流。如图2中所示，由于经由索传递到小叶的张力不充足，破裂的索rct可能导致瓣膜小叶lf2脱垂。当另一个小叶lf1保持正常轮廓时，两个瓣膜小叶不正确地相遇，并且将发生从左心室lv到左心房la中的渗漏，如箭头所示。
如图3中所示，在患有心肌病的患者中也发生回流，其中心脏是扩张的并且增大的尺寸阻止瓣膜小叶lf正确地相遇。心脏增大导致二尖瓣环变大，使得自由边缘fe在收缩期间不可能相遇。前小叶和后小叶的自由边缘在正常情况下沿着接合线c相遇，如图3a中所示，但是在患有心肌病的患者中可能留下显著的间隙g，如图3b中所示。
如图4中所展示的，二尖瓣回流也可能发生在患有缺血性心脏病的患者中，其中乳头肌pm的功能受到损害。当左心室lv在收缩期间收缩时，乳头肌pm不能充分地收缩以实现正确的闭合。小叶lf1和lf2随后下垂，如所展示的。如箭头所示，再一次发生从左心室lv到左心房la的渗漏。
图5a更清楚地展示了二尖瓣mv的解剖学结构，二尖瓣mv是具有前侧ant和后侧post的二叶瓣。瓣包括前(主动脉)小叶al和后(腔壁)小叶pl。腱索ct将瓣膜小叶al、pl与前外侧乳头肌alpm和后内侧乳头肌pmpm联接起来。瓣膜小叶al、pl沿着被称为前外侧连合alc和后内侧连合pmc的线彼此连结。环an围绕着瓣膜小叶，并且在前小叶的相对的侧上邻近环的前部部分的两个区域被称为左纤维三角lft以及右纤维三角rft。这些区域总体上由实心三角形表示。图5b更清楚地展示了左纤维三角lft和右纤维三角rft。
虽然各种外科手术技术以及可植入的装置已经被提出并且似乎是针对二尖瓣回流的有希望的疗法，但是外科手术方法可能需要很长的恢复期，并且可植入的装置具有不同的临床结果。因此，仍然需要用于治疗二尖瓣回流的改进的装置和方法。虽然本文中公开的实施例涉及用于治疗二尖瓣回流的可植入的假体二尖瓣，但是本领域技术人员将理解，这并不进行限制，而是本文中公开的装置和方法也可以被用于治疗其他的心脏瓣膜(例如三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣等)以及身体中的其他瓣膜(例如静脉瓣)。
假体瓣膜。假体瓣膜已经通过外科手术植入心脏，作为针对二尖瓣回流的疗法。这些瓣膜中的一些瓣膜是已经从动物中获得的瓣膜(例如猪的瓣膜)，而其他的瓣膜是已经有或没有组织覆盖物的假体机械瓣膜。最近，微创导管技术已经被用于向心脏递送假体瓣膜。这些瓣膜通常包括用于将瓣膜固定到患者心脏的锚定器，以及瓣膜机构，该瓣膜机构或者是机械瓣膜、带有动物组织的瓣膜，或者是其组合。假体瓣膜一旦植入，就取代了有功能障碍的天然瓣膜，从而减少或消除瓣膜关闭不全。虽然这些瓣膜中的一些瓣膜看起来是有希望的，但是仍然存在对改进的瓣膜的需要。将假体瓣膜定位和锚定在天然的解剖学结构中仍然是一个挑战。以下说明书公开了假体瓣膜、用于假体瓣膜的递送系统以及递送瓣膜的方法的示例性实施例，其克服了与现有假体瓣膜相关的一些挑战。
图6展示了处于折叠构型的假体心脏瓣膜的示例性实施例。框架的覆盖物(例如织物或组织)已经被去除，以允许观察下面的框架600。框架已经展开并展平。假体瓣膜框架600具有心房区域606、环形区域608和心室区域610。框架600由多个相互连接的支柱形成，这些支柱形成一系列峰部和谷部，这些峰部和谷部可以相对于彼此扩张和收缩，从而允许框架以折叠构型装载到递送导管上，并且随后在目标治疗部位径向扩张以进行植入。优选的实施例是自扩张的，并且可以使用超弹性的镍钛诺或其他自扩张的材料制造。还可以使用在转变温度以上弹开的形状记忆合金，并且当需要塑性变形(例如球囊扩张)来打开框架时，还可以使用可扩张的构件来使框架扩张。
心房区域606具有裙部616，裙部616包括多个相互连接的支柱，这些支柱形成一系列峰部和谷部。在该区域中，支柱相对于彼此歪斜，并且因此得到的单元图案具有扩大的端部，并且相对的端部逐渐变细为较小的端部。在优选的实施例中，心房裙部的前部部分不具有像后部部分那样的凸缘区域，因此心房区域的前部部分602可以具有比后部区域604更短的支柱。因此，前部部分中的峰部和谷部从心房区域的其余后部部分中的峰部和谷部轴向偏置。这可以是有利的，原因在于其防止心房裙部的前部部分中的支柱向上突出，潜在地撞击左心房并导致穿孔。此外，缩短的支柱和偏置的峰部和谷部形成对准元件614，该对准元件614可以帮助医生观察假体瓣膜向二尖瓣的递送，并且还可以帮助医生在假体瓣膜扩张之前对准假体瓣膜。任选的不透射线的标记614a被设置在偏置的峰部和谷部的任一侧上，并且进一步有助于瓣膜植入期间的可视化。优选地，心房区域自扩张成圆柱形形状，或者该心房区域可以具有d形的横截面，其中前部部分602是基本平坦的，而后部部分604是圆柱形形状的。这允许心房裙部符合天然二尖瓣的解剖学结构，从而防止左心室流出道的阻塞。此外，心房裙部还可以被形成为使得在扩张时，裙部向外张开并且形成可以靠在二尖瓣的上表面上的凸缘。优选地，凸缘区域沿着心房裙部的后部部分，并且心房裙部的前部部分保持无凸缘。或者，凸缘可以完全围绕心房裙部延伸。心房区域通过连接支柱连接到相邻的环形区域608，这些连接支柱优选是直线的并且基本平行于框架的纵向轴线。
环形区域608也包括多个轴向定向且相互连接的支柱，这些支柱形成允许径向扩张的峰部和谷部。支柱优选地彼此平行并且平行于框架的纵向轴线。环形区域也可以是自扩张的并扩张成圆柱形形状，或者更优选地，环形区域可以扩张成具有如上文关于心房区域所描述的d形的横截面。因此，环形区域可以类似地具有平坦的前部部分和圆柱形形状的后部部分。在递送时，环形区域与二尖瓣环对齐并且抵着二尖瓣环扩张。连接器支柱将环形区域与心室区域610连结起来。
心室区域610也包括多个相互连接的支柱，这些支柱形成峰部和谷部。此外，心室区域中的支柱形成小叶连合部613，小叶连合部613被织物、心包组织或其他材料覆盖以形成假体瓣膜小叶。连合部中的孔允许缝线被附接到其上。心室区域中的支柱也形成心室裙部628，该心室裙部628向外扩张以接合前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶，并且心室区域中的支柱也形成前突片624和后突片630。前突片被设计成将前二尖瓣小叶捕获在前突片的内表面与心室裙部的外表面之间。任何相邻的腱索也可以被捕获在其间。而且，前突片的尖端接合二尖瓣的前部部分的纤维三角，一个在左侧上，并且一个在右侧上。后突片类似地将后二尖瓣小叶连同任何相邻的腱索捕获在后突片的内表面与心室裙部的外表面之间。这将在下面更详细地描述。
通过控制支柱长度或前突片或后突片沿框架的轴向位置，可以控制突片的展开顺序。因此，在该示例性实施例中，因为前突片624和后突片630中的支柱的长度以及它们沿着框架的相对位置彼此相同，所以当约束护套远离突片被缩回时，前突片和后突片将一起部分地向外弹起。随着约束护套进一步被缩回，前突片的剩余部分将径向地向外自扩张。随后，约束护套的进一步缩回允许后突片的剩余部分完成其径向扩张，并且最终心室裙部将径向地向外扩张。虽然后突片和心室裙部的支柱长度和轴向位置是相似的，但是内部支柱将心室裙部与连合部连接起来，并且这稍微延迟了心室裙部的扩张，因此后突片在心室裙部之前完成扩张。使用这种展开假体瓣膜的顺序可以允许瓣膜更精确地被递送，并且还可以更牢固地锚定到位。例如，在至少一些情况下，或者(多个)前突片或者(多个)后突片可以比对方更容易可视化，并且更容易可视化的突片可以被构造成首先展开来作为在植入期间对框架进行定向的引导件。在至少一些情况下，本发明人已经发现使用超声波和/或荧光透视法，后突片更容易可视化。在一些情况下，可以针对个体患者及其解剖学结构定制突片展开的顺序，并且定制可以基于个体患者的预筛选的成像数据。例如通过使用超声波和/或荧光透视法，被投影为更容易可视化的突片可以被构造成首先展开。最初展开的突片可以允许成像源(例如控制超声波的c臂或用于荧光透视的x射线设备)的中间运动，以便提供对初始的突片放置的验证。如果需要，假体瓣膜可以基于成像或可视化而被重新定位和/或重新定向，其中(多个)初始突片被部分地和/或完全地展开(并且剩余(多个)突片尚待部分地和/或完全地展开)。为了进一步改善突片的可视性，突片中的一个或更多个突片的长度和/或曲率可以针对个体患者及其解剖学结构定制。一个或更多个突片的长度和/或曲率可被定制以提供对个体患者的解剖学结构(例如(多个)瓣膜小叶和/或腱索后面的展开区域)的最佳配合。
缝合孔621沿着环形区域以及心室区域的支柱设置，以允许覆盖件(如心包)或聚合物(如涤纶或eptfe)的附接。缝合孔也可以沿着框架的任何其他部分设置。倒钩623沿着心室裙部628设置，以帮助将假体瓣膜锚定到相邻的组织。连合突片或突片612被设置在连合部613的尖端上，并且可以用于将连合部与递送系统可释放地联接，如将在下文描述的。这允许框架首先扩张，并且在这之后连合部随后可以从递送系统释放。本领域技术人员将会理解的是，可以使用多种支柱几何形状，并且此外支柱尺寸(例如长度、宽度、厚度等)可以被调节以便为假体提供所需的机械特性，例如硬度、径向压碎强度、连合部偏转等。因此，所展示的几何形状并不旨在是限制性的。
框架可以通过电火花加工(edm)、激光切割、光化学蚀刻或本领域已知的其他技术形成。皮下注射用管或平板可以用于形成框架。一旦框架已经被切割并且形成圆柱体(若需要)，该框架可以径向地扩张成期望的几何形状，并且使用已知的工艺进行热处理以设定形状。因此，假体瓣膜可以以折叠构型被装载到递送导管上，并且以折叠构型用护套约束来约束。去除约束护套将允许假体自扩张成其未偏置的预先设定的形状。在其他实施例中，可扩张的构件(例如球囊)可以被用于使假体径向地扩张成其优选的扩张构型。
图7展示了处于折叠构型的假体心脏瓣膜的另一个示例性实施例，并且与前面的实施例相似，其中主要区别在于前突片、后突片和心室裙部中的支柱长度。改变支柱长度允许前突片和后突片和心室裙部的扩张顺序受到控制。来自框架的覆盖物(例如织物或组织)已经被去除，以允许观察下面的框架700。框架已经被展开并展平。假体瓣膜框架700具有心房区域706、环形区域708和心室区域710。框架700由多个相互连接的支柱形成，这些支柱形成一系列峰部和谷部，这些峰部和谷部可以相对于彼此扩张和收缩，从而允许框架以折叠构型被装载到递送导管上，并且随后在目标治疗部位处径向地扩张以进行植入。优选的实施例是自扩张的，并且可以使用超弹性的镍钛诺或其他自扩张的材料制造。也可以使用在转变温度以上弹开的形状记忆合金，并且当需要塑性变形(例如球囊扩张)来打开框架时，也可以使用可扩张的构件来使框架扩张。
心房区域706具有裙部716，裙部716包括多个相互连接的支柱，这些支柱形成一系列峰部和谷部。在该区域中，支柱相对于彼此歪斜，并且因此得到的单元图案具有扩大的端部，并且相对的端部逐渐变细为较小的端部。心房区域的前部部分702具有比后部区域704更短的支柱。因此，前部部分中的峰部和谷部从心房区域的其余的后部部分中的峰部和谷部轴向偏置。这允许形成对准元件714，以帮助医生将假体瓣膜递送到二尖瓣，并且在假体瓣膜扩张之前对准假体瓣膜。心房区域706的其他方面类似于图6中的心房区域606的其他方面。可选的不透射线的标记714a被设置在偏置的峰部和谷部的任一侧上，并且有助于瓣膜植入期间的可视化。优选地，心房区域自扩张成圆柱形形状，或者该心房区域可以具有d形的横截面，其中前部部分702是基本平坦的，而后部部分704是圆柱形形状的。这允许心房裙部符合天然二尖瓣的解剖学结构，从而防止左心室流出道的阻塞。此外，心房裙部还可以形成为使得在扩张时，裙部向外张开并且形成可以靠在二尖瓣的上表面上的凸缘。优选地，凸缘区域沿着心房裙部的后部部分，并且心房裙部的前部部分保持无凸缘。或者，凸缘可以完全地围绕心房裙部延伸。心房区域通过连接支柱被连接到相邻的环形区域708，这些连接支柱优选是直线的并且基本平行于框架的纵向轴线。
环形区域708也包括多个轴向定向且相互连接的支柱，这些支柱形成允许径向扩张的峰部和谷部。优选地，支柱是彼此平行的并且平行于框架的纵向轴线。环形区域也可以是自扩张的并且扩张成圆柱形形状，或者更优选地，环形区域可以扩张成具有如上文关于心房区域所描述的d形的横截面。因此，环形区域可以类似地具有平坦的前部部分和圆柱形形状的后部部分。在递送时，环形区域与二尖瓣环对齐并且抵着二尖瓣环。连接器支柱将环形区域与心室区域710连结起来。
心室区域710也包括多个相互连接的支柱，这些支柱形成峰部和谷部。此外，心室区域中的支柱形成小叶连合部713，这些小叶连合部713被织物、心包组织或其他材料覆盖以形成假体瓣膜小叶。连合部中的孔允许缝线被附接到其上。心室区域中的支柱也形成心室裙部728，这些心室裙部728向外扩张以接合前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶，并且心室区域中的支柱也形成前突片724和后突片730。前突片被设计成将前二尖瓣小叶捕获在前突片的内表面与心室裙部的外表面之间。任何相邻的腱索也可以被捕获在其间。而且，前突片的尖端接合二尖瓣的前部部分上的纤维三角，一个在左侧上，并且一个在右侧上。后突片类似地将后二尖瓣小叶连同任何相邻的腱索捕获在后突片的内表面与心室裙部的外表面之间。这将在下文中更详细地描述。
通过控制支柱长度或前突片或后突片沿框架的轴向位置，可以控制突片的展开。因此，在该示例性实施例中，因为前突片724和后突片730中的支柱的长度以及它们沿着框架的相对位置彼此相同，所以当约束护套缩回远离突片被缩回时，前突片和后突片将一起部分地向外弹起。随着约束护套进一步缩回，前突片的剩余部分将径向地向外自扩张，原因在于它们相对于心室裙部和后突片中的支柱是最短的。随后，约束护套的进一步缩回允许心室裙部径向地扩张，并且护套的进一步缩回最终允许后突片的剩余部分完成其径向扩张。使用这种展开假体瓣膜的顺序可以允许瓣膜更精确地被递送，并且还可以更牢固地锚定到位。
缝合孔721沿着环形区域和心室区域的支柱设置，以允许覆盖件(例如心包)或聚合物(如涤纶或eptfe)的附接。缝合孔还可以沿着框架的任何其他部分设置。倒钩723沿着心室裙部728设置，以帮助将假体瓣膜锚定到相邻的组织。连合突片或突片712被设置在连合部713的尖端上，并且可以用于将连合部与递送系统可释放地联接，如将下面所描述的。这允许框架首先扩张，并且在这之后连合部随后可以从递送系统释放。本领域技术人员将会理解的是，可以使用多种支柱几何形状，而且此外支柱尺寸(例如长度、宽度、厚度等)可以被调节以便为假体提供所需的机械性能，例如硬度、径向压碎强度、连合部偏转等。因此，所展示的几何形状并不旨在限制。框架可以以类似于上面参照图6所描述的方式形成。
图8展示了处于折叠构型的假体心脏瓣膜的另一个示例性实施例，并且是类似于前述实施例的，其中主要区别在于后突片被设计成扩张以形成长形的水平节段，该水平节段允许后突片与介于后小叶与心室壁之间的子环形区域接合和锚定。因此，与仅具有由支柱之间的单个铰接件形成的锥形尖端的后突片相比，长形的水平节段接触子环形区域的更大区域。这提供了假体瓣膜的增强的锚定。在该示例性实施例中，前突片将首先完全地自扩张，随后后突片完全地自扩张，并且随后是心室裙部完全地自扩张。然而，在一些情况下，外部因素(如递送系统、解剖学结构等)可能会改变扩张的顺序，并且因此这并不旨在限制。来自框架的覆盖物(例如织物或组织)已经被移除去除，以允许观察下面的框架800。框架已经被展开并展平。假体瓣膜框架800具有心房区域806、环形区域808和心室区域810。框架800由多个相互连接的支柱形成，这些支柱形成一系列峰部和谷部，这些峰部和谷部可以相对于彼此扩张和收缩，从而允许框架以折叠构型被装载到递送导管上，并且随后在目标治疗部位处径向地扩张以进行植入。优选的实施例是自扩张的，并且可以使用超弹性的镍钛诺或其他自扩张的材料制造。也可以使用在转变温度以上弹开的形状记忆合金，并且当需要塑性变形(例如球囊扩张)来打开框架时，也可以使用可扩张的构件来使框架扩张。
心房区域806具有裙部816，该裙部816包括多个相互连接的支柱，这些支柱形成一系列峰部和谷部。在该区域中，支柱相对于彼此歪斜，并且因此得到的单元图案具有扩大的端部，并且相对的端部逐渐变细为较小的端部。心房区域的前部部分802具有比后部区域804更短的支柱。因此，前部部分中的峰部和谷部从心房区域的其余的后部部分中的峰部和谷部轴向偏置。这允许产生对准元件814，以帮助医生将假体瓣膜递送到二尖瓣，并且在假体瓣膜扩张之前对准假体瓣膜。心房区域806的其他方面类似于图6中的心房区域606的其他方面。可选的不透射线的标记814a被设置在偏置的峰部和谷部的任一侧上，并且有助于瓣膜植入期间的可视化。优选地，心房区域自扩张成圆柱形形状，或者该心房区域可以具有d形的横截面，其中前部部分802是基本平坦的，而后部部分804是圆柱形形状的。这允许心房裙部符合天然二尖瓣的解剖学结构，从而防止左心室流出道的阻塞。此外，心房裙部还可以形成为使得在扩张时，裙部向外张开并且形成可以靠在二尖瓣的上表面上的凸缘。优选地，凸缘区域沿着心房裙部的后部部分，并且心房裙部的前部部分保持无凸缘。或者，凸缘可以完全地围绕心房裙部延伸。心房区域通过连接支柱被连接到相邻的环形区域808，这些连接支柱优选是直线的并且基本平行于框架的纵向轴线。
环形区域808也包括多个轴向定向且相互连接的支柱，这些支柱形成允许径向扩张的峰部和谷部。优选地，支柱是彼此平行的并且平行于框架的纵向轴线。环形区域也可以是自扩张的并且扩张成圆柱形形状，或者更优选地，环形区域可以扩张成具有如上文关于心房区域所描述的d形的横截面。因此，环形区域可以类似地具有平坦的前部部分和圆柱形形状的后部部分。在递送时，环形区域与二尖瓣环对齐并且抵靠二尖瓣环。连接器支柱将环形区域与心室区域810连结起来。
心室区域810也包括多个相互连接的支柱，这些支柱形成峰部和谷部。此外，心室区域中的支柱形成小叶连合部813，这些小叶连合部813被织物、心包组织或其他材料覆盖以形成假体瓣膜小叶。连合部中的孔允许缝线被附接到其上。心室区域中的支柱也形成心室裙部828，该心室裙部828向外扩张以接合前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶，并且心室区域中的支柱也形成前突片824和后突片830。前突片被设计成将前二尖瓣小叶捕获在前突片的内表面与心室裙部的外表面之间。任何相邻的腱索也可以被捕获在其间。而且，前突片的尖端接合二尖瓣的前部部分上的纤维三角，一个在左侧上，并且一个在右侧上。后突片类似地将后二尖瓣小叶连同任何相邻的腱索捕获在后突片的内表面与心室裙部的外表面之间。这将在下文更详细地描述。后突片类似于在上文在图6-7中描述的后突片，只是在该实施例中，后突片包括四个相互连接的支柱，而不是两个相互连接的支柱。因此，在该实施例中，多个相互连接的支柱沿着突片形成三个铰接区域836。在后突片扩张时，铰接区域也将扩张，从而形成长形的水平节段，该水平节段允许后突片与介于后小叶与心室壁之间的子环形区域接合和锚定。这可以有助于比仅具有较小的覆盖区(footprint)或用于与二尖瓣的后部部分接合的单个锥形尖端的后突片更好地定位和锚定假体瓣膜。该实施例中的后突片可以用本说明书中描述的任何其它后突片代替。
通过控制支柱长度或前突片或后突片沿框架的轴向位置，可以控制突片的展开。因此，在该示例性实施例中，因为前突片824和后突片830中的支柱的长度以及它们沿着框架的相对位置是彼此相同的，所以当约束护套远离突片被缩回时，前突片和后突片将一起部分地向外弹起。随着约束护套进一步缩回，前突片的剩余部分将径向地向外自扩张，原因在于它们相对于心室裙部和后突片中的支柱是最短的。随后，约束护套的进一步缩回允许后突片的剩余部分完成自扩张，随后是心室裙部自扩张。使用这种展开假体瓣膜的顺序可以允许瓣膜更精确地被递送，并且还可以更牢固地锚定到位。
缝合孔821沿着环形区域和心室区域的支柱设置，以允许覆盖件(如心包)或聚合物(如涤纶或eptfe)的附接。缝合孔还可以沿着框架的任何其他部分设置。倒钩823沿着心室裙部828设置，以有助于将假体瓣膜锚定到相邻的组织。连合突片或突片812被设置在连合部813的尖端上，并且可以用于将连合部与递送系统可释放地联接，如将在下文描述。这允许框架首先扩张，并且在此之后连合部随后可以从递送系统释放。本领域的技术人员将会理解的是，可以使用多种支柱几何形状，并且此外支柱尺寸(例如长度、宽度、厚度等)可以被调节以便为假体提供所需的机械特性，例如硬度、径向压碎强度、连合部偏转等。因此，所展示的几何形状并不旨在限制。框架可以以类似于上文所描述的方式形成。
图9a展示了在假体心脏瓣膜扩张后假体心脏瓣膜的框架900。上文所描述的任何框架实施例均可以采用这种形式，因为上面的框架中的每个框架均具有相似的几何形状，但是它们以不同的顺序扩张。框架包括心房裙部906，该心房裙部906具有前部部分914和后部部分916。凸缘区域围绕后部部分形成，并且前部部分保持无凸缘。此外，前部部分是大致平坦的，而后部部分是圆柱形形状的，从而形成适应二尖瓣解剖学结构的d形的横截面。图9b是图9a中的实施例的俯视图并且更清楚地展示了d形的横截面。
框架还包括环形区域910和心室裙部912。前突片904(在该视图中仅一个是可见的)是完全扩张的，使得在前突片的内表面与心室裙部的外表面之间存在空间。这允许前小叶和相邻的索被捕获在它们之间。类似地，后突片902也是完全展开的，其中在后突片902的内表面与心室裙部的外表面之间具有类似的空间。这允许后小叶和相邻的腱索被捕获在它们之间。连合柱908也是可见的，并且被设置在由框架形成的内部通道中。连合柱被用于形成假体二尖瓣小叶。扩张框架的整体形状是d形的，其中前部部分是平坦的，而后部部分是圆柱形形状的。
图10展示了用附接到框架的覆盖件1002(例如心包组织)或聚合物(例如eptfe)或织物(例如涤纶)覆盖的扩张框架，从而形成假体心脏瓣膜1000。心房裙部可以完全被材料覆盖，或者在优选的实施例中，覆盖物仅被设置在心房裙部的凸缘部分中的相邻单元中的相邻支柱1012之间。同一单元内相邻的支柱之间的区域1014保持未被覆盖。这允许假体瓣膜被植入时血液流动基本上保持不中断。缝线1010可以被用于将覆盖件附接到框架。在该视图中，只有后突片1006以及心室裙部1008和心房裙部1004在假体瓣膜的后部部分上是可见的。
递送系统。图11a-11d展示了可以被用于递送本说明书中公开的任何假体心脏瓣膜的递送系统的示例性实施例。虽然递送系统被设计成优选地经心尖递送假体心脏瓣膜，但是本领域技术人员将会理解的是，也可以对其进行修改，使得假体瓣膜可以经由导管经腔递送，例如使用经中隔途径。本领域技术人员将理解的是，使用经中隔途径可能需要修改各种轴的相对运动，以便适应于递送系统相对于二尖瓣的位置。
图11a展示了递送系统1100的相应视图。递送系统1100包括递送系统的近端附近的手柄1112和远端组织穿刺尖端1110。四个长形轴被包括在递送系统中，并且包括：外护套导管轴1102；钟形导管轴1104，该钟形导管轴1104可滑动地设置在外护套导管轴1102中；毂导管轴1106，该毂导管轴1106相对于其它轴保持静止，但是钟形导管轴相对于毂轴滑动；以及最后是内导丝导管轴1108，该内导丝导管轴1108也是相对于其它轴被固定的并且具有尺寸被设定为容纳导丝的内腔，该导丝穿过该内腔并且离开远端组织穿刺尖端。致动器机构1114被用于控制各种轴的运动，这将在下文更详细地解释，并且具有鲁尔连接器的冲洗线1116、1118被用于冲洗相邻的轴之间的环形区域。冲洗线1118被用于冲洗外护套导管轴1102与钟形导管轴1104之间的环形空间。冲洗线1116被用于冲洗钟形导管1104与毂导管1106之间的环形空间。内导丝导管轴1108相对于毂导管1106是静止的，因此环形空间可以用o形环或其他材料密封。鲁尔连接器1122允许冲洗导丝内腔，并且止血阀(例如tuohy-borst)可以被联接到鲁尔连接器，以允许导丝前进穿过导丝导管轴，同时保持止血。螺钉1120使手柄壳体保持联接在一起。图11b展示了递送系统1100的侧视图。
图11c是递送系统1100的局部分解视图，并且更清楚地展示了手柄1112中的部件以及它们如何相互作用。手柄1112包括壳体，该壳体具有容纳所有部件的两个半部1112a、1112b。尽管手柄也可以用其它技术(例如压入配合、卡扣配合、粘合结合、超声波焊接等)来密封，但优选地，手柄用螺钉1120和螺母1120b保持在一起。致动轮1114的旋转被转化为螺纹插入件1124的线性运动。外护套导管轴1102被联接到螺纹插入件1124，因此致动轮1114在一个方向上的旋转将使护套导管轴1102前进，而在相反方向上的旋转将缩回护套导管轴1102。致动轮1114的进一步旋转足以使螺纹插入件1124缩回以撞上联接到插入件1128的销1126，从而也移动插入件1128。钟形导管轴1106被联接到插入件1128，因此致动轮1114的进一步旋转将使外轴1102移动，并且也使钟形导管轴1106移动。致动轮在相反方向上的旋转使护套前进，并且螺纹插入件1124从销1126脱离。弹簧1130使插入件1128返回其未偏置位置，从而使钟形导管轴返回其未偏置位置。
本文中公开的任何假体心脏瓣膜可以由递送系统1100携带。心房裙部、环形裙部、前突片、后突片和心室裙部被装载在钟形导管轴上，并且被设置在外护套导管轴1102的下方。心室裙部被装载在近侧，使得其最靠近手柄1112，而心房裙部被装载在最远侧，使得其最靠近尖端1110。因此，外护套导管轴1102的缩回在控制假体心脏瓣膜的展开中起着重要作用。因此，当外护套导管缩回时，心房裙部首先扩张。假体瓣膜连合部可以与毂导管1106的远端部分上的毂1106a联接，并且随后在其上设置钟形导管轴，从而使连合部与递送导管可释放地接合。一旦假体心脏瓣膜的其他部分已经扩张，则连合部可以被释放。
图11d突出了递送系统1100的远端部分。外护套导管轴1102相对于钟形导管轴1104前进和缩回，该钟形导管轴1104可滑动地设置在外护套导管轴1102中。毂导管轴1106被示出为可滑动地设置在钟形导管轴1104中，并且其中钟形导管轴1104缩回，以便暴露毂1106a，该毂1106a具有保持假体瓣膜连合部的槽1106b。内导丝导管轴1108是最里面的轴，并且具有逐渐变细的锥形节段1130，该锥形节段1130为假体瓣膜提供平滑过渡，并且防止假体心脏瓣膜框架的不希望的弯曲或皱曲。组织穿刺尖端1110适于穿透组织，尤其是在心脏经尖手术中。
递送方法。可以使用多种方法来将假体心脏瓣膜递送到心脏。递送假体二尖瓣的示例性方法可以包括经腔递送途径，该经腔递送途径也可以是横穿心脏的右侧与左侧之间的隔膜的经中隔技术，或者在更优选的实施例中，可以使用经心尖途径，如图12a-12l中展示的。之前在上文描述的递送装置可以被用于递送本文中所描述的假体瓣膜的任何实施例，或者也可以使用其它的递送装置和其它的假体瓣膜，例如先前通过引用并入本文的美国专利申请第13/096,572号中公开的那些。然而，在该优选的示例性实施例中，使用图6的假体心脏瓣膜，使得前突片首先展开，紧接着后突片展开，并且随后心室裙部展开。
图12a展示了患者心脏的左侧的基本解剖学结构，该解剖学结构包括左心房la和左心室lv。肺静脉pv使血液从肺部回流到左心房，并且随后血液从左心房横穿二尖瓣mv泵入到左心室中。二尖瓣包括位于瓣膜的前侧a上的前小叶al和位于瓣膜的后侧p上的后小叶pl。这些小叶附着于腱索ct，腱索ct随后用乳头肌pm固定到心脏壁。随后，血液被泵送离开左心室进入到具有防止回流的主动脉瓣av的主动脉ao中。
图12b展示了递送系统1202穿过心尖经由左心室lv进入左心房la的经心尖递送。递送系统1202可以在导丝gw上前进进入到左心房中，并且组织穿刺尖端1204通过扩张组织并形成用于使递送系统的其余部分穿过的更大的通道来帮助递送系统穿过心尖。递送导管携带假体心脏瓣膜1208。一旦递送系统的远端部分已经前进到左心房中，则外护套1206可以向近侧(例如朝向操作者)缩回，从而从假体瓣膜1208的心房部分去除约束。这允许心房裙部1210径向地向外自扩张。在图12c中，随着外护套进一步缩回，心房裙部继续自扩张并探出(peekout)，直到其如图12d可见的完全展开。心房裙部可以具有圆柱形形状，或者该心房裙部可以是d形的，如上文所讨论的，具有平坦的前部部分和圆柱形的后部部分，以便避免与主动脉瓣和左心室流出道的其他方面产生干扰。可以通过旋转假体和可视化前面描述的对准元件来定向且正确地定位假体。而且，假体心脏瓣膜可以向上游或向下游前进，以正确地定位心房裙部。在优选的实施例中，心房裙部形成靠在二尖瓣的上表面上的凸缘，并且这锚定了假体瓣膜并且防止该假体瓣膜向下游进入到左心室中的不希望的移动。
随着外护套1206继续向近侧缩回，假体心脏瓣膜的环形区域在瓣膜环内自扩张。环形区域也优选地具有d形的几何形状，尽管该环形区域也可以是圆柱形的或者具有其他的几何形状以匹配天然解剖学结构。在图12e中，护套1206的缩回最终允许前突片1212和后突片1214二者部分地向外自扩张，优选地不接合前小叶或后小叶或腱索。在该实施例中，外护套1206的进一步缩回随后允许两个前突片1212(在该视图中仅一个是可见的)完成它们的自扩张，使得前小叶被捕获在这些前突片中的每个前突片的内表面与心室裙部1216的外表面之间，如图12f中展示。后突片1214保持部分地打开，但是还没有完成其扩张。此外，前突片的尖端也锚定到二尖瓣的左纤维三角和右纤维三角中，这将在下面更详细地说明。
在图12g中，外护套1206的进一步缩回随后从后突片1214释放约束，从而允许该后突片完成其自扩张，从而将后小叶pl捕获在后突片1214的内表面与心室裙部1218的外表面之间。在图12h中，护套进一步缩回，从而释放心室裙部1220，并且允许心室裙部1220径向地向外扩张，从而进一步将前小叶和后小叶捕获在心室裙部的外表面与它们各自的前突片或后突片之间。心室裙部的扩张还向外推动前小叶和后小叶，从而确保天然小叶不会与假体瓣膜或假体瓣膜小叶的任何部分产生干扰。现在，假体瓣膜在二尖瓣上方的位置中沿着环被锚定到瓣膜小叶并且在二尖瓣下方被锚定，从而将该假体瓣膜固定到位。
现在，递送装置的进一步致动缩回外护套1206和钟形导管轴1222，以便从毂导管1224去除约束，如图12i中展示的。这允许假体瓣膜连合部1226从毂导管中释放，因此连合部扩张到它们的偏置构型。随后去除递送系统1202和导丝gw，从而将假体瓣膜1208留在其接替天然二尖瓣的位置中，如在图12j中可见的。
图12k和图12l突出了前突片和后突片与相应的前小叶和后小叶的接合。在图12k中，在前突片1212已经完全扩张后，这些前突片将前小叶al和相邻的腱索捕获在前突片的内表面与心室裙部1220的外表面之间。换言之，在心室裙部1220扩张并推出以将前小叶al和相邻的腱索捕获在心室裙部1220与前突片1212之间之前，前突片1212在前小叶al和相邻的腱索下方(朝向心室)和后方前进。此外，前突片1212的尖端1228与二尖瓣的前侧的纤维三角ft接合。纤维三角是瓣膜的纤维区域，因此前突片进一步将假体瓣膜锚定到天然二尖瓣解剖学结构中。一个前突片锚定到左纤维三角中，而另一个前突片锚定到右纤维三角中。三角位于小叶的前侧的相对的侧上。图12l展示了后突片1214与后小叶pl的接合，后小叶pl类似地被捕获在后突片的内表面与心室裙部1220的外表面之间。此外，相邻的腱索也被捕获在后突片与心室裙部之间。换言之，在心室裙部1220扩张并推出以将后小叶pl和相邻的额腱索捕获在心室裙部1220与后突片1214之间之前，后突片1214在后小叶pl和相邻的腱索下方(朝向心室)和后方前进。
图13a-13l展示了递送方法的另一个示例性实施例。该实施例类似于前面描述的实施例，其中主要区别在于假体心脏瓣膜自扩张成与二尖瓣接合的顺序。可以使用本文中公开的任何递送装置或任何假体心脏瓣膜，然而在优选的实施例中，使用图7的实施例。改变顺序可以允许更好地定位植入物、更容易捕获瓣膜小叶以及更好地锚定植入物。尽管也可以使用经中隔的途径，但该示例性方法还优选使用经心尖途径。
图13a展示了患者心脏的左侧的基本解剖学结构，该解剖学结构包括左心房la和左心室lv。肺静脉pv使血液从肺回流到左心房，并且随后血液从左心房横穿二尖瓣mv泵入到左心室中。二尖瓣包括位于瓣膜的前侧a上的前小叶al和位于瓣膜的后侧p上的后小叶pl。这些小叶附着于腱索ct，腱索ct随后用乳头肌pm固定到心脏壁。随后，血液被泵送离开左心室进入到具有防止回流的主动脉瓣av的主动脉ao中。
图13b展示了递送系统1302穿过心尖经由左心室lv进入左心房la的经心尖递送。递送系统1302可以在导丝gw上前进进入到左心房中，并且组织穿刺尖端1304通过扩张组织并形成用于使递送系统的其余部分穿过的更大的通道来帮助递送系统穿过心尖。递送导管携带假体心脏瓣膜1308。一旦递送系统的远端部分已经前进进入到左心房中，则外护套1306就可以向近侧(例如朝向操作者)缩回，从而从假体瓣膜1308的心房部分去除约束。这允许心房裙部1310径向地向外自扩张。在图13c中，随着外护套进一步缩回，心房裙部继续自扩张并探出，直到该心房裙部如图13d可见的完全展开。心房裙部可以具有圆柱形形状，或者该心房裙部可以是d形的，如上所讨论的，具有平坦的前部部分和圆柱形的后部部分，以便避免与主动脉瓣和左心室流出道的其他方面产生干扰。可以通过旋转假体和可视化前面描述的对准元件来定向和正确地定位假体。而且，假体心脏瓣膜可向上游或向下游前进，以正确地定位心房裙部。在优选的实施例中，心房裙部形成靠在二尖瓣的上表面上的凸缘，并且该凸缘锚定假体瓣膜并且防止该假体瓣膜向下游进入到左心室中的不希望的移动。
随着外护套1306继续向近侧缩回，假体心脏瓣膜的环形区域在瓣膜环内自扩张。尽管环形区域也可以是圆柱形的或者具有其他的几何形状以匹配天然解剖学结构，但环形区域也优选地具有d形的几何形状。在图13e中，护套1306的缩回最终允许前突片1312和后突片1314二者部分地向外自扩张，优选地不接合前小叶或后小叶或腱索。在该实施例中，外护套1306的进一步缩回随后允许两个前突片1312(在该视图中仅一个是可见的)完成它们的自扩张，使得前小叶被捕获在这些前突片中的每个前突片的内表面与心室裙部1316的外表面之间，如图13f中展示的。后突片1214保持部分地打开，但是还没有完成其扩张。此外，前突片的尖端也锚定到二尖瓣的左纤维三角和右纤维三角中，这将在下文更详细地说明。
在图13g中，外护套1306的进一步缩回随后从心室裙部1320释放约束，从而允许心室裙部径向地扩张。随后，这进一步将前小叶al捕获在前突片1312与心室裙部1316之间。心室裙部的扩张还向外推动前小叶和后小叶，从而确保天然小叶不与假体瓣膜或假体瓣膜小叶的任何部分产生干扰。如图13h中展示的，护套1306的进一步缩回从后突片1314释放约束，从而允许该后突片完成其自扩张，从而将后小叶pl捕获在后突片1314的内表面与心室裙部1318的外表面之间。现在，假体瓣膜在二尖瓣的上方的位置中沿着环被锚定到瓣膜小叶，并且在二尖瓣的下方被锚定，从而将该假体瓣膜固定到位。
现在，递送装置的进一步致动缩回外护套1306和钟形导管轴1322，以便从毂导管1324去除约束，如图13i中展示的。这允许假体瓣膜连合部1326从毂导管释放，因此连合部扩张到它们的偏置构型。随后去除递送系统1302和导丝gw，从而将假体瓣膜1308留在其接替天然二尖瓣的位置中，如图13j中可见的。
图13k和图13l突出了前突片和后突片与相应的前小叶和后小叶的接合。在图13k中，在前突片1312已经完全扩张后，这些前突片将前小叶al和相邻的腱索捕获在前突片的内表面与心室裙部1320的外表面之间。此外，前突片1312的尖端1328与二尖瓣的前侧的纤维三角ft接合(类似于上文描述的前突片1212)。纤维三角是瓣膜的纤维区域，因此前突片进一步将假体瓣膜锚定到天然二尖瓣解剖学结构中。一个前突片锚定到左纤维三角，而另一个前突片锚定到右纤维三角。三角位于小叶的前侧的相对的侧上。图13l展示了后突片1314与后小叶pl的接合，后小叶pl被捕获在后突片的内表面与心室裙部1320的外表面之间(类似于上文描述的后突片1214)。此外，相邻的腱索也被捕获在后突片与心室裙部之间。
突片覆盖物。在上文描述的示例性实施例中，突片(前三角形突片和后心室突片)通常是窄的并且有点尖。前面参照图8描述的实施例包括在后突片上的水平支柱，其有助于在更大的区域上分配力，并从而减少对组织的创伤。图14a-14d展示了另一个实施例，该实施例优选地与前三角形突片一起使用以有助于减少创伤。若需要，该实施例还可以与后突片一起使用。
图14a展示了具有尖端1404的前三角形突片1402。该尖端可以是窄而尖的，并且因此当展开到组织中时会引起组织创伤。因此，在一些实施例中，可能希望在尖端上放置覆盖件以有助于减少组织创伤。图14b展示了可以被附接到三角形突片1402的聚合物突片1406。在其他的实施例中，突片可以由其他材料(例如织物、金属或本领域已知的其他材料)形成。聚合物突片可以从聚合物片材中激光切割而成，并且包括长的轴向部分1408和扩大的头部区域1410。多个缝合孔1412可以预先切割到聚合物突片1406中，并且这些孔的尺寸被设计成接收缝合材料。聚合物突片上的预切孔可以与三角形突片上的预切孔对准，并且聚合物突片随后可以用缝线、粘合剂或本领域已知的其他联接技术固定到三角形突片。随后，具有被铰接区域1416分开的两个对称半部的织物覆盖件1414围绕聚合物突片缠绕，并且通过缝线被附接到聚合物突片，从而形成围绕三角形突片的护罩。织物可以是涤纶、eptfe或本领域已知的任何其它生物相容性材料。因此，覆盖件增加了三角片突片与组织之间的接触表面面积，从而减少了潜在的创伤和刺穿心脏壁的可能性。此外，该材料可允许组织向内生长，这进一步有助于锚定假体。材料和尺寸也被选择成在以折叠构型递送期间保持装置的低轮廓。
顺序展开。如上文和本文中讨论的，突片的展开，特别是展开(以及从而捕获和/或接合前小叶al、后小叶pl和相邻的腱索)的顺序，可以通过控制前突片和/或后突片的支柱长度和/或轴向位置来进行控制。例如，突片的心房端部的轴向位置可以被改变，以改变当约束护套缩回时突片开始展开的时刻，并且突片的心室端部的轴向位置可以被改变，以改变当约束护套缩回时突片完全展开的时刻。特定的展开顺序对于特定的解剖学结构来说可能更为理想，并且可以允许假体瓣膜被更精确地递送并且更安全地锚定到位。例如，在至少一些情况下，或者(多个)前突片或者(多个)后突片可以比对方更容易可视化，并且更容易可视化的突片可以被构造成作为在植入期间对框架进行定向的引导件首先展开。在至少一些情况下，本发明人已经发现使用超声波和/或荧光透视法，后突片更容易可视化。在一些情况下，可以针对个体患者及其解剖学结构定制突片展开的顺序，并且定制可以基于个体患者的预筛选的成像数据。例如通过使用超声波和/或荧光透视法被投影为更容易可视化的突片可以被构造成首先展开。初始展开的突片可以允许成像源(例如控制超声波的c臂或用于荧光透视法的x射线设备)的中间运动，以便提供对初始突片放置的验证。如果需要，假体瓣膜可以基于成像或可视化重新定位和/或重新定向，其中(多个)初始突片部分地和/或完全地展开(并且(多个)剩余的突片仍待部分地和/或完全地展开)。为了进一步改善突片的可视性，突片中的一个或更多个突片的长度和/或曲率可以针对个体患者及其解剖学结构定制。一个或更多个突片的长度和/或曲率可被定制成提供用于个体患者的解剖学结构(例如(多个)瓣膜小叶和/或腱索后面的展开区域)的最佳配合。
在一些实施例中，第一前突片和第二前突片可以同时展开。图15a-15e示意性地展示了假体心脏瓣膜1500a的展开，由此其第一前突片a1和其第二前突片a2同时展开。图15a示出了完全约束假体心脏瓣膜1500a的约束护套1550。当约束护套1550从假体心脏瓣膜1500a的心房(atr)侧缩回到心室(ven)侧时，假体心脏瓣膜1500a可以展开。如图15b中所示，约束护套1550的缩回可以首先允许假体心脏瓣膜1500的心房裙部1506开始径向向外自扩张。如图15c中所示，约束护套1550可以进一步缩回，以使第一前突片a1和第二前突片a2从约束中同时释放，从而露出突片。如图15d所示，约束护套1500a的进一步缩回允许第一前突片a1和第二前突片a2部分地径向向外弹起，以处于横向于上文描述的约束护套1550和假体心脏瓣膜1500a的纵向轴线的定向中。第一前突片a1和第二前突片a2可以具有相同的长度和/或可以被定位在假体心脏瓣膜上，使得它们的心房端部被定位在相同的轴向位置中；因此，约束护套1550的缩回可以暴露前突片a1、a2和/或允许前突片a1、a2部分地同时展开。如图15e中所示，约束护套1550可以完全地缩回，以完全地释放假体心脏瓣膜1500a，从而允许前突片a1、a2完全地展开以捕获相邻的腱索，并且还允许心室裙部1516径向地向外自扩张。假体心脏瓣膜1500的后突片ptb虽然在图15a-15e中未示出，但可以被构造成在前突片a1、a2之前、与前突片a1、a2同时或在前突片a1、a2之后展开。
在一些实施例中，第一前突片和第二前突片可以顺序地展开。图15f-15l示意性地展示了假体心脏瓣膜1500b的展开，由此其第一前突片a1和其第二前突片a2顺序地展开。图15f示出了完全地约束假体心脏瓣膜1500b的约束护套1550。当约束护套1550从假体心脏瓣膜1500的心房(atr)侧缩回到心室(ven)侧时，假体心脏瓣膜1500b可以展开。如图15g中所示，约束护套1550的缩回可以首先允许假体心脏瓣膜1500b的心房裙部1506开始径向地向外自扩张。如图15h中所示，约束护套1550可以进一步缩回，以使第一前突片a1和第二前突片a2从约束中同时释放，从而暴露突片。如图15i中所示，约束护套1550的进一步缩回允许第一前突片a1部分地径向向外弹起，以处于横向于如上文描述的约束护套1550和假体心脏瓣膜1500b的纵向轴线的定向中，而第二前突片a2保持在未展开的构型中。如图15j中所示，约束护套1550的再进一步缩回完全地解除了第一前突片a1的约束，从而允许第一前突片a1完全地展开以捕获相邻的腱索。如图15k中所示，约束护套1550的随后缩回允许第二前突片a1部分地径向向外弹起，以处于横向于如上文描述的约束护套1550和假体心脏瓣膜1500b的纵向轴线的定向中。如图15l所示，约束护套1550的再进一步缩回完全地解除了第二前突片a2的约束，从而允许第二前突片a2完全地展开以捕获相邻的腱索，并且允许心室裙部1516径向地向外自扩张。尽管在图15f-15l中未示出，但是假体心脏瓣膜1500b的后突片ptb可以被构造成在前突片a1、a2中的一个或两个前突片之前展开、与前突片a1、a2中的一个前突片同时展开、或者在前突片a1、a2中的一个或两个前突片之后展开。
虽然图15a-15e和图15f-15l示出了完全展开第一前突片a1和第二前突片a2和后突片ptb的特定顺序，但是第一突片a1和第二突片a2和后突片ptb可以被构造成以任何顺序完全地展开。
图16a示出了被保持在约束护套1550内的假体心脏瓣膜1500，而图16b示意性地展示了沿着图16b的线b-b截取的假体心脏瓣膜1500的横截面，并且示出了第一突片a1和第二突片a2和后突片ptb的相对位置。为了便于在图17a-17m中展示，第一前突片a1和第二前突片a2(尤其是它们的心室端部)、后突片ptb(尤其是其心室端部)以及边缘v1、v2和v3相对于收缩约束护套1550以展开构型(rolledoutconfiguration)示出，以示出第一前突片a1和第二前突片a2和后突片ptb的完全展开的各种顺序。
在一些实施例中，突片的长度和/或突片的自由端部1701、1702、1703的轴向位置可以是变化的，使得两个前突片a1、a2和后突片ptb中的两个或更多个同时完全展开。
如图17a中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17a中，第一前突片a1和第二前突片a2和后突片ptb可以都具有相同的长度和/或具有处于相同的轴向位置的它们的自由端部1701、1702、1703。因此，当约束护套1550的远侧边缘1650沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头a1的方向向近侧缩回时，三个突片a1、a2、ptb彼此同时完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
如图17b中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17b中，第一前突片a1和第二前突片a2可以具有彼此相同的长度，并且后突片ptb可以具有比第一前突片a1和第二前突片a2更大的长度，和/或，后突片ptb的自由端部1703可以比第一前突片a1和第二前突片a2的自由端部1701、1702离环形区域更远。因此，当约束护套1550的远侧边缘1650沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回时，第一前突片a1和第二前突片a2在后突片ptb完全展开之前同时完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
如图17m所示(下面进一步描述)，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17m中，第一前突片a1和第二前突片a2可以具有彼此相同的长度，并且后突片ptb可以具有比第一前突片a1和第二前突片a2更短的长度，和/或，后突片ptb的自由端部1703可以比第一前突片a1和第二前突片a2的自由端部1701、1702更靠近环形区域。因此，当约束护套1550的远侧边缘1650沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回时，第一前突片a1和第二前突片a2在后突片ptb完全展开之后同时完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
在一些实施例中，突片的长度和/或突片的心室端部的轴向位置可以是变化的，使得两个前突片a1、a2中的一个前突片可以具有与后突片ptb相同的长度和/或它们的自由端部可以处于相同的轴向位置。在这种情况下，两个前突片a1、a2中的一个前突片与后突片ptb同时完全展开。突片的长度和/或突片的自由端部的轴向位置可以是变化的，使得可以允许前突片a1、a2中的第二前突片在前突片a1、a2中的第一前突片和后突片ptb同时完全展开之前或之后完全展开。
如图17c中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17c中，第一前突片a1可以具有与后突片ptb相同的长度和/或它们的自由端部1701、1703可以处于相同的轴向位置。第二前突片a2可以具有比第一前突片a1和后突片ptb更大的长度，和/或，该第二前突片的自由端部1702可以比第一前突片a1和后突片ptb的自由端部1701、1703离环形区域更远。在这种情况下，当约束护套1550的远侧边缘1650在平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向上向近侧缩回时，第一前突片a1与后突片ptb同时完全展开，并且第二前突片a2在它们之后完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
如图17d中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17d中，第二前突片a2和后突片ptb可以具有彼此相同的长度，因为第一前突片a1可以具有比第二前突片a2和后突片ptb更长的长度，和/或，第二前突片a2和后突片ptb的自由端部1702、1703可以比第一前突片a1的自由端部1701更靠近环形区域。因此，当约束护套的远侧边缘1650沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回时，第二前突片a2与后突片ptb同时完全展开，并且第一前突片a1随后完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
如图17e所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17e中，第二前突片a2和后突片ptb可以具有彼此相同的长度，并且第一前突片a1可以具有比第二前突片a2和后突片ptb更短的长度，和/或，第二前突片a2和后突片ptb的自由端部1702、1703可以比第一前突片a1的自由端部1701离环形区域更远。因此，当约束护套的远侧边缘1650沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回时，第一前突片a1首先完全展开，紧接着第二前突片a2和后突片ptb同时完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
如图17f中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17f中，第一前突片a1和后突片ptb可以具有彼此相同的长度，并且第二前突片a1可以具有比第一前突片a1和后突片ptb更短的长度，和/或，第一前突片a1和后突片ptb的自由端部1701、1703可以比第二前突片a2的自由端部1702离环形区域更远。因此，当约束护套的远侧边缘1650沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回时，第二前突片a2首先完全展开，紧接着第一前突片a1和后突片ptb同时完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
在一些实施例中，突片的长度和/或突片的心室端部的轴向位置可以是变化的，使得两个前突片a1、a2中的一个前突片在后突片ptb之前完全展开。突片的长度和/或突片的心室端部的轴向位置可以是变化的，使得可以允许前突片a1、a2中的第二前突片在后突片ptb完全展开之前或之后完全展开。
如图17g中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17g中，后突片ptb可以比第二前突片a2长，第二前突片a2可以比第一前突片a1长，和/或，后突片ptb的自由端部1703可以比第二前突片a2的自由端部1702离环形区域更远，第二前突片a2的自由端部1702可以比第一前突片a1的自由端部1701离环形区域更远。在这种情况下，当约束护套1550的远侧边缘1650沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回时，第一前突片a1首先完全展开，紧接着第二前突片a2完全展开，并且随后后突片ptb完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
如图17h中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17h中，后突片ptb可以比第一前突片a1长，第一前突片a1可以比第二前突片a2长，和/或，后突片ptb的自由端部1703可以比第一前突片a1的自由端部1701离环形区域更远，第一前突片a1的自由端部1701可以比第二前突片a2的自由端部1702离环形区域更远。在这种情况下，当约束护套1550的远侧边缘1650沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回时，第二前突片a2首先完全展开，紧接着第一前突片a1完全展开，并且随后后突片ptb完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
如图17i中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17i中，第二前突片a2可以比后突片ptb长，后突片ptb可以比第一前突片a1长，和/或，第二前突片a2的自由端部1702可以比后突片ptb的自由端部1703离环形区域更远，后突片ptb的自由端部1703可以比第一前突片的自由端部1701离环形区域更远。在这种情况下，当约束护套1550的远侧边缘1650沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回时，第一前突片a1首先完全展开，紧接着后突片ptb完全展开，并且随后第二前突片a2完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
如图17j中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17j中，第一前突片a1可以比后突片ptb长，后突片ptb可以比第二前突片a2长，和/或，第一前突片a1的自由端部1701可以比后突片ptb的自由端部1703离环形区域更远，后突片ptb的自由端部1703可以比第二前突片a2的自由端部1702离环形区域更远。在这种情况下，当约束护套1550的远侧边缘1650沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回时，第二前突片a1首先完全展开，紧接着后突片ptb完全展开，并且随后第二前突片a2完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
在一些实施例中，突片的长度和/或突片的心室端部的轴向位置可以是变化的，使得后突片ptb首先完全展开。突片的长度和/或突片的心室端部的轴向位置可以是变化的，使得前突片a1、a2在后突片ptb完全展开之后或者顺序地或者同时地完全展开。
如图17k中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17k中，第二前突片a2可以比第一前突片a1长，第一前突片a1可以比后突片ptb长，和/或，第二前突片a2的自由端部1702可以比第一前突片a1的自由端部1701离环形区域更远，第一前突片a1的自由端部1701可以比后突片ptb的自由端部1703离环形区域更远。在这种情况下，当约束护套1550的远侧边缘1650沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回时，后突片ptb首先完全展开，紧接着第一前突片a1完全展开，并且随后第二前突片a2完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
如图17l中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17l中，第一前突片a1可以比第二前突片a2长，第二前突片a2可以比后突片ptb长，和/或，第一前突片a1的自由端部1701可以比第二前突片a2的自由端部1702离环形区域更远，第二前突片a2的自由端部1702可以比后突片ptb的自由端部1703离环形区域更远。在这种情况下，当约束护套1550的远侧边缘1650沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回时，后突片ptb首先完全展开，紧接着第二前突片a1完全展开，并且随后第一前突片a2完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
如图17m中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar1的方向向近侧缩回。在图17m中，第一前突片a1和第二前突片a2可以具有相同的长度，并且第一前突片a1和第二前突片a2两者都可以比后突片ptb长，和/或，第一前突片a1的自由端部1701和第二前突片a2的自由端部1702可以与环形区域具有相同的距离，并且第一前突片a1的自由端部1701和第二前突片a2的自由端部1702两者都可以比后突片的自由端部1703离环形区域更远。在这种情况下，后突片ptb首先完全展开，紧接着第一前突片a1和第二前突片a2同时完全展开。心室裙部的边缘v1、v2、v3比三个突片a1、a2、ptb的自由端部1701、1702、1703更靠近环形区域，使得当护套1550缩回时，心室裙部被构造成在突片a1、a2、ptb完成扩张之前展开。
虽然图17a-17m示出了心室裙部(及其边缘v1、v2、v3)与第一展开的突片同时展开或者在任何突片之前展开，但是心室裙部可以被构造成以任何顺序展开，例如在突片的任何组合之前、在突片的任何组合之后和/或与任何突片同时展开。侧v1、v2和v3中的一个或更多个可以在其余侧之前展开。
如上文以及本文中描述的，当约束护套1550缩回时，前突片和后突片可以部分地展开，以便展开到与假体心脏瓣膜和约束护套的纵向轴线成横向的定向。突片的这种部分展开的位置可以使突片相对于前小叶al、后小叶pl或相邻的腱索中的一个或更多个定位，以便在完全展开时随后被突片接合和捕获。部分展开的前突片或后突片中的一个或更多个可以是可视的，以确认假体心脏瓣膜及其突片的正确定位和/或定向。若需要，假体瓣膜可以基于成像或可视化而被重新定位和/或重新定向，其中(多个)初始突片被展开(并且(多个)剩余的突片仍有待展开)。响应于可视化，可以对假体心脏瓣膜进行重新定位和/或重新定向。如上文关于图17a-17b所描述的，前突片和后突片可以以任何顺序以及与突片的完全展开的任何顺序的任何组合来部分地展开。为了便于说明，在下面描述的图18a-18m中，第一前突片a1和第二前突片a2(特别是它们的心房端部1801、1802)和后突片ptb(特别是其心房端部1803)以相对于收缩约束护套1550的展开构型示出，以示出第一前突片a1和第二前突片a2和后突片ptb的部分展开的各种顺序。
在一些实施例中，突片的长度和/或突片的心房端部的轴向位置可以是变化的，使得两个前突片a1、a2和后突片ptb中的两个或更多个突片同时地部分地展开。
如图18a中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18a中，第一前突片a1和第二前突片a2和后突片ptb可以具有相同的长度，和/或，它们的心房端部1801、1802、1803可以处于远离环形区域的相同的轴向位置中。当约束护套1550缩回时，第一前突片a1和第二前突片a2和后突片ptb将彼此同时部分地展开。
如图18b中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18b中，第一前突片a1和第二前突片a2可以具有相同的长度，并且第一前突片a1和第二前突片a2两者都可以比后突片ptb长，和/或，第一前突片a1和第二前突片a2二者的心房端部1801、1802可以处于远离环形区域的相同的轴向位置中，并且第一前突片a1和第二前突片a2二者的心房端部1801、1802两者都可以比后突片ptb的心房端部1803离环形区域更远。当约束护套1550缩回时，第一前突片a1和第二前突片a2将在后突片ptb部分展开之前同时部分地展开。
如图18m中所示(下面进一步描述)，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18m中，第一前突片a1和第二前突片a2可以具有相同的长度，并且第一前突片a1和第二前突片a2两者都可以比后突片ptb短，和/或，第一前突片a1和第二前突片a2二者的心房端部1801、1802可以处于远离环形区域的相同的轴向位置中，并且第一前突片a1和第二前突片a2二者的心房端部1801、1802两者都可以比后突片ptb的心房端部1803更靠近环形区域。当约束护套1550缩回时，第一前突片a1和第二前突片a2在后突片ptb部分展开之后将同时部分地展开。
在一些实施例中，突片的长度和/或突片的心房端部的轴向位置可以是变化的，使得两个前突片a1、a2中的一个前突片与后突片ptb同时部分地展开。突片的长度和/或突片的心房端部的轴向位置可以是变化的，使得可以允许前突片a1、a2中的第二前突片在前突片a1、a2中的第一前突片和后突片ptb同时部分展开之前或之后部分地展开。
如图18c中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18c中，第一前突片a1和后突片ptb可以具有相同的长度，并且第一前突片a1和后突片ptb两者都可以比第二前突片a2长，和/或，第一前突片a1和后突片ptb二者的心房端部1801、1803可以处于远离环形区域的相同的轴向位置中，并且第一前突片a1和后突片ptb二者的心房端部1801、1803两者都可以比第二前突片a2的心房端部1802离环形区域更远。当约束护套1550缩回时，第一前突片a1将与后突片ptb同时部分地展开，并且之后第二前突片a2将部分地展开。
如图18d中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18d中，第二前突片a2可以比后突片ptb长，后突片ptb可以比第一前突片a1长，和/或，第二前突片a2的心房端部1802可以处于比后突片ptb的心房端部1803更远离环形区域的轴向位置中，后突片ptb的心房端部1803可以处于比第一前突片a1的心房端部1801更远离环形区域的轴向位置中。当约束护套1550缩回时，第二前突片a2将与后突片ptb同时部分地展开，并且之后第一前突片a1将部分地展开。
如图18e中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18e中，第二前突片a2和后突片ptb可以具有相同的长度，并且第二前突片a2和后突片ptb两者都可以比第一前突片a1短，和/或，第二前突片a2和后突片ptb的心房端部1802、1803可以处于远离环形区域的相同的轴向位置中，第二前突片a2和后突片ptb的心房端部1802、1803比第一前突片a1的心房端部1801更靠近环形区域。当约束护套1550缩回时，第一前突片a1将首先部分地展开，紧接着第二前突片a2和后突片ptb同时部分地展开。
如图18f中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18f中，第一前突片a1和后突片ptb可以具有相同的长度，并且第一前突片a1和后突片ptb两者都可以比第二前突片a1短，和/或，第一前突片a1和后突片ptb的心房端部1801、1803可以处于远离环形区域的相同的轴向位置中，第一前突片a1和后突片ptb的心房端部1801、1803比第二前突片a2的心房端部1802更靠近环形区域。当约束护套1550缩回时，第二前突片a2将首先部分地展开，紧接着第一前突片a1和后突片ptb同时部分地展开。
在一些实施例中，突片的长度和/或突片的心房端部的轴向位置可以是变化的，使得两个前突片a1、a2中的一个前突片在后突片ptb之前部分地展开。突片的长度和/或突片的心房端部的轴向位置可以是变化的，使得可以允许前突片a1、a2中的第二前突片在后突片ptb完全展开之前或之后部分地展开。
如图18g中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18g中，第一前突片a1可以比第二前突片a2长，第二前突片a2可以比后突片ptb长，和/或，第一前突片a1的心房端部1801可以处于比第二前突片a2的心房端部1802更远离环形区域的轴向位置中，第二前突片a2的心房端部1802可以处于比后突片ptb的心房端部1803更远离环形区域的轴向位置中。当约束护套1550缩回时，第一前突片a1将首先部分地展开，紧接着第二前突片a2部分地展开，并且随后后突片ptb部分地展开。
如图18h中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18h中，第二前突片a2可以比第一前突片a1长，第一前突片a1可以比后突片ptb长，和/或，第二前突片a2的心房端部1802可以处于比第一前突片a1的心房端部1801更远离环形区域的轴向位置中，第一前突片a1的心房端部1801可以处于比后突片ptb的心房端部1803更远离环形区域的轴向位置中。当约束护套1550缩回时，第二前突片a2将首先部分地展开，紧接着第一前突片a1部分地展开，并且随后后突片ptb部分地展开。
如图18i中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18i中，第一前突片a1可以比后突片ptb长，后突片ptb可以比第二前突片a2长，和/或，第一前突片a1的心房端部1801可以处于比后突片ptb的心房端部1803更远离环形区域的轴向位置中，后突片ptb的心房端部1803可以处于比第二前突片a2的心房端部1802更远离环形区域的轴向位置中。当约束护套1550缩回时，第一前突片a1将首先部分地展开，紧接着后突片ptb部分地展开，并且随后第二前突片a2部分地展开。
如图18j中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18j中，第二前突片a2可以比后突片ptb长，后突片ptb可以比第一前突片a1长，和/或，第二前突片a2的心房端部1802可以处于比后突片ptb的心房端部1803更远离环形区域的轴向位置中，后突片ptb的心房端部1803可以处于比第一前突片a1的心房端部1801更远离环形区域的轴向位置中。当约束护套1550缩回时，第二前突片a1将首先部分地展开，紧接着后突片ptb部分地展开，并且随后第二前突片a2部分地展开。
在一些实施例中，突片的长度和/或突片的心房端部的轴向位置可以是变化的，使得后突片ptb首先部分地展开。突片的长度和/或突片的心房端部的轴向位置可以是变化的，使得前突片a1、a2在后突片ptb部分展开之后或者顺序地或同时地部分展开。
如图18k中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18k中，后突片ptb可以比第一前突片a1长，第一前突片a1可以比第二前突片a2长，和/或，后突片ptb的心房端部1803可以处于比第一前突片a1的心房端部1801更远离环形区域的轴向位置中，第一前突片a1的心房端部1801可以处于比第二前突片a2的心房端部1802更远离环形区域的轴向位置中。当约束护套1550缩回时，后突片ptb将首先部分地展开，紧接着第一前突片a1部分地展开，并且随后第二前突片a2部分地展开。
如图18l中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18l中，后突片ptb可以比第二前突片a2长，第二前突片a2可以比第一前突片a1长，和/或，后突片ptb的心房端部1803可以处于比第二前突片a2的心房端部1802更远离环形区域的轴向位置中，第二前突片a2的心房端部1802可以处于比第一前突片a1的心房端部1801更远离环形区域的轴向位置中。当约束护套1550缩回时，后突片ptb将首先部分地展开，紧接着第二前突片a1部分地展开，并且随后第一前突片a2部分地展开。
如图18m中所示，约束护套1550的远侧边缘1650被布置成在突片展开期间沿平行于瓣膜的纵向轴线的箭头ar2的方向向近侧缩回。在图18m中，后突片ptb可以比第二前突片a2长，第二前突片a2可以与第一前突片a1具有相同的长度，和/或，后突片ptb的心房端部1803可以处于比第一前突片a1和第二前突片a2的心房端部1801、1802更远离环形区域的轴向位置中，第一前突片a1和第二前突片a2的心房端部1801、1802可以处于离环形区域相同的轴向位置中。当约束护套1550缩回时，后突片ptb将首先部分地展开，紧接着第一前突片a1和第二前突片a2同时部分地展开。
第一前突片a1和第二前突片a2和后突片ptb可以在任何相同的突片同时展开之前全部部分地展开。替代地，第一前突片a1和第二前突片a2和后突片ptb中的一个或更多个可以在第一前突片a1和第二前突片a2和后突片ptb中的一个或更多个完全展开之前部分地展开。
尽管已经示出了并且在本文中描述了本发明的优选实施例，但是对于本领域技术人员将明显的是，这些实施方案仅通过示例的方式提供。在不脱离本发明的情况下，本领域技术人员现在可以想到许多变型、改变和替换。应理解，在实践本发明中，可以采用本文中描述的本发明的实施例的各种替代方案。所附权利要求旨在限定本发明的范围，并且由此覆盖在这些权利要求及其等同物的范围内的方法和结构。
1.一种将可植入的假体瓣膜递送到患者心脏的方法，患者心脏具有二尖瓣，所述二尖瓣具有前小叶和后小叶，所述方法包括：
提供假体瓣膜，其中所述假体瓣膜包括：可扩张的框架，所述可扩张的框架具有第一端部、与所述第一端部相对的第二端部、位于所述可扩张的框架的前部部分上的第一前突片、位于所述可扩张的框架的后部部分上的后突片，以及邻近所述可扩张的框架的所述第一端部的心室裙部，并且其中所述假体瓣膜具有用于接合心脏的扩张构型和折叠构型；
将所述假体瓣膜以所述折叠构型递送到患者心脏的二尖瓣附近；
径向地向外扩张所述第一前突片，使得所述第一前突片的尖端部分接合二尖瓣的前小叶的第一侧上的第一纤维三角，并且其中前小叶和相邻的前腱索被设置在所述第一前突片与所述心室裙部的外前表面之间；
在扩张所述第一前突片的同时径向地向外扩张所述后突片，使得二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索被设置在所述后突片与所述心室裙部的外后表面之间；以及
径向地向外扩张所述心室裙部，从而接合前小叶和后小叶，
其中前小叶和相邻的前腱索被捕获在所述第一前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间，并且
其中后小叶和相邻的后腱索被捕获在所述后突片与所述心室裙部的所述后外表面之间。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括位于所述可扩张的框架的所述前部部分上的第二前突片，所述方法还包括径向地向外扩张所述第二前突片，使得所述第二前突片的尖端部分接合前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上的第二纤维三角，并且其中前小叶和相邻的前腱索被设置在所述第二前突片与所述心室裙部的外表面之间。
3.如权利要求2所述的方法，其中所述第二前突片在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
4.如权利要求2所述的方法，其中所述第二前突片在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
5.如权利要求2所述的方法，其中所述第二前突片在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张的同时径向地向外扩张。
6.如权利要求2所述的方法，其中径向地向外扩张所述第二前突片包括从所述第二前突片缩回约束护套，使得所述第二前突片自由地径向地向外自扩张。
7.如权利要求2所述的方法，其中所述心室裙部在所述第二前突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
8.如权利要求2所述的方法，其中所述心室裙部在所述第二前突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
9.如权利要求2所述的方法，其中所述心室裙部在所述第二前突片径向地向外扩张的同时径向地向外扩张。
10.如权利要求2所述的方法，还包括在前小叶和相邻的前腱索被设置在所述第二前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间之前，部分地径向地向外扩张所述第二前突片，使得所述第一前突片横向于所述假体瓣膜的纵向轴线。
11.如权利要求10所述的方法，其中部分地径向地向外扩张所述第二前突片包括从所述第二前突片部分地缩回约束护套，使得所述第二前突片部分地自由地径向地向外自扩张。
12.如权利要求1所述的方法，还包括在前小叶和相邻的前腱索被设置在所述第一前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间之前，部分地径向地向外扩张所述第一前突片，使得所述第一前突片横向于所述假体瓣膜的纵向轴线。
13.如权利要求12所述的方法，其中部分地径向向外扩张包括从所述第一前突片部分地缩回约束护套，使得所述第一前突片部分地自由地径向地向外自扩张。
14.如权利要求1所述的方法，还包括在将二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索设置在所述后突片与所述心室裙部的所述外后表面之间之前，部分地径向地向外扩张所述后突片，使得所述后突片横向于所述后瓣膜的纵向轴线。
15.如权利要求14所述的方法，其中部分地径向地向外扩张所述后突片包括从所述后突片部分地缩回约束护套，使得所述后突片部分地自由地径向地向外自扩张。
16.如权利要求1所述的方法，其中所述心室裙部在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
17.如权利要求1所述的方法，其中所述心室裙部在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
18.如权利要求1所述的方法，其中所述心室裙部在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张的同时径向地向外扩张。
19.如权利要求1所述的方法，其中扩张所述第一前突片包括从所述第一前突片缩回约束护套，使得所述第一前突片自由地径向地向外自扩张。
20.如权利要求1所述的方法，其中扩张所述后突片包括从所述后突片缩回约束护套，使得所述后突片自由地径向地向外自扩张。
21.如权利要求1所述的方法，其中径向地扩张所述心室裙部包括从所述心室裙部缩回约束护套，使得所述心室裙部自由地径向地向外自扩张。
22.如权利要求1所述的方法，还包括提供递送导管，其中所述假体瓣膜可释放地联接到所述递送导管。
23.如权利要求1所述的方法，其中递送所述假体瓣膜包括将所述假体瓣膜从心脏外部的区域经心尖递送至心脏的左心室。
24.如权利要求1所述的方法，其中递送所述假体瓣膜包括将所述假体瓣膜从身体的右心房经中隔递送至左心房。
25.如权利要求1所述的方法，其中递送所述假体瓣膜包括使所述假体瓣膜跨过二尖瓣定位，使得所述可扩张的框架的所述第一端部低于二尖瓣的一部分，并且所述可扩张的框架的所述第二端部高于二尖瓣的位置。
26.如权利要求1所述的方法，其中所述心室裙部包括多个倒钩，并且其中扩张所述心室裙部包括将所述多个倒钩锚定到心脏组织中。
27.如权利要求1所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括多个连合部，并且其中扩张所述心室裙部使前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶径向地向外位移，从而防止所述连合部与前小叶和后小叶二者之间的干扰。
28.如权利要求1所述的方法，其中扩张所述心室裙部使前瓣膜小叶和后瓣膜小叶径向地向外位移，而不接触左心室的内壁，并且不阻塞左心室流出道。
29.如权利要求1所述的方法，其中径向地扩张所述心室裙部使所述心室裙部不对称地扩张，使得所述心室裙部的前部部分是基本平坦的，并且所述心室裙部的后部部分是圆柱形形状的。
30.如权利要求1所述的方法，还包括减少或消除二尖瓣回流。
31.如权利要求1所述的方法，其中所述假体瓣膜携带治疗剂，并且所述方法还包括将所述治疗剂从所述假体瓣膜洗脱到相邻的组织中。
32.如权利要求1所述的方法，其中所述假体瓣膜包括对准元件，并且其中第二纤维三角被设置在前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上，所述方法还包括将所述对准元件与主动脉根部对准并且将所述对准元件设置在所述第一纤维三角与所述第二纤维三角之间。
33.如权利要求32所述的方法，其中将所述对准元件对准包括旋转所述假体瓣膜。
34.如权利要求1所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括多个连合部，所述多个连合部具有被设置在其上的覆盖物，由此形成多个假体瓣膜小叶，所述方法还包括从递送导管释放所述多个假体瓣膜小叶。
35.如权利要求34所述的方法，其中所述多个假体瓣膜小叶形成三尖瓣，所述三尖瓣具有打开构型和闭合构型，其中所述多个假体瓣膜小叶在所述打开构型中远离彼此设置，从而允许顺行的血液流动从中穿过，并且其中所述多个假体瓣膜小叶在所述闭合构型中彼此接合，从而基本上防止逆行的血液流动从中穿过。
36.如权利要求1所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括心房裙部，所述方法还包括径向地向外扩张所述心房裙部，以便位于二尖瓣的上表面上；以及使所述心房裙部抵靠二尖瓣的上表面接合。
37.如权利要求36所述的方法，其中扩张所述心房裙部包括从所述心房裙部缩回约束护套，使得所述心房裙部自由地径向地向外自扩张。
38.如权利要求36所述的方法，还包括相对于二尖瓣向上游或向下游移动所述假体瓣膜，以确保所述心房裙部接合二尖瓣的上表面。
39.如权利要求36所述的方法，其中使所述心房裙部抵靠所述上表面接合使所述心房裙部抵靠二尖瓣的上表面密封，以防止或基本上防止其间的血液流动。
40.如权利要求1所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括环形区域，所述方法还包括：
径向地向外扩张所述环形区域，以便覆盖二尖瓣的环。
41.如权利要求40所述的方法，其中扩张所述环形区域包括从所述环形区域缩回约束护套，使得所述环形区域自由地径向地向外自扩张。
42.如权利要求40所述的方法，其中扩张所述环形区域包括使所述环形区域不对称地扩张，使得所述环形区域的前部部分是基本平坦的，并且所述环形区域的后部部分是圆柱形形状的。
43.一种将可植入的假体瓣膜递送到患者心脏的方法，患者心脏具有二尖瓣，所述二尖瓣具有前小叶和后小叶，所述方法包括：
提供假体瓣膜，其中所述假体瓣膜包括：可扩张的框架，所述可扩张的框架具有第一端部、与所述第一端部相对的第二端部、位于所述可扩张的框架的前部部分上的第一前突片、位于所述可扩张的框架的后部部分上的后突片，以及邻近所述可扩张的框架的所述第一端部的心室裙部，并且其中所述假体瓣膜具有用于接合心脏的扩张构型和折叠构型；
将所述假体瓣膜以所述折叠构型递送到患者心脏的二尖瓣附近；
径向地向外扩张所述第一前突片，使得所述第一前突片的尖端部分接合二尖瓣的前小叶的第一侧上的第一纤维三角，并且其中前小叶和相邻的前腱索被设置在所述第一前突片与所述心室裙部的外前表面之间；
在径向地扩张所述第一前突片之后，径向地向外扩张所述后突片，使得二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索被设置在所述后突片与所述心室裙部的外后表面之间；以及
径向地向外扩张所述心室裙部，从而接合前小叶和后小叶，
其中前小叶和相邻的前腱索被捕获所述在所述第一前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间，并且
其中后小叶和相邻的后腱索被捕获在所述后突片与所述心室裙部的所述后外表面之间。
44.如权利要求43所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括位于所述可扩张的框架的所述前部部分上的第二前突片，所述方法还包括径向地向外扩张所述第二前突片，使得所述第二前突片的尖端部分接合前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上的第二纤维三角，并且其中前小叶和相邻的前腱索被设置在所述第二前突片与所述心室裙部的外表面之间。
45.如权利要求44所述的方法，其中所述第二前突片在所述第一前突片径向地向外扩张之后且在所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
46.如权利要求44所述的方法，其中所述第二前突片在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
47.如权利要求44所述的方法，其中所述第二前突片在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
48.如权利要求44所述的方法，其中径向地向外扩张所述第二前突片包括从所述第二前突片缩回约束护套，使得所述第二前突片自由地径向地向外自扩张。
49.如权利要求44所述的方法，其中所述心室裙部在所述第二前突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
50.如权利要求44所述的方法，其中所述心室裙部在所述第二前突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
51.如权利要求44所述的方法，其中所述心室裙部在所述第二前突片径向地向外扩张的同时径向地向外扩张。
52.如权利要求44所述的方法，还包括在前小叶和相邻的前腱索被设置在所述第二前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间之前，部分地径向地向外扩张所述第二前突片，使得所述第一前突片横向于所述假体瓣膜的纵向轴线。
53.如权利要求52所述的方法，其中部分地径向地向外扩张所述第二前突片包括从所述第二前突片部分地缩回约束护套，使得所述第二前突片部分地自由地径向地向外自扩张。
54.如权利要求43所述的方法，还包括在前小叶和相邻的前腱索被设置在所述第一前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间之前，部分地径向地向外扩张所述第一前突片，使得所述第一前突片横向于所述假体瓣膜的纵向轴线。
55.如权利要求54所述的方法，其中部分地径向地向外扩张所述第一前突片包括从所述第一前突片部分地缩回约束护套，使得所述第一前突片部分地自由地径向地向外自扩张。
56.如权利要求43所述的方法，还包括在将二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索设置在所述后突片与所述心室裙部的所述外后表面之间之前，部分地径向地向外扩张所述后突片，使得所述后突片横向于所述后瓣膜的纵向轴线。
57.如权利要求56所述的方法，其中部分地径向地向外扩张所述后突片包括从所述后突片部分地缩回约束护套，使得所述后突片部分地自由地径向地向外自扩张。
58.如权利要求43所述的方法，其中所述心室裙部在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
59.如权利要求43所述的方法，其中所述心室裙部在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
60.如权利要求43所述的方法，其中所述心室裙部在所述第一前突片径向地扩张之后且在所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
61.如权利要求43所述的方法，其中所述心室裙部与所述第一前突片同时地径向地向外扩张。
62.如权利要求43所述的方法，其中所述心室裙部与所述后突片同时地径向地向外扩张。
63.如权利要求43所述的方法，其中扩张所述第一前突片包括从所述第一前突片缩回约束护套，使得所述第一前突片自由地径向地向外自扩张。
64.如权利要求43所述的方法，其中扩张所述后突片包括从所述后突片缩回约束护套，使得所述后突片自由地径向地向外自扩张。
65.如权利要求43所述的方法，其中径向地扩张所述心室裙部包括从所述心室裙部缩回约束护套，使得所述心室裙部自由地径向地向外自扩张。
66.如权利要求43所述的方法，还包括提供递送导管，其中所述假体瓣膜可释放地联接到所述递送导管。
67.如权利要求43所述的方法，其中递送所述假体瓣膜包括将所述假体瓣膜从心脏外部的区域经心尖递送至心脏的左心室。
68.如权利要求43所述的方法，其中递送所述假体瓣膜包括将所述假体瓣膜从身体的右心房经中隔递送至左心房。
69.如权利要求43所述的方法，其中递送所述假体瓣膜包括使所述假体瓣膜跨过二尖瓣定位，使得所述可扩张的框架的所述第一端部低于二尖瓣的一部分，并且所述可扩张的框架的所述第二端部高于二尖瓣的位置。
70.如权利要求43所述的方法，其中所述心室裙部包括多个倒钩，并且其中扩张所述心室裙部包括将所述多个倒钩锚定到心脏组织中。
71.如权利要求43所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括多个连合部，并且其中扩张所述心室裙部使前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶径向地向外位移，从而防止所述连合部与前小叶和后小叶二者之间的干扰。
72.如权利要求43所述的方法，其中扩张所述心室裙部使前瓣膜小叶和后瓣膜小叶径向地向外位移，而不接触左心室的内壁，并且不阻塞左心室流出道。
73.如权利要求43所述的方法，其中径向地扩张所述心室裙部使所述心室裙部不对称地扩张，使得所述心室裙部的前部部分是基本平坦的，并且所述心室裙部的后部部分是圆柱形形状的。
74.如权利要求43所述的方法，还包括减少或消除二尖瓣回流。
75.如权利要求43所述的方法，其中所述假体瓣膜携带治疗剂，并且所述方法还包括将所述治疗剂从所述假体瓣膜洗脱到相邻的组织中。
76.如权利要求43所述的方法，其中所述假体瓣膜包括对准元件，并且其中第二纤维三角被设置在前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上，所述方法还包括将所述对准元件与主动脉根部对准，并且将所述对准元件设置在所述第一纤维三角与所述第二纤维三角之间。
77.如权利要求76所述的方法，其中将所述对准元件对准包括旋转所述假体瓣膜。
78.如权利要求43所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括多个连合部，所述多个连合部具有被设置在其上的覆盖物，由此形成多个假体瓣膜小叶，所述方法还包括从递送导管释放所述多个假体瓣膜小叶。
79.如权利要求78所述的方法，其中所述多个假体瓣膜小叶形成三尖瓣，所述三尖瓣具有打开构型和闭合构型，其中所述多个假体瓣膜小叶在所述打开构型中远离彼此设置，从而允许顺行的血液流动从中穿过，并且其中所述多个假体瓣膜小叶在所述闭合构型中彼此接合，从而基本上防止逆行的血液流动从中穿过。
80.如权利要求43所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括心房裙部，所述方法还包括径向地向外扩张所述心房裙部，以便位于二尖瓣的上表面上；以及使所述心房裙部抵靠二尖瓣的上表面接合。
81.如权利要求80所述的方法，其中扩张所述心房裙部包括从所述心房裙部缩回约束护套，使得所述心房裙部自由地径向地向外自扩张。
82.如权利要求80所述的方法，还包括相对于二尖瓣向上游或向下游移动所述假体瓣膜，以确保所述心房裙部接合二尖瓣的上表面。
83.如权利要求80所述的方法，其中使所述心房裙部抵靠所述上表面接合使所述心房裙部抵靠二尖瓣的上表面密封，以防止或基本上防止其间的血液流动。
84.如权利要求83所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括环形区域，所述方法还包括：
径向地向外扩张所述环形区域，以便覆盖二尖瓣的环。
85.如权利要求84所述的方法，其中扩张所述环形区域包括从所述环形区域缩回约束护套，使得所述环形区域自由地径向地向外自扩张。
86.如权利要求84所述的方法，其中扩张所述环形区域包括使所述环形区域不对称地扩张，使得所述环形区域的前部部分是基本平坦的，并且所述环形区域的后部部分是圆柱形形状的。
87.一种将可植入的假体瓣膜递送到患者心脏的方法，患者心脏具有二尖瓣，所述二尖瓣具有前小叶和后小叶，所述方法包括：
提供假体瓣膜，其中所述假体瓣膜包括：可扩张的框架，所述可扩张的框架具有第一端部、与所述第一端部相对的第二端部、位于所述可扩张的框架的前部部分上的第一前突片、位于所述可扩张的框架的后部部分上的后突片，以及邻近所述可扩张的框架的所述第一端部的心室裙部，并且
其中所述假体瓣膜具有用于接合心脏的扩张构型和折叠构型；
将所述假体瓣膜以所述折叠构型递送到患者心脏的二尖瓣附近；
径向地向外扩张所述第一前突片，使得所述第一前突片的尖端部分接合二尖瓣的前小叶的第一侧上的第一纤维三角，并且
其中前小叶和相邻的前腱索被设置在所述第一前突片与所述心室裙部的外前表面之间；
在径向地扩张所述第一前突片之前，径向地向外扩张所述后突片，使得二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索被设置在所述后突片与所述心室裙部的外后表面之间；以及
径向地向外扩张所述心室裙部，从而接合前小叶和后小叶，
其中前小叶和相邻的前腱索被捕获在所述第一前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间，并且
其中后小叶和相邻的后腱索被捕获在所述后突片与所述心室裙部的所述后外表面之间。
88.如权利要求87所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括位于所述可扩张的框架的所述前部部分上的第二前突片，所述方法还包括径向地向外扩张所述第二前突片，使得所述第二前突片的尖端部分接合前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上的第二纤维三角，并且其中前小叶和相邻的前腱索被设置在所述第二前突片与所述心室裙部的外表面之间。
89.如权利要求88所述的方法，其中所述第二前突片在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
90.如权利要求88所述的方法，其中所述第二前突片在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
91.如权利要求88所述的方法，其中所述第二前突片在所述第一前突片径向地向外扩张之前且在所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
92.如权利要求88所述的方法，其中径向地向外扩张所述第二前突片包括从所述第二前突片缩回约束护套，使得所述第二前突片自由地径向地向外自扩张。
93.如权利要求88所述的方法，其中所述心室裙部在所述第二前突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
94.如权利要求88所述的方法，其中所述心室裙部在所述第二前突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
95.如权利要求88所述的方法，其中所述心室裙部在所述第二前突片径向地向外扩张的同时径向地向外扩张。
96.如权利要求88所述的方法，还包括：在前小叶和相邻的前腱索被设置在所述第二前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间之前，部分地径向地向外扩张所述第二前突片，使得所述第一前突片横向于所述假体瓣膜的纵向轴线。
97.如权利要求96所述的方法，其中部分地径向地向外扩张所述第二前突片包括从所述第二前突片部分地缩回约束护套，使得所述第二前突片部分地自由地径向地向外自扩张。
98.如权利要求87所述的方法，还包括：在前小叶和相邻的前腱索被设置在所述第一前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间之前，部分地径向地向外扩张所述第一前突片，使得所述第一前突片横向于所述假体瓣膜的纵向轴线。
99.如权利要求98所述的方法，其中部分地径向地向外扩张所述第一前突片包括从所述第一前突片部分地缩回约束护套，使得所述第一前突片部分地自由地径向地向外自扩张。
100.如权利要求87所述的方法，还包括：在将二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索设置在所述后突片与所述心室裙部的所述外后表面之间之前，部分地径向地向外扩张所述后突片，使得所述后突片横向于所述后瓣膜的纵向轴线。
101.如权利要求100所述的方法，其中部分地径向地向外扩张所述后突片包括从所述后突片部分地缩回约束护套，使得所述后突片部分地自由地径向地向外自扩张。
102.如权利要求87所述的方法，其中所述心室裙部在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
103.如权利要求87所述的方法，其中所述心室裙部在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
104.如权利要求87所述的方法，其中所述心室裙部在所述第一前突片径向地扩张之前且在所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
105.如权利要求87所述的方法，其中所述心室裙部与所述第一前突片同时地径向地向外扩张。
106.如权利要求87所述的方法，其中所述心室裙部与所述后突片同时地径向地向外扩张。
107.如权利要求87所述的方法，其中扩张所述第一前突片包括从所述第一前突片缩回约束护套，使得所述第一前突片自由地径向地向外自扩张。
108.如权利要求87所述的方法，其中扩张所述后突片包括从所述后突片缩回约束护套，使得所述后突片自由地径向地向外自扩张。
109.如权利要求87所述的方法，其中径向地扩张所述心室裙部包括从所述心室裙部缩回约束护套，使得所述心室裙部自由地径向地向外自扩张。
110.如权利要求87所述的方法，还包括提供递送导管，其中所述假体瓣膜可释放地联接到所述递送导管。
111.如权利要求87所述的方法，其中递送所述假体瓣膜包括将所述假体瓣膜从心脏外部的区域经心尖递送至心脏的左心室。
112.如权利要求87所述的方法，其中递送所述假体瓣膜包括将所述假体瓣膜从身体的右心房经中隔递送至左心房。
113.如权利要求87所述的方法，其中递送所述假体瓣膜包括使所述假体瓣膜跨过二尖瓣定位，使得所述可扩张的框架的所述第一端部低于二尖瓣的一部分，并且所述可扩张的框架的所述第二端部高于二尖瓣的位置。
114.如权利要求87所述的方法，其中所述心室裙部包括多个倒钩，并且其中扩张所述心室裙部包括将所述多个倒钩锚定到心脏组织中。
115.如权利要求87所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括多个连合部，并且其中扩张所述心室裙部使前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶径向地向外位移，从而防止所述连合部与前小叶和后小叶二者之间的干扰。
116.如权利要求87所述的方法，其中扩张所述心室裙部使前瓣膜小叶和后瓣膜小叶径向地向外位移，而不接触左心室的内壁，并且不阻塞左心室流出道。
117.如权利要求87所述的方法，其中径向地扩张所述心室裙部使所述心室裙部不对称地扩张，使得所述心室裙部的前部部分是基本平坦的，并且所述心室裙部的后部部分是圆柱形形状的。
118.如权利要求87所述的方法，还包括减少或消除二尖瓣回流。
119.如权利要求87所述的方法，其中所述假体瓣膜携带治疗剂，并且所述方法还包括将所述治疗剂从所述假体瓣膜洗脱到相邻的组织中。
120.如权利要求87所述的方法，其中所述假体瓣膜包括对准元件，并且其中第二纤维三角被设置在前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上，所述方法还包括将所述对准元件与主动脉根部对准，并且将所述对准元件设置在所述第一纤维三角与所述第二纤维三角之间。
121.如权利要求120所述的方法，其中将所述对准元件对准包括旋转所述假体瓣膜。
122.如权利要求87所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括多个连合部，所述多个连合部具有被设置在其上的覆盖物，由此形成多个假体瓣膜小叶，所述方法还包括从递送导管释放所述多个假体瓣膜小叶。
123.如权利要求122所述的方法，其中所述多个假体瓣膜小叶形成三尖瓣，所述三尖瓣具有打开构型和闭合构型，其中所述多个假体瓣膜小叶在所述打开构型中远离彼此设置，从而允许顺行的血液流动从中穿过，并且其中所述多个假体瓣膜小叶在所述闭合构型中彼此接合，从而基本上防止逆行的血液流动从中穿过。
124.如权利要求87所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括心房裙部，所述方法还包括：
径向地向外扩张所述心房裙部，以便位于二尖瓣的上表面上；并且使所述心房裙部抵靠二尖瓣的上表面接合。
125.如权利要求124所述的方法，其中扩张所述心房裙部包括从所述心房裙部缩回约束护套，使得所述心房裙部自由地径向地向外自扩张。
126.如权利要求124所述的方法，还包括相对于二尖瓣向上游或向下游移动所述假体瓣膜，以确保所述心房裙部接合二尖瓣的上表面。
127.如权利要求124所述的方法，其中使所述心房裙部抵靠所述上表面接合使所述心房裙部抵靠二尖瓣的上表面密封，以防止或基本上防止其间的血液流动。
128.如权利要求87所述的方法，其中所述假体瓣膜还包括环形区域，所述方法还包括：
径向地向外扩张所述环形区域，以便覆盖二尖瓣的环。
129.如权利要求128所述的方法，其中扩张所述环形区域包括从所述环形区域缩回约束护套，使得所述环形区域自由地径向地向外自扩张。
130.如权利要求128所述的方法，其中扩张所述环形区域包括使所述环形区域不对称地扩张，使得所述环形区域的前部部分是基本平坦的，并且所述环形区域的后部部分是圆柱形形状的。
131.一种可植入的假体瓣膜，所述假体瓣膜被构造成植入患者心脏的二尖瓣内，所述二尖瓣具有前小叶和后小叶，并且所述假体瓣膜具有用于接合心脏的扩张构型和用于递送到心脏的折叠构型，所述假体瓣膜包括：
可扩张的框架，所述可扩张的框架具有第一端部、与所述第一端部相对的第二端部、前部部分和后部部分；
心室裙部，所述心室裙部邻近所述可扩张的框架的所述第一端部并且具有外前表面和外后表面，所述心室裙部能够径向地扩张以接合前小叶和后小叶；
位于所述可扩张的框架的所述前部部分上的第一前突片，当所述假体瓣膜处于所述扩张构型时，所述第一前突片能够径向地扩张以接合前小叶的第一侧上的第一纤维三角，从而将前小叶和相邻的前腱索捕获在所述第一前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间；和
位于所述可扩张的框架的后部部分上的后突片，当所述假体瓣膜处于所述扩张构型时，所述后突片能够径向地扩张，使得后小叶和相邻的后腱索被设置在所述后突片与所述心室裙部的所述外后表面之间，从而将后小叶和相邻的后腱索捕获在所述后突片与所述心室裙部的所述后外表面之间，
其中所述第一前突片和所述后突片被构造成在所述假体瓣膜从所述折叠构型转变为所述扩张构型时同时地径向地扩张。
132.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括位于所述可扩张的框架的所述前部部分上的第二前突片，所述第二前突片被构造成径向地向外扩张，使得所述第二前突片的尖端部分接合前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上的第二纤维三角，从而捕获被设置在所述第二前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间的前小叶和相邻的前腱索。
133.如权利要求132所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
134.如权利要求132所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
135.如权利要求132所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成与所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张同时地径向地向外扩张。
136.如权利要求132所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成通过从所述第二前突片缩回约束护套使得所述第二前突片自由地径向地向外自扩张来径向地向外扩张。
137.如权利要求132所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成在所述第二前突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
138.如权利要求132所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成在所述第二前突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
139.如权利要求132所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成与所述第二前突片径向地向外扩张同时地径向地向外扩张。
140.如权利要求132所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成部分地径向地向外扩张，使得在将前小叶和相邻的前腱索捕获在所述第二前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间之前，所述第一前突片横向于所述假体瓣膜的纵向轴线。
141.如权利要求140所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成通过从所述第二前突片部分地缩回约束护套使得所述第二前突片部分地自由地径向地向外自扩张来部分地径向地向外扩张。
142.如权利要求132所述的假体瓣膜，其中所述第一前突片被构造成部分地径向地向外扩张，使得在将前小叶和相邻的前腱索捕获在所述第一前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间之前，所述第一前突片横向于所述假体瓣膜的纵向轴线。
143.如权利要求142所述的假体瓣膜，其中所述第一前突片被构造成通过从所述第一前突片部分地缩回约束护套使得所述第一前突片部分地自由地径向地向外自扩张来部分地径向地向外扩张。
144.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述后突片被构造成部分地径向地向外扩张，使得在将二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索捕获在所述后突片与所述心室裙部的所述外后表面之间之前，所述后突片横向于所述后瓣膜的纵向轴线。
145.如权利要求144所述的假体瓣膜，其中所述后突片被构造成通过从所述后突片部分地缩回约束护套使得所述后突片部分地自由地径向地向外自扩张来部分地径向地向外扩张。
146.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
147.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
148.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成与所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张同时地径向地向外扩张。
149.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述第一前突片被构造成通过从所述第一前突片缩回约束护套使得所述第一前突片自由地径向地向外自扩张来扩张。
150.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述后突片被构造成通过从所述后突片缩回约束护套使得所述后突片自由地径向地向外自扩张来扩张。
151.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成通过从所述心室裙部缩回约束护套使得所述心室裙部自由地径向地向外自扩张来径向地向外扩张。
152.一种用于向心脏递送可植入的假体瓣膜的系统，所述系统包括：
如权利要求131所述的假体瓣膜；以及
递送导管，其中所述假体瓣膜可释放地联接到所述递送导管，所述递送导管包括约束护套，所述约束护套被构造成在所述折叠构型中约束所述假体瓣膜，并且在所述扩张构型中被缩回以释放所述假体瓣膜。
153.如权利要求152所述的系统，其中所述递送导管被构造成将所述假体瓣膜从心脏外部的区域经心尖递送至心脏的左心室。
154.如权利要求152所述的系统，其中所述递送导管被构造成将所述假体瓣膜从身体的右心房经中隔递送至左心房。
155.如权利要求152所述的系统，其中所述递送导管被构造成使所述假体瓣膜跨过二尖瓣定位，使得所述可扩张的框架的所述第一端部低于二尖瓣的一部分，并且所述可扩张的框架的所述第二端部高于二尖瓣的位置。
156.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部包括多个倒钩，所述多个倒钩被构造成锚定到心脏组织中。
157.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括多个连合部，并且其中所述心室裙部被构造成扩张以使前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶径向地向外位移，从而防止所述连合部与前小叶和后小叶二者之间的干扰。
158.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成扩张以使前瓣膜小叶和后瓣膜小叶径向地向外位移，而不接触左心室的内壁，并且不阻塞左心室流出道。
159.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成不对称地扩张，使得所述心室裙部的前部部分是基本平坦的，并且所述心室裙部的后部部分是圆柱形形状的。
160.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜被构造成当被植入二尖瓣内时减少或消除二尖瓣回流。
161.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜携带治疗剂，所述治疗剂被构造成洗脱到相邻的组织中。
162.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中第二纤维三角被设置在前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上，并且其中所述假体瓣膜包括用于与主动脉根部对准的对准元件，使得所述对准元件被设置在所述第一纤维三角与所述第二纤维三角之间。
163.如权利要求162所述的假体瓣膜，其中所述对准元件被构造成通过旋转所述假体瓣膜来对准。
164.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括多个连合部，所述多个连合部具有被设置在其上的覆盖物，由此形成多个假体瓣膜小叶。
165.如权利要求164所述的假体瓣膜，其中所述多个假体瓣膜小叶形成三尖瓣，所述三尖瓣具有打开构型和闭合构型，其中所述多个假体瓣膜小叶在所述打开构型中远离彼此设置，从而允许顺行的血液流动从中穿过，并且其中所述多个假体瓣膜小叶在所述闭合构型中彼此接合，从而基本上防止逆行的血液流动从中穿过。
166.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括心房裙部，所述心房裙部被构造成径向地向外扩张，以便位于二尖瓣的上表面上并且抵靠二尖瓣的上表面接合。
167.如权利要求166所述的假体瓣膜，其中所述心房裙部被构造成通过从所述心房裙部缩回约束护套使得所述心房裙部自由地径向地向外自扩张来扩张。
168.如权利要求166所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜被构造成相对于二尖瓣向上游或向下游移动，以确保所述心房裙部接合二尖瓣的上表面。
169.如权利要求166所述的假体瓣膜，其中所述心房裙部被构造成抵靠所述上表面接合，使所述心房裙部抵靠二尖瓣的上表面密封，以防止或基本上防止其间的血液流动。
170.如权利要求131所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括环形区域，所述环形区域被构造成径向地向外扩张，以便覆盖二尖瓣的环。
171.如权利要求170所述的假体瓣膜，其中所述环形区域被构造成通过从所述环形区域缩回约束护套使得所述环形区域自由地径向地向外自扩张来扩张。
172.如权利要求170所述的假体瓣膜，其中所述环形区域被构造成不对称地扩张，使得所述环形区域的前部部分是基本平坦的，并且所述环形区域的后部部分是圆柱形形状的。
173.一种可植入的假体瓣膜，所述假体瓣膜被构造成植入患者心脏的二尖瓣内，所述二尖瓣具有前小叶和后小叶，并且所述假体瓣膜具有用于接合心脏的扩张构型和用于递送到心脏的折叠构型，所述假体瓣膜包括：
可扩张的框架，所述可扩张的框架具有第一端部、与所述第一端部相对的第二端部、前部部分和后部部分；
心室裙部，所述心室裙部邻近所述可扩张的框架的所述第一端部并且具有外前表面和外后表面，所述心室裙部能够径向地扩张以接合前小叶和后小叶；
位于所述可扩张的框架的所述前部部分上的第一前突片，当所述假体瓣膜处于所述扩张构型时，所述第一前突片能够径向地扩张，以接合前小叶的第一侧上的第一纤维三角，从而将前小叶和相邻的前腱索捕获在所述第一前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间；和
位于所述可扩张的框架的后部部分上的后突片，当所述假体瓣膜处于所述扩张构型时，所述后突片能够径向地扩张，使得后小叶和相邻的后腱索被设置在所述后突片与所述心室裙部的所述外后表面之间，从而将后小叶和相邻的后腱索捕获在所述后突片与所述心室裙部的所述后外表面之间，
其中所述第一前突片和所述后突片被构造成使得当所述假体瓣膜从所述折叠构型转变为所述扩张构型时，所述后突片在所述第一前突片径向地扩张之后径向地扩张。
174.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括位于所述可扩张的框架的所述前部部分上的第二前突片，所述第二前突片被构造成径向地向外扩张，使得所述第二前突片的尖端部分接合位于前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上的第二纤维三角，从而捕获被设置在所述第二前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间的前小叶和相邻的前腱索。
175.如权利要求174所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成在所述第一前突片径向地向外扩张之后且在所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
176.如权利要求174所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
177.如权利要求174所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
178.如权利要求174所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成通过从所述第二前突片缩回约束护套使得所述第二前突片自由地径向地向外自扩张来径向地向外扩张。
179.如权利要求174所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成在所述第二前突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
180.如权利要求174所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成在所述第二前突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
181.如权利要求174所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成与所述第二前突片径向地向外扩张同时地径向地向外扩张。
182.如权利要求174所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成部分地径向地向外扩张，使得在将前小叶和相邻的前腱索捕获在所述第二前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间之前，所述第一前突片横向于所述假体瓣膜的纵向轴线。
183.如权利要求182所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成通过从所述第二前突片部分地缩回约束护套使得所述第二前突片部分地自由地径向地向外自扩张来部分地径向地向外扩张。
184.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述第一前突片被构造成部分地径向地向外扩张，使得在将前小叶和相邻的前腱索捕获在所述第一前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间之前，所述第一前突片横向于所述假体瓣膜的纵向轴线。
185.如权利要求184所述的假体瓣膜，其中所述第一前突片被构造成通过从所述第一前突片部分地缩回约束护套使得所述第一前突片部分地自由地径向地向外自扩张来部分地径向地向外扩张。
186.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述后突片被构造成部分地径向地向外扩张，使得在将二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索捕获在所述后突片与所述心室裙部的所述外后表面之间之前，所述后突片横向于所述后瓣膜的纵向轴线。
187.如权利要求186所述的假体瓣膜，其中所述后突片被构造成通过从所述后突片部分地缩回约束护套使得所述后突片部分地自由地径向地向外自扩张来部分地径向地向外扩张。
188.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
189.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
190.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部在所述第一前突片径向地扩张之后且在所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
191.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成与所述第一前突片径向地向外扩张同时地径向地向外扩张。
192.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成与所述后突片径向地向外扩张同时地径向地向外扩张。
193.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述第一前突片被构造成通过从所述第一前突片缩回约束护套使得所述第一前突片自由地径向地向外自扩张来扩张。
194.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述后突片被构造成通过从所述后突片缩回约束护套使得所述后突片自由地径向地向外自扩张来扩张。
195.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成通过从所述心室裙部缩回约束护套使得所述心室裙部自由地径向地向外自扩张来径向地向外扩张。
196.一种用于向心脏递送可植入的假体瓣膜的系统，所述系统包括：
如权利要求173所述的假体瓣膜；以及
递送导管，其中所述假体瓣膜可释放地联接到所述递送导管，所述递送导管包括约束护套，所述约束护套被构造成在所述折叠构型中约束所述假体瓣膜，并且在所述扩张构型中被缩回以释放所述假体瓣膜。
197.如权利要求173所述的系统，其中所述递送导管被构造成将所述假体瓣膜从心脏外部的区域经心尖递送至心脏的左心室。
198.如权利要求173所述的系统，其中所述递送导管被构造成将所述假体瓣膜从身体的右心房经中隔递送至左心房。
199.如权利要求173所述的系统，其中所述递送导管被构造成使所述假体瓣膜跨过二尖瓣定位，使得所述可扩张的框架的所述第一端部低于二尖瓣的一部分，并且所述可扩张的框架的所述第二端部高于二尖瓣的位置。
200.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部包括多个倒钩，所述多个倒钩被构造成锚定到心脏组织中。
201.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括多个连合部，并且其中所述心室裙部被构造成扩张，以使前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶径向地向外位移，从而防止所述连合部与前小叶和后小叶二者之间的干扰。
202.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成扩张，以使前瓣膜小叶和后瓣膜小叶径向地向外位移，而不接触左心室的内壁，并且不阻塞左心室流出道。
203.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成不对称地扩张，使得所述心室裙部的前部部分是基本平坦的，并且所述心室裙部的后部部分是圆柱形形状的。
204.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜被构造成当被植入二尖瓣内时减少或消除二尖瓣回流。
205.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜携带治疗剂，所述治疗剂被构造成洗脱到相邻的组织中。
206.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中第二纤维三角被设置在前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上，并且其中所述假体瓣膜包括用于与主动脉根部对准的对准元件，使得所述对准元件被设置在所述第一纤维三角与所述第二纤维三角之间。
207.如权利要求206所述的假体瓣膜，其中所述对准元件被构造成通过旋转所述假体瓣膜来对准。
208.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括多个连合部，所述多个连合部具有被设置在其上的覆盖物，由此形成多个假体瓣膜小叶。
209.如权利要求208所述的假体瓣膜，其中所述多个假体瓣膜小叶形成三尖瓣，所述三尖瓣具有打开构型和闭合构型，其中所述多个假体瓣膜小叶在所述打开构型中远离彼此设置，从而允许顺行的血液流动从中穿过，并且其中所述多个假体瓣膜小叶在所述闭合构型中彼此接合，从而基本上防止逆行的血液流动从中穿过。
210.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括心房裙部，所述心房裙部被构造成径向地向外扩张，以便位于二尖瓣的上表面上并且抵靠二尖瓣的上表面接合。
211.如权利要求210所述的假体瓣膜，其中所述心房裙部被构造成通过从所述心房裙部缩回约束护套使得所述心房裙部自由地径向地向外自扩张来扩张。
212.如权利要求210所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜被构造成相对于二尖瓣向上游或向下游移动，以确保所述心房裙部接合二尖瓣的上表面。
213.如权利要求210所述的假体瓣膜，其中所述心房裙部被构造成抵靠所述上表面接合，使所述心房裙部抵靠二尖瓣的上表面密封，以防止或基本上防止其间的血液流动。
214.如权利要求173所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括环形区域，所述环形区域被构造成径向地向外扩张，以便覆盖二尖瓣的环。
215.如权利要求214所述的假体瓣膜，其中所述环形区域被构造成通过从所述环形区域缩回约束护套使得所述环形区域自由地径向地向外自扩张来扩张。
216.如权利要求214所述的假体瓣膜，其中所述环形区域被构造成不对称地扩张，使得所述环形区域的前部部分是基本平坦的，并且所述环形区域的后部部分是圆柱形形状的。
217.一种可植入的假体瓣膜，所述假体瓣膜被构造成植入患者心脏的二尖瓣内，所述二尖瓣具有前小叶和后小叶，并且所述假体瓣膜具有用于接合心脏的扩张构型和用于递送到心脏的折叠构型，所述假体瓣膜包括：
可扩张的框架，所述可扩张的框架具有第一端部、与所述第一端部相对的第二端部、前部部分和后部部分；
心室裙部，所述心室裙部邻近所述可扩张的框架的所述第一端部并且具有外前表面和外后表面，所述心室裙部能够径向地扩张，以接合前小叶和后小叶；
位于所述可扩张的框架的所述前部部分上的第一前突片，当所述假体瓣膜处于所述扩张构型时，所述第一前突片能够径向地扩张，以接合前小叶的第一侧上的第一纤维三角，从而将前小叶和相邻的前腱索捕获在所述第一前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间；和
位于所述可扩张的框架的后部部分上的后突片，当所述假体瓣膜处于所述扩张构型时，所述后突片能够径向地扩张，使得后小叶和相邻的后腱索被设置在所述后突片与所述心室裙部的所述外后表面之间，从而将后小叶和相邻的后腱索捕获在所述后突片与所述心室裙部的所述后外表面之间，
其中所述第一前突片和所述后突片被构造成使得当所述假体瓣膜从所述折叠构型转变为所述扩张构型时，所述后突片在所述第一前突片径向地扩张之前径向地扩张。
218.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括位于所述可扩张的框架的所述前部部分上的第二前突片，所述第二前突片被构造成径向地向外扩张，使得所述第二前突片的尖端部分接合前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上的第二纤维三角，从而捕获被设置在所述第二前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间的前小叶和相邻的前腱索。
219.如权利要求218所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
220.如权利要求218所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
221.如权利要求218所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成在所述第一前突片径向地向外扩张之前且所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
222.如权利要求218所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成通过从所述第二前突片缩回约束护套使得所述第二前突片自由地径向地向外自扩张来径向地向外扩张。
223.如权利要求218所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成在所述第二前突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
224.如权利要求218所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成在所述第二前突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
225.如权利要求218所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成在所述第一前突片径向地扩张之前且所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
226.如权利要求218所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成与所述第一前突片同时地径向地向外扩张。
227.如权利要求218所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成与所述后突片同时地径向地向外扩张。
228.如权利要求218所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成部分地径向地向外扩张，使得在将前小叶和相邻的前腱索捕获在所述第二前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间之前，所述第一前突片横向于所述假体瓣膜的纵向轴线。
229.如权利要求228所述的假体瓣膜，其中所述第二前突片被构造成通过从所述第二前突片部分地缩回约束护套使得所述第二前突片部分地自由地径向地向外自扩张来部分地径向向外扩张。
230.如权利要求218所述的假体瓣膜，其中所述第一前突片被构造成部分地径向地向外扩张，使得在将前小叶和相邻的前腱索捕获在所述第一前突片与所述心室裙部的所述外前表面之间之前，所述第一前突片横向于所述假体瓣膜的纵向轴线。
231.如权利要求230所述的假体瓣膜，其中所述第一前突片被构造成通过从所述第一前突片部分地缩回约束护套使得所述第一前突片部分地自由地径向地向外自扩张来部分地径向地向外扩张。
232.如权利要求218所述的假体瓣膜，其中所述后突片被构造成部分地径向地向外扩张，使得在将二尖瓣的后小叶和相邻的后腱索捕获在所述后突片与所述心室裙部的所述外后表面之间之前，所述后突片横向于所述后瓣膜的纵向轴线。
233.如权利要求232所述的假体瓣膜，其中所述后突片被构造成通过从所述后突片部分地缩回约束护套使得所述后突片部分地自由地径向地向外自扩张来部分地径向地向外扩张。
234.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之前径向地向外扩张。
235.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
236.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成在所述第一前突片和所述后突片径向地向外扩张之后径向地向外扩张。
237.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成与所述第一前突片同时地径向地向外扩张。
238.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成与所述后突片同时地径向地向外扩张。
239.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述第一前突片被构造成通过从所述第一前突片缩回约束护套使得所述第一前突片自由地径向地向外自扩张来扩张。
240.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述后突片被构造成通过从所述后突片缩回约束护套使得所述后突片自由地径向地向外自扩张来扩张。
241.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成通过从所述心室裙部缩回约束护套使得所述心室裙部自由地径向地向外自扩张来径向地向外扩张。
242.一种用于向心脏递送可植入的假体瓣膜的系统，所述系统包括：
如权利要求217所述的假体瓣膜；以及
递送导管，其中所述假体瓣膜可释放地联接到所述递送导管，所述递送导管包括约束护套，所述约束护套被构造成在所述折叠构型中约束所述假体瓣膜，并且在所述扩张构型中被缩回以释放所述假体瓣膜。
243.如权利要求242所述的系统，其中所述递送导管被构造成将所述假体瓣膜从心脏外部的区域经心尖递送至心脏的左心室。
244.如权利要求242所述的系统，其中所述递送导管被构造成将所述假体瓣膜从身体的右心房经中隔递送至左心房。
245.如权利要求242所述的系统，其中所述递送导管被构造成使所述假体瓣膜跨过二尖瓣定位，使得所述可扩张的框架的所述第一端部低于二尖瓣的一部分，并且所述可扩张的框架的所述第二端部高于二尖瓣的位置。
246.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部包括多个倒钩，所述多个倒钩被构造成锚定到心脏组织中。
247.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括多个连合部，并且其中所述心室裙部被构造成扩张，以使前二尖瓣小叶和后二尖瓣小叶径向地向外位移，从而防止所述连合部与前小叶和后小叶二者之间的干扰。
248.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成扩张，以使前瓣膜小叶和后瓣膜小叶径向地向外位移，而不接触左心室的内壁，并且不阻塞左心室流出道。
249.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述心室裙部被构造成不对称地扩张，使得所述心室裙部的前部部分是基本平坦的，并且所述心室裙部的后部部分是圆柱形形状的。
250.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜被构造成当被植入二尖瓣内时减少或消除二尖瓣回流。
251.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜携带治疗剂，所述治疗剂被构造成洗脱到相邻的组织中。
252.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中第二纤维三角被设置在前小叶的与前小叶的第一侧相对的第二侧上，并且其中所述假体瓣膜包括用于与主动脉根部对准的对准元件，使得所述对准元件被设置在所述第一纤维三角与所述第二纤维三角之间。
253.如权利要求252所述的假体瓣膜，其中所述对准元件被构造成通过旋转所述假体瓣膜来对准。
254.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括多个连合部，所述多个连合部具有被设置在其上的覆盖物，由此形成多个假体瓣膜小叶。
255.如权利要求254所述的假体瓣膜，其中所述多个假体瓣膜小叶形成三尖瓣，所述三尖瓣具有打开构型和闭合构型，其中所述多个假体瓣膜小叶在所述打开构型中远离彼此设置，从而允许顺行的血液流动从中穿过，并且其中所述多个假体瓣膜小叶在所述闭合构型中彼此接合，从而基本上防止逆行的血液流动从中穿过。
256.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括心房裙部，所述心房裙部被构造成径向地向外扩张，以便位于二尖瓣的上表面上并且抵靠二尖瓣的上表面接合。
257.如权利要求256所述的假体瓣膜，其中所述心房裙部被构造成通过从所述心房裙部缩回约束护套使得所述心房裙部自由地径向地向外自扩张来扩张。
258.如权利要求256所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜被构造成相对于二尖瓣向上游或向下游移动，以确保所述心房裙部接合二尖瓣的上表面。
259.如权利要求256所述的假体瓣膜，其中所述心房裙部被构造成抵靠所述上表面接合，使所述心房裙部抵靠二尖瓣的上表面密封，以防止或基本上防止其间的血液流动。
260.如权利要求217所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜还包括环形区域，所述环形区域被构造成径向地向外扩张，以便覆盖二尖瓣的环。
261.如权利要求260所述的假体瓣膜，其中所述环形区域被构造成通过从所述环形区域缩回约束护套使得所述环形区域自由地径向地向外自扩张来扩张。
262.如权利要求260所述的假体瓣膜，其中所述环形区域被构造成不对称地扩张，使得所述环形区域的前部部分是基本平坦的，并且所述环形区域的后部部分是圆柱形形状的。
技术总结